1、word局部國家、地區草藥重金屬和農藥殘留限量標準匯總參加WTO后，中藥的國際貿易將以國際通行的標準進展。目前，國際上雖然尚無植物類中藥的國際標準，但是FAO和WHO均制定了食品、蔬菜與茶葉重金屬的允許攝入量和農藥殘留限量。美國、歐盟與傳統出口中藥的東南亞地區均對中藥提出了重金屬和農藥殘留限量的指標，并有提高的趨勢。近年來國際貿易中以環保標準為根底的綠色認證制度日趨盛行，環保標簽在許多情況下變成貿易壁壘。在中藥材生產過程中，由于對土壤選擇不嚴，以與長期施用農藥、化肥和除草劑，加之對農藥的盲目選擇，施用時間和劑量等達不到技術要求，導致目前藥材普遍存在農藥殘留量和有害重金屬含量超標，這是造成中藥材

2、質量下降的重要因素，也是制約我國中藥與其它農副產品難以走向國際市場的重要原因之一，直接影響了中藥在國際市場上的競爭力。在此情況下，一方面我們要建立適合我國產品質量的標準以適應國際標準。另一方面中藥在中國有數千年的使用歷史，世界各國在制定相應的植物藥產品質量標準中也多參考我國的中藥標準，因此，制定綠色標準也可以影響世界，達到對我中藥產品國際貿易相對有利的局面。由外經貿部制定并頒布的藥用植物與制劑外經貿綠色行業標準已于2001年07月01日起正式實施。這是我國中藥的第一個進出口質量標準，也是我國中藥的第一個綠色標準，對推動我國中藥進入國際市場，確保植物藥進出口品質，有著重大的歷史性意義。一、中國大

3、陸一中國藥典2010版藥典對植物藥中重金屬和農藥殘留量的限量要求（X10-6）名稱重金屬總量鉛鎘神汞銅農藥殘留、滴滴涕五氯硝基苯八八八甘草5220<152205220巾5220西洋參5220金銀花5220阿膠5220枸杞子5220山楂5220滑石粉402白磯20冰片52鹿角膠302玄明粉2020芒硝1010后高102西瓜霜1010龜甲膠30地龍30婚石膏10二藥用植物與制劑外經貿綠色行業標準WM/T2-2004適用X圍：藥用植物原料與制劑的外經貿行業品質檢驗重金屬與種鹽限量：重金屬總量<20.0mg/kg鉛Pb<5.0mg/kgo鎘Cd<0.3mg/kgo汞Hg<

4、0.2mg/kgo銅Cu<20.0mg/kg種As<2.0mg/kgo農藥殘留限量：六六六(BHC)DDT五氯硝基苯(PB)艾氏劑(Aldrin)<0.1 mg/kg o< 0.1 mg/kg o<0.1 mg/kg o<0.02 mg/kg二、某某某某中藥材標準第一冊表1:藥材中重金屬限度重金屬限度不多于神2.0mg/kg鎘0.3mg/kg鉛5.0mg/kg汞0.2mg/kg表2:藥材中農藥殘留限度有機氯農藥限度不多于艾氏劑與狄氏劑兩者之和0.05mg/kg氯丹順-氯丹、反-氯丹與氧氯丹之和0.05mg/kg滴滴涕4,4,-滴滴依、4,4-滴滴滴、2,4-

5、滴滴涕與4,4'-滴滴涕之和1.0mg/kg異狄氏劑0.05mg/kg七氯七氯、環氧七氯之和0.05mg/kg六氯苯0.1mg/kg八八八a,B,6等異構體之和0.3mg/kg林丹丫一八八八0.6mg/kg五氯硝基苯五氯硝基苯、五氯苯胺與甲基五氯苯硫醴之和1.0mg/kg三、澳門：技彳行性指示第02/2003虢重金屬與種鹽限量：1、口服或經黏膜吸收的中成藥與傳統藥物：重金屬種類上限神（無機）每日微克車S（水溶性）每劑微克鉛每日微克每日微克2、外用中成藥與傳統藥物:重金屬種英上限神5.00ppm銅150.00ppm鉛20.00ppm汞0.50ppm15 / 11四、新加坡：（1995年藥

6、物決議（禁止銷售與供給）（修正案）重金屬與種鹽限量：鉛Pb<20mg/kg汞Hg<0.5mg/kgo銅Cu<150mg/kgo種As<5mg/kgo鎘Cd<5mg/kgo五、馬來西亞重金屬與種鹽限量：:< 10 mg/kg<0.5 mg/kg < 5 mg/kg鉛Pb汞Hg種As六、泰國重金屬與種鹽限量：適用X圍：草藥原料與產品鉛Pb<10mg/kg鎘（Cd）<0.3mg/kg種As<4mg/kg七、韓國重金屬限量藥品安全廳公示第2005-62號：1、植物性生藥：鉛Pb<5mg/kg汞Hg<0.2mg/kg鎘（Cd）

7、<0.3mg/kg種As<3mg/kg2、鹿茸：種As<3mg/kg3、生藥萃取物與制劑：總重金屬<30mg/kg農藥殘留限量藥品安全廳公示第2004-197號1、所有植物性生藥：許可標準mg/kg農藥名稱總BHC（a,B,丫與6-BHC的和）總DDT(p,p'-DDD,p,p'-DDE,o,p'-DDT與p,p'-DDT的和)艾氏劑(Aldrin)安特靈(Endrin)狄氏劑(Dieldrin)甲氧DDT(Methoxychlor)賽滅寧(Cypermethrin)安殺番(Endosulfan)(a,B-硫丹和硫酸硫丹的和)滅蛾猛(Ch

