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文檔簡介
1、程序文件文件編號:QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量籌劃控制程序文件頁碼:1/10生效日期:1.目的通過產(chǎn)品先期質(zhì)量籌劃使設計/開發(fā)的新產(chǎn)品滿足顧客要求,以最低本錢及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,并在早期對產(chǎn)品/過程設計進行完善2適用范圍適用于公司新產(chǎn)品/改型產(chǎn)品的設計/開發(fā).3定義3.1產(chǎn)品質(zhì)量籌劃一一是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來確定和制定確保其產(chǎn)品使顧客滿意所需的 步驟.4職責4.1由管理者代表負責協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量籌劃中各部門工作.4.2由各部門組成的工程組負責產(chǎn)品先期質(zhì)量籌劃工作和實施.4.3各部門負責在產(chǎn)品質(zhì)量籌劃配合工程組工作中,并對本部門在工程組中代表所需承當工 作負責.5.工作程序5.1工程小組
2、的組成和前期籌劃業(yè)務部接到新產(chǎn)品訂單時,按QP0301?合同評審控制程序?規(guī)定編制產(chǎn)品建議書提 交管理者代表.由管理者代表任命工程組組長,組成工程組.工程組組長原那么 上由技術課主管擔任: 由質(zhì)保部、制造業(yè)務部、采購課、財務部組成工程組,必要時有關分承包方和顧 客代表參加顧客參與不能免除公司對產(chǎn)品籌劃責任,同樣針對分承包方,并由管程序文件文件編號:QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量籌劃控制程序文件頁碼:2/10生效日期:理者代說明確工程組的職責由工程組組長根據(jù)部門職責規(guī)定,確定每一代表方的工作內(nèi)容和職責,工作內(nèi)容和職 責可以分階段確定并填寫?工程責任矩陣表?并對數(shù)據(jù)資料的機密、平安和資料
3、 妥善保護作出規(guī)定,必要時對分承包方作出相應規(guī)定.由工程組組長按QP0301?合同評審控制程序?定制產(chǎn)品責任書明確顧客要求和期 望.由工程組全體成員以會議形式確定開發(fā)本錢目標、進度安排、資源配備、可能需 要的顧客幫助,所采用的報告過程或形式、評估產(chǎn)品開發(fā)的可行性、顧客聯(lián)系渠 道等.由管理部根據(jù)QP1801?培訓控制程序?規(guī)定,確認工程組成員是否具備產(chǎn)品質(zhì)量策 劃所需的技能,如未具備,須在該成員參與籌劃前進行所需技能培訓.本程序所述的各階段僅是為了闡述一個開發(fā)流程,并不是要求在完成一個階段,或完 成一項工作后再完成下一工作,產(chǎn)品先期質(zhì)量籌劃必須以同步工程方式進行,其目 的為縮短開發(fā)周期,盡早投入
4、批量生產(chǎn).由工程組制訂產(chǎn)品開發(fā)進度方案,標明重要時間進度期限、目標本錢、進度安排、 具體工作工程、責任人/部門,過程鑒定方式等.方案進度安排須符合顧客進度期限, 方案中工程的順序根據(jù)產(chǎn)品類型、復雜程度和顧客要求的開發(fā)步驟制訂,本程序 所列開發(fā)程序僅為根本開發(fā)順序,如顧客有特殊要求可按其要求的順序制訂開發(fā)步 驟和增減工程.開發(fā)過程中工程組應盡全力預防缺陷,在過程開發(fā)中包括過程、設 備、設施和工裝籌劃盡可能采用防錯技術.產(chǎn)品開發(fā)進度方案表格按顧客指定表式 填寫,產(chǎn)品開發(fā)進度隨著產(chǎn)品開發(fā)進展加以修改,由工程組組長監(jiān)督方案進度,必要時 向管理者代表匯報,由管理者代表協(xié)調(diào)各部門工作.5.2籌劃與確定由工
5、程組根據(jù)顧客的抱怨、建議、資料和信息可采用市場調(diào)研、收集保護記錄、質(zhì)程序文件文件編號:QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量籌劃控制程序文件頁碼:3/10生效日期:量信息、小組經(jīng)驗的調(diào)查,公司制訂的業(yè)務營銷策略、過程指標、過程設想、產(chǎn) 品建議書、可靠性研究、顧客的所有標準、制訂以下文件:522根據(jù)521中所列要求,由工程組組長制訂產(chǎn)品責任書,明確具體的設計任務,確定設 計目標,確保在整個產(chǎn)品先期質(zhì)量籌劃中始終貫徹顧客的要求可靠性和質(zhì)量目標:由工程組根據(jù)顧客要求、設計目標及可靠性目標,并基于持 續(xù)改進目標如PPM值制訂質(zhì)量目標,將確定的可靠性和質(zhì)量目標列入產(chǎn)品責 任書中初始材料清單:根據(jù)過程設
