1、泓域咨詢/泉州關于成立生物醫藥制品公司可行性研究報告泉州關于成立生物醫藥制品公司可行性研究報告xx有限責任公司報告說明國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的綱要從維護全民健康和實現長遠發展出發，提出“推進健康中國建設”的新目標，將“健康中國”上升到國家戰略層面，成為“十三五”時期引領中國衛生計生改革與發展的戰略性目標。具體包括：全面深化醫藥衛生體制改革，健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務等內容。2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規劃綱要。“健康中國”上升為國家戰略后，國家將繼續深化醫療衛生體制改革，加大對醫藥行業

2、的投入，醫藥行業將進入蓬勃發展期。xx有限責任公司主要由xx集團有限公司和xx有限公司共同出資成立。其中：xx集團有限公司出資1176.00萬元，占xx有限責任公司80%股份；xx有限公司出資294萬元，占xx有限責任公司20%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資40550.43萬元，其中：建設投資33158.95萬元，占項目總投資的81.77%；建設期利息362.41萬元，占項目總投資的0.89%；流動資金7029.07萬元，占項目總投資的17.33%。項目正常運營每年營業收入68200.00萬元，綜合總成本費用52349.72萬元，凈利潤11605.62萬元，財務內部收益率23.37%，財務

3、凈現值15700.95萬元，全部投資回收期5.27年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。綜上所述，本項目能夠充分利用現有設施，屬于投資合理、見效快、回報高項目；擬建項目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設條件有明顯優勢。項目符合國家產業發展的戰略思想，有利于行業結構調整。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產業背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要

4、經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況13第二章 項目背景及必要性17一、 產業政策17二、 面臨的挑戰20三、 實施高標準市場體系建設行動21四、 全面優化產業結構，加快構建現代產業體系21第三章 行業、市場分析26一、 行業研發體系走向開放合作新時代26二、 面臨的機遇32第四章 公司成立方案34一、 公司經營宗旨34二、 公司的目標、主要職責34三、 公司組建方式35四、 公司管理體制35五、 部門職責及權限36六、 核心人員介紹40七、 財務會計制度41第五章 發展規劃分析

5、49一、 公司發展規劃49二、 保障措施55第六章 法人治理57一、 股東權利及義務57二、 董事59三、 高級管理人員64四、 監事66第七章 項目選址可行性分析68一、 項目選址原則68二、 建設區基本情況68三、 把科技創新作為第一動力源，全面建設創新型城市70四、 項目選址綜合評價72第八章 環境保護方案73一、 編制依據73二、 建設期大氣環境影響分析73三、 建設期水環境影響分析76四、 建設期固體廢棄物環境影響分析76五、 建設期聲環境影響分析77六、 環境管理分析77七、 結論78八、 建議79第九章 風險評估分析80一、 項目風險分析80二、 公司競爭劣勢85第十章 項目投資

6、計劃86一、 投資估算的依據和說明86二、 建設投資估算87建設投資估算表89三、 建設期利息89建設期利息估算表89四、 流動資金91流動資金估算表91五、 總投資92總投資及構成一覽表92六、 資金籌措與投資計劃93項目投資計劃與資金籌措一覽表94第十一章 經濟效益及財務分析95一、 基本假設及基礎參數選取95二、 經濟評價財務測算95營業收入、稅金及附加和增值稅估算表95綜合總成本費用估算表97利潤及利潤分配表99三、 項目盈利能力分析100項目投資現金流量表101四、 財務生存能力分析103五、 償債能力分析103借款還本付息計劃表104六、 經濟評價結論105第十二章 進度計劃106

7、一、 項目進度安排106項目實施進度計劃一覽表106二、 項目實施保障措施107第十三章 項目綜合評價說明108第十四章 附表附件109主要經濟指標一覽表109建設投資估算表110建設期利息估算表111固定資產投資估算表112流動資金估算表113總投資及構成一覽表114項目投資計劃與資金籌措一覽表115營業收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費用估算表116固定資產折舊費估算表117無形資產和其他資產攤銷估算表118利潤及利潤分配表119項目投資現金流量表120借款還本付息計劃表121建筑工程投資一覽表122項目實施進度計劃一覽表123主要設備購置一覽表124能耗分析一覽表124第一

