1、精選優質文檔-傾情為你奉上質量、環境、職業健康安全一體化管理體系審 核 檢 查 表編號：受審核部門：陪同人員：審核日期：第 頁 / 共 頁審核準則：ISO 9001，ISO 1401，GB 28001、體系文件、適用的法律法規審核員：條款檢查內容檢查方法檢查發現結果評價管理體系ISO9001ISO 14001GB18001項目提問文件查閱現場檢查4.2.1總則4.2.1總則4.4.4文件4.4.4文件組織是否有文件化的管理體系？相關文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？與管理體系相關的文件有多少？是否符合標準的要求？與受審核部門相關的文件有多少？組織結構圖、管理方針、三同時報告等是否保存完

2、好？電子形式文件的使用是否有效？管理體系文件是否覆蓋了標準的適用要素（或過程）并符合其要求？要素（或過程）之間相互作用關系是否給予確定及描述？管理體系文件的內容是否滿足ISO 9001，ISO 1401，GB 28001的要求？管理體系要素（過程）間的邏輯關系、文件的接口是否清楚？查詢相關文件的途徑有否規定查詢相關文件的途徑？文件是否便于查閱？4.2.2綜合管理手冊4.2.2質量手冊管理手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO 9001標準有剪裁，剪裁細節說明的是否合理？管理手冊是否包括管理體系的范圍？管理手冊是否包括任何剪裁的細節與合理性？管理手冊是否引用或包括程序文件？管理手冊是否包括管理體系過程

3、（或要素）之間的相互作用的表述。手冊和程序是否相互協調，是否有可操作性？管理手冊的控制情況手冊的發放、更改是否符合文件控制要求？4.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.4.5文件和資料控制制定的文件控制程序是否符合要求文件控制程序內容是否完整，是否有可操作性？程序中是否對文件的編制、批準、發布、存檔、查找、修訂、評審做出了規定？程序文件是否有效版本？外來文件（如標準）是否包括在控制范圍內？是否規定了文件的保管辦法？是否規定了適時和定期評審文件的有效性？對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得到現行有效文件？是否規定了失效文件的處置、管理辦法？文件的編寫、批準、發布、保管、修訂、評審

4、情況所有文件是否字跡清楚？所有文件標識是否明確？文件發布前是否得到授權人的批準？所有文件是否均注明制定或修訂日期？文件修改后是否重新批準？識別文件現行修改狀態的方法是什么？是否滿足要求？使用處是否都使用適應文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發放、使用、評審、更新、補充和作廢等作了規定？執行的如何？作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標識和管理，以防止誤用？4.2.4記錄控制4.2.4記錄控制4.5.4記錄控制4.5.3記錄和記錄管理是否有對記錄進行管理的程序程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、

5、處置等管理內容做了規定？與本組織有關的記錄有哪些？與受審核部門有關的記錄有哪些？程序中是否包含對記錄的質量要求？是否有保存期限的規定？記錄管理的實況是否對記錄進行了清理，并列出了清單？對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致？記錄是否填寫正確、字跡清楚？貯存是否便于存取和檢索？貯存環境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當？過期記錄是否按要求進行處置？現行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見證？記錄能否做到對相關活動、產品或服務的可追溯性？員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統獲取相應信息？5.1管理承諾5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進管理體

6、系的承諾能夠提供哪些證據？總經理是否制定并批準書面的質量、環境、職業健康安全方針和目標，并采取措施使員工正確理解并貫徹執行？是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關方（客戶）的要求、法律法規的要求傳達到各階層員工？各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實現？是否定期進行管理評審，確保質量、環境、職業健康安全管理體系的適宜性、有效性和充分性？是否為每項活動提供充分的資源？5.2以顧客、環境和員工為關注焦點5.2以顧客為關注焦點組織是怎樣做到以顧客、環境和員工為關注焦點的？組織是通過什么方法掌握顧客、員工以及其他相關方對產品質量的要去以及對保護環境、保障職業

