1、泓域咨詢/雅安生物醫藥制品項目招商引資報告目錄第一章 項目建設背景及必要性分析8一、 行業概況8二、 面臨的機遇8三、 產業政策9四、 構建“四向拓展”開放發展格局12第二章 項目基本情況14一、 項目名稱及建設性質14二、 項目承辦單位14三、 項目定位及建設理由15四、 報告編制說明17五、 項目建設選址18六、 項目生產規模19七、 建筑物建設規模19八、 環境影響19九、 項目總投資及資金構成19十、 資金籌措方案20十一、 項目預期經濟效益規劃目標20十二、 項目建設進度規劃21主要經濟指標一覽表21第三章 行業發展分析24一、 面臨的挑戰24二、 行業市場規模持續增長25三、 行業

2、研發體系走向開放合作新時代27第四章 產品方案分析34一、 建設規模及主要建設內容34二、 產品規劃方案及生產綱領34產品規劃方案一覽表34第五章 建筑工程方案36一、 項目工程設計總體要求36二、 建設方案38三、 建筑工程建設指標39建筑工程投資一覽表39第六章 選址方案41一、 項目選址原則41二、 建設區基本情況41三、 構建現代工業體系43四、 高水平建設川西綜合交通樞紐44五、 項目選址綜合評價45第七章 運營管理模式46一、 公司經營宗旨46二、 公司的目標、主要職責46三、 各部門職責及權限47四、 財務會計制度51第八章 法人治理結構58一、 股東權利及義務58二、 董事65

3、三、 高級管理人員71四、 監事73第九章 發展規劃分析75一、 公司發展規劃75二、 保障措施79第十章 原輔材料供應及成品管理82一、 項目建設期原輔材料供應情況82二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理82第十一章 工藝技術及設備選型84一、 企業技術研發分析84二、 項目技術工藝分析86三、 質量管理87四、 設備選型方案88主要設備購置一覽表89第十二章 組織機構及人力資源配置91一、 人力資源配置91勞動定員一覽表91二、 員工技能培訓91第十三章 節能可行性分析94一、 項目節能概述94二、 能源消費種類和數量分析95能耗分析一覽表95三、 項目節能措施96四、 節能綜合評價97

4、第十四章 投資方案分析99一、 投資估算的編制說明99二、 建設投資估算99建設投資估算表101三、 建設期利息101建設期利息估算表102四、 流動資金103流動資金估算表103五、 項目總投資104總投資及構成一覽表104六、 資金籌措與投資計劃105項目投資計劃與資金籌措一覽表106第十五章 經濟收益分析108一、 經濟評價財務測算108營業收入、稅金及附加和增值稅估算表108綜合總成本費用估算表109固定資產折舊費估算表110無形資產和其他資產攤銷估算表111利潤及利潤分配表113二、 項目盈利能力分析113項目投資現金流量表115三、 償債能力分析116借款還本付息計劃表117第十六

5、章 招投標方案119一、 項目招標依據119二、 項目招標范圍119三、 招標要求120四、 招標組織方式120五、 招標信息發布124第十七章 總結分析125第十八章 附表附錄127主要經濟指標一覽表127建設投資估算表128建設期利息估算表129固定資產投資估算表130流動資金估算表131總投資及構成一覽表132項目投資計劃與資金籌措一覽表133營業收入、稅金及附加和增值稅估算表134綜合總成本費用估算表134固定資產折舊費估算表135無形資產和其他資產攤銷估算表136利潤及利潤分配表137項目投資現金流量表138借款還本付息計劃表139建筑工程投資一覽表140項目實施進度計劃一覽表141

6、主要設備購置一覽表142能耗分析一覽表142報告說明綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自己的研發管線，而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產變現能力，因此，開放式研發模式日益成為藥品研發的主流模式。根據謹慎財務估算，項目總投資45273.42萬元，其中：建設投資35985.90萬元，占項目總投資的79.49%；建設期利息764.03萬元，占項目總投資的1.69%；流動資金8523.49萬元，占項目總投資的18.83%。項目正常運營每年營業收入83500.00萬元，綜合總成本費用6

