1、工廠審查必讀手冊一、CCC認證簡介：2001年12月，國家質檢總局發布了強制性產品認證管理規定，以強制性產品認證制度替代原來的進口商品安全質量許可制度和電工產品安全認證制度。中國強制性產品認證簡稱CCC認證或3C認證。是一種法定的強制性安全認證制度，也是國際上廣泛采用的保護消費者權益、維護消費者人身財產安全的基本做法。 列入實施強制性產品認證的產品目錄中的產品包括家用電器、汽車、安全玻璃、醫療器械、電線電纜、玩具等22大類159種產品，其中CQC被指定承擔CCC目錄范圍內18大類146種產品的3C認證工作。家用和類似用途設備、音視頻設備、信息技術設備強制性認證工廠檢查要求為保證批量生產的認證產

2、品與已獲型式試驗合格樣品的一致性，工廠應滿足本文件規定的工廠檢查要求。本文中的工廠涵蓋認證委托人（生產者或者銷售者、進口商）、生產者、生產企業。1 職責與責任工廠應規定與保證認證要求符合性和產品一致性等有關的各類人員的職責及相互關系。1.1 工廠應在其管理層內指定質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限，并有充分能力勝任：a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持；b)確保認證產品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致；c)了解強制性產品認證證書和標志的使用要求，強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產品認證證書、標志的正確使用。1.2

3、工廠應在組織內部指定認證聯絡員，負責在認證過程中與認證機構保持聯系，其有責任及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產品認證的要求或規定，并向組織內報告和傳達。認證聯絡員跟蹤和了解的內容應至少包括：a)強制性認證實施規則換版、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發布、修訂的相關要求；b)證書有效性的跟蹤結果；c)國家級和省級監督抽查結果。1.3 需建立適用簡化流程的關鍵件變更批準機制的工廠，應在其組織內任命認證技術負責人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責是負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準，確保變更信息準確及變更符合規定要求， 并對產品的一致性負責。認證技術負責人應經認證機構考核認定。

4、 關鍵件包括：關鍵元器件、重要部件和材料或關鍵元部件和材料。2 文件和記錄2.1 工廠應建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進行控制。對可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內容，工廠應有必要的設計文件（如圖紙、樣板、關鍵件清單等）、工藝文件和作業指導書。 2.2 工廠應確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工廠應確保質量記錄清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。 質量記錄的保存期不得少于24個月。2.4 工廠應建立并保持獲證產品的檔案。檔案內容至少應包括：a）認證的相關資料和記錄，如認證證書、型式試驗報告、初始

5、/年度監督工廠檢查報告、產品變更/擴展批準資料、年度監督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關鍵件變更批準的相關記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個月以上；b）工廠應保留獲證產品的經銷商和/或銷售網點或銷售信息，并按認證機構的要求及時提供；c）認證產品的出入庫單、臺帳。3 采購與關鍵件控制3.1 采購控制工廠應在采購文件中明確關鍵件的技術要求，該要求應滿足整機認證的規定，并與型式試驗報告確認的一致。工廠應建立并保持關鍵件合格供應商名錄。關鍵件應從經批準的合格供應商處購買。工廠應保存關鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。3.2 關鍵件的控制 工廠應建立并保持文件化的程序，對供應商提供的關鍵件的

6、檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應保存相關的檢驗或驗證記錄。 工廠應選擇合適的控制質量的方式，以確保入廠的關鍵件的質量特性持續滿足認證要求，并保存相關的實施記錄。合適的控制質量的方式可包括：a)獲得強制性產品認證證書/可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性認證證書，工廠應確保進貨時證書的有效性。b)每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認證機構的規定。檢驗應由工廠實驗室或工廠委托認可機構認可的外部實驗室進行。c)按照認證機構的要求進行關鍵件定期確認檢驗。注：認證機構可根據獲證產品的質量穩定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理，適當增加關鍵件定期

