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文檔簡(jiǎn)介

1、濕法制粒機(jī)培訓(xùn) 培訓(xùn)人:鄧?yán)ぼ娔夸浺弧⒑?jiǎn)介二、主要結(jié)構(gòu)及原理三、操作、維護(hù)及保養(yǎng)一、濕法制粒機(jī)簡(jiǎn)介 定義:制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。 幾乎所有的固體制劑的制備過(guò)程都離不開(kāi)制粒過(guò)程。所制成的顆??赡苁亲罱K產(chǎn)品,如顆粒劑;也可能是中間產(chǎn)品,如片劑。 制粒操作使顆粒具有某種相應(yīng)的目的性,以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產(chǎn)品,制粒的目的不僅僅是為了改善物料的流動(dòng)性、飛散性、黏附性及有利于計(jì)量準(zhǔn)確、保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境等,而且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體,不僅要改善流動(dòng)性以減少片劑的重量差異,

2、而且要保證顆粒的壓縮成型性。制粒方法有多種,制粒方法不同,即使是同樣的處方不僅所得制粒物的形狀、大小、強(qiáng)度不同,而且崩解性、溶解性也不同,從而產(chǎn)生不同的藥效。因此,應(yīng)根據(jù)所需顆粒的特性選擇適宜的制粒方法。一、濕法制粒機(jī)簡(jiǎn)介在醫(yī)藥生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法可以分為三大類:濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒,其中濕法制粒應(yīng)用最為廣泛。此外,還有一種新型制粒法液相中晶析制粒法。濕法制粒濕法制粒機(jī)理: 濕法制粒首先是黏合劑中的液體將藥物粉粒表面潤(rùn)濕,使粉粒間產(chǎn)生黏著力,然后在液體架橋與外加機(jī)械力的作用下制成一定形狀和大小的顆粒的方法。經(jīng)干燥后最終以固體橋的形式固結(jié)。二、濕法制粒基本原理二、濕法制粒基本原理二、

3、濕法制?;驹碇饕Y(jié)構(gòu)1、機(jī)身為一獨(dú)立長(zhǎng)方體、由軸承架、減速箱、機(jī)座三大件組成。加料粉斗與軸承架連接、伸向機(jī)外,機(jī)座前端設(shè)計(jì)為伸出、著地廣而平穩(wěn),因此不須安裝、可任意放置室內(nèi)使用。2、顆粒制造裝置:旋轉(zhuǎn)滾筒橫臥裝置在料斗下面,前后有軸承支座,它通過(guò)齒條的傳動(dòng),作倒順回轉(zhuǎn)。端面的前軸承座為活動(dòng)式,裝拆時(shí)、只要旋下三個(gè)螺釘,前軸承座和旋轉(zhuǎn)滾筒可依次抽出。旋轉(zhuǎn)滾筒的二端采用對(duì)稱凸形連軸節(jié),不受倒順限制、裝拆方便。3、篩網(wǎng)夾管:裝置在旋轉(zhuǎn)滾筒的兩旁,用鋼管制造,中間開(kāi)有一條長(zhǎng)槽,篩網(wǎng)的兩端嵌入槽內(nèi),轉(zhuǎn)動(dòng)手輪將篩網(wǎng)包在旋轉(zhuǎn)滾筒的外圓上,手輪內(nèi)擋有刺輪撐住,松緊可以調(diào)節(jié)。二、濕法制?;驹?、減速箱:

4、采用蝸輪傳動(dòng),速比為1:30,箱內(nèi)可儲(chǔ)機(jī)沒(méi),保證齒桿、齒輪和蝸輪付潤(rùn)滑良好及無(wú)噪音,蝸輪外端,裝有偏心桿帶動(dòng)齒桿作往復(fù)運(yùn)動(dòng),與齒桿嚙合的齒輪軸即作倒順回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。5、機(jī)坐電機(jī):電機(jī)安裝板與機(jī)座鉸鏈連接,另一端與螺母鉸接,當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)座上手輪時(shí)調(diào)節(jié)絲桿旋轉(zhuǎn)、螺母即帶動(dòng)電機(jī)板上下、以調(diào)三角帶松緊。二、濕法制粒基本原理濕法制粒機(jī)用以將潮濕的粉料研制成所需的顆粒,也可將塊狀的干料粉碎到所需的顆粒。主要特點(diǎn)是篩網(wǎng)裝拆簡(jiǎn)易,還可適當(dāng)調(diào)節(jié)松緊。七角滾筒拆卸方便、容易清洗。機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)全部封閉在機(jī)體內(nèi),并附有潤(rùn)滑系統(tǒng),整機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)。二、濕法制?;驹砀咝穹ɑ旌现屏C(jī)的整個(gè)工作過(guò)程是由混合、制粒兩個(gè)工序組成。如圖