7、4941.33萬元，凈利潤13593.66萬元，財務內部收益率22.90%，財務凈現值20140.50萬元，全部投資回收期5.72年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。項目產品應用領域廣泛，市場發展空間大。本項目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環境污染，經濟效益和社會效益良好，這也奠定了公司可持續發展的基礎。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 項目建設背景及必要性分析一、 行業概況根據IQVIA的報告，全球藥品支出從20

8、17年約1.1萬億美元，增長到2018年約1.2萬億美元，預計到2019年接近1.3萬億美元，全球增幅45%；預計至2023年，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創新藥在發達市場的應用所致，同時，新興市場藥品市場準入和使用擴大也是全球藥品支出增長的原因所在，僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經成長為全球第二大醫藥市場，IQVIA估計2018年中國醫藥總支出高達1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預計到2023年，增長速度將繼續下滑至36%。二、 面臨的機遇1、醫藥

9、市場的規模持續擴大隨著“健康中國”上升為國家戰略，以及醫療衛生體制改革進一步深化，將促進醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長，有力促進醫藥產業需求；中國已逐步邁入人口老齡化階段，將直接刺激醫藥消費的快速增長；隨著經濟的增長，中國城鄉居民收入增長迅速，居民健康意識提升，醫療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫藥行業的快速發展。2、醫藥監管法規和市場環境日趨規范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監管法規的頒布，中國的醫藥監管體制日益規范，逐步與國際市場接軌。例如，MAH制度的實施，推動了開放式研發模式的發展以及創新供應鏈體系的繁榮；國際多中心藥物臨床試驗指南（試行）接受藥品境外臨床

10、試驗數據的技術指導原則等規范則為同時在不同國家和地區申報新藥注冊開創了便利條件，有利于活躍創新藥在研項目的市場交易，豐富產品梯隊和研發管線。三、 產業政策1、關于促進醫藥產業健康發展的指導意見對提升醫藥產業核心競爭力、促進醫藥產業轉型升級提出了主要目標和主要任務。到2020年，醫藥產業創新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解；產業綠色發展、安全高效，質量管理水平明顯提升；產業組織結構進一步優化，體制機制逐步完善，市場環境顯著改善；醫藥產業規模進一步壯大，主營業務收入年均增速高于10%，工業增加值增速持續位居各工業行業前列。

11、2、關于加快醫藥行業結構調整的指導意見鼓勵醫藥企業技術創新，加大對醫藥研發的投入，鼓勵開展基礎性研究和開發共性、關鍵性以及前沿性重大醫藥研發課題。支持企業加強技術中心建設，通過產學研整合技術資源，推動企業成為技術創新的主體。3、醫藥工業發展規劃指南重點發展化學新藥，緊跟國際醫藥技術發展趨勢，開展重大疾病新藥的研發，重點發展針對惡性腫瘤的創新藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要提出要推進健康中國建設，包括全面深化醫藥衛生體制改革、健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務、完善醫療服務體系、促進中醫藥傳承與

12、發展、廣泛開展全民健身運動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃建立規范有序的藥品供應保障制度。實施藥品生產、流通、使用全流程改革，調整利益驅動機制，破除以藥補醫，推動各級各類醫療機構全面配備、優先使用基本藥物，建設符合國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。6、“十三五”國家科技創新規劃國家科技重大專項包括重大新藥創制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產業化前景的藥物開發，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創新體系，新藥研發的綜

13、合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進中國由醫藥大國向醫藥強國轉變。7、“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃加快開發具有重大臨床需求的創新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產技術，強化科學高效監管和政策支持，推動產業國際化發展，加快建設生物醫藥強國。8、關于深化醫療保障制度改革的意見建立以市場為主導的藥品、醫用耗材價格形成機制，建立全國交易價格信息共享機制。治理藥品、高值醫用耗材價格虛高。完善醫療服務項目準入制度，加快審核新增醫療服務價格項目，建立價格科學確定、動態調整機制，持續優化醫療服務價格結構。建立醫藥價格信息、產業發展指數監測與披露機制，建立藥品價格和招采信用評價制度，完