7、健康安全的要求？組織如何將顧客的要求、環境保護的要求、職業健康安全的要求轉化為各項工作的要求并實施，從而達到顧客、員工以及其他相關方的滿意？5.3管理方針5.3質量方針4.2環境方針4.2職業健康方針質量、環境、職業健康安全方針的制定是否制定了文件化的管理方針？管理方針是否經最高管理者批準？管理方針的內容是否與組織的宗旨相適宜？是否適合于組織活動、產品或服務的性質、規模，適合于組織環境的影響、職業健康安全風險的性質和規模？是否對滿足顧客及其他相關方的要求，對持續改進、污染預防和降低風險作出承諾？是否對遵守有關質量、環境、職業健康安全法律法規和其他要求作出承諾？是否提供建立和評審目標和指標的框架

8、？是否與公司的其他方針一致？管理方針的傳達與管理如何向全體員工傳達的？采取了那些方式？詢問員工，看員工是否了解管理方針？為公眾獲得管理方針提供了何種方便？公眾如何獲得管理方針？管理方針是否得到實施檢查績效測量結果，確認方針是否得到實施？管理方針的評審與修訂是否有定期評審管理方針的規定？最高管理者是否定期評審過管理方針？如何對管理方針進行修訂？評審、修訂的依據是什么？5.4.1環境因素4.3.1環境因素是否建立了環境因素識別和評價程序有無環境因素識別和評價的程序？程序中是否包括環境因素識別和評價的要求？是否對組織的活動、產品和服務中的環境因素進行了識別是否按程序要求識別環境因素？是否規定了識別的

9、范圍和對象？是否有環境因素的清單？受審核部門的環境因素有哪些？用什么方法和怎樣進行環境因素的識別是否規定了識別環境因素的方法？方法是否適宜？識別環境因素時，收集了哪些原始資料？識別環境因素應把握的要點是否考慮三種狀態？是否考慮三種時態？是否考慮了環境因素的七種類型？是否考慮到可對其他施加影響的相關方帶來的環境因素？如何進行環境影響評價有無規定環境影響評價的方法、準則和步驟？有無重大環境因素清單？評價結果是否合理？對新項目和變化是否進行了環境因素的補充識別和評價？如何對重大環境因素的控制進行策劃是否根據環境因素評價結果，制定了重大環境因素控制措施計劃？對重大環境因素的控制措施有哪些？對潛在重大環

10、境因素是否制定了應急準備和響應措施？環境因素的信息能否及時更新有無更新信息的規定？是否按規定實施更新？在制定方針、目標和指標時，是否考慮了重大環境因素哪些重大環境因素列入目標和指標？其他環境因素如何控制？5.4.2對危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃4.3.1對危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃是否建立了危險源辨識、風險評價和風險控制策劃的程序有無危險源辨識、風險評價和風險控制策劃的程序？程序中是否包括危險源辨識、風險評價和風險控制策劃的要求？是否對組織的活動及活動場所中的危險源及其風險進行了辨識是否按程序要求辨識危險源及其風險？是否規定了辨識的范圍和對象？是否有危險源及其風險的清單？受審

11、核部門的危險源及其風險有那些？用什么方法和怎樣進行危險源及其風險的辨識是否規定了辨識危險源及其風險的方法？方法是否適宜？辨識危險源及其風險時，收集了哪些原始資料？辨識危險源及其應把握的要點是否考慮三種狀態？是否考慮三種時態？是否考慮了各種類型的危險情況？是否考慮了可對其施加影響的相關方帶來的職業健康安全風險？如何進行風險評價有無規定風險評價的方法、準則和步驟？有無重大危險源及其風險清單？評價結果是否合理？對新項目和變化是否進行了風險評價和事前評價？如何對風險控制進行策劃是否根據風險評價結果，制定了風險控制措施計劃？對危險源及其風險的控制措施有哪些？對潛在職業健康安全風險是否制定了應急準備和響應

