1、泓域咨詢/黃山生物醫藥制品項目招商引資報告黃山生物醫藥制品項目招商引資報告xx有限公司目錄第一章 行業發展分析8一、 行業概況8二、 面臨的挑戰8第二章 項目總論10一、 項目名稱及項目單位10二、 項目建設地點10三、 可行性研究范圍10四、 編制依據和技術原則10五、 建設背景、規模12六、 項目建設進度13七、 環境影響13八、 建設投資估算14九、 項目主要技術經濟指標14主要經濟指標一覽表14十、 主要結論及建議16第三章 項目承辦單位基本情況17一、 公司基本信息17二、 公司簡介17三、 公司競爭優勢18四、 公司主要財務數據20公司合并資產負債表主要數據20公司合并利潤表主要數

2、據20五、 核心人員介紹20六、 經營宗旨22七、 公司發展規劃22第四章 背景、必要性分析25一、 行業研發體系走向開放合作新時代25二、 行業市場規模持續增長31三、 突出創新驅動，在建設創新型黃山上取得更大突破33四、 進一步擴大有效投入36第五章 項目選址38一、 項目選址原則38二、 建設區基本情況38三、 全面提升中心城區首位度41四、 項目選址綜合評價41第六章 建筑工程方案分析43一、 項目工程設計總體要求43二、 建設方案43三、 建筑工程建設指標44建筑工程投資一覽表44第七章 SWOT分析說明46一、 優勢分析（S）46二、 劣勢分析（W）48三、 機會分析（O）48四、

3、 威脅分析（T）49第八章 運營管理模式55一、 公司經營宗旨55二、 公司的目標、主要職責55三、 各部門職責及權限56四、 財務會計制度59第九章 法人治理67一、 股東權利及義務67二、 董事69三、 高級管理人員74四、 監事77第十章 原材料及成品管理79一、 項目建設期原輔材料供應情況79二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理79第十一章 進度計劃方案80一、 項目進度安排80項目實施進度計劃一覽表80二、 項目實施保障措施81第十二章 工藝技術及設備選型82一、 企業技術研發分析82二、 項目技術工藝分析85三、 質量管理86四、 設備選型方案87主要設備購置一覽表87第十三章

4、投資方案89一、 編制說明89二、 建設投資89建筑工程投資一覽表90主要設備購置一覽表91建設投資估算表92三、 建設期利息93建設期利息估算表93固定資產投資估算表94四、 流動資金95流動資金估算表96五、 項目總投資97總投資及構成一覽表97六、 資金籌措與投資計劃98項目投資計劃與資金籌措一覽表98第十四章 經濟效益分析100一、 基本假設及基礎參數選取100二、 經濟評價財務測算100營業收入、稅金及附加和增值稅估算表100綜合總成本費用估算表102利潤及利潤分配表104三、 項目盈利能力分析105項目投資現金流量表106四、 財務生存能力分析108五、 償債能力分析108借款還本

5、付息計劃表109六、 經濟評價結論110第十五章 項目風險評估111一、 項目風險分析111二、 項目風險對策113第十六章 總結說明115第十七章 附表附件116主要經濟指標一覽表116建設投資估算表117建設期利息估算表118固定資產投資估算表119流動資金估算表120總投資及構成一覽表121項目投資計劃與資金籌措一覽表122營業收入、稅金及附加和增值稅估算表123綜合總成本費用估算表123固定資產折舊費估算表124無形資產和其他資產攤銷估算表125利潤及利潤分配表126項目投資現金流量表127借款還本付息計劃表128建筑工程投資一覽表129項目實施進度計劃一覽表130主要設備購置一覽表1

6、31能耗分析一覽表131本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 行業發展分析一、 行業概況根據IQVIA的報告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，增長到2018年約1.2萬億美元，預計到2019年接近1.3萬億美元，全球增幅45%；預計至2023年，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創新藥在發達市場的應用所致，同時，新興市場藥品市場準入和使用擴大也是全球藥品支出增長的原因所在，僅中國的藥品總支出就接