14、善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進特殊人群基本藥物保障。按照政府調控和市場調節相結合的原則，完善藥品價格形成機制。強化價格、醫保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，加強對市場競爭不充分藥品和高值醫用耗材的價格監管，建立藥品價格信息監測和信息公開制度，制定完善醫保藥品支付標準政策。四、 構建“四向拓展”開放發展格局堅持把東西方向作為開放發展的主攻方向，帶動南北方向提升開放水平，形成“四向拓展”開放發展格局。突出東向西向，與成都在共享川藏鐵路建設機遇、共建國家公園城市、共創國家數字經濟創新發展試驗區等方面深入合作，加快建設成都都市圈重要功能協作基地；

15、深化與重慶在汽車產業、農業產業、數字經濟等方面的合作，推動與重慶港“公鐵水”綜合物流樞紐的一體化運作，積極投入成渝地區雙城經濟圈建設，融入長江經濟帶發展；依托雅葉高速、川藏鐵路發展通道經濟，全面推進農產品、文化旅游協同發展，共建“民族團結與協同發展走廊”。提升南向北向，與廣西、云南等開展合作，加速融入粵港澳大灣區及區域全面經濟伙伴關系協定（RCEP）大市場；對接青海開展醫養等產業合作，以“蒙茶”為突破加強與內蒙古合作。第二章 項目基本情況一、 項目名稱及建設性質（一）項目名稱雅安生物醫藥制品項目（二）項目建設性質本項目屬于擴建項目二、 項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx有限公司（二）項目

16、聯系人曾xx（三）項目建設單位概況公司秉承“以人為本、品質為本”的發展理念，倡導“誠信尊重”的企業情懷；堅持“品質營造未來，細節決定成敗”為質量方針；以“真誠服務贏得市場，以優質品質謀求發展”的營銷思路；以科學發展觀縱觀全局，爭取實現行業領軍、技術領先、產品領跑的發展目標。 展望未來，公司將圍繞企業發展目標的實現，在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業務模式的創新，加強團隊能力建設，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內一流的供應鏈管理平臺。公司不斷推動企業品牌建設，實施品牌戰略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現

17、從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內涵，不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區域品牌建設，提高區域內企業影響力。公司自成立以來，堅持“品牌化、規模化、專業化”的發展道路。以人為本，強調服務，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰略轉型和管理變革，實現了企業持續、健康、快速發展。未來我司將繼續以“客戶第一，質量第一，信譽第一”為原則，在產品質量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。三、 項目定位及建設理由新時代的藥品研發體系以產業鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機構、醫藥企業在產業鏈的不同階段

18、扮演不同的角色：在新藥研發的早期，以藥物有效成分的發現，以高等院校、科研機構為主；臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主；綜合性醫藥企業則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業化運營、市場推廣。從國際看，世界正經歷百年未有之大變局，新一輪科技革命和產業變革深入發展，和平與發展仍然是時代主題，人類命運共同體理念深入人心。同時，國際環境不穩定性不確定性明顯增加。從全國看，我國正處于實現中華民族偉大復興的關鍵時期，面臨的國內外環境發生深刻復雜變化，但是經濟穩中向好、長期向好的基本面沒有變，仍然處于重要戰略機遇期，發展具有多方面的優勢和條件。從全省看，當前四川正處于搶抓國家重大戰略機遇、推動成

19、渝地區雙城經濟圈建設成勢見效的關鍵時期，“一干多支、五區協同”“四向拓展、全域開放”戰略部署深入實施，全省區域能級和發展格局深刻改變，四川發展的戰略動能更加強勁、戰略位勢更加凸顯、戰略支撐更加有力。今后五年，是雅安搶抓國家重大戰略機遇、推動高質量發展的關鍵時期。“一帶一路”建設、長江經濟帶發展、新一輪西部大開發、西部陸海新通道、成渝地區雙城經濟圈建設、川藏鐵路建設等國家重大戰略深入實施，極大提升雅安在全國全省的戰略地位，拓展雅安的發展空間。省委強化西向開放門戶功能，支持雅安建設成渝地區大數據產業基地和成都都市圈重要功能協作基地，延續水電消納產業示范區試點政策，為雅安發揮比較優勢、增強發展動能、

