1、超短波治療機檢定規程1范圍本規程適用于超短波治療機（100W- 500W的首次檢定，后續檢定（包括 更換振蕩管后）和使用中檢定。2引用文獻GB9706.11995醫用電氣設備第一部分：安全通用要求GB/T 147101993醫用電器設備環境要求及試驗方法 YY91086-1999 超短波治療設備技術條件 使用本規程時，應注意使用上述引用文獻的現行有效版本。3術語和計量單位3.1 術語3.1.1 超短波治療機：工作頻率為 40.68MH z,產生電場或磁場對患者進行治療 的儀器。3.1.2 額定輸出功率：在一秒鐘時間內，平均計算傳給30至150歐姆負載電阻 的最大高頻功率。3.2 計量單位3.2

2、.1 工作頻率單位為“兆赫茲”，符號為“ MHz”。3.2.2 輸出功率單位為“瓦特”，符號為“ W。4概述超短波治療機是一種醫用物理治療儀器。 其工作原理是利用極板形式發出高頻電場，使人體表層和深部組織都均勻加熱， 增進機體的新陳代謝，從而達到治療效果。主要由整流電路、推挽振蕩電路、治療極板組成，見圖1整流電路圖1儀器工作原理圖5計量性能要求5.1 工作頻率誤差：40.68 M Hz土 1.5%。5.2 額定輸出功率誤差：不超出標定的額定輸出功率的土20%5.3 穩定性：在額定輸出功率80%點上，輸出功率變化不大于土 10%5.4 最低輸出功率：額定輸出功率在 250W以下（含250V）應不

3、低于額定輸出 功率的20%額定輸出功率在250W以上（不含250V）應不低于50W5.5 患者漏電流： 正常狀態不超過100卩A。5.6 絕緣電阻：不小于20M1 05.7 外殼漏電流：正常狀態不超過100卩Ao6通用技術要求6.1 面板銘牌應字跡清晰，內容完整，標有儀器名稱、型號、制造廠名、出廠 編號及額定輸出功率和工作頻率。6.2 顯示儀表、指示燈應完好，不應有影響儀器準確度的損傷。6.3 開關調節旋鈕（或調節孔）應能正常使用。6.4 外接導線及插頭、插座應安裝牢固，連接可靠，無松動現象6.5 機殼接地良好，安全可靠。7計量器具控制7.1 檢定條件7.1.1 檢定設備7.1.1.1 頻率計

4、：10Hz60M Hz, ± 0.4%。7.1.1.2 功率測量裝置：土 5%7.1.1.3 絕緣電阻表：500V/500M1，1 級。7.1.1.4 漏電流測量儀：準確度優于1%含200卩A量程7.1.2 工作電源電壓：220V ± 22V,頻率50Hz± 1Hz。7.1.3 環境條件7.1.3.1 環境溫度：15C35C。7.1.3.2 相對濕度：w 80%7.1.3.3 大氣壓強：96kPa 104kPa7.2 檢定項目和檢定方法7.2.1 檢定項目見表1表1檢定項目檢定項目首次檢定后續檢定使用中檢驗工作頻率誤差+額定輸出功率誤差+-穩定性+-最低輸出功率+

5、患者漏電流+絕緣電阻+-外殼漏電流+-注：表中“ +”表示必須檢定，“-”表示可不檢檢定7.2.2 最低輸出功率的檢定檢定時，先將檢定裝置與被檢儀器連接好，按說明書要求進行預熱（一般 為3min5min）,預熱結束后，將儀器調至第一檔位（粗調），反復調諧輸出電 流（細調），直至電流表示值最大，穩定后測量其輸出功率，并記錄。輸出功率 用下式表示：Pmin=UI式中：P min輸出功率，單位為 WU輸出電壓，單位為V;I輸出電流，單位為A。7.2.3 額定輸出功率誤差的檢定“ 7.2.2 ”條測量結束后，在不關機的情況下，調節粗調各檔位，然后反復調 諧輸出電流（細調），使電流表示值由小到大，儀器的

