1、強制性認證實施細則噴水滅火設備產品一、適用范圍管道及連接件1、溝槽式管接件2、消防灑水軟管二、企業(yè)分類v 企業(yè)將被分為A、B、C、D四類類別分 類 原 則A類生產企業(yè)至少應在五年內未出現(xiàn)生產企業(yè)分類所依據(jù)的質量信息1-8條涉及的問題。質量信息中第9條評價結果為最高等級（如AAA級）。（作為參考條件）B類生產企業(yè)至少應在三年內未出現(xiàn)生產企業(yè)分類所依據(jù)的質量信息1-8條涉及的問題。質量信息中第9條評價結果為較好等級（如A級或A級以上）。（作為參考條件）C類出現(xiàn)以下情況之一：(1)除A類、B類、D類的其他生產企業(yè)。對于沒有任何質量信息的企業(yè)默認為C類；(2)主動申請證書暫停或不可抗力因素導致證書無法

2、正常保持的生產企業(yè)；(3)初始認證委托的生產企業(yè)其分類類別默認為C類。D類出現(xiàn)以下情況之一：(1)除C類 (2)中之外原因導致證書被暫停或撤銷的生產企業(yè)；(2)未嚴格執(zhí)行消防產品生產、銷售流向登記制度的生產企業(yè)；(3)無正當理由拒絕接受評定中心的獲證后監(jiān)督的生產企業(yè)。v 質量信息至少包含如下方面：v (1) 工廠檢查結論；v (2) 型式試驗和監(jiān)督抽取樣品的檢測結果；v (3) 國家或地方質量監(jiān)督抽查結果、CCC專項監(jiān)督結論；v (4) 認證委托人、生產者、生產企業(yè)對獲證后監(jiān)督的配合情況；v (5) 媒體，產品檢測、設計、銷售、維修、使用者，社會公眾的質量信息反饋；v (6) 認證費用與檢驗費

3、用交納情況，參與配合認證與檢驗工作情況；v (7) 執(zhí)行消防產品生產、銷售流向登記制度情況；v (8) 影響認證公正性、有效性的其他情況; v (9) 行業(yè)管理部門、行業(yè)協(xié)會組織等出具的有關產品質量、信用等級評價等結果。 生產企業(yè)分類類別須按照D-C-B-A的次序逐級提升，D類生產企業(yè)應至少連續(xù)兩次通過監(jiān)督方可提升到C類，按A-B-C-D的次序逐級或跨級下降。三、認證模式、單元劃分及流程v 基本模式為：型式試驗+企業(yè)質量保證能力檢查和產品一致性檢查+獲證后監(jiān)督v 具體細化認證模式為：型式試驗+企業(yè)質量保證能力檢查和產品一致性檢查+獲證后生產現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查v 必要時，還可采取獲證后的跟

4、蹤檢查、獲證后使用領域抽取樣品檢測或者檢查等模式v 單元劃分：詳見附件1v 認證流程為：認證委托、型式試驗、工廠檢查、認證評價與決定和獲證后監(jiān)督等環(huán)節(jié)附件1 單元劃分原則典型產品名稱單元劃分原則認證依據(jù)標準說 明溝槽式管接件 1）結構、額定工作壓力不同不能作為一個認證單元；2）殼體及密封圈的材質不同不能作為一個認證單元。GB 5135.11-2006溝槽式管接件結構不同指組成不同，如只包括殼體或由殼體、密封圈和螺栓螺母組成。消防灑水軟管結構、材質、額定工作壓力、連接方式不同不能作為一個認證單元。GB 5135.16-2010四、認證委托 認證委托人按要求提供有關認證委托資料和技術材料（見附件2