5、所示:中藥藥材細(xì)粉或提取物干浸膏細(xì)粉等粉狀物料從錐形料斗上方進(jìn)入物料鍋,待料斗關(guān)閉后在混合槳的攪拌下,粉料在容器內(nèi)作上下翻滾的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),同時(shí)物料又被攪拌槳的離心力作用沿錐形壁方向作運(yùn)動(dòng)變化,形成半流動(dòng)的高效混和狀態(tài),物料被碰撞分散達(dá)到充分的混和。制粒時(shí)由于粘合劑(糖漿、流浸膏等流體)的注入,使粉料逐漸濕潤(rùn),物料性狀發(fā)生變化,加強(qiáng)了槳葉和筒壁對(duì)物料的擠壓、摩擦、捏合,在粘合劑的作用下,逐步生成液橋,物料逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槭杷傻能洸摹6?、濕法制?;驹磉@些團(tuán)粒結(jié)構(gòu)的軟材經(jīng)過(guò)切割部位時(shí),在高速旋轉(zhuǎn)的切刀作用下切割、粉碎,軟材在半流動(dòng)的狀態(tài)下被割成細(xì)小而均勻的顆粒,實(shí)現(xiàn)了物料的互相轉(zhuǎn)變。所以,這些軟材不是通

6、過(guò)強(qiáng)制擠壓而成粒的。然后,開(kāi)啟出料門(mén),濕顆粒在槳葉離心力作用下推動(dòng)出料斗。三、操作、維護(hù)及保養(yǎng)機(jī)件潤(rùn)滑減速箱內(nèi)儲(chǔ)機(jī)油、以蝸輪付飛油式潤(rùn)滑各傳動(dòng)件視鏡上刻有油面線,箱后部有油塞、供放油用。打開(kāi)機(jī)身上蓋,可對(duì)中、后軸承座內(nèi)軸承添加潤(rùn)滑油,潤(rùn)滑油脂使用部位列于表中:潤(rùn)滑部位 時(shí)間/次 潤(rùn)滑油脂前軸承座軸承 每班 HJ-30機(jī)械油中、后軸承座 每三月 ZG-2潤(rùn)滑油減速箱內(nèi)軸承 每三月 HJ-30機(jī)械油三、操作、維護(hù)及保養(yǎng)安裝說(shuō)明1、濕法制粒機(jī)為整臺(tái)裝箱,拆箱后搬至適當(dāng)使用地方,墊平后即可使用。2、電氣線路的裝置,是不受旋轉(zhuǎn)方向的限制,線路由底座下面經(jīng)由皮帶罩接至開(kāi)關(guān),有線卡夾緊。三、操作、維護(hù)及保養(yǎng)

7、濕法混合制粒機(jī)操作開(kāi)機(jī)的檢查:將電源開(kāi)關(guān)旋至“開(kāi)”位置,“送電顯示”燈亮。將三通球閥旋至通氣位置,打開(kāi)壓縮空氣閥門(mén),檢查氣壓,調(diào)節(jié)進(jìn)氣調(diào)壓閥,氣壓調(diào)至0.6MPa。將主控制面板和出料控制面板的急停開(kāi)關(guān)置于正常狀態(tài)。當(dāng)主控制面板“開(kāi)蓋信號(hào)”指示燈點(diǎn)亮后,打開(kāi)物料鍋蓋。檢查攪拌槳和切割刀中心部的進(jìn)氣氣流,通過(guò)調(diào)節(jié)“氣-液”操作板上攪拌槳、切割刀的玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì),控制進(jìn)氣氣流,通常送給氣密封的氣壓大小在0.60.9MPa之間。用手轉(zhuǎn)動(dòng)攪拌槳及切割刀,確定無(wú)異常情況后,關(guān)閉物料鍋蓋和出料活塞。打開(kāi)觀察窗,短暫地開(kāi)啟兩個(gè)電機(jī),判斷攪拌槳和切碎刀的旋轉(zhuǎn)方向,應(yīng)為逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)(面向零件)。三、操作、維護(hù)及保養(yǎng)

