1、ISO9001:2015 質量管理體系內審員考試試題姓名：身份證 號碼：考試日期：考 試 成 績：一：單項選擇題(每題 1 分，共 20 分) 1：在確定設計和開發的各個階段及其控制時，組織應考慮下列哪些因素：（ A：顧客和其他有關相關方所期望的對設計和開發過程的控制水平 B：顧客及使用者參與設計和開發過程的需求 C：產品和服務的設計和開發所需的內部和外部資源D:A+B+C）2：組織對確定策劃和運行 QMS 所需的來自外部的成文信息進行適當的（ 保護，防止非預期更改A：發放并使用B：保持可讀性C：授權并修改D：識別，并予以控制），應予以3：組織在策劃質量管理體系時，應確定、識別組織的經營風險和

2、機遇，并制訂應對風險的措施或方案，應對風險的措施包括：（）A：尋求機遇承擔風險 B：消除風險源 C：通過信息充分的決策而保留風險D：以上都是4：組織的知識是指組織從其經驗中獲得的特定知識，是實現組織目標所使用的共享信息，其中內部來源的知識可以是：（）A：從失敗和成功項目得到的經驗教訓B：產品標準C：學術交流D：專業會議5：ISO9001：2015 標準關于適用時組織應保留與產品和服務有關要求的評審成文信息中，下7列哪項內容標準沒有明示要求保留：（） A：產品和服務的工藝要求 B：產品和服務的新要求C：評審結果D：B+C6. 審核發現是指：（） ）審核中觀察到的事實 ）審核的不合格項；）審核中觀

3、察到的事實與審核準則進行評價的結果）審核中的觀察項。7：ISO9001：2015 標準（ ）條款要求確定 QMS 范圍A：1.2B：4.1 C：4.3 D：7.08：質量方針具備的特征包括：（） A：包括滿足適用要求的承諾 B：為制定質量目標提供框架 C：包括持續改進質量管理體系的承諾 D：以上全部9：ISO9001：2015 標準要求組織策劃 QMS 時應確定需要應對的風險和機遇，提出應對風險和機遇的措施，并評價這些措施的（ ）：適用性：有效性：充分性：效率：在策劃和實施管理評審時，組織應考慮有關質量管理體系績效和有效性的信息，其中不包括趨勢性信息是：（）：資源的充分性 ：監視和測量結果 ：

4、質量目標的實現程度 ：顧客滿意和有關相關方的反饋11 下面哪一個不是質量管理體系審核的依據（）。a ISO9001：2000 標準b ISO9004：2000 標準 c 質量管理體系文件 d 相關法律法規和合同：顧客或外部供方的財產出現下列哪種情況時，組織應向顧客或外部供方報告，并保留相關形成文件的信息（）：發生丟失情況：發現不適用情況：發生損壞情況：以上都是：最高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審，以確保其持續的保持適宜性，充分性和有效性，并與組織的（）一致。： 質 量 方 針 ： 戰 略 方 向 ： 質 量 目 標 ：可能產生的風險和機遇：組織應基于外部供方按照要求提供

5、過程、產品或服務的能力，確定并實施對外部供方的評價、選擇、（）以及再評價的準則。： 監 視 測 量 ： 績 效 監 視 ：監視測量分析：績效監視分析：ISO9001：2015 標準要求組織應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需的資源，以下對基礎設施資源表述不正確的是：（） ：建筑物和相關設施：設備，包括硬件和軟件 ：運輸資源、信息和通信技術：設備操作人員16、創新是實現或重新（）的、新的或變化的客體A:定位作用B:合理管理C:分配價值D:使用價值：質量方針溝通的方式可以是：（） ：通過質量方針成文信息的培訓學習 ：組織內部網絡學習 ：生產一線班組會議理解和學習：以上都是18、

6、關于質量目標，以下說法不正確的是（）A 質量目標可以表述為各職能、層次和過程質量擬實現的結果B 質量目標可以是戰略性目標，也可以是操作層面指標C 質量目標應是量化，可考評的D 質量目標應與質量方針一致：ISO9001：2015 標準的是：在質量管理體系中應用過程方法能夠（） ：獲得有效的整體績效：在評價數據和信息的基礎上改進過程：滿足產品實現策劃結果的能力 ：更高效地得到期望的結果20、依據 ISO9001：2015，以下說法正確的（）A 最高管理者支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用B 最高管理者應在各職能區域發揮其領導作用，各職能管理者應對此予以支持C 最高管理者應為各管理職能區域