20、重塑經濟地理等帶來多重利好。同時，發展不平衡不充分問題仍然突出，產業轉型升級、基礎設施補短板、地質災害防治、社會民生保障等領域任務還非常繁重。面對新機遇新挑戰、新形勢新任務，全市上下必須胸懷“兩個大局”，牢牢把握進入新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局的豐富內涵和實踐要求，增強機遇意識和風險意識，把握發展規律，保持戰略定力，努力在危機中育先機、于變局中開新局。四、 報告編制說明（一）報告編制依據1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃；3、工業綠色發展規劃(2016-2020年)；4、促進中小企業發展規劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經濟和社會發展第

21、十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要；6、關于實現產業經濟高質量發展的相關政策；7、項目建設單位提供的相關技術參數；8、相關產業調研、市場分析等公開信息。（二）報告編制原則1、堅持科學發展觀，采用科學規劃，合理布局，一次設計，分期實施的建設原則。2、根據行業未來發展趨勢，合理制定生產綱領和技術方案。3、堅持市場導向原則，根據行業的現有格局和未來發展方向，優化設備選型和工藝方案，使企業的建設與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術進步原則，產品及工藝設備選型達到目前國內領先水平。同時合理使用項目資金，將先進性與實用性有機結合，做到投入少、產出多，效益最大化。5、嚴格遵守“三同時”設計原則，對項目可

22、能產生的污染源進行綜合治理，使其達到國家規定的排放標準。（二） 報告主要內容1、確定生產規模、產品方案；2、調研產品市場；3、確定工程技術方案；4、估算項目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項目投資效益，分析項目的抗風險能力。五、 項目建設選址本期項目選址位于xx園區，占地面積約81.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。六、 項目生產規模項目建成后，形成年產xxx噸生物醫藥制品的生產能力。七、 建筑物建設規模本期項目建筑面積107935.31，其中：生產工程72095.99，倉儲工程19402.74，行政辦公及生

23、活服務設施9605.80，公共工程6830.78。八、 環境影響該項目投入運營后產生廢氣、廢水、噪聲和固體廢物等污染物，對周圍環境空氣的影響較小。各類污染物均得到了有效的處理和處置。該項目的生產工藝、產品、污染物產生、治理及排放情況符合國家關于清潔生產的要求，所采取的污染防治措施從經濟及技術上可行。九、 項目總投資及資金構成（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資45273.42萬元，其中：建設投資35985.90萬元，占項目總投資的79.49%；建設期利息764.03萬元，占項目總投資的1.69%；流動資金8523.49萬元，占項

24、目總投資的18.83%。（二）建設投資構成本期項目建設投資35985.90萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用30902.19萬元，工程建設其他費用4258.13萬元，預備費825.58萬元。十、 資金籌措方案本期項目總投資45273.42萬元，其中申請銀行長期貸款15592.31萬元，其余部分由企業自籌。十一、 項目預期經濟效益規劃目標（一）經濟效益目標值（正常經營年份）1、營業收入（SP）：83500.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：64941.33萬元。3、凈利潤（NP）：13593.66萬元。（二）經濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：5.72年。2

25、、財務內部收益率：22.90%。3、財務凈現值：20140.50萬元。十二、 項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規劃24個月。十四、項目綜合評價本項目生產所需的原輔材料來源廣泛，產品市場需求旺盛，潛力巨大；本項目產品生產技術先進，產品質量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環境經考察適合本項目建設；項目產品暢銷，經濟效益好，抗風險能力強，社會效益顯著，符合國家的產業政策。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積54000.00約81.00畝1.1總建筑面積107935.311.2基底面積3

26、1860.001.3投資強度萬元/畝427.672總投資萬元45273.422.1建設投資萬元35985.902.1.1工程費用萬元30902.192.1.2其他費用萬元4258.132.1.3預備費萬元825.582.2建設期利息萬元764.032.3流動資金萬元8523.493資金籌措萬元45273.423.1自籌資金萬元29681.113.2銀行貸款萬元15592.314營業收入萬元83500.00正常運營年份5總成本費用萬元64941.33""6利潤總額萬元18124.88""7凈利潤萬元13593.66""8所得稅萬元453

