1、泓域咨詢/廣東中藥新藥公司成立可行性報告廣東中藥新藥公司成立可行性報告xx有限公司報告說明“三結合”注冊審評證據體系貼合中藥作用模式，利好院內制劑和經驗方，新藥審評上市加快。2022年1月5日國家藥監局藥審中心發布基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則（征求意見稿），旨在構建符合中醫藥特點的中藥新藥審評體系，強調中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合，也進一步優化了基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求。2021年以來中藥新藥獲批上市數量達到12個，大幅超過前5年水平，中藥審評審批機制和效率得到明顯改善。xx有限公司主要由xxx集團有限公司

2、和xx集團有限公司共同出資成立。其中：xxx集團有限公司出資101.00萬元，占xx有限公司10%股份；xx集團有限公司出資909萬元，占xx有限公司90%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資13503.85萬元，其中：建設投資10392.12萬元，占項目總投資的76.96%；建設期利息208.08萬元，占項目總投資的1.54%；流動資金2903.65萬元，占項目總投資的21.50%。項目正常運營每年營業收入26700.00萬元，綜合總成本費用22107.67萬元，凈利潤3354.67萬元，財務內部收益率17.11%，財務凈現值3290.08萬元，全部投資回收期6.46年。本期項目具有較強的財務

3、盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。經初步分析評價，項目不僅有顯著的經濟效益，而且其社會救益、生態效益非常顯著，項目的建設對提高農民收入、維護社會穩定，構建和諧社會、促進區域經濟快速發展具有十分重要的作用。項目在社會經濟、自然條件及投資等方面建設條件較好，項目的實施不但是可行而且是十分必要的。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債

4、表主要數據10公司合并利潤表主要數據11公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況13第二章 行業發展分析17一、 國家鼓勵藥品創新，中藥創新藥有望優先納入醫保17二、 中醫藥事業蓬勃發展，醫療資源和服務能力增強17三、 政策推動中醫藥融入國際醫學體系和貿易體系19第三章 公司成立方案21一、 公司經營宗旨21二、 公司的目標、主要職責21三、 公司組建方式22四、 公司管理體制22五、 部門職責及權限23六、 核心人員介紹27七、 財務會計制度29第四章 項目背景、必要性32一、 注冊分類和“三結合”審評體系，加速新藥研發上市32二、 行業上行拐點已至，靜待業績兌

5、現和價值重估33三、 打造新發展格局戰略支點 暢通國內國際雙循環34第五章 法人治理結構36一、 股東權利及義務36二、 董事41三、 高級管理人員45四、 監事47第六章 發展規劃分析50一、 公司發展規劃50二、 保障措施56第七章 項目風險分析58一、 項目風險分析58二、 項目風險對策60第八章 項目選址62一、 項目選址原則62二、 建設區基本情況62三、 推動產業高端化發展 加快建設現代產業體系67四、 建設現代化基礎設施體系 提升發展支撐能力69五、 項目選址綜合評價70第九章 環保分析71一、 環境保護綜述71二、 建設期大氣環境影響分析71三、 建設期水環境影響分析72四、

6、建設期固體廢棄物環境影響分析73五、 建設期聲環境影響分析73六、 環境影響綜合評價74第十章 投資計劃75一、 投資估算的依據和說明75二、 建設投資估算76建設投資估算表80三、 建設期利息80建設期利息估算表80固定資產投資估算表82四、 流動資金82流動資金估算表83五、 項目總投資84總投資及構成一覽表84六、 資金籌措與投資計劃85項目投資計劃與資金籌措一覽表85第十一章 項目規劃進度87一、 項目進度安排87項目實施進度計劃一覽表87二、 項目實施保障措施88第十二章 經濟效益及財務分析89一、 經濟評價財務測算89營業收入、稅金及附加和增值稅估算表89綜合總成本費用估算表90固

7、定資產折舊費估算表91無形資產和其他資產攤銷估算表92利潤及利潤分配表94二、 項目盈利能力分析94項目投資現金流量表96三、 償債能力分析97借款還本付息計劃表98第十三章 總結說明100第十四章 補充表格102主要經濟指標一覽表102建設投資估算表103建設期利息估算表104固定資產投資估算表105流動資金估算表106總投資及構成一覽表107項目投資計劃與資金籌措一覽表108營業收入、稅金及附加和增值稅估算表109綜合總成本費用估算表109固定資產折舊費估算表110無形資產和其他資產攤銷估算表111利潤及利潤分配表112項目投資現金流量表113借款還本付息計劃表114建筑工程投資一覽表11

8、5項目實施進度計劃一覽表116主要設備購置一覽表117能耗分析一覽表117第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1010萬元三、 注冊地址廣東xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事中藥新藥相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xx有限公司主要由xxx集團有限公司和xx集團有限公司發起成立。（一）xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司自成立以來，堅持“品牌化、規模化、專業化”的發展道路。以人為本，強調服務，

9、一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰略轉型和管理變革，實現了企業持續、健康、快速發展。未來我司將繼續以“客戶第一，質量第一，信譽第一”為原則，在產品質量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優質服務、贏得市場的經營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務為先、品質為本、創新為魄、共贏為道”的經營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰略，提高最高的服務價值”的服務理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質的需求。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2

10、019年12月2018年12月資產總額5487.734390.184115.80負債總額2833.932267.142125.45股東權益合計2653.802123.041990.35公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入15667.4312533.9411750.57營業利潤2698.802159.042024.10利潤總額2331.701865.361748.77凈利潤1748.771364.041259.11歸屬于母公司所有者的凈利潤1748.771364.041259.11（二）xx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經

11、營、企業”六位一體合作共贏的市場戰略，以高度的社會責任積極響應政府城市發展號召，融入各級城市的建設與發展，在商業模式思路上領先業界，對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢獻。 公司按照“布局合理、產業協同、資源節約、生態環保”的原則，加強規劃引導，推動智慧集群建設，帶動形成一批產業集聚度高、創新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業集群。加強產業集群對外合作交流，發揮產業集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業跨區域交流合作機制，承擔社會責任，營造和諧發展環境。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額5487.734390

12、.184115.80負債總額2833.932267.142125.45股東權益合計2653.802123.041990.35公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入15667.4312533.9411750.57營業利潤2698.802159.042024.10利潤總額2331.701865.361748.77凈利潤1748.771364.041259.11歸屬于母公司所有者的凈利潤1748.771364.041259.11六、 項目概況（一）投資路徑xx有限公司主要從事中藥新藥公司成立的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由2019年10月后關于加快中醫藥特色

13、發展的若干政策措施等一系