12、措施？危險源及其風險的信息能否及時更新有無更新信息的規定？是否按規定實施更新？在制定方針、目標時，是否考慮了重大危險源及其風險哪些重大風險列入目標？其他風險如何控制？5.4.3 法律法規和其他要求4.3.2 法律和其他要求4.3.2 法規和其他要求是否建立并保持了識別、獲得和更新法律法規及其他要求的程序程序是否規定了識別適合本公司的法規和其他要求的方法？程序是否明確了獲得法規的渠道？程序中是否規定了收集、登錄、保存的責任單位和人員，是否規定了收集頻次、途徑、登錄方法？該程序是否規定了對法規變更信息的跟蹤及負責人？該程序是否規定了向員工和其他相關方傳達有關法規和其他要求的方法和職責？適用于本公司

13、的法規和其他要求有哪些受審核部門適用的法律法規有哪些是否建立了法規和其他要求的清單？有無遺漏？受審核部門適用的法規有哪些？有無遺漏？法規信息是否及時變更由誰負責？做得如何？如何向員工和其他相關方傳達法律法規和其他要求的信息法規信息如何進行內、外部溝通？誰負責？和需要了解法律法規和其他要求的員工面談，看其是否充分了解？員工是否意識到不遵守法規的后果？本組織的守法情況及守法證明性文件過去、現在有無違法？各項質量、環境、職業健康標準是否清楚？有無違背情況？有無守法證明性文件，如新建、擴建項目和技術改造項目的環境、職業健康安全評價報告、三同時驗收報告、噪聲的檢測數據等？5.4.4管理目標和指標5.4.

14、1質量目標4.3.3目標、指標和方案4.3.3目標組織是否設定了管理目標和指標目標和指標是否形成文件？是否經領導批準？是否分解到有關的職能和層次？設定目標和指標時應考慮的內容是否符合方針的要求？是否包括產品要求及滿足產品要求所需的內容？是否考慮了法律、法規和其他要求？是否考慮了重大環境因素、重大危險源及其風險？是否考慮了員工和相關方的要求？是否考慮了技術、財務及實施的可行性？是否體現了預防為主和持續改進的精神？是否具有可測量性，有無測量目標和指標的方法？是否為目標和指標的實現設置完成時間？目標和指標的實現情況受審核部門是否均有相應的目標和指標？目標和指標是否具體并盡可能量化？是否設置了必要的可

15、測量參數？是否制定了實施目標和指標的方案？企業資源是否能保證目標和指標的實現？是否明確了執行部門和負責人？是否已向有關人員傳達？有關人員是否清楚？有無目標和指標實現的證據檢查績效測量結果，確認目標和指標是否得到實現？目標和指標是否定期評審、修訂目標和指標是否定期評審、修訂？依據什么評審、修訂？目標和指標的評審、修訂是否體現持續改進？5.4.5管理方案4.3.3目標、指標和方案4.3.4職業健康安全管理方案是否制定了管理方案方案是如何制定、批準的？受審核部門有否相應的方案？是否所有的目標和指標都有相應的方案？管理方案的內容是否滿足標準要求是否明確了責任人？是否明確了實現目標和指標的措施、方法是否

16、明確了時間要求？是否規定了資源保證？如何監督方案的實施由誰負責方案實施的監督？如何驗證方案實施的效果？方案能否保證目標指標的實現是否存在一個評審方案的過程？是否所有的目標和指標都有相應的方案？有關人員是否參與方案的制定？是否及時修訂方案什么情況下修訂方案？是否進行過修訂？5.4.6一體化管理體系策劃5.4.2質量管理體系策劃策劃是否滿足管理目標及管理體系總要求？管理體系策劃的輸出是否形成文件？如何保證策劃能滿足管理目標及管理體系總要求？現有管理體系策劃后形成了多少文件情況？有多少份程序文件？是否滿足要求？管理目標是否實現（以此確認管理體系策劃的有效性）？是否提供了實施管理目標的資源？實施管理目

17、標的資源是否充足，有多少質檢員？有多少計量員？有多少內審員？是否發給內審員聘書？有多少設備、計量器具？對與質量、環境、職業健康安全有關的人員是否進行了培訓？管理體系策劃是否體現了持續改進？現有文件是否體現了管理體系的持續改進？管理體系策劃是否受控？更改期間管理體系的完整性是否得到了保持？文件的更改是否受控？5.5.1職責和權限5.5.1職責和權限4.4.1資源、作用、職責和權限4.4.1結構和職責是否明確規定了組織的組織結構、職責、權限是否有清晰的組織結構圖？相關職能部門或崗位（尤其是從事管理、執行和驗證工作的人員）的職責是否得到規定并形成文件？受審核部門的職責是什么？最高管理者的職責、權限最

