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文檔簡介

1、中藥材貯藏過程中變質的因素及吸氧包裝 中藥材來源于自然界的植物、動物或礦物,未經加工或經過簡單產地加工的原料藥。 而我國是當今世界上最大的天然藥物生產與使用國,幾千年遺留下來的中藥湯、膏、丸、丹、散的傳統劑型,長期沿用紙袋、紙盒、玻璃瓶、塑料袋、紙箱包裝。改革開放后, 尤其是近10年來,我國基本改善了中藥包裝的落后面貌。中藥劑型同樣發生了極大變化,從傳統的湯、膏、丸、丹、散劑型,已轉變中藥的片劑、膠囊、針劑、口服液、濃縮丸等新劑型,其包裝也不斷推陳出新。中藥材是中藥飲片、中成藥、中藥保健品生產的原料,是中醫用以治病的物質基礎。因此,發展中藥事業,首先要認真抓好中藥材生產,收購和產品的初加工工作

2、。只有中藥材的質量過硬,中藥飲片、中成藥、中藥保健品的內在質量才有保證。 中藥材采收加工后須及時包裝、貯藏,否則會出現蟲蛀、霉爛、變質、變味、走油等現象。 1.引起中藥飲片貯藏過程中變質的因素 中藥材切制成片、段、節、絲后,改變了原藥的形狀,增大了表面積,極易受潮。中藥飲片經加工炮制后的特點:穩定性降低 、規格增多 、流動量大。 影響中藥飲片質量的因素很多,但概括起來不外內、外兩種因素。 1.1藥材自身富含水分、淀粉、糖類、纖維素等特性是導致發霉、蟲蛀、變色、遭鼠害的重要影響因素。含油藥材在溫度、濕度較高時出現發軟、發粘變色的變質現象,含鹽分較多的藥材易潮解。 1.2藥材變質的外在因素主要是溫

3、度、濕度、空氣、光線、微生物和昆蟲。 溫度: 其中溫度對中藥飲片貯藏影響最大,溫度在1635時一般害蟲容易生長繁殖;在2528時最適合霉菌的生長;溫度在35以上時,揮發性的藥物成分會加速揮發,花、葉之類容易香氣走失與變色,含油脂的藥物易出現走油,樹脂類藥品易出現軟化與熔化而發生粘連現象。  濕度:濕度是指水蒸氣在空氣中的含量。它隨地區及溫度高低而變化。濕度對藥品的質量影響很大。濕度太高能使藥品潮解、液化、變質或霉變;濕度太低,容易使某些藥品風化。而空氣潮濕的程度與中藥的含水量存在著密切的關系。當空氣相對濕度超過70%時,中藥的含水量隨之增加,含糖質多的中藥會發軟、發霉或蟲蛀,鹽附子等

4、鹽制藥物則會潮解。有些藥品在潮濕空氣的影響下,易潮解溶化,尤其是空氣相對濕度在60%時,絕大部分的中藥通過逐漸吸收空氣中的水分,致使藥物本身水分增加,會導致藥物發霉變質。濕度對飲片的貯藏影響很大,濕度太大能使藥材潮解、變性、霉變,濕度太小又易使某些藥材風化。含有糖類、黏液質、淀粉、蛋白質、及油脂的藥物如天冬、瓜蔞、蒼術等藥材在相對濕度超過70時,會吸收空氣中的水分,使本身含水量增高而霉爛變質。空氣中的濕度降低時,葉類、花類中藥會因失水而干裂發脆。 空氣:空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外,空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還

5、混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質量有關的主要是氧、二氧化碳。 a、氧  許多具有還原性藥品,可被空氣中的氧所氧化,發生分解、變色、變質,甚至產生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后,可由白色變為粉紅色,此時即不可供藥用。 b、二氧化碳   空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發生碳酸化而變質。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽;成分復雜主要因素有,水分(受潮、返潮)、氧氣(氧化、分解)、灰塵(污染)、微生物(生蟲、霉變)。在保管中需根據季節和藥品的性質的不同情況采取相應的措施加以控制。 另外,空氣中氧氣及光照對中藥飲片的變質也起到

6、關鍵性的作用。 日光:紫外線是藥品發生分解、氧化、還原、水解等化學反應的催化劑之一。在很多情況下,光線并不是孤立的發生作用,而是經常伴隨空氣中的氧、水分、溫度等因素同時進行。所以,對光敏感的藥品,應密閉于涼暗處保存光的波長越短,能量越大。高分子吸收光量后獲得能量,處于激發態,能產生光物理作用或光化學反應,導致材料老化。 溫度升高,會促使分子的熱運動加速,從而促進發生氧化裂解反應。 藥材對大氣中的氧是很敏感的,特別是在光的引發與熱的作用下,極易發生光氧老化與熱氧老化。 臭氧分解生成的原子態氧,活性大,破壞性大。在光活化下,光臭氧老化更為強烈。含有雙鍵的高分子與臭氧結

7、合生成臭氧化合物,這種現象稱為“臭氧龜裂”。 適當光照對于中藥有干燥、防霉和殺蟲殺菌作用。但其中的紫外線會加速藥物成分的氧化、還原、分解以及促使藥物揮發、變色失性等。    2 .蟲蛀現象 倉蟲大多數來源于農作物,其性食性廣泛,為多食性昆蟲。生殖力強。對環境條件有很大的適應性和抵抗能力。用藥物防治害蟲時,如果濃度低或劑量不足,剩余的個別倉蟲通過長期世代遺傳,可能形成對某種藥物的抗藥性。因此,倉蟲能在倉庫這種特定的環境下生活與繁殖。倉蟲主要為鞘翅目與鱗翅目昆蟲。倉庫的環境因素,特別是溫度、濕度與食物對害蟲的生長有極大的影響。 (1) 溫度昆蟲為變溫動物,其熱量的來源

8、有內生與外來兩個途徑。從害蟲自身新陳代謝作用分解營養物質而獲得的熱量為內生熱;從害蟲棲息地方的環境溫度獲得的熱量為外來熱。昆蟲的體溫在很大程度上取決于周圍環境的溫度。其外來熱是主要的,而內生熱只是起調節體溫的作用。因此,溫度對害蟲個體的發育速度,成蟲的壽命和繁殖率,害蟲的食量,遷移分布和死亡速度等,都有直接影響。 (2) 濕度濕度對害蟲的影響與溫度同等重要。一方面直接影響害蟲的水分來源;另一方面影響商品的含水量,也間接地影響害蟲的水分來源。相對濕度7090%是多數害蟲生存與繁殖的最適宜濕度。干燥是多數商品安全儲存的重要條件之一。但是,高濕度(如相對濕度達到100%)也不利于害蟲的生存與繁殖,因

