1、泓域咨詢/嘉興骨科醫療器械項目招商引資方案目錄第一章 項目背景及必要性8一、 我國骨科植入醫療器械市場規模8二、 行業與上下游企業的關聯性9三、 全面深化對外開放，打造具有影響力的國際化城市10四、 項目實施的必要性12第二章 項目緒論13一、 項目名稱及項目單位13二、 項目建設地點13三、 可行性研究范圍13四、 編制依據和技術原則14五、 建設背景、規模15六、 項目建設進度16七、 環境影響16八、 建設投資估算16九、 項目主要技術經濟指標17主要經濟指標一覽表17十、 主要結論及建議19第三章 市場預測20一、 行業發展的機遇與挑戰20二、 行業特點與發展態勢26第四章 項目投資主

2、體概況31一、 公司基本信息31二、 公司簡介31三、 公司競爭優勢32四、 公司主要財務數據34公司合并資產負債表主要數據34公司合并利潤表主要數據34五、 核心人員介紹35六、 經營宗旨36七、 公司發展規劃36第五章 選址方案39一、 項目選址原則39二、 建設區基本情況39三、 創新驅動46四、 項目選址綜合評價47第六章 建筑技術分析49一、 項目工程設計總體要求49二、 建設方案49三、 建筑工程建設指標50建筑工程投資一覽表50第七章 法人治理52一、 股東權利及義務52二、 董事54三、 高級管理人員57四、 監事60第八章 發展規劃分析62一、 公司發展規劃62二、 保障措施

3、63第九章 節能方案66一、 項目節能概述66二、 能源消費種類和數量分析67能耗分析一覽表68三、 項目節能措施68四、 節能綜合評價70第十章 勞動安全生產71一、 編制依據71二、 防范措施72三、 預期效果評價78第十一章 技術方案79一、 企業技術研發分析79二、 項目技術工藝分析81三、 質量管理82四、 設備選型方案83主要設備購置一覽表84第十二章 投資方案86一、 投資估算的依據和說明86二、 建設投資估算87建設投資估算表89三、 建設期利息89建設期利息估算表89四、 流動資金91流動資金估算表91五、 總投資92總投資及構成一覽表92六、 資金籌措與投資計劃93項目投資

4、計劃與資金籌措一覽表94第十三章 經濟效益及財務分析95一、 經濟評價財務測算95營業收入、稅金及附加和增值稅估算表95綜合總成本費用估算表96固定資產折舊費估算表97無形資產和其他資產攤銷估算表98利潤及利潤分配表100二、 項目盈利能力分析100項目投資現金流量表102三、 償債能力分析103借款還本付息計劃表104第十四章 風險評估分析106一、 項目風險分析106二、 項目風險對策108第十五章 總結評價說明111第十六章 補充表格113主要經濟指標一覽表113建設投資估算表114建設期利息估算表115固定資產投資估算表116流動資金估算表117總投資及構成一覽表118項目投資計劃與資

5、金籌措一覽表119營業收入、稅金及附加和增值稅估算表120綜合總成本費用估算表120固定資產折舊費估算表121無形資產和其他資產攤銷估算表122利潤及利潤分配表123項目投資現金流量表124借款還本付息計劃表125建筑工程投資一覽表126項目實施進度計劃一覽表127主要設備購置一覽表128能耗分析一覽表128報告說明經過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫療器械領域的投資、并購還會增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業發展帶來更大的動力。根據謹慎財務估算，項目總投資6721.22萬元，其中：建設投資5631.60萬元，占項目總投資的83.79%；建設期利

6、息77.09萬元，占項目總投資的1.15%；流動資金1012.53萬元，占項目總投資的15.06%。項目正常運營每年營業收入12600.00萬元，綜合總成本費用9917.99萬元，凈利潤1960.71萬元，財務內部收益率22.27%，財務凈現值2405.55萬元，全部投資回收期5.42年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。項目產品應用領域廣泛，市場發展空間大。本項目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環境污染，經濟效益和社會效益良好，這也奠定了公司可持續發展的基礎。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其

7、數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 項目背景及必要性一、 我國骨科植入醫療器械市場規模骨科植入醫療器械是醫療器械重要細分行業之一。骨科植入醫療器械，指的是通過手術植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復骨骼、關節、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關節植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內釘、脊柱內固定植入物、人工關節等，屬于高值醫用耗材類醫療器械，因為長期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價值通常較高，按照我國醫療器械分類管理的規定，一般屬于三類醫療器械。根據報告，預計2024年我國骨科植入醫療器械市場規模約為607億元，2

