1、1第十講第十講 浸出藥劑浸出藥劑P323P3232n第一章第一章 中藥的浸提、分離與精制中藥的浸提、分離與精制n第二章第二章 提取液的蒸發與干燥提取液的蒸發與干燥n第三章第三章 常用浸出制劑常用浸出制劑3第一章第一章 中藥的浸提、分離與精制中藥的浸提、分離與精制n第一節第一節 概述概述一、藥材成分一、藥材成分, ,二、目的二、目的n第二節第二節 中藥的浸提中藥的浸提一、過程一、過程, ,二、影響因素二、影響因素, ,三、溶劑三、溶劑, ,四、輔助劑四、輔助劑, ,五、方法與設備（一）煎煮五、方法與設備（一）煎煮, ,（二）浸漬（二）浸漬, ,（三）（三）滲漉滲漉, ,（四）回流（四）回流, ,

2、（五）水蒸氣蒸餾（五）水蒸氣蒸餾, , （六）超（六）超臨界流體提取法臨界流體提取法n第三節第三節 中藥提取液的分離與精制中藥提取液的分離與精制一、分離（一）沉降一、分離（一）沉降, ,（二）離心（二）離心, ,（三）濾過（三）濾過二、精制二、精制 1 1、水提醇沉，、水提醇沉，2 2、醇提水沉淀，、醇提水沉淀，3 3、鹽、鹽析，析，4 4、酸堿，、酸堿，5 5、其他、其他4第一節第一節 概述概述n一、藥材成分一、藥材成分1 1、有效成分有效成分：起主要藥效的物質，如生物堿、揮起主要藥效的物質，如生物堿、揮發油、苷。發油、苷。2 2、輔助成分輔助成分：本身無特殊療效，但能增強或緩和本身無特殊療

3、效，但能增強或緩和有效成分作用的物質，或利于有效成分的浸出或有效成分作用的物質，或利于有效成分的浸出或增強制劑穩定性的物質。大黃中鞣質、葛根中的增強制劑穩定性的物質。大黃中鞣質、葛根中的淀粉。淀粉。3 3、無效成分無效成分：蛋白質、鞣質、脂肪、淀粉、果膠、蛋白質、鞣質、脂肪、淀粉、果膠、樹脂。樹脂。4 4、組織物質組織物質：纖維素、石細胞。纖維素、石細胞。5n二、浸提、精制、分離的目的二、浸提、精制、分離的目的1 1、盡量浸提出有效成分或有效部位，最低限、盡量浸提出有效成分或有效部位，最低限度地浸出無效甚至有害的物質。度地浸出無效甚至有害的物質。2 2、減少服用量、減少服用量3 3、增加制劑的

4、穩定性、增加制劑的穩定性4 4、提高療效、提高療效6第二節第二節 中藥的浸提中藥的浸提7n浸提浸提是采用適當的是采用適當的溶劑溶劑和和方法方法使藥材中所含的使藥材中所含的有效成分有效成分或或有效部位有效部位浸出的操作。浸出的操作。n以擴散原理為以擴散原理為基礎基礎n浸出的浸出的關鍵關鍵在于保持最大在于保持最大濃度梯度濃度梯度n一般可分為一般可分為浸潤、滲透、解吸、溶解、擴散浸潤、滲透、解吸、溶解、擴散等等幾個相互聯系的階段。幾個相互聯系的階段。8n一、中藥浸提的過程一、中藥浸提的過程n（一）（一）浸潤與滲透過程浸潤與滲透過程：藥材與溶劑之間的附著力大于溶劑分子間的內藥材與溶劑之間的附著力大于溶

5、劑分子間的內聚力聚力藥材易被潤濕藥材易被潤濕n幫助溶劑幫助溶劑潤濕潤濕藥材的方法藥材的方法1) 1) 含脂肪量高的藥材先用石油醚含脂肪量高的藥材先用石油醚脫脂脫脂或或加入表面活加入表面活性劑性劑。2) 2) 藥材表面不平整藥材表面不平整吸附空氣吸附空氣表面形成氣膜表面形成氣膜不易潤濕不易潤濕 強力強力攪拌攪拌。3 3）加入適量）加入適量表面活性劑表面活性劑有助于溶劑潤濕藥材。有助于溶劑潤濕藥材。4 4）加壓加壓提取溶劑可較快地滲入藥材內部。提取溶劑可較快地滲入藥材內部。5 5）超聲波、微波等）超聲波、微波等新技術新技術，可加速滲透。，可加速滲透。9n( (二二) ) 解吸與溶解解吸與溶解過程過

6、程n解吸解吸：解除成分之間或成分與細胞壁之間的吸附。：解除成分之間或成分與細胞壁之間的吸附。n溶解溶解：有效成分以分子、離子或膠體粒子等形式：有效成分以分子、離子或膠體粒子等形式或狀態分散于溶劑中，遵循或狀態分散于溶劑中，遵循“相似相溶相似相溶”的規律。的規律。n具解吸能力的溶劑：水，乙醇。具解吸能力的溶劑：水，乙醇。n解吸與溶解是兩個緊密相連的階段解吸與溶解是兩個緊密相連的階段, ,快慢取決于快慢取決于溶劑對有效成分親和力的大小。溶劑對有效成分親和力的大小。n加熱提取或溶劑中加入酸、堿、甘油及表面活性加熱提取或溶劑中加入酸、堿、甘油及表面活性劑，由于可加速分子的運動，或可增加某些有效劑，由于

7、可加速分子的運動，或可增加某些有效成分的溶解性，有助于有效成分的解吸和溶解。成分的溶解性，有助于有效成分的解吸和溶解。10n（三）浸出成分（三）浸出成分擴散擴散過程過程n當溶劑溶解大量的成分后，細胞內液體濃度顯當溶劑溶解大量的成分后，細胞內液體濃度顯著增高，使細胞內外出現濃度差和滲透壓差。著增高，使細胞內外出現濃度差和滲透壓差。細胞外側的純溶劑或稀溶液向細胞內滲透，細細胞外側的純溶劑或稀溶液向細胞內滲透，細胞內高濃度的液體可不斷地向周圍低濃度方向胞內高濃度的液體可不斷地向周圍低濃度方向擴散，至內外濃度相等滲透壓平衡時，擴散終擴散，至內外濃度相等滲透壓平衡時，擴散終止。止。n濃度差是滲透或擴散的