6、想和顧客提供的標準制定初始材料清單,并包括早期 分承包方名單初始過程流程圖根據(jù)在初始材料清單和過程設想制訂初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細表:根據(jù)顧客提供產(chǎn)品標準中指定的特殊的產(chǎn)品/過程特性,以及類似零件地FMEA、預測的制造過程中確定的特殊過程特性、可靠 性目標/要求等方面確定的特殊產(chǎn)品/過程特性,制訂初始的特殊特性清單.根據(jù)?質(zhì)量方案控制程序?制定產(chǎn)品質(zhì)量保證方案,包含實施職責、顧客要求和評審、 合同評審、生產(chǎn)、產(chǎn)品檢測流程和要求等當工程小組完成規(guī)定內(nèi)容后, 整理匯總該階段全部資料,由工程小組提出,管理者代表主持,總經(jīng)理參與,召開產(chǎn)品質(zhì)量 籌劃會議,由工程組長匯報該階段工作完成情
7、況,各相關部門主管評審該階段工作情況,必 要時由工程小組根據(jù)會議討論結(jié)果修改相應文件,以確保產(chǎn)品質(zhì)量、藍圖盡可能最好且內(nèi) 容廣泛.5.3產(chǎn)品設計和開發(fā)及其驗證顧客工程圖樣、工程標準和材料標準根據(jù)?設計信息檢查清單?核查和評審顧客工程圖樣、工程標準和材料標準,具體內(nèi)容如下:對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗程序文件文件編號:QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量籌劃控制程序文件頁碼:4/10生效日期:清楚地標識控制或基準平面/定位面,以便能為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ?量具和設備,評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致 適當時,工程 組保證和顧客的系統(tǒng)
8、兼容以進行有效果雙向交流 531.2對工程標準進行評審,以便工程組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的 要求樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在技術標準的生產(chǎn)過程中試驗 一章予以確定,否那么由工程組決定樣本容量、頻率并列入控制方案中,工程組 須確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果.531.3對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性須評審材料標 準,這些特性須列入控制方案中.新設備、工裝和設施要求:由工程小組按 QP0201?質(zhì)量方案控制程序?進行新設 備、工裝和設施的籌劃,制訂設備、工裝和設施方案并明確要求,并根據(jù) QP0902 ?模具管理控制程序?和
9、 QP0903?設備控制程序?進行設計、制造、安裝調(diào)試和 設備機器能力測定以及驗收,由工程小組對設施進度進行監(jiān)測, 以保證新的設備、 工裝和設施在試生產(chǎn)前完工,并按?新設備、工裝和試驗檢查清單?進行評審.特殊產(chǎn)品和過程特性由工程小組根據(jù)初始特殊特性清單最終確定特殊特性清單.量具/試驗設備要求由工程小組確定所需的量具/試驗設備.并制訂所需量具和試驗設備清單,按QP0903 要求進行設計、制造,并按 QP1101?檢驗、測量和試驗設備控制程序?進行校準 和驗收,按?新設備、工裝和試驗設備檢查清單?進行評審,由工程小組監(jiān)測進 度,以保證滿足所要求進度.分承包方開發(fā)和認可由工程小組根據(jù) QP0602規(guī)
10、定完成分承包方選擇、零件認可、最終確認及提供裝 樣品.程序文件文件編號:QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量籌劃控制程序文件頁碼:5/10生效日期:536人員配置和培訓方案由工程組根據(jù)QP1801?培訓控制程序?制訂人員配置和培訓方案并實施.537質(zhì)量本錢籌劃由工程組根據(jù)QP2101?質(zhì)量本錢控制程序?確認該產(chǎn)品質(zhì)量本錢目標 .環(huán)保籌劃由工程組根據(jù)初始過程流程圖和過程設想以及顧客要求/國家法令法規(guī)等進行生產(chǎn)過程環(huán)保籌劃和產(chǎn)品用后處置,以及選擇材料時考慮我國和產(chǎn)品最終用戶所在 地區(qū)的平安、環(huán)保要求.制訂樣件控制方案由工程組制訂樣件控制方案,對將要涉及的尺寸測量、材料和性能試驗做出描述,并按?