6、輸出功率達到額定輸出功 率，示值穩定后每隔3min測量一次，共測量三次，并取平均值為 Pi ,其輸出功 率誤差用下式計算：P PoS p=J Po x 100% Po式中： S p 額定輸出功率誤差（）;P i 測量值的平均數，單位W;Po 標稱的額定輸出功率,單位為W7.2.4 穩定性的檢定在“ 723 ”條測量完成后,再將輸出功率調節到額定輸出功率的 80%,示值 穩定后,在1min內,連續取3個示值,取平均值為P 初,然后在80%點上連續工 作30min,再進行測量,在1min內連續讀取3個值,取平均值為P續,輸出功率 穩定性用下式計算：2（ p初一p續）L= 初 X 100%P初 p續

7、式中：L 輸出功率的穩定性（%）；P初一初次測量顯示平均數，單位為W;P續一工作30min后的測量顯示平均數，單位為W7.2.5 工作頻率誤差的檢定在儀器按照說明書的要求通電預熱后，將頻率計測量線接到儀器兩極板的插 接處；先調節各檔位（粗調），再反復調諧輸出電流（細調），使電流表示值最大， 穩定后在（12）min內測量其最大輸出頻率，并記錄 5個示值，取平均值為f， 其輸出頻率誤差用下式計算：$ f = f - 40.68 x 100%40.68式中：S f 工作頻率誤差（% ; f 測量值的平均數（MHz）。7.2.6 患者漏電流的檢定7.2.6.1 檢定方框圖見圖2加入110%的額定電網電

8、壓圖2患者漏電流檢定方框圖將漏電流測量儀地線接于被檢儀器的外殼或接地端子，將漏電流儀“輸 入”端接于板上（金屬部位）。7.2.6.3 超短波治療機在接通110%勺額定電網電壓后，在內高頻發生器處于非工作狀態（即預熱狀態），但所有的電源變壓器均需接通電源的情況下，讀取漏 電流測量儀示值，為被檢儀器的患者漏電流。727外殼漏電流的檢定727.1 檢定方框圖見圖2加入110癥定電網電壓圖3機殼漏電流檢定框圖斷開超短波治療機的供電線中的地線和機殼地線，將超短波治療機引入漏電流儀的“輸出”端。按給出的細貝U操作。絕緣電阻的檢定將絕緣電阻表的一端接到超短波治療機輸入電源（相線）上，另一端接到地線上，在施加

9、直流電壓1min后，讀取示值為絕緣電阻。7.3檢定結果的處理7.3.1 檢定合格的儀器發給檢定證書，檢定不合格的儀器發給檢定結果通知書， 并注明不合格項目。7.3.2 判定原則為：“計量性能要求”中如有一項不合格，可判定該儀器不合格； “通用技術要求”不做是否合格的判定項目。7.3.3 超短波治療機的檢定周期不超過一年。附錄A超短波治療機檢定證書（背面）格式、檢定條件： 環境溫度：C； 相對濕度：%；大氣壓強：kPa;主標準器型號：編號：測量不確定度及覆蓋因子：、檢定項目及結果：檢定項目檢定結果1、通用技術要求：2、工作頻率誤差：%3、最低輸出功率：W4、額定輸出功率誤差：%5、穩定性：%6、患者漏電流： A7、絕緣電阻：Q8外殼漏電流： A以下空白附錄B超短波治療機檢定記錄格式超短波治療機檢定記錄儀器型號委托單位出廠編號聯系地址制造廠檢定地點生產日期技術依據接受狀態標識號檢定日期檢定員環境溫度°C相對濕度%大氣壓強kPa核驗員標準器名稱證書號不確定度有效期至1. 功率測量裝置2. 頻率計3. 漏電流測量儀4. 絕緣電阻表檢定項目