9、為濕度會妨礙害蟲的熱量調節。 (3) 食料各種倉蟲對食料種類,都有一定范圍的選擇。據倉蟲對食料的適應范圍,可以將其分為單食性、多食性和雜食性等類型。倉蟲的食料,是影響倉蟲生長發育快慢和繁殖力大小的重要因素之一。如果適宜的食料缺乏,倉蟲的生長發育將受到抑制。因此,儲存各類商品時,應當了解商品的營養成分及其含水量的高低,以便能夠分析和推測出可能發生的蟲害種類和程度,更好地采取防治措施。 2.1 害蟲的種類  常見的害蟲有:谷象、米象、大谷盜、藥谷盜、鋸谷盜、日本標本蟲、印度谷螟、粉滿等。  2.2 害蟲的來源  (1)從產地采收時受到污染;飲片加工未徹底殺滅害蟲及卵。

10、  (2)由運輸工具、包裝材料或倉儲容器和用具等潛伏的害蟲。  (3)害蟲本能的傳播(成蟲傳播)  (4)空倉未經徹底滅蟲  (5)較小的蟲害和螨類(隨動物、風力傳播)  2.3 藥的性質與蟲蛀的關系  (1)藥物的成分 一般含多量淀粉(白芷、山藥、芡實等)、含糖粉高(黨參、枸杞、大棗等)、含蛋白質多(烏梢蛇、土元、九香蟲等)、含脂肪油大(苦杏仁、柏子仁、郁李仁等)的藥物易蟲蛀。而含辛辣、苦味成分(細辛、花椒、干姜、黃柏、黃連等)一般不易蟲蛀。  (2)藥物的質地  質地柔潤的藥物(紅參、地黃、黨參)在潮濕狀況容易

11、生蟲。而質地堅硬致密的藥物(桂枝、赭石、石決明)。  (3)藥物的完整度 原藥材外表面有保護組織( 木栓、角質、茸毛等)害蟲不易侵入。  2.4 害蟲的危害  (1)消耗藥品,造成浪費    (2)污染藥品,傳播疾病   害蟲食害藥品時,積聚大量的糞便、蟲蛻、蟲尸、微生物并排泄大量的水分,可導致藥品在短期內發熱、發霉變質。一些富含淀粉、糖類、蛋白質、脂肪油、纖維素假如貯藏不當極易蟲蛀,中藥飲片經蟲蛀后,有的形成蛀洞,有的破壞飲片的性狀甚至將飲片完全毀壞變成蛀粉。被蟲蛀的飲片嚴重降低飲片臨床療效,甚至完全喪失藥用價值。人們服用這些被污染

12、的藥品后會生病。如螨類能引起皮炎、皮疹;若隨藥品內服后,螨能穿過胃壁進入內部器官,當進入泌尿道時可產生血尿;進入呼吸系統可引起哮喘;進入血液循環系統可引起發燒、水腫、等全身癥狀。鼠類傳播的疾病更多。  3. 發霉現象 3.1. 影響霉變的內在因素 商品帶有霉菌孢子原材料帶有霉菌孢子;生產未在無菌條件下進行的;未在生產中加入防霉劑,產品未經消毒滅菌;包裝未采取無菌密封,在運輸、儲存中受到霉菌孢子的污染。 含有營養物質碳源營養、氮源營養、礦物質營養與水分等 3.2影響霉變的外在因素 含水量與空氣濕度水對霉菌孢子的萌發,營養物質的吸收、新陳代謝與酶的生化作用等都有一定作用,而水分的主要來源

13、是商品本身所含的水分與空氣中的水分 庫房的溫濕度大多數霉變微生物屬于中溫型中濕性,最適生長溫度為2537攝氏度,在相對濕度75%以上可以正常發育。庫房的溫度主要影響酶的活性。在2528時,霉菌體內酶的活性最強,代謝便隨著加速,生長繁殖也旺盛。 適量的氧氣在無氧或空氣流通的地方,均不易發生霉變。中藥材貯藏時期常受到種種霉菌的危害,俗稱“霉變”。這些 霉菌排泄的有毒代謝產品使中藥材發霉變質,直接威脅到群眾的用藥清靜不是全部的霉菌都能引起中藥材發霉變質,引起中藥材霉變的霉菌多屬于、根 霉、曲霉、青霉、擬青霉、芽枝孢霉、鐮刀菌以及鏈格孢菌等孕育發生有害毒素的腐生真菌。這些霉菌普遍存在于土壤、氣氛以及中

14、藥材的根、莖、葉、花、 果實與種子外貌。藥材霉爛的主要原因是由于大氣中存在大量的霉菌孢子,散落在藥材表面,在適當的溫度(25左右),相對濕度在85%以上或藥材含水量超過15%和足量的營養物質等條件下,即萌發成菌絲,分泌酵素,將藥材的蛋白質、糖類、脂肪膠質等成分分解成氨基酸、葡萄糖、有機酸等。致使有效成分發生變化而失效。同時還會產生有毒物質以及產生致癌物質。常見的有害昆蟲,一般生長條件為溫度在1635之間,相對濕度為60%以上,藥材經蟲蛀后,有的形成孔洞,產生蛀粉,有的完全蛀成粉狀,失去藥用價值。霉菌、害蟲所依賴的生存條件主要是靠營養物質、溫度和水分,三者相對來說,水分尤為重要。更為重要的是氧氣

15、,因為氧氣是生存的必要條件。 4. 變色現象 各種藥材都具有不同的顏色,由于受到酶、氧氣、陽光等作用而色澤發生變化者稱為變色。藥材變色有的是由淺變深,有的是由深變淺。一般來說,花、葉、全草類藥材易變色,變色與所含的成分有關,如含黃酰甙類、羥基蒽醌類及鞣質等成分的藥材易變色。藥材變色,不僅有礙外觀,對其質量亦有一定的影響。一般來講,藥材在貯藏保管過程中通常采用嚴密包裝,置陰涼干燥處避光保存的方法,防止藥材變色,易變色的藥材,貯藏時間均不宜過長。   4.1藥材的內在因素的影響   含有苷類成分的藥材通常含有相應專一的分解酶,在一定的條件下,苷容易被相應的酶

