1、泓域咨詢/年產xxx噸生物醫藥制品項目合作計劃書年產xxx噸生物醫藥制品項目合作計劃書xxx有限責任公司目錄第一章 項目投資背景分析8一、 面臨的機遇8二、 行業市場規模持續增長8三、 面臨的挑戰10四、 建設具有全球影響力的科技和產業創新高地12五、 項目實施的必要性15第二章 市場預測16一、 產業政策16二、 行業概況19三、 行業研發體系走向開放合作新時代19第三章 緒論27一、 項目名稱及項目單位27二、 項目建設地點27三、 可行性研究范圍27四、 編制依據和技術原則27五、 建設背景、規模28六、 項目建設進度29七、 環境影響29八、 建設投資估算30九、 項目主要技術經濟指標

2、30主要經濟指標一覽表31十、 主要結論及建議32第四章 建筑技術分析33一、 項目工程設計總體要求33二、 建設方案33三、 建筑工程建設指標34建筑工程投資一覽表34第五章 選址方案36一、 項目選址原則36二、 建設區基本情況36三、 增強城市綜合承載力和服務輻射能級39四、 項目選址綜合評價42第六章 發展規劃44一、 公司發展規劃44二、 保障措施45第七章 法人治理48一、 股東權利及義務48二、 董事53三、 高級管理人員58四、 監事60第八章 運營模式分析62一、 公司經營宗旨62二、 公司的目標、主要職責62三、 各部門職責及權限63四、 財務會計制度66第九章 SWOT分

3、析說明70一、 優勢分析（S）70二、 劣勢分析（W）72三、 機會分析（O）72四、 威脅分析（T）74第十章 進度實施計劃79一、 項目進度安排79項目實施進度計劃一覽表79二、 項目實施保障措施80第十一章 組織架構分析81一、 人力資源配置81勞動定員一覽表81二、 員工技能培訓81第十二章 項目節能分析83一、 項目節能概述83二、 能源消費種類和數量分析84能耗分析一覽表84三、 項目節能措施85四、 節能綜合評價85第十三章 投資估算87一、 投資估算的依據和說明87二、 建設投資估算88建設投資估算表90三、 建設期利息90建設期利息估算表90四、 流動資金92流動資金估算表9

4、2五、 總投資93總投資及構成一覽表93六、 資金籌措與投資計劃94項目投資計劃與資金籌措一覽表95第十四章 項目經濟效益評價96一、 經濟評價財務測算96營業收入、稅金及附加和增值稅估算表96綜合總成本費用估算表97固定資產折舊費估算表98無形資產和其他資產攤銷估算表99利潤及利潤分配表101二、 項目盈利能力分析101項目投資現金流量表103三、 償債能力分析104借款還本付息計劃表105第十五章 招標、投標107一、 項目招標依據107二、 項目招標范圍107三、 招標要求107四、 招標組織方式110五、 招標信息發布110第十六章 風險評估111一、 項目風險分析111二、 項目風險

5、對策113第十七章 總結評價說明115第十八章 附表附錄117建設投資估算表117建設期利息估算表117固定資產投資估算表118流動資金估算表119總投資及構成一覽表120項目投資計劃與資金籌措一覽表121營業收入、稅金及附加和增值稅估算表122綜合總成本費用估算表123固定資產折舊費估算表124無形資產和其他資產攤銷估算表125利潤及利潤分配表125項目投資現金流量表126本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 項目投資背景分析一、 面臨的機遇1、醫藥市場的規

6、模持續擴大隨著“健康中國”上升為國家戰略，以及醫療衛生體制改革進一步深化，將促進醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長，有力促進醫藥產業需求；中國已逐步邁入人口老齡化階段，將直接刺激醫藥消費的快速增長；隨著經濟的增長，中國城鄉居民收入增長迅速，居民健康意識提升，醫療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫藥行業的快速發展。2、醫藥監管法規和市場環境日趨規范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監管法規的頒布，中國的醫藥監管體制日益規范，逐步與國際市場接軌。例如，MAH制度的實施，推動了開放式研發模式的發展以及創新供應鏈體系的繁榮；國際多中心藥物臨床試驗指南（試行）接受藥品境外臨床試驗數據

