1、 醫藥連鎖經營企業質量體系文件崗位職責 20210301起草 20210315審核 202103-20實施梁山本元通和平價醫藥連鎖 發布 受控狀態： 部門、崗位職責目錄文件編號文件名稱頁碼BYTH-QD-01質量領導小組職責1BYTH-QD-02質量管理部職責2BYTH-QD-03業務部職責3BYTH-QD-04儲運部職責5BYTH-QD-05財務部職責6BYTH-QD-06綜合辦公室職責7BYTH-QD-07董事長職責 8BYTH-QD-08企業負責人職責9BYTH-QD-09質量負責人職責10BYTH-QD-10質量管理部部長職責11BYTH-QD-11業務部部長職責12BYTH-QD-1

2、2儲運部部長職責13BYTH-QD-13財務部部長職責14BYTH-QD-14辦公室主任職責15BYTH-QD-15計算機管理員職責16BYTH-QD-16質量管理員職責17BYTH-QD-17采購員職責18BYTH-QD-18收貨員職責19BYTH-QD-19 驗收員職責 20BYTH-QD-20 倉庫保管員職責21BYTH-QD-21養護員職責22BYTH-QD-22開票員銷售員職責23BYTH-QD-23出庫復核員職責24BYTH-QD-24運輸配送員職責25文件名稱：質量領導小組職責文件編碼：BYTH-QD-01起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：質量管理部審核人：

3、魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確質量領導小組的職責，標準其工作，特制定本職責。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令 等相關法律、法規。范 圍：適用于本公司質量領導小組的工作。內 容：1、組織并監督企業實施?藥品管理法?、?藥品經營質量管理標準?13號令等法律、法規和行政規章。2、建立企業的質量管理體系，并維護質量管理體系的有效運行，協調各部門之間質量管理工作有序展開。3、組織并監督實施企業質量方針、目標。4、設置企業質量管理機構，確保企業質量管理工作人員

4、有效行使職權。5、監督并保證質量管理部有效實施質量裁決權和否決權。6、審定企業質量管理體系文件。7、負責召開質量領導小組會議，研究并處理企業質量管理工作的重大問題。8、確定企業質量獎懲措施并保證有效落實，在企業中充分樹立“質量第一的經營管理理念。9、每年年底在總經理的組織領導下，根據國家有關規定和政策方針、公司開展方案、本年度的經營目標、上年度的方案完成情況及其成績和經驗教訓，重新審核質量標準，修訂公司的質量總目標，由總經理批準發布。 文件名稱：質量管理部職責文件編碼：BYTH-QD-02起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：質量管理部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月

5、15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確質量管理部的職責，標準其工作，特制定本職責。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令等相關法律、法規。范 圍：適用于本公司質量管理部門的工作。內 容：1、質量管理部負責催促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及?藥品經營質量管理標準?13號令的要求。2、質量管理部負責組織制訂公司質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。3、質量管理部負責對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理。4、質量

6、管理部負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案。5、質量管理部負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。6、質量管理部負責不合格藥品確實認，對不合格藥品的處理過程實行監督。7質量管理部負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。8、質量管理部負責假劣藥品的報告。9、質量管理部負責藥品質量查詢。10、質量管理部負責指導設定計算機系統質量控制功能，負責計算機系統操作權限的審核和質量管理根底數據的建立及更新。11、質量管理部負責組織驗證、校準相關設施設備。12、質量管理部負責藥品召回的管理。13、質量管理部負責藥品不良反響的報告。14、質量管理部負責

7、組織質量管理體系的內審和風險評估。15、質量管理部負責組織對藥品供貨單位質量管理體系和效勞質量的考察評價。16、質量管理部協助綜合辦公室開展對員工藥品質量管理方面的教育和培訓。文件名稱： 業務部職責文件編碼：BYTH-QD-03起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：業務部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確業務部的職責，標準其工作，特制定本職責。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令 等相關法律、法規。范 圍：適用于本公司業務部門的工