5、）v 有下列情形之一的不予受理： (1) 不符合國家產業(yè)政策； (2) 認證委托人、生產者、生產企業(yè)不能提供有效工商營業(yè)執(zhí)照、組織機構代 碼、稅務登記證（境外企業(yè)需提供有效的法律文件）； (3) 以ODM生產方式的委托認證； (4) 對同一單元產品重復認證或命名、型號規(guī)格等形式不同，但實質為同一單 元產品的重復認證； (5) 以OEM生產方式提出委托認證，其生產企業(yè)為D類生產企業(yè)； (6) 有關法律法規(guī)、實施規(guī)則、實施細則規(guī)定不得受理的情形。附件2 認證委托時需提交的資料序號序號委托資料委托資料初始認證初始認證委托委托1認證委托人/生產者/生產企業(yè)的資質資料包括：營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、稅務登

6、記證（境外企業(yè)需提供有效法律文件）2消防產品強制性認證合同書(系統(tǒng)生成)3質量管理文件目錄4產品一致性控制文件（至少包括關鍵設計、關鍵件/原材料、關鍵工藝控制文件） 例行檢驗、確認檢驗控制程序5認證委托人、生產者、生產企業(yè)不同時，簽訂的有關協(xié)議書或合同(適用時)6產品生產、銷售流向登記制度的執(zhí)行情況、產品庫存情況等7生產企業(yè)地理位置圖注：1 每次認證委托不得超過5個認證單元，對于超出5個認證單元的，應提交新的認證委托。 2 生產企業(yè)地理位置圖：比例尺為1:20000的地圖，并注明交通路線。 3 “”為需提交的資料，“”為不需要相關資料。五、型式試驗v 試驗樣品應是在申請認證的生產企業(yè)內按正常加

7、工方式生產的產品，不得借用、租用、購買樣品用于試驗，認證委托人應保證其提供的樣品與實際生產的產品一致。v 型式試驗樣品數(shù)量、試驗項目、檢驗時限按附件3要求執(zhí)行。v 型式試驗結束后，指定實驗室應在2個工作日內告知認證委托方試驗結果。認證委托方對試驗結果無異議的，指定實驗室應在5個工作日內向評定中心、認證委托人出具型式試驗報告。 v 認證委托方對試驗結果有異議的，應在15天內向指定實驗室提出，指定實驗室按有關規(guī)定處理。附件3 產品認證檢驗規(guī)則v 1、認證檢驗類別 根據(jù)認證類別及檢驗特性，認證檢驗分為：型式試驗、分型試驗、監(jiān)督檢驗、變更確認檢驗。 變更確認檢驗是針對設計變更，為確認產品質量是否滿足標

8、準要求所進行的檢驗。v 2、認證檢驗依據(jù)及判定規(guī)則 1）認證檢驗依據(jù) 相應的產品標準、實施規(guī)則、實施細則。 2）認證檢驗結論的判定規(guī)則 產品進行試驗（檢驗）時，滿足某一項目的全部技術要求，判定該項目合格，否則判定該項目不合格。 試驗（檢驗）的全部項目合格，判定結論合格。產品任一項目不合格，判定結論不合格。v 3、認證檢驗要求 產品型式試驗、分型試驗、監(jiān)督檢驗的檢驗依據(jù)、檢驗項目、樣品數(shù)量和檢驗時限等。 消防灑水軟管產品檢驗要求按照細則附件3.17執(zhí)行； 溝槽式管接件產品檢驗要求按照細則附件3.18執(zhí)行。附件3.17 消防灑水軟管產品檢驗要求v1、認證檢驗依據(jù) GB5135.16-2010自動噴

9、水滅火系統(tǒng) 第16部分：消防灑水軟管。v2、檢驗項目 1）型式試驗：主型產品檢驗項目為GB5135.16-2010自動噴水滅火系統(tǒng) 第16部分：消防灑水軟管中規(guī)定的全部適用項目。 2）分型試驗：分型產品檢驗項目為GB5135.16-2010自動噴水滅火系統(tǒng) 第16部分：消防灑水軟管中6.1、6.4、6.5、6.6（僅限公稱直徑不同時）、6.10、6.11、6.12、6.14的適用項目 3）監(jiān)督檢驗：a）獲證后生產現(xiàn)場抽樣檢測檢驗項目為GB5135.16-2010自動噴水滅火系統(tǒng) 第16部分：消防灑水軟管中6.11。b）獲證后使用領域抽樣檢測檢驗項目為GB5135.16-2010自動噴水滅火系統(tǒng)