7、近歐洲五大市場的總和。中國已經成長為全球第二大醫藥市場，IQVIA估計2018年中國醫藥總支出高達1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預計到2023年，增長速度將繼續下滑至36%。二、 面臨的挑戰1、經營環境復雜多變中國幅員遼闊，城鄉差別較大，不同地域、不同層級的文化、經濟、人文風俗都大相徑庭，醫藥市場環境差異顯著，導致用藥結構和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫藥政策法規的頒布和實施也會受到各種復雜因素影響。雖然中國醫藥監管體系日趨規范，但是總體進程仍然是漫長而曲折的，這對醫藥企業的戰略選擇、產品管線建設、銷售模式選擇和銷售團隊的管理都

8、帶來了巨大挑戰，容易陷入各種發展誤區，經營發展受到影響。2、同質化競爭嚴重由于新藥研發的投入大、時間長、風險高，中國醫藥企業與發達國家的醫藥企業相比，普遍存在研發投入不足、創新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質化競爭較為嚴重，制約了中國醫藥行業的持續發展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調控呈下降趨勢為規范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格，國家發改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年，隨著關于印發推進藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價格調控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢；2019年1月1日，國務院辦公廳印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案（國辦發2019

9、2號），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，明確帶量采購，以量換價，進一步強化了藥品價格下降的壓力。第二章 項目總論一、 項目名稱及項目單位項目名稱：黃山生物醫藥制品項目項目單位：xx有限公司二、 項目建設地點本期項目選址位于xx（待定），占地面積約71.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍按照項目建設公司的發展規劃，依據有關規定，就本項目提出的背景及建設的必

10、要性、建設條件、市場供需狀況與銷售方案、建設方案、環境影響、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務分析、社會效益等內容進行分析研究，并提出研究結論。四、 編制依據和技術原則（一）編制依據1、中華人民共和國國民經濟和社會發展“十三五”規劃綱要；2、建設項目經濟評價方法與參數及使用手冊（第三版）；3、工業可行性研究編制手冊；4、現代財務會計；5、工業投資項目評價與決策；6、國家及地方有關政策、法規、規劃；7、項目建設地總體規劃及控制性詳規；8、項目建設單位提供的有關材料及相關數據；9、國家公布的相關設備及施工標準。（二）技術原則1、政策符合性原則：報告的內容應符合國家產業政策、技術政策和行業規劃

11、。2、循環經濟原則：樹立和落實科學發展觀、構建節約型社會。以當地的資源優勢為基礎，通過對本項目的工藝技術方案、產品方案、建設規模進行合理規劃，提高資源利用率，減少生產過程的資源和能源消耗延長生產技術鏈，減少生產過程的污染排放，走出一條有市場、科技含量高、經濟效益好、資源消耗低、環境污染少、資源優勢得到充分發揮的新型工業化路子，實現可持續發展。3、工藝先進性原則：按照“工藝先進、技術成熟、裝置可靠、經濟運行合理”的原則，積極應用當今的各項先進工藝技術、環境技術和安全技術，能耗低、三廢排放少、產品質量好、經濟效益明顯。4、提高勞動生產率原則：近一步提高信息化水平，切實達到提高產品的質量、降低成本、

12、減輕工人勞動強度、降低工廠定員、保證安全生產、提高勞動生產率的目的。5、產品差異化原則：認真分析市場需求、了解市場的區域性差別、針對產品的差異化要求、區異化的特點，來設計不同品種、不同的規格、不同質量的產品以滿足不同用戶的不同要求，以此來擴大市場占有率，尋求經濟效益最大化，提高企業在國內外的知名度。五、 建設背景、規模（一）項目背景目前，中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數，其中，一些公司可能獨立發展成為綜合性醫藥企業，一如曾經的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業合作。商業化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業策略、政府關系、市