8、作。內 容：1、負責公司經營藥品的質量符合國家藥品標準，并按?藥品管理法?及GSP規定，遵循采購質量管理程序參與購進業務，并對購、銷活動所發生的質量問題負責重要的責任。2、在藥品的購進業務活動中，必須嚴格執行“以銷定購、擇優選購的原那么，杜絕造成人為積壓。3、負責索要證明供貨企業合法資格及質量信譽的證明文件及各種資料，經初步審核無誤后轉質量管理部核實存檔。4、負責辦理首營企業和首營品種的填寫、審核、審批表，未經質量管理部及企業主管領導的審核批準，不得進貨。5、在業務購進活動中，同供貨單位簽定工商、商商購銷合同，必須填寫工程齊全，有明確的質量條款和質量標準要求，并嚴格執行。6、藥品在購進時，產品

9、的質量、質量標準、產品合格證、產品包裝要求、產品運輸要求都必須符合GSP有關規定。7、購進進口藥品必須向供貨單位索取符合規定要求的?進口藥品注冊證?和?進口藥品檢驗報告書?復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構原印章。8、對購進藥品應建立符合GSP要求的完整記錄，記錄工程內容要齊全，記錄應保存至少五年。9、依據?藥品管理法?及GSP規定，只能將藥品配送給門店，不能銷售給醫療單位及藥品經營單位。10、在銷售藥品過程中，應調查了解所供藥品的不良反響情況，并及時按規定上報本企業質量管理部和上級有關部門。11、做好與質量有關的購、銷業務中的其他工作。12、負責組織業務人員技能培訓及配合公司有關職能部門對業

10、務人員進行的專項培訓。13、負責控制業務流向，穩定質量信譽和業務能力較強的供貨單位，維護公司信譽和效益不受損失。14、銷售國家專門管理的藥品應嚴格按照國家有關規定執行。15、引導門店銷售人員嚴格按照國家批準的藥品使用說明書內容正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶。16、對顧客提出的質量查詢和投訴應及時反響，并積極配合質量管理部進行處理。17、引導運輸配送員在送貨運輸時，根據藥品的包裝條件及具體情況，采取防震、防熱、防雨防混淆措施，防止在送貨過程中出現藥品破損、變質和混淆。文件名稱： 儲運部職責文件編碼：BYTH-QD-04起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：儲運部審核人：魏

11、法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確儲運部的職責，標準其工作，特制定本職責。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令 等相關法律、法規。范 圍：適用于本公司儲運部門的工作。內 容：1、實施公司質量方針、目標，保證各項質量指標的完成。標準藥品出入庫行為，杜絕收發貨過失。2、堅持“預防為主的原那么，按照藥品理化性質和儲存條件的規定，結合庫房實際情況，組織好藥品的分類、合理存放及色標管理。3、保證賬貨相符，及時分析、反響藥品庫存結構。4、負責藥品養護工作，對庫存藥品定期

12、循環質量養護檢查，做好庫房溫濕度管理。做好夏防、冬防的藥品養護工作，確保藥品質量。5、根據養護要求，做好庫存藥品保管養護工作，標準擺放藥品，落實養護整改措施，防止因保管不善造成經濟損失。6、嚴格按先進先出、近期先出、按批號發貨的原那么辦理出庫。7、負責對出庫藥品進行質量檢查，確保出庫質量，做到不經復核不得發貨。8、加強庫房場地、設施、設備的建設和管理，提高配送能力，使之適應經營規模和質量控制的需要。9、明確發運車輛應到達的硬件要求，對運輸過程中的藥品質量負責。10、認真執行庫區平安、衛生制度，注意防火、防盜，保持庫容庫貌和庫區環境整潔有序。11、負責倉儲、養護、設備的配置、使用和維護工作，確保

13、正常運行。 文件名稱： 財務部職責文件編碼：BYTH-QD-05起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：財務部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確財務部的職責，標準其工作，特制定本職責。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令 等相關法律、法規。范 圍：適用于本公司財務部門的工作。內 容：1、貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規，對藥品質量負財務監督作用。2、組織開展質量本錢管理，對財務預算中的質量基金專款專用負責，加強藥品質量報損的財務

14、審核。3、負責組織開展質量管理，并對預算中的質量基金專款專用負責，加強藥品質量報損的控制。2、加強對藥品價格的監控并協助業務部合理調配庫存，不造成藥品的積壓以防止浪費資金。3、對藥品購進或銷售是否使用合法票據進行監督。4、經常檢查承付貨款工程，入庫憑證無驗收人員簽名章的不得付款。5、催促有關人員對因質量問題拒付的及時到銀行辦理拒付貨款手續。6、負責檢查與倉庫保管賬對賬工作，發現賬賬不符應及時解決。文件名稱： 綜合辦公室職責文件編碼：BYTH-QD-06起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：綜合辦公室審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批

