1、.衛生法律基礎知識衛生法律基礎知識.第一節第一節 概述概述 一、衛生法的概念一、衛生法的概念 v狹義：是指國家立法機關按照法定程序所制定的以衛生法典狹義：是指國家立法機關按照法定程序所制定的以衛生法典命名的衛生法。命名的衛生法。v廣義：廣義：由國家由國家制定制定或或認可認可的，并以的，并以國家強制力國家強制力保證保證實施的，旨在保護實施的，旨在保護人體健康的健康的法律規范的總和法律規范的總和。 .二、衛生法的基本原則二、衛生法的基本原則 v保護人體生命健康保護人體生命健康 v預防為主預防為主.v依靠科技進步依靠科技進步 v中西醫協調發展中西醫協調發展 v動員全社會參與動員全社會參與 v國家衛生

2、監督國家衛生監督 v患者權利自主患者權利自主.三、衛生法的淵源三、衛生法的淵源 是指衛生法律規范由何種國家機關創制是指衛生法律規范由何種國家機關創制并表現為何種法律文件形式。并表現為何種法律文件形式。 . 我國衛生法的淵源主要有以下幾種：我國衛生法的淵源主要有以下幾種：v憲法憲法 ：國家最高權力機關通過法定程序制定的具有：國家最高權力機關通過法定程序制定的具有最高法律效力的規范性法律文件最高法律效力的規范性法律文件 。v衛生法律衛生法律 基本法律：全國人民代表大會制定基本法律：全國人民代表大會制定 其他法律：全國人大常委會制定的其他法律：全國人大常委會制定的 除基本法律之外的其他法律除基本法律

3、之外的其他法律 .v衛生行政法規衛生行政法規 國務院制定的國務院制定的 由衛生部提出法規草案，經國由衛生部提出法規草案，經國務院批準，由衛生部發布的務院批準，由衛生部發布的 .v地方性衛生法規地方性衛生法規 ：省、自治區、直轄市及省會：省、自治區、直轄市及省會所在地的市和經國務院批準的較大的市的人大常所在地的市和經國務院批準的較大的市的人大常委會委會 v衛生規章衛生規章 v衛生自治條例與單行條例衛生自治條例與單行條例 v衛生標準、規范和規程衛生標準、規范和規程 v國際衛生條約國際衛生條約 .四、衛生法的主要內容四、衛生法的主要內容v醫療衛生機構及組織管理方面醫療衛生機構及組織管理方面 v醫療衛

4、生技術人員管理方面醫療衛生技術人員管理方面 v生命健康權益保護方面生命健康權益保護方面 v特殊人群健康保護方面特殊人群健康保護方面 v健康相關產品的衛生管理監督方面健康相關產品的衛生管理監督方面 .v疾病預防與控制方面疾病預防與控制方面 v公共衛生管理方面公共衛生管理方面 v環境污染防治方面環境污染防治方面 v中醫藥與民族醫藥管理方面中醫藥與民族醫藥管理方面 .第二節第二節 衛生法律關系衛生法律關系一、法律關系的概念一、法律關系的概念 是根據法律規范產生的，以主體間的權利與是根據法律規范產生的，以主體間的權利與義務關系的形式表現出來的一種社會關系。義務關系的形式表現出來的一種社會關系。 .法律

5、關系的特征：法律關系的特征： v是以法律規范衛生前提形成的社會關系；是以法律規范衛生前提形成的社會關系；v是以法律上的權利與義務為紐帶形成的社會關系；是以法律上的權利與義務為紐帶形成的社會關系；v以國家強制力作為保障手段。以國家強制力作為保障手段。.二、衛生法律關系的概念和特征二、衛生法律關系的概念和特征 概念：概念：衛生法律關系是指由衛生法所調整的國家機關、衛生法律關系是指由衛生法所調整的國家機關、企事業單位和其他社會團體之間，它們的內部機構企事業單位和其他社會團體之間，它們的內部機構以及它們與公民之間在醫療衛生管理監督和醫療衛以及它們與公民之間在醫療衛生管理監督和醫療衛生預防保健服務過程中

6、所形成的權利和義務關系。生預防保健服務過程中所形成的權利和義務關系。 .特征：特征：v基于保障和維護人體健康而結成的法律關系基于保障和維護人體健康而結成的法律關系 v必須以相應的衛生法律規范的存在為前提必須以相應的衛生法律規范的存在為前提v是一種縱橫交錯的法律關系是一種縱橫交錯的法律關系 v主體具有特殊性主體具有特殊性 .三、衛生法律關系的構成要素三、衛生法律關系的構成要素v衛生法律關系的主體衛生法律關系的主體 v衛生法律關系的內容衛生法律關系的內容 v衛生法律關系的客體衛生法律關系的客體 .是指衛生法律關系的參加者，亦即在是指衛生法律關系的參加者，亦即在衛生法律關系中享有權利并承擔義務的當衛

