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文檔簡介

1、in類醫用射線裝置監督檢查技術程序1.監督檢查目的m 類射線裝置中的醫用 X 射線機的數量和種類較多，主要用于醫學成像診斷，對人體和環境的潛在危險對較小，對這類單位進行監督檢查，主要驗證屏蔽防護的效能和管理是否滿足國家相關標準的要求。2 .檢查程序適用范圍本程序適用于使用田類射線裝置中的醫用 X 射線機的生產、使用場所的監督檢查。3 .引用標準和文件(1)醫用 X 射線診斷受檢者放射衛生防護標準(GB16348)(2)醫用 X 射線診斷衛生防護標準(GBZ130);(3)醫用 X 射線診斷衛生防護監測規范(GBZ138);(4)射線計算機斷層攝影放射衛生防護標準X(GBZ165)。4 .監督檢

2、查內容監督檢查的具體內容見監督檢查表。5 .監督檢查意見核實上次檢查意見的落實及改進情況，提由本次檢查中存在的問題和意見。m類醫用射線裝置監督檢查表1X 射線機基本信息X 線機型號：生產廠家：生產廠家和銷售單位是否一致，如不一致，銷售單位名稱和持證情況：銷售并維修調試單位應持有使用m類射線裝置的許可證2 輻射安全防護設施與運行序號廳 P檢查項目設計建造運行狀態備注1*A 場所設施隔室操作或防護屏2*觀察窗防護3*門窗防護4*候診位設置合理或有合適的防護5輔助防護用品6通風設施7*入口處電離輻射警示標志8*入口處機器工作狀態顯示9*B 其它個人劑量計10滅火器材注：加*的項目是重點項，有設計建造

3、”的劃M沒有的劃x；運行狀態”未見異常的劃M不正常的沒有的劃x；不適用的均劃/。不能詳盡的在備注中說明。3 管理制度序號廳 P項目檢查項目制度執行情況備注1A 綜合輻射安全管理規定2B 場所設施操作規程3輻射安全和防護設施維護維修制度（包括機構人員、維護維修內容與頻度）4C 監測監測方案5監測儀表使用與校驗管理制度6D 人員輻射工作人員培訓/再培訓管理制度7輻射工作人員個人劑量管理制度8X 線診斷中受檢者防護規定9E 應急輻射事故應急預案4 法規執行情況廳 P檢查內容檢查結果有/是無/否備注1許可證1.1持證單位的名稱、地址、法定代表人是否進行了變更如有：變更后是否辦理許可證變更手續1.2持證

4、單位是否改變或超出所從事活動的種類或者范圍如有：是否按原申請程序重新申領許可證1.3持證單位是否有新建、改建、擴建生產、使用設施或者場所如有：是否按原申請程序重新申領許可證1.4許可證是否在有效期限內如超出：是否辦理許可證延續手續2環評2.1持證單位是否啟新建、改建、擴建使用設施或啟場所廳 P檢查內容檢查結果有/是無/否備注相應的環境影響登記表是否備案3監測3.1工作區域和環境輻射水平測量檔案3.2個人劑量監測記錄4射線裝置管理4.1射線裝置臺帳5輻射安全設施管理5.1安全防護設施維護與維修工作記錄（包括檢查項目、檢查方法、檢查結果、處理情況、檢查時間、檢查人員）6事故與事件6.1是否有輻射事故輻射事故是否按規定報告7人員管理7.1輻射工作人員上崗前培訓/再培訓檔案8輻射安全自查8.1定期

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