15、準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確綜合辦公室的職責，標準其工作，特制定本職責。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令 等相關法律、法規。范 圍：適用于本公司綜合辦公室的管理工作。內 容：1、組織實施企業全面質量管理工作，制定、分解、落實企業方針目標，并監督檢查。對藥品質量有關的工作質量進行監督、考核。2、參與編制質量體系內部審核方案，組織審核活動，對不符合規定的，下達整改通知并監督落實。3、參與制定全面質量管理、方針目標管理，質量體系內部審核及相關考核制度，檢查考核落實情況，提出獎罰建議。4、制定、組織、落實職工教育培訓規劃和

16、方案，檢查及考核培訓工作質量。5、監督落實企業關鍵崗位的職工調動，保持其穩定性。6、建立職工教育培訓檔案，提出獎罰方案并監督落實。7、制定平安管理制度并定期檢查，提出獎罰方案并監督落實。建立健全各項檢查記錄。8、負責平安、消防設施設備的購置、安裝、分發及檢查，建立相關臺賬，確保在用設施完好率達100。9、定期開展平安、消防知識培訓和實習，提高職工平安意識和操作技能。 10、 制定衛生管理制度，建立臺賬，定期檢查，發現問題下達整改通知并監督落實。提報經營場所、設施等改良方案，及時維修各類設施設備，確保經營工作正常運行。11、負責計量管理工作，對企業計量準確性負領導責任。12、每年定期組織直接接觸

17、藥品的崗位工作人員進行健康查體。建立健康檔案。文件名稱： 董事長崗位職責文件編碼：BYTH-QD-07起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：經理室審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確董事長職責，標準董事長的決策領導工作，制定本職責。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令 等相關法律、法規。范 圍：適用于本公司董事長職位的工作。內 容：1、堅持“質量第一的觀念，認真貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章，加強企業質量管理，對

18、企業的質量管理工作負全面領導責任。 2、主持制定企業質量方針、目標和質量工作開展規劃。嚴格執行國家標準，支持質量管理工作，充分發揮質量把關職能。3、主持質量管理體系的建立及評審工作，每年召開企業質量分析會，聽取質量管理部對企業藥品質量的情況匯報，對存在的問題及時采取有效措施，推進質量改良。 4、合理設置并領導質量機構，保證其獨立、客觀地行使職權，充分發揮質量機構的把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經費。 5、領導質量教育，主持對中層以上干部進行質量意識的考核。6、正確處理質量與經營、效益的關系，在經營與獎懲中落實質量否決權。7、重視顧客意見和投訴的處理，主持重大質量事故

19、的處理和重大質量問題的解決和質量改良。8、創造必要的物質、技術條件，使之與經營藥品質量要求相適應。9、管理好企業的設施設備等生產資料，保證企業的財產不受侵犯和損害。10、完善企業經營機制，建立良好的經營秩序，正確處理國家、企業和職工三者之間的關系，調動企業各方面的積極性，保證完成企業的各項任務，嚴格履行經濟合同，并取得良好的經濟效益。11、按有關法律、法規，保證職工的合法權益，在提高經濟效益的根底上，逐步改善職工的物質文化生活條件。文件名稱： 總經理企業負責人 崗位職責文件編碼：BYTH-QD-08起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：經理室 審核人：魏法偉 審核日期：202

20、1年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確經理職責，標準其工作，特制定本職責。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令 等相關法律、法規。范 圍：適用于本公司企業負責人的工作。內 容：1、在董事長的直接領導下，分管質量管理工作，組織貫徹執行根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令等相關法律、法規。2、主要負責藥品的質量管理，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責。3、具體領導公司質量方針、目標的制定、實施和檢查考核。4、協助董事長研究、部署、檢查質量工作，對質量工作獎懲方法提