8、章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx有限責任公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1470萬元三、 注冊地址undefinedxxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事生物醫藥制品相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xx有限責任公司主要由xx集團有限公司和xx有限公司發起成立。（一）xx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司不斷建設和完善企業信息化服務平臺，實施“互聯網+”企業專項行動，推廣適合企業需求的信息化產品和服務，促進互聯網和信息技術在企業經營管理各

9、個環節中的應用，業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產業鏈，打造創新鏈，提升價值鏈，促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。公司自成立以來，堅持“品牌化、規模化、專業化”的發展道路。以人為本，強調服務，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰略轉型和管理變革，實現了企業持續、健康、快速發展。未來我司將繼續以“客戶第一，質量第一，信譽第一”為原則，在產品質量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額17404.9913923.9913053.74負債總額58

10、60.184688.144395.14股東權益合計11544.819235.858658.61公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入42411.8133929.4531808.86營業利潤8156.266525.016117.19利潤總額6715.585372.465036.68凈利潤5036.683928.613626.41歸屬于母公司所有者的凈利潤5036.683928.613626.41（二）xx有限公司基本情況1、公司簡介未來，在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時，公司以“和諧發展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任，服務全

11、國。公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，堅持優化結構，提質增效。不斷促進企業改變粗放型發展模式和管理方式，補齊生態環境保護不足和區域發展不協調的短板，走綠色、協調和可持續發展道路，不斷優化供給結構，提高發展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，以提質增效為中心，以提升創新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側結構性改革。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額17404.9913923.9913053.74負債總額5860.184688.144395.14股東權益合計11544.8

12、19235.858658.61公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入42411.8133929.4531808.86營業利潤8156.266525.016117.19利潤總額6715.585372.465036.68凈利潤5036.683928.613626.41歸屬于母公司所有者的凈利潤5036.683928.613626.41六、 項目概況（一）投資路徑xx有限責任公司主要從事關于成立生物醫藥制品公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程，從發現新分子實體到創新藥上市的整個過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，

13、受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多種因素影響，創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究，研發一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示，新藥研發的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。“十三五”時期，全市地區生產總值連續跨過4個千億大關，預計突破萬億元，人均地區生產總值突破11萬元。五年來，我們堅持

14、制造立市、創新發展，實施傳統強鏈、重化補鏈、高新建鏈，經濟結構持續優化，工業總產值躍上2萬億元臺階，獲批國家創新型城市、首批“科創中國”試點城市等。我們堅持全域統籌、協調發展，“一灣兩翼”建設取得重要進展，古城提質、新城集聚協同推進。古城開展城市修復、生態修補國家試點，中山路、金魚巷改造提升成效明顯；新城環灣、向灣、同城化步伐加快，環灣建成區面積達235平方公里，城鎮化率達68.5%。我們堅持生態優先、綠色發展，以生態連綿帶統籌山水林田湖草系統治理，污染防治攻堅戰深入推進，主要污染物排放量持續下降，蟬聯國家衛生城市，榮膺國家森林城市。我們堅持深化改革、開放發展，市域治理現代化“四梁八柱”基本確

15、立，營商環境建設、重點領域改革取得重要階段性成果，農村“三塊地”、企業“無間貸”、自主創新示范區等一批改革創新措施在全國全省復制推廣；海絲先行區建設走深走實，入選全國“一帶一路”建設案例城市，“泉州：宋元中國的世界海洋商貿中心”列入中國世界遺產申報項目，成功舉辦金磚國家治國理政研討會、海絲國際藝術節等活動，獲批國家市場采購貿易方式試點、跨境電商綜合試驗區；對臺融合不斷深化，臺胞臺企同等待遇政策有效落實，金門供水工程安全通水，獲批建設海峽兩岸集成電路產業合作試驗區。我們堅持人民至上、共享發展，高質量打贏脫貧攻堅戰，提前兩年實現現行扶貧標準下建檔立卡貧困人口全部脫貧、181個建檔立卡貧困村全部退出

