1、沙格列汀藥物報(bào)告目錄1、基本信息>2、研發(fā)狀態(tài)>3、全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局>4、中國(guó)注冊(cè)申報(bào)>5、臨床試驗(yàn)信息>6、全球上市批準(zhǔn)>7、醫(yī)藥專利信息>8、市場(chǎng)信息>藥物名稱saxagliptin 中文名稱沙格列汀 研發(fā)代碼BMS-477118、OPC-262 其余名稱DPP-IV inhibitors, Bristol-Myers Squibb、saxagliptin hydrate、OPC 262、OPC262、saxagliptin、BMS 477118、BMS-477118、BMS477118、 Riax、DPP-IV inhibitors, B

2、MS、dipeptidyl peptidase IV inhibitors, Bristol-Myers Squibb、saxagliptin (USAN)、OPC-262、saxagliptin hydrochl oride、Onglyza 創(chuàng)新類型創(chuàng)新藥 全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：2型糖尿病-美國(guó)-2009） 工藝技術(shù)Film coating（薄膜包衣） Oral formulation（口服制劑） Chemical drugs（化學(xué)藥） Tablet formulation（口服片劑） 劑型片劑 給藥途徑內(nèi)服 特殊審批專利號(hào)WO-00168603 EphMRA分類號(hào)A10B6 (

3、DPP-IV inhibitor antidiabetics)（DPP-4抑制劑抗糖尿病藥） 首家研發(fā)企業(yè)Bristol-Myers Squibb Co（百時(shí)美施貴寶） 是否國(guó)內(nèi)原研企業(yè)否 研發(fā)企業(yè)AstraZeneca plc（阿斯利康） Kyowa Kirin Co Ltd（協(xié)和發(fā)酵麒麟） 靶點(diǎn)Dipeptidyl peptidase IV inhibitor（DPP4）全稱：Dipeptidyl peptidase IV inhibitor（DPP4）簡(jiǎn)稱：DPP4 中文：二肽基肽酶IV抑制劑別名：DPP4、ADABP、ADCP2、CD26、DPPIV、TP103、dipeptidyl

4、peptidase 4 詳情：/uniprot/P27487Insulin sensitizer（INS）全稱：Insulin sensitizer（INS）簡(jiǎn)稱：INS中文：胰島素增敏劑別名：INS、IDDM、IDDM1、IDDM2、ILPR、IRDN、MODY10、insulin、PNDM4 詳情：適應(yīng)癥Non-insulin dependent diabetes（2型糖尿病） 治療領(lǐng)域Endocrine/Metabolic（內(nèi)分泌與代謝） ATC分類A10BH03（消化道及代謝藥>糖尿病用藥>非胰島素類降血糖藥>二肽基肽酶4(

5、DPP-4)抑制劑>沙格列汀） 分子式C18H25N3O2 分子量315.4145 化學(xué)名稱(1S,3S,5S)-2-(2S)-2-amino-2-(3-hydroxyadamantan-1-yl)acetyl-2-azabicyclo3.1.0hexane-3-carbonitrile CAS登記號(hào)361442-04-8 化學(xué)結(jié)構(gòu) 日期國(guó)家/地區(qū)適應(yīng)癥2009-07-31美國(guó)2型糖尿病2009-09-30歐盟2型糖尿病研發(fā)狀態(tài)日期國(guó)家/地區(qū)適應(yīng)癥2010-05-31中國(guó)2型糖尿病2013-03-25日本2型糖尿病上市時(shí)間軸最高研發(fā)狀態(tài)適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段2型糖尿病中國(guó)已上市積極研發(fā)詳

6、情適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度2型糖尿病委內(nèi)瑞拉AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2018-0314）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2018-0314）智利AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2016-0816）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2016-0816）挪威AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2013-0701）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2013-0701）日本Kyowa Kirin Co Ltd （協(xié)和發(fā)酵麒麟）已上市 （2013-03

7、25）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （2012-0629）已上市 （2013-0325）南非AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2012-0630）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2008-1120）申請(qǐng)上市已上市 （2012-0630）澳大利亞AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2011-0307）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2011-0307）俄羅斯AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2012-0202）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2012-0202）巴

8、西AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2012-0202）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2012-0202）韓國(guó)AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2011-1130）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2011-1130）南美洲AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2011-0304）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2011-0304）荷蘭AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2011-0228）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （20