7、的技術指導原則等規范則為同時在不同國家和地區申報新藥注冊開創了便利條件，有利于活躍創新藥在研項目的市場交易，豐富產品梯隊和研發管線。二、 行業市場規模持續增長1、健康中國戰略為行業發展提供戰略保障國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的綱要從維護全民健康和實現長遠發展出發，提出“推進健康中國建設”的新目標，將“健康中國”上升到國家戰略層面，成為“十三五”時期引領中國衛生計生改革與發展的戰略性目標。具體包括：全面深化醫藥衛生體制改革，健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務等內容。2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規劃綱要

8、。“健康中國”上升為國家戰略后，國家將繼續深化醫療衛生體制改革，加大對醫藥行業的投入，醫藥行業將進入蓬勃發展期。2、醫藥衛生體制改革深化構成行業長期利好2009年，中國深化醫藥衛生體制改革正式啟動，本次醫改以提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務為長遠目標。國家高度重視醫改資金保障工作，不斷加大醫改資金投入力度，落實各項衛生投入政策。根據財政決算數據，20092018年全國各級財政醫療衛生累計支出達到96,115.85億元，年均增幅達到16.36%，比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點，醫療衛生支出占財政支出的比重從醫改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫療衛生體

9、制改革的進一步深化，醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長。可以預計，在“十三五”規劃實施期間，中國的醫療衛生支出將保持平穩較快增長，有力促進醫藥產業需求。3、人口結構調整將持續拉動醫藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會、經濟等各方面產生深遠影響。特別是對醫藥行業而言，人口老齡化將直接刺激醫藥消費的快速增長。根據國家統計局數據，截至2018年末，中國65歲以上人口數量達到1.7億人，占總人口的11.9%，預計到2023年老年人總數將超過2億。隨著老齡化社會的到來，心腦血管等慢性病的發病率日趨增加，必將持續拉動醫藥市場發展。4、居民人均可支配收入提高為醫藥行業發展提供了經濟基礎隨

10、著經濟的增長，中國城鄉居民收入增長迅速。根據國家統計局數據，全國城鎮居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復合增長率8.20%；全國農村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復合增長率9.2%。醫療服務具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識提升，醫療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫藥行業的快速發展。三、 面臨的挑戰1、經營環境復雜多變中國幅員遼闊，城鄉差別較大，不同地域、不同層級的文化、經濟、人文風俗都大相徑庭，醫藥市場環境差異顯著，導致用藥結構和藥品銷售方式、渠道

11、均不相同，醫藥政策法規的頒布和實施也會受到各種復雜因素影響。雖然中國醫藥監管體系日趨規范，但是總體進程仍然是漫長而曲折的，這對醫藥企業的戰略選擇、產品管線建設、銷售模式選擇和銷售團隊的管理都帶來了巨大挑戰，容易陷入各種發展誤區，經營發展受到影響。2、同質化競爭嚴重由于新藥研發的投入大、時間長、風險高，中國醫藥企業與發達國家的醫藥企業相比，普遍存在研發投入不足、創新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質化競爭較為嚴重，制約了中國醫藥行業的持續發展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調控呈下降趨勢為規范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格，國家發改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年

12、，隨著關于印發推進藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價格調控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢；2019年1月1日，國務院辦公廳印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案（國辦發20192號），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，明確帶量采購，以量換價，進一步強化了藥品價格下降的壓力。四、 建設具有全球影響力的科技和產業創新高地堅定不移實施創新驅動發展主導戰略，推動自主創新和開放創新并重，主動融入全球創新網絡，集聚高端創新資源，提升“基礎研究技術攻關

13、成果產業化科技金融人才支撐”全過程創新生態鏈能級，打造最好最優創新環境。（一）著力增強基礎研究能力以主陣地作為推進粵港澳大灣區綜合性國家科學中心建設，高標準建設光明科學城、河套深港科技創新合作區、西麗湖國際科教城、大運深港國際科教城，加快綜合粒子設施、腦解析與腦模擬設施、合成生物研究設施等重大科技基礎設施建設。打造戰略科技力量，高標準建設國家實驗室。加快深圳灣實驗室、量子科學與工程研究院等建設，謀劃布局更多國家重點實驗室，努力實現更多“從0到1”的原始創新。制定基礎研究行動計劃，夯實科研基礎，引育源頭機構，主動參與戰略性科學計劃和科學工程。加快建設國際科技信息中心。完善基礎研究長期穩定持續投入

