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文檔簡介

1、泓域咨詢/六盤水中藥新藥公司成立可行性報告六盤水中藥新藥公司成立可行性報告xxx投資管理公司目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況12第二章 公司籌建方案16一、 公司經營宗旨16二、 公司的目標、主要職責16三、 公司組建方式17四、 公司管理體制17五、 部門職責及權限18六、 核心人員介紹22七、 財務會計制度24第三章 項目背景分析27一、 政策貫穿全產業鏈,連貫性和支持力度空前27二

2、、 國家鼓勵藥品創新,中藥創新藥有望優先納入醫保27三、 發展高水平外向型經濟28四、 拓展開放合作空間29五、 項目實施的必要性29第四章 市場預測31一、 中醫藥是民族瑰寶和重要資源,振興工程揚帆起航31二、 注冊分類和“三結合”審評體系,加速新藥研發上市33第五章 法人治理36一、 股東權利及義務36二、 董事41三、 高級管理人員46四、 監事48第六章 發展規劃分析50一、 公司發展規劃50二、 保障措施56第七章 選址方案分析58一、 項目選址原則58二、 建設區基本情況58三、 堅持創新驅動發展,高質量培育新優勢壯大新動能60四、 項目選址綜合評價63第八章 項目風險評估64一、

3、 項目風險分析64二、 項目風險對策66第九章 環境保護方案69一、 編制依據69二、 環境影響合理性分析70三、 建設期大氣環境影響分析70四、 建設期水環境影響分析72五、 建設期固體廢棄物環境影響分析72六、 建設期聲環境影響分析73七、 建設期生態環境影響分析74八、 清潔生產74九、 環境管理分析75十、 環境影響結論78十一、 環境影響建議78第十章 投資計劃79一、 投資估算的編制說明79二、 建設投資估算79建設投資估算表81三、 建設期利息81建設期利息估算表82四、 流動資金83流動資金估算表83五、 項目總投資84總投資及構成一覽表84六、 資金籌措與投資計劃85項目投資

4、計劃與資金籌措一覽表86第十一章 進度實施計劃88一、 項目進度安排88項目實施進度計劃一覽表88二、 項目實施保障措施89第十二章 項目經濟效益評價90一、 經濟評價財務測算90營業收入、稅金及附加和增值稅估算表90綜合總成本費用估算表91固定資產折舊費估算表92無形資產和其他資產攤銷估算表93利潤及利潤分配表95二、 項目盈利能力分析95項目投資現金流量表97三、 償債能力分析98借款還本付息計劃表99第十三章 項目總結101第十四章 附表102主要經濟指標一覽表102建設投資估算表103建設期利息估算表104固定資產投資估算表105流動資金估算表106總投資及構成一覽表107項目投資計劃

5、與資金籌措一覽表108營業收入、稅金及附加和增值稅估算表109綜合總成本費用估算表109固定資產折舊費估算表110無形資產和其他資產攤銷估算表111利潤及利潤分配表112項目投資現金流量表113借款還本付息計劃表114建筑工程投資一覽表115項目實施進度計劃一覽表116主要設備購置一覽表117能耗分析一覽表117報告說明質量問題、不規范應用和評價體系缺失曾讓中藥新藥研發停滯不前。過去幾年中藥新藥獲批數量較少,一是由于中藥注射劑風險事故頻出,質量、技術和安全性問題未得到全面改善。二是由于中藥審評審批體系尚未完善,而中藥新藥研發具有創新難度大、作用機理和評價體系不明確、研發周期長、投資風險大等特點