8、推動力濃度差是滲透或擴散的推動力。11n細胞內高濃度的液體向細胞外擴散細胞內高濃度的液體向細胞外擴散n符合符合FickFicks s公式公式 dtdt為擴散時間為擴散時間 dsds為為dtdt時間內物質擴散量時間內物質擴散量 F F為擴散面為擴散面 dc/dxdc/dx為濃度梯度為濃度梯度 D D為擴散系數為擴散系數 - -表示擴散趨向平衡時濃度降低表示擴散趨向平衡時濃度降低dtdxdcDFds61NRTD12n藥材的粒度（即藥材的粒度（即F F值）、浸出時間只能依據實值）、浸出時間只能依據實際情況適當掌握。際情況適當掌握。nD D值隨藥材而變化。值隨藥材而變化。n生產中最重要的是生產中最重要

9、的是保持最大的濃度梯度保持最大的濃度梯度。n用浸出溶劑或稀浸出液置換藥材周圍的濃浸用浸出溶劑或稀浸出液置換藥材周圍的濃浸出液，創造最大的濃度梯度是浸出方法和浸出液，創造最大的濃度梯度是浸出方法和浸出設備設計的關鍵。出設備設計的關鍵。13n(四四)置換過程置換過程14n二、影響浸提的因素二、影響浸提的因素n1 1、藥材、藥材粒度粒度n主要影響主要影響滲透滲透與與擴散擴散階段。階段。n藥材應具有適宜的粒度。藥材應具有適宜的粒度。粒度小時，在滲透階段溶劑易于滲入藥材內部；在擴散階粒度小時，在滲透階段溶劑易于滲入藥材內部；在擴散階段，擴散面大、擴散距離短，有利于成分的擴散。段，擴散面大、擴散距離短，有

10、利于成分的擴散。過細過細滲透效果增強，吸附作用增強滲透效果增強，吸附作用增強擴散速度降低擴散速度降低過細過細藥材中大量細胞破裂藥材中大量細胞破裂大量不溶物與樹脂混入大量不溶物與樹脂混入雜質增加雜質增加過細過細滲漉法中不適用，造成滲漉困難；過濾困難。滲漉法中不適用，造成滲漉困難；過濾困難。 15n2 2、藥材、藥材成分成分n小分子成分由于小分子成分由于分子半徑分子半徑小，有較大的擴散小，有較大的擴散系數，比大分子成分易于浸出。系數，比大分子成分易于浸出。n浸出速度還與成分的浸出速度還與成分的溶解性溶解性有關。有關。n易于浸出的成分主要在最初部分浸出液內。易于浸出的成分主要在最初部分浸出液內。61

11、NRTD16n3 3、浸提、浸提溫度溫度n溫度溫度升高升高，分子運動加劇，組織軟化、膨脹，分子運動加劇，組織軟化、膨脹，加速溶劑對藥材的加速溶劑對藥材的滲透滲透及對成分的及對成分的解吸解吸、溶解溶解，同時促進成分的同時促進成分的擴散擴散。n應注意對應注意對熱熱不穩定成分、揮發性成分的變化情不穩定成分、揮發性成分的變化情況。況。17n4 4、浸提、浸提時間時間n浸出的每一階段都需要一定的時間，但浸出的每一階段都需要一定的時間，但達到平達到平衡后，時間即不起作用衡后，時間即不起作用。n過長過長時間會帶入過多時間會帶入過多雜質雜質及某些不穩定成分的及某些不穩定成分的降解降解。引起微生物繁殖而變質。引

12、起微生物繁殖而變質。18n5 5、濃度、濃度梯度梯度nFickFicks s公式中的公式中的dc/dxdc/dx，指組織內的溶液與外部，指組織內的溶液與外部溶液的濃度差。溶液的濃度差。n是擴散的主要動力是擴散的主要動力。n保持較大濃度梯度的保持較大濃度梯度的措施措施1 1）攪拌攪拌或或強制循環強制循環2 2）更換新溶劑更換新溶劑或或采用流動溶劑采用流動溶劑19n6 6、浸提、浸提溶劑溶劑n根據被浸出物質的理化性質選擇，根據被浸出物質的理化性質選擇，符合符合“相似相容相似相容”規律。規律。n對酸、堿類成分還可適當對酸、堿類成分還可適當調節調節溶劑的溶劑的pHpH值。值。20n7 7、浸提、浸提壓

13、力壓力提高浸提壓力可提高浸提壓力可加速加速溶劑對藥材的溶劑對藥材的浸潤與滲透過浸潤與滲透過程，提前進入擴散階段程，提前進入擴散階段。21n8 8、新技術新技術的應用的應用n超聲波、流化浸出、電磁場浸出、電磁振動浸超聲波、流化浸出、電磁場浸出、電磁振動浸出、脈沖浸出等出、脈沖浸出等n加快浸提過程，縮短浸提時間加快浸提過程，縮短浸提時間。22n三、常用浸出溶劑三、常用浸出溶劑n浸提浸提溶劑的選擇溶劑的選擇：1 1、最大限度地浸出有效成分，最低限度地浸、最大限度地浸出有效成分，最低限度地浸出無效成分或有害物質出無效成分或有害物質2 2、不影響活性成分、不影響活性成分3 3、安全無毒、安全無毒4 4、

14、價廉易得、價廉易得23n1 1、水水n特點特點：n溶解范圍廣，選擇性差。生物堿鹽類、苷、有溶解范圍廣，選擇性差。生物堿鹽類、苷、有機酸鹽、鞣質、蛋白質、糖、樹膠、色素、多機酸鹽、鞣質、蛋白質、糖、樹膠、色素、多糖、酶等。糖、酶等。n易霉變、水解等不易貯存。易霉變、水解等不易貯存。24n2 2、乙醇乙醇能與水以任意比例混溶，可通過調節醇濃度，能與水以任意比例混溶，可通過調節醇濃度，選擇性地浸提藥材中某些成分。選擇性地浸提藥材中某些成分。n90%90%：揮發油、有機酸、樹脂、葉綠素：揮發油、有機酸、樹脂、葉綠素n505070%70%：生物堿、苷類：生物堿、苷類n50%40%40%：延緩許多成分的水

15、解：延緩許多成分的水解n20%20%：具有防腐作用：具有防腐作用n易燃、具有藥理作用，價格較高。易燃、具有藥理作用，價格較高。25n3 3、其他、其他n有機溶劑有機溶劑n一般一般易燃、易爆易燃、易爆或或有毒有毒，應用較少，用于純化，應用較少，用于純化精制。精制。26n四、浸提輔助劑四、浸提輔助劑1 1、酸酸：提?。禾崛A性堿性成分時選擇。如黃連流浸膏成分時選擇。如黃連流浸膏提取時加入提取時加入0.1%0.1%枸櫞酸可提高小檗堿含量。枸櫞酸可提高小檗堿含量。2 2、堿堿：提取：提取酸性酸性成分時選擇。如提取甘草時成分時選擇。如提取甘草時加入少量氨水可提高甘草酸得率。加入少量氨水可提高甘草酸得率。