7、生法律關系中享有權利并承擔義務的當事人事人 。.衛生法律關系的主體包括衛生法律關系的主體包括 v國家機關國家機關 v企事業單位企事業單位 v社會團體社會團體 v公民公民 .是指衛生法律關系的主體依法所享有的是指衛生法律關系的主體依法所享有的權利和承擔的義務。權利和承擔的義務。 .v權利：是衛生法律、法規和規章對雙方當事人所賦權利：是衛生法律、法規和規章對雙方當事人所賦予的實現己方意志的可能性。予的實現己方意志的可能性。權利人有權作出符合法律規定的某種行為，或權利人有權作出符合法律規定的某種行為，或不為一定行為，以實現己方的意志不為一定行為，以實現己方的意志 。權利人有權要求對方依法作出某種行為

8、，或不權利人有權要求對方依法作出某種行為，或不為一定行為，以滿足己方的意志。為一定行為，以滿足己方的意志。 .義務：是衛生法律、法規和規章對雙方當義務：是衛生法律、法規和規章對雙方當事人所規定的必須分別履行的責任。事人所規定的必須分別履行的責任。v義務人必須依法按照權利人的要求作出一定的行為，義務人必須依法按照權利人的要求作出一定的行為，或不為一定行為或不為一定行為v義務主體負有的義務是在衛生法規定的范圍內為一義務主體負有的義務是在衛生法規定的范圍內為一定的行為或者不為一定行為定的行為或者不為一定行為 v對于權利主體超出法定范圍的要求，義務主體不承對于權利主體超出法定范圍的要求，義務主體不承擔

9、義務。擔義務。.是指衛生法律關系主體的權利和義是指衛生法律關系主體的權利和義務所指向的對象務所指向的對象 。v公民的生命健康權利公民的生命健康權利 v行為行為 v物物 v智力成果或精神產品智力成果或精神產品 .四、衛生法律關系的產生、變更和消滅四、衛生法律關系的產生、變更和消滅 v產生是指衛生法律關系主體間形成了權利與義務關系產生是指衛生法律關系主體間形成了權利與義務關系 v變更是指衛生法律關系的主體、內容或客體發生了變化變更是指衛生法律關系的主體、內容或客體發生了變化 v消滅是指衛生法律關系主體間的權利與義務關系完全終消滅是指衛生法律關系主體間的權利與義務關系完全終止止 .引起法律關系產生、

10、變更和消滅的條件引起法律關系產生、變更和消滅的條件 v一定的法律規范一定的法律規范前提前提v一定的法律事實一定的法律事實根據根據法律事實分為法律事實分為法律行為法律行為和和法律事件法律事件.v法律關系主體以其主觀意愿表現出來的行為法律關系主體以其主觀意愿表現出來的行為 法律行為分為合法行為和違法行為兩種法律行為分為合法行為和違法行為兩種 .v不以法律關系主體主觀意志為轉移的客觀現象不以法律關系主體主觀意志為轉移的客觀現象 分為自然事件和社會事件分為自然事件和社會事件.第三節第三節 衛生法的制定與實施衛生法的制定與實施 一、一、 衛生法的制定衛生法的制定 （一）概念（一）概念v是指特定的國家機關

11、依照法定權限和法定程序制定、是指特定的國家機關依照法定權限和法定程序制定、修改或廢止規范性衛生法律文件的一種專門性活動。修改或廢止規范性衛生法律文件的一種專門性活動。 .（二）衛生法制定的依據（二）衛生法制定的依據v憲法是衛生法制定的法律依據憲法是衛生法制定的法律依據 v衛生方針、政策是衛生法制定的政策依據衛生方針、政策是衛生法制定的政策依據 v我國現階段的社會物質生活條件是衛生法制定的我國現階段的社會物質生活條件是衛生法制定的客觀依據客觀依據 v醫藥衛生的客觀規律是衛生法制定的科學依據醫藥衛生的客觀規律是衛生法制定的科學依據 .二、衛生法的實施二、衛生法的實施 （一）衛生法實施的概念（一）衛