16、；創造性開展“強基促穩”三年行動，滾動推進民生補短板“四心”工程和“XIN”行動，人民生活水平顯著提高，疫情防控取得重大戰略成果；成功創建國家公共文化服務體系示范區，蟬聯全國綜治最高獎“長安杯”、雙擁模范城“九連冠”；全面從嚴治黨向縱深推進，良好政治生態持續鞏固發展。“十三五”規劃主要目標全面完成，全面建成小康社會勝利在望，為開啟全面建設社會主義現代化新征程奠定了堅實基礎。（三）項目選址項目選址位于xxx（待定），占地面積約79.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xx噸生物醫藥制品的

17、生產能力。（五）建設規模項目建筑面積95197.55，其中：生產工程69935.03，倉儲工程11231.14，行政辦公及生活服務設施11173.04，公共工程2858.34。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資40550.43萬元，其中：建設投資33158.95萬元，占項目總投資的81.77%；建設期利息362.41萬元，占項目總投資的0.89%；流動資金7029.07萬元，占項目總投資的17.33%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：68200.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：52349.72萬元。3、凈利潤（NP）：11605.62萬元。4、全部投資回收期（

18、Pt）：5.27年。5、財務內部收益率：23.37%。6、財務凈現值：15700.95萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃12個月。（九）項目綜合評價本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。第二章 項目背景及必要性一、 產業政策1、關于促進醫藥產業健康發展的指導意見對提升醫藥產業核心競爭力、促進醫藥產業轉型升級提出了主要目標和主要任務。到2020年，醫藥產業創新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解；產業綠色發展、

19、安全高效，質量管理水平明顯提升；產業組織結構進一步優化，體制機制逐步完善，市場環境顯著改善；醫藥產業規模進一步壯大，主營業務收入年均增速高于10%，工業增加值增速持續位居各工業行業前列。2、關于加快醫藥行業結構調整的指導意見鼓勵醫藥企業技術創新，加大對醫藥研發的投入，鼓勵開展基礎性研究和開發共性、關鍵性以及前沿性重大醫藥研發課題。支持企業加強技術中心建設，通過產學研整合技術資源，推動企業成為技術創新的主體。3、醫藥工業發展規劃指南重點發展化學新藥，緊跟國際醫藥技術發展趨勢，開展重大疾病新藥的研發，重點發展針對惡性腫瘤的創新藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、國民經濟和社會發展第十三個

20、五年規劃綱要提出要推進健康中國建設，包括全面深化醫藥衛生體制改革、健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務、完善醫療服務體系、促進中醫藥傳承與發展、廣泛開展全民健身運動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃建立規范有序的藥品供應保障制度。實施藥品生產、流通、使用全流程改革，調整利益驅動機制，破除以藥補醫，推動各級各類醫療機構全面配備、優先使用基本藥物，建設符合國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。6、“十三五”國家科技創新規劃國家科技重大專項包括重大新藥創制，

21、圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產業化前景的藥物開發，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創新體系，新藥研發的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進中國由醫藥大國向醫藥強國轉變。7、“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃加快開發具有重大臨床需求的創新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產技術，強化科學高效監管和政策支持，推動產業國際化發展，加快建設生物醫藥強國。8、關于深化醫療保障制度改革的意見建立以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制，建立全國交易價格信息共享機制。治理藥品、高值醫用耗材價格虛高。完善醫療

22、服務項目準入制度，加快審核新增醫療服務價格項目，建立價格科學確定、動態調整機制，持續優化醫療服務價格結構。建立醫藥價格信息、產業發展指數監測與披露機制，建立藥品價格和招采信用評價制度，完善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進特殊人群基本藥物保障。按照政府調控和市場調節相結合的原則，完善藥品價格形成機制。強化價格、醫保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，加強對市場競爭不充分藥品和高值醫用耗材的價格監管，建立藥品價格信息監測和信息公開制度，制定完善醫保藥品支付標準政策。二、 面臨的挑戰1、經營環境復雜多變中國幅員遼闊，城鄉差別較大，不同地域、不同層級的文

23、化、經濟、人文風俗都大相徑庭，醫藥市場環境差異顯著，導致用藥結構和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫藥政策法規的頒布和實施也會受到各種復雜因素影響。雖然中國醫藥監管體系日趨規范，但是總體進程仍然是漫長而曲折的，這對醫藥企業的戰略選擇、產品管線建設、銷售模式選擇和銷售團隊的管理都帶來了巨大挑戰，容易陷入各種發展誤區，經營發展受到影響。2、同質化競爭嚴重由于新藥研發的投入大、時間長、風險高，中國醫藥企業與發達國家的醫藥企業相比，普遍存在研發投入不足、創新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質化競爭較為嚴重，制約了中國醫藥行業的持續發展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調控呈下降趨勢為規