8、019年至2024年的年均復合增長率約為14.51%。根據相關報告，2019年我國骨科植入性醫療器械市場中，創傷類、脊柱類、關節類細分市場合計占據85.80%的市場份額；其中，創傷類為最大的細分市場，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關節類排名第三，占比27.77%。1、關節類植入醫療器械根據部位不同，人工關節可以分為人工髖、膝、肩、肘關節等。受益于日益增長的醫療需求，關節市場規模保持較快增長，根據報告，2018年、2019年我國關節類植入器械市場規模分別為70億元、86億元，預計2024年我國關節類植入醫療器械市場規模約為187億元，2019年至2024年的年均復合增長率約

9、為16.87%。由于關節類植入器械技術難度相對較高、生產工藝復雜、植入人體后使用壽命較長，關節類植入器械市場目前主要以進口產品為主，國產產品占比較低。2、脊柱類植入醫療器械受益于醫療需求的不斷增加、脊柱微創技術的發展，我國脊柱類植入醫療器械的市場規模也在逐漸增長。根據報告，2018年、2019年我國脊柱類醫療器械市場規模分別為73億元、87億元，預計2024年我國脊柱類醫療器械市場規模約為171億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為14.42%。3、創傷類植入醫療器械創傷類產品的生產技術較為成熟，市場開發較為充分，近年來保持較快增長。根據相關報告，2018年、2019年我國創傷類植入

10、器械市場規模分別為77億元、92億元，預計2024年我國創傷類植入醫療器械市場規模約為170億元，2019年至2024年的年均復合增長率約為13.15%。二、 行業與上下游企業的關聯性醫用高值耗材行業主要原材料為醫用金屬材料、陶瓷材料及醫用高分子材料。醫用高值耗材多是植入人體的高風險醫療器械，優質的原材料能極大的提升植入產品的安全性和有效性，因此對原材料的要求較為嚴格。目前國內外優質的植入級原材料供應商數量相對較少，該類供應商通常愿意與規模較大的醫用高值耗材廠商合作。醫用高值耗材行業的下游為醫療器械經銷商及國內外各級醫療機構和患者。國內外均有較多數量的醫療器械經銷商，產品質量較高、有一定知名度

11、的生產廠商對下游的醫療器械經銷商有一定的定價權。三、 全面深化對外開放，打造具有影響力的國際化城市對接國家全球化戰略布局，大力實施開放帶動發展戰略，以打造“一帶一路”樞紐重要節點城市為導向，堅持“引進來”“走出去”并重，增強企業全球資源配置能力，加強國際人文交流，建設國際化城市，形成國際合作和競爭新優勢。（一）建設中國（浙江）自由貿易區嘉興聯動創新區。推進投資貿易便利化。對標國際通行貿易規則，復制推廣全國自貿區改革試點經驗，推進投資管理、貿易便利化、金融領域改革和事中事后監管等制度創新。落實外商投資準入前國民待遇加負面清單管理制度。建設具有國際先進水平的國際貿易“單一窗口”，全面覆蓋口岸執法和

12、貿易管理，推進貨物狀態分類監管，持續優化口岸通關環境。深化外匯管理改革，放寬跨境融資管理、擴大企業借用外債空間，提高跨國公司跨境資金集中運營管理、貨物貿易外匯收支便利化試點、資本項目收支便利化試點的受惠面。爭取嘉興聯動創新區管理權限的提檔升級。提升嘉興港外貿中轉航線集裝箱運輸能力。（二）構建“引進來”“走出去”并重的開放新格局構建國際合作平臺體系。高水平創建中日（嘉興）地方發展合作示范區。推進國家級中德（嘉興）中小企業合作區建設，成為中德中小企業合作交流、共贏發展的領跑者。深化中德、中日、中荷、中法等省級國際產業合作園建設，力爭實現縣（市、區）全覆蓋。深化海鹽中歐城鎮化伙伴關系建設，打造推動綠