6、,使得中藥制藥企業對新藥研發持謹慎態度。2015年7月22日藥監局發布文件嚴查新藥臨床數據造假,隨后新藥申報審批數量大幅下降,2016-2020年中藥新藥(原1-6類和新1類)年均申報數量僅為28.4個,年均獲批2.0件。xxx投資管理公司主要由xx(集團)有限公司和xxx有限公司共同出資成立。其中:xx(集團)有限公司出資150.00萬元,占xxx投資管理公司20%股份;xxx有限公司出資600萬元,占xxx投資管理公司80%股份。根據謹慎財務估算,項目總投資5081.90萬元,其中:建設投資3976.43萬元,占項目總投資的78.25%;建設期利息53.10萬元,占項目總投資的1.04%;

7、流動資金1052.37萬元,占項目總投資的20.71%。項目正常運營每年營業收入11000.00萬元,綜合總成本費用8274.97萬元,凈利潤1997.80萬元,財務內部收益率31.87%,財務凈現值5127.10萬元,全部投資回收期4.64年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。本項目符合國家產業發展政策和行業技術進步要求,符合市場要求,受到國家技術經濟政策的保護和扶持,適應本地區及臨近地區的相關產品日益發展的要求。項目的各項外部條件齊備,交通運輸及水電供應均有充分保證,有優越的建設條件。,企業經濟和社會效益較好,能實現技術進步,產業結構調整,提高經濟效益的目的

8、。項目建設所采用的技術裝備先進,成熟可靠,可以確保最終產品的質量要求。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx投資管理公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本750萬元三、 注冊地址六盤水xxx四、 主要經營范圍經營范圍:從事中藥新藥相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)五、 主要股東xxx投資管理公司主要由xx(集團)有限公司和xxx有限公司發起成立。(一)xx(集團)有限公司基本情況1、公司簡介公司不斷推動企業品牌建設,實施品牌戰略,增強品牌意識,提升品牌管理能

9、力,實現從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區域著名商標等,加強品牌策劃與設計,豐富品牌內涵,不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區域品牌建設,提高區域內企業影響力。公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規經營”作為企業的核心理念,不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額1610.371288.301207.78負債總額724.39579.51543.29股東權益合計885.98708.78664.49公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019

10、年度2018年度營業收入8711.956969.566533.96營業利潤1377.771102.221033.33利潤總額1127.45901.96845.59凈利潤845.59659.56608.82歸屬于母公司所有者的凈利潤845.59659.56608.82(二)xxx有限公司基本情況1、公司簡介公司滿懷信心,發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越,回報社會” 的企業宗旨,以優良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。公司堅持提升企業素質,即“企業管理水平進一步提高,人力資源結構進一步優化,人員素質進一步提升,安全生產意識和社會責任意識進一步

11、增強,誠信經營水平進一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質企業員工,企業品牌影響力不斷提升。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額1610.371288.301207.78負債總額724.39579.51543.29股東權益合計885.98708.78664.49公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入8711.956969.566533.96營業利潤1377.771102.221033.33利潤總額1127.45901.96845.59凈利潤845.59659.56608.82歸屬于母公司所有者的

12、凈利潤845.59659.56608.82六、 項目概況(一)投資路徑xxx投資管理公司主要從事中藥新藥公司成立的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由國家鼓勵政策貫穿全產業鏈,從頂層設計到落地執行連貫性較強。近年來國家圍繞著中醫藥全產業鏈,對行業上中下游逐步完善了行業標準和制度體系,并出臺了相應的扶持鼓勵政策,連貫性和支持力度空前:強調中西醫并重,扶持與規范并舉,傳承與創新并進,建立健全服務體系和管理體制機制,從而推動中藥質量提升和產業高質量發展。(三)項目選址項目選址位于xx(待定),占地面積約13.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備

13、,非常適宜本期項目建設。(四)生產規模項目建成后,形成年產xx噸中藥新藥的生產能力。(五)建設規模項目建筑面積14947.95,其中:生產工程10338.17,倉儲工程1857.10,行政辦公及生活服務設施1543.63,公共工程1209.05。(六)項目投資根據謹慎財務估算,項目總投資5081.90萬元,其中:建設投資3976.43萬元,占項目總投資的78.25%;建設期利息53.10萬元,占項目總投資的1.04%;流動資金1052.37萬元,占項目總投資的20.71%。(七)經濟效益(正常經營年份)1、營業收入(SP):11000.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):8274.97萬元。