16、3 3、表面活性劑表面活性劑：提高浸出效能的同時也增加：提高浸出效能的同時也增加浸出液中雜質，需慎用。在提取黃芩苷時，浸出液中雜質，需慎用。在提取黃芩苷時，加入吐溫加入吐溫8080可以提高其得率?？梢蕴岣咂涞寐?。27n五、常用浸提方法與設備五、常用浸提方法與設備n（一）（一）煎煮法煎煮法n符合中醫傳統用藥習慣。符合中醫傳統用藥習慣。n適用于對濕、熱穩定的成分的浸出。適用于對濕、熱穩定的成分的浸出。n雜質較多，用于粗提。雜質較多，用于粗提。n浸泡浸泡煮沸煮沸過濾過濾28n多能提取罐多能提取罐29n（二）（二）浸漬法浸漬法n用定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材浸泡一用定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材

17、浸泡一定的時間以提取藥材成分的方法。定的時間以提取藥材成分的方法。n1 1、浸漬法的類型、浸漬法的類型（1 1）冷浸漬法冷浸漬法：室溫，：室溫，3-53-5日或規定時間。日或規定時間。（2 2）熱浸漬法熱浸漬法：40-60 40-60 。（3 3）重浸漬法重浸漬法：將溶劑分為幾份，分：將溶劑分為幾份，分2-32-3次浸漬次浸漬藥材，以減少藥渣吸附。藥材，以減少藥渣吸附。30n2 2、常用設備、常用設備n主要設備為浸漬器和壓榨器主要設備為浸漬器和壓榨器（1 1）浸漬器：下部有）浸漬器：下部有出液口出液口，為防止藥材殘渣，為防止藥材殘渣堵塞出口，應設有多孔的堵塞出口，應設有多孔的假底假底，假底上鋪

18、濾布，假底上鋪濾布，供放置藥材和起濾過作用。上部有供放置藥材和起濾過作用。上部有蓋蓋，防止浸，防止浸提溶劑揮發損失及異物落入。可裝攪拌裝置或提溶劑揮發損失及異物落入?？裳b攪拌裝置或循環裝置，以增大濃度差，提高浸出效率。熱循環裝置，以增大濃度差，提高浸出效率。熱浸時，還需加熱裝置。浸時，還需加熱裝置。（2 2）壓榨器：將藥渣中吸附的藥液壓榨出來，）壓榨器：將藥渣中吸附的藥液壓榨出來，以減少損失。有螺旋壓榨機或水壓機。以減少損失。有螺旋壓榨機或水壓機。31n3 3、應用特點：、應用特點：n適用于適用于黏性藥物、無組織結構藥材、新鮮及易于膨黏性藥物、無組織結構藥材、新鮮及易于膨脹藥材、價格低廉的芳香

19、性藥材。脹藥材、價格低廉的芳香性藥材。n不適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。不適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。n溶劑用量大，且呈靜止狀態，溶劑用量大，且呈靜止狀態，溶劑的利用率低，有溶劑的利用率低，有效成分浸出不完全效成分浸出不完全。n用重浸漬法、加強攪拌、促進溶劑循環，只能提高用重浸漬法、加強攪拌、促進溶劑循環，只能提高浸出效果，不能直接制得高濃度的制劑。浸出效果，不能直接制得高濃度的制劑。n時間較長，不宜用水做溶劑，常用不同濃度的乙醇時間較長，不宜用水做溶劑，常用不同濃度的乙醇或白酒，應防止溶劑揮發?；虬拙疲瑧乐谷軇]發。32n（三）（三）滲漉法滲漉法n將藥材粗粉置滲漉器內

20、，溶劑連續從滲漉器的將藥材粗粉置滲漉器內，溶劑連續從滲漉器的上部加入，滲漉液從其下部流出，浸出藥材中上部加入，滲漉液從其下部流出，浸出藥材中有效成分的方法。有效成分的方法。n滲漉法與強制循環浸漬法的區別：滲漉法與強制循環浸漬法的區別：滲漉法用的滲漉法用的是純溶劑，而強制循環浸漬法只是操作開始時是純溶劑，而強制循環浸漬法只是操作開始時使用純溶劑，而后來是浸出液在循環。使用純溶劑，而后來是浸出液在循環。n藥材粉碎藥材粉碎 藥材潤濕藥材潤濕 裝筒裝筒 排氣排氣 浸漬浸漬 收集收集33n1 1、滲漉法的類型與設備、滲漉法的類型與設備n（1 1）單滲漉法單滲漉法n粉碎藥材：粒度粉碎藥材：粒度適宜適宜。過

21、細過細易堵塞，吸附性增強，浸出效果差；易堵塞，吸附性增強，浸出效果差；過粗過粗不易壓緊，粉柱增高，減少粉粒與溶劑的接不易壓緊，粉柱增高，減少粉粒與溶劑的接觸面，不僅浸出效果差，而且溶劑耗量大。觸面，不僅浸出效果差，而且溶劑耗量大。一般藥材以用一般藥材以用中國藥典中國藥典中等粉中等粉（四號篩）（四號篩）或或粗粉粗粉（二號篩）為宜。（二號篩）為宜。34n潤濕潤濕藥材：藥粉在裝滲漉筒前應先用浸提藥材：藥粉在裝滲漉筒前應先用浸提溶劑潤濕，使其溶劑潤濕，使其充分膨脹充分膨脹。一般加藥粉一倍。一般加藥粉一倍量的溶劑拌勻后，密閉放置量的溶劑拌勻后，密閉放置1515分鐘至分鐘至6 6小時，小時，使藥粉充分地均

22、勻潤濕和膨脹。使藥粉充分地均勻潤濕和膨脹。n避免裝入滲漉筒中后進一步膨脹，引起堵塞。避免裝入滲漉筒中后進一步膨脹，引起堵塞。 35n藥材藥材裝筒裝筒：n膨脹性大膨脹性大的宜選用的宜選用圓錐形圓錐形滲漉筒。滲漉筒。n膨脹性不太大膨脹性不太大的可選的可選圓柱形圓柱形滲漉筒。滲漉筒。 取適量潤濕的脫脂棉墊于滲漉筒底部；取適量潤濕的脫脂棉墊于滲漉筒底部；n已潤濕膨脹的藥粉分次裝入，每次均要壓平，已潤濕膨脹的藥粉分次裝入，每次均要壓平，松緊適宜；松緊適宜；n藥粉裝量為其容積的藥粉裝量為其容積的2/32/3；n裝完后，用紗布或濾紙將上部覆蓋，加稍重裝完后，用紗布或濾紙將上部覆蓋，加稍重物體壓住，以防止添加