7、設立管理者代表以支持這些職能區域的質量管理體系D 最高管理者應確保各職能區域分別建立質量方針二、多項選擇題（每題 3 分，共 30 分）1：ISO9001：2015 標準中的“保持成文信息”，在 ISO9001：2008 標準中指的是（） 。A）記錄B）程序文件C）文件D）質量手冊或質量計劃2：如果按 ISO9001:2015 標準建立質量管理體系，以下哪些說法可以被接受 （ ）。A）企業原有體系文件結構和名稱不作調整，可以按新版標準的要求，在原有的文件中補充或修改。B） 新版標準沒有提出管理者代表的要求，但本公司仍保留原有管理者代表的職責。C） 新版標準中取消了預防措施的條款，原來的預防措施

8、控制程序必須作廢。 D）如果公司原來就建立了一套 KPI 指標，按 ISO9001:2015 標準建立質量管理體系時，可以將其融合在體系建設中3質量原則是制訂 9001 標準的基礎，ISO9001：2015 標準的原則包（A）以顧客為關注焦點，領導作用 B）全員參與，過程方法 C）管理的系統方法、以證據為決策依據D）改進、關系管理）。4組織應確定與 QMS 相關的內容進行內外部的溝通，溝通確定的內容包括A）溝通的內容與時機B）溝通的對象與方式C）溝通的地點與內容D）負責溝通的人員（）。5生產和服務提供的控制條件適用時包括（）。A） 配備勝任的人員，包括所要求的資格B）采取措施防止人為錯誤 C）

9、可獲得和使用適宜的監視和測量資源D）實施監視和測量的時機6. 考慮國際、國內、地區和當地的各種（）因素，有助于理解外部環境。A）法律、法規、技術、金融B） 法律法規、技術、地理C）競爭、文化、市場 D）法律法規、社會和經濟7. 組織應確保外部提供的過程，產品和服務不會對組織向顧客交付合格產品和服務能力產生負面影響。所以組織應考慮（）。A）外部供方實施控制的有效性 B）外部提供過程、產品和服務對組織穩定地滿足顧客要求的能力的潛在影響 C）外部提供過程、產品和服務對組織穩定地滿足適用的法律法規要求的能力的潛在影響D）外部供方的環境控制能力8. ISO9001:2015 標準規定組織應分析和評價通過

10、監視和測量獲得的適當數據和信息，分析結果應用于評價以下（）。A）QMS 的 績 效 和 有 效 性B）應對風險和機遇所采取措施的有效性C）環境績效D）產品和服務的符合性9. ISO9001:2015 標準要求組織應保留設計和開發更改的成文信息，包括（）的信息。A）設計和開發更改B）評審的結果 C）更改的授權 D）驗證和確認的結果10. 若出現不合格，組織應采取下列哪些行動。（）。標準是：必要時A）需要時，更新在策劃期間確定的風險和機遇B）可行時，更新在策劃期間確定的風險和機會C）需要時，變更質量管理體系 D）可行時，變更質量管理體系三簡答題（每題 5 分，共 20 分）1、“過程方法”在質量管

11、理體系的運用思路2、標準對關注風險和機會的措施提出了哪些要求？3、如何理解組織所處的環境？4、簡述新的質量管理原則？四、判標題（每題 10 分，共 30 分）以下案例中是否存在不符合，如有不合格項，請寫出和理由，并寫出出不合格事實描述、不符 ISO9001:2015 標準的條款號；如果提供的證據不能足以得出審核發現時，請寫出進一步審核的思路。1) 審核員在某企業審核時發現有一批產品的絕緣性能達不到標準要求，質檢經理解釋這是因為一批元件有問題造成的，公司已經查到全部產品的編號，通知生產和營銷部門停止銷售和使用該批產品，但目前已經發出 500 臺，我們已經決定，只要顧客提出來我們就予以退換。2) 在銷售部，審核員抽查7 份顧客調查表，發現其中2 份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”有2 分是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員。”銷售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的?！?)