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文檔簡介
1、文件編號:質量檢驗操作規程版本:執行日期:頁次:空氣潔凈度質量標準一、 目的:明確潔凈度空氣潔凈度的質量標準二、 范圍:適于潔凈室空氣潔凈度的監測三、 內容質量標準潔凈室級別塵粒最大允許數/立方米微生物最大允許數0.5um5um沉降菌/皿100級35000110000級35000020003100000級35000002000010300000級105000006000030核準審閱擬稿盛州橡塑膠(蘇州)有限公司文件編號:質量檢驗操作規程版本:執行日期:頁次:三十萬級潔凈區清潔消毒規程1. 目的:確保30萬級潔凈區的清潔,保證工藝衛生,防止污染及交叉污染。2. 范圍:適用30萬級潔凈區清潔消毒
2、。3. 程序:清潔頻度:生產前、后清潔1次。更換品種必須按本規程清潔。每星期徹底清潔1次。清潔工具:清潔盆、拖布、水桶、清潔布、毛刷、吸塵器。清潔劑:取少許雕版洗滌劑加適量的水稀釋成溶液。消毒劑:75%乙醇溶液、5%甲酚皂溶液、0.2%新潔爾滅溶液。清潔方法:清除潔凈區的生產遺留物及廢棄物。潔凈區的設備按相應的清潔規程進行清潔,潔凈區的容器按三十萬級潔凈區容器器具規程進行清潔。墻面、工作臺、頂棚、門窗、地面用吸順吸取表面粉塵,用濕潔凈布、拖布清潔工作臺、地面、門窗的各表面污跡,污垢堆積處用毛刷、清潔劑刷洗清除污垢,必要時用消毒劑消毒。每星期生產結束后,對潔凈區內徹底清潔消毒1次(包括墻面、頂棚
3、的消毒)。在設備上貼掛“已清潔”標示。清潔效果評價:地面潔凈、設備及潔凈區內各表面潔凈無粉塵、粉垢,無可見異物及生產遺留物。清潔工具清洗及存放:按清潔工具、清潔規程在清潔工具間對三十萬級清潔工具進行清洗、存放并貼掛標示。核準審閱擬稿盛州橡塑膠(蘇州)有限公司文件編號:質量檢驗操作規程版本:執行日期:頁次:三十萬級潔凈區容器器具清潔消毒規程1. 目的:確保三十萬級潔凈區容器、器具的清潔、消毒,保證工藝衛生,防止污染及交叉污染、2. 范圍:達用于三十萬級潔凈區容器具的清潔、消毒。3. 程序:清潔頻率生產前、后清潔消毒1次。更吃喝地必須徹底清潔消毒。特殊情況隨時徹底清潔消毒。每星期生產結束徹底清潔消
4、毒。清潔工具:毛刷、清潔布清潔劑溶液取少許雕牌洗滌劑加適量水稀釋成溶液。消毒劑75%乙醇溶液、0.2%新潔爾溶液。清潔方法:周轉容器的清潔毛刷刷洗容器內外表面,清除粉塵及污跡。用清潔布擦干,存放指定地點。不鋼容器具清潔消毒用水刷洗清除粉垢。用純化水沖洗干凈。用75%乙醇溶液消毒,干燥后放在指定容器內。經檢查合格貼掛已清潔標示。清潔效果評價:目測周轉容器表面無可見污染,不銹鋼容器器具各表面光亮潔凈,無可見粉塵。清潔工具清洗及存放:按清潔工具清潔規程對三十萬級清潔工具清洗、存放于清潔工具間備用。核準審閱擬稿盛州橡塑膠(蘇州)有限公司文件編號:質量檢驗操作規程版本:執行日期:頁次:清潔工具清潔規程1
5、. 目的:建立清潔工具的清潔規程,保證工藝衛生,防止發生污染及交叉污染,2. 范圍:本標準適用于清潔工具的清潔管理。3. 程序:各區域所用的操作工具清潔劑、洗衣粉、雕牌洗滌劑、液體皂等。消毒劑:5%甲酚皂液,0.2%新潔爾滅,、75%乙醇溶液各消毒劑每月應輪換使用。清潔方法及頻率一般生產區、三十萬級潔凈區使用的清潔工具、每次用完后用洗衣粉搓洗干凈,晾干備用,水桶沖洗干凈倒置存放。十萬級潔凈區使用的清潔工具,每天用完后,用洗滌劑清潔干凈再用經0.22um膜過濾的注射用水漂洗至中性,擰干、放入相應的潔凈袋內進行溫熱滅菌132度5min備用。清潔效果評價:目檢確認應潔凈,無可見異物或污跡,用水漂洗確
6、認無污跡和殘留物。清潔工具的管理及存放:潔凈區與非潔凈區的清潔工具,應在各自區域進行清洗、消毒,分別存放于各自的清潔內指定位置,并設有標識不得混用。核準審閱擬稿盛州橡塑膠(蘇州)有限公司文件編號:質量檢驗操作規程版本:執行日期:頁次:潔凈廠房環境監測制度1. 目的:對潔凈廠房環境進行驗證及日常監測,保證產品質量。2. 范圍:后加硫、無塵室。3. 內容:測試日期:懸浮粒子數(落塵)、沉降菌、風速和風量、壓差、照度及濕度,各項目的采樣點、采樣次數、采樣量、合格標準同。方法依據為GB/T16292162941996。如果在測試中發現問題,應及時處理,分析原因,采取檢漏、清潔等消毒措施,然后再次進行檢測。4.
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