16、所水解,以致藥材顏色改變,藥效被破壞。如黃岑遇潮變綠,其原因黃芩苷在酶的作用下發生水解生成黃芩素,黃芩素被氧化產生綠色的醌類成分;苦杏仁泛紅變色,均是酶的作用原故使藥材顏色改變。   含有揮發油類、油脂成分的藥材如遇溫度過高或儲存條件不當,就會導致揮發油的散發和油脂的溢出 ,如當歸、懷牛膝、川芎等,這類藥材極易起油,在高溫的條件下,油脂就會溢出表面,色也隨之變黃;如荊芥、薄荷、香薷、木香等,保持香味極為重要,因為香味與質量有密切的關系,香味濃就是質量好,溫度過高會揮發香氣,顏色也隨之變黑;如刺猬皮、九香蟲等泛油后,色澤加深。   含有糖類成分的藥材,如天

17、冬、玉竹等容易發黏,在儲藏過程中因外部因素會導致原汁不斷外滲使顏色變枯黃。   4.2 外部影響藥材變色的因素   溫度與加工方法   藥材在常溫(1520)下成分基本穩定,利于貯存,溫度過高或過低都會導致飲片質量發生變化。溫度升高,會導致藥材中水分蒸發失去潤澤而干裂,氧化反應加快、走油、氣味散失加快,可致藥材原有的顏色和色澤改變,孫思邈千金翼方“夫藥采取,不知時節,不以陰干暴干,雖有藥名,終無藥實,于朽木不殊,虛費人工。”藥材在加工炮制或干燥的過程中因火加熱或曝曬,溫度升高而使藥材變色:澤瀉、白芷、山藥、天花粉的色澤由淺變深;紅花、菊花、金銀

18、花的顏色由鮮艷變成黑褐色。溫度過低會使某些新鮮藥材的細胞發生死亡,顏色往往變深,出現變色現象。   濕度  濕度對藥材的貯藏影響很大,濕度太大能使藥材潮解,濕度太小又易使某些藥材風化。相對濕度超過75,易吸潮的藥材在2天左右就會發生霉變,從而造成藥材變色,如天冬、瓜蔞、蒼術等藥材在相對濕度超過75時,會吸收空氣中的水分,使本身含水量增高而霉爛變色,如菊花受潮后變色、失香和散瓣,枸杞子吸潮后而由紅變黑,黨參、牛膝、當歸吸潮后變軟并變色,丹皮具粉性吸潮后易發熱,其斷面即變成紅色,起麻點或轉為黑色。   氧氣和光照  空氣中氧氣會使中藥飲片

19、氧化色澤變深,長時間的光照會使中藥成份發生變質,如色素破壞、油脂酸敗等,氧氣能使藥材中含有羥基結構成分的,在氧化酶的作用下形成了大分子的化合物,于是藥材的顏色改變。含有鞣質的藥材被氧化為紅棕色或更深色的物質,而致藥材變色。   貯藏的時間和殺蟲劑的使用  藥材貯存久后 除了外界的空氣、水分、日光、溫度、微生物等因素外,本身也會產生一系列的化學變化,不斷改變著成分,四季青、虎杖等含有大量的鞣質,能在酶的作用下不斷氧化,聚合生成其它物質,從而發生藥材色澤改變降低療效;柏子仁、桃仁、郁李仁、當歸、枸杞子等含有大量脂肪油、粘性糖質等成分,這些藥材極易“走油”變色;薄荷、佩

20、蘭、藿香、檀香、桔皮一類含揮發性成分的藥材,貯藏過久,因香氣不在外觀上出現顏色改變從而影響質量,降低療效。從用藥安全有效的角度出發,一般不宜太長:草本植物(含葉、花)一般不超過兩年;木本植物(含根、莖、皮)不超過3年;果實、種子類不超過4年;礦物質不超過10年為宜。為了防止藥材發生蟲蛀的現象,常常會使用殺蟲劑,如氯化苦、二氧化硫、磷化鋁及對二氯苯等。在使用殺蟲劑時,通過熏蒸法用于藥材殺蟲,它會附著于藥材上不易揮發,且滲透力強,影響某些藥材的成分,同時亦致藥材染色、變色。如甘草硫熏后內部顏色變淡黃白色,外部呈淡紅色,并變質走味。銀耳硫熏顏色變黃。礦物、動物類藥易被磷化鋁和氯化苦腐蝕而變色無法藥用

21、等,因此在中華人民共和國藥典就刪除了此項。引起藥材變質的因素很多,除藥材本身的內在因素外, 尚有溫度、濕度、光照、氧氣、倉蟲、微生物等外部條件。這些因素都不是孤立的,要注意多方面因素, 才能確保藥材的質量和藥效。針對這些影響因素,自古以來流傳下來許多儲存養護技術,如密封儲藏、吸潮養護對抗儲藏殺蟲等,而近年來,隨著其他學科技術不斷更新, 中藥的貯藏技術也有了新的發展。 5. 泛油 中藥泛油是指中藥材所含的油分在一些自然因素的作用下溢出表面,呈油潤狀態或質地發生 變化,或色澤加深,或有哈喇味等現象 。 5.1泛油原因 中藥的性質 :含脂肪油(杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁) ,含揮發油(當歸、木香、獨

22、活、桂皮、, ) 含糖分和粘液質多的(天冬、懷牛膝、黨參) ,藥物易走油。 溫度的影響 環境溫度過高藥物呼吸作用增強,使藥物發熱引起走油。 壓力的影響 在夏季,若庫內溫度過高,通風差,存量大,容器過于封閉,使藥遭擠壓和悶熱而發生 走油。 庫存過久 有些中藥久儲后所含成分自然變色走油,此類藥品不宜久儲,最好不使此類藥物過第二個 夏天。 5.2 判定 :眼看:主要是觀察藥材內外色澤的變化,表面是否有油質物溢出,有無干枯、粘連等情況。 手摸:主要用于感覺藥材的松軟程度,有無油膩感等。如蛤蚧,如果其尾部松軟,色澤變黃,即可 確定已經泛油;肉桂質地變糠也是泛油的征兆等等 鼻聞:如嗅到藥材有哈喇味或其它不