9、11-0228）葡萄牙AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2010-1001）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2010-1001）中國(guó)臺(tái)灣AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2010-0622）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2010-0622）中國(guó)AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2010-0531）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （2010-0729）已上市 （2010-0531）印度AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2010-0415）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前

10、臨床一期臨床二期臨床三期 （2008-1120）申請(qǐng)上市已上市 （2010-0415）瑞典AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2010-0327）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2010-0327）瑞士AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2010-0315）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2010-0315）德國(guó)AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2009-1130）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2009-1130）西班牙AstraZeneca plc （阿斯利康）已

11、上市 （2009-1113）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2009-1113）適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度加拿大AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2009-1112）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2009-1112）墨西哥AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2009-1022）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2008-1120）申請(qǐng)上市已上市 （2009-1022）歐盟Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2009-1005）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期

12、臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （2008-0723）已上市 （2009-1005）AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2009-0930）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （2008-0723）已上市 （2009-0930）美國(guó)AstraZeneca plc （阿斯利康）已上市 （2009-0731）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （2008-0630）已上市 （2009-0731）馬來(lái)西亞AstraZeneca plc （阿斯利康）臨床三期 （2017-1011）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2017-1011）哥倫比亞AstraZen

13、eca plc （阿斯利康）臨床三期 （2017-1011）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2017-1011）菲律賓AstraZeneca plc （阿斯利康）臨床三期 （2017-1011）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2017-1011）新西蘭AstraZeneca plc （阿斯利康）臨床三期 （2017-1011）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2017-1011）泰國(guó)AstraZeneca plc （阿斯利康）臨床三期 （2017-1011）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2017-1011）阿根廷AstraZeneca plc （阿斯利康

14、）臨床三期 （2017-1011）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2017-1011）土耳其AstraZeneca plc （阿斯利康）臨床三期 （2017-1011）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2017-1011）歐洲AstraZeneca plc （阿斯利康）臨床三期 （2007-0111）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2007-0111）非積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度挪威Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2013-0701）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2013-

15、0701）日本Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd （大冢制藥）已上市 （2013-0325）藥物發(fā)現(xiàn) （2006-1227）臨床前臨床一期 （2008-0609）臨床二期 （2009-0131）臨床三期 （2008-1113）申請(qǐng)上市 （2012-0430）已上市 （2013-0325）克羅地亞Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2012-0330）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2012-0330）俄羅斯Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2012-0202）藥物發(fā)現(xiàn)臨

16、床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2012-0202）澳大利亞Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2012-0202）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2012-0202）巴西Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2012-0202）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2012-0202）南美洲Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2011-0304）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2011-0304）韓國(guó)B

17、ristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2011-0301）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2011-0301）荷蘭Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2011-0228）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2011-0228）適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度2型糖尿病葡萄牙Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2010-1001）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2010-1001）中國(guó)臺(tái)灣Bristol-Myer

18、s Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2010-0622）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2010-0622）中國(guó)Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2010-0531）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市 （2010-0729）已上市 （2010-0531）印度Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2010-0415）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2008-1120）申請(qǐng)上市已上市 （2010-0415）瑞典Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)

19、美施貴寶）已上市 （2010-0327）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2010-0327）德國(guó)Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2009-1130）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2009-1130）西班牙Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2009-1113）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2009-1113）加拿大Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2009-1112）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床

20、三期 （2005-0731）申請(qǐng)上市已上市 （2009-1112）墨西哥Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2009-1022）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2008-1120）申請(qǐng)上市已上市 （2009-1022）英國(guó)Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2009-1001）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （2009-1001）法國(guó)Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2009-1001）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市 （200

21、9-1001）美國(guó)Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）已上市 （2009-0731）藥物發(fā)現(xiàn) （2006-1227）臨床前臨床一期 （2003-1023）臨床二期 （2004-0825）臨床三期申請(qǐng)上市 （2008-0630）已上市 （2009-0731）南非Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）臨床三期 （2008-1120）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2008-1120）歐洲Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）未知捷克共和國(guó)Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）未知拉脫

22、維亞Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）未知斯洛伐克Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）未知希臘Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）未知智利Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）未知委內(nèi)瑞拉Bristol-Myers Squibb Co （百時(shí)美施貴寶）未知全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局 （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)）靶點(diǎn)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請(qǐng)已上市INS29723272222480DPP4222110511137藥品名稱藥品名稱靶點(diǎn)全球最高研發(fā)階段sita