14、機制，確保每年基礎研究資金投入不低于市級科研資金的30%。（二）打好關鍵核心技術攻堅戰探索關鍵核心技術攻關新型舉國體制的“深圳路徑”，面向前沿領域共性需求，聚焦集成電路、人工智能、生物醫藥、合成生物、新型顯示、關鍵新材料、基礎軟件等領域，實施重大裝備和關鍵零部件技術攻關計劃。開展種源“卡脖子”技術攻關，有序推進生物育種產業化應用。積極參與量子信息、高端醫療器械、腦科學、細胞和基因、空天科技、深海等領域國家重大科技攻關，加快突破一批前沿性引領性技術。建立“需求方出題、科技界答題”新機制，“一技一策”突破關鍵技術。（三）加速科技成果向現實生產力轉化（四）強化企業創新主體地位支持頭部企業組建創新聯合

15、體，整合上下游創新資源，推動大中小企業融通創新。推進產學研深度融合，推動科研設施和科學儀器開放共享，打造科技金融和科技成果轉化平臺、知識產權和科技信息服務平臺等，建設一批具有全球競爭力的中試轉化基地，培育發展一批技術轉移機構和技術經理人。加大新技術新產品研發與應用示范支持力度，推動重大技術裝備首臺（套）、新材料首批次、軟件首版次推廣應用，實施首臺（套）重大技術裝備保險補償。推動深圳國家高新區高質量發展，創新高新區管理模式，優化“一區兩核多園”空間布局，加快建成世界一流高科技園區。（五）推動科技金融深度融合完善科技金融服務體系，創建國家科創金融改革創新試驗區。提高政府投資引導基金效能，用好各類產

16、業基金。實施普惠性科技金融政策，鼓勵銀行發展科技金融專營機構，開展投貸聯動。籌建知識產權和科技成果產權交易中心，率先探索知識產權證券化，加強前沿領域高價值發明專利布局。大力發展創業投資，引導創業投資機構加大對種子期、初創期科技企業的投入，支持科技企業與資本市場對接，打造國際風投創投中心。（六）建設開放包容先行的國際人才高地實施更加開放的人才政策，打造國內外人才匯聚之城。制定緊缺人才清單，靶向引進培養一批具有國際水平的戰略科技人才、科技領軍人才、青年科技人才和高水平創新團隊，壯大工程師和高技能人才隊伍。健全一流人才服務保障體系，實行更加便利的境外人才引進和出入境管理制度，完善社保、教育、醫療、居

17、住等公共服務，著力解決國際化專業人才后顧之憂。探索實施技術移民政策，暢通海外科學家、高端創新人才來深工作通道，加快海外人才創新創業基地建設。支持人力資源服務業發展壯大，健全國際化獵頭機制，加大柔性引才力度，高水平舉辦中國國際人才交流大會和“人才日”系列活動，推動建立全球創新領先城市科技合作組織和平臺。五、 項目實施的必要性（一）現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、

18、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。第二章 市場預測一、 產業政策1、關于促進醫藥產業健康發展的指導意見對提升醫藥產業核心競爭力、促進醫藥產業轉型升級提出

19、了主要目標和主要任務。到2020年，醫藥產業創新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解；產業綠色發展、安全高效，質量管理水平明顯提升；產業組織結構進一步優化，體制機制逐步完善，市場環境顯著改善；醫藥產業規模進一步壯大，主營業務收入年均增速高于10%，工業增加值增速持續位居各工業行業前列。2、關于加快醫藥行業結構調整的指導意見鼓勵醫藥企業技術創新，加大對醫藥研發的投入，鼓勵開展基礎性研究和開發共性、關鍵性以及前沿性重大醫藥研發課題。支持企業加強技術中心建設，通過產學研整合技術資源，推動企業成為技術創新的主體。3、醫藥工業發展規

20、劃指南重點發展化學新藥，緊跟國際醫藥技術發展趨勢，開展重大疾病新藥的研發，重點發展針對惡性腫瘤的創新藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要提出要推進健康中國建設，包括全面深化醫藥衛生體制改革、健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務、完善醫療服務體系、促進中醫藥傳承與發展、廣泛開展全民健身運動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃建立規范有序的藥品供應保障制度。實施藥品生產、流通、使用全流程改革，調整利益驅動機制，破除以藥補醫，推動各級各類醫療機構全面配備、優先使用基本藥物，建設符合