10、 第16部分：消防灑水軟管中6.11。 v3、樣品數(shù)量 1）型式試驗 主型產品：10根，分型產品：5根。 2）監(jiān)督檢驗 獲證后生產現(xiàn)場抽樣檢測：1根。 獲證后使用領域抽樣檢測：1根。 v4、檢驗周期 檢驗周期是自檢驗合同正式生效之日起至上報檢驗報告實際發(fā)生的時間： 1）型式試驗和分型試驗，檢驗周期70天（帶密封圈），50天（不帶密封圈）； 2）監(jiān)督檢驗，檢驗周期40天。 3）變更確認檢驗周期根據(jù)實際檢驗項目確定，不能超過型式試驗檢驗周期。 附件3.18 溝槽式管接件產品檢驗要求v 1、認證檢驗依據(jù) GB5135.11-2006自動噴水滅火系統(tǒng) 第11部分：溝槽式管接件。v 2、檢驗項目 1）型

11、式試驗，主型產品檢驗項目為GB5135.11-2006自動噴水滅火系統(tǒng) 第11部分：溝槽式管接件中規(guī)定的全部適用項目。 2）分型試驗，分型產品檢驗項目為GB5135.11-2006自動噴水滅火系統(tǒng) 第11部分：溝槽式管接件中除6.2、6.3、6.5、6.13、6.14、6.16、6.18外的適用項目。 3）監(jiān)督檢驗 ，獲證后生產現(xiàn)場和使用領域抽樣檢測、檢驗項目為GB5135.11-2006自動噴水滅火系統(tǒng) 第11部分：溝槽式管接件中6.8、6.10（適用時）。 v 3、樣品數(shù)量 1）型式檢驗，主型產品樣品15只，分型產品樣品5只，橡膠密封圈5只。 2）監(jiān)督檢驗，獲證后生產現(xiàn)場、使用領域抽樣檢測

12、：1只。 v 4、檢驗周期 檢驗周期是自檢驗合同正式生效之日起至上報檢驗報告實際發(fā)生的時間： 1）型式試驗和分型試驗，檢驗周期70天。 2）監(jiān)督檢驗，檢驗周期40天。 3）變更確認檢驗周期根據(jù)實際檢驗項目確定，不能超過型式試驗檢驗周期。 六、工廠檢查v 當認證產品的制造涉及多個場所時，現(xiàn)場檢查的場所界限應至少包括例行檢驗、加施產品銘牌和 CCC 標志環(huán)節(jié)所在場所，還應到其余場所（如關鍵工序）進一步檢查。v 檢查內容主要包括文件審查、現(xiàn)場檢查及后續(xù)活動等。v 1、現(xiàn)場檢查前，文件審查的內容包括： 1）認證委托人提供的工廠信息及產品信息； 2）工廠質量管理體系的基本情況； 3）工廠組織機構及職能分

13、配的基本情況； 4）認證產品的特點及生產工藝流程； 5）指定實驗室出具的產品檢驗報告及經確認的產品特性文件； 6）產品證書信息，產品生產、銷售流向登記制度情況，標志使用情況（適用時）； 7）工廠及獲證產品變更情況等（適用時）； 8）認證證書暫停期間，工廠采取整改措施情況（適用時）。v 2、現(xiàn)場檢查及后續(xù)活動v 主要內容包括：首次會議、產品一致性檢查、生產設備與檢驗設備檢查、工廠質量保證能力檢查、人員能力現(xiàn)場見證、溝通、末次會議等。v 出現(xiàn)下述情況之一的，屬于嚴重不合格： 1） 違反國家相關法律法規(guī)； 2）工廠質量保證能力的符合性、適宜性和有效性存在嚴重問題； 3）在生產、流通、使用領域發(fā)現(xiàn)產品