23、溶劑時藥粉沖起。物體壓住，以防止添加溶劑時藥粉沖起。36n排氣泡排氣泡：n先先打開滲漉液出口，打開滲漉液出口，再再添加溶劑，以利于排除添加溶劑，以利于排除氣泡，防止溶劑沖動粉柱，影響滲漉效果。氣泡，防止溶劑沖動粉柱，影響滲漉效果。n加入的溶劑必須始終保持浸沒藥粉表面。加入的溶劑必須始終保持浸沒藥粉表面。n排除筒內剩余空氣，待漉液自出口處流出時，排除筒內剩余空氣，待漉液自出口處流出時，關閉活塞。關閉活塞。37n浸漬浸漬藥材：藥材：n排除氣泡后繼續添加溶劑至浸沒藥粉表面數排除氣泡后繼續添加溶劑至浸沒藥粉表面數厘米，加蓋放置厘米，加蓋放置24244848小時，小時，使溶劑充分滲使溶劑充分滲透擴散透擴

24、散。n可以提高初漉液中有效成分的濃度。可以提高初漉液中有效成分的濃度。38n收集收集滲漉液：滲漉液：n1000g1000g藥材的藥材的漉速漉速，每分鐘在，每分鐘在1 13ml3ml。n大生產時每小時相當于滲漉容器被利用容積大生產時每小時相當于滲漉容器被利用容積的的1/481/481/241/24。n保持液面高過藥材表面。用量為藥材量的保持液面高過藥材表面。用量為藥材量的4 48 8倍倍。n流浸膏：流浸膏：收集藥材量的收集藥材量的8585的的初漉液初漉液另器保另器保存，再收集存，再收集續漉液續漉液濃縮后與初漉液混合調整濃縮后與初漉液混合調整至規定標準。至規定標準。n酊劑：酊劑：收集藥材量收集藥材

25、量3/43/4的滲漉液，停止滲漉，的滲漉液，停止滲漉，壓榨藥渣后壓榨液與滲漉液合并，然后靜置壓榨藥渣后壓榨液與滲漉液合并，然后靜置過濾。過濾。 39n2) 2) 重滲漉法重滲漉法n3) 3) 加壓滲漉法加壓滲漉法n4) 4) 逆流滲漉法逆流滲漉法40n2 2、應用特點、應用特點屬動態浸出，溶劑利用率高，成分浸出完全。屬動態浸出，溶劑利用率高，成分浸出完全。n適用范圍適用范圍適用于適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑。有效貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑。有效成分成分含量較低含量較低的藥材提取。的藥材提取。不適用于不適用于新鮮藥材、易膨脹、無組織結構藥材。新鮮藥材、易膨脹、無組織結構藥材。n需時較

26、長，不宜用水作溶劑，通常用不同濃度需時較長，不宜用水作溶劑，通常用不同濃度的乙醇，需防止揮發。的乙醇，需防止揮發。41n（四）（四） 回流法回流法用乙醇等揮發性有機溶劑提取，提取液被加熱，用乙醇等揮發性有機溶劑提取，提取液被加熱，揮發性溶劑餾出后又被冷凝，流回浸出器中揮發性溶劑餾出后又被冷凝，流回浸出器中浸提藥材，這樣周而復始，直至有效成分回浸提藥材，這樣周而復始，直至有效成分回流提取完全的方法。流提取完全的方法。42n1 1、回流法的類型與設備、回流法的類型與設備n1) 1) 回流熱浸法回流熱浸法：通常需更換新溶劑通常需更換新溶劑2 23 3次，溶劑用量較多。次，溶劑用量較多。43n2) 2

27、) 回流冷浸法回流冷浸法：溶劑既可循環使用，又能不溶劑既可循環使用，又能不斷更新，故溶劑用量較回斷更新，故溶劑用量較回流熱浸法少，也較滲漉法流熱浸法少，也較滲漉法的溶劑用量少，且浸提更的溶劑用量少，且浸提更完全。完全。n2 2、應用特點、應用特點連續加熱連續加熱，浸提液受熱時間，浸提液受熱時間較長，故較長，故不適用于受熱易不適用于受熱易被破壞的藥材成分的浸提。被破壞的藥材成分的浸提。44n（五）（五）水蒸氣蒸餾法水蒸氣蒸餾法n基本原理是根據基本原理是根據道爾頓定律道爾頓定律，相互不溶也不起，相互不溶也不起化學作用的液體混合物的蒸氣總壓，等于該溫化學作用的液體混合物的蒸氣總壓，等于該溫度下各組分

28、飽和蒸氣壓度下各組分飽和蒸氣壓( (即分壓即分壓) )之和。之和。n組分的分壓和分子量的乘積愈大，則此組分被組分的分壓和分子量的乘積愈大，則此組分被蒸餾出來的愈多。揮發油的分子比水分子要大蒸餾出來的愈多。揮發油的分子比水分子要大不少，因此，揮發油可在低于其沸點的溫度沸不少，因此，揮發油可在低于其沸點的溫度沸騰蒸出。騰蒸出。n適用于適用于具有揮發性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破具有揮發性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞，與水不發生反應，又難溶或不溶于水的化壞，與水不發生反應，又難溶或不溶于水的化學成分的提取、分離，如學成分的提取、分離，如揮發油揮發油的提取。的提取。n共水蒸餾法共水蒸餾法( (即直接加熱法即

29、直接加熱法) )、通水蒸氣蒸餾法通水蒸氣蒸餾法及及水上蒸餾法水上蒸餾法。 45n（六）（六）超臨界流體超臨界流體提取法提取法n超臨界流體萃取超臨界流體萃取(supercritical fluid (supercritical fluid extractionextraction，簡稱，簡稱SCFE)SCFE)。n超臨界流體超臨界流體是指處于超過臨界溫度是指處于超過臨界溫度(Tc)(Tc)與臨與臨界壓力界壓力(Pc)(Pc)的流體。的流體。密度密度接近液體，接近液體，黏度黏度接接近氣體，擴散系數比普通液體大近氣體，擴散系數比普通液體大100100倍，藥材倍，藥材中許多成分能被溶解，并中許多成分能

30、被溶解，并隨著壓力增大，溶隨著壓力增大，溶解度也增加解度也增加。n適合于適合于提取提取親脂性、分子量小親脂性、分子量小的物質，對于的物質，對于分子量大、極性大的化合物提取需加攜帶劑分子量大、極性大的化合物提取需加攜帶劑及增加壓力及增加壓力。4647第三節第三節 中藥提取液的分離與精制中藥提取液的分離與精制n一、分離一、分離用適當的方法將固體用適當的方法將固體- -液體非均相體系分開的過液體非均相體系分開的過程稱為固程稱為固- -液分離。液分離。n（一）（一）沉降沉降分離分離n靜置冷藏，固體物靠自身重量下沉，使固體靜置冷藏，固體物靠自身重量下沉，使固體與液體分離。與液體分離。n固體物與液體介質密