11、控制方案檢查清單?評審所制訂樣件控制方案,顧客在要求時須經(jīng)批準 .可行性評審和管理者的支持工程組按?小組可行性承諾?評估所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的價 格付諸制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨,并符合所有工程要求,工程 組對所提出的設計具有可行性的一致性和所有需解決的未決議問題形成文件提交 總經(jīng)理,以產(chǎn)品質(zhì)量籌劃會議形式進行評審和決策 .樣件認可OTS認可按樣件控制方案進行樣件試制,為了控制本錢,須有目的地去設計試驗試制 工具及試制中所的檢驗裝置也包括軟件,以便能將這些在試制過程中所使用的 工裝設備盡可能多地直接用于將來批量生產(chǎn).由工程組負責根據(jù)顧客規(guī)定的認可程 序進行認可,并針
12、對實施認可須制訂?樣件認可要求?:a. 數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開發(fā)樣品和首批樣品的交貨地點;b. 顧客商定的試驗報告的形式和內(nèi)容;c. 樣件認可程序;程序文件文件編號:QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量籌劃控制程序文件頁碼:6/10生效日期:d. 用于樣件認可的生產(chǎn)檢測設備制造和準備;e. 如分承包方參與樣件認可,那么對分承包方過程/本錢開發(fā)進行監(jiān)控和必要培訓.5.4過程設計和開發(fā)及驗證541如顧客未提供包裝標準,那么由工程組制定包裝標準,包裝設計時須保證產(chǎn)品在使用 時的完整性.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審由工程小組按?產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單?對現(xiàn)有質(zhì)量體系進行評審.過程流程圖由工程組根據(jù)
13、初始過程流程圖制訂最終流程圖,并按?過程流程圖檢查清單?對所 制訂的過程流程圖完整性進行評估.場地平面布置圖由工程組對生產(chǎn)場地布局進行籌劃,繪制場地平面布置圖,注明物流、檢 測點、控 制圖位置、目視輔具位置、中間維修站和不合格品貯存區(qū),所有材料流程須與過 程流程圖和控制方案相協(xié)調(diào),并按?場地平面布置檢查清單?進行評估.特性矩陣圖由工程組編制?特性矩陣圖?,顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系.過程 FMEA按過程流程圖,對所有生產(chǎn)工序適當時包括分承包方以及所有特殊特性進行FMEA分析,分析時可參考相類似的零件的缺陷情況,過程FMEA是一種動態(tài)文件, 當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時,需進行評審和更新,并利用FM
14、EA工具努力改進過程,以防 止發(fā)生缺陷,顧客要求時在生產(chǎn)件批準/認可前須由顧客進行評審和批準,按?過程 FMEA檢查清單?對所制訂過程 FMEA進行完整性評估.試生產(chǎn)控制方案由工程組在樣件研制后批量生產(chǎn)前制訂試生產(chǎn)控制方案,描述所進行的尺寸測量和材程序文件文件編號:QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量籌劃控制程序文件頁碼:7/10生效日期:料、功能試驗、試生產(chǎn)控制方案包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控 制,如增加檢驗頻次,增加過程中的檢查和終檢次數(shù)、統(tǒng)計評價、增加審核等,按?控 制方案檢查清單?對其完整性進行評估,顧客要求時須經(jīng)其批準 .548檢驗流程方案及檢驗指導書按QP10
15、01?進貨檢驗和試驗控制程序?制訂檢驗流程方案和檢驗指導書549過程指導書由工程組根據(jù)FMEA、控制方案、工程圖樣、性能標準、材料標準、目視標準、 工業(yè)標準、過程流程圖、場地平面布置圖、特性矩陣圖、包裝標準、過程參數(shù)、 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識、過程操作情況、制訂各類指導書,以確 保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導 書,指導書內(nèi)容須符合?過程控制程序?中規(guī)定的作業(yè)指導書要求,并在現(xiàn)場易 于得到測量系統(tǒng)分析方案由工程組針對控制方案中所涉及的所有測量系統(tǒng)制定測量系統(tǒng)分析方案,其內(nèi)容包括保證量具線性度、準確度、重復性、再測性和與備用量具的相關性的職責初始