13、場準入等都是決定制藥企業可持續發展的重要因素。更重要的是，隨著全球經濟增長的放緩，金融資本將專注更高質量的產品管線和商業化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來，小型生物技術公司通過出售資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業、綜合性醫藥企業開展全面合作，將成為中國醫藥行業的主流趨勢之一。（二）建設規模及產品方案該項目總占地面積47333.00（折合約71.00畝），預計場區規劃總建筑面積83688.51。其中：生產工程57066.57，倉儲工程13035.51，行政辦公及生活服務設施9973.97，公共工程3612.46。項目建成后，形成年產xx噸生物醫藥制品的生

14、產能力。六、 項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xx有限公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。七、 環境影響本項目符合國家和地方產業政策，建成后有較高的社會、經濟效益；擬采用的各項污染防治措施合理、有效，水、氣污染物、噪聲均可實現達標排放，固體廢物可實現零排放；項目投產后，對周邊環境污染影響不明顯，環境風險事故出現概率較低；環保投資可基本滿足污染控制需要，能實現經濟效益和社會效益的統一。因此在下一步的工程設計和建設中，如能嚴格落實建設單位既定的污染防治措施和各項環境保護對策建議，從環保角度

15、分析，本項目在擬建地建設是可行的。八、 建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資34615.11萬元，其中：建設投資27489.16萬元，占項目總投資的79.41%；建設期利息275.63萬元，占項目總投資的0.80%；流動資金6850.32萬元，占項目總投資的19.79%。（二）建設投資構成本期項目建設投資27489.16萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用23236.61萬元，工程建設其他費用3751.03萬元，預備費501.52萬元。九、 項目主要技術經濟指標（一）財務效益分析根據謹慎財務測

16、算，項目達產后每年營業收入59600.00萬元，綜合總成本費用46347.59萬元，納稅總額6191.23萬元，凈利潤9701.67萬元，財務內部收益率21.28%，財務凈現值8701.60萬元，全部投資回收期5.56年。（二）主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積47333.00約71.00畝1.1總建筑面積83688.511.2基底面積28399.801.3投資強度萬元/畝364.032總投資萬元34615.112.1建設投資萬元27489.162.1.1工程費用萬元23236.612.1.2其他費用萬元3751.032.1.3預備費萬元501.522.2建設

17、期利息萬元275.632.3流動資金萬元6850.323資金籌措萬元34615.113.1自籌資金萬元23364.833.2銀行貸款萬元11250.284營業收入萬元59600.00正常運營年份5總成本費用萬元46347.59""6利潤總額萬元12935.56""7凈利潤萬元9701.67""8所得稅萬元3233.89""9增值稅萬元2640.49""10稅金及附加萬元316.85""11納稅總額萬元6191.23""12工業增加值萬元21070.46&q

18、uot;"13盈虧平衡點萬元21170.27產值14回收期年5.5615內部收益率21.28%所得稅后16財務凈現值萬元8701.60所得稅后十、 主要結論及建議綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經濟和社會效益客觀，項目的投產將改善優化當地產業結構，實現高質量發展的目標。第三章 項目承辦單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：秦xx3、注冊資本：1290萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2015-3-157、營業期限：2015-3-15至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區x

19、x9、經營范圍：從事生物醫藥制品相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介未來，在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時，公司以“和諧發展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任，服務全國。公司滿懷信心，發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越，回報社會” 的企業宗旨，以優良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。三、 公司競爭優勢（一）工藝技術優勢公司一直注重技術進步和工藝創新，通過引入國際先進的

20、設備，不斷加大自主技術研發和工藝改進力度，形成較強的工藝技術優勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點，制定相應的工藝技術參數，以滿足客戶需求，已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發，公司已經建立了豐富完整的產品生產線，配備了行業先進的設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務。（二）節能環保和清潔生產優勢公司圍繞清潔生產、綠色環保的生產理念，依托科技創新，注重從產品結構和工藝技術的優化來減少三廢排放，實現污染的源頭和過程控制，通過引進智能化設備和采用自動化管理系統保障清潔生產，提高三廢末端治理水平，保障環境績效。經過持續加大環保投入，公司已在節能減排和清潔生