21、國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。6、“十三五”國家科技創新規劃國家科技重大專項包括重大新藥創制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產業化前景的藥物開發，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創新體系，新藥研發的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進中國由醫藥大國向醫藥強國轉變。7、“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃加快開發具有重大臨床需求的創新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產技術，強化科學高效監管和政策支持，推動產業國際化發展，

22、加快建設生物醫藥強國。8、關于深化醫療保障制度改革的意見建立以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制，建立全國交易價格信息共享機制。治理藥品、高值醫用耗材價格虛高。完善醫療服務項目準入制度，加快審核新增醫療服務價格項目，建立價格科學確定、動態調整機制，持續優化醫療服務價格結構。建立醫藥價格信息、產業發展指數監測與披露機制，建立藥品價格和招采信用評價制度，完善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進特殊人群基本藥物保障。按照政府調控和市場調節相結合的原則，完善藥品價格形成機制。強化價格、醫保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，加強對市場競爭不充分藥品和高值

23、醫用耗材的價格監管，建立藥品價格信息監測和信息公開制度，制定完善醫保藥品支付標準政策。二、 行業概況根據IQVIA的報告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，增長到2018年約1.2萬億美元，預計到2019年接近1.3萬億美元，全球增幅45%；預計至2023年，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創新藥在發達市場的應用所致，同時，新興市場藥品市場準入和使用擴大也是全球藥品支出增長的原因所在，僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經成長為全球第二大醫藥市場，IQVIA估計2018年中國醫藥總支出高達1,370億美元，但是增速

24、有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預計到2023年，增長速度將繼續下滑至36%。三、 行業研發體系走向開放合作新時代1、專業化分工提高了藥品研發效率傳統醫藥企業一般是自主設立研發中心，包辦從藥品立項到研發、上市的全過程。但是，由于研發部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎，市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎，因此，醫藥企業為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求，常常需要基于不同技術，生產不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫藥企業自主建立一個大而全的研發中心，會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發達以及社會分工的條件越來越成熟，

25、藥品研發體系也進入了專業化分工時代。新時代的藥品研發體系以產業鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機構、醫藥企業在產業鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發的早期，以藥物有效成分的發現，以高等院校、科研機構為主；臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主；綜合性醫藥企業則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業化運營、市場推廣。整個研發產業鏈的專業化分工，可以帶來專業化經濟，通過三個方面提高研發效率：首先，降低創新藥的研發成本，在新藥研發數量不多的情況下，企業如果面面俱到，設置各種崗位，必然提高研發成本；縮小研發部門規模，通過CRO進行研發外包，可以實現專業化經濟，降低研發成本。其次，加快創新

26、藥的研發進程，目前，國際上創新藥的研發已逐漸從GCP向產業鏈兩端擴展。最后，提高創新藥研發的成功率，藥品監管機構關于新藥注冊的規范日益繁雜，CRO通過提供專業化服務，提高注冊申報的質量，對研發流程進行精細化分工，專業化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程，可以有效提高研發成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業的比較研究發現，開放式合作的藥物研發，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統的一體化研發模式高出2倍。2、大型制藥企業在自主研發的同時也采取開放式研發模式建設產品管線藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程，從發現新分子實體到創新藥上市的整個過程，只有萬分之一至萬

27、分之二的成功率。目前，受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多種因素影響，創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究，研發一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示，新藥研發的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業內外部環境的急速轉變，曾經制藥企業憑借一己之力自主創新研發“重磅炸彈”，進而坐享壟

28、斷紅利的情況越來越少，重資產研發布局和投入，不足以保證制藥企業持續良性發展。減少內部研發投入，增加外部投資成為新藥研發的新趨勢。事實上，根據EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業的研發模式的分析，自主研發模式的比重逐年降低，許可研發、合作研發等開放式研發模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫藥企業的商業化能力推動資產變現創新藥的專利保護是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經過嚴格的臨床試驗才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程，市場需求逐漸上升，因此，專