23、正常的刺激性氣味時,也可斷定中藥材已經泛油。 對于表 面有殼的藥材如使君子、巴豆,或直接觀察有困難的藥材如胡黃連、木香等,可采用折斷、剖開、去殼等 機械手段暴露藥材的內視 5.3 傳統防治方法:a. 降溫或晾曬。常用于植物類藥材,如柏子仁,泛油不甚嚴重,可曝曬幾小時,待涼后再裝包儲藏;如較嚴重則 采用冷藏處理 b.烘烤。此法根據藥材自身性質,分別采用。對含揮發油較多的藥材則應將溫度控制在 50以下;對于昆 蟲類藥材更要注意火力不能過猛,操作仔細小心,以防蟲體殘損、焦碎等;對于含脂肪油多的藥材如刺猬 皮等則不宜用此方法。 c.酒噴。適用于不能沾水而色澤、質地變化的藥材,如麝香存放過久,無油潤呈干

24、枯狀,噴點白酒即可回 潤。 d.硫磺熏。此為傳統方法,其適用范圍和作用均較廣泛。可用于當歸、獨活、羌活等藥材。但需要保持顏 色的藥材不宜用此法。 6. 潮解溶化 指固體飲片吸收潮濕空氣中的水分,并在濕熱氣候影響下,其外部慢慢溶化成液體狀態, 如青鹽、秋石、芒硝等。 7. 粘連 指某些熔點比較低的固體樹脂類飲片及一些膠類藥物,受潮后粘連成塊。如乳香、沒藥、蘆 薈、阿膠、兒茶、鹿角膠等 8. 揮發 一些含揮發油的飲片,因受溫度和空氣的影響及貯藏日久,使揮發油揮散,失去油潤,產生 干枯破裂現象。如沉香、肉桂等。 9. 傳統防治注意事項 中藥工作者根據霉菌,害蟲的生存條件,研究出許多防蟲、防霉的方法。

25、在基層因受條件.限制,一些先進的新技術不能在短時間付諸實施,因地制宜的采取下列綜合措施是基層藥庫中藥材防霉、防蟲的有效方法。 9.1藥庫的選擇 貯藏中藥材的庫房應選用樓房以二、三層背陽避光的房間為宜。必須安裝通風、降溫、吸潮、密閉的設施來控制和調節庫內溫度、濕度。設專人保管藥庫要安排責任心強、工作仔細且受過專業培訓的藥劑人員保管,制定出嚴格的日常管理制度,例如:非藥庫人員禁止出入,為了避免蟲蛀污染,要經常保持藥庫內清潔、衛生、干燥、通風,還要經常進行空氣消毒,完善空氣凈化設施,滅蟲設施,加強藥材進庫驗收工作,中藥材的含水率不應超過8%,其次是色澤、氣味變化及是否有殘損、雨淋、水漬,發現 已霉變

26、、泛油、蟲蛀等現象,加強藥庫檢查,一般每月至少1次。在夏季陰雨連綿時應35天檢查1次,發現問題及時處理。例如:根據藥材的性質不同要求予以暴曬、陰干、挑選等處理。采取“先進先出”、“少量多次”入庫的辦法。 9.2分類保管 植物類保管 植物類中藥按藥用部分分為根、莖、葉、花、果實、種子、樹脂類等。每一類各有特點,將藥材分類存放, 便于庫房安排和出人庫管理, 同時又可根據每類藥材的特點采取不同的管理措施, 如植物類屬重點養護類的山藥、黨參、當歸、黃蔑、甘草、杏仁等最容易蟲蛀、霉變、泛油、變色, 貯存這些藥品的倉庫應干燥、涼爽、四周整潔, 平時溫濕度管理嚴格, 具有熏蒸的條件和設備。花類中藥具有各種不

27、同的色澤和芳香氣味, 容易褪色和散失氣味, 嚴重的還會發霉生蟲, 貯存花類藥材的關鍵要防受潮, 故必須嚴格控制溫度。全草及地上部分品種, 一般不易發生變化, 可以儲存在一般性倉庫內, 但草藥怕潮濕、風吹, 因此必須蓋嚴隔潮。不使它遭受雨淋、風吹、日曬。鹽腌品中藥材具有潮解溶化和合鹽分的特點, 故這類藥材應集中儲存在陰涼倉庫內, 采取防潮措施, 控制潮解, 必要時使用吸潮劑。 動物類藥材保管 動物類主要有皮、肉、骨、甲和蛇蟲軀體, 它們極易生蟲和泛油, 并具有腥臭氣味, 可采取小倉庫專門儲存, 同時須有通風設備, 防治蟲害蟲所進行的熏蒸要比一般庫房多次一次, 也可與大蒜、花椒同貯。 礦物類藥材保

28、管 礦物類藥材, 體積小、重量大, 該類藥不生霉、蟲蛀, 較易存放, 可放在低矮、潔凈的庫房。其它還有特殊類型藥材的貯存保管, 細稀貴品種的人參、西洋參、冬蟲夏草、西紅花、察香、牛黃等, 由于經濟價值高, 保管應有安全可靠的設備, 嚴格管理包裝處理。 9.3 包裝處理 對含蛋白質、糖類、脂肪油類的中藥,將其含水量控制在8%以下時,可以用聚乙烯塑料袋密封包裝,或放入冰箱。這樣可以減少外界環境的影響。例如:酸棗仁、瓜蔞、火麻仁、天門冬、杏仁等適用此法。貴重藥材可充二氧化碳或氮氣密封,使氧氣含量降到8%以下可以達到防霉、防蟲目的。對含蛋白質、糖類、脂肪油類的中藥,將其含水量控制在8%以下時,可以用聚

29、乙烯塑料袋密封包裝,或放入冰箱。這樣可以減少外界環境的影響。例如:酸棗仁、瓜蔞、火麻仁、天門冬、杏仁等適用此法。貴重藥材可充二氧化碳或氮氣密封,使氧氣含量降到8%以下可以達到防霉、防蟲目的。 9.4低溫冷藏 近年來,有條件的單位采用建立陰涼庫或用冰箱、冰庫儲存部分中藥材,例如:三七、冬蟲夏草等。簡單易行,效果好。 9.5對抗同貯 是利用不同品種的中藥材所散發的特殊氣味,吸潮性能或特有驅蟲、去霉化學成分的性質來防止另一種中藥發生蟲蛀、霉變等現象的一種貯藏養護方法。例如:花椒防止烏梢蛇生蟲,大蒜、白酒或酒精防止土元發霉生蟲。 9.6化學劑熏蒸法 先用硫化鋁、氯化鈷(化學稱為三氯硝甲烷)這兩種藥品和