21、出建議，并根據董事長的授權，具體實施質量獎懲。5、負責指導各部門根據公司的質量方針和目標制定工作方案、目標。6、負責公司質量管理體系的完善及改良工作，主持質量管理體系的審核活動。負責向董事長報告質量管理體系的運行情況。7、參加年度品種質量分析會，協助質量管理部門分析找出影響品種質量的主要原因，并監督整改措施的落實。8、主持制定庫房、設施、設備的改造、擴建、布局等方案并報請公司董事會通過。9、負責各部門負責人的工作業績考核，審核工作改良方案并監督其實施情況。10、全面負責企業日常管理，負責提供必要的條件，指導各部門的工作，協調各部門之間的關系。 文件名稱： 質量負責人崗位職責文件編碼：BYTH-

22、QD-09起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：質量管理部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確質量負責人的職責，標準其工作，特制定本職責。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令 等相關法律、法規。范 圍：適用于本公司質量負責人的工作。內 容：1、 組織貫徹執行國家有關質量管理的法律、法規和行政規章。2、 直接負責質量管理體系文件的形成、制定和實施，制度的審核，負責質量管理活動的過程和運行。3、 根據公司的質量方針和目標，編制滿足顧客需

23、求，符合相關法律、法規要求的質量管理體系文件，并指導、監督執行。3、 全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。4、 對質量管理體系的運行進行有效監測、分析和改良。5、負責重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。當經營管理或質量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。 6、負責首營企業、首營品種的審核批準。7、監控企業作業流程和管理技術的改良。 8、質量工作的對外業務聯系。文件名稱：質量管理部部長崗位職責文件編碼：BYTH-QD-10起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：質量管理部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本

24、號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確質量管理部部長的職責，標準其工作，特制定本職責。范 圍：適用于本公司質量管理部部長的工作。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令等相關法律、法規。內 容：1、 催促相關部門盒崗位人員執行?藥品管理法?及其實施條例、?藥品經營質量管理標準?13號令等有關法律、法規的要求。2、組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。3、負責對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理。4、負責質量信息的收集和管理

25、，并建立藥品質量檔案。5、負責藥品的驗收，并指導監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨和運輸等環節的質量管理工作。6、負責不合格藥品確實認，對不合格藥品的處理過程實施監督。7、負責藥品質量的投訴和藥品質量事故的調查、處理及報告。8、負責假劣藥品的報告。9、負責藥品藥品質量查詢。10、負責指導設定計算機系統質量控制功能，負責計算機系統操作權限的審核和質量管理根底數據的建立及更新。11、組織驗證、校準相關設施設備。12、負責藥品召回的管理。13、負責藥品不良反響的報告。14、組織質量管理體系的內審和風險評估。15、對藥品供貨單位質量管理體系和效勞質量的考察和評價。16、組織開展質量管理教育和培訓。1

26、7、承當其他應當由質量管理部門履行的職責。文件名稱：業務部部長崗位職責文件編碼：BYTH-QD-11起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：業務部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確業務部部長的職責，標準其業務工作，特制定本職責。范 圍：適用于本公司業務部部長的工作。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令等相關法律、法規。內 容：1、貫徹上級質量方針、政策、法規和指令，正確理解并積極推進公司質量方針、目標及質量體系的正常運行。2、牢固樹

27、立“質量第一的觀念，對企業依法經營、標準市場行為承當主要責任。 3、堅持按需進貨，擇優采購的原那么，把好進貨質量第一關。4、認真審查供貨單位的法定資格，考察其質量保證能力。5、對首營企業、首營品種的初審報批承當直接領導責任。6、了解供貨方的生產、質量狀況，及時反響信息，為質量管理部展開質量控制提供依據。7、負責建立合格供貨方及合格經營品種目錄，建立完善的供貨企業管理檔案。8、負責藥品售后效勞工作，收集藥品質量及效勞質量信息，做好分析、匯總、上報工作。9、協助質量管理部對不合格品的控制工作。10、在掌握經營進度的同時掌握質量動態，發現質量問題應及時通知質量管理部，對重大的質量改良措施在業務經營中

28、的實施落實負責。11、負責催促藥品采購、開票過程中的管理工作。12、負責對零售門店的管理工作。文件名稱：儲運部部長崗位職責文件編碼：BYTH-QD-12起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：儲運部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確儲運部部長的職責，標準其工作，特制定本職責。范 圍：適用于本公司儲運部部長的工作。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令等相關法律、法規。內 容：1、在企業負責人的領導下，貫徹執行公司質量管理工作的各項制度