21、產方面形成了較為明顯的競爭優勢。（三）智能生產優勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產信息化管理系統和自動輸送系統，將企業的決策管理層、生產執行層和設備運作層進行有機整合，搭建完整的現代化生產平臺，智能系統的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期，提高了公司的競爭力，增強了對客戶的服務能力。（四）區位優勢公司地處產業集聚區，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經驗，能源配套優勢明顯。產業集群效應和配套資源優勢使公司在市場拓展、技術創新以及環保治理等方面具有獨特的競爭優勢。（五）經營管理優勢公司擁有一支敬

22、業務實的經營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業，對行業具有深刻的洞察和理解，對行業的發展動態有著較為準確的把握，對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養和外部引進等方式，建立了一支團結進取的核心管理團隊，形成了穩定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰略和業務進行調整，為公司穩健、快速發展提供了有力保障。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額14882.7711906.2211162.08負債總額5858.00468

23、6.404393.50股東權益合計9024.777219.826768.58公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入41662.7933330.2331247.09營業利潤9651.967721.577238.97利潤總額8571.296857.036428.47凈利潤6428.475014.214628.50歸屬于母公司所有者的凈利潤6428.475014.214628.50五、 核心人員介紹1、秦xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、鄒xx，中國國籍，無

24、永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。3、董xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、湯xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。5、段xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年

25、5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。6、杜xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。7、周xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至

26、今任公司董事、副總經理、財務總監。8、徐xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。六、 經營宗旨自主創新，誠實守信，讓世界分享中國創造的魅力。七、 公司發展規劃根據公司的發展規劃，未來幾年內公司的資產規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經營規模后，公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化，在戰略規劃

27、、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養提出更高要求，公司需進一步提高管理應對能力，才能保持持續發展，實現業務發展目標。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發展規劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發和發行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案，進一步優化資本結構，籌集推動公司發展所需資金。公司將加快對各方面優秀人才的引進和培養，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制，確保公司發展規劃和目標的實現。一方面，公司將繼續加強員工培訓，

28、加快培育一批素質高、業務強的營銷人才、服務人才、管理人才；對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓，對管理人員進行現代企業管理方法的教育。另一方面，不斷引進外部人才。對于行業管理經驗杰出的高端人才，要加大引進力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業生涯規劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制，充分調動員工的積極性、創造性，提升員工對企業的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規對公司的要求規范運作，持續完善公司的法人治理結構，建立適應現代企業制度要求的決策和用人機制，充分發揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度，強化各項決

29、策的科學性和透明度，保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業務的變化，及時調整組織結構和促進公司的機制創新。第四章 背景、必要性分析一、 行業研發體系走向開放合作新時代1、專業化分工提高了藥品研發效率傳統醫藥企業一般是自主設立研發中心，包辦從藥品立項到研發、上市的全過程。但是，由于研發部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎，市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎，因此，醫藥企業為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求，常常需要基于不同技術，生產不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫藥企業自主建立一個大而全的研發中心，會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發

30、達以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發體系也進入了專業化分工時代。新時代的藥品研發體系以產業鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機構、醫藥企業在產業鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發的早期，以藥物有效成分的發現，以高等院校、科研機構為主；臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主；綜合性醫藥企業則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業化運營、市場推廣。整個研發產業鏈的專業化分工，可以帶來專業化經濟，通過三個方面提高研發效率：首先，降低創新藥的研發成本，在新藥研發數量不多的情況下，企業如果面面俱到，設置各種崗位，必然提高研發成本；縮小研發部門規模，通過CRO進行研發外包，可以實現專業化經

31、濟，降低研發成本。其次，加快創新藥的研發進程，目前，國際上創新藥的研發已逐漸從GCP向產業鏈兩端擴展。最后，提高創新藥研發的成功率，藥品監管機構關于新藥注冊的規范日益繁雜，CRO通過提供專業化服務，提高注冊申報的質量，對研發流程進行精細化分工，專業化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程，可以有效提高研發成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業的比較研究發現，開放式合作的藥物研發，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統的一體化研發模式高出2倍。2、大型制藥企業在自主研發的同時也采取開放式研發模式建設產品管線藥物開發是一個漫長復雜并充滿風險的過程，從發現新分子實體到創新藥

