1、精品文檔文件名稱(chēng)產(chǎn)品配方管理制度文件編號(hào)XL-SC-起草人審核人:批準(zhǔn)人起草日期年 月曰審核日期年 月曰批準(zhǔn)日期年 月曰頒發(fā)部門(mén)生產(chǎn)部生效日期年 月曰分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)部、目的：規(guī)范公司技術(shù)資料、商業(yè)秘密的管理，維護(hù)公司合法權(quán)益。二、適用范圍：廣州市享靚生物科技有限公司。三、執(zhí)行部門(mén)：生產(chǎn)部、綜合部、質(zhì)量部、銷(xiāo)售部 四、內(nèi)容：1、職責(zé)分工：1.1 質(zhì)量部：1.1.1 負(fù)責(zé)配方、工藝文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等資料的擬定、初審、上報(bào)；1.1.2 負(fù)責(zé)文件報(bào)批公司同意后將電子檔、簽批的紙版文件交生產(chǎn)部配方管理員;1.1.3 負(fù)責(zé)對(duì)涉及人員進(jìn)行配方、工藝的培訓(xùn)，以及日常使用正確性的檢查；1.1.4 負(fù)責(zé)對(duì)配方、工

2、藝文件執(zhí)行人員的日常執(zhí)行情況、正確性進(jìn)行監(jiān)督檢查；1.2 生產(chǎn)部：1.2.1 負(fù)責(zé)所有涉及到配方、工藝文件領(lǐng)取、查看人員的保密協(xié)議、文件領(lǐng)取手續(xù)的辦理、資料存 檔管理；1.2.2 負(fù)責(zé)將技術(shù)中心移交的電子版配方、工藝文件制作成紙版文件發(fā)放給車(chē)間、外協(xié)工廠(chǎng)人員， 回收相應(yīng)舊版配方及相應(yīng)手續(xù)的簽訂、跟進(jìn)、存檔，并進(jìn)行保密性的文件管理、存檔；1.2.3 對(duì)日常車(chē)間人員使用的安全性進(jìn)行檢查；1.2.4 負(fù)責(zé)所有涉及配方、工藝文件持有人員離職、調(diào)崗后的文件回收、手續(xù)辦理。1.2.5 配方、工藝文件領(lǐng)用人員：負(fù)責(zé)執(zhí)行所領(lǐng)用的文件內(nèi)容及要求，并進(jìn)行文件保密性管理、存 檔；1.2.6 車(chē)間管理人員：負(fù)責(zé)對(duì)配料

3、人員的執(zhí)行情況進(jìn)行不定期檢查；1.3 綜合部：1.3.1 配方管理員：負(fù)責(zé)將質(zhì)量部移交的紙版文件發(fā)放給對(duì)應(yīng)代生產(chǎn)車(chē)間，并跟進(jìn)、完成舊版文件 及相應(yīng)手續(xù)的回收，交回綜合部；負(fù)責(zé)對(duì)拷貝的電子檔配方、工藝文件的保密性管理；1.4 財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)對(duì)拷貝的電子檔配方、工藝文件的保密性管理;1.5 統(tǒng)一要求：涉及到的配方、工藝文件管理人員、領(lǐng)用人員應(yīng)將配方及工藝文件放于帶鎖的柜子 中，不得將配方及工藝文件資料隨意亂放，不得將配方、工藝文件泄露、透露給非配料人員，更不 得遺失資料。2配方及工藝編號(hào)的規(guī)定及說(shuō)明：配方及工藝來(lái)源由質(zhì)量部研發(fā)專(zhuān)員根據(jù)市場(chǎng)和公司要求，制定配 方及工藝精品文檔文件。3. 配方及工藝制作

4、規(guī)定：3.1 配方分為生產(chǎn)配方和工藝配方。生產(chǎn)配方應(yīng)根據(jù)粉料、液體配制等的單次重量（重量單位必須 以千克、克表示）或容積（容積單位必須以千升、升、毫升表示）計(jì)算出各種配料的重量或容積。 工藝配方是根據(jù)生產(chǎn)配方核算出產(chǎn)品中各種原材料的所占百分比。3.2 生產(chǎn)配方采用分步配料制，投料順序，以方便配料的操作。3.3 工藝配方和生產(chǎn)配方的保持一致，在名稱(chēng)上進(jìn)行區(qū)分。4. 配方及工藝的管理：4.1 配方及工藝文件的簽批流程：4.2 紙版配方及工藝的管理：4.2.1 經(jīng)總經(jīng)理簽批的配方及工藝文件等絕密資料，由綜合部配方及工藝文件管理員負(fù)責(zé)印制、收 發(fā)、傳遞、保管。4.2.2 工藝、生產(chǎn)配方由綜合部配方管理