27、1.22""9增值稅萬元3614.84""10稅金及附加萬元433.79""11納稅總額萬元8579.85""12工業增加值萬元29088.76""13盈虧平衡點萬元27785.57產值14回收期年5.7215內部收益率22.90%所得稅后16財務凈現值萬元20140.50所得稅后第三章 行業發展分析一、 面臨的挑戰1、經營環境復雜多變中國幅員遼闊，城鄉差別較大，不同地域、不同層級的文化、經濟、人文風俗都大相徑庭，醫藥市場環境差異顯著，導致用藥結構和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫藥政策法規的頒布

28、和實施也會受到各種復雜因素影響。雖然中國醫藥監管體系日趨規范，但是總體進程仍然是漫長而曲折的，這對醫藥企業的戰略選擇、產品管線建設、銷售模式選擇和銷售團隊的管理都帶來了巨大挑戰，容易陷入各種發展誤區，經營發展受到影響。2、同質化競爭嚴重由于新藥研發的投入大、時間長、風險高，中國醫藥企業與發達國家的醫藥企業相比，普遍存在研發投入不足、創新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質化競爭較為嚴重，制約了中國醫藥行業的持續發展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調控呈下降趨勢為規范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格，國家發改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年，隨著關于印發推進藥品價格改

29、革意見的通知等一系列藥品價格調控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢；2019年1月1日，國務院辦公廳印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案（國辦發20192號），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，明確帶量采購，以量換價，進一步強化了藥品價格下降的壓力。二、 行業市場規模持續增長1、健康中國戰略為行業發展提供戰略保障國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的綱要從維護全民健康和實現長遠發展出發，提出“推進健康中國建設”的新目標，將“健康中國”上升到國家

30、戰略層面，成為“十三五”時期引領中國衛生計生改革與發展的戰略性目標。具體包括：全面深化醫藥衛生體制改革，健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務等內容。2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規劃綱要。“健康中國”上升為國家戰略后，國家將繼續深化醫療衛生體制改革，加大對醫藥行業的投入，醫藥行業將進入蓬勃發展期。2、醫藥衛生體制改革深化構成行業長期利好2009年，中國深化醫藥衛生體制改革正式啟動，本次醫改以提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務為長遠目標。國家高度重視醫改資金保障工作，不斷加大醫改資金投入力度，落實各項衛生

31、投入政策。根據財政決算數據，20092018年全國各級財政醫療衛生累計支出達到96,115.85億元，年均增幅達到16.36%，比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點，醫療衛生支出占財政支出的比重從醫改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫療衛生體制改革的進一步深化，醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長。可以預計，在“十三五”規劃實施期間，中國的醫療衛生支出將保持平穩較快增長，有力促進醫藥產業需求。3、人口結構調整將持續拉動醫藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會、經濟等各方面產生深遠影響。特別是對醫藥行業而言，人口老齡化將直接刺激醫藥消費的快速增長。根

32、據國家統計局數據，截至2018年末，中國65歲以上人口數量達到1.7億人，占總人口的11.9%，預計到2023年老年人總數將超過2億。隨著老齡化社會的到來，心腦血管等慢性病的發病率日趨增加，必將持續拉動醫藥市場發展。4、居民人均可支配收入提高為醫藥行業發展提供了經濟基礎隨著經濟的增長，中國城鄉居民收入增長迅速。根據國家統計局數據，全國城鎮居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復合增長率8.20%；全國農村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復合增長率9.2%。醫療服務具有一定的剛性特征，收入的增加和人民

33、生活水平的提高，直接引致居民健康意識提升，醫療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫藥行業的快速發展。三、 行業研發體系走向開放合作新時代1、專業化分工提高了藥品研發效率傳統醫藥企業一般是自主設立研發中心，包辦從藥品立項到研發、上市的全過程。但是，由于研發部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎，市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎，因此，醫藥企業為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求，常常需要基于不同技術，生產不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫藥企業自主建立一個大而全的研發中心，會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發達以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發體系也