12、生法實施的概念v是指通過一定的方式使衛生法律規范在社會實際生是指通過一定的方式使衛生法律規范在社會實際生活中貫徹與實現的活動。活中貫徹與實現的活動。 v包括衛生執法、衛生司法、衛生守法和衛生法制監包括衛生執法、衛生司法、衛生守法和衛生法制監督四個方面督四個方面 .（二）衛生法的效力范圍（二）衛生法的效力范圍 v衛生法的時間效力衛生法的時間效力 指衛生法生效的時間范圍，包括開始生效和終指衛生法生效的時間范圍，包括開始生效和終止生效的時間，以及法的溯及力。止生效的時間，以及法的溯及力。 .我國衛生法開始生效的時間有以下三種情況：我國衛生法開始生效的時間有以下三種情況：v在法律、法規和規章的條文中明

13、確規定其頒布后在法律、法規和規章的條文中明確規定其頒布后的某一具體時間生效。的某一具體時間生效。v在法律、法規和規章的條文中明確規定自公布之在法律、法規和規章的條文中明確規定自公布之日起生效。日起生效。v在法律、法規和規章的條文中沒有規定生效時間，在法律、法規和規章的條文中沒有規定生效時間，則均以頒布之日為生效之時。則均以頒布之日為生效之時。 .衛生法的失效有以下三種情況：衛生法的失效有以下三種情況：v新法頒布施行后，相應的舊法即自行失效；新法頒布施行后，相應的舊法即自行失效；v新法取代舊法，在新法條文中明確宣布舊法廢止；新法取代舊法，在新法條文中明確宣布舊法廢止；v立法機關通過發布專門的決議

14、、通令等，對某些適立法機關通過發布專門的決議、通令等，對某些適用期已過，同現行政策不符的衛生法律、法規、規用期已過，同現行政策不符的衛生法律、法規、規章明令廢止。章明令廢止。 . 衛生法的溯及力即某一法規對它生效以前的衛生法的溯及力即某一法規對它生效以前的事件和行為是否可以適用，如果適用，就具有溯事件和行為是否可以適用，如果適用，就具有溯及力，反之就沒有溯及力。及力，反之就沒有溯及力。 .衛生法的空間效力衛生法的空間效力 衛生法的空間效力是指衛生法生效的地衛生法的空間效力是指衛生法生效的地域范圍，即衛生法在哪些地方具有拘束力。域范圍，即衛生法在哪些地方具有拘束力。 v在主權管轄的全部范圍內生效

15、在主權管轄的全部范圍內生效 v在特定的區域范圍內生效在特定的區域范圍內生效 .衛生法對人的效力衛生法對人的效力 衛生法對人的效力是指衛生法律、法規、規衛生法對人的效力是指衛生法律、法規、規章適用于哪些人，或者說對哪些人有效的問題。章適用于哪些人，或者說對哪些人有效的問題。 .三、衛生違法和衛生法律責任三、衛生違法和衛生法律責任 （一）衛生違法的概念與構成（一）衛生違法的概念與構成 衛生違法是衛生法律關系主體實施的一衛生違法是衛生法律關系主體實施的一切違反衛生法律規范的行為。切違反衛生法律規范的行為。 .構成衛生違法必須具備四個條件：構成衛生違法必須具備四個條件： v違法必須是客觀上違反衛生法規

16、定的一種行為違法必須是客觀上違反衛生法規定的一種行為 v具有一定的社會危害性具有一定的社會危害性 v必須是行為人有主觀過錯的行為必須是行為人有主觀過錯的行為 v衛生違法的主體，必須是具有法定責任能力的公民、衛生違法的主體，必須是具有法定責任能力的公民、法人和其他組織法人和其他組織 .（二）衛生法律責任的概念（二）衛生法律責任的概念 衛生法律責任是指衛生法所確認的違反衛生法律責任是指衛生法所確認的違反衛生法律規范的行為主體，對其違反衛生法衛生法律規范的行為主體，對其違反衛生法律規范的行為，所應承擔的帶有強制性、制律規范的行為，所應承擔的帶有強制性、制裁性和否定性的法律后果。裁性和否定性的法律后果

17、。 .（三）衛生法律責的特點（三）衛生法律責的特點 v以存在違法行為為前提以存在違法行為為前提 v由法律明確規定由法律明確規定 v具有國家強制性具有國家強制性 v由專門機關追究由專門機關追究 .（四）衛生法律責任的種類（四）衛生法律責任的種類 v行政責任行政責任 v民事責任民事責任v刑事責任刑事責任.v是衛生法律關系主體違反衛生法所確立的衛生行政是衛生法律關系主體違反衛生法所確立的衛生行政管理秩序，尚未構成犯罪，所應承擔的具有懲戒或管理秩序，尚未構成犯罪，所應承擔的具有懲戒或制裁性的法律后果制裁性的法律后果 v主要包括行政處罰和行政處分兩種形式主要包括行政處罰和行政處分兩種形式 .衛生行政處罰