29、利藥物的經濟價值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護到期后，立即以極大的價格優勢殺入市場；根據FDA在2005年公布的數據，首仿藥約為原研藥價格的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制藥之時，其價格降至原研藥的約6%；最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發商采購價格相比原研藥AdvairDisku

30、s降低了70%，相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業經常用“專利懸崖”來描述專利藥物經濟價值的這種戲劇性變化，曾經全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在，因此在專利保護期內實現更多的藥品銷售，才能實現更高的藥品研發投資回報，以實現更高的資產變現能力。大多數小型生物技術公司自身不具備商業化能力，如果從藥品上市才開始自建商業化銷售推廣團隊，遠遠不如與綜合性醫藥企業合作，利用其在相應疾病治療領域有成熟專業的銷售推廣團隊，以及完整的醫藥專家網絡，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時間內實現

31、最高的研發投資回報。根據Pharmaprojects的數據：20112019年，小型生物技術公司（研發管線數不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發、研發效率較高，但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約，其在研藥物的商業化必然依賴于被并購或與大型制藥企業合作。目前，中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數，其中，一些公司可能獨立發展成為綜合性醫藥企業，一如曾經的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業合作。商業化能力、藥品臨床價值

32、、學術推廣、臨床影響力、商業策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業可持續發展的重要因素。更重要的是，隨著全球經濟增長的放緩，金融資本將專注更高質量的產品管線和商業化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來，小型生物技術公司通過出售資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業、綜合性醫藥企業開展全面合作，將成為中國醫藥行業的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自己的研發管線，而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產變現能力，因此，開放式研發模式日

33、益成為藥品研發的主流模式。4、用藥結構發生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經營環境，特別是藥品審評速度緩慢，導致國際主流創新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應，導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規的實施，中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處

34、方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數據中可知：10%的創新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫藥行業競爭格局重塑出現重要時間窗口隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成

35、為歷史；未來，中國醫藥企業要么成為創新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里，而中國大部分現有中小規模沒有特色的普通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉差別巨大，醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國醫藥行業競爭格局的變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫藥行業市場需求持續增長，但是，在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國際市場接軌的過程中，中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌，最終形成與發達國家成熟市場類似的競爭格局。第三章 緒論

36、一、 項目名稱及項目單位項目名稱：年產xxx噸生物醫藥制品項目項目單位：xxx有限責任公司二、 項目建設地點本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約82.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍1、確定生產規模、產品方案；2、調研產品市場；3、確定工程技術方案；4、估算項目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項目投資效益，分析項目的抗風險能力。四、 編制依據和技術原則（一）編制依據1、本期工程的項目建議書。2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。3、項目建設地相關產業發展規劃。4、項

37、目承辦單位可行性研究報告的委托書。5、項目承辦單位提供的其他有關資料。（二）技術原則為實現產業高質量發展的目標，報告確定按如下原則編制：1、認真貫徹國家和地方產業發展的總體思路：資源綜合利用、節約能源、提高社會效益和經濟效益。2、嚴格執行國家、地方及主管部門制定的環保、職業安全衛生、消防和節能設計規定、規范及標準。3、積極采用新工藝、新技術，在保證產品質量的同時，力求節能降耗。4、堅持可持續發展原則。五、 建設背景、規模（一）項目背景根據IQVIA的報告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，增長到2018年約1.2萬億美元，預計到2019年接近1.3萬億美元，全球增幅45%；預計至202

38、3年，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。（二）建設規模及產品方案該項目總占地面積54667.00（折合約82.00畝），預計場區規劃總建筑面積79695.81。其中：生產工程55901.39，倉儲工程10301.56，行政辦公及生活服務設施9267.54，公共工程4225.32。項目建成后，形成年產xx噸生物醫藥制品的生產能力。六、 項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xxx有限責任公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。七、 環境影響項目建設區域生態及自然環境

39、良好，該項目建設及生產必須嚴格按照環保批復的控制性指標要求進行建設，不要在企業創造經濟效益的同時對當地環境造成破壞。本項目如能在項目的建設和運營過程中落實以上針對主要污染物的防止措施，那么污染物的排放就能達到國家標準的要求，從而保證不對環境產生影響，從環保角度確保項目可行。項目建設不會對當地環境造成影響。從環保角度上，本項目的選址與建設是可行的。八、 建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資28932.12萬元，其中：建設投資22535.22萬元，占項目總投資的77.89%；建設期利息310.20萬元，占項目總投資的1.