16、過程能力研究方案由工程組針對控制方案中被標識的特殊特性制定初始過程能力研究方案包裝標準由工程組按QP1501?搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序?根據(jù)顧客的包裝 標準或一般包裝要求,設計單個的產(chǎn)品包裝包括內(nèi)部的分隔局部圖紙和制訂包裝 指導書.確保所設計包裝在包裝、搬運和開包過程中產(chǎn)品性能和特性保持不變,并 與所有材料搬運裝置相匹配管理者支持由工程組完成內(nèi)容后,整理和匯總資料將目前狀況和未解決的問題形成程序文件文件編號:QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量籌劃控制程序文件頁碼:8/10生效日期:文件,由管理者代表主持,總經(jīng)理和各部門主管參與對工程完組完成情況和未解的決 召開產(chǎn)品質(zhì)量籌劃會議
17、評審工程狀況和對未解決問題作出決策5.5產(chǎn)品和過程確認試生產(chǎn)采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境包括生產(chǎn)操作者、設施和循環(huán)時間來進行試生 產(chǎn),試生產(chǎn)由工程組主持,制造部配合實施,試生產(chǎn)的最小數(shù)量根據(jù)顧客要求執(zhí)行 通過試生產(chǎn),以使確定試生產(chǎn)能力.測量系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試生產(chǎn)當中或之前,使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程標準,檢查控制方案 標識的特性,并按YC/QP-11.01?檢驗、測量和試驗控制程序?進行測量系統(tǒng)分析初始過程能力研究由工程組對控制方案中識別的特性進行初始過程能力研究.生產(chǎn)件批準/批量認可由工程組負責按QP0204?生產(chǎn)件批準程序?規(guī)定進行生產(chǎn)件批準 /批量認可.生產(chǎn)確認試驗由工程組委托質(zhì)保部對
18、由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品按工藝標準進行試 驗.包裝評價由工程小組進行包裝試驗,以確保產(chǎn)品在正常運輸中免受損傷和在不利環(huán)境下受到 保護.生產(chǎn)控制方案根據(jù)試生產(chǎn)方案實施情況,最終制定生產(chǎn)控制方案描述對產(chǎn)品/過程特性、過程控 制、試驗和測量系統(tǒng),顧客要求時須經(jīng)其批準,并按?控制方案檢查清單?評估 完整性.程序文件文件編號:QP0202文件版次:A/0產(chǎn)品初期質(zhì)量籌劃控制程序文件頁碼:9/10生效日期:質(zhì)量籌劃認定和管理者支持5.581由工程組在首次產(chǎn)品裝運之前按?產(chǎn)品質(zhì)量籌劃總結(jié)和認定?對控制方案、過 程指導書、量具和試驗設備進行評審.在質(zhì)量籌劃認定之前,工程組將說明滿足所有的籌劃要求或關
19、注問題,以及項目狀況和未決論題形成文件,由管理者代表主持召開評審會議,總經(jīng)理和各部門 主管參加,針對以下方面進行評估,通過各部門參與和提問確保產(chǎn)品質(zhì)量和藍圖 盡可能最好且內(nèi)容廣泛:a. 通過試生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題,有無采取消除措施并得到實施試生產(chǎn)量按顧客要求;b. 根據(jù)FMEA分析、耐久試驗、工裝試驗、安裝試驗結(jié)果制訂消除措施是否得到 實施;c. 在新過程/工藝形成過程中,所有重要的質(zhì)量保證活動的結(jié)果是否形成文件;d. 在質(zhì)量籌劃時是否將批產(chǎn)質(zhì)量和采購的預先籌劃包括在內(nèi).5.6反應、評定和糾正措施減少變差按生產(chǎn)控制方案,在正常生產(chǎn)中采用控制圖方式來識別過程變差,通過運用排列圖、 因果圖來分析變差原因QP1401?糾正和預防措施控制程序?制訂糾正措施來減少 變差.顧客滿意按QP19
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