23、gliptin + metformin默沙東AMPK、DPP4已上市sitagliptin默沙東DPP4已上市human insulin通化東寶藥業(yè)股份有限公司INS、INSR已上市saxagliptin + extended-release metformin百時(shí)美施貴寶AMPK、DPP4已上市insulin follow-on biologicMJ Biopharm Pvt LtdINS、INSR已上市bexaroteneLigand Pharmaceuticals IncINS、RXR已上市insulinMannKind CorpINS、INSR已上市insulin detemir諾和諾

24、德INS、INSR已上市saroglitazar magnesiumZydus-Cadila GroupINS、PPARA、PPARG、PPARG已上市insulin aspart biosimilar海正藥業(yè)INS、INSR已上市受理號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHS2200071沙格列汀二甲雙胍緩釋片（I）北京福元醫(yī)藥股份有限公司2022-01-13中國(guó)注冊(cè)申報(bào) （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)）企業(yè)分析受理號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHS2200072沙格列汀二甲雙胍緩釋片（III）北京福元醫(yī)藥股份有限公司2022-01-13JYHZ2100554沙格列汀二甲雙胍緩釋片()阿斯利康

25、投資（中國(guó)）有限公司2021-06-09JYHZ2100559沙格列汀二甲雙胍緩釋片()阿斯利康投資（中國(guó)）有限公司2021-06-09JYHZ2100558沙格列汀二甲雙胍緩釋片()阿斯利康投資（中國(guó)）有限公司2021-06-09JYHZ2100557沙格列汀二甲雙胍緩釋片()阿斯利康投資（中國(guó)）有限公司2021-06-09JYHZ2100556沙格列汀二甲雙胍緩釋片()阿斯利康投資（中國(guó)）有限公司2021-06-09JYHZ2100555沙格列汀二甲雙胍緩釋片()阿斯利康投資（中國(guó)）有限公司2021-06-09CYHS2101149沙格列汀片合肥合源藥業(yè)有限公司2021-05-13CYHS

26、2101031沙格列汀片北京福元醫(yī)藥股份有限公司2021-03-22點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)同靶點(diǎn)藥品分析受理號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHS2200433維格列汀片寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司2022-03-15JXSL2200027LY3209590注射液Eli Lilly and Company、禮來(lái)蘇州制藥有限公司2022-03-14CYHS2200420苯甲酸阿格列汀片山東新華制藥股份有限公司、新華制藥（高密）有限公司2022-03-09CYHS2200419苯甲酸阿格列汀片山東新華制藥股份有限公司、新華制藥（高密）有限公司2022-03-09CYHB2200347西格列汀二甲雙胍片()宜昌

27、東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司2022-02-21CYHB2200346西格列汀二甲雙胍片()宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司2022-02-21JYHB2200078維格列汀片Novartis Europharm Ltd.、Novartis Farmaceutica S.A.2022-02-14CYHB2200255西格列汀二甲雙胍片（）通化東寶藥業(yè)股份有限公司2022-01-29CYHS2200155西格列汀二甲雙胍緩釋片上海安必生制藥技術(shù)有限公司、江蘇安必生制藥有限公司2022-01-24CYHS2200160磷酸西格列汀片煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司2

28、022-01-21臨床試驗(yàn)信息 （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、藥融云中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)）全球臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)階段分析試驗(yàn)登記號(hào)藥品名稱試驗(yàn)階段登記日期NCT01107886saxagliptin4期臨床2010-04-21NCT03199053dapagliflozin propanediol saxagliptin3期臨床2017-06-26NCT00316082saxagliptin3期臨床2006-04-20NCT00121641saxagliptinVariable regimens including BMS-477118 + metformin , metformin hyd

29、rochloride , saxagliptin3期臨床2005-07-21NCT02920801saxagliptin4期臨床2016-09-30NCT02742233saxagliptin4期臨床2016-04-18NCT02386943saxagliptin sitagliptin4期臨床2015-03-12NCT02315495acarbose saxagliptin acarbose plus saxagliptin3期臨床2014-12-12NCT02280486glimepiride metformin hydrochloride saxagliptin4期臨床2014-10-3