32、上市的整個過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點開發難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監管壓力加大等多種因素影響，創新藥的研發成本急劇攀升。根據Deloitte的研究，研發一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業的研究顯示，新藥研發的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業內外部環境的急速轉變，曾經制藥企業憑借一己之力自主

33、創新研發“重磅炸彈”，進而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產研發布局和投入，不足以保證制藥企業持續良性發展。減少內部研發投入，增加外部投資成為新藥研發的新趨勢。事實上，根據EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業的研發模式的分析，自主研發模式的比重逐年降低，許可研發、合作研發等開放式研發模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫藥企業的商業化能力推動資產變現創新藥的專利保護是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經過嚴格的臨床試驗才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的

34、過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經濟價值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護到期后，立即以極大的價格優勢殺入市場；根據FDA在2005年公布的數據，首仿藥約為原研藥價格的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制藥之時，其價格降至原研藥的約6%；最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發商采購價格

35、相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業經常用“專利懸崖”來描述專利藥物經濟價值的這種戲劇性變化，曾經全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在，因此在專利保護期內實現更多的藥品銷售，才能實現更高的藥品研發投資回報，以實現更高的資產變現能力。大多數小型生物技術公司自身不具備商業化能力，如果從藥品上市才開始自建商業化銷售推廣團隊，遠遠不如與綜合性醫藥企業合作，利用其在相應疾病治療領域有成熟專業的銷售推廣團隊，以及完整的醫藥專家網絡，可以迅速提高新藥

36、的銷售收入，從而在最短時間內實現最高的研發投資回報。根據Pharmaprojects的數據：20112019年，小型生物技術公司（研發管線數不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業的主要區別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發、研發效率較高，但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約，其在研藥物的商業化必然依賴于被并購或與大型制藥企業合作。目前，中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數，其中，一些公司可能獨立發展成為綜合性醫藥企業，一如曾經的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企

37、業合作。商業化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業可持續發展的重要因素。更重要的是，隨著全球經濟增長的放緩，金融資本將專注更高質量的產品管線和商業化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來，小型生物技術公司通過出售資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業、綜合性醫藥企業開展全面合作，將成為中國醫藥行業的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫藥企業的研發模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發等開放式研發模式來填充自己的研發管線，而小型生物技術公司需要綜合性醫藥企業的商業化能力來實現最佳資產

38、變現能力，因此，開放式研發模式日益成為藥品研發的主流模式。4、用藥結構發生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫藥監管體制和獨特市場經營環境，特別是藥品審評速度緩慢，導致國際主流創新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應，導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規的實施，中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅

39、占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數據中可知：10%的創新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫藥行業競爭格局重塑出現重要時間窗口隨著中國的醫藥監管體制和市場經營環境逐步同國際接軌，中國醫藥企業的經營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫藥行業的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫藥企業依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量

40、很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫藥企業要么成為創新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數幾個具有成本優勢的制藥公司手里，而中國大部分現有中小規模沒有特色的普通仿制藥企業注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉差別巨大，醫藥行業政策法規的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國醫藥行業競爭格局的變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎的醫藥企業面臨轉型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫藥行業市場需求持續增長，但是，在中國醫藥監管體制和市場經營環境與國際市場接軌的過程中，中國醫藥企業將經歷一輪大規模洗牌，最終形成與發達國家成熟

41、市場類似的競爭格局。二、 行業市場規模持續增長1、健康中國戰略為行業發展提供戰略保障國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的綱要從維護全民健康和實現長遠發展出發，提出“推進健康中國建設”的新目標，將“健康中國”上升到國家戰略層面，成為“十三五”時期引領中國衛生計生改革與發展的戰略性目標。具體包括：全面深化醫藥衛生體制改革，健全全民醫療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛生服務、加強婦幼衛生保健及生育服務等內容。2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規劃綱要。“健康中國”上升為國家戰略后，國家將繼續深化醫療衛生體制改革，加大對醫藥行業的投入，醫藥行業將進入蓬勃發展期。