7、確認檢驗的要求。d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。4 生產過程控制4.1 工廠如有特殊工序，應進行識別并實施有效控制，控制的內容應包括操作人員的能力、工藝參數、設備和環境的適宜性、關鍵件使用的正確性。注：對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的工序通常稱為特殊工序。4.2 如果特殊工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，應建立相應的作業指導文件，使生產過程受控。4.3 對最終產品的安全和/或電磁兼容性能（有認證要求時）造成重要影響的關鍵工序、結構、關鍵件等應能在生產過程中通過建立和保持生產作業指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產品與認證樣品一

8、致。5 例行檢驗、確認檢驗和現場見證/目證試驗5.1 工廠應建立并保持文件化的程序，對例行檢驗和確認檢驗進行控制，以確保認證產品滿足規定的要求。5.2 工廠通常應在生產的最終階段對認證產品實施例行檢驗，其頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規則的規定。若后續生產工序不會對之前的檢驗結果造成影響，例行檢驗可以在生產過程中完成。應保存相關的例行檢驗記錄。5.3 工廠應組織實施認證產品確認檢驗，其檢驗頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規則的規定。若工廠不具備能力，確認檢驗應由經認可機構認可的實驗室進行。工廠應保留確認檢驗記錄和相關實驗室的認可證明。5.4 工廠應接受現場見證/目證試驗。現場見證

9、/目證試驗的樣品在工廠檢驗合格的認證產品中抽取，按工廠檢查員指定的項目和要求，原則上由工廠檢驗人員利用工廠儀器設備實施，檢查員現場見證。檢驗結果應符合認證要求。6 檢驗試驗的儀器設備與人員6.1 基本要求工廠應配備足夠的檢驗試驗儀器設備，確保進貨檢驗、例行檢驗設備的能力滿足認證產品批量生產時的檢驗要求。確認檢驗由工廠完成的，其設備能力應滿足認證標準的檢驗要求。 檢驗人員應能正確地使用儀器設備，掌握檢驗項目的要求并有效實施。6.2 校準和檢定用于確定產品符合規定要求的檢驗試驗儀器設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，應有文件規定校準方法、驗收準則和校準

10、周期等。儀器設備的校準或檢定狀態應能被使用及管理人員方便識別。應保存儀器設備的校準或檢定記錄。6.3 功能檢查對用于例行檢驗的設備應建立并保持功能檢查要求。當發現功能檢查結果不能滿足規定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必要時,應對這些產品重新進行檢測。應規定操作人員在發現設備功能失效時需采取的措施。功能檢查結果及采取的措施等應予以記錄。7 不合格產品的控制7.1 工廠應對不合格產品采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格產品非預期使用或交付，返工或返修后的產品應重新檢驗。7.2 工廠應收集國家級和省級監督抽查、工廠檢查、監督抽樣檢測、客戶投訴等發現的認證產品不合格信息，對不合格產生的原因進行分

11、析，并采取相應的措施。工廠應保存相關的信息收集、原因分析、處置及防止再發生的措施等記錄。7.3 工廠獲知其認證產品存在認證質量問題，應及時通知認證機構。8 認證產品的一致性要求認證產品一致性要求的主要內容有：標識；涉及安全與電磁兼容性能（有認證要求時）的結構；關鍵件等。8.1 標識認證產品銘牌和包裝箱上標明的產品名稱、型號規格、技術參數應符合標準要求并與型式試驗報告和工廠的規定一致。8.2 產品結構認證產品涉及安全與電磁兼容性能（有認證要求時）的結構應符合標準要求并與型式試驗合格樣品和工廠的規定一致。8.3 關鍵件認證產品所用的關鍵件應滿足以下要求：a)符合相關標準要求；b)與經確認/批準或備

12、案的一致；c)與工廠的規定一致；d)采購關鍵件的數量應與整機出貨數量相對匹配。8.4 變更工廠應建立并保持文件化的程序，對可能影響認證產品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的變更進行控制，程序的內容應符合強制性認證實施規則和認證機構的規定，變更應得到認證技術負責人或認證機構批準方可實施。工廠應保存變更批準的相關記錄。8.5 標樣/留樣的管理需標樣/留樣的認證產品，工廠應妥善保管和使用型式試驗合格樣品的標樣/留樣，應保存標樣/留樣清單及使用記錄。注：標樣/留樣通常指由檢測機構標識出來的型式試驗合格的認證樣品。9 認證標志和證書的使用工廠應確保認證標志的妥善保管和正確使用，保存認證標志的使用記