30、近年來還研究證實桂皮醛有很好的防霉防蛀作用。但化學熏蒸也有缺點,氣味重,毒性大,污染環境,應根據情況而定。 10. 控制藥材儲藏環境氣氛,有效防治藥材變質的方法 10.1 利用控制空氣中氧含量的方法殺蟲保質降低空氣中氧濃度, 可以阻斷生物代謝 過程,導致蟲繁殖死亡。同時也抑制了藥材細胞自身的呼吸作用及某些成分的氧化作用,保證了藥材原有品質的穩定性。 除氧劑封貯技術:除氧劑具有抗氧化及抑制微生物的作用。它是由無毒材料制成的復合物, 能直接吸收空氣中的氧,在密封塑料袋中可以實現中藥飲片的除氧封存,從而有效地防止中藥飲片的發霉、蟲蛀、氧化變質等。 氣調貯藏技術:是利用控制影響藥材變異的空氣中氧的濃度

31、來進行中藥貯藏的一種有效方法。目前中藥系統采用的氣調方法有三種: 充氮降氧法:充入氮降低氧濃度。一般氧濃度在8 以下能防蟲,2 以下能使害蟲窒息死亡,1 以下能加快害蟲死亡速度,05 以下可以殺螨和抑菌。 充二氧化碳法:充入二氧化碳降低氧濃度。據實驗證明,二氧化碳濃度達到2O 以上可用于防蟲。二氧化碳濃度在35 以上, 能有效地殺死幼蟲。二氧化碳濃度達到40-50時,霉菌就會受到抑制而很難生長,害蟲就會很快死亡, 中藥呼吸強度也會顯著降低。 自然降氧法:是在密閉的條件下,利用中藥本身、微生物、害蟲等呼吸作用,使含氧量下降。如用六面帳密封藥材堆垛以后, 先抽氣使薄膜緊貼堆垛,使其自然降氧殺蟲。

32、10.2利用控制中藥本身含水量及環境、溫度、濕度的方法, 進行殺蟲防霉.中藥的霉變與其本身含水量有關, 含水量越高,庫房溫度越高, 相對濕度越大,則中藥易于霉變。因此合理的控制中藥含水量及庫房溫濕度,是防止中藥霉變的關鍵。 低溫冷藏技術:害蟲與霉菌的生命活動與溫度有直接關系。降低溫度至1O 以下,能明顯抑制其生長繁殖, 因而利用冷藏技術貯藏中藥能防蛀、防霉、又不影響其品質。特別是一些貴重、性質脆弱的藥材,在O一10 貯藏, 不會走油、變色、霉敗、蟲蛀。如銀耳發霉易粘連, 曝曬易變色, 風吹后易失去光澤,用冷藏技術較為適宜。 用微波干燥技術:是由微波能轉變為熱能。藥材中的極性分子,能強烈地吸收微

33、波。在交流電場中,因電場時間的變化,使極性分子發生振動旋轉,導致分子間互相)摩擦生熱,從而達到干燥滅菌的作用。微波干燥具有速度快、加熱均勻、熱效率高等優點。 遠紅外加熱干燥技術:是電能轉變為遠紅外輻射出去,被干燥物體的分子吸收后產生共振,引起分子、原子的振動和轉動,導致物體變熱,經過熱擴散、蒸發現象或化學變化,最終達到干燥的目的。采用遠紅外干燥可以省電20一50 ,效果很好。 太陽能集熱器干燥技術:適于低溫烘干, 能減少環境污染,節省能源,而且烘干質量好。 氣幕防潮技術:是利用氣幕裝在庫房門上, 防止庫內冷空氣排出庫外、庫外熱空氣浸入庫內的一種裝置。倉庫濕度的管理是控制環境條件,防止藥品霉變的

34、重要措施。從另一方面,中藥材的貯藏供應,尚有“六陳八新”之說,所謂“六陳”系指吳茱萸、半夏、橘皮、狼毒、枳實、麻黃6味藥愈久存質量越好。這可能與久置可使新品的不快氣味與毒副作用減失有關。“八新”指宜以新品入藥的紫蘇、薄荷、菊花、桃仁、赤小豆、澤蘭、槐花、款冬花。此類藥物含揮發性成分,香味強烈,久置則有效成分散失,藥效降低甚至喪失,故以新品為佳。 總之, 中藥的貯藏保管知識是一門科學,它是我國醫藥學寶庫的一部分。要搞好藥材的貯藏保管工作,首先必須了解各種藥材的性質,熟知外界環境對藥材所產生的影響,而應用其有利方面,克服不利方面,探求易行而合理的貯藏條件和保管方法, 從而更有利于中藥真正安全、穩定

35、、有效地發揮其臨床藥效。為了使中藥材從采收加工后須及時包裝、貯藏,防止出現蟲蛀、霉爛、變質、變味、走油等現象,我們推薦分類實施吸氧劑包裝。 11. 吸氧劑包裝技術在中藥材及飲片的應用例 中藥飲片大都含有淀粉、糖類、蛋白質、鞣質等成分,易受空氣、濕度、溫度等因素的影響。由于中藥飲片的特殊性,對儲存和日常養護有較高的要求。而一些藥品經營企業不重視中藥飲片的儲存,儲存時不分其特性都混放在貨架上或格斗中,隨意堆放現象嚴重,甚至席地存放。再加上缺乏進行必要的養護,有的企業就無防潮、防蟲、防鼠及無通風和調溫設備等設施,或者有的也只是擺設,缺乏必要的溫濕度控制,導致中藥飲片在儲藏期出現霉變、蟲蛀、鼠咬、走油

36、、有效成分下降、二次污染等現象,嚴重影響了中藥飲片的質量 11.1中藥材按類貯藏 含揮發油類藥材的貯藏:如細辛、川芎、白芷、玫瑰花、玳玳花、佛手花、月季花、木香、牛膝等含揮發油,氣味濃郁芳香、色彩鮮艷,受溫度、濕度、氧氣和光線的影響,易變色、走油、變味,不宜長期暴露在空氣中。此類藥材傳統方法宜用雙層無毒塑膜袋包裝,袋中放少量生石灰、明礬或干燥的鋸木屑、谷殼等物,扎緊后貯藏于干燥、通風、避光處。 果實、子類藥材的貯藏:如郁李仁、薏苡仁、柏子仁、杏仁、芡實、巴豆、蓮子肉等藥材含淀粉、脂肪、糖類、蛋白質成分,遇高溫油易外滲,藥材表面出現油斑污點,引起變質、酸敗和走味。此類藥材不宜貯藏高溫場所和烘烤,