14、3、凈利潤(NP):1997.80萬元。4、全部投資回收期(Pt):4.64年。5、財務內部收益率:31.87%。6、財務凈現值:5127.10萬元。(八)項目進度規劃項目建設期限規劃12個月。(九)項目綜合評價本項目生產線設備技術先進,即提高了產品質量,又增加了產品附加值,具有良好的社會效益和經濟效益。本項目生產所需原料立足于本地資源優勢,主要原材料從本地市場采購,保證了項目實施后的正常生產經營。綜上所述,項目的實施將對實現節能降耗、環境保護具有重要意義,本期項目的建設,是十分必要和可行的。第二章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨以市場需求為導向;以科研創新求發展;以質量服務樹品牌;致力于產業

15、技術進步和行業發展,創建國際知名企業。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業改革,加快結構調整,優化資源配置,加強企業管理,建立現代企業制度;精干主業,分離輔業,增強企業市場競爭力,加快發展;提高企業經濟效益,完善管理制度及運營網絡。遠期目標:探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌,提升企業核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優化資源配置,實施多元化戰略,向產業集團化發展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。(二)主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策,在國家宏觀調控和行業監管下,以市場需求為導

16、向,依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、中藥新藥行業發展規劃和市場需求,制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革,加快結構調整,轉換企業經營機制,建立現代企業制度,強化內部管理,促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設,統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下,公司可依照公司法等有關規定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xxx投資管理公司主要由xx(集團)有限公司和xxx有限公司共同出資成立。其中:xx(集團)有限公司出資15

17、0.00萬元,占xxx投資管理公司20%股份;xxx有限公司出資600萬元,占xxx投資管理公司80%股份。四、 公司管理體制xxx投資管理公司實行董事會領導下的總經理負責制,各部門按其規定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部門相應的經濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行,有力促進企業的高效、健康、快速發展??偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業的日常工作;對企業的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質

18、量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限(一)綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培

19、訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境,并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制

20、,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證,登記銀行存款及現金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作,現金收付工作。(三)投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息,并提出投

21、資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策,負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等,并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收,并將相關收款情況報送商

22、務發展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表,并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可靠的物資供應網絡,不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節支原因并實施控

23、制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、毛xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。2、湯xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2004

24、年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。3、孔xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、毛xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監事會主席。5、黃xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。

25、2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。6、于xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。7、賀xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。8、王xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年

26、6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。七、 財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定,制定公司的財務會計制度。2、公司年度財務會計報告、半年度財務會計報告和季度財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。3、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以任何個人名義開立賬戶存儲。4、公司分配當年稅后利潤時,提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法

27、定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規定提取法定公積金之前,應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公

28、司注冊資本的25%。6、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發事項。7、公司可以采取現金方式分配股利。公司將實行持續、穩定的利潤分配辦法,并遵守下列規定:(1)公司的利潤分配應重視對投資者的合理投資回報;在有條件的情況下,公司可以進行中期現金分紅;(2)原則上公司最近三年以現金方式累計分配的利潤不少于最近3年實現的年均可分配利潤的30%;但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會根據公司經營狀況擬訂合適的現金分配比例,報公司股東大會審議;(3)存在股東違規占用公司資金情況的,公司應當扣減該股東所分配的現金紅利,以償還其占用的資金。(二)內部

29、審計1、公司實行內部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責,應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時,提前30天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會