18、的特征：衛生行政處罰的特征：v由特定的行政主體作出由特定的行政主體作出 v行政主體針對行政相對人做出的，即是行政主體依行政主體針對行政相對人做出的，即是行政主體依法實施的一種外部行為法實施的一種外部行為 v是對行政相對人違反衛生行政管理秩序行為的處罰是對行政相對人違反衛生行政管理秩序行為的處罰 v是一種法律制裁是一種法律制裁 .v行政處罰的種類主要類型：申誡罰、財產罰、行行政處罰的種類主要類型：申誡罰、財產罰、行為罰和人身自由罰為罰和人身自由罰 v衛生行政處罰常用的形式有：警告、罰款、沒收衛生行政處罰常用的形式有：警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產停業、暫扣違法所得、沒收非法財物

19、、責令停產停業、暫扣或吊銷有關許可證等或吊銷有關許可證等 . 衛生行政處分：是指行政機關或企事業衛生行政處分：是指行政機關或企事業單位依照行政隸屬關系，對違反衛生行政管單位依照行政隸屬關系，對違反衛生行政管理秩序、違反政紀或失職人員給予的行政制理秩序、違反政紀或失職人員給予的行政制裁裁 。.v行政處分的種類主要有：警告、記過、記大行政處分的種類主要有：警告、記過、記大過、降級、降職、撤職、留用察看和開除等過、降級、降職、撤職、留用察看和開除等形式形式 .衛生行政處罰與行政處分的主要區別：衛生行政處罰與行政處分的主要區別：.v是指衛生法律關系主體因違反衛生法律規范是指衛生法律關系主體因違反衛生法

20、律規范而侵害了公民、法人或其它組織合法權益，而侵害了公民、法人或其它組織合法權益，所應承擔的以財產為主要內容的法律責任所應承擔的以財產為主要內容的法律責任 。.民事責任的特點是：民事責任的特點是：v主要是財產責任；主要是財產責任；v是一方當事人對另一方的責任；是一方當事人對另一方的責任；v是補償當事人的損失；是補償當事人的損失；v在法律允許的條件下，民事責任可以由當在法律允許的條件下，民事責任可以由當事人協商解決。事人協商解決。 .v是指行為主體實施了犯罪行為，嚴重地侵犯是指行為主體實施了犯罪行為，嚴重地侵犯了衛生管理秩序及公民的人身健康權而依刑了衛生管理秩序及公民的人身健康權而依刑法應當承擔

21、的法律后果。法應當承擔的法律后果。 .構成犯罪必須具備四個要件：構成犯罪必須具備四個要件： v犯罪客體犯罪客體 v犯罪客觀方面犯罪客觀方面v犯罪主體犯罪主體v犯罪主觀方面犯罪主觀方面.違反衛生法的刑事責任與違反衛生法的行政違反衛生法的刑事責任與違反衛生法的行政責任和民事責任的主要區別：責任和民事責任的主要區別： v引起刑事責任的原因是比一般衛生違法行為社會危引起刑事責任的原因是比一般衛生違法行為社會危害性大的犯罪行為害性大的犯罪行為 v行為人承擔刑事責任必須通過特定的刑事訴訟程序行為人承擔刑事責任必須通過特定的刑事訴訟程序 v刑事責任的后果是最嚴厲的刑事制裁刑事責任的后果是最嚴厲的刑事制裁 .

22、第四節第四節 衛生司法救濟法律制度衛生司法救濟法律制度 v一、衛生司法救濟的概念與特征一、衛生司法救濟的概念與特征 是指衛生法律關系主體之間因國家衛生法律、是指衛生法律關系主體之間因國家衛生法律、法規所確定的權利與義務發生爭議，而訴至人民法法規所確定的權利與義務發生爭議，而訴至人民法院，請求人民法院依法裁決，或對違反衛生法律、院，請求人民法院依法裁決，或對違反衛生法律、法規的行為人，確定其行為是否構成犯罪并給予何法規的行為人，確定其行為是否構成犯罪并給予何種刑罰懲罰的活動。種刑罰懲罰的活動。 .衛生司法救濟的特征：衛生司法救濟的特征：v是國家司法機關行使國家權力的一種專門的規范是國家司法機關行