31、度相差越大，效果越好。固體物與液體介質密度相差越大，效果越好。48n（二）（二）離心離心分離分離n借助于離心機高速旋轉產生的借助于離心機高速旋轉產生的離心力離心力，使料液，使料液中的固體與液體，或者兩種密度不同的不相混中的固體與液體，或者兩種密度不同的不相混溶的液體，產生不同的離心力，達到分離的目溶的液體，產生不同的離心力，達到分離的目的。的。na a是物料所受離心力是物料所受離心力C C和重力和重力G G大小之比值。大小之比值。常速離心機：常速離心機：a a30005000050000，微生物學、抗生素發微生物學、抗生素發酵液、動物生化制品等的固酵液、動物生化制品等的固- -液分離。液分離。

32、 49505152n（三）（三）濾過濾過分離分離n將固將固- -液混懸液通過多孔介質，使固體粒子被液混懸液通過多孔介質，使固體粒子被介質截留，液體經介質孔道流出，而實現固介質截留，液體經介質孔道流出，而實現固- -液分離的方法。液分離的方法。53n二、精制二、精制n采用適當的方法和設備除去中藥提取液中雜采用適當的方法和設備除去中藥提取液中雜質的操作。質的操作。n1 1、水提醇沉法水提醇沉法先以先以水水為溶劑為溶劑提取提取藥材中有效成分，再用不同藥材中有效成分，再用不同濃度的濃度的乙醇沉淀乙醇沉淀去除提取液中雜質的方法。去除提取液中雜質的方法。54n工藝依據工藝依據n通過水和不同濃度的乙醇交替處

33、理通過水和不同濃度的乙醇交替處理n可保留可保留生物堿鹽類、苷類、氨基酸、有機酸生物堿鹽類、苷類、氨基酸、有機酸等有效成分。等有效成分。n去除去除蛋白質、糊化淀粉、黏液質、油脂、脂蛋白質、糊化淀粉、黏液質、油脂、脂溶性色素、樹脂、樹膠、部分糖類等雜質。溶性色素、樹脂、樹膠、部分糖類等雜質。n乙醇達到乙醇達到50506060時，可去除淀粉等雜質。時，可去除淀粉等雜質。n含醇量達含醇量達7575以上以上，除鞣質、水溶性色素等，除鞣質、水溶性色素等少數無效成分外，其余大部分雜質均可沉淀少數無效成分外，其余大部分雜質均可沉淀而去除。而去除。 55n醇沉濃度要醇沉濃度要先低后高先低后高，有利于除雜質，減少

34、，有利于除雜質，減少雜質對有效成分的包裹，防止其一起沉出。雜質對有效成分的包裹，防止其一起沉出。n乙醇加入方法：要乙醇加入方法：要邊加邊攪拌邊加邊攪拌。n加醇量加醇量公式公式：X=CX=C2 2V/(CV/(C1 1-C-C2 2) ) nX X為加入濃乙醇的體積，為加入濃乙醇的體積，V V為藥液的體積，為藥液的體積，C C1 1濃乙醇的含醇量，濃乙醇的含醇量，C C2 2為所需達到的含醇量。為所需達到的含醇量。56n2 2、醇提水沉淀法醇提水沉淀法n先用適宜濃度的乙醇提取藥材成分，再用水先用適宜濃度的乙醇提取藥材成分，再用水除去提取液中雜質的方法。除去提取液中雜質的方法。n用用醇提醇提可避免

35、藥材中大量淀粉、蛋白質、黏可避免藥材中大量淀粉、蛋白質、黏液質等高分子雜質的浸出。液質等高分子雜質的浸出。n水處理水處理可將樹脂、油脂、色素等雜質沉淀除可將樹脂、油脂、色素等雜質沉淀除去。去。n適用適用于有效成分為醇溶性或在醇水中均有較于有效成分為醇溶性或在醇水中均有較好溶解性的藥材。好溶解性的藥材。57n3 3、鹽析法鹽析法n在含某些高分子物質的溶液中加入大量的無在含某些高分子物質的溶液中加入大量的無機鹽，使其溶解度降低沉淀析出，而與其他機鹽，使其溶解度降低沉淀析出，而與其他成分分離的方法。成分分離的方法。n適用于適用于蛋白質的分離純化。蛋白質的分離純化。58n4 4、酸堿法酸堿法n在溶液中

36、在溶液中加入適量酸或堿加入適量酸或堿，調節，調節pHpH值至一定范值至一定范圍，使單體成分溶解或析出，以達到分離目的圍，使單體成分溶解或析出，以達到分離目的的方法。的方法。n生物堿加酸生物堿加酸n黃酮加堿黃酮加堿59n5 5、其他其他n1 1）澄清劑：）澄清劑：n殼聚糖殼聚糖 帶帶正電正電荷的高分子物質與中藥浸出荷的高分子物質與中藥浸出液中蛋白、果膠等發生分子間吸附架橋的電液中蛋白、果膠等發生分子間吸附架橋的電荷中和作用或與所含的帶負電荷懸浮物之間荷中和作用或與所含的帶負電荷懸浮物之間產生靜電作用，使藥液中懸浮物纏繞于殼聚產生靜電作用，使藥液中懸浮物纏繞于殼聚糖線性分子，顆粒變大沉降，被分離除

37、去。糖線性分子，顆粒變大沉降，被分離除去。n101101果汁澄清劑果汁澄清劑 為變性淀粉，可除去提取液為變性淀粉，可除去提取液中蛋白質、鞣質、色素及果膠等。中蛋白質、鞣質、色素及果膠等。nZTC 1+1ZTC 1+1澄清劑澄清劑 由由A A、B B兩組分組成，兩組分組成，A A組分組分加入后，在不同的可溶性大分子間加入后，在不同的可溶性大分子間“架橋架橋”連接，使分子迅速增大，連接，使分子迅速增大，B B組分在組分在A A組分形成組分形成的復合物基礎上再的復合物基礎上再“架橋架橋”，使絮狀物盡快，使絮狀物盡快形成。形成。60n2 2）大孔樹脂：）大孔樹脂：D101D101、PHDPHD等等n3

38、 3）透析：）透析：利用小分子物質在溶液中可通過半利用小分子物質在溶液中可通過半透膜，而大分子不能通過的性質，借以達到分透膜，而大分子不能通過的性質，借以達到分離的一種方法。離的一種方法。61第二章第二章 提取液的蒸發與干燥提取液的蒸發與干燥n第一節第一節 蒸發蒸發一、影響蒸發效率的因素一、影響蒸發效率的因素二、濃縮方法與設備二、濃縮方法與設備1 1、常壓蒸發，、常壓蒸發，2 2、減壓蒸發，、減壓蒸發，3 3、薄膜蒸發，、薄膜蒸發， 4 4）多效蒸發）多效蒸發n第二節第二節 干燥干燥62第一節第一節 蒸發蒸發用加熱的方法用加熱的方法, ,使溶液中部分溶劑汽化并除去使溶液中部分溶劑汽化并除去,