34、進入了專業化分工時代。新時代的藥品研發體系以產業鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機構、醫藥企業在產業鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發的早期，以藥物有效成分的發現，以高等院校、科研機構為主；臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主；綜合性醫藥企業則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業化運營、市場推廣。整個研發產業鏈的專業化分工，可以帶來專業化經濟，通過三個方面提高研發效率：首先，降低創新藥的研發成本，在新藥研發數量不多的情況下，企業如果面面俱到，設置各種崗位，必然提高研發成本；縮小研發部門規模，通過CRO進行研發外包，可以實現專業化經濟，降低研發成本。其次，加快創新藥的研發進程，

35、目前，國際上創新藥的研發已逐漸從GCP向產業鏈兩端擴展。最后，提高創新藥研發的成功率，藥品監管機構關于新藥注冊的規范日益繁雜，CRO通過提供專業化服務，提高注冊申報的質量，對研發流程進行精細化分工，專業化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程，可以有效提高研發成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業的比較研究發現，開放式合作的藥物研發，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統的一體化研發模式高出2倍。2、大型制藥企業在自主研發的同時也采取開放式研發模式建設產品管線藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程，從發現新分子實體到創新藥上市的整個過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率

36、。目前，受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多種因素影響，創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究，研發一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示，新藥研發的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業內外部環境的急速轉變，曾經制藥企業憑借一己之力自主創新研發“重磅炸彈”，進而坐享壟斷紅利的情況越

37、來越少，重資產研發布局和投入，不足以保證制藥企業持續良性發展。減少內部研發投入，增加外部投資成為新藥研發的新趨勢。事實上，根據EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業的研發模式的分析，自主研發模式的比重逐年降低，許可研發、合作研發等開放式研發模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫藥企業的商業化能力推動資產變現創新藥的專利保護是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經過嚴格的臨床試驗才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經濟價

38、值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護到期后，立即以極大的價格優勢殺入市場；根據FDA在2005年公布的數據，首仿藥約為原研藥價格的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制藥之時，其價格降至原研藥的約6%；最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%

39、，相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業經常用“專利懸崖”來描述專利藥物經濟價值的這種戲劇性變化，曾經全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在，因此在專利保護期內實現更多的藥品銷售，才能實現更高的藥品研發投資回報，以實現更高的資產變現能力。大多數小型生物技術公司自身不具備商業化能力，如果從藥品上市才開始自建商業化銷售推廣團隊，遠遠不如與綜合性醫藥企業合作，利用其在相應疾病治療領域有成熟專業的銷售推廣團隊，以及完整的醫藥專家網絡，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時間內實現最高的研發投資

40、回報。根據Pharmaprojects的數據：20112019年，小型生物技術公司（研發管線數不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發、研發效率較高，但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約，其在研藥物的商業化必然依賴于被并購或與大型制藥企業合作。目前，中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數，其中，一些公司可能獨立發展成為綜合性醫藥企業，一如曾經的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業合作。商業化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨

41、床影響力、商業策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業可持續發展的重要因素。更重要的是，隨著全球經濟增長的放緩，金融資本將專注更高質量的產品管線和商業化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來，小型生物技術公司通過出售資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業、綜合性醫藥企業開展全面合作，將成為中國醫藥行業的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自己的研發管線，而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產變現能力，因此，開放式研發模式日益成為藥品研發

42、的主流模式。4、用藥結構發生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經營環境，特別是藥品審評速度緩慢，導致國際主流創新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應，導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規的實施，中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5

43、%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數據中可知：10%的創新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫藥行業競爭格局重塑出現重要時間窗口隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，

44、中國醫藥企業要么成為創新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里，而中國大部分現有中小規模沒有特色的普通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉差別巨大，醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國醫藥行業競爭格局的變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫藥行業市場需求持續增長，但是，在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國際市場接軌的過程中，中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌，最終形成與發達國家成熟市場類似的競爭格局。第四章 產品方案分析一、