8、inomethionat)蓋普丹(Captan)五氯硝苯(Quintozene,PB)四氯異苯月青(Chlorothalonil)陶斯松(Chloropyrifos)甲基益發靈(Tolylfluanid)撲滅寧(Procymidone)2.個別生藥：生藥許可標準生藥許可標準生藥許可標準1)蔡苯酰草胺(Napropamide)2)二甲基二硫代氨基甲酸鹽(Dimethyldithiocarbamates)3)待凱利(Difenoconazole)4)邁克尼(Myclobutanil)5)畢芬寧(Bifenthrin)6)賽普洛(Cyprodinil)7)亞滅培(Acetamiprid)8)三口坐錫

9、(Azocyclotin)9)亞托敏(Azoxystrobin)10)亞乙基雙二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)11)雙月瓜辛胺(Iminoctadine)12)益達胺(Imidacloprid)13)賽速安(Thiamethoxam)14)多菌靈(Carbandazim)15)澳蟲月青(Chlofenapyr)16)戊口坐醇(Tebuconazol)17)三泰隆(Triadimenol)18)三泰芬(Triadimefon)19)賽福寧(Triforine)20)賽福口坐(Triflumizole)21)芬瑞莫(Fenarimol)22)二甲戊樂靈(

10、Pendimethalin)23)芬普寧(Fenpropathrin)24)福賽絕(Fosthiazate)25)甲基鋅乃浦(Propineb)26)派滅凈(Pymetrozine)27)勿落菌惡(Fludioxonil)八、日本重金屬與種鹽限量：鉛Pb020PpM/AS2O3<2PPM農藥殘留限量：1、中藥材：生藥農藥殘留量的行業標準適用X圍：黃黃、遠志、甘草、桂皮、細辛、山茱萸、蘇葉、大棗、陳皮、枇杷葉、牡丹皮BHC總量<0.2mg/kgDDT總量<0.2mg/kg2、中藥制劑：漢方與生藥制劑農藥殘留量的行業標準1）有機氯類農藥：適用X圍：含有黃黃、遠志、甘草、桂皮、細辛

11、、山茱萸、蘇葉、大棗、陳皮、枇杷葉、牡丹皮、人參、紅參、番瀉葉的漢方與生藥制劑BHC總量<0.2mg/kgDDT總量<0.2mg/kg2）有機磷類農藥：適用X圍：含有遠志、山茱萸、蘇葉與陳皮的漢方制劑對硫磷<0.5mg/kg甲基對硫磷<0.2mg/kg殺撲磷<0.2mg/kg馬拉硫磷<1.0mg/kg3）菊酯類農藥適用X圍：含有遠志、蘇葉、大棗、陳皮與枇杷葉的漢方制劑鼠戊菊酯<1.5mg/kg氯秋菊酯<1.0mg/kg九、德國重金屬限量：鉛Pb汞Hg鎘（Cd）<5mg/kg<0.1mg/kg<0.2mg/kg十、法國鉛Pb汞H鎘

12、（Cd）<5mg/kg。<0.1mg/kg<0.2mg/kg、英國神As食品總量<1mg/kg,草藥05mg/kg。鉛Pb食品總量<1mg/kg,草藥<5mg/kg。錫Sn食品總量0200mg/kg,銅Cui食品總量020mg/kg,茶<150mg/kgo鋅Zu食品總量050mg/kg。十二、加拿大重金屬與種鹽限量：1、草藥材：鉛Pb<10mg/kg；銘Cr<0.2mg/kg。鎘（Cd）<0.3mg/kg；/As<5mg/kg。汞Ha<0.2mg/kg。2、草藥產品：鉛Pb<0.02mg/day;銘Cr<0.0

13、06mg/day。鎘(Cd)<0.02mg/day;小As<0.01mg/day。汞Ha<0.02mg/day。十三、美國一美國藥典：重金屬與種鹽限量：適用X圍：草藥重金屬總量10-20mg/kg;鉛Pb3-10mg/kg。汞Hg<3mg/kg;小As<3mg/kg。二NSFInternationalDraftStandard(DraftStandardNSF173-2001)重金屬與種鹽限量：適用X圍：飲食補充劑1、飲食補充劑原料：鉛Pb<10mg/kg銘Cr<0.2mg/kg鎘(Cd)<0.3mg/kg/As<5mg/kg2、飲食補充劑

14、產品：鉛Pb<0.02mg/day;銘Cr<0.006mg/day鎘(Cd)<0.02mg/day種As<0.01mg/day汞Hg<0.02mg/day十四、WHO重金屬與種鹽限量：一WHO推薦：QualityControlMethodsforMedicinalPlantMaterialsRevisedDraftUpdate(2005年)適用X圍：草藥鉛Pb<10mg/kg專SCd<0.3mg/kg二最大日攝入量HgAsWHO ADI (ug) 214HeavyMetalsPbCd6043128ADI:AcceptableDailyIntakePTW

15、I:Provisionaltolerableweeklyintake(mg/Kgbodyweight,week)PTWI60/7=ADIx十五、歐盟：歐洲藥典版農藥殘留限量:適用X圍：歐洲藥典中的植物藥SubstanceLimit(mg/kg)AlachlorAldrinanddieldrn(sumof)Azinphos-methylBromopropylateChlordane(sumofcis-,trans-,andOxythlordane)ChlorfenvinphoschlorpyrifosChlorpyrifos-methylCypermethrin(andisomers)DDT(sum)DeltanerthinDiazinonDichlorvosDithiocabamates(asCS2)EndosulfanEndrinEthionFenitroth