13、色、低碳、可持續發展的全球新型城鎮化交流平臺。探索開展新市鎮國際結對。支持境外經貿合作區建設，有序推進嘉善埃塞俄比亞工業園區、卡森印尼工業園區等建設。發揮嘉善國際創新中心（歐洲）作用，打造高端人才和創新項目集聚中心。支持企業參與“一帶一路”海外站項目，開展經貿和投資合作。（三）打造面向未來、富有活力和競爭力的國際化城市提升城市國際化品質。健全完善國際化城市基礎設施，合理規劃建設國際學校、國際醫院和涉外醫療機構、多元文化融合的國際社區等。提升歌劇院、圖書館、博物館等公共文化設施品質，加強國際元素餐館、酒店等服務供給，滿足國際人士生活居住、休閑娛樂等需求。加快服務窗口、標識標牌等多語種改造，完善城

14、市國際語言環境。引育一批國際化設計咨詢、資產評估、信用評級、法律和財務等服務機構，優化涉外服務。規劃建設新國際會展中心。完善涉外政策體系，提高外國人來華工作生活便利度。四、 項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。第二章 項目緒論一、 項目名稱及項目單位項目名稱：嘉興骨科醫療器械項目項目單位：xx投資管理公司二、 項目建設地點本期項目選址

15、位于xxx（待定），占地面積約15.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍1、項目背景及市場預測分析；2、建設規模的確定；3、建設場地及建設條件；4、工程設計方案；5、節能；6、環境保護、勞動安全、衛生與消防；7、組織機構與人力資源配置；8、項目招標方案；9、投資估算和資金籌措；10、財務分析。四、 編制依據和技術原則（一）編制依據1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃；3、工業綠色發展規劃(2016-2020年)；4、促進中小企業發展規劃（20162020年）；5、中華人民共

16、和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要；6、關于實現產業經濟高質量發展的相關政策；7、項目建設單位提供的相關技術參數；8、相關產業調研、市場分析等公開信息。（二）技術原則1、嚴格遵守國家和地方的有關政策、法規，認真執行國家、行業和地方的有關規范、標準規定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術路線，提高項目的競爭力和市場適應性；3、設備的布置根據現場實際情況，合理用地；4、嚴格執行“三同時”原則，積極推進“安全文明清潔”生產工藝，做到環境保護、勞動安全衛生、消防設施和工程建設同步規劃、同步實施、同步運行，注意可持續發展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產

17、環境，體現企業文化和企業形象；6、滿足項目業主對項目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計工程各類風險，采取規避措施，滿足工程可靠性要求。五、 建設背景、規模（一）項目背景在國際醫療器械巨頭的主導下，國內醫療器械公司一方面加緊技術追趕，不斷縮小與國際巨頭的差距，一方面接受日趨嚴格的政府監管，而公司之間競爭激烈程度不斷提升，優質企業崛起，部分中小企業難以持續經營而被淘汰。總體來看，技術含量較高的III類醫療器械企業行業集中度逐步上升，行業優勝劣汰、并購重組趨勢明顯。根據國家藥品監督管理局相關年度藥品監管統計年報，截至2018年11月底，可生產三類產品的企業僅為1,997家，與2013年底2,

18、676家相比，家數下降25.37%。隨著落后的中小企業將被逐漸淘汰或被并購，我國醫療器械行業集中度將持續上升，企業規模將逐步擴大，在拓寬產品線的同時，不斷鞏固和擴大自身優勢。（二）建設規模及產品方案該項目總占地面積10000.00（折合約15.00畝），預計場區規劃總建筑面積19308.75。其中：生產工程12702.00，倉儲工程3975.00，行政辦公及生活服務設施1773.75，公共工程858.00。項目建成后，形成年產xxx套骨科醫療器械的生產能力。六、 項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xx投資管理公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察

19、與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。七、 環境影響項目符合國家產業政策，符合城鄉規劃要求，符合國家土地供地政策，運營期間產生的廢氣、廢水、噪聲、固體廢棄物等在采取相應的治理措施后，均能達到相應的國家標準要求，對外環境影響較小。因此，該項目在認真貫徹執行國家的環保法律、法規，認真落實污染防治措施的基礎上，從環保角度分析，該項目的實施是可行的。八、 建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資6721.22萬元，其中：建設投資5631.60萬元，占項目總投資的83.79%；建設期利息77.09萬元，占項目總