30、計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 項目背景分析一、 政策貫穿全產業鏈,連貫性和支持力度空前中醫藥產業鏈較長,是我國醫療衛生體系和經濟社會的重要組成部分。中醫藥行業涉及到中藥材的種植、加工、貿易,中成藥和中藥飲片的研發生產流通,以及中醫診療和終端銷售等完整產業鏈,涵蓋了農業、工業和服務業這三大產業,整個產業鏈較長,格局分散,涉及部門和就業人口眾多,附加值較高,服務人群廣泛,是我國獨特的衛生資源和經濟資源。在健康中國戰略和全面建設社會主義現代化強國的目標下,中醫藥事業的振興發展和產業升級正如火如荼的推進。國家鼓勵政策貫穿全產業鏈,從頂層設計到落地執行連貫性較強。近年

31、來國家圍繞著中醫藥全產業鏈,對行業上中下游逐步完善了行業標準和制度體系,并出臺了相應的扶持鼓勵政策,連貫性和支持力度空前:強調中西醫并重,扶持與規范并舉,傳承與創新并進,建立健全服務體系和管理體制機制,從而推動中藥質量提升和產業高質量發展。二、 國家鼓勵藥品創新,中藥創新藥有望優先納入醫保隨著我國醫療體制改革的深入,醫保目錄已步入常態化調整。根據2020年基本醫療保險用藥管理暫行辦法,原則上每年調整一次醫保藥品目錄,堅持“突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新”的調整思路,將更多臨床價值高、患者需求大的藥品納入醫保,實現藥品審批與醫保評審“無縫銜接”,體現鼓勵創新的導向。獨家藥品通過準入談判的

32、方式確定支付標準,原則上談判藥品協議有效期為兩年。2021年12月國家醫保局出臺關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見,要求按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄。將經國家談判納入醫保目錄的中成藥配備、使用納入監測評估。充分利用“雙通道”藥品管理機制,將參保患者用藥的渠道拓展到定點零售藥店,更好地保障參保群眾用藥需求。中藥創新藥有望受益于國家鼓勵創新的政策,優先納入醫保,實現市場的放量。三、 發展高水平外向型經濟落實外商投資準入前國民待遇加負面清單管理制度,推動制造業、服務業、農業擴大開放。深度參與實施“一帶一路”建設三年行動計劃和推動企業沿著“一帶一路”方向

33、走出去行動計劃。建立完善對外合作機制,積極促成中東部地區產業轉移,推進產業組團式、鏈條式、集群式承接轉移,探索產業轉移合作新模式,鼓勵共建“飛地”產業園區,打造產業轉移示范區。促進跨境電商和服務貿易創新發展。探索開展國際并購和產能合作等資本合作方式,用好產業優惠(扶持)政策,提高利用外資水平和質量。四、 拓展開放合作空間堅持實施更大范圍、更寬領域、更深層次對外開放,落實新時代西部大開發戰略,全面提升對外開放水平。充分利用“四省立交橋”區位優勢,全面融入國家內陸開放型經濟試驗區和“一帶一路”、長江經濟帶和粵港澳大灣區建設,加強與泛珠三角、成渝地區雙城經濟圈等協作,推進與大連市的深度合作。依托中國

34、中南半島區域、中印緬孟兩個經濟走廊,積極推動與東南亞、南亞、東盟的國際合作,主動參與中國東盟信息港建設,深度融入綠色絲綢之路建設。全方位拓展產業發展新空間,強力推進產業大招商,加大上下游產業引進力度,大力引進國內外優強企業,推動產業鏈建鏈補鏈強鏈延鏈,加快融入國際國內產業鏈、供應鏈、價值鏈分工體系。五、 項目實施的必要性(一)現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業,公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展,公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強

35、化管理等手段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級,公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動,不斷研發新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業的競爭中獲得優勢,保持公司在領域的國內領先地位。第四章 市場預測一、 中醫藥是民族瑰寶和重要資源,振興工程揚帆起航中醫藥是中華民族的偉大創造,是中國古代科學的瑰寶。中醫