40、07%；流動資金6086.70萬元，占項目總投資的21.04%。（二）建設投資構成本期項目建設投資22535.22萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用18579.43萬元，工程建設其他費用3393.53萬元，預備費562.26萬元。九、 項目主要技術經濟指標（一）財務效益分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業收入61000.00萬元，綜合總成本費用51753.37萬元，納稅總額4699.50萬元，凈利潤6737.81萬元，財務內部收益率16.08%，財務凈現值3707.08萬元，全部投資回收期6.25年。（二）主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注

41、1占地面積54667.00約82.00畝1.1總建筑面積79695.811.2基底面積31160.191.3投資強度萬元/畝249.022總投資萬元28932.122.1建設投資萬元22535.222.1.1工程費用萬元18579.432.1.2其他費用萬元3393.532.1.3預備費萬元562.262.2建設期利息萬元310.202.3流動資金萬元6086.703資金籌措萬元28932.123.1自籌資金萬元16270.753.2銀行貸款萬元12661.374營業收入萬元61000.00正常運營年份5總成本費用萬元51753.37""6利潤總額萬元8983.75&quo

42、t;"7凈利潤萬元6737.81""8所得稅萬元2245.94""9增值稅萬元2190.68""10稅金及附加萬元262.88""11納稅總額萬元4699.50""12工業增加值萬元16125.12""13盈虧平衡點萬元29096.26產值14回收期年6.2515內部收益率16.08%所得稅后16財務凈現值萬元3707.08所得稅后十、 主要結論及建議該項目工藝技術方案先進合理，原材料國內市場供應充足，生產規模適宜，產品質量可靠，產品價格具有較強的競爭能力。該項目經

43、濟效益、社會效益顯著，抗風險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項目是可行的。第四章 建筑技術分析一、 項目工程設計總體要求（一）工程設計依據建筑結構荷載規范建筑地基基礎設計規范砌體結構設計規范混凝土結構設計規范建筑抗震設防分類標準（二）工程設計結構安全等級及結構重要性系數車間、倉庫:安全等級二級，結構重要性系數1.0；辦公樓：安全等級二級，結構重要性系數1.0；其它附屬建筑：安全等級二級，結構重要性系數1.0。二、 建設方案（一）結構方案1、設計采用的規范（1）由有關主導專業所提供的資料及要求；（2）國家及地方現行的有關建筑結構設計規范、規程及規定；（3）當地地形、地貌等自然條件。2、主要建筑物

44、結構設計（1）車間與倉庫：采用現澆鋼筋混凝土結構，磚砌外墻作圍護結構，基礎采用淺基礎及地梁拉接，并在適當位置設置伸縮縫。（2）綜合樓、辦公樓:采用現澆鋼筋砼框架結構，（二）建筑立面設計為使建筑物整體風格具有時代特征，更加具有強烈的視覺效果，更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設計時盡可能簡潔明了，重點把握個體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相互關系，充分利用方向、形體、質感、虛實等多方位的建筑處理手法。三、 建筑工程建設指標本期項目建筑面積79695.81，其中：生產工程55901.39，倉儲工程10301.56，行政辦公及生活服務設施9267.54，公共工程4225.32。建

45、筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程16203.3055901.397525.781.11#生產車間4860.9916770.422257.731.22#生產車間4050.8213975.351881.441.33#生產車間3888.7913416.331806.191.44#生產車間3402.6911739.291580.412倉儲工程9036.4610301.56989.222.11#倉庫2710.943090.47296.772.22#倉庫2259.112575.39247.312.33#倉庫2168.752472.37237.412.44#倉庫

46、1897.662163.33207.743辦公生活配套2050.349267.541336.263.1行政辦公樓1332.726023.90868.573.2宿舍及食堂717.623243.64467.694公共工程3739.224225.32429.81輔助用房等5綠化工程7861.11132.39綠化率14.38%6其他工程15645.7041.517合計54667.0079695.8110454.97第五章 選址方案一、 項目選址原則項目建設區域以城市總體規劃為依據，布局相對獨立，便于集中開展科研、生產經營和管理活動，并且統籌考慮用地與城市發展的關系，與當地的建成區有較方便的聯系。二、