20、投資的1.15%；流動資金1012.53萬元，占項目總投資的15.06%。（二）建設投資構成本期項目建設投資5631.60萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用4898.49萬元，工程建設其他費用574.13萬元，預備費158.98萬元。九、 項目主要技術經濟指標（一）財務效益分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業收入12600.00萬元，綜合總成本費用9917.99萬元，納稅總額1285.66萬元，凈利潤1960.71萬元，財務內部收益率22.27%，財務凈現值2405.55萬元，全部投資回收期5.42年。（二）主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備

21、注1占地面積10000.00約15.00畝1.1總建筑面積19308.751.2基底面積6000.001.3投資強度萬元/畝368.412總投資萬元6721.222.1建設投資萬元5631.602.1.1工程費用萬元4898.492.1.2其他費用萬元574.132.1.3預備費萬元158.982.2建設期利息萬元77.092.3流動資金萬元1012.533資金籌措萬元6721.223.1自籌資金萬元3574.843.2銀行貸款萬元3146.384營業收入萬元12600.00正常運營年份5總成本費用萬元9917.99""6利潤總額萬元2614.28""7

22、凈利潤萬元1960.71""8所得稅萬元653.57""9增值稅萬元564.36""10稅金及附加萬元67.73""11納稅總額萬元1285.66""12工業增加值萬元4333.12""13盈虧平衡點萬元5271.18產值14回收期年5.4215內部收益率22.27%所得稅后16財務凈現值萬元2405.55所得稅后十、 主要結論及建議經初步分析評價，項目不僅有顯著的經濟效益，而且其社會救益、生態效益非常顯著，項目的建設對提高農民收入、維護社會穩定，構建和諧社會、促進區域經濟快

23、速發展具有十分重要的作用。項目在社會經濟、自然條件及投資等方面建設條件較好，項目的實施不但是可行而且是十分必要的。第三章 市場預測一、 行業發展的機遇與挑戰1、行業發展機遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項政策的密集出臺和落實，良好的法規環境有利于行業的進一步發展。2016年，中共中央、國務院發布“健康中國2030”規劃綱要，提出把健康擺在優先發展的戰略地位；國務院發布關于促進醫藥產業健康發展的指導意見，鼓勵國產醫療器械企業加強技術創新，提高核心競爭力；明確提出發展人工關節和脊柱等高端植介入產品，加快醫療器械轉型升級。2017年，國家發展改革委公布了戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄（20

24、16版），明確認定髖/膝/肩等人工關節假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰略新興產業重點產品。科技部辦公廳曾發布了“十三五”醫療器械科技創新專項規劃，提出在骨科修復與植入材料及器械領域，重點開發具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產品。2018年3月，國家衛生計生委等六部門發布關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知持續深化藥品耗材領域改革，實行高值醫用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”，從國家層面對高值醫用耗材實施“兩票制”進行了聲明。2018年8月，國務院辦

25、公廳發布深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務，提出由藥監局、衛健委、醫保局負責推進醫療器械國產化，促進創新產品應用推廣，國產醫療器械的進口替代步伐有望進一步加快。2019年10月，國家醫療保障局出臺關于印發疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規范和分組方案的通知。DRG根據年齡、疾病診斷、合并癥、并發癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理，將耗材與器械納入醫院成本，從而有效控制醫療費用不合理增長，在零加成背景下，利用國產產品成本優勢，加速進口替代。（2）老齡化社會日趨臨近，骨科疾病發病率顯著增長國家統計局數據顯示，2013-2019年中

26、國65歲以上人口數量及所占比重持續增長，2019年末約為1.76億人，占總人口的比例達到12.57%，較2013年上升2.90個百分點。與此同時，根據國家衛健委相關數據，我國居民人均預期壽命已經從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數量和預期壽命日益增加，而骨科疾病發病率與年齡相關度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫療器械的旺盛需求。以骨質疏松為例，該類疾病發病率與年齡顯著正相關，且女性發病率更高。根據衛健委2018年發布的我國首次骨質疏松癥流行病學調查結果，我國40-49歲人群骨質疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質疏松患

27、病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質疏松癥患病率高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。除了骨質疏松之外，骨關節炎的發病率也會隨著年齡增長而增長。根據中國40歲以上人群原發性骨關節炎患病狀況調查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發性骨關節炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就診意愿和醫療保健支出持續提升隨著我國經濟保持較快增長，人均收入水平及人均衛生費用支出不斷提高。根據國家統計局數據，2013年至2019年，我國居民人均可支配收入年均復合增長率為9.01%，中國人均醫療保健