42、2、醫藥衛生體制改革深化構成行業長期利好2009年，中國深化醫藥衛生體制改革正式啟動，本次醫改以提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務為長遠目標。國家高度重視醫改資金保障工作，不斷加大醫改資金投入力度，落實各項衛生投入政策。根據財政決算數據，20092018年全國各級財政醫療衛生累計支出達到96,115.85億元，年均增幅達到16.36%，比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點，醫療衛生支出占財政支出的比重從醫改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫療衛生體制改革的進一步深化，醫療衛生領域支出將保持較大幅度增長。可以預計，在“十三五”規劃實施期間，中國的醫療衛生支出將

43、保持平穩較快增長，有力促進醫藥產業需求。3、人口結構調整將持續拉動醫藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會、經濟等各方面產生深遠影響。特別是對醫藥行業而言，人口老齡化將直接刺激醫藥消費的快速增長。根據國家統計局數據，截至2018年末，中國65歲以上人口數量達到1.7億人，占總人口的11.9%，預計到2023年老年人總數將超過2億。隨著老齡化社會的到來，心腦血管等慢性病的發病率日趨增加，必將持續拉動醫藥市場發展。4、居民人均可支配收入提高為醫藥行業發展提供了經濟基礎隨著經濟的增長，中國城鄉居民收入增長迅速。根據國家統計局數據，全國城鎮居民人均可支配收入從2013年的26,467

44、元增長至2018年的39,251元，年均復合增長率8.20%；全國農村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復合增長率9.2%。醫療服務具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識提升，醫療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫藥行業的快速發展。三、 突出創新驅動，在建設創新型黃山上取得更大突破堅持創新在現代化建設全局中的核心地位，落實科技強國行動綱要，深入實施科教興市、人才強市、創新驅動發展戰略，強化“科創+”，到“十四五”末高新技術產業增加值明顯提升，全社會研發投入占GDP比重超過2%，塑造更多依靠創新驅動的引領型發展

45、。（一）全面提升創新能力拓展思路下好創新先手棋，積極融入全面創新改革試驗省建設，扎實推進創新型城市建設。加強應用研究和集成創新，實施科技創新能力提升工程，圍繞主導產業實施科技研發、產業化和應用示范重大項目，促進創新鏈與產業鏈深度融合。找準定位主動融入長三角科技創新共同體建設，加強與G60科創走廊、杭州城西科創大走廊對接協作，完善創新投入和成果分享機制。實施創新創業平臺建設工程，加強與中科大、浙江大學、安徽大學等高校合作，引進高端孵化器運營商、大學科技園、眾創空間來黃山布局，支持科技中介服務機構發展，促進更多創新成果轉化落地。完善科技創新體制機制，推進科技項目和經費管理改革，強化知識產權創造、保

46、護、運用、管理和服務，形成與創新型城市建設相適應的科技治理體系。加強科普工作，弘揚科學精神和徽匠精神，全面激發全社會創新創造活力。（二）強化企業創新主體地位優化高新技術企業培育發展機制，實施創新型中小微企業梯度培育計劃，大力引進科技型創新企業，到“十四五”末高新技術企業總數超過300戶，培育一批超10億元的創新型領軍企業和“專精特新”企業。支持龍頭企業牽頭聯合高校、科研院所組建創新聯合體，支持企業新建工程實驗室、工程研究中心、技術創新中心、企業技術中心、工業設計中心、制造業創新中心，加強共性技術平臺建設，實現骨干企業創新平臺全覆蓋。發揮企業家在技術創新中的重要作用，落實企業研發費用加計扣除、高

47、新技術企業所得稅減免等政策，鼓勵企業加大研發投入。（三）筑牢創新發展的人才支撐樹立區域競爭實則人才競爭的理念，創新人才高質量發展體制，對標滬蘇浙實施新階段人才政策，加大人才引進考核力度，實現人才數量和質量雙提升。聚焦主導產業和未來產業，著力引進高層次領軍人才和創新創業團隊，支持建設院士工作站、博士后工作站，對特殊人才引進“一事一議”。全面探索長三角一體化戰略推進下人才流動、使用和保障機制，建立健全柔性引才、企業自主認定人才、青年人才創新創業等支持性政策，為各類人才工作生活提供便捷服務。推進市“特支計劃”、前沿技術創新團隊、特色人才“亮劍行動”等重點人才工程遴選培育，激勵各類人才圍繞黃山發展重難