23、使國家權力的一種專門的規范性的活動性的活動 v衛生司法救濟的內容和對象，主要是解決衛生法衛生司法救濟的內容和對象，主要是解決衛生法律關系主體之間有關衛生權利與義務爭議的問題，律關系主體之間有關衛生權利與義務爭議的問題，確認衛生法律責任和是否構成衛生犯罪，以及如確認衛生法律責任和是否構成衛生犯罪，以及如何承擔法律責任；何承擔法律責任； .v是保證衛生法實現的一種具體司法活動，是衛生法是保證衛生法實現的一種具體司法活動，是衛生法實現的一種過程實現的一種過程 v必須由符合法定條件的國家司法機關，依照法定程必須由符合法定條件的國家司法機關，依照法定程序序 進行進行v是由人民法院主持，當事人與其他訴訟參

24、與人參加是由人民法院主持，當事人與其他訴訟參與人參加 ，由人民法院依法審理，最終作出裁判的一種活動。由人民法院依法審理，最終作出裁判的一種活動。 .二、衛生司法救濟的種類二、衛生司法救濟的種類 v衛生行政訴訟衛生行政訴訟v衛生民事訴訟衛生民事訴訟v衛生刑事訴訟衛生刑事訴訟 . 指在人民法院主持下，依司法審判程序解決指在人民法院主持下，依司法審判程序解決衛生行政機關或法律、法規授權組織具體行政行衛生行政機關或法律、法規授權組織具體行政行為引起的行政爭議的一種活動。為引起的行政爭議的一種活動。 .衛生行政訴訟的構成要件：衛生行政訴訟的構成要件：v原告是衛生行政管理相對人；原告是衛生行政管理相對人；

25、v被告是行使衛生管理職權的衛生行政機關或法律、法規授被告是行使衛生管理職權的衛生行政機關或法律、法規授權組織；權組織；v主管機關是人民法院；主管機關是人民法院；v被訴訟的客體被訴訟的客體v必須在法定的期限內向人民法院起訴，并由人民法院受理，必須在法定的期限內向人民法院起訴，并由人民法院受理，依法審理作出裁決。依法審理作出裁決。.衛生行政訴訟的基本原則衛生行政訴訟的基本原則 v訴訟不停止執行的原則訴訟不停止執行的原則 v復議前置原則復議前置原則 v衛生行政機關負有舉證責任的原則衛生行政機關負有舉證責任的原則 v不適用調解原則不適用調解原則 v合法性審查原則合法性審查原則 .衛生行政訴訟的受案范圍

26、衛生行政訴訟的受案范圍 v不服衛生行政機關作出的行政處罰決定不服衛生行政機關作出的行政處罰決定 v不服衛生行政機關采取的行政強制措施不服衛生行政機關采取的行政強制措施 v不服衛生行政機關對醫療事故或事件的行政處理決定不服衛生行政機關對醫療事故或事件的行政處理決定 v認為衛生行政機關不履行法定職責認為衛生行政機關不履行法定職責 v認為衛生行政機關利用職權，非法侵害其法定的經營認為衛生行政機關利用職權，非法侵害其法定的經營權或違法要求履行義務權或違法要求履行義務 .衛生行政訴訟的起訴必須符合下列條件：衛生行政訴訟的起訴必須符合下列條件： v原告必須是認為具體行政行為侵犯了其合法權益的原告必須是認為

27、具體行政行為侵犯了其合法權益的公民、法人或其他組織公民、法人或其他組織 v必須有明確的被告必須有明確的被告 v有具體的訴訟請求和事實根據有具體的訴訟請求和事實根據 v訴訟請求屬于人民法院受案范圍訴訟請求屬于人民法院受案范圍 v符合法定起訴程序和期限符合法定起訴程序和期限 .三、衛生行政復議三、衛生行政復議 是指衛生行政管理相對人，認為衛生行政執法是指衛生行政管理相對人，認為衛生行政執法機關的具體行政行為侵犯其合法權益，依照法定的機關的具體行政行為侵犯其合法權益，依照法定的條件和程序，向作出具體行政行為的衛生行政機關條件和程序，向作出具體行政行為的衛生行政機關的本級人民政府或上級衛生行政機關或法定的其他的本級人民政府或上級衛生行政機關或法定的其他機關提出申訴，請求受理機關依法定程序對引起爭機關提出申訴，請求受理機關依法定程序對引起爭議的具體行政行為進行審查，并