29、，嚴格執行?藥品管理法?，協助質量管理部有效開展質量管理工作。2、維護質量管理體系的有效運行，實施公司質量方針，保證本部門各項質量指標的完成。3、 負責對企業儲運工作的管理，保證按GSP的要求做好藥品的保管和運輸工作。4、負責倉儲、運輸設施設備的配置、維護與運行管理。5、對儲運過程中的藥品質量負主要責任。6、監督藥品保管、養護、出庫、運輸配送的管理工作。7、負責所經營藥品庫存結構的合理調整。8、組織對倉庫現場管理工作的督查。文件名稱：財務部部長崗位職責文件編碼：BYTH-QD-13起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：財務部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號

30、：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確財務部長工作，特制定本職責。范 圍：適用于本公司財務部部長的工作。依 據：根據?藥品管理法?、?藥品經營質量管理標準?13號令及?中華人民共和國會計法?等相關法律、法規。內 容：1、 負責財務預算的編制、執行、檢查、分析。2、 制定和完善財務管理制度，監督管理各項財務制度和方案的執行情況。3、真實反映公司的財務狀況和經營成果，監督財務收支，依法計算繳納國家稅費，并向有關單位報送財務報告。4、參與公司經營決策，統籌財務工作中出現的問題。5、做好財務管理的根底工作。5.1 明確各原始記錄管理及

31、填報要求。5.2 制定商品、財產、物資的管理及清查盤點制度。 5.3 編制財務年度預算。5.4 進行財務分析工作。5.5 對企業的財務經營活動，經營過程進行日常性的稽核工作。6、及時組織資金供給，并合理節約地使用資金，提高資金利用效果，以保障公司經營活動的資金需要。7、實行財務監督，維護財經紀律，利用價值形式對經營活動進行控制和調節，發揮財務管理對經營的積極能動作用。8、負責稅務籌劃，合法納稅。 9、定期對各部門進行固定資產、流動資金、備用金的清查與核實。10、負責財務部人員隊伍建設，選拔、配備、培訓、考核11、負責檢查債權債務、門店銷售收入回收情況，實施不良債權清理的具體工作，定期清查和核實

32、固定資產、流動資產情況，并編制相應報表。文件名稱：綜合辦公室主任崗位職責文件編碼：BYTH-QD-14起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：綜合辦公室部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確辦公室主任工作，特制定本職責。范 圍：適用于本公司辦公室主任的工作。依 據：根據?藥品管理法?、?藥品經營質量管理標準?13號令等相關法律、法規。內 容：1、在企業負責人領導下，負責行政管理、后勤保障、文書檔案管理工作，負責公司內部往來業務的登記備案與管理工作。2、召集、

33、組織公司的會議，組織相關的會務及門店的大型活動。3、協助公司領導處理日常事務工作及對外活動。4、負責社會和行政方面的對外聯系和接待工作。5、負責公司印章、書刊、信函等的管理。6、負責召集員工參加藥品質量管理方面的教育和培訓。7、負責公司直接接觸藥品的員工和新上崗員工參加健康體檢，并建立健康檔案。8、負責公司辦公設施、設備、辦公家具、辦公用品以及檔案資料的管理工作，負責公司的辦公環境、辦公秩序的管理。9、負責公司車輛管理，注意車輛的維護和保養，按規定調派車輛，保證行車平安。10、負責辦公、經營用房的租賃談判、合同簽訂和日常管理。11、負責監督公司經營活動的多項計量檢測數據的管理。11、負責計量管

34、理工作，對全公司計量器具進行檢定、校準，對計量器具的準確性負領導責任。13、負責計算機的登記管理，計算機及軟件操作系統管理與維護工作。文件名稱：計算機管理員崗位職責文件編碼：BYTH-QD-15起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：綜合辦公室審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確計算機管理人員工作，特制定本職責。范 圍：適用于本公司藥品經營過程中的計算機操作工作。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令等相關法律、法規。內 容：1、計算機