37、傳統方法應放在陶瓷缸、壇及玻璃缸、瓶或金屬桶內,置于陰涼、干燥、避光處。有的宜經文火加熱清炒或沸水燙氽等干燥和消毒滅菌,裝入容器內貯藏,可防蟲蛀和霉爛變質。 淀粉類藥材的貯藏:如明黨參、北沙參、何首烏、大黃、山藥(淮山藥)、葛根、澤瀉、貝母等,傳統方法宜用雙層無毒塑膜袋包裝扎緊后放在裝有生石灰、明礬或干燥鋸木屑、谷殼等物的容器內貯藏,可防蟲蛀、回潮、變質、霉爛。 含糖類藥材的貯藏:如知母、枸杞子、玉竹、黃精、何首烏、地黃、天冬、黨參、玄參等含水量、含糖量較高的藥材,易吸潮而糖化發粘,霉爛變質。類藥材應充分干燥,裝入雙層無毒塑膜袋包好扎緊,放入密封的陶瓷缸、壇、罐內,放在干燥通風的地方,容器內放

38、些生石灰、明礬或干燥新鮮的鋸木屑、谷殼等物防潮。 11.2 除氧劑在中藥材貯藏保管應用試驗在我國南方,每年一次的梅雨季節都給中藥材的貯藏、保管帶來一系列的困難,上海童涵春堂中藥飲片廠(百年老廠)承擔了上海地區的藥材出口任務。以往只是用一個聚乙烯食品袋封一下口,有效期只有三個月。常常因為藥材發生霉變、蟲蛀等現象而發生賠償的情況。如何盡快解決藥材的霉變和蟲蛀成了令人心焦的問題。曾用抽真空方法,但壓力差,外包裝發生嚴重的癟包現象,里面的貴重藥材都發生了扭曲變形。改為抽氣充氮后,雖然氧氣濃度降低到0.5%,但很麻煩,而且成本也高。1982年與某所合作用除氧劑包裝中藥材貯藏保管應用試驗,試驗的藥材有黃芪

39、、黨參、天麻、當歸、首烏、山藥、蜂房、壁虎干、紅花、肉桂、土霍香等幾十種之多,選用OPA/PVDC/PE、PET/PVDC/PE復合外包裝袋,加入除氧劑封口,放置在陰暗潮濕的地下防空洞內經過整個梅雨季節;另有在高溫、高濕的調節箱內進行加速試驗,試驗的包裝袋內氧氣濃度為0.1%以下。環境溫度400C,相對濕度30-90%,被封藥材含水率9%-30%不等。考核霉變、蟲蛀、變色、泛油現象,試驗結果表明:對比樣(聚乙烯袋普通包裝)當天發生初霉,一周全霉,12天蟲蛀發生,泛油變色明顯。用除氧劑包裝防霉、防蟲蛀、防變色、防泛油效果顯著。當年,該廠投入批量試用1000袋,無一失效,顧客反映良好。由于采用除氧

40、劑包裝,僅黨參片、當歸頭片、黃芪片9天銷量超過以往全月的二倍。兩年來,該廠出口的藥材和供各地華僑商店、賓館、及機場的特供旅游商店,都采用了通用型除氧劑的包裝,無一因霉變、蟲蛀、變色而發生退貨賠償現象,它大大延長了藥品的存放期。從原來的三個月提高到一年以上,獲得了外商、零售商店和國內外顧客的一致好評。除氧劑包裝新技術的應用,維護了工廠產品的信譽,顯著提高了經濟效益。除氧劑在中藥材方面的應用可詳見84年第二期中成藥研究雜志所發表的文章。 1985年4月在小包裝袋試驗基礎上擴大為侖儲大垛中藥材(黨參、當歸山藥等)除氧包裝重達幾千上萬斤,防霉、防蟲蛀、防變色效果顯著,安全過夏。 11.3 我國中藥生產

41、的現狀及發展趨勢我國是一個具有悠久歷史的文明古國,應用中藥進行治療、保健、預防、康復已有數千年的歷史,為中華民族的繁衍生息做出了巨大貢獻,積累和沉積了資料浩繁的中醫藥知識和理論,是構成我國傳統文化的一個重要內容。我國中藥生產的現狀:我國現有藥用資源12807種,按來源分藥用植物11146種,藥用動物1581種,藥用礦物80種;按使用情況分:常用中藥材1200種,民族藥4000多種,民間藥7000多種。在常用藥材中,栽培藥材200多種,栽培面積由1995年40萬公頃增加到2000年的67萬公頃,年產量由35萬噸增加到50-60多萬噸,品種約占常用藥材的30%,栽培年產量約占藥材年收購總量的50-

42、60%;野生藥材收購品種500多種,年收購量40萬噸,品種約占常用藥材的80%,年收購量占收購總量的40-50%。目前全國經營的藥材品種1200多種,中藥材年收購總值160億元左右。我國在2000年出口中藥材24.2萬噸(比1999年增長29.6%),貿易額2.96億美元,中成藥出口額1.64億美元。中藥材出口占中藥出口的64.3%而中成藥和植物提取物的出口占35.7%。中藥材產業一直以來都是我國的傳統優勢產業,2010年,我國中藥材制造業資產突破3000億元,同比增長18%左右,增速比上年同期上升近5個百分點;企業數量達2300多個;累計完成固定資產投資總額近500億元,同比增長16%左右。

43、中醫藥產業的前景十分光明,在新醫改共計8500億的巨額投資里,有一部分就是用于支持我國中藥產業的發展。如今國家把國民健康的重點放在病前的控制而非病后的治療,而中藥“治未病”的概念已深入人心,隨著人們對養生保健的重視,我國中藥產業將獲得進一步的發展。中藥材產業是中華民族的瑰寶,多年來,中藥都材以其產量多、分布廣、毒副作用小等優勢占據著我國醫藥產業的半壁江山,但是另一方面,我國對中藥材產業的重視程度不足,中藥材產業的技術標準體系也不健全,導致中藥產業發展緩慢。 11.4 中藥貯藏的標準規定、貯藏現狀及監管措施 中藥(包括中藥材、中藥飲片、中成藥)是祖國傳統醫學用于防病治病的重要工具,其質量優劣事關