28、消費支出年均復合增長率為13.03%，人均可支配收入和醫療保健消費支出的提高構成了醫用高值耗材行業增長的重要推動力。此外，2016年后，伴隨著全國醫保體系覆蓋人群的增加，繳費額度和報銷額度較低的城鎮居民醫保參保人數激增，短期增加醫保收入同時，遠期醫保壓力加劇，城市醫院醫保控費現象愈加普遍，因此，未來性價比較高的優質國產骨科器械有望承擔起城鎮居民醫保覆蓋需求，實現城市市場的部分進口替代。（4）新醫改和分級診療刺激骨科醫療器械快速成長新醫改以來，基層醫療市場設備及耗材“更新換代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫院骨科基礎類手術入院人數有了明顯的提升

29、。根據中國醫藥報相關數據，2011-2016年，縣級醫院創傷類骨折手術入院人數年均復合增長率為14.30%；縣級醫院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數年均復合增長率為37.30%。根據國家衛生健康委辦公廳關于2019年縣級醫院服務能力評估情況的通報（國衛辦醫函2020526號），2018年度，縣級醫院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數2.4萬，增幅約36%；平均住院手術8,526臺次，較上年增長約39%。因此，預計未來部分技術較為成熟的手術將隨分級診療的推進逐步向基層醫院集中，而國產骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。（5）多學科進步下骨科醫療器械行業技術水平不斷提升得益

30、于材料學、化學、生理學和醫學等相關學科的不斷進步，我國骨科醫療器械行業技術水平迅速發展，主要體現在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質量管理體系以及骨科醫學手術的技術進步。從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統的不銹鋼材質外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續改善；在加工過程中，我國骨科醫療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設備和生產模具的使用日趨頻繁，3D打印技術迅速進步；此外，我國部分骨科醫療器械公司在產品生產過程中逐漸建立了完善的產品質量管理體系，保障了產品質量的可靠性與一致性；最后，

31、關節置換手術、脊柱微創手術、非融合手術等骨科醫學手術的技術進步推動了骨科醫療器械在臨床應用上的進一步優化和提升。（6）骨科手術的人力資源規模日益擴大骨科醫療器械的使用依賴于醫院的手術和診療。在過去，相關手術主要在大型醫院開展，有操作能力的執業醫生數量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發展，骨科手術的人力資源規模日益擴大，可以實施骨科手術的醫院也持續增多。國家統計局數據顯示，1949-2018年，我國每萬人執業醫師比例已經從7人提高到26人，提高了醫療的可及性；根據中國衛生和健康統計年鑒2019數據，2018年，我國骨科醫院總診療人次達1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了30

32、0多萬人次；我國骨科醫院數量達到新高，達654家，較2013年的505家大幅提高；我國骨科醫院衛生人員數量為60,767人，較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業面臨的挑戰（1）國產骨科醫療器械企業核心技術水平較低總體上來說，我國骨科醫療器械產業技術仍處于中等偏下水平。產品主要集中在中低端市場，國內企業在產品設計、原材料加工、生產工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升。國外大型醫療器械制造商歷史悠久、技術先進，積聚了較強的資金和人才優勢，掌握主要高端醫用高值耗材產品的相關技術，同時通過收購國內企業或由國內企業OEM的方式降低生產成本，擠壓了傳統國內廠商的生存空間。

33、（2）人力成本提高的風險隨著我國經濟快速發展，員工工資水平不斷上漲，加上國內骨科醫療器械企業高端人才需求的日益增加，可以預見，企業用工成本將不斷提升。根據國家統計局的數據，2013年至2019年全國制造業城鎮單位就業人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元，年均復合增長率達到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運輸成本的上升，使得企業運營壓力顯著上升。（3）行業政策變動風險近年來，國家對醫療器械行業重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內醫療器械企業加快創新，在政策支持的大背景下，行業發展勢頭良好。若未來國家對醫療器械行業的政策導向發生變化，例如國內醫療器械招標政策