18、高管理者是否明確其各項職責？最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰當地明確了管理者代表的職責和權限？管理者的作用管理者是否為實施、控制和改進管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項技能、技術和財務資源？提供資源的途徑是否明確？承擔管理職責的人員，如何表明其對持續改進的承諾？是否指定了職業健康安全員工代表，其職責和權限是否明確？管理者如何參與和支持質量、環境、職業健康安全活動？有關職責、權限如何傳達到位的各部門、各類人員的職責、權限及相互關系是如何傳達的？各有關人員是否明確各自的職責、權限及相互關系？各類人員是否明確完成職責任務與實現管理方針之間的關系？5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表

19、4.4.1資源、作用、職責和權限4.4.1結構和職責管理者代表的職責管理者代表是否對體系的建立、實施、保持負責？是否向最高管理者報告管理體系的運行情況？5.5.3協商和溝通5.5.3內部溝通4.4.3信息交流4.4.3協商和溝通是否制定了協商和交流的程序組織是否有協商和交流的程序？程序中是否對協商和交流的方式、內容做了規定？程序制定過程中是否聽取了員工意見？程序中是否規定了與相關方的溝通和協商？外部人員獲取管理方針的途徑和方法是否可行？是否方便？內部協商的內容員工是否參與質量、環境、職業健康安全方針的制定、修訂、評審？員工是否參與管理體系文件，特別是作業指導書的制定、修訂和評審？員工是否參與過

20、程的識別與確定；環境因素的識別與評價；危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃？員工是否參與可能影響工作場所環境、職業健康安全變化的任何活動，如引入新的或改進的設備、原材料、技術、程序或工作模式等？員工是否了解誰是員工代表以及誰是管理者代表？協商和交流的記錄涉及重大投訴、事故的外部信息有無適當處理和記錄？是否保存有接受和答復員工已經建議的記錄？通報組織管理方針和管理體系有效性的過程將管理體系審核和評審結果通報組織內所有有關人員的過程異常、緊急情況下的信息如何交流是否同員工、周圍進行過信息交流？是否將管理體系審核和評審結果通報組織內所有有關人員？信息通報采用何種方式？受審核部門涉及到哪些信息交流？同

21、外部相關方的信息交流如何得到政府有關機構的信息？是否同供方和承包方交流有關信息？如何處理顧客投訴？5.6管理評審5.6管理評審4.6管理評審4.6管理評審是否有定期進行管理評審的規定評審的時間間隔是怎樣規定的？是否按規定的時間間隔進行管理評審？管理評審是否由總經理親自主持？受審核部門應為管理評審提供什么資料管理評審的輸入是否充分受審核部門應為管理評審提供什么資料？管理評審的輸入是否包括下列內容：內、外部審核結果。方針、目標和指標、管理方案實施情況。事故、事件調查處理情況。不符合、糾正和預防措施實施情況。相關方（顧客）的投訴，建議及其要求。監視和測量情況報告；過程的業績及產品符合性報告；法規及其

22、他要求符合性報告。來自管理者代表的關于綜合管理體系總體運行情況的報告；來自各部門經理關于局部有效性的報告。危險源辨識、風險評價和風險控制狀況的總結報告；環境因素識別與評價的總結報告。可能引起管理體系變化的企業內外部要素，如法律法規的變化、機構人員的調整，市場的變化等。改進的建議。管理評審的實施情況管理評審的內容是否充分如何參加管理評審？是否就下列內容進行了評審：A)方針是否適宜？方針實現程度如何？是否需要更新目標、指標和管理方案？B)現有危險源識別、風險評價和風險控制過程是否適宜？風險的現有水平和現行控制措施是否有效？C)現有環境因素識別和評價是否適宜？現行環境控制措施是否有效？D)過程控制情