36、藥,是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱,擁有獨特理論及技術方法的醫藥學體系。中醫藥具有數千年的悠久歷史,為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了卓越貢獻,是中華文明絢爛文化不可分割的篇章。中醫藥文化歷經歷史浮沉,2010年“中醫針灸”被列入“人類非物質文化遺產代表作名錄”,中醫古籍文獻黃帝內經本草綱目入選聯合國教科文組織世界記憶名錄,體現了國際社會對于中國傳統醫學文化的認可和重視。2015年中國中醫科學院研究員屠呦呦因發現青蒿素治療瘧疾的新療法獲得諾貝爾科學獎,為中醫藥的傳承發展走向世界樹立了新的高峰。中醫藥作為我國獨特的資源,具有重要的經濟社會價值。中醫藥是我國獨特的衛生資源、潛

37、力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源,在經濟社會發展中發揮著重要作用。而作為中醫藥產業上游的道地藥材,能優化產業結構、助力農民增收脫貧、促進資源和環境保護。中醫藥的主要特色和優勢如下:在“治未病”中發揮主導作用、重大疾病治療中發揮協同作用、疾病康復中發揮核心作用,具有辨證施治、多靶點干預治療的獨有優勢,因其“簡便驗廉”,中醫藥成為人們喜愛的治病和養生保健手段。發展中醫藥已上升為國家戰略,政策推動中醫藥產業高質量發展。國家高度重視中醫藥產業發展,出臺多項鼓勵政策。2016年2月中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)這一綱領性文件的出臺,標志著發展中醫藥

38、正式上升為國家戰略,明確了我國中醫藥發展的方向和工作重點。2017年7月首部中華人民共和國中醫藥法正式實施,為促進中醫藥事業發展奠定了法律依據。2019年10月后關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施等一系列政策文件,逐步構建起中醫藥高質量發展的制度體系,切實保障和促進了中醫藥事業的發展?!耙裱嗅t藥發展規律,傳承精華,守正創新”、“推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展”。中成藥在限輸令和醫??刭M下承壓,中藥飲片供需收緊增長低迷。2019年中成藥生產和中藥飲片加工在我國醫藥工業營收占比分別為18%和7%。2017年以來國家治理中成藥行業,嚴格限制注射劑和輔助用藥的使用,新藥審批速度放慢,西醫開

39、中成藥處方受到資質制約,醫??刭M加碼。2017年7月全面實施藥品零加成,造成中成藥制造行業規模下降,2017-2020年我國規模以上中成藥制造企業主營業務收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中藥飲片受下游中成藥行業需求下滑拖累以及質量、安全和環保監管趨嚴影響,增長低迷,2018-2020年中藥飲片加工主營業務收入同比-21%/+13%/-8%??紤]2020年疫情影響,行業實際于2019年見底回升。2018年和2020年國家和各省市全面開展為期1年的中藥飲片質量集中整治和為期1年半的專項整治工作,進一步規范中藥飲片的生產、流通秩序,保障群眾用藥安全。過去的行業陣痛將促進行業出清、優化產

40、業結構升級,隨著中藥行業標準和質量的提高和臨床使用規范的推進,將為中醫藥傳承創新發展走向世界奠定堅實的基礎。二、 注冊分類和“三結合”審評體系,加速新藥研發上市質量問題、不規范應用和評價體系缺失曾讓中藥新藥研發停滯不前。過去幾年中藥新藥獲批數量較少,一是由于中藥注射劑風險事故頻出,質量、技術和安全性問題未得到全面改善。二是由于中藥審評審批體系尚未完善,而中藥新藥研發具有創新難度大、作用機理和評價體系不明確、研發周期長、投資風險大等特點,使得中藥制藥企業對新藥研發持謹慎態度。2015年7月22日藥監局發布文件嚴查新藥臨床數據造假,隨后新藥申報審批數量大幅下降,2016-2020年中藥新藥(原1-