30、1NCT01960205metformin hydrochloride saxagliptin4期臨床2013-10-10NCT01768208saxagliptin4期臨床2013-01-15NCT01703637saxagliptin sitagliptin vildagliptin臨床階段不明2012-10-10NCT01660386glimepiride saxagliptin sitagliptin4期臨床2012-08-08NCT01608724saxagliptin4期臨床2012-05-31NCT00770302saxagliptin1期臨床2008-10-09點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)

31、適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計(jì)2型糖尿病229204146132010141725點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)分期分析登記號(hào)試驗(yàn)題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗(yàn)狀態(tài)試驗(yàn)分期申辦單位主要臨床機(jī)構(gòu)首次公示日期CTR20211799健康受試者單次口服沙格列汀二甲雙胍緩釋片（）的隨機(jī)、開(kāi)放、二序列、二周期、雙交叉，空腹和高脂餐后給藥條件下的人體生物等效性試驗(yàn)沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)2 型糖尿病進(jìn)行中BE試驗(yàn)合肥合源藥業(yè)有限公司福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院2021-07-29CTR20211654健康受試者空腹和餐后用藥，單中心、單劑量、2制劑、2周期、2 序列、開(kāi)放、隨機(jī)、

32、交叉的平均生物等效性試驗(yàn)。沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制。已完成BE試驗(yàn)北京福元醫(yī)藥股份有限公司中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院2021-07-09CTR20201530健康受試者空腹和餐后用藥，單中心、2制劑、2周期、2序列、開(kāi)放、隨機(jī)、交叉的沙格列汀片平均生物等效性試驗(yàn)沙格列汀片用于2型糖尿病。已完成BE試驗(yàn)北京福元醫(yī)藥股份有限公司北京回龍觀醫(yī)院2020-08-07CTR20201451以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為終點(diǎn)指標(biāo)，空腹和高脂餐后給藥條件下，評(píng)價(jià)合肥合源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的沙格列汀片（5mg）與AstraZ

33、eneca Pharmaceuticals LP 生產(chǎn)的沙格列汀片（5mg）在18周歲及以上健康男女志愿者中的隨機(jī)、開(kāi)放、兩周期、雙交叉、單劑量的人體生物等效性試驗(yàn)沙格列汀片2型糖尿病已完成BE試驗(yàn)合肥合源藥業(yè)有限公司福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院2020-07-15CTR20190871沙格列汀片的人體生物等效性研究沙格列汀片2型糖尿病已完成BE試驗(yàn)齊魯制藥有限公司濟(jì)南市中心醫(yī)院2019-05-16CTR20181062沙格列汀片在健康人體中的隨機(jī)、開(kāi)放、兩周期、兩序列、交叉、單次給藥空腹及高脂餐后生物等效性試驗(yàn)沙格列汀片2型糖尿病已完成BE試驗(yàn)江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司上海市公共衛(wèi)生臨床中心201

34、8-07-06CTR20160814沙格列汀片人體生物等效性試驗(yàn)方案沙格列汀片用于治療2型糖尿病已完成BE試驗(yàn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)2016-10-20CTR20160532沙格列汀片在中國(guó)健康受試者中開(kāi)放、均衡、隨機(jī)、單次給藥、兩制劑、兩序列、兩周期、交叉生物等效性研究沙格列汀片二型糖尿病已完成BE試驗(yàn)江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院2016-08-31CTR20160463沙格列汀膠囊在健康受試者中的單劑量、空腹、隨機(jī)、開(kāi)放生物等效性研究沙格列汀膠囊2型糖尿病主動(dòng)暫停BE試驗(yàn)四川科倫藥物研究院有限公司吉林大學(xué)第一醫(yī)院2

35、016-08-22CTR20160452沙格列汀膠囊在健康受試者中的單劑量、餐后、隨機(jī)、開(kāi)放生物等效性研究沙格列汀膠囊2型糖尿病主動(dòng)暫停BE試驗(yàn)四川科倫藥物研究院有限公司吉林大學(xué)第一醫(yī)院2016-08-22CTR20140696沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍作為起始治療與沙格列汀單藥治療或二甲雙胍單藥治療相比的有效性和安全性研究沙格列汀片起始聯(lián)合鹽酸二甲雙胍治療2型糖尿病已完成III期BristolMyers S quibb C ompan y、阿斯利康制藥有限公司中國(guó)人民解放軍總院2014-10-14登記號(hào)試驗(yàn)題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗(yàn)狀態(tài)試驗(yàn)分期申辦單位主要臨床機(jī)構(gòu)首次公示日期CTR20140311在胰