14、一致性不符； 4）未在規(guī)定期限內采取糾正措施或在規(guī)定期限內采取的糾正措施無效； 5）受檢查方的關鍵資源缺失； 6）認證使用的國家標準、技術規(guī)范或認證實施規(guī)則變更，認證委托人未按 要求辦理相關變更手續(xù)； 7）產品經國家/行業(yè)監(jiān)督抽查不合格，并未完成有效整改； 8）認證委托人未按規(guī)則使用證書、標志或未執(zhí)行證書、標志管理要求； 9）證書暫停期間仍銷售、安裝被暫停證書產品； 10）經查實采取不正當手段獲得證書； 11）違反消防產品生產、銷售流向登記制度； 12）違反評定中心的其他規(guī)定。七、證后監(jiān)督v 獲證后監(jiān)督方式：v 獲證后監(jiān)督方式包括獲證后生產現(xiàn)場領域抽樣檢測或者檢查、獲證后的跟蹤檢查、獲證后使用

15、領域抽樣檢測或者檢查。結合生產企業(yè)分類等情況，獲證后監(jiān)督為其中一種或多種方式的組合。v A類企業(yè)：生產現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查 v B類企業(yè)：生產現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查 v C類企業(yè)：生產現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查v D類企業(yè)：生產現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查+使用領域抽取樣品檢測或者檢查注：使用領域監(jiān)督時間應安排在產品使用前進行，監(jiān)督時應核對銷售數(shù)量。類別獲證后基本監(jiān)督頻次A類30個月至少完成1次B類18個月至少完成1次C類12個月至少完成1次D類12個月至少完成1次證后監(jiān)督頻次獲證后生產現(xiàn)場領域抽取樣品檢測或者檢查 獲證后生產現(xiàn)場領域抽取樣品檢測時，從生產企業(yè)生產的合格品中隨機抽取，并進行產品

16、一致性檢查，一致性符合的，送指定實驗室實施檢測。認證委托人、生產者、生產企業(yè)應積極配合，認證委托人承擔樣品運輸費用。獲證后使用領域抽取樣品檢測或者檢查 獲證后使用領域抽取樣品檢測時，認證委托人、生產者、生產企業(yè)應積極配合，如提供獲證產品的銷售信息，以及產品使用方、經銷商、銷售網點信息、使用領域等，現(xiàn)場確認樣品的真實性并承擔樣品運輸費用，同時做好使用領域抽取樣品后的產品替換工作。應在進行產品一致性檢查后，從使用領域中隨機抽取，送指定實驗室實施檢測。 監(jiān)督組應要求受監(jiān)督企業(yè)開放生產現(xiàn)場所有房間或地域，以供監(jiān)督檢查。除涉及軍品生產等機密外，監(jiān)督組必須核實受監(jiān)督企業(yè)每個房間或地域的功能及存放的與獲證產

17、品生產過程有關物品的情況。 對于受監(jiān)督企業(yè)刻意隱瞞的房間或地域，必須重點巡視。 現(xiàn)場巡視中如發(fā)現(xiàn)問題，監(jiān)督組應持續(xù)追蹤，如發(fā)現(xiàn)存在影響認證有效性的嚴重問題，現(xiàn)場出具不推薦通過的工廠檢查報告，收回同標準涵蓋的產品證書；現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)產品存在嚴重質量問題，足以導致安全事故發(fā)生或存在制假售假行為的，收回全部證書，報評定中心處理。 對發(fā)現(xiàn)的一般問題，監(jiān)督組應書面通知受監(jiān)督企業(yè)整改，并在檢查報告中予以記錄。八、認證證書v 認證證書的有效期為5年，認證證書的有效性依賴評定中心的獲證后監(jiān)督獲得保持。v 認證證書有效期屆滿，需要延續(xù)使用的，應在證書屆滿前90天內提出認證委托。v 認證范圍的擴大： 1）實施細則相同、