24、范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格，國家發改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年，隨著關于印發推進藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價格調控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢；2019年1月1日，國務院辦公廳印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案（國辦發20192號），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，明確帶量采購，以量換價，進一步強化了藥品價格下降的壓力。三、 實施高標準市場體系建設行動全面實施市場準入負面清單制度，落實“全國一張清單”管

25、理模式。健全公平競爭審查實施機制，加強反不正當競爭執法，促進形成高效規范、公平競爭的統一市場。健全產權執法司法保護制度。深化要素市場化改革，探索建立新型產業用地、工業項目標準地、土地年租制度，構建多層次的產業用地市場供應體系；完善人才資源市場體系，暢通勞動力和人才社會性流動渠道；加快培育技術、數據要素市場，促進跨區域、跨領域、行業性數據資源匯聚泉州；建立健全天然氣協調穩定發展體制機制，加快構建供應渠道多元、管網布局優化、儲氣調峰達標、用氣安全可靠的天然氣產供銷體系；強化公共資源交易平臺功能。四、 全面優化產業結構，加快構建現代產業體系堅持把發展經濟著力點放在實體經濟上，深入推進制造強市、質量強

26、市、網絡強市和數字泉州建設，著眼夯底板、鍛長板、補短板，推進新經濟拓展、老產業鏈提升，優化產業生態圈，打造“六三五”產業新體系，提升產業鏈供應鏈現代化水平，積極創建國家制造業高質量發展試驗區。（一）培優做強主導產業遵循產業結構演進規律，分行業做好戰略設計和精準施策，前瞻2035年鍛造紡織鞋服、石油化工、建材家居等三個萬億級產業集群和機械裝備、電子信息、健康食品三個五千億級產業集群。紡織鞋服產業突出科技、時尚、綠色化，強化科技創新和產業組織創新，完善供應鏈管理、材料研發、創意設計、柔性制造、新零售等產業生態，補齊高端面料和染整環節，培育新領域領軍企業、重大平臺，搶占價值鏈制高點。石油化工產業突出

27、一體化、綠色安全，支持聯合石化和中化擴能提質，從“煉”到“化”優化調整，拓展烯烴、芳烴、碳四等產業鏈，發展化工新材料、專用精細化學品、電子化學品。建材家居產業突出健康、創意、智能化，提升設計和集成創新能力，推廣全屋定制、泛家居模式，推動綠色建材、水暖廚衛、智能家居、工藝制品、紙業包裝等跨鏈融合，建設智能產業園。機械裝備產業突出高端化、智能化，鞏固提升專用通用和交通運輸裝備制造等優勢，拓展數控機床和機器人領域，提升精密加工、熱處理水平，支持成套設備和關鍵智能基礎件研發應用。電子信息產業突出服務萬物互聯、進口替代，推進對講機、功能手機、微波通訊、智能安防產業轉型提升，做強集成電路、化合物半導體、新

28、型顯示等產業鏈，搶占智能硬件細分市場高地。健康食品產業突出健康、綠色、功能化，在保健食品、休閑食品和飲料業、現代茶產業、有機果蔬、調味品等領域取得新突破。（二）培育壯大戰略性新興產業和未來產業比拼推進新基建新經濟基地建設，加快形成新材料、新能源、生物醫藥等一批戰略性新興產業集群。大力培育新材料產業，優先發展化工新材料、半導體材料、高性能陶瓷材料、石墨烯材料、紡織新材料、新型建筑材料，打造新材料產業創新中心。大力培育新能源產業，創建高效太陽能電池裝備及技術國家工程研究中心，突破光伏、新能源關鍵材料、新能源汽車等領域，爭創國家級新能源產業創新發展示范區。大力培育生物醫藥產業，圍繞生物制品、化學藥、