34、、醫保政策等，而企業不能及時根據變化做出調整，企業的生產經營將會受到不利影響。（4）企業規模效應與國內公司相比，國外同行業的成熟企業規模效應較為明顯，可能會在專利技術、原材料壟斷方面對國內企業的發展帶來一定影響；同時，國外企業存在較多的兼收并購情況，以補齊現階段的短板，在領域內逐漸達到領先地位。而國內多數企業規模較小，競爭格局較為分散，暫時較難擁有國外大型企業的影響力。二、 行業特點與發展態勢1、國際醫療器械巨頭在市場上更具優勢盡管國產醫療器械公司與國際醫療器械巨頭的總體差距在逐年縮小，但我國醫療器械公司整體水平不高的問題尚需解決。在國內和國際市場上，國際醫療巨頭憑借強大的技術實力、研發能力、

35、資金供應能力、品牌影響力以及更高的信任度等多重因素，依然占據著主體地位。就全球市場而言，根據QMED發布的2019年醫療器械企業百強榜單，2019年醫療器械市場全球前五強全部為國際醫療巨頭，依次為美敦力、強生、雅培、GE醫療、費森尤斯醫療。具體到骨科市場而言，根據醫療器械行業網站MedicalDesign&Outsourcing發布的2018年全球10大骨科醫療器械公司榜單，國際市場前五大企業依然被國際醫療巨頭把持，前五大企業依次為史賽克、強生、ZimmerBiomet（捷邁邦美）、SmithNephew（施樂輝）、美敦力。就國內市場而言，根據報告，2019年我國骨科植入醫療器械整體市

36、場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我國關節類植入醫療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強生、愛康醫療、春立醫療及林克骨科。隨著進口替代的加快，國產企業市場份額逐步提升。但從骨科植入市場細分類別來看，關節市場國產化程度依然較低，目前進口企業仍占據主導地位。2、III類醫療器械企業行業集中度逐步上升在國際醫療器械巨頭的主導下，國內醫療器械公司一方面加緊技術追趕，不斷縮小與國際巨頭的差距，一方面接受日趨嚴格的政府監管，而公司之間競爭激烈程度不斷提升，優質企業崛起，部分中小企業難以持續經營而被淘汰。總

37、體來看，技術含量較高的III類醫療器械企業行業集中度逐步上升，行業優勝劣汰、并購重組趨勢明顯。根據國家藥品監督管理局相關年度藥品監管統計年報，截至2018年11月底，可生產三類產品的企業僅為1,997家，與2013年底2,676家相比，家數下降25.37%。隨著落后的中小企業將被逐漸淘汰或被并購，我國醫療器械行業集中度將持續上升，企業規模將逐步擴大，在拓寬產品線的同時，不斷鞏固和擴大自身優勢。3、國產醫療器械公司正加速進口替代進程由于沒有嚴格統一的器械行業標準和市級/院級招標模式等因素的影響，醫療器械行業一直處于集中度較低的發展狀態。因此，在很長一段時間內，不少醫療器械公司依靠自己特殊的地理位

38、置和營銷網絡在特定地區發展。但伴隨著國內創新能力的提升和技術水平的提高，國內醫療器械公司規模不斷擴大，研發投入持續增加，國產器械的質量與批文數量都有所提升，這為國產產品占領更多的市場份額提供了可能。除此之外，各級醫院都有一定的醫保控費壓力，特別是城鎮居民基本醫療保險制度，其收費金額多按年齡進行劃分，總體金額較少；而報銷額度來看，城鎮居民報銷額度有限。因此，醫保控費遠期壓力較大，國產器械使用的增加是必然趨勢，這也為國產公司加快進口替代提供了契機。4、發展歷史較短、規模企業較少國內醫用高值耗材行業發展歷史僅有20多年時間，以骨科領域來看，目前國內骨科醫療器械的生產企業已經具備一定的生產能力，產品基

39、本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病，在關節重建器械、創傷及固定骨科醫療器械、骨外科手術器械及脊柱固定器械等領域都有一定發展。然而，國內骨科植入類耗材生產企業大多規模較小，核心產品、市場支配力有限。目前國內骨科植入類耗材生產廠家較少，單從企業規模來看，我國骨科行業目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設計、手術定位器械精確度、關節表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術上與進口產品尚有差距，因此國內廠家的產品主要集中在創傷和脊柱類產品，關節市場的國有廠商占有率相對較低。5、競爭格局分散，行業整合趨勢明顯由于我國醫用高值耗材及骨科植入類耗材生產企業大多規模較小，因此行業競爭格局相對分散。近年