36、島素單用或聯(lián)用二甲雙胍未能充分控制血糖的患者中評(píng)價(jià)附加沙格列汀的有效性和安全性的臨床試驗(yàn)沙格列汀片2型糖尿病已完成III期BristolMyers S quibb C ompan y、阿斯利康制藥有限公司北京大學(xué)人民醫(yī)院2014-04-10ChiCTR2000029688沙格列汀對(duì)2型糖尿病患者缺血性腦卒中后認(rèn)知功能的影響沙格列汀片糖尿病尚未開(kāi)始上市后藥物聊城市人民醫(yī)院聊城市人民醫(yī)院2020-02-09ChiCTR1800018608沙格列汀對(duì)2型糖尿病合并銀屑病的治療效應(yīng)及其作用機(jī)制研究沙格列汀片銀屑病尚未開(kāi)始其它濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2018-09-30ChiCTR18000

37、15195沙格列汀對(duì)新診斷2型糖尿病患者Nesfatin-1分泌調(diào)節(jié)及抑制紅細(xì)胞醛糖還原酶活性臨床研究沙格列汀片糖尿病結(jié)束其它江蘇建康職業(yè)學(xué)院江蘇建康職業(yè)學(xué)院2018-03-13點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)全球上市批準(zhǔn) （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球上市藥品篩選系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)）藥品名稱公司名稱申請(qǐng)?zhí)枃?guó)家/地區(qū)批準(zhǔn)日期DAPAGLIFLOZIN AND SAXAGLIPTINMSN LABS PVT LTDANDA 211533美國(guó)2020-05-28DAPAGLIFLOZIN、SAXAGLIPTINGLENMARK GENERICSANDA 211565美國(guó)2020-04-27DAPAGLIFLOZIN、SAXAGL

38、IPTINSUN PHARM INDS LTDANDA 211492美國(guó)2020-04-09SAXAGLIPTINWATSON LABSANDA 205902美國(guó)2018-12-13SAXAGLIPTINWATSON LABSANDA 205902美國(guó)2018-12-13SAXAGLIPTINTEVA PHARMS USAANDA 206020美國(guó)2018-07-10SAXAGLIPTINGLENMARK PHARMSANDA 205994美國(guó)2017-06-12SAXAGLIPTINGLENMARK PHARMSANDA 205994美國(guó)2017-06-12SAXAGLIPTINPAR PH

39、ARMANDA 205959美國(guó)2016-08-17SAXAGLIPTINPAR PHARMANDA 205959美國(guó)2016-08-17點(diǎn)擊查看更多數(shù)據(jù)醫(yī)藥專利信息 （數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云全球醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫(kù)、藥融云中國(guó)醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫(kù)）全球醫(yī)藥專利-專利類型分析全球醫(yī)藥專利-專利公開(kāi)所屬地分析專利公開(kāi)號(hào)專利題目專利權(quán)人專利類型專利首次公開(kāi)日期WO2022051319A1Fixed dose combinations of CHS-131 and a DPP-4 inhibitorCoherus BioSciences Inc聯(lián)合用藥2022-03-10CN113666846ASynthesis m

40、ethod of saxagliptin intermediateJinan Lead Pharm-chemi cal Co Ltd工藝流程2021-11-19CN113214135APreparation method of saxagliptin monohydrate crystal formBeijing Front Pharmaceu tical Co Ltd產(chǎn)品衍生2021-08-06GB2595768AA synthesis method of saxagliptin intermediateIndividual工藝流程2020-11-06GB202105882D0A synth

41、esis method of saxagliptin intermediateIndividual工藝流程2020-11-06WO2021140418A1Methods of treatment and/or prevention of major adverse cardiovascular events (mace) with a c ombination of a bet bromodomain inhibitor and a dipeptidyl peptidase 4 inhibitorResverlogix Corp聯(lián)合用藥2021-07-15CN112326842A saxagliptin quantitative detection analysis methodHefei Keying Pharmaceu tical Technology診斷、分析和測(cè)定2021-02-05CN112198247Detection method of saxagliptin