23、況如何（包括過程是否受控？某些過程是否需要改善或優化）？E)產品質量狀況如何（有無重大質量問題）？F)環境、職業健康安全績效趨勢。G)事故和事件的調查處理情況。H)糾正和預防措施實施情況。I)顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息。J)相關方的投訴、建議及其要求。K)法規和其他要求符合性狀況如何？L)資源是否配置得當，能否滿足實現方針和目標的要求？M)組織結構、管理職能是否合適和協調？活動及其相應文件是否需要修正？N)自前次管理評審以來所進行的內部審核和外部審核的結果及其有效性。O)管理體系適應環境變化的應變能力。P)需要改進和加強的領域是什么？管理評審的輸出

24、是否完整并形成文件有無評審記錄和形成的其他文件？“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結論？是否提出了需要加以修正的方針、目標和管理體系的其他要素（或過程）？有無不符合，是否提出了糾正要求？管理評審的后續管理評審的后續工作進展如何？對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證，驗證的結果是否記錄并上報給最高管理者？6.1資源提供6.1資源提供4.4.1資源、作用、職責和權限4.4.1結構和職責組織怎樣確定并提供所需的資源？組織是否規定了提供資源的途徑？對與質量、環境、職業健康安全有關的人員如何進行培訓？如何進行人員補充？設施、設備更新如何實施？提供的資源是否滿足體系的要求？是否配備

25、足夠的資源，有多少人員、計量器具、設備？6.2人力資源6.2人力資源4.4.2能力、培訓和意識4.4.2培訓、意識和能力是否確定了影響質量、環境、職業健康安全的各類人員的能力要求對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓和經歷的要求？是否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核？人員的安排是否滿足要求？是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序組織是否制定了實施培訓的具體計劃是否根據需要制定、評審和修訂培訓計劃應接受培訓的人員是否經過了培訓培訓需求是如何確定的，是否考慮到職責、能力、文化程度以及工作性質、環境因素、風險的不同情況的要求？培訓的對象是否包括所有員工？組織是否根據培訓需求制定了培訓計劃？有沒有進

26、行方針、目標、意識、程序的培訓？有沒有應急準備和響應要求方面的作用和職責的培訓？對從事特殊工作的人員是否進行了培訓并進行了資格認定？對內審員是否進行了培訓？對臨時工是否進行了培訓？受審核部門員工培訓情況如何？培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施上述重點內容的培訓是否得以實施？是否對培訓的有效性進行了評價？培訓的記錄培訓是否有記錄？培訓后是否考核？以何種方式評價培訓的有效性？實際效果如何？供方和承包方是否需要培訓？效果如何？培訓的內容是什么？培訓的效果如何？對從事可能產生重大環境影響、重大職業健康安全風險的工作人員是否進行了培訓，效果如何？可能產生重大環境影響、重大職業健康安全風險的崗位有哪些？是

27、否明確？這類崗位的人員是否都接受了適當培訓？這類崗位的人員是否都能勝任所擔負的工作？6.3基礎設施6.3基礎設施4.4.1資源、作用、職責和權限4.4.1結構和職責組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎設施？組織是否規定了確定、提供并維護基礎設施的方法？提供的基礎設施是否滿足要求？組織提供了哪些設施和設備？設施和設備是否符合需要？設施和設備是否得到了維護？6.4工作環境6.4工作環境4.4.1資源、作用、職責和權限4.4.1結構和職責工作環境是否合適？如何管理工作環境？組織是否具備合適的工作環境？組織是否制定了管理工作環境的辦法？工作環境是否得到了管理？與工作環境有關的法律法規有哪些？7.1產品實

28、現的策劃7.1產品實現的策劃產品的過程是否確定？是否形成了必要的文件？沒有形成文件的過程和活動如何實施？是否明確了必要的資源？驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規定？是否規定了必要的記錄？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過程的文件？是否充分、適用？沒有文件的過程是否得到有效控制？是否有文件對資源的提供進行了規定？是否有文件對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規定？有哪些記錄？是否適用？是否針對特定的產品、項目或合同編制了質量計劃？針對特定的產品、項目或合同（這些特定的產品、項目或合同與現有的產品不同），是否編制了質量計劃，是如何編制的？質量計劃是否包括下列內容：A)產品、項目或合同的要求和