13、錄。工廠對認證證書和認證標志的管理和使用應符合強制性產品認證管理規定、強制性產品認證標志管理辦法等規定及認證機構的有關要求。10 延伸檢查認證機構如果在生產現場無法完成本文件要求的工廠檢查時，可延伸到認證委托人、生產者等處進行檢查。三、質量負責人職責：1.負責建立滿足CCC強制性產品認證工廠質量保證能力要求的質量保證體系，并確保其有效的運行，按體系文件規定的要求正確實施；2.對獲證產品一致性負責，及時向認證機構申報涉及獲證產品安全、結構和關鍵原件的變更，使產品一致性與送樣型式試驗產品保持一致；3.建立文件化的程序，確保不合格產品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志；負責認證變

14、更的申請（工廠地址.名稱變更 產品結構、型號、關鍵零部件變更 持證人信息發生變更，或國家標準版本更新需向CQC提出申請）4、負責獲證后認證標志的購買申請和模壓/印刷申請，以及認證標志的管理和使用控制，確保認證標志的妥善使用和管理；5. 負責公司所有質量活動的策劃、組織、實施，以及產品質量的評審和最終解釋，對公司質量負責。四、工廠審查術語定義和常見問題解答1、什么指產品一致性？ 產品一致性是指工廠申請認證的產品與送作型式試驗的樣品需保持一致。一致性的內容可分為三個方面的內容：即A:產品整體結構的一致性（指產品的內部結構、線路走勢、元件分布等）B:產品關鍵零部件的一致性（指產品所使用的關鍵零部件的

15、規格參數、型號需與型式試驗報告關鍵零部件清單完全一致）C：產品標識標志的一致性（指產品本身的規格參數、標識標志需與型式試驗報告樣品參數相一致）2、工廠如何對產品一致性進行控制？ 工廠對產品一致性的控制可分為兩個環節：A 在采購階段實施控制，工廠所采購用于獲證產品使用的所有零部件必須與型式試驗報告關鍵零部件清單完全一致；B 在生產過程中實施控制，工廠在每一批次的獲證產品生產前由生產部先做首件檢查（首件是指每一批次的產品在批量生產前，預做一或兩臺用來核對產品一致性和相關安全項目是否合格的樣品），首件檢查合格后方進行批量生常；3、什么是例行檢驗？ 例行檢驗是在生產的最終階段對生產線的產品進行100%

16、的檢驗，（檢驗項目根據產品而定）通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進行進一步加工，例行檢驗由本廠檢驗員進行；4、什么是產品確認檢驗？確認檢驗是為了驗證獲證產品持續符合國家標準要求進行的抽樣檢驗，頻率為依據實施規則進行。，每一類獲證產品至少抽取其中一個獲證型號，檢驗必須由國家認可的有相關測試能力和資質的實驗室進行；5、什么是關鍵零部件定期確認檢驗？ 關鍵零部件定期確認檢驗是為了驗證獲證產品所使用的關鍵零部件持續滿足產品認證要求進行的抽樣檢驗，頻率為每一年至少進行一次，檢驗必須由國家認可的有相關測試能力和資質的實驗室進行；如關鍵元件通過3C或CQC認證，則可以進入CQC網站定期查驗證書的有效行，

17、并對記錄進行保存。6、什么是儀器運行檢查？ 對用于例行檢驗和確認檢驗的檢驗設備除了進行日常操作檢查外，在每一天的某一個規定的時段，對儀器設備進行的點檢，確認所使用儀器的精度和準確度是否正常；以保證測試的有效性；7、檢驗員發現儀器運行檢查失效后該如何處理？ 當檢驗員在按例對所使用的檢測設備進行運行檢查時，發現某一儀器失效，處理方法如下：A 立即停止對該儀器的使用，并將該情況上報質量負責人或品質部主管，將失效儀器送專業維修單位維修，維修后需重新送國家認可計量單位計量合格后方可再次使用；B 對儀器失效前和失效后時段所測試產品進行隔離標識，使用合格儀器重新檢驗合格后方可流入下道工序；8、工廠拿到3C證