18、執(zhí)行標準不同的增加新標準產品的擴大委托（新增標準）； 2）實施細則及標準相同、單元不同的增加新單元產品的擴大委托（新增單元）； 3）單元內擴展新型號產品的擴大委托（新增型號）。v 認證范圍的縮小： 當不再保留某個已獲認證單元的認證證書時，或在已獲認證單元內不再保留部分分型產品認證證書時，屬縮小認證產品范圍。應由認證委托人提出委托，并交回原認證證書。評定中心確認后注銷原認證證書（必要時換發(fā)書），并公告。九、認證證書的注銷、暫停和撤銷v 1、認證證書注銷v 當出現(xiàn)以下情形之一的，評定中心應當注銷認證證書： 1）認證證書有效期屆滿，認證委托人未申請延期使用的； 2）認證委托人、生產企業(yè)由于破產、倒閉

19、、解散等原因致使證書無法正常保持的； 3）由于停產、生產結構調整等原因致使獲證產品不再生產，主動申請注銷的； 4）獲證產品已列入國家明令淘汰或者禁止生產的產品目錄的； 5）認證委托人、生產者、生產企業(yè)申請注銷的； 6）認證使用的國家標準、技術規(guī)則或者認證實施規(guī)則變更，認證委托人、生產者、生產企業(yè)未在規(guī)定時限內滿足變更要求； 7）由于生產的季節(jié)性、按訂單生產等原因，企業(yè)申請認證證書暫停，在認證證書暫停期限屆滿前，認證委托人未提出認證證書恢復申請的； 8）其他應當注銷認證證書的情形。v2、認證證書暫停v當出現(xiàn)以下情形之一的，評定中心應當暫停認證證書： 1）國家、行業(yè)或地方監(jiān)督抽查結果證明產品存在不

20、合格，但不需要立即撤銷認證證書的； 2）違反實施規(guī)則的規(guī)定（包括產品抽取樣品檢測、工廠監(jiān)督檢查不合格、產品一致性存在問題 等）或評定中心相關要求，但通過整改可以達到認證要求的； 3）未按規(guī)定使用認證證書和認證標志，視情節(jié)需要開展調查的； 4）不能在規(guī)定的期限內接受國家有關部門或評定中心的監(jiān)督檢查、抽取樣品監(jiān)督檢測的； 5）認證證書的信息，如：名稱或地址（生產企業(yè)未搬遷除外），獲證產品型號或規(guī)格等發(fā)生變 更或有證據(jù)表明生產企業(yè)的組織結構、質量保證體系發(fā)生重大變化，認證委托人未向評定中 心申請變更或備案的，在變更得到確認前有出廠銷售行為的； 6）由于生產的季節(jié)性、按訂單生產等原因，認證委托人申請暫

21、停認證證書的； 7）根據(jù)認證委托信息，無法聯(lián)系到認證委托人、生產者、生產企業(yè)時，導致無法按規(guī)定完成監(jiān) 督的； 8）被撤銷證書的，其同一標準涵蓋的產品證書全部暫停； 9）逾期未交納認證費用的； 10）單元內的所有產品正常生產周期內超過六個月未生產的； 11）因違反法律法規(guī)或出現(xiàn)質量問題的； 12）其他應當暫停認證證書的情形。v3、認證證書撤銷v當出現(xiàn)以下情形之一的，評定中心應當撤銷認證證書： (1)證書暫停期限屆滿前，委托人未提出認證證書恢復申請、未采取整改措施或未按規(guī)定時限完成整改、證書恢復申請不通過的； (2)獲證產品的關鍵元器件、規(guī)格和型號，以及涉及整機安全或者電磁兼容的設計、結構、工藝及