35、操作人員首先要進行培訓，考試合格前方可上崗。2、對電腦使用前檢查電源是否連接，開機后檢查機器是否運行正常。3、負責系統硬件和軟件的安裝、測試及網絡維護。4、負責系統數據庫管理和數據備份。5、負責培訓、指導相關崗位人員使用系統。6、負責系統程序的運行及維護管理。7、負責系統網絡以及數據的平安管理。8、保證系統日志的完整性，對計算機系統的數據每日進行備份。9、負責建立系統硬件和軟件管理檔案。10、各部門計算機管理人員專人專機，用本人的權限進入，不得混用。11、計算機操作人員在使用過程中，應嚴格按照本公司有關制度進行操作，在操作過程中應仔細核對，在確認無誤前方錄入、確認。12、不要使用來路不明的軟盤

36、和光盤，禁止使用質量較差的光盤，以免感染病毒而造成不可防止的損失。13、計算機假設出現異常情況，應及時上報、處理。14、計算機操作人員要定期對計算機進行維護。文件名稱：質量管理員崗位職責文件編碼：BYTH-QD-16起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：質量管理部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確質量管理員的職責，標準其工作，特制定本職責。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令等相關法律、法規。范 圍：適用于本公司質量管理員工作。內

37、 容：1、在質量管理部部長領導下，負責質量管理工作，對藥品質量負責。 2、負責組織貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章。 3、負責起草質量體系文件，并指導、監督各類文件的執行。4、協助質管部長對首營企業、首營品種的質量審核和采購合同或協議書中質量條款的審核，并建立合格供給商檔案。5、負責建立公司所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。6、負責藥品質量查詢、質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。7、負責指導和監督藥品購進、儲存、養護、陳列和銷售中的質量工作。 8、負責質量不合格藥品的審核，對不合格確實認、報告、報損和銷毀等處理過程實施監督。 9、負責收集和分析藥品質量信息。10、

38、標準公司各類質量管理原始記錄、憑證。11、負責協助開展對公司員工藥品質量管理方面的教育或培訓。12、負責處理顧客對藥品質量和效勞質量的投訴。 13、負責藥品不良反響信息的收集及報告工作，負責監督和指導藥品在養護中的質量問題。 14、負責監督質量體系文件的銷毀。 文件名稱： 采購員崗位職責文件編碼：BYTH-QD-17起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：業務部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確采購員職責，標準采購崗位工作，特制定本職責。依 據：根據?藥品

39、管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令等相關法律、法規。范 圍：適用于本公司采購員崗位工作。內 容：1、樹立“質量第一的觀念，嚴格執行?藥品管理法?、?藥品經營質量管理標準?13號令等法律、法規。2、堅持按需進貨，擇優采購的原那么，把好進貨質量關。3、認真審查首營企業、首營品種的合法性，填寫相關申請表格，經過質量管理部門和企業質量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。4、配合質量管理部搞好首營品種的審核工作，向供貨方索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。以上資料應當歸入藥品質量檔案。5、購進國家專門

40、管理的藥品，應當嚴格按照國家有關規定進行。6、簽訂購貨合同時必須明確必要的質量條款。7、采購藥品時，向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附?銷售貨物或者提供給稅勞務清單?，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。8、負責對采購藥品建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。9、在進行藥品采購時，必須加強經濟核算，以適宜的價格購進最好的藥品，為企業增加經濟效益。10、負責藥品購進退回、藥品召回工作。文件名稱： 收貨員職責文件編碼：

41、BYTH-QD-18起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：儲運部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因： 目 的：為了明確倉庫收貨員職責，標準收貨員的工作，特制定本職責。依 據：?藥品經營質量管理標準?13號令 范 圍：適用于本公司藥品收貨的質量管理。內 容：1.加強“質量第一的觀念，認真執行?藥品管理法?等法律、法規，對到貨藥品接收過程中的藥品質量負主要責任。2.藥品到達公司后收貨人員要及時將藥品按照儲存溫度要求，接收到庫房中。3.藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符

42、合要求，并對照隨貨同行單票和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單票應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。4.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態標志，并在隨貨同行單票上簽字，通知驗收員驗收藥品。5.收貨人員對不符合收貨要求的藥品應當拒收，并通知采購部門處理。6.對于隨貨同行單票與采購記錄、藥品實物數量不符的，經供貨單位確認后，按照采購制度由采購部門確認并調整采購數量后，方可收貨。7.供貨單位對隨貨同行單票與采購記錄、藥品實物不相符的內容不予