40、來，市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行整合，例如強生于2012年收購瑞士醫療整形設備制造商辛迪思（Synthes），后將其加入DePuy子公司，成為強生DepuySynthes；史賽克于2013年收購中國企業創生醫療；美敦力于2012年收購康輝醫療；施樂輝先后收購美國運動醫學產品制造商ArthroCareCorp、骨科機器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel軟骨修復業務。行業整合趨勢明顯，為行業內已經具有相當規模的企業提供了發展機遇。根據相關報告，2019年我國骨科植入醫療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高

41、骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合計為42.71%，行業集中度有所提升。6、高端產品需求仍在擴大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫療觀念的轉變以及醫保覆蓋面的擴大，中國對高端骨科醫療器械的需求將保持較高增速。經過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫療器械領域的投資、并購還會增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業發展帶來更大的動力。第四章 項目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx投資管理公司2、法定代表人：孫xx3、注冊資本：1160萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxx

42、xx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2015-6-267、營業期限：2015-6-26至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事骨科醫療器械相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介公司不斷建設和完善企業信息化服務平臺，實施“互聯網+”企業專項行動，推廣適合企業需求的信息化產品和服務，促進互聯網和信息技術在企業經營管理各個環節中的應用，業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產業鏈，打造創新鏈，提升價值鏈，促進帶動產

43、業鏈上下游企業協同發展。面對宏觀經濟增速放緩、結構調整的新常態，公司在企業法人治理機構、企業文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業綜合實力，配合產業供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經營來贏得信任。三、 公司競爭優勢（一）工藝技術優勢公司一直注重技術進步和工藝創新，通過引入國際先進的設備，不斷加大自主技術研發和工藝改進力度，形成較強的工藝技術優勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點，制定相應的工藝技術參數，以滿足客戶需求，已經積累了豐富的工藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發，公司已經建立

44、了豐富完整的產品生產線，配備了行業先進的設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務。（二）節能環保和清潔生產優勢公司圍繞清潔生產、綠色環保的生產理念，依托科技創新，注重從產品結構和工藝技術的優化來減少三廢排放，實現污染的源頭和過程控制，通過引進智能化設備和采用自動化管理系統保障清潔生產，提高三廢末端治理水平，保障環境績效。經過持續加大環保投入，公司已在節能減排和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優勢。（三）智能生產優勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產信息化管理系統和自動輸送系統，將企業的決策管理層、生產執行層和設備運作層進行有機整合，搭建完整的現代化生產平臺

45、，智能系統的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期，提高了公司的競爭力，增強了對客戶的服務能力。（四）區位優勢公司地處產業集聚區，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經驗，能源配套優勢明顯。產業集群效應和配套資源優勢使公司在市場拓展、技術創新以及環保治理等方面具有獨特的競爭優勢。（五）經營管理優勢公司擁有一支敬業務實的經營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業，對行業具有深刻的洞察和理解，對行業的發展動態有著較為準確的把握，對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養和外部引進等方式，建立了一支團結進取

46、的核心管理團隊，形成了穩定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰略和業務進行調整，為公司穩健、快速發展提供了有力保障。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額2374.231899.381780.67負債總額1097.62878.10823.21股東權益合計1276.611021.29957.46公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入9803.017842.417352.26營業利潤1628.541302.

47、831221.40利潤總額1493.641194.911120.23凈利潤1120.23873.78806.57歸屬于母公司所有者的凈利潤1120.23873.78806.57五、 核心人員介紹1、孫xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。2、覃xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司

48、監事。3、陸xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。4、汪xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。5、吳xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限

49、公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、戴xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。7、錢xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、武xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011

50、年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 經營宗旨以市場經濟為導向，立足主業，引進新項目、開發新技術、開辟新市場，以求高信譽、高效率、高效益，為用戶提供一流的產品和服務，為股東和投資者獲得更多的利益，實現社會效益和經濟效益的最大化。七、 公司發展規劃根據公司的發展規劃，未來幾年內公司的資產規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經營規模后，公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化，在戰略規劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰。另外，公司

51、未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養提出更高要求，公司需進一步提高管理應對能力，才能保持持續發展，實現業務發展目標。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發展規劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發和發行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案，進一步優化資本結構，籌集推動公司發展所需資金。公司將加快對各方面優秀人才的引進和培養，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制，確保公司發展規劃和目標的實現。一方面，公司將繼續加強員工培訓，加快培育一批素質高、業務強的營銷人才、服務人才、管理人才；對營銷人員進行溝通與營銷技巧