29、中藥及天然藥物、精準醫療、海洋生物醫藥等領域，構建創新鏈、產業鏈和空間鏈，打造生命健康研發、生產制造、醫療服務基地。超前布局發展泛化人工智能、柔性電子、時空大數據、區塊鏈、類腦芯片、前沿新材料、空天信息、量子信息等未來產業。（三）加快發展現代服務業構建以數字服務、商貿物流、文化旅游、健康服務、金融服務為重要支撐的現代服務業體系，深化國家級服務型制造示范城市建設，推進現代服務業數字化、標準化、品牌化。完善有利于總部經濟發展的政策體系，加強現代服務業示范區建設，促進都市型產業集聚發展。數字服務業突出賦能實體，發展工業互聯網、軟件信息服務、數字內容、大數據、云計算、線上服務新業態等領域，打造新興數字

30、科創和應用之都。商貿物流業突出大市場、大商貿、大物流，發展傳統商貿、智慧物流、港航物流、都市配送、專業市場、電子商務和會展經濟等領域，打造區域性商貿中心和快遞物流樞紐。文化旅游業突出融合并驅，發展文化旅游、文化創意、演藝娛樂和海洋旅游、工業旅游，打造世界海絲文化旅游休閑目的地。健康服務業突出全生命周期覆蓋，重點培育健康醫療、健康養老及家政、健康運動、中醫保健、健康保險等業態，發展“體育+”融合新模式，打造廈漳泉都市圈健康服務高地。金融服務業突出民間資本優勢，創新金融服務模式，重點發展信貸支持、信托服務、金融保險、證券服務、金融科技、資產管理等領域，打造區域性實體金融服務中心。（四）深入實施數字

31、泉州戰略對接數字中國建設峰會平臺和國家數字經濟創新發展試驗區建設，大力培育數字經濟產業集群，力爭成為產業數字化轉型的領跑者、數字產業化培育的生力軍、城市數字化建設的趕超者。推進產業數字化，實施工業互聯網創新發展戰略，深入推進智能制造工程和“上云用數賦智”行動，發展柔性制造、智能車間、未來工廠，拓展數字技術集成應用場景，加強工業互聯網融合創新應用，促進平臺經濟、共享經濟健康發展。推進數字產業化，加快集成電路、基礎軟件、衛星應用產業集聚發展，大力培育大數據、云計算、物聯網、區塊鏈、人工智能等數字新技術、新業態。優化提升半導體高新區、泉州軟件園、數字福建（安溪）產業園等數字經濟產業集聚區。加強數字社

32、會建設，提升公共服務、社會治理等數字化智能化水平。加強公共數據資源共建共享，把“數據池塘”匯聚成“數據海洋”。保障數據安全，加強個人信息保護。提升全民數字技能，縮小城鄉區域數字鴻溝，實現信息服務全覆蓋。第三章 行業、市場分析一、 行業研發體系走向開放合作新時代1、專業化分工提高了藥品研發效率傳統醫藥企業一般是自主設立研發中心，包辦從藥品立項到研發、上市的全過程。但是，由于研發部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎，市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎，因此，醫藥企業為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求，常常需要基于不同技術，生產不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫藥企業

33、自主建立一個大而全的研發中心，會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發達以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發體系也進入了專業化分工時代。新時代的藥品研發體系以產業鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機構、醫藥企業在產業鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發的早期，以藥物有效成分的發現，以高等院校、科研機構為主；臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主；綜合性醫藥企業則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業化運營、市場推廣。整個研發產業鏈的專業化分工，可以帶來專業化經濟，通過三個方面提高研發效率：首先，降低創新藥的研發成本，在新藥研發數量不多的情況下，企業如果面面俱到，設置各種崗位，

34、必然提高研發成本；縮小研發部門規模，通過CRO進行研發外包，可以實現專業化經濟，降低研發成本。其次，加快創新藥的研發進程，目前，國際上創新藥的研發已逐漸從GCP向產業鏈兩端擴展。最后，提高創新藥研發的成功率，藥品監管機構關于新藥注冊的規范日益繁雜，CRO通過提供專業化服務，提高注冊申報的質量，對研發流程進行精細化分工，專業化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程，可以有效提高研發成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業的比較研究發現，開放式合作的藥物研發，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統的一體化研發模式高出2倍。2、大型制藥企業在自主研發的同時也采取開放式研發模式

35、建設產品管線藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程，從發現新分子實體到創新藥上市的整個過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多種因素影響，創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究，研發一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示，新藥研發的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4