18、書后是否可以立刻使用3C標志？ 不可以！ 工廠獲證后3C標志的使用可選用兩種模式：A 工廠可向標志發放管理中心申請購買，購買后直接加施于產品本體；B 工廠可向標志發放管理中心提出印刷/模壓申請，獲得批準后方可在產品銘牌或包裝上加施3C標志；（如使用CQC志愿認證標志，則向CQC客服中心提出購買/印刷/模壓申請，流程相同）9、工廠某一產品獲得3C認證證書后，是否代表該工廠生產的所有產品均獲得3C認證，都可以使用3C標志？ 不可以！3C認證是針對于產品而言，不是某一產品獲得認證后就代表工廠所有產品皆有認證，皆可使用3C標志；與獲證產品不同類的產品、不同認證單元的劃分、使用不同的測試標準、不同的產品

19、型號，都不可以放在已經獲證的產品之列，也不可使用3C標志；10、工廠是否可以隨意更改/增加獲證產品結構、關鍵零部件，產品型號、標識參數？ 不可以！工廠獲證產品發生變更，需在網上向CQC提出申請，申請受理后，報相應的檢測機構進行確認、測試，獲得CQC最終的審批和確認后方可實施變更；11、工廠生產的產品改符合哪些認證標準？ 生產水壺和電壓力鍋，認證標準包括國家標準和實施細則。國家標準：GB4706.1-2005（通標）、GB4706.19-2008（特標），實施細則是電氣電子產品強制性認證實施規則家用和類似用途設備。12、工廠上次審廠開出的不合格及整改有哪些？ 需要找到去年的整套整改，并確定是否關

20、閉良好。13、什么是標樣，怎么管理？ 標樣既是通過型式試驗合格的產品，進行封存，并要保持使用記錄、進出記錄等。14、工廠審查的結論可分為： 四、認證聯絡員職責：工廠應在組織內部指定認證聯絡員，負責在認證過程中與認證機構保持聯系，其有責任及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產品認證的要求或規定，并向組織內報告和傳達。認證聯絡員跟蹤和了解的內容應至少包括：a)強制性認證實施規則換版、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發布、修訂的相關要求；b)證書有效性的跟蹤結果；c)國家級和省級監督抽查結果。工廠審查術語定義和常見問題解答：1、 如何跟蹤證書有效性？定期在CQC網上查詢，包括關鍵件和自

21、己公司的證書有效性。2、 如何跟蹤抽檢和監督抽檢？通過國家質監局、技術監督局等網站了解我司的產品抽查的的信息，并加以跟蹤，一旦發現不合格及時通知CQC和反饋到我司的技術部門，進行原因分析及整改3、 如何獲悉新標準細則的變更？定期在CQC網上查詢質量負責人+認證聯絡員應該有的資料、文件、記錄1、 工廠審查十條2、 認證標準（可以是電子檔）3、 強制性產品認證管理規定、強制性產品認證標志管理辦法、強制性產品認證證書注銷,暫停,撤銷實施規則（可以是電子檔嗎，但是需要了解）4、 知道手冊、程序文件、三層文件5、 證書、報告、抽檢報告，審廠報告，不合格整改6、 標志使用記錄（因為是印刷的，所以只能體現在

22、銘牌的進出倉的記錄里）7、 檢驗設備臺賬，計量計劃及計量證書8、確認檢驗報告（自己產品）、有證書的供應商產品有效性查詢記錄、無證書供應商的確認檢驗報告9、QI-008元器件和材料確認檢驗10、QEP-0803樣品管理控制程序、標樣封樣登記表、樣品卡、標樣樣品使用記錄、樣品領取申請單，后面的記錄沒有標樣的空白表即可。五、文件管理人員+人力資源職責：一、職責見上述十條第二點。二、所需文件及記錄：A、文件控制1、文件和資料控制程序2、質量記錄控制程序3、受控文件清單、文件收發記錄、外來文件清單、文件更改申請4、技術圖紙、工藝流程、作業指導書、所有質量記錄、，產品認證檔案：證書、本廠型式試驗報告、審廠