41、6類和新1類)年均申報數量僅為28.4個,年均獲批2.0件。新的注冊分類標準指明新藥研發路徑,新藥申報數量高增。2017年10月國務院印發關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見,明確支持中藥傳承和創新,要求建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系,處理好保持中藥傳統優勢與現代藥品研發要求的關系,同時對中藥新藥指明了研發和審評方向。2020年9月國家藥監局發布中藥注冊分類及申報資料要求,將中藥注冊分類按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類,并細化申報資料要求,前三類屬于中藥新藥。新的注冊分類充分體現中藥研發規律,淡化原注冊分類管理中“有

42、效成份”和“有效部位”含量要求,不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據,而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性,能更好的發揮中藥特色優勢,滿足臨床需求。2020年中藥新藥的申報數量開始回升,2021年的申報數量創下近6年新高,達到54個?!叭Y合”注冊審評證據體系貼合中藥作用模式,利好院內制劑和經驗方,新藥審評上市加快。2022年1月5日國家藥監局藥審中心發布基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則(征求意見稿),旨在構建符合中醫藥特點的中藥新藥審評體系,強調中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合,也進一步優化了基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用

43、經驗的中藥新藥審評技術要求。2021年以來中藥新藥獲批上市數量達到12個,大幅超過前5年水平,中藥審評審批機制和效率得到明顯改善。第五章 法人治理一、 股東權利及義務股東按其所持有股份的種類享有權利,承擔義務;持有同一種類股份的股東,享有同等權利,承擔同種義務。股東為單位的,股東單位內部對公司收購、出售資產、對外擔保、對外投資等事項的決策有相關規定的,公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序,公司應依據公司章程及公司制定的相關制度確定決策程序。股東單位可自行履行內部審批流程后由其代表依據公司法、公司章程及公司相關制度參與公司相關事項的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權利:(1)依照其

44、所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會并行使相應的表決權;(3)對公司的經營行為進行監督,提出建議或者質詢;(4)依照法律、行政法規及公司章程的規定轉讓、贈與或質押其所持有的股份;(5)查閱公司章程、股東名冊、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監事會會議決議和財務會計報告;2、股東提出查閱前條所述有關信息或索取資料的,應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數量的書面文件,公司經核實股東身份后按照股東的要求予以提供。但相關信息及資料涉及公司未公開的重大信息的情況除外。3、公司股東大會、董事會的決議內容違反法律、行政法規

45、的,股東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規或者本章程,或者決議內容違反本章程的,股東有權自決議作出之日起60日內,請求人民法院撤銷。公司根據股東大會、董事會決議已辦理變更登記的,人民法院宣告該決議無效或者撤銷該決議后,公司應當向公司登記機關申請撤銷變更登記。4、公司股東承擔下列義務:(1)遵守法律、行政法規和本章程;(2)依其所認購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規規定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益;5、持有公司5%以上有表決權股份的股東

46、,將其持有的股份進行質押的,應當自該事實發生當日,向公司作出書面報告。6、公司的股東或實際控制人不得占用或轉移公司資金、資產及其他資源。如果存在股東占用或轉移公司資金、資產及其他資源情況的,公司應當扣減該股東所應分配的紅利,以償還被其占用或者轉移的資金、資產及其他資源。控股股東發生上述情況時,公司應立即申請司法系統凍結控股股東持有公司的股份。控股股東若不能以現金清償占用或轉移的公司資金、資產及其他資源的,公司應通過變現司法凍結的股份清償。公司董事、監事、高級管理人員負有維護公司資金、資產及其他資源安全的法定義務,不得侵占公司資金、資產及其他資源或協助、縱容控股股東及其附屬企業侵占公司資金、資產