5、員使用彩色紙張打印、塑封后發(fā)放給各領(lǐng)用人。4.3 電子版配方的管理：4.3.1 綜合部設(shè)一臺(tái)配方專(zhuān)用電腦，電腦及文件分別設(shè)置不同密碼。研發(fā)人員根據(jù)原始記錄將配方 錄入該專(zhuān)用電腦，日常使用可到綜合部進(jìn)行查閱，但不得摘抄。4.3.2 其他部門(mén)存有配方的電腦原則是均不允許連接外網(wǎng)，但因特殊情況聯(lián)網(wǎng)的必須將配方及電腦 設(shè)置不同密碼。4.4 所有配方及工藝文件資料未經(jīng)允許不得進(jìn)行復(fù)印及摘抄。5. 配方及工藝文件的領(lǐng)用范圍及領(lǐng)用表規(guī)定：5.1 配方及工藝文件的領(lǐng)用范圍：5.1.1 生產(chǎn)配方及工藝文件的領(lǐng)用范圍：綜合部/生產(chǎn)車(chē)間/倉(cāng)管部。5.2 配方及工藝文件的領(lǐng)用表：見(jiàn)附件6. 配方及工藝文件的下發(fā)及退還

6、管理：6.1 配方及工藝文件的下發(fā)管理: 6.1.1 質(zhì)量部上報(bào)紙版配方及工藝文件待批經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽批同意后，由綜合部將電子版配方拷至 生產(chǎn)部專(zhuān)用電腦。6.1.2 生產(chǎn)部接已簽批同意的配方及工藝文件，整理并存檔，生產(chǎn)部主管發(fā)起配方通知生產(chǎn)車(chē)間（流程同步發(fā)起本次上報(bào)配方及工藝的工藝、配方文件更新/替?zhèn)浒副恚瑢?duì)于需更換的新配精品文檔方，在流程中明確以下內(nèi)容：6.1.2.1 老配方改良前的半成品、配材消耗或處理要求；新、老配方的半成品與新老配材是否需 分別進(jìn)行配套使用，如何配套使用；6.1.2.2 老配方是否必須退回。生產(chǎn)車(chē)間發(fā)起流程為：生產(chǎn)部主管一綜合部倉(cāng)管員（對(duì)老配方物料還未使用完，新配方暫不

7、啟用 的，需待物料使用完需啟用新配方時(shí)再處理本流程）-采購(gòu)員、質(zhì)量部、對(duì)應(yīng)生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)部核算會(huì)計(jì)、配方及工藝文件管理員（并發(fā)）。配方及工藝文件管理員通知車(chē)間配料人員領(lǐng)配方 文件，配料人員需在三個(gè)工作日內(nèi)到生產(chǎn)部領(lǐng)取（退回管理6.2.2 中闡述）配方，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人督促完成，否則將給予相應(yīng)的行政處罰。6.1.3 綜合部整理出各領(lǐng)用人的配方或工藝文件，并下發(fā)，領(lǐng)取紙版配方或工藝文件的領(lǐng)用人，還 需簽訂配方或工藝文件領(lǐng)用明細(xì)表，一式兩份，由生綜合部配方及工藝文件管理員及配料員各保存 一份。6.1.4 因生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)或其他原因需要，其他配方領(lǐng)用人員需要領(lǐng)取不屬于本該應(yīng)領(lǐng)取范圍內(nèi)配方的，由需領(lǐng)取人提

8、起申請(qǐng)非本崗位領(lǐng)取配方申請(qǐng)表（表單見(jiàn)附件11,車(chē)間配料員可由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人代其提起申請(qǐng)），經(jīng)部門(mén)、系統(tǒng)同意后，總經(jīng)理簽批同意，綜合部配方管理員整理、下發(fā)。6.1.5 中試配方的管理：新品開(kāi)發(fā)及老品改良內(nèi)部測(cè)試通過(guò)后，技術(shù)中心在確定可以組織中試時(shí)， 需制定中試配方，中試配方經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽批后即可執(zhí)行中試。中試完成后，由質(zhì)量部制定中試配 方人員收回中試配方文件進(jìn)行銷(xiāo)毀。6.2 配方及工藝文件的退還管理：6.2.1 公司已決定取消的產(chǎn)品，由綜合部主管出具取消單品的書(shū)面通知，在公司“單位最新公告”欄中進(jìn)行公告，同時(shí)發(fā)起流程書(shū)面知會(huì)到生產(chǎn)部、質(zhì)量部、綜合部配方管理員、倉(cāng)管部、生產(chǎn)車(chē)間 的部門(mén)負(fù)責(zé)人。倉(cāng)管部