39、,從從而提高溶液濃度的工藝操作。而提高溶液濃度的工藝操作。63n一、影響蒸發效率的因素一、影響蒸發效率的因素n（一）傳熱溫度差（一）傳熱溫度差( (t tm m) )的影響的影響n（二）傳熱系數（二）傳熱系數（K K）的影響）的影響64n二、濃縮方法與設備二、濃縮方法與設備n1 1、常壓常壓蒸發：在一個大氣壓下進行蒸發的方蒸發：在一個大氣壓下進行蒸發的方法，又稱常壓濃縮。法，又稱常壓濃縮。適用于適用于耐熱、溶劑不易耐熱、溶劑不易燃、無毒的料液。燃、無毒的料液。65n2 2、減壓減壓蒸發：在密閉的容器內，抽真空降低內蒸發：在密閉的容器內，抽真空降低內部壓力，使料液的沸點降低而進行蒸發的方法，部壓

40、力，使料液的沸點降低而進行蒸發的方法，又稱減壓濃縮。又稱減壓濃縮。適用于適用于熱敏性物質。熱敏性物質。66n3 3、薄膜薄膜蒸發：使料液形成薄膜，增加汽化表蒸發：使料液形成薄膜，增加汽化表面進行蒸發的方法，又稱薄膜濃縮。面進行蒸發的方法，又稱薄膜濃縮。n特點是蒸發速度快、受熱時間短。特點是蒸發速度快、受熱時間短。n有升膜式蒸發器、降膜式蒸發器、刮板式薄有升膜式蒸發器、降膜式蒸發器、刮板式薄膜蒸發器、離心式薄膜蒸發器。膜蒸發器、離心式薄膜蒸發器。6768697071n4 4）多效多效蒸發：將前效所產生的二次蒸汽引入后蒸發：將前效所產生的二次蒸汽引入后一效作為加熱蒸汽，組成雙效蒸發器。一效作為加熱

41、蒸汽，組成雙效蒸發器。727374第二節第二節 干燥干燥利用熱能除去含濕的固體物質或膏狀物中所含利用熱能除去含濕的固體物質或膏狀物中所含的水分或其他溶劑，獲得干燥物品的工藝操的水分或其他溶劑，獲得干燥物品的工藝操作。作。75第三章第三章 常用浸出制劑常用浸出制劑n第一節第一節 概述概述一、含義和特點，一、含義和特點，二、種類二、種類n第二節第二節 湯劑湯劑一、概述，一、概述，二、制備與影響質量的因素，二、制備與影響質量的因素，三、三、煎煮過程對藥效的影響煎煮過程對藥效的影響n第三節第三節 中藥合劑與口服液劑中藥合劑與口服液劑一、概述，一、概述，二、制法，二、制法，三、舉例三、舉例n第四節第四節

42、 煎膏劑煎膏劑一、概述，一、概述，二、制法，二、制法，三、質量問題，三、質量問題，四、舉四、舉例例76n第五節第五節 藥酒與酊劑藥酒與酊劑一、概述，一、概述，二、制法，二、制法，三、質量要求，三、質量要求，四、舉例四、舉例n第六節第六節 流浸膏劑與浸膏劑流浸膏劑與浸膏劑一、概述，一、概述，二、制法，二、制法，三、質量要求，三、質量要求，四、舉例四、舉例n第七節第七節 浸出制劑的質量控制浸出制劑的質量控制一、質量控制，一、質量控制，二、質量檢查二、質量檢查77第一節第一節 概述概述n一、浸出藥劑的含義和特點一、浸出藥劑的含義和特點n含義含義：采用適宜的浸出溶劑和方法浸提藥材：采用適宜的浸出溶劑和

43、方法浸提藥材中有效成分，直接制得或再經一定制備工藝中有效成分，直接制得或再經一定制備工藝過程而制得的一類藥劑，可供內服或外用。過程而制得的一類藥劑，可供內服或外用。78n特點：特點：1 1、體現方藥各種成分的綜合療效與特點。如、體現方藥各種成分的綜合療效與特點。如補中益氣湯能調整小腸蠕動，把方中升麻、補中益氣湯能調整小腸蠕動，把方中升麻、柴胡去掉，則小腸蠕動明顯減弱，但升麻、柴胡去掉，則小腸蠕動明顯減弱，但升麻、柴胡對腸蠕動無直接作用。柴胡對腸蠕動無直接作用。2 2、提高有效成分的濃度，減少劑量、提高有效成分的濃度，減少劑量, ,便于服用。便于服用。3 3、部分浸出藥劑可作其他制劑的原料，如浸

44、、部分浸出藥劑可作其他制劑的原料，如浸膏劑等。膏劑等。79n二、浸出藥劑的種類二、浸出藥劑的種類1 1、水水浸出劑型：湯劑、合劑浸出劑型：湯劑、合劑2 2、含、含醇醇浸出劑型：藥酒、酊劑、流浸膏浸出劑型：藥酒、酊劑、流浸膏3 3、含、含糖糖浸出劑型：煎膏劑、糖漿劑浸出劑型：煎膏劑、糖漿劑4 4、無菌無菌浸出劑型：注射劑浸出劑型：注射劑5 5、其他浸出劑型：片劑、膠囊劑、其他浸出劑型：片劑、膠囊劑80第二節第二節 湯劑湯劑n一、概述一、概述n湯劑湯劑：指將藥材飲片或粗粒加水煎煮：指將藥材飲片或粗粒加水煎煮, ,去渣去渣取汁服用的液體劑型。取汁服用的液體劑型。n煮散煮散：以藥材粗顆粒與水共煮，去渣

45、取汁而：以藥材粗顆粒與水共煮，去渣取汁而制成的液體藥劑。制成的液體藥劑。n湯劑主要供內服，也有煮湯供洗浴、熏蒸、湯劑主要供內服，也有煮湯供洗浴、熏蒸、含漱等外用者。含漱等外用者。81n1 1、優點：優點：1 1）隨證加減；）隨證加減；2 2）可充分發揮方藥多種成分的綜合療效；）可充分發揮方藥多種成分的綜合療效；3 3）液體吸收快，奏效迅速；）液體吸收快，奏效迅速；4 4）溶劑價廉易得；）溶劑價廉易得；5 5）制備方法簡單。）制備方法簡單。82n2 2、缺點、缺點：1 1）臨用新制，久置易發霉變質；）臨用新制，久置易發霉變質；2 2）不便攜帶；）不便攜帶；3 3）容積大、味差、兒童難以服用；）容