44、人體用藥安全。影響中藥質量的因素有產地、采收時間、加工炮制、制作工藝等諸多方面,而中藥的貯藏條件對保證其質量也至關重要。有人就中藥貯藏的標準規定進行了歸類整理,對中藥貯藏現狀進行了分析及法律認定,并提出了相應的監管規范措施及建議,供中藥生產、經營、使用及監督管理部門參考。 中藥貯藏的標準規定 中華人民共和國藥典(以下簡稱中國藥典)是國家對藥品質量標準及檢驗方法所作的技術規定,由一系列反映藥品特征的技術參數和技術指標組成,是藥品生產、經營、使用、管理部門必須共同遵循的法定依據。其內容一般包括藥品名稱、來源、成分或處方組成、制劑的輔料、性狀、鑒別、檢查及含量測定的檢驗方法、允許的雜質及其限量、限度

45、、作用類別、適應證或功能與主治、用法與用量、注意事項、禁忌、不良反應、貯藏等。貯藏溫度規定有陰涼處(不超過200C)、涼暗處(避光并不超過200C)、冷處(21O0C)、常溫(030)等。藥品貯藏是藥品標準的有機組成部分。藥品貯藏條件是在大量藥品穩定性實驗數據的基礎上,由國家食品藥品監督管理局審批確定的。只有按藥品標準規定的要求貯藏藥品,才能保證有效期內的藥品質量。 中國藥典“制劑通則”和每個品種“貯藏”項關于藥品貯藏的規定,是貯藏藥品的法定依據,是對藥品貯藏與保管的基本要求,是中國藥典作為國家標準指導藥品貯藏的權威所在。 2005年版中國藥典(一部)收載品種1146種,其中中藥材及中藥飲片5

46、51種,須陰涼保存的156種,占283 ;中成藥564種,須陰涼保存的47種,占83 ;植物油脂和提取物31種,須陰涼保存的19種,占613;總計須陰涼保存的中藥品種222種,占總品種數的194,詳見表1。 中藥材、中藥飲片的貯藏要求據中國藥典2005年版“貯藏”項下整理匯總 1、置干燥處:丁公藤、九里香、土荊皮、大腹皮、山豆根、山楂葉、山慈菇、川射干、廣金錢草、女貞子、小葉蓮、小通草、馬錢子、馬兜鈴、馬鞭草、 王不留行、木賊、木鱉子、瓦楞子、丹參、水紅花子、功勞木、石決明、石膏、煅石膏、龍膽、北豆根、白茅根、白礬、冬瓜皮、半邊蓮、半枝蓮、絲瓜絡、地楓皮、地骨皮、亞乎奴(錫生藤) 、西河柳、朱

47、砂、朱砂根、自然銅、血余炭、決明子、燈心草、燈盞細辛( 燈盞花)、花蕊石、蒼耳子、蘆根(干品)、蘇木、杜仲葉、連翹、牡蠣、伸筋草、皂角刺、訶子、補骨脂、忍冬藤、雞骨草、青風藤、青葙子、青礞石、青黛、苦木、苦地丁、苦參、昆布、側柏葉、金沸草、金錢草、金礞石、魚腥草(干品)、卷柏、爐甘石、茜草、草烏葉、胡蘆巴、胡黃連、枸骨葉、威靈仙、牽牛子、鴉膽子、韭菜子、骨碎補、鐘乳石、鉤藤、禹余糧、急性子、首烏藤、穿山龍、穿山甲、穿心蓮、絡石藤、夏枯草、積雪草、射干、拳參、益母草、海金沙、海螵蛸、海藻、通草、桑葉、桑枝、蛇床子、麻黃根、鹿角、鹿角霜、淡竹葉、葶藶子、扁蓄、棕櫚、紫石英、紫花地丁、紫草、垂盆草(

48、干品)、蛤殼、滑石、路路通、磁石、蕤仁、顛茄草、覆盆子、硫黃【防火】、雄黃【密閉】、 蟬蛻【防壓】 2、置干燥處,防蛀:大棗、山茱萸、天花粉、毛訶子、水蛭、白芍、白扁豆、延胡索(元胡)、全蝎、赤小豆、何首烏、制何首烏、龜甲、雞內金、青果、郁金、金果欖、京大戟、澤瀉、荔枝核、珠子參、莪術、浙貝母、桑寄生、蛇蛻、豬牙皂、續斷、楮實子、紫河車、罌粟殼、槲寄生、僵蠶、薤白、鱉甲 3、置干燥處,防霉:天仙藤、水牛角、石菖蒲、連錢草、蓮須、蒺藜 4、置干燥處,防潮,防蛀:兩面針、款冬花、槐花、藕節 5、置干燥處,防霉,防蛀:五加皮、烏梢蛇、仙茅、玄參、竹茹、防己、靈芝、板藍根、虎杖、羅漢果、金蕎麥、金錢白

49、花蛇、南板藍根、厚樸花、胖大海、娑羅子、獨活、洋金花、商陸、蜈蚣、蘄蛇、橘核 6、置干燥處,防塵:馬勃、珍珠母 7、置干燥處,防潮:兒茶、木香、赤石脂、附子【黑順片、白附片】、松花粉、鬧羊花、茯苓、蓮房、鹿銜草、旋覆花、斷血流、蟾酥 8、置陰涼處:牡荊葉、蜂蜜、蜂蠟【防熱】 9、置陰涼干燥處:丁香 、八角茴香、三白草、土木香、大薊炭、山柰、千年健、川木香、廣棗、小茴香、天山雪蓮、巴豆、巴豆霜、艾葉、石榴皮、冬葵果、母丁香、老鸛草、肉桂、血竭、安息香、紅大戟、紅豆蔻、蒼術、蘆薈、兩頭尖、吳茱萸、牡丹皮、余甘子、辛夷、青葉膽、青皮、青蒿、苘麻子、羅布麻葉、佩蘭、降香、細辛、荊芥、荊芥炭、荊芥穗、荊

50、芥穗炭、蓽澄茄、草豆蔻、草果、砂仁、香加皮、香薷、重樓、姜黃、桂枝、徐長卿、高良姜、益智、菊苣、商陸、旋覆花、羚羊角、紫蘇葉、紫蘇梗、黑種草子、蓖麻子、雷丸、矮地茶、蔓荊子、鶴虱、薄荷、檀香 10、置陰涼干燥處,防蛀:三七、干姜、炮姜、千金子、千金子、川芎、片姜黃、化橘紅、烏藥、水飛薊、白術、白芷、冬蟲夏草、亞麻子、肉豆蔻、羌活、防風、苦杏仁、郁李仁、蓽茇、枳殼、枳實、香附、重樓、桃仁、核桃仁、海馬、海龍、榧子、酸棗仁、橘紅 11、置陰涼干燥處,防潮:山麥冬、人參葉、川牛膝、廣藿香、牛膝、烏梅、麥冬、茵陳、紫菀 12、置陰涼干燥處,防潮,防蛀:山銀花、木瓜、甘松、當歸、紅花、金銀花、野菊花、藁