23、報告、抽檢報告、模壓批準書/標志購買憑證、定牌合作協議、（貼牌廠的型式試驗報告、證書、模壓批準書/標志購買憑證、營業執照、組織代碼證）5、自己的營業執照、組織代碼證6、經銷商名錄7、進出倉單、臺賬8、質量記錄一覽表A、人力資源1、今年企業的人員培訓計劃2、人員培訓記錄（會議簽到+考核試題等）三、工廠審查術語定義和常見問題解答：1、企業如何管理文件？建立文件管理體系，對文件的標題、文件號、版本號等都進行了規定，方便管理，文件編制完成后還要通過審核和批準，最后再蓋受控文件章，以確保文件的正確性。對于文件的更新我們有更改申請以及文件的收發記錄，對回收的文件進行銷毀并保存記錄，以確保文件的有效性。六、

24、倉庫一、職責：1、 有存卡和進出帳、進帳與進貨檢驗記錄的進貨時間和數量一致。2、 物品放置合理、有序、相應待檢區、不合格區、合格品區等要劃分清楚。3、 倉庫中允許存在其它零件、但要求做存卡、明確型號規格、生產廠。二、所需文件及記錄：1、原料配件進倉單2、車間領料單3、成品進倉單4、成品出貨單5、進出賬本七、采購一、職責見十條第三點：二、所需文件及記錄：1、QI-021A電水壺關鍵元器件和材料采購技術要求（采購依據） 2、QI-021B電壓力鍋關鍵元器件和材料采購技術要求（采購依據） 3、Qp-0301供應商評審程序 4、Qp-0302采購控制程序 5、合格供應商名單 6、供應商評定報告 7、供

25、應商考核表 8、采購單 9、供應商的出廠檢驗報告/確認檢驗報告三、工廠審查術語定義和常見問題解答：1、供應商是如何選擇的？通過哪些方面進行評定？（如何管理供應商）有“供應商評定報告”，先調查其是否有此類產品，有無生產設備和人力資源，市場口碑如何，是否有近期產品檢驗合格的報告，價格是否合適，前面的情況確認沒問題后，進小批量試制測試，測試合格后經各部門綜合評審（質檢部門對質量、技術對工藝評價，制造部對價格服務評價），確認達到要求后由質量負責人或以上人員批準后確定作為合格供應商，正式供貨。2、確定供應商后能否換其它供應商？選定后日常如何管理的，管理的記錄有哪些？（如何管理供應商）不能， 選定后日常根

26、據三方面進行評分管理，供應商控制程序中有規定，每6個月進行一次評分，六個月來按質量50%、交貨期40%、協調性10%進行綜合打分，得分多少，優先選用增加訂單，或減少訂貨量甚至取消七合格供應商的資格。4、 采購配件的依據有哪些？（既是用哪家供應商，什么型號規格參數，數量）有什么文件？答：按采購技術要求和排產單寫采購計劃單七、來料一、職責見十條第六點略講：二、所需文件及記錄：1、Qp-0303關鍵元器件和材料的檢驗驗證程序 2、QI-003A電水壺關鍵元器件和材料檢驗規程 3、QI-003B電壓力鍋關鍵元器件和材料檢驗規程 4、來料檢驗記錄5、供應商的出廠檢驗報告/確認檢驗報告三、工廠審查術語定義和常見問題解答：1、如何進行來料檢驗？包括哪些項目。答：外觀、標識（一致性）、功能、裝配；注意具體的每一個關鍵件的檢查需要到規程里面看（要求檢驗人員懂得如何檢驗，一般口述即可）2、抽樣方案是什么？（既是來多少抽檢多少，要求要