36、.07億美元。面對整個行業內外部環境的急速轉變，曾經制藥企業憑借一己之力自主創新研發“重磅炸彈”，進而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產研發布局和投入，不足以保證制藥企業持續良性發展。減少內部研發投入，增加外部投資成為新藥研發的新趨勢。事實上，根據EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業的研發模式的分析，自主研發模式的比重逐年降低，許可研發、合作研發等開放式研發模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫藥企業的商業化能力推動資產變現創新藥的專利保護是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經過嚴格的臨床試驗才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后

37、實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經濟價值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護到期后，立即以極大的價格優勢殺入市場；根據FDA在2005年公布的數據，首仿藥約為原研藥價格的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制藥之時，其價格降至原研藥的約6%；最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對

38、GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業經常用“專利懸崖”來描述專利藥物經濟價值的這種戲劇性變化，曾經全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在，因此在專利保護期內實現更多的藥品銷售，才能實現更高的藥品研發投資回報，以實現更高的資產變現能力。大多數小型生物技術公司自身不具備商業化能力，如果從藥品上市才開始自建商業化銷售推廣團隊，遠遠不如與綜合性醫藥企業合作，利用其在相應疾

39、病治療領域有成熟專業的銷售推廣團隊，以及完整的醫藥專家網絡，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時間內實現最高的研發投資回報。根據Pharmaprojects的數據：20112019年，小型生物技術公司（研發管線數不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發、研發效率較高，但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約，其在研藥物的商業化必然依賴于被并購或與大型制藥企業合作。目前，中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數，其中，一些公司可能獨立發展成為綜合性醫藥企業，一如曾經的Amg

40、en，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業合作。商業化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業可持續發展的重要因素。更重要的是，隨著全球經濟增長的放緩，金融資本將專注更高質量的產品管線和商業化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來，小型生物技術公司通過出售資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業、綜合性醫藥企業開展全面合作，將成為中國醫藥行業的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自

41、己的研發管線，而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產變現能力，因此，開放式研發模式日益成為藥品研發的主流模式。4、用藥結構發生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經營環境，特別是藥品審評速度緩慢，導致國際主流創新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應，導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規的實施，中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。

42、以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數據中可知：10%的創新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫藥行業競爭格局重塑出現重要時間窗口隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流

43、市場相似的格局。過去，中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫藥企業要么成為創新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里，而中國大部分現有中小規模沒有特色的普通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉差別巨大，醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國醫藥行業競爭格局的變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫藥行業市場需求持續增長，但是，在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國

44、際市場接軌的過程中，中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌，最終形成與發達國家成熟市場類似的競爭格局。二、 面臨的機遇1、醫藥市場的規模持續擴大隨著“健康中國”上升為國家戰略，以及醫療衛生體制改革進一步深化，將促進醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長，有力促進醫藥產業需求；中國已逐步邁入人口老齡化階段，將直接刺激醫藥消費的快速增長；隨著經濟的增長，中國城鄉居民收入增長迅速，居民健康意識提升，醫療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫藥行業的快速發展。2、醫藥監管法規和市場環境日趨規范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監管法規的頒布，中國的醫藥監管體制日益規范，逐步與國際市場接軌。例如，

45、MAH制度的實施，推動了開放式研發模式的發展以及創新供應鏈體系的繁榮；國際多中心藥物臨床試驗指南（試行）接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則等規范則為同時在不同國家和地區申報新藥注冊開創了便利條件，有利于活躍創新藥在研項目的市場交易，豐富產品梯隊和研發管線。第四章 公司成立方案一、 公司經營宗旨以市場需求為導向；以科研創新求發展；以質量服務樹品牌；致力于產業技術進步和行業發展，創建國際知名企業。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度

46、及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、生物醫藥制品行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進

47、企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx有限責任公司主要由xx集團有限公司和xx有限公司共同出資成立。其中：xx集團有限公司出資1176.00萬元，占xx有限責任公司80%股份；xx有限公司出資294萬元，占xx有限責任公司20%股份。四、 公司管理體制xx有限責任公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司

48、建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并

49、為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財

50、務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。

51、11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、

52、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應

53、渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、湯xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2

54、003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。2、趙xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。3、肖xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。4、高xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中

55、國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、韋xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。6、鄭xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。7、吳xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于x

56、xx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、龍xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反