29、質量目標。B)所需的過程及其控制方法。C)所需的文件和記錄。D)所需提供的資源。E)驗收的準則。F)驗證、確認、監控、檢查和試驗的方法與要求等。質量計劃內容是否完整？如何實施質量計劃？有無對質量計劃的實施進行檢查、驗證？7.2與顧客有關的過程7.2與顧客有關的過程如何確定產品要求與產品有關的強制性的法律法規有哪些產品要求有無文件規定是否有識別、確定產品要求的相關規定，這些規定是否包括識別、確定產品要求的職責、方法？組織是否已從顧客明確規定的要求、隱含的要求、法律法規的要求以及組織的附加要求等方面確定了產品的要求？有無與公司提供產品相關的法律、法規及強制性標準清單？其文本是否有效？產品要求是否形

30、成文件？說明產品要求的文件（如產品標準、銷售合同、設計任務書、服務承諾等）有哪些？產品要求評審的情況產品要求變更后，文件是否及時更改？是否將變更后的信息傳遞給有關部門？是否在向顧客做出提供產品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產品要求進行了評審？評審的內容有哪些？是否符合標準的要求？評審的內容是否包括對組織確定的附加要求的評審？組織確定附加要求的目的是什么？有無效果？評審的結果及后續的跟蹤措施是否記錄？評審結果是否得到了落實，評審是否有效果？顧客投訴中有無因產品要求評審不當而造成的問題？產品要求發生變更時，是否由授權人員執行修訂工作？修訂時是否按有關規定進行了評審，并通知了有關部門？

31、修訂記錄是否完整？與顧客進行溝通的方式是什么？是否有部門向顧客提供產品信息，處理顧客的問詢、訂單？是否對顧客的投訴進行處理？組織是如何在產品提供的前、中、后與顧客進行溝通的？是否對溝通的方式作出了規定，是否建立專門的組織機構，人員、資源配備是否合適？是否有效的進行？怎樣向顧客提供產品信息？如何處理顧客的詢問、訂單及顧客的投訴？是否建立用戶檔案，是否向有關部門及時傳遞顧客對服務要求的信息？7.3設計和開發7.3設計和開發是否進行設計和開發策劃是否明確了參與設計的不同組別之間的接口？是否進行了管理？溝通的效果如何？設計開發計劃、策劃的輸出是否隨設計進展而適時修改？是否對每項設計開發活動進行了策劃？

32、策劃是否包括了：A)階段的劃分？B)評審、驗證和確認活動？C)完成設計開發活動人員的職責和權限？策劃的輸出是否形成產品設計開發計劃？不同設計組、不同部門之間的接口是否有恰當規定？不同設計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？產品設計開發計劃是否及時修改？設計輸入是否完整并形成文件？這些文件是否通過評審？設計輸入要求是如何確定的？設計輸入的形式是什么？“設計任務書（設計輸入的形式）”的內容是否完整，是否包括法律、法規、合同等方面的要求？“設計任務書”有無與法律、法規、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決？“設計任務書（設計輸入的形式）”是否通過評審？其內容

33、是否恰當，相關部門的人員是否參加了評審？設計輸出文件有哪些？文件發放前是否得到了批準設計輸出文件是否滿足輸入的要求設計輸出是否都形成文件？設計輸出文件是否以能針對設計輸入進行驗證的方式來表達？文件發放前是否得到了批準？設計輸出文件有哪些？輸出的文件是否完整？設計輸出文件是否：A)符合輸入要求。B)為采購、生產和服務運作提供了適當信息。C)包含產品驗收準則。D)規定了對安全和正常使用至關重要的產品特性值。如何進行設計評審？評審的參加者是否具有代表性是否在設計的適當階段進行了設計評審？是否對評審的結果及跟蹤措施進行了記錄？評審中識別的問題是否得到解決？評審的內容是否完整合適？是否有環保、職業健康安