47、及其他資源。公司董事、監事、高級管理人員違反上述規定,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。造成嚴重后果的,公司董事會對于負有直接責任的高級管理人員予以解除聘職,對于負有直接責任的董事、監事,應當提請股東大會予以罷免。公司還有權視其情節輕重對直接責任人追究法律責任。7、公司的控股股東、實際控制人及其他關聯方不得利用其關聯關系損害公司利益,不得占用或轉移公司資金、資產及其他資源。違反規定,給公司造成損失的,應當承擔賠償責任。公司的控股股東、實際控制人及其控制的企業不得以下列任何方式占用公司資金、損害公司及其他股東的合法權益,不得利用其控制地位損害公司及其他股東的利益:(1)公司為控股股東、實際控制

48、人及其控制的企業墊付工資、福利、保險、廣告等費用和其他支出;(2)公司代控股股東、實際控制人及其控制的企業償還債務;(3)有償或者無償、直接或者間接地從公司拆借資金給控股股東、實際控制人及其控制的企業;(4)不及時償還公司承擔控股股東、實際控制人及其控制的企業的擔保責任而形成的債務;(5)公司在沒有商品或者勞務對價情況下提供給控股股東、實際控制人及其控制的企業使用資金;8、控股股東、實際控制人及其控制的企業不得在公司掛牌后新增同業競爭。9、公司股東、實際控制人、收購人應當嚴格按照相關規定履行信息披露義務,及時披露公司控制權變更、權益變動和其他重大事項,并保證披露的信息真實、準確、完整,不得有虛

49、假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。公司股東、實際控制人、收購人應當積極配合公司履行信息披露義務,不得要求或者協助公司隱瞞重要信息。10、公司股東、實際控制人及其他知情人員在相關信息披露前負有保密義務,不得利用公司未公開的重大信息謀取利益,不得進行內幕交易、操縱市場或者其他欺詐活動。11、通過接受委托或者信托等方式持有或實際控制的股份達到5%以上的股東或者實際控制人,應當及時將委托人情況告知公司,配合公司履行信息披露義務。12、公司控股股東、實際控制人及其一致行動人轉讓控制權的,應當公平合理,不得損害公司和其他股東的合法權益。控股股東、實際控制人及其一致行動人轉讓控制權時存在下列情形的,應當在轉讓

50、前予以解決:(1)違規占用公司資金;(2)未清償對公司債務或者未解除公司為其提供的擔保;(3)對公司或者其他股東的承諾未履行完畢;(4)對公司或者中小股東利益存在重大不利影響的其他事項。二、 董事1、公司設董事會,對股東大會負責。2、董事會由12人組成,其中獨立董事4名;設董事長1人,副董事長1人。3、董事會行使下列職權:(1)負責召集股東大會,并向股東大會報告工作;(2)執行股東大會的決議;(3)決定公司的經營計劃和投資方案;(4)制訂公司的年度財務預算方案、決算方案;(5)制訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案;(6)在股東大會授權范圍內,決定公司對外投資、收購出售資產、資產抵押、對外擔保事

51、項、委托理財、關聯交易等事項;(7)決定公司內部管理機構的設置;(8)聘任或者解聘公司總裁、董事會秘書,根據總裁的提名,聘任或者解聘公司副總裁、財務總監及其他高級管理人員,并決定其報酬事項和獎懲事項;擬訂并向股東大會提交有關董事報酬的數額及方式的方案;(9)制訂公司的基本管理制度;(10)制訂本章程的修改方案;(11)管理公司信息披露事項;(12)向股東大會提請聘請或更換為公司審計的會計師事務所;(13)聽取公司總裁的工作匯報并檢查總裁的工作;(14)決定公司因本章程規定的情形收購本公司股份事項;(15)法律、行政法規、部門規章或本章程授予的其他職權。公司董事會設立審計委員會,并根據需要設立戰