47、建設區基本情況深圳是全國經濟中心城市、科技創新中心、區域金融中心、商貿物流中心,在國際上知名度、影響力不斷擴大。作為我國最早實施改革開放、影響最大、建設最好的經濟特區,深圳努力在新時代走在最前列、在新征程勇當尖兵,高質量全面建成小康社會,推動粵港澳大灣區建設,建成中國特色社會主義先行示范區,努力創建社會主義現代化強國的城市范例,為實現中華民族偉大復興的中國夢不懈奮斗。全市面積1997.47平方公里,境內流域面積大于1平方公里的河流共有362條,分屬12大流域。深圳海洋水域總面積1145平方公里。深圳遼闊海域連接南海及太平洋,海岸線總長260.5公里,擁有大梅沙、小梅沙、西沖、桔釣沙等知名沙灘,

48、大鵬半島國家地質公園、深圳灣紅樹林、梧桐山郊野公園、內伶仃島等自然生態保護區。深圳是中國廣東省省轄市,國家副省級計劃單列市。深圳下轄9個行政區和1個新區:福田區、羅湖區、鹽田區、南山區、寶安區、龍崗區、龍華區、坪山區、光明區、大鵬新區。自2010年7月1日起,深圳經濟特區范圍延伸到全市。2018年12月16日,深汕特別合作區正式揭牌。深圳地處珠江三角洲前沿,是連接香港和中國內地的紐帶和橋梁,在中國的制度創新、擴大開放等方面肩負著試驗和示范的重要使命,在中國高新技術產業、金融服務、外貿出口、海洋運輸、創意文化等多方面占有重要地位。到二二五年，建成現代化國際化創新型城市，基本實現社會主義現代化。經

49、濟實力、發展質量躋身全球城市前列，研發投入強度、產業創新能力世界一流，文化軟實力大幅提升，公共服務水平和生態環境質量達到國際先進水平。到二三年，建成引領可持續發展的全球創新城市，社會主義現代化建設躍上新臺階。經濟總量和居民人均收入大幅躍升，建成現代化經濟體系；粵港澳大灣區綜合性國家科學中心先行啟動區全面建成，基礎研究和原始創新能力大幅提升，創新能級躍居世界城市前列；粵港澳大灣區核心引擎和資源配置功能顯著增強，國際交流更加廣泛，成為全球重要的創新中心、金融中心、商貿中心、文化中心，躋身全球先進城市行列；建成高水平公共服務體系，人民生活更加美好，以先行示范標準完成國家碳排放達峰行動任務，天更藍地更

50、綠水更清，社會文明達到新高度。到二三五年，建成具有全球影響力的創新創業創意之都，成為我國建設社會主義現代化強國的城市范例，率先實現社會主義現代化。成為高質量發展高地，城市綜合經濟競爭力世界領先，經濟總量、人均地區生產總值在二二年基礎上翻一番；成為法治城市示范，建成一流法治政府、模范法治社會，營商環境位居全球前列，城市治理體系系統完備、科學規范、運行高效；成為城市文明典范，開放多元、兼容并蓄的城市文化特征更加鮮明，城市品位、人文魅力充分彰顯，時尚創意引領全球；成為民生幸福標桿，實現幼有善育、學有優教、勞有厚得、病有良醫、老有頤養、住有宜居、弱有眾扶，市民享有更加幸福安康的生活；成為可持續發展先鋒

51、，碳排放達峰后穩中有降，打造人與自然和諧共生的美麗中國典范。到本世紀中葉，那時的深圳將是讓世界刮目相看的另一番景象，擁有高度的物質文明、政治文明、精神文明、社會文明、生態文明，成為全球城市版圖中的璀璨明珠，最能彰顯中國特色社會主義制度優勢，最能代表中國參與全球競爭合作，最能引領世界城市發展潮流，以更加昂揚的姿態屹立于世界先進城市之林，成為競爭力、創新力、影響力卓著的全球標桿城市。經濟實力、發展質量躋身全球城市前列。新經濟發展國際領先，綜合經濟實力躍上更高臺階，經濟總量超過4萬億元，研發投入強度、產業創新能力世界一流，全社會研發投入占地區生產總值比重達5%左右，關鍵核心技術攻關取得重要突破，基本