52、方面的培訓，對管理人員進行現代企業管理方法的教育。另一方面，不斷引進外部人才。對于行業管理經驗杰出的高端人才，要加大引進力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業生涯規劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制，充分調動員工的積極性、創造性，提升員工對企業的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規對公司的要求規范運作，持續完善公司的法人治理結構，建立適應現代企業制度要求的決策和用人機制，充分發揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度，強化各項決策的科學性和透明度，保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業務的變化，

53、及時調整組織結構和促進公司的機制創新。第五章 選址方案一、 項目選址原則1、符合城鄉建設總體規劃，應符合當地工業項目占地使用規劃的要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態保護相一致。2、項目選址應避開自然保護區、風景名勝區、生活飲用水源地和其它特別需要保護的敏感性目標。3、節約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。4、項目選址選擇應提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產設施的建設需要。5、項目選址應具備良好的生產基礎條件，水源、電力、運輸等生產要素供應充裕，能源供應有可靠的保障。6、項目選址應靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產成品的運輸。通訊便捷，有利于

54、及時反饋市場信息。7、地勢平緩，便于排除雨水和生產、生活廢水。8、應與居民區及環境污染敏感點有足夠的防護距離。二、 建設區基本情況嘉興市位于浙江省東北部、長江三角洲杭嘉湖平原腹心地帶，是長江三角洲重要城市之一。市境介于北緯30度21分至31度2分與東經120度18分至121度16分之間，東臨大海，南倚錢塘江，北負太湖，西接天目之水，大運河縱貫境內。市城處于江、海、湖、河交會之位，扼太湖南走廊之咽喉，與滬、杭、蘇、湖等城市相距均不到百公里，區位優勢明顯，尤以在人間天堂蘇杭之間著稱。市境陸域東西長92公里，南北寬76公里，陸地面積3915平方公里，其中平原3477平方公里，水面328平方公里，丘陵

55、山地40平方公里，市境海域4650平方公里。市境地勢低平，平均海拔3.7米(吳淞高程)，其中秀洲區和嘉善北部最為低洼，其地面高程一般在3.2米3.6米之間，部分低地2.8米3.0米。全市有山丘200余個，零散分布在錢塘江杭州灣北岸一線，海拔大多在200米以下，市境最高點是位于海鹽與海寧交界處的高陽山。市境為太湖邊的淺碟形洼地，地勢大致呈東南向西北傾斜，由于數千年來人類的墾殖開發，平原被縱橫交錯的塘浦河渠所分割，田、地、水交錯分布，形成“六田一水三分地”，旱地栽桑、水田種糧、湖蕩養魚的立體地形結構，人工地貌明顯，水鄉特色濃郁。嘉興市地處北亞熱帶南緣，屬東亞季風區，冬夏季風交替，四季分明，氣溫適中

56、，雨水豐沛，日照充足，具有春濕、夏熱、秋燥、冬冷的特點，因地處中緯度，夏令濕熱多雨的天氣比冬季干冷的天氣短得多。年平均氣溫15.9攝氏度。年平均降水量1168.6毫米。年平均日照2017.0小時。到2025年，地區生產總值達到9000億元以上、力爭1萬億元，人均地區生產總值達到15萬元以上，發展水平進入全省第一梯隊，在長三角核心區城市群中戰略性崛起，實現蝶變躍升、爭先晉位，在推動構建新發展格局中努力成為長三角核心區聯通國內國際雙循環的黃金節點，“三城一地”基本建成，成為現代化浙北大城市、長三角活力增長極、功能完善的穩固橋頭堡、古今輝映的文化新地標、全域秀美的江南美窗口、宜居宜業的和諧幸福城、市域整體智治的治理新典范，共建共治共享、共同富裕先行先試取得實效，成為社會主義現代化先行市，力爭率先基本實現社會主義現代化，努力為全國全省發展大局多做貢獻。經濟發展質效實現新跨越。在質量效益明顯提升基礎上實現經濟持續健康較快發展，經濟結構更加優化，農業基礎更加穩固，產業發展水平顯著提升，形成若干具備國際競爭力的產業集群和標志性產業鏈，先進制造業和現代服務業深度融合發展，現代產業體系初步建立。全員勞動生產率年均增長7%以上。科技創新水平實現新跨越。創