52、略、提名、薪酬與考核等相關專門委員會。專門委員會對董事會負責,依照本章程和董事會授權履行職責,提案應當提交董事會審議決定。專門委員會成員全部由董事組成,其中審計委員會、提名委員會、薪酬與考核委員會中獨立董事占多數并擔任召集人,審計委員會的召集人為會計專業人士。董事會負責制定專門委員會工作規程,規范專門委員會的運作。4、公司董事會應當就注冊會計師對公司財務報告出具的非標準審計意見向股東大會作出說明。5、董事會依照法律、法規及有關主管機構的要求制定董事會議事規則,以確保董事會落實股東大會決議,提高工作效率,保證科學決策。該規則規定董事會的召開和表決程序,董事會議事規則應作為章程的附件,由董事會擬定

53、,股東大會批準。6、董事會應當確定對外投資、收購出售資產、資產抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯交易的權限,建立嚴格的審查和決策程序;重大投資項目應當組織有關專家、專業人員進行評審,并報股東大會批準。對上述運用公司資金、資產等事項在同一會計年度內累計將達到或超過公司最近一期經審計的凈資產值的50%的項目,應由董事會審議后報經股東大會批準。7、董事會設董事長1人,副董事長1人;董事長、副董事長由公司董事擔任,由董事會以全體董事的過半數選舉產生和罷免。8、董事長行使下列職權:(1)主持股東大會和召集、主持董事會會議;(2)督促、檢查董事會決議的執行;(3)簽署董事會重要文件和應由公司法定代表人簽署

54、的其他文件;(4)行使法定代表人的職權;(5)在發生特大自然災害等不可抗力的緊急情況下,對公司事務行使符合法律規定和公司利益的特別處置權,并在事后向公司董事會和股東大會報告;(6)董事會授予的其他職權。(7)董事會按照謹慎授權原則,決議授予董事長就本章程第一百零八條所述運用公司資金、資產事項(公司資產抵押、對外投資、對外擔保事項除外)的決定權限為,每一會計年度累計不超過公司最近一期經審計的凈資產值的15%(含15%);9、董事會每年至少召開兩次會議,由董事長召集,于會議召開10日以前書面通知全體董事和監事。10、代表1/10以上表決權的股東、1/3以上董事、1/2以上獨立董事或者監事會,可以提

55、議召開董事會臨時會議。董事長應當自接到提議后10日內,召集和主持董事會會議。董事會召開臨時董事會會議應以書面或傳真形式在會議召開兩日前通知全體董事和監事,但在特殊或緊急情況下以現場會議、電話或傳真等方式召開臨時董事會會議的除外。11、除本章程另有規定外,董事會會議應有過半數的董事出席方可舉行。董事會作出決議,必須經全體董事的過半數通過。但是應由董事會批準的對外擔保事項,必須經出席董事會的2/3以上董事同意,全體董事的過半數通過并經全體獨立董事三分之二以上方可做出決議。董事會決議的表決,實行一人一票制。12、董事與董事會會議決議事項所涉及的企業有關聯關系的,不得對該項決議行使表決權,也不得代理其

56、他董事行使表決權。該董事會會議由過半數的無關聯關系董事出席即可舉行,董事會會議所作決議須經無關聯關系董事過半數通過。出席董事會的無關聯董事人數不足3人的,應將該事項提交股東大會審議。13、董事會做出決議可采取填寫表決票的書面表決方式或舉手表決方式。董事會臨時會議在保障董事充分表達意見的前提下,可以用傳真、傳簽董事會決議草案、電話或視頻會議等方式進行并作出決議,并由參會董事簽字。14、董事會會議,應當由董事本人親自出席。董事應以認真負責的態度出席董事會,對所議事項發表明確意見。董事因故不能出席,可以書面委托其他董事代為出席,委托書中應當載明代理人的姓名、代理事項、授權范圍和有效期限,并由委托人簽名或蓋章。代為出席會議的董事應當在授權范圍內行使董事的權利。董事未出席董事會會議,亦未委托代表出席的,視為放棄在該次會議上的投票權。15、董事會應當對會議所議事項的決定做成會議記錄,出席會議的董事、董事會秘書和記錄人應當在會議記

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