48、點問題和關鍵性技術組織研發攻關。深入實施“徽州工匠”暨職業技能提升行動，推進徽匠振興工程、世賽奪牌計劃和就業技能民生工程，壯大高水平工程師和高技能人才隊伍，建設技工強市。支持本地高校和職校加強學科建設，形成若干優勢特色學科，顯著提升畢業生本地就業率和穩定性。改革人才市場化評價機制，優化人才服務環境，提升人才在安居、醫療等基礎性服務保障領域獲得感。制定吸引黃山籍優秀旅外人才帶資本、帶技術返鄉創業支持政策，實施“徽商回歸”工程。鼓勵支持本地民眾尤其是青年創新創業，積極投身特色種養、旅游開發、農業精深加工、傳統工藝生產、文化創意設計、新經濟等領域，培育創新創業團隊和領軍人物，完善政策支持體系，匯聚創

49、新創業創造的強大動能。加強黨委聯系服務專家人才制度，實施優秀人才示范引領工程，營造尊重勞動、尊重知識、尊重人才、尊重創造的濃厚氛圍。四、 進一步擴大有效投入投資仍是新階段拉動黃山發展的主動力，動態優化重大項目謀劃儲備庫，做深做實項目前期工作，確保新增項目不斷檔、有效投資再提速。著力擴大產業投資尤其是工業投資，千方百計引進牽動性強、成長性好的工業項目，推動新一輪以智能化改造為重點的技改升級，支持企業設備更新和技術改造，發揮好投資對優化供給結構和產業結構的關鍵作用。把國家政策導向與黃山實際需求結合起來，在基礎設施、新型城鎮化、市政工程、農業農村、公共安全、生態環保、公共衛生、物資儲備、防災減災、民

50、生保障等領域謀劃實施一批重點項目。抓住大交通改善歷史性機遇，把招商引資作為重中之重來抓，加強與長三角、京津冀、環渤海、珠三角等重點區域交流合作，積極承接北京非首都功能疏解，深度參與長三角產業鏈供應鏈補鏈強鏈擴鏈行動，提升黃山發展大會開放平臺效益，深化與央企國資、高端外資、優質民資合作，尤其是把握上海產業外溢態勢，持續推進精準招商、產業鏈招商、基金招商和以商招商，創新招商引資工作機制和政策體系，不斷在引進國際國內500強、上市公司、“獨角獸”等企業上取得新突破。發揮政府投資撬動作用，用足地方政府專項債券政策，完善政府與社會資本合作機制，持續激發民間投資活力。強化領導干部項目工作意識，落實“四督四

51、保”“三個走”“集中開工”“雙進雙產”等機制，推行集中會商、比照滬蘇浙案例審批、容缺受理、重大項目要素“周轉池”等制度，顯著提升項目投資工作效能。第五章 項目選址一、 項目選址原則項目選址應符合城鄉規劃和相關標準規范，有利于產業發展、城鄉功能完善和城鄉空間資源合理配置與利用，堅持節能、保護環境可持續利用發展，經濟效益、社會效益、環境效益三效統一，土地利用最優化。二、 建設區基本情況黃山，古稱新安、歙州、徽州，安徽省轄地級市，杭州都市圈成員城市，地處皖浙贛三省交界處，西南與江西省景德鎮市、婺源縣交界，東南與浙江省開化、淳安縣、杭州市臨安區為鄰，東北與安徽省宣城市的績溪、旌德、涇縣接壤，西北與池州