22、重要材料/原材料生產企業(yè)等發(fā)生變更、未申請變更或申請未經評定中心確認，產品出廠銷售的； (3)獲證產品與認證委托人提供的樣品不一致的； (4)證后監(jiān)督結果證明工廠質量保證能力存在嚴重缺陷，如出現(xiàn)GA 1035中第5.4.7條的a）、b）、e）、g）、i）、j）等情況的； (5)獲證產品出現(xiàn)缺陷，導致質量安全事故的； (6)不能在規(guī)定的期限內接受國家有關部門或評定中心的監(jiān)督檢查、抽取樣品監(jiān)督檢測被暫停認證證書后，仍拒絕接受監(jiān)督的； (7)認證委托人、生產者、生產企業(yè)出租、出借或者轉讓認證證書、認證標志； (8)弄虛作假，采用欺騙、賄賂等不正當手段獲取認證證書，或存在其他直接影響認證結果有效性的嚴

23、重違法違規(guī)行為的； (9)未執(zhí)行消防產品生產、銷售流向登記制度； (10)證書暫停期間仍出廠銷售、進口或者在其他經營活動中使用； (11)經確認，存在可能引起嚴重質量問題或造成嚴重危害后果的重大缺陷； (12)不按時交納認證費用暫停證書，暫停期滿仍不交納認證費用的； (13)其他應撤銷認證證書的情形。十、證書恢復與變更v 1、證書恢復委托的基本要求 因自身原因申請暫停或正常生產周期內連續(xù)六個月未生產，無法接受監(jiān)督檢查而導致證書被暫停的，委托人應在具備恢復正常生產的條件后，向評定中心提出證書恢復委托，委托資料中至少包括質量保證體系的運行情況描述、產品一致性保持情況描述，試產產品的性能情況等；v

24、2、變更類型： 1）不涉及產品安全使用性能的變更 如：由于產品命名方法的變化引起的獲證產品名稱、型號變更；產品型號變更、內部結構不變；認證委托人、生產者名稱或地址變更；生產企業(yè)名稱或地址變更（生產企業(yè)未搬遷除外）等。 2）涉及產品安全使用性能的變更 如：生產企業(yè)搬遷；產品認證所依據(jù)的標準、規(guī)則等發(fā)生變化；明顯影響產品的設計發(fā)生變化（如：獲證產品的關鍵零部件/原材料/元器件/關鍵工藝變化）；生產者、生產企業(yè)的質量體系發(fā)生重大變化等。十一、消防產品生產、銷售流向管理v 1、生產企業(yè)按照消防產品監(jiān)督管理規(guī)定（公安部令第122號）第17條規(guī)定及實施規(guī)則中第6.2.1條的規(guī)定，建立消防產品生產、銷售流向

25、登記制度。 v 2、評定中心對生產企業(yè)建立、添加消防產品生產、銷售、安裝使用信息等過程實施有效管理，并向社會發(fā)布消防產品生產、銷售流向等質量信息，有關要求應符合消防產品身份信息管理（GA 846）的規(guī)定。 v 3、生產企業(yè)指定專人負責消防產品生產、銷售流向登記工作，確保該項工作的有效實施，應使用能夠真實體現(xiàn)產品生產者、生產企業(yè)身份的標志、標識，供社會用戶和監(jiān)督部門在生產、銷售及使用環(huán)節(jié)現(xiàn)場查詢。 v 4、消防產品生產者、生產企業(yè)提供的消防產品生產、銷售流向信息應真實有效。v 5、評定中心在受理認證范圍的擴大、變更等委托時，應核查生產者、生產企業(yè)消防產品生產、銷售流向登記制度執(zhí)行情況，結論為不合