51、本、枸杞子【防悶熱】 13、置陰涼干燥處,防霉,防蛀:瓜蔞子、瓜蔞、炒瓜蔞子、瓜蔞皮、佛手、陳皮、香櫞、前胡、梅花、菊花【密閉保存】 14、置陰涼干燥處,防熱,防蛀:柏子仁、火麻仁 15、置陰涼干燥處,防潮,防熱:滿山紅、牛膽粉【避光,密封保存,防潮】、 16、置陰涼干燥處,密閉,防蛀:人參、紅參、西洋參、鹿茸、豆蔻、月季花【防壓】 17、置通風干燥處:土貝母、土茯苓、大血藤、大薊、小薊、云芝、木通、木蝴蝶、車前草、瓦松、牛蒡子、升麻、石韋、仙鶴草、白及、白頭翁、白果、白前、白鮮皮、白薇、熟地黃、地錦草、百合、合歡皮、合歡花、遠志、赤芍、花椒、杜仲、谷精草、沙苑子、雞冠花、委陵菜、腫節風、澤蘭

52、、茺蔚子、南鶴虱、梔子、焦梔子、厚樸、禹州漏蘆、獨一味、秦艽、秦皮、夏天無、粉萆薢、海風藤、預知子、黃連、菝葜、常山、銀杏葉、豬苓、淫羊藿、綿馬貫眾、綿馬貫眾炭、綿萆解、鎖陽、鵝不食草、豨薟草、墨旱蓮、藏菖蒲、瞿麥、蓼大青葉 18、置通風干燥處,防壓:五倍子、蜂房【防蛀】 19、置通風干燥處,防蛀:刀豆、三棱、土鱉蟲(庶蟲) 、大黃、山藥、山楂、川貝母、川木通、川烏、制川烏、川楝子、天麻、天葵子、甘草、炙甘草、甘遂、平貝母、北沙參、白附子、白蘞、半夏、法半夏、地膚子、地榆、肉蓯蓉、竹節參、華山參、伊貝母、麥芽、芡實、谷芽、金櫻子、草烏、制草烏、南沙參、柿蒂、膽南星、萊菔子、荷葉、桔梗、柴胡、黨

53、參、粉葛、桑椹、桑螵蛸、銀柴胡、貓爪草、斑蝥、葛根、紫蘇子、黑芝麻、湖北貝母、椿皮、槐角、錦燈籠、檳榔、焦檳榔、稻芽、薏苡仁 20、置通風干燥處,防霉:大青葉、五味子、南五味子、鴨跖草、黃藤 21、置通風干燥處,防潮:川木通、馬齒莧、車前子、百部、關黃柏、芥子、苦楝皮、刺五加、知母、狗脊、凌霄花、浮萍、黃芩、黃柏、麻黃、密蒙花、石斛【干品】 22、置通風干燥處,防霉,防蛀:天南星、生地黃、天冬、巴戟天、玉竹、地龍、芫花、沙棘、雞血藤、使君子、黃精 23、置通風干燥處,防潮,防蛀:桑白皮、太子參、龍眼肉、紅芪、炙紅芪、紅景天、明黨參、哈蟆油、蓮子心、黃芪、炙黃芪、蒲公英、蒲黃 24、密閉:鹿角膠

54、、龜甲膠、阿膠、珍珠、滑石粉、膽紅素【防潮,避光】、豬去氧膽酸、膽酸、膽固醇【避光】、干漆【防火】、芒硝【在30以下保存,防風化】、體外培育牛黃【遮光,防潮,防壓,室溫保存】 、蛤蚧【用木箱嚴密封裝,常用花椒拌存,置陰涼干燥處,防蛀】、九香蟲【置木箱內襯以油紙,防潮、防蛀】 25、密閉,置陰涼處:楓香脂 、蟲白蠟 26、密閉,置干燥處:馬錢子粉、天竺黃 27、密閉,置陰涼干燥處:沉香、阿魏、附子【鹽附子】、玫瑰花胡椒、蘇合香 28、密封:去氧膽酸、膽酸、復合膽紅素鈣、西瓜霜【置干燥處】、冰片(合成龍腦)【置涼處】 29、密封,防潮:玄明粉、人工牛黃【避光,置陰涼處】 30、密封,置陰涼處:天然

55、冰片(右旋龍腦) 31、新鮮藥材的貯藏:石斛【鮮品置陰涼潮濕處,防凍】、生姜【置陰涼潮濕處,或埋入濕沙內,防凍】、地黃【鮮地黃埋在沙土中,防凍】、蘆根【鮮蘆根埋于濕沙中】、垂盆草【鮮品隨用隨采】 、魚腥草【鮮魚腥草置陰涼潮濕處】、益母草【鮮品置陰涼潮濕處】 32、避光:西紅花【置通風陰涼干燥處,密閉】豬膽粉【密封,置陰涼干燥處】、番瀉葉【置通風干燥處】 33、遮光,密閉:牛黃【置陰涼干燥處,防潮,防壓】、輕粉【置干燥處】、紅粉【置干燥處】、麝香【置陰涼干燥處,防潮,防蛀】 中藥貯藏現狀分析及法律認定 21 現狀分析 211 按品種類別分析:植物油脂和提取物大部分作為中成藥生產的中間體,在藥廠內

56、部或藥廠之間流通,環節少、周期短,基本能按規定條件儲存。中成藥內、外包裝標簽一般標明貯藏項,藥品保管員可依據此項進行科學儲藏與保管,但受生產、經營、使用單位倉儲條件、管理措施及人員素質等因素制約,表現參差不齊。中藥材及中藥飲片,雖然國家標準中有283的品種規定須陰涼保存,但幾乎沒有生產、經營、使用單位能嚴格按標準執行,問題最為嚴重。 212 按單位類別分析:藥品生產、經營(縣城)企業經過取得許可證時準入驗收把關,藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品經營質量管理規范(GSP)認證檢查,調控溫濕度設備及庫房條件基本符合要求,縣級以上醫療機構硬件設施、設備也基本符合要求,但運行情況如何,仍值得重視與加強。鄉鎮藥品經營企業準入驗收標準及GSP認證相對較松,縣級以下

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