46、積大、味差、兒童難以服用；4 4）脂溶性、難溶性、揮發性成分損失較大。）脂溶性、難溶性、揮發性成分損失較大。83n二、湯劑的制備與影響質量的因素二、湯劑的制備與影響質量的因素n( (一一) ) 制備過程制備過程飲片（粗粒）飲片（粗粒） 加水浸泡加水浸泡 煎煮煎煮 過濾過濾n( (二二) ) 影響質量的因素影響質量的因素藥材方面、器具方面、溶劑方面、火候方面藥材方面、器具方面、溶劑方面、火候方面84n三、煎煮過程對藥效的影響三、煎煮過程對藥效的影響n1 1、成分增溶而增效、成分增溶而增效合煎時成分之間相互影響，使溶出量增加。蒼合煎時成分之間相互影響，使溶出量增加。蒼術中菊糖能增大蘆丁溶解度術中菊

47、糖能增大蘆丁溶解度2.52.5倍。倍。n2 2、成分揮發或沉淀而減效、成分揮發或沉淀而減效甘草與黃連共煎生成沉淀甘草與黃連共煎生成沉淀n3 3、消除或降低毒副作用、消除或降低毒副作用四逆湯的毒性較單味附子降低四逆湯的毒性較單味附子降低3/43/4。n4 4、產生新的化合物、產生新的化合物85第三節第三節 中藥合劑與口服液劑中藥合劑與口服液劑n一、概述一、概述合劑合劑是指藥材用適當的溶劑，采用適當的方法提取，是指藥材用適當的溶劑，采用適當的方法提取，經濃縮制成的內服液體劑型。單劑量包裝者稱經濃縮制成的內服液體劑型。單劑量包裝者稱口服液口服液。n特點：特點：1 1、能綜合浸出藥材中的多種成分，保證

48、制劑的綜合、能綜合浸出藥材中的多種成分，保證制劑的綜合療效；療效；2 2、吸收快，奏效迅速；、吸收快，奏效迅速；3 3、免去臨用煎藥的麻煩，應用方便；、免去臨用煎藥的麻煩，應用方便；4 4、經濃縮，服用量減少，可加入矯味劑，口感好，、經濃縮，服用量減少，可加入矯味劑，口感好，易為患者接受；易為患者接受；5 5、攜帶、保存和服用方便。、攜帶、保存和服用方便。86二、制備方法二、制備方法浸提浸提凈化凈化濃縮濃縮分裝分裝滅菌滅菌成品成品87n三、舉例三、舉例n玉屏風口服液玉屏風口服液n 處方處方 黃芪黃芪600g 600g 防風防風200g 200g 白術（炒）白術（炒）200g200gn 制法制法

49、 防風：水蒸汽蒸餾提取揮發油，并保留防風：水蒸汽蒸餾提取揮發油，并保留藥液。藥液。n其余其余2 2味：加水煎二次（味：加水煎二次（1.5,11.5,1小時），合并煎液，小時），合并煎液，濾過，濃縮，加適量乙醇沉淀，取上清液回收乙濾過，濃縮，加適量乙醇沉淀，取上清液回收乙醇，加水攪勻，靜置，濾過，濃縮。醇，加水攪勻，靜置，濾過，濃縮。n取蔗糖取蔗糖400g400g制成糖漿與上述藥液合并，再加入揮制成糖漿與上述藥液合并，再加入揮發油及蒸餾后的藥液，調整總量至發油及蒸餾后的藥液，調整總量至1000ml1000ml，攪勻，攪勻，濾過，灌裝，滅菌。濾過，灌裝，滅菌。88第四節第四節 煎膏劑煎膏劑n一、概

50、述一、概述n藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的成的稠厚狀半流體稠厚狀半流體劑型。劑型。n以滋補為主，兼有緩和的治療作用，藥性滋以滋補為主，兼有緩和的治療作用，藥性滋潤，所以又稱膏滋。潤，所以又稱膏滋。n多用于慢性疾病，如益母草膏用于婦女活血多用于慢性疾病，如益母草膏用于婦女活血調經；養陰潤肺膏用于陰虛肺燥，干咳少痰調經；養陰潤肺膏用于陰虛肺燥，干咳少痰等癥。等癥。n受熱易變質及以揮發性成分為主的中藥不宜受熱易變質及以揮發性成分為主的中藥不宜制成煎膏劑。制成煎膏劑。89n二、制備方法二、制備方法煉糖或煉蜜煉糖或煉蜜 煎煮煎煮 濃縮濃縮 收膏收膏 分裝

51、分裝n1 1、煉糖或煉蜜煉糖或煉蜜n目的目的：使糖（或蜜）部分轉化，控制糖的適：使糖（或蜜）部分轉化，控制糖的適宜轉化率，可防止煎膏劑產生宜轉化率，可防止煎膏劑產生“返砂返砂”現象?，F象。n方法方法：糖（或蜜）加適量水，可加入適量枸：糖（或蜜）加適量水，可加入適量枸椽酸（椽酸（0.10.10.3%0.3%），加熱煉制，至糖轉化率），加熱煉制，至糖轉化率達達404050%50%時，冷至時，冷至70 70 ，加碳酸氫鈉中和。，加碳酸氫鈉中和。90n2 2、煎煮、煎煮n3 3、濃縮、濃縮：至規定的相對密度，得清膏。：至規定的相對密度，得清膏。n4 4、收膏、收膏：清膏加煉糖或煉蜜，繼續濃縮。一：清膏

52、加煉糖或煉蜜，繼續濃縮。一般相對密度在般相對密度在1.41.4左右。左右。n5 5、分裝、分裝：待煎膏充分冷卻后再裝入容器，然：待煎膏充分冷卻后再裝入容器，然后加蓋，以免水蒸氣冷凝回入煎膏中，久貯后加蓋，以免水蒸氣冷凝回入煎膏中，久貯后易產生霉敗現象。后易產生霉敗現象。91n三、質量問題三、質量問題n1 1、質量要求、質量要求1 1）加煉蜜或糖的量一般不超過清膏的）加煉蜜或糖的量一般不超過清膏的3 3倍。倍。2 2）成品無焦臭味、異味，無糖的結晶析出。）成品無焦臭味、異味，無糖的結晶析出。3 3）加水）加水4040倍稀釋，放置倍稀釋，放置3 3分鐘后不得有焦屑等分鐘后不得有焦屑等異物。異物。4