43、確認的，到貨藥品應當拒收，存在異常情況的，報質量管理部門處理。8.收貨時應當撤除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現破損、污染、標示不清等情況的藥品，應當拒收。 文件名稱： 驗收員崗位職責文件編碼：BYTH-QD-19起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：質量管理部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確驗收員職責，標準其工作，特制定本職責。范 圍：適用于本公司驗收員工作。依 據：根據?藥品管理法?、?藥品經營質量管理標準?13號令及附錄等相關法

44、律、法規。內 容：1、嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、配送退回藥品的質量進行逐批驗收。驗收藥品質量內容包括：藥品外觀質量、包裝及規定的包裝標識、注冊商標、批準文號、生產批號、產品合格證及供貨單位，有完整標準的驗收記錄，錄入計算機系統，并有明確的驗收結論。2、對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。負責對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。3、驗收藥品應在驗收養護室進行，在規定時限內完成。4、對國家有專門管理要求的藥品按照相關規定進行驗收。5、驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明。6、驗收進口藥品，其包

45、裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書及合法的證明文件。7、驗收首營品種，應有同批號的藥品檢驗報告書。8、配送退回藥品，應按進貨驗收規定驗收，必要時應抽樣送檢。9、對驗收不合格的藥品拒收并通知倉庫管理員掛紅色不合格標志，還應當注明不合格事項及處置措施。10、驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。11、負責對驗收藥品做好驗收記錄，并在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。15、驗收記錄保存五年。 文件名稱： 保管員崗位職責文件編碼：BYTH-QD-20起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：儲運部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15

46、日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確倉庫保管員職責，標準倉庫保管員的工作，特制定本職責。范 圍：適用于倉庫保管員崗位的工作。依 據：根據?藥品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令等相關法律、法規。內 容：1、加強“質量第一的觀念，認真執行?藥品管理法?等法律、法規，保證在庫藥品的質量，對倉儲管理過程中的藥品質量負主要責任。2、負責對庫房儲存條件的監測，并采取正確的有效調控。3、按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照?中華人民共和國藥典?規定的貯藏要求進行儲存。4、在養護員指導下做好庫房溫濕

47、度管理工作，溫濕度監控系統假設超出規定范圍，報警，要及時采取相應措施，將溫濕度控制在正常范圍。5、到貨后憑業務員簽字的?藥品采購通知單?隨貨同行單?入庫，放置于指定存放貨位并掛黃色待驗標志，進行到貨確認，并通知驗收員驗收，驗收員驗收后通知倉庫管理員掛相應的綠色合格標志或紅色不合格標志。6、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝標識，標準操作，藥品不得倒置，怕壓藥品控制堆放高度，合理利用庫容，做好色標管理，色標清晰明顯。7、按藥品批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。8、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分

48、開存放，中藥飲片分庫存放。9、國家專門管理的藥品應當按照國家有關規定儲存。10、撤除外包裝的零貨藥品應當集中存放于貨架上。11、負責在庫藥品不合格藥品的管理工作。12、按批號正確記載藥品進、銷、存動態，反響庫存結構及適銷、滯銷情況。文件名稱： 養護員崗位職責文件編碼：BYTH-QD-21起草人：楊新華 起草日期：2021年3月01日起草部門：儲運部審核人：魏法偉 審核日期：2021年3月15日版本號：BYTHQD-2021批準人：劉廣憲 批準日期：2021年3月20日變更記錄：變更原因：目 的：為了明確養護員職責，標準藥品養護工作，特制定本職責。范 圍：適用于養護員崗位的工作。依 據：根據?藥

49、品管理法?及?藥品經營質量管理標準?13號令等相關法律、法規。內 容：1、認真執行?藥品管理法?等有關法律、法規，堅持“質量第一的觀念，對在庫藥品質量負直接責任。2、負責指導倉庫保管員對藥品進行合理儲存。根據庫房條件、外部環境、藥品質量特性等對藥品進行養護，保證藥品質量完好。3、負責檢查在庫藥品的儲存條件，配合倉庫管保員進行庫房溫、濕度的檢測和管理。4、按照養護方案對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養護記錄，對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養護。5、發現有問題的藥品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理。6、對中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養護，所采取的養護方法不得對藥品造成污染。7、負責匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。8、負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和監控儀器、倉庫在用計量器具等的管理工作。9、對質量管理部確定的重點養護品種，要縮短養護周期，搞好重點養護工作。10、負責建立重點養護品種