34、全方面的內容？各階段評審結論是否在下階段中得到貫徹？設計評審的參加者是否包括與所評審的階段有關的職能部門的代表？有關部門（生產、采購、品管、營銷等部門）代表是否參加？如何進行設計驗證？是否對設計輸出符合設計輸入進行了驗證？采用何種驗證方法，是否能滿足驗證要求？驗證的結果及跟蹤措施是否予以記錄？查驗證后的結果是否得到貫徹？如何進行設計確認？是否進行了設計確認？采用何種確認方法確認活動能否確保產品能夠滿足預期使用要求？確認的時間、方法是否恰當？確認的結果及跟蹤措施是否予以記錄？如進行局部確認，確認的范圍、時間愛你、方法是否符合標準要求？設計和開發的更改設計和開發的更改是否形成文件？是否對更改進行了

35、評價？產品圖紙更改如何進行標識和審批？是否對設計更改進行了適當的驗證和確認？更改實施前是否進行了批準？更改評審的結果及跟蹤措施是否予以記錄？設計圖紙的更改如何下達和執行？7.4采購7.4采購組織如何選擇和評價供方？是否明確了對供方控制的方式和程度？評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄？是否有選擇、評價、重新評價供應商的準則和文件？是否組織有關部門對供應商進行評價？是否有選擇和評價供應商的記錄？評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄？是否有合格供應商名冊，是否保存有合格供應商的記錄，是否定期對合格供應商進行評價？對供應商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現了該產品對隨后實現過程及其產品的影響程度？供應商

36、質量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換？采購文件是否清楚地說明了采購信息？采購文件發放前，是否對其規定要求的適宜性進行了評審？采購文件是否寫明產品的類別、型號或其他信息？采購文件是否寫明驗收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術文件的形式體現）？采購物資的規范有更改時，是否在采購文件上有說明？采購文件中是否有對供應商的過程、設備、人員、管理體系的要求（必要時）？采購文件發出前是否由授權人員進行審批？評審的方式是什么？是否有效？有無對采購產品進行驗證的活動？當組織或組織的顧客在供方的現場進行驗證時，是否在采購文件中作出了規定？規定是否包括驗證的安排和產品放行的方法？有無對采購產品進行驗證的規定及

37、驗證的記錄？有否有效實施對采購產品的驗證？當我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購單或其他采購文件中對驗證的安排和產品放行的方法作了具體規定？7.5.1生產和服務提供的控制7.5.1生產和服務提供的控制組織是否已確定生產和服務的全過程？如何確定和策劃生產和服務的全過程？策劃結果能否確保這些過程處于受控狀態，貫徹實施情況如何？有無控制生產和服務過程的信息，包括產品特性規范、作業指導書等？是否有過程控制所需的表述產品特性信息的文件，包括產品標準、圖樣、合同要求等？對沒有作業指導書就不能保證質量的過程是否制定了作業指導書？對關鍵和比較復雜的過程是否制定了作業指導書之類的文件？生產過程中，

38、有關執行人員是否遵守工藝規程等文件的規定？使用的設備、測量和監控裝置是否滿足需要？是否對使用設備進行了有效的維護保養，是設備處于完好狀態？設備是否符合要求，監視和測量裝置是否得到配置，所處的環境是否適宜？是否有設備用、管、修的管理制度？是否對設備進行日常和定期保養使之保持良好狀態。設備的維修狀況如何？是否對特殊過程和關鍵過程實施了監控活動？有哪些特殊過程和關鍵過程？是否對其實施了監控活動？特殊過程和關鍵過程的人員是否具備上崗資格？是否設置了監控點，是否合理、正常和有效？對過程參數和有關的質量、環境、職業健康安全特性是否進行了監視和測量并做好了記錄？監控點的設置是否合理、有效？人員是否具備條件和

39、資格？人員是否接受過培訓？人員是否具備上崗資格？產品放行的管理是否規定了產品放行的條件、方法？產品放行前是否都按規定進行了檢查？產品交付和交付后的管理公司是如何向用戶交付產品并為用戶提供售后服務的？是否有對交付、交付后的活動進行明確規定的文件？公司是否建立了客戶服務類的組織機構，人員、資源配備是否合適？服務設施、設備是否適宜？是否建立用戶檔案，是否向有關部門及時傳遞顧客對服務要求的信息？交付時有否保證產品質量的措施，能否做到產品交付給顧客時都是完好的？交付、交付后活動的效果是否進行了驗證？對運輸供應商是否進行了評審？公司是否開展下述活動：技術咨詢和技術服務等售前、售后服務？是否詳細地向顧客提供