52、建成具有全球影響力的科技和產業創新高地。文化軟實力大幅提升。社會主義核心價值觀深入人心，特區精神和新時代深圳精神充分彰顯，城市文明程度、公共文化服務水平、文化產業發展質量顯著提高，建成一批標志性文化基礎設施，形成更具國際影響力的文化品牌和城市品牌。民生福祉達到新水平。實現更加充分更高質量就業，居民收入增長和經濟增長基本同步，收入分配結構明顯改善，多樣化、高品質公共服務供給更加豐富，全覆蓋、可持續社會保障體系更加完善。生態環境質量達到世界先進水平。形成低消耗、少排放、能循環、可持續的綠色低碳發展方式，大氣、水、土壤等環境質量持續提升，生態安全屏障體系更加完善，建成“近者悅、遠者來”的生態之城。城

53、市治理體系和治理能力現代化基本實現。城市治理制度體系更加完備，城市治理的法治化、科學化、精細化、智能化水平大幅提升，城市運轉更聰明、更智慧、更安全、更具韌性。三、 增強城市綜合承載力和服務輻射能級順應超大型城市發展規律，統籌空間、規模、產業結構，統籌規劃、建設、管理和生產、生活、生態等各個方面，推動存量優化、增量提質、流量增效，推進以人為核心的新型城市化，強化城市承載力、吸引力、競爭力和可持續發展能力。（一）全面優化城市開發格局深入實施“東進、西協、南聯、北拓、中優”發展戰略，完善“多中心、網絡化、組團式、生態型”空間結構，構建“一核多心網絡化”的城市空間體系。做大做優做強都市核心區，聚焦金融

54、、科創、時尚等核心功能建設福田中央活力商務區，打造具有創新資源集聚輻射樞紐功能的南山中央智力區，建設羅湖舊城改造可持續發展示范區，打造龍華新興產業高地和時尚產業新城。提升東部發展能級，打造產城融合的龍崗坪山城市東部中心，加快建設龍崗全球電子信息產業高地、坪山未來產業試驗區，打造鹽田國際航運樞紐和離岸貿易中心、大鵬世界級濱海生態旅游度假區。優化西部向灣格局，高標準建設寶安中心區和海洋新城。拓展北部發展腹地，建設世界一流的光明科學城和深圳城市北部中心。高水平建設深汕特別合作區，優化完善管理體制機制，加快深汕第二高速、深汕高鐵等重大基礎設施建設，實施好鄉村振興戰略，打造深圳產業體系拓展、城市功能延伸

55、的新興城區和現代化國際性濱海智慧新城。（二）持續推進國土空間提質增效高標準推動重點片區開發，堅持基礎先行、公共配套、共性開發、差異發展，創新開發模式和支持政策，打造深圳灣超級總部基地、環中心公園活力圈、北站商務區等一批國際化城市新客廳。優化城市建設用地結構，優先安排社會民生用地，保持合理產業用地規模，提高居住用地比例。創新土地整備機制，有序推進城市更新，深化歷史遺留違法建筑處置。加強城市整體設計，提升城市建設美學水平，營造小尺度、人性化、富有人情味的城市空間肌理，塑造豐富多變的街道景觀，加強城市特色風貌塑造，保護提升歷史風貌，全面提升城市空間品質。（三）打造國際化門戶樞紐推進交通強國試點城市建

56、設，構建現代化的綜合交通運輸體系。打造國際航空樞紐，謀劃建設深圳第二機場，加快深圳機場第三跑道、衛星廳、T4航站樓等基礎建設，推動國際航線、航班時刻和國際航權優化配置，加密與國際重要城市航線航班，探索在深圳設立大灣區聯合管制中心。鞏固提升世界級集裝箱樞紐港地位，加快超大型集裝箱碼頭和深水航道建設，鞏固歐美航線優勢，構建近距離內陸港體系，發展海鐵聯運和水水中轉，完善深圳港集疏運體系。全力推進對外戰略通道建設，加快深中通道建設，謀劃推動深珠（伶仃洋通道）建設，構建贛深、貴廣南廣、沿海等鐵路走廊，完善“南北終到、東西貫通、互聯互通”高鐵通道布局。建設高密度網絡化的軌道交通樞紐體系，推進軌道快線、普線、中小運量軌道交通融合，加快城市軌道交通網絡向周邊城市延伸，形成“內灣半小時