45、建設規模及主要建設內容（一）項目場地規模該項目總占地面積54000.00（折合約81.00畝），預計場區規劃總建筑面積107935.31。（二）產能規模根據國內外市場需求和xxx有限公司建設能力分析，建設規模確定達產年產xxx噸生物醫藥制品，預計年營業收入83500.00萬元。二、 產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為

46、一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。產品規劃方案一覽表序號產品（服務）名稱單位單價（元）年設計產量產值1生物醫藥制品噸xx2生物醫藥制品噸xx3生物醫藥制品噸xx4.噸5.噸6.噸合計xxx83500.00根據Pharmaprojects的數據：20112019年，小型生物技術公司（研發管線數不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發、研發效率較高，但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約，其在研藥物的商業化必然依賴于被并購或與大型制藥企業合作。第五章 建筑工程方案一、 項目

47、工程設計總體要求（一）建筑工程采用的設計標準1、建筑設計防火規范2、建筑抗震設計規范3、建筑抗震設防分類標準4、工業建筑防腐蝕設計規范5、工業企業噪聲控制設計規范6、建筑內部裝修設計防火規范7、建筑地面設計規范8、廠房建筑模數協調標準9、鋼結構設計規范（二）建筑防火防爆規范本項目在建筑防火設計中從防止火災發生和安全疏散兩方面考慮。一是防火。所有建筑均采用一、二級耐火等級，室內裝修均采用不燃或難燃材料，使火災不易發生，即使發生也不易迅速蔓延，同時建筑內均設置了消火栓。防火分區面積滿足建筑設計防火規范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物間距、道路寬度等均應滿足防火疏散的要求，便于人員疏散。建筑物

48、的平面布置、空間尺寸、結構選型及構造處理根據工藝生產特征、操作條件、設備安裝、維修、安全等要求，進行防火、防爆、抗震、防噪聲、防塵、保溫節能、隔熱等的設計。滿足當地規劃部門的要求，并執行工程所在地區的建筑標準。（三）主要車間建筑設計在滿足生產使用要求的前提下，本著“實用、經濟”條件下注意美觀的原則，確定合理的建筑結構方案，立面造型簡潔大方、統一協調。認真貫徹執行“適用、安全、經濟”方針。因地制宜，精心設計，力求作到技術先進、經濟合理、節約建設資金和勞動力，同時，采用節能環保的新結構、新材料和新技術。（四）本項目采用的結構設計標準1、建筑抗震設計規范2、構筑物抗震設計規范3、建筑地基基礎設計規范

49、4、混凝土結構設計規范5、鋼結構設計規范6、砌體結構設計規范7、建筑地基處理技術規范8、設置鋼筋混凝土構造柱多層磚房抗震技術規程9、鋼結構高強度螺栓連接的設計、施工及驗收規程（五）結構選型1、該項目擬選項目選址所在地區基本地震烈度為7度。根據現行建筑抗震設計規范的規定，本項目按當地基本地震烈度執行9度抗震設防。2、根據項目建設的自身特點及項目建設地規劃建設管理部門對該區域建筑結構的要求，確定本項目生產車間采用鋼結構，采用柱下獨立基礎。3、建筑結構的設計使用年限為50年，安全等級為二級。二、 建設方案主要廠房在滿足工藝使用要求，滿足防火、通風、采光要求的前提下，力求做到布置緊湊、節省用地。車間立

50、面造型簡潔明快，體現現代化企業的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質量較高、性能可靠的新型建筑材料。本項目中主要生產車間及倉庫均為鋼結構，次建筑為磚混結構。考慮當地地震帶的分布，工程設計中將加強建筑物抗震結構措施，以增強建筑物的抗震能力。三、 建筑工程建設指標本期項目建筑面積107935.31，其中：生產工程72095.99，倉儲工程19402.74，行政辦公及生活服務設施9605.80，公共工程6830.78。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程18160.2072095.998988.421.11#生產車間5448.0621628.802696.