40、有關文件，如使用維修說明書等？對顧客的意見是否及時處理？顧客對服務是否滿意？是否建立了售后服務網點？運作情況如何？7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.2生產和服務提供過程的確認組織內有哪些特殊過程？是否對特殊過程進行了確認？確認時考慮了哪些因素？是否對確認的程序和方法進行了規定？在什么情況下進行再確認？組織內有哪些特殊過程？對特殊過程是否都進行了確認？A)是否有對特殊過程進行確認的方法和程序，這些文件中是否包含有對特殊過程進行評審和批準的準則以及設備認可、人員檢定、過程再確認的要求？B)對特殊過程的參數是否進行連續的監視并做好記錄？C)從事特殊過程的人員是否經過培訓并取得資格認可？D)特

41、殊過程所使用的設備及從事特殊過程的人員是否經過鑒定并保存有鑒定記錄？E)是否為特殊過程編制了作業指導書和相應的記錄表格？在什么情況下需對特殊過程進行再確認？在規定的時間間隔或發生問題時或過程更改時，是否進行了再確認？特殊過程的操作人員是否按作業指導書進行操作？7.5.3標識和可追溯性7.5.3標識和可追溯性是否以適宜的方式在生產和服務的全過程對產品進行標識？是否制定了有關標識的規定？標識用的標簽等是否得到了有效管理？當有可追溯性要求時（可能是自身規定或合同要求），其產品的標識是否具有惟一性，并加以記錄？是否有文件規定以適當的方式對產品進行標識？是否在進料接受、生產、安裝、交付等階段對產品進行標

42、識？標識的方法、方式是否有明確規定？產品/物料移動后是否能及時移植標識（必要時），是否作出了規定？對標識的管理（如標簽、印章等的管理）是否作出了明確的規定？是否有效實施？對有可追溯性的場合，是否對每個或每批產品進行惟一性標識？ 對于可追溯性標識是否有規定性記錄？是否作了記錄，是否能夠達到追溯的目的？用哪些方法對產品的監視和測量狀態進行標識？對檢驗和試驗狀態標識是否有管理規定？各種物料、過程中產品、成品的檢驗狀態標識是否合適、正確？用標簽、印章或區域表示產品檢驗狀態標識的管理是否符合要求？存放的方式是否能區分不同監視和測量狀態的產品？標識的方法是否正確，是否隨著檢驗和試驗狀態變化而更改標識？是否

43、保護好檢驗狀態標識？7.5.4顧客財產7.5.4顧客財產是否對顧客的財產進行了標識、驗證、保護和維護？組織里有哪些是顧客的財產？顧客財產是否得到了標識、驗證、保護和維護？已經標識的顧客財產是否分類擺放，是否存在混雜的情況？顧客財產發生丟失、損壞或不適用情況時，是否記錄，是否向顧客報告？當顧客財產發生丟失、損壞或不適用情況時，是如何記錄并向顧客報告的？顧客有無意見？7.5.5產品防護7.5.5產品防護是否對產品提供了防護（標識、搬運、包裝、貯存和保護）？是否對產品防護（標識、搬運、包裝貯存和保護）作了具體的規定？書面的規定是否切合實際，是否是有效版本？如何做好生產過程中產品的防護工作（包括包裝、搬運、保護等工作）？有無在制品、半成品管理辦法？產品包裝、防護標志是否充分及適當？有無包裝、防護標識（如堆碼標識、小心輕放標識等）的規定，是否按規定執行？發貨時，是否做好了發貨標識？搬運的方法和手段是否有效？能否防止產品變質或損壞？是否有搬運的規定和管理辦法？搬運工具、方法、場地是否都適宜？現場搬運過程是否符合要求，是否做到了保證產品不受損傷？危險品的運輸是否有特別的規定并按規定實施？運輸單位是否