9、計(jì)劃員根據(jù)取消產(chǎn)品的物料（包括原材料、包材等）消耗情況，確定物料已 消耗完畢、產(chǎn)品不再生產(chǎn)后，通過(guò)書(shū)面的方式通知綜合配方管理員，配方管理員于 3 個(gè)工作日內(nèi)通 知配料人員或負(fù)責(zé)代工廠(chǎng)的采購(gòu)員退回配方及工藝文件，配料人員在3 個(gè)工作日內(nèi)將配方退回。6.2.2 對(duì)于新配方的領(lǐng)取及對(duì)應(yīng)舊配方的退還：綜合部配方管理員根據(jù)技術(shù)中心發(fā)起的配方文件流 程，整理出本次需退還的所有配方及工藝文件明細(xì)，通知生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)人和配料人員領(lǐng)取配方，配 料人員在三個(gè)工作日內(nèi)到總經(jīng)辦退、領(lǐng)，制造部負(fù)責(zé)人督促完成，否則將給予相應(yīng)的行政處罰。6.2.3 綜合部配方管理員、質(zhì)量部研發(fā)專(zhuān)員負(fù)責(zé)對(duì)相應(yīng)配方的使用、退還過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。6.

10、2.4 在用配方的定時(shí)清理：每年由質(zhì)量部研發(fā)人員召集倉(cāng)管部、配方管理人員、配料員對(duì)在用配 方明細(xì)進(jìn)行集中核對(duì)清理。每年分別在第二、四季度各開(kāi)展一次。7.人員的管理：7.1 全面審核配方領(lǐng)用人背景資料審查：背景資料審核內(nèi)容包括前期工作評(píng)價(jià)、家庭成員及其工作 單位、是否有親朋在我司的同行企業(yè)工作。凡綜合部門(mén)、倉(cāng)管部門(mén)、財(cái)務(wù)成本會(huì)計(jì)等必須接觸配方 或工藝的崗位，在入職、異動(dòng)前必須先做背景調(diào)查。生產(chǎn)工人則在提出需要領(lǐng)取配方申請(qǐng)時(shí)，做背 景資料審查。領(lǐng)取配方、工藝人員背景調(diào)查由總經(jīng)理委托人事行政部進(jìn)行，調(diào)查情況直接在配方 工藝領(lǐng)用人變動(dòng)審批表中體現(xiàn)。7.2 配方領(lǐng)用、交接手續(xù)辦理：精品文檔721 配方及

11、工藝文件領(lǐng)用人在領(lǐng)用配方之前必須先簽訂保密協(xié)議，如臨時(shí)需調(diào)休或請(qǐng)假應(yīng)將所領(lǐng) 用配方及工藝文件辦理完畢臨時(shí)移交手續(xù)后方可離開(kāi)。7.2.2 各配方及工藝文件領(lǐng)用人調(diào)、離工作崗位時(shí)，均應(yīng)將所領(lǐng)用的配方及工藝文件交回生綜合 部，不得擅自將所領(lǐng)之配方及工藝文件交給他人。7.2.3 綜合部配方管理員在調(diào)、離職審批表上簽字后方可進(jìn)行調(diào)、離職。對(duì)原配方及工藝文件領(lǐng)用 人調(diào)、離職后，重新領(lǐng)用配方及工藝文件的，與初次領(lǐng)用配方及工藝文件手續(xù)相同。8.配方的檢查：8.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)配方及工藝文件的檢查工作。 配方及工藝研發(fā)人員為各自研發(fā)的配方及工藝文件的 檢查責(zé)任人。9.車(chē)間收回更換舊版配方、工藝銷(xiāo)毀管理：綜合部配方

12、文件管理人員月度進(jìn)行一次清理，并在人事 行政部或總經(jīng)理室監(jiān)督下，半年進(jìn)行一次銷(xiāo)毀或焚燒，并形成記錄、拍照留檔。12. 監(jiān)督檢查：12.1 綜合部配方管理人員：負(fù)責(zé)對(duì)配方、工藝文件使用安全性進(jìn)行檢查，防止使用中的泄密行為； 每月至少檢查一次；12.2 質(zhì)量部研發(fā)人員：負(fù)責(zé)對(duì)配方、工藝文件使用正確性進(jìn)行檢查。新品前三個(gè)月每月檢查一次， 其他每季度至少隨機(jī)抽查一次。12.3 質(zhì)量部 QA 負(fù)責(zé)對(duì)配方、工藝文件使用的執(zhí)行力、正確性進(jìn)行檢查。不定期檢查、抽查。13. 獎(jiǎng)勵(lì)與處罰：13.1 有下列行為的，將視情節(jié)及危害后果予以書(shū)面警告以上行政處分、經(jīng)濟(jì)處罰、除名或移交至公 安機(jī)關(guān)處理。13.1.1 違反本制度，故意或過(guò)失泄露公司秘密的。13.1.3 凡未按規(guī)定隨意放置絕密資料的。13.1.4 有摘抄絕密資料行為的。13.1.5 未按規(guī)定指定專(zhuān)人對(duì)絕密資料進(jìn)行打印、傳遞、保管的。13.2 對(duì)保守公司秘密或防止或檢