8、按動(dòng)“出料”和“出料停止”按鈕,檢查出料活塞進(jìn)退是否靈活,運(yùn)動(dòng)速度是否適中,如不理想,可調(diào)節(jié)汽缸下面的接頭式單向節(jié)流閥。關(guān)閉出料活塞,把三通球閥旋轉(zhuǎn)到通水位置。打開(kāi)水源開(kāi)關(guān),再打開(kāi)物料鍋蓋,觀察攪拌槳和切碎刀中心部分的出水情況。通水至切割軸的上沿,檢查各密封處是否漏水。把三通球閥旋轉(zhuǎn)到通氣位置,關(guān)閉物料鍋蓋。開(kāi)啟攪拌電機(jī)和切割電機(jī),檢查密封情況。特別是機(jī)座后面的攪拌密封和切碎密封不應(yīng)有漏水。打開(kāi)出料活塞,把水放掉。清潔物料鍋。檢查轉(zhuǎn)動(dòng)部分是否靈活,安全聯(lián)鎖裝置是否可靠;檢查設(shè)備良好后,填寫(xiě)并懸掛設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志牌。 三、操作、維護(hù)及保養(yǎng)操作:待“開(kāi)蓋信號(hào)”指示燈亮,打開(kāi)物料鍋蓋,將所要加工的藥

9、粉、輔料倒入盛料器內(nèi),注意根據(jù)藥物的密度、黏性嚴(yán)格控制加入量。然后關(guān)閉物料鍋蓋,鎖死手柄。在溢氣口系上過(guò)濾布罩。根據(jù)物料性質(zhì)和混合均勻度的要求,設(shè)定混合時(shí)間,注意計(jì)時(shí)單位是否選擇正確。開(kāi)啟攪拌電機(jī)和切割電機(jī),注意選擇攪拌速度(速、速)和切割速度(速、速)。當(dāng)混合時(shí)間達(dá)到設(shè)定值時(shí),自動(dòng)停機(jī)。等待23分鐘,待物料自然沉降后,打開(kāi)物料檢視鏡取樣,檢查藥粉與輔料的混合均勻度。合格者進(jìn)行下步制粒操作。不合格者延長(zhǎng)混合時(shí)間,直至合格。三、操作、維護(hù)及保養(yǎng)將所要加的黏合劑適量加入加漿裝置內(nèi)。根據(jù)產(chǎn)品工藝需要,設(shè)定制粒時(shí)間,開(kāi)啟切割電機(jī)和攪拌電機(jī),選擇制粒轉(zhuǎn)速(攪拌、切割),同時(shí)間已完成干粉混合粉中澆或滴入黏

10、合劑。制粒完成后,將盛料容器放在出料口下、拉“出料”按鈕,打開(kāi)出料活塞,按下“點(diǎn)動(dòng)”按鈕。啟動(dòng)攪拌槳,將顆粒排出,注意:下料應(yīng)采用連續(xù)下料,而不要采用點(diǎn)動(dòng)下料,如果盛料容器不能保證一次出完時(shí),應(yīng)及時(shí)時(shí)“點(diǎn)動(dòng)”按鈕復(fù)位,停止攪拌槳運(yùn)轉(zhuǎn),而不能采用按下“出料停止”按鈕來(lái)關(guān)閉出料活塞的方法,因?yàn)槲锪贤ǖ来藭r(shí)尚未清埋。更換物料容器直至完全出料。待“開(kāi)蓋信號(hào)”指示燈亮后,打開(kāi)物料鍋蓋,清除鍋內(nèi)余料。旋出出料門(mén)緊鬧螺母,拉出出料門(mén),并將出料門(mén)開(kāi)到最大位置,按出料停止按鈕,使出料活塞推出,清潔出料活塞,及其密封件,清潔物料通道。按“出料按鈕”,使出料活塞回縮,關(guān)閉出料門(mén),旋緊緊固螺母、關(guān)閉出料活塞,進(jìn)行下一鍋操作。三、操作、維護(hù)及保養(yǎng)保養(yǎng)說(shuō)明主攪拌密封。減速器維護(hù)保養(yǎng):每月檢查一次減速器皮帶的磨損和張緊情況,磨損嚴(yán)重及時(shí)更換,松緊程度可用調(diào)節(jié)螺釘調(diào)調(diào)節(jié)。減速器加90#機(jī)油每半年換一次。切割部件維護(hù)保養(yǎng)。定期檢查皮帶的松緊和磨損

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