52、市的石臺、青陽、東至縣毗鄰。截至2019年，黃山市下轄3個區、4個縣，總面積9807平方千米。根據第七次人口普查數據，截至2020年11月1日零時，黃山市常住人口為133.0565萬人。黃山，古稱徽州，既是徽商故里，又是徽文化的重要發祥地，新安畫派、新安醫學、徽派建筑、徽州四雕、徽派盆景等影響深遠，徽劇是京劇的前身，徽菜是中國八大菜系之一。黃山市境內的黃山為世界自然與文化雙遺產，皖南古村落西遞、宏村為世界文化遺產。建成經濟發達、全民共享的富裕黃山。全民創新創業創造動能充沛，新技術新產業新業態引領作用顯著增強，產業邁上中高端水平，形成具有區域特色的現代化經濟體系；經濟實力、科技實力、綜合實力邁上

53、新臺階，力爭經濟總量較2025年翻一番以上、人均地區生產總值達到長三角平均水平，進入全國創新型城市行列；城鄉居民人均收入增長快于經濟增長，中等收入群體顯著擴大，人民基本生活保障水平與長三角平均水平大體相當，人的全面發展、人民共同富裕取得更為明顯的實質性進展。通過接續奮斗，實現更高質量、更有效率、更加公平、更可持續、更為安全的發展，朝著“全國最富的地方”目標邁出更大步伐。世界百年未有之大變局加速演變，世界進入動蕩變革期，我國進入高質量發展階段，黃山仍處于重要戰略機遇期，但機遇和挑戰都有新的發展變化。貫徹新發展理念孕育新機遇，國家促進經濟社會發展全面綠色轉型，后疫情時代人們對綠色發展、綠色生活、綠

54、色消費的需求更為迫切，有利于我市生態優勢加速向經濟優勢、產業優勢、競爭優勢轉變；構建新發展格局孕育新機遇，國家加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局，首次將“推動文化和旅游融合發展”寫入規劃建議，包括旅游消費在內的內需將成為拉動經濟增長的主動力，有利于我市加速培育以旅游為主導的現代產業體系；落實新發展戰略孕育新機遇，國家大力推進長三角一體化發展、促進中部地區加快崛起，“融杭接滬”的突破口已經打開并取得積極進展，有利于我市發揮左右逢源雙優勢，在新一輪高水平開放和區域合作中提升發展位勢；培育新發展動能孕育新機遇，創新擺在我國現代化建設全局的核心地位，長三角地區創新活力全國領

55、先，我市將在融入中獲取更大創新動能，中央把文化自信提到前所未有的高度，發達地區紛紛把文化建設擺上戰略位置，作為優秀傳統文化的活態傳承，徽州文化影響力持續擴大，有利于形成支撐發展的軟實力；順應新發展態勢孕育新機遇，我市大交通歷史性改善，與長三角、京津冀、珠三角時空距離大大拉近，便捷的交通條件與黃山的好山好水深度結合，必將把黃山發展推向新高度。但必須看到，機遇是一種有利條件和潛在可能，需要通過有效工作，通過相應業態、產品或路徑才能轉化為現實發展，不能坐井觀天無視機遇，不能盲目樂觀坐等機遇，更不能無所作為錯失機遇；還必須看到，機遇和有利條件很多，但風險和挑戰也很多，發展不平衡不充分問題仍然存在，產業支撐不足、實體經濟不強、創新驅動不夠沒有根本解決，與滬蘇浙發達地區發展落差明顯。我們要深刻認識新發展階段，對國之大者心中有數，增強機遇意識和風險意識，準確識變、科學應變、主動求變，善于在危機中育先機、于變局中開新局，努力把黃山的事辦得更好。三、 全面提升中心城區首位度堅持把中心城區建設放在大交通便捷、一體化發展的新背景下考量，圍繞強化宜居功能、集散功能、樞紐功能這一主線開展工作，打造長三角重要集散地和休閑旅游目的地。著眼于長遠發展，提升老城區、拓展城西片區、規劃建設新空港片區，加快屯、徽、休、歙同城化步伐，依法穩妥適時調整行政區劃，構建以中心城區“一環三片”為核心、涵蓋休寧縣和歙縣的