51、531.22#生產車間4540.0518024.002247.111.33#生產車間4358.4517303.042157.221.44#生產車間3813.6415140.161887.572倉儲工程6690.6019402.742073.282.11#倉庫2007.185820.82621.982.22#倉庫1672.654850.69518.322.33#倉庫1605.744656.66497.592.44#倉庫1405.034074.58435.393辦公生活配套1921.169605.801421.713.1行政辦公樓1248.756243.77924.113.2宿舍及食堂672.41

52、3362.03497.604公共工程5097.606830.78748.70輔助用房等5綠化工程9077.40145.64綠化率16.81%6其他工程13062.6061.737合計54000.00107935.3113439.48第六章 選址方案一、 項目選址原則1、符合國家地區城市規劃要求；2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應；3、節約和效力原則；安全的原則；4、實事求是的原則；5、節約用地；6、注意環保（以人為本，減少對生態環境影響）。二、 建設區基本情況雅安，四川省地級市，位于四川盆地西緣、邛崍山東麓，東靠成都、西連甘孜、南界涼山、北接阿壩，距成都120公里；屬四川盆地西緣山地

53、，跨四川盆地和青藏高原兩大地形區；氣候類型為亞熱帶季風性濕潤氣候；全市總面積15046平方千米，下轄2區、6縣。根據第七次人口普查數據，截至2020年11月1日零時，雅安市常住人口為1434603人。雅安市位于川藏、川滇公路交會處，距成都120公里，是四川盆地與青藏高原的結合過渡地帶、漢文化與民族文化結合過渡地帶、現代中心城市與原始自然生態區的結合過渡地帶，是古南方絲綢之路的門戶和必經之路，曾為西康省省會。它是四川省歷史文化名城和新興的旅游城，有“雨城”之稱，素有“川西咽喉”、“西藏門戶”、“民族走廊”之稱。2020年雅安市地區生產總值754.59億元，同比增長4.4%。全市地區生產總值年均增

54、速保持全省前列，提前實現地區生產總值和城鄉居民人均可支配收入比2010年翻一番目標。基礎設施建設站上新臺階。推動形成“內暢外通、高效快捷”的綜合立體交通網絡，川藏鐵路成雅段建成通車，結束了中心城區不通鐵路的歷史；川藏鐵路雅林段開工建設，雅安物流園、川藏物流（旅游）產業園、雅安無水港等加快建設，雅安門戶樞紐的地位和作用日益凸顯；雅葉高速雅康段建成運行，與京昆高速、雅樂高速形成中心城區繞城高速；峨漢高速、瀘石高速、成雅快速通道等加快建設，國道351線建成通車，雅安開放通道加速成網。銅頭引水、永興水廠等重點水利工程相繼建成，有效滿足了日益增長的生產生活用水需求。城鄉建設呈現新面貌。新型城鎮化步伐加快

55、，常住人口城鎮化率年均增長1.2個百分點以上。中心城區建成區面積突破40平方公里，經開區、國家農業科技園區強區擴園，數字新城、文教新城、康養新城、熊貓新城已具雛形；全域成功創建國家衛生城市，大熊貓文化、三雅文化、茶文化、西康文化等融入城市肌理，城市建設更有品質，“天府之肺熊貓故鄉”城市名片越來越響亮。大興大橋、北外環線、南外環線中段等建成通車，雨名快速通道、金雞關互通改造等加快建設，三區同城化有力推進。到二二五年，雅安基本建成全國綠色發展示范市。經濟實力大幅提升，全市地區生產總值年均增速保持高于全省平均水平，人均地區生產總值進入全省第一方陣；居民收入增長和經濟增長基本同步，城鄉居民人均可支配收入達到全省平均水平；生態環境質量保持全省領先、全國前列，綠色生產生活方式基本形成，生態安全屏障進一步筑牢；制造業快速發展，三次產業結構呈現“一降二升三穩”的態勢；發展動力活力充分迸發，改革創新深入推進，開放合作取得重大進展；社會文明程度不斷提高，社會主義核心價值觀深入人心，公共文化服務體系和文化產業體系更加健全；人民生活水平持續改善，社會保障水平不斷提升；治理效能顯著增強，社會安定