53、 4）含藥材細粉的煎膏劑，應在未加入藥粉前檢）含藥材細粉的煎膏劑，應在未加入藥粉前檢查不溶物，成品不再檢查。查不溶物，成品不再檢查。92n2 2、返砂問題討論、返砂問題討論返砂返砂：煎膏劑在貯藏一定時間后，有糖的結晶：煎膏劑在貯藏一定時間后，有糖的結晶析出的現象。析出的現象。1 1）總糖量：總糖量：超過單糖漿的濃度，因過飽和度大，超過單糖漿的濃度，因過飽和度大，晶核生成的速度和結晶長大的速度快，一般晶核生成的速度和結晶長大的速度快，一般控制總糖量在控制總糖量在85%85%以下為宜。以下為宜。2 2）轉化率：轉化率：控制煉糖，使糖的轉化率在控制煉糖，使糖的轉化率在404050%50%。并非轉化程

54、度越高越好。并非轉化程度越高越好。93n四、例：益母草膏四、例：益母草膏益母草益母草2500g2500g，切碎，加水煎煮二次，合并煎，切碎，加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度液，濾過，濾液濃縮成相對密度1.211.211.25(801.25(8085)85)的清膏。清膏每的清膏。清膏每100g100g加加紅糖紅糖200g200g，加熱溶化，混勻，濃縮至規定的，加熱溶化，混勻，濃縮至規定的相對密度，即得。相對密度，即得。94第五節第五節 藥酒與酊劑藥酒與酊劑n一、概述一、概述n藥酒：用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑藥酒：用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型。多供內服，并加糖或蜜矯

55、味和著色。型。多供內服，并加糖或蜜矯味和著色。n酒甘辛大熱，能通血脈，行藥勢，散寒。酒甘辛大熱，能通血脈，行藥勢，散寒。n酒含微量酯類、酸類、醛類等成分，氣味醇香酒含微量酯類、酸類、醛類等成分，氣味醇香特異，是一種良好的提取溶劑，藥材的多種成特異，是一種良好的提取溶劑，藥材的多種成分易溶于白酒中。分易溶于白酒中。95n酒劑適用于治療風寒濕痹，有祛風活血、散酒劑適用于治療風寒濕痹，有祛風活血、散瘀止痛的功效。但兒童、孕婦、心臟病及高瘀止痛的功效。但兒童、孕婦、心臟病及高血壓患者不宜服用。血壓患者不宜服用。n藥酒應密封，置陰涼處貯藏。貯藏期間允許藥酒應密封，置陰涼處貯藏。貯藏期間允許有少量輕搖易散

56、的沉淀。有少量輕搖易散的沉淀。96n酊劑酊劑：用規定濃度的乙醇浸出或溶解而制得：用規定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，亦可用流浸膏稀釋制成。的澄清液體劑型，亦可用流浸膏稀釋制成。n酊劑不加糖或蜜矯味和著色。除另有規定外，酊劑不加糖或蜜矯味和著色。除另有規定外，含有毒性藥品含有毒性藥品的酊劑，每的酊劑，每100ml100ml含含10g10g藥物，藥物，其他酊劑其他酊劑每每100ml100ml含含20g20g藥物。藥物。n酊劑應置避光容器密封，在陰涼處貯藏，久酊劑應置避光容器密封，在陰涼處貯藏，久置產生沉淀時，乙醇濃度和有效成分含量符置產生沉淀時，乙醇濃度和有效成分含量符合該藥品有關質量

57、標準規定的情況下，可濾合該藥品有關質量標準規定的情況下，可濾過除去沉淀。過除去沉淀。97n二、制備方法二、制備方法n（一）藥酒的制備方法（一）藥酒的制備方法1 1、冷浸法、冷浸法2 2、熱浸法、熱浸法3 3、滲漉法、滲漉法4 4、回流法、回流法98n（二）酊劑的制備方法（二）酊劑的制備方法1 1、溶解法、溶解法2 2、稀釋法、稀釋法3 3、浸漬法、浸漬法4 4、滲漉法、滲漉法5 5、回流法、回流法99n三、質量要求與討論三、質量要求與討論n（一）藥酒的質量要求（一）藥酒的質量要求酒應符合規定。藥酒應澄清；含醇量合格；總酒應符合規定。藥酒應澄清；含醇量合格；總固體量、有效成分含量、固體量、有效成

58、分含量、pHpH值應符合值應符合 要求。要求。n藥酒中藥酒中總固體總固體含量的測定方法含量的測定方法1 1）不含糖、蜜的藥酒不含糖、蜜的藥酒（50ml50ml）蒸干）蒸干 干燥（干燥（1051053 3小時）小時） 稱重稱重2 2）含糖、蜜的藥酒含糖、蜜的藥酒（50ml50ml）蒸干）蒸干 無水乙醇提取無水乙醇提取4 4次（次（10ml10ml* *4 4） 合合并提取液并提取液 蒸干蒸干 干燥干燥 稱重稱重100n2 2、酊劑的質量要求、酊劑的質量要求n應有含量標準和測定方法。應有含量標準和測定方法。n應為澄清液體。應為澄清液體。n含醇量合格。含醇量合格。101n四、舉例四、舉例n枸杞藥酒枸

59、杞藥酒n處方：處方： 枸杞子枸杞子250g250g，熟地黃，熟地黃50g50g，黃精（蒸），黃精（蒸）50g50g，百合，百合25g25g，遠志（制），遠志（制）25g25gn制法：以上五味，粉碎成粗粉，裝入布袋，與制法：以上五味，粉碎成粗粉，裝入布袋，與白酒白酒5000g5000g同置容器內，加蓋，隔水加熱至沸同置容器內，加蓋，隔水加熱至沸騰時，傾入缸中密封，浸泡騰時，傾入缸中密封，浸泡30304040日，每日攪日，每日攪拌拌1 1次，取出布袋，得浸液，再將布袋壓榨，次，取出布袋，得浸液，再將布袋壓榨，榨出液與浸液合并，加入蔗糖榨出液與浸液合并，加入蔗糖500g500g，攪拌溶解，攪拌溶解，

60、靜置數天，濾過，即得。靜置數天，濾過，即得。n成品為棕紅色的澄清液體，含醇量成品為棕紅色的澄清液體，含醇量404050%50%。102第六節第六節 流浸膏劑與浸膏劑流浸膏劑與浸膏劑n一、概述一、概述n藥材加適宜的溶劑浸出有效成分，藥材加適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分或蒸去部分或全部溶劑全部溶劑，并調整濃度至規定標準而制得的兩，并調整濃度至規定標準而制得的兩種劑型。種劑型。n流浸膏劑每流浸膏劑每1ml1ml相當于相當于1g1g藥材藥材n浸膏劑每浸膏劑每1g1g相當于相當于2 25g5g藥材藥材103n有效成分明確的流浸膏、浸膏劑需經測定含量有效成分明確的流浸膏、浸膏劑需經測定含量后用稀釋劑調整