26、格時，不予受理并開展跟蹤調查。v 6、評定中心在對生產者、生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查或日常跟蹤管理工作時，應核查消防產品生產、銷售流向登記制度執(zhí)行情況，結論為不合格時，應按有關規(guī)定對生產者、生產企業(yè)的證書作出處理。v 7、使用消防產品生產、銷售流向登記管理系統(tǒng)的技術要求見附件4。附件4 消防產品生產、銷售流向登記管理系統(tǒng)技術要求v 1、生產企業(yè)應按照“消防產品生產、銷售流向登記管理系統(tǒng)”操作說明書，制定符合生產、銷售實際的消防產品生產、銷售流向登記管理系統(tǒng)操作使用規(guī)程。v 2、安裝“消防產品生產、銷售流向登記管理系統(tǒng)”的計算機應專機專用、專人專崗負責，應進行有效的日常維護。v 3、生產企業(yè)應按照 G

27、A 846 的規(guī)定，使用消防產品身份信息標志建立消防產品生產、銷售流向信息，消防產品身份信息編碼應與實際產品一一對應。v 4、生產企業(yè)應根據(jù)生產計劃，在獲證之日起 10 個工作日內，通過“消防產品生產、銷售流向登記管理系統(tǒng)”免費申領消防產品身份信息編碼。v 5、生產企業(yè)應按照評定中心頒布的消防產品身份信息標志本體、驗證體印刷技術要求，使用消防產品身份信息編碼，自行委托或自行印制消防產品身份信息標志本體、驗證體，并應采用有效的監(jiān)測手段，保證印制產品符合 GA 846 的使用要求。v 6、生產企業(yè)申領消防產品身份信息編碼時，應符合如下要求： 1）自獲證之日起生產信息登記高于 80%； 2）自獲證之

28、日起經銷商信息登記比例高于 80%； 3）自獲證之日起最終用戶登記比例高于 80%； 4）經銷商、最終用戶信息登記應真實、有效、完整。v 7、消防產品身份信息標志丟失或損壞，應及時在“消防產品生產、銷售流向登記管理系統(tǒng)”作廢對應的消防產品身份信息編碼，并重新建立、添加有關的消防產品生產、銷售流向信息。十二、生產企業(yè)質量控制要求v 一、工廠質量保證能力要求v 1、 職責和資源v 2 、文件和記錄v 3 、采購和進貨檢驗v 4 、生產過程控制和過程檢驗v 5 、例行檢驗和確認檢驗v 6、 檢驗和試驗設備v 7 、不合格品的控制v 8 、內部質量審核v 9 、認證產品的一致性及獲證產品的變更控制v

29、10 、包裝、搬運和儲存v 二、工廠產品一致性控制要求v 1、產品一致性控制文件v 2、批量生產產品的一致性v 3、關鍵件和材料的一致性v 4、例行檢驗和確認檢驗v 5、產品變更的一致性控制v 三、產品一致性檢查要求 產品一致性檢查的目的是確定批量生產的產品特性與型式檢驗合格樣品特性的符合性v 1、核查內容 產品一致性檢查應包含以下內容： 1) 產品名稱、型號規(guī)格與產品認證規(guī)則、產品標準、認證證書的符合性； 2) 產品的名牌標志與產品標準要求、檢驗報告、產品使用說明書、產品特性文件表的符合性； 3) 產品關鍵件和材料的名稱、型號規(guī)格、生產廠名稱與型式檢驗報告描述、特性文件描述以及 企業(yè)對關鍵件和材料供應商控制的符合性； 4) 產品特性參數(shù)與產品標準要求、檢驗報告、產品特性文件表的符合性； 5) 產品主要生產工藝與企業(yè)產品工藝文件、產品特性文件表的符合性。v 2、核查方法 產品一致性檢查應使用以下方法： 1) 通過核對抽取樣品產品名牌標志、認證規(guī)則、產品標準、產品使用說明書、產品特性文件表 、產品工藝文件及圖紙等技術文件的方法核查； 2) 通過現(xiàn)場試驗驗證的方法判定產品的一致性； 3) 必要時通過抽取樣品送檢的方法判定產品的一致性。v 3、判定原則 核查內容中有一項不符合，判定該產品一致性檢查不符合。v 四、生產企業(yè)例行檢驗和確認檢驗的有關要求v1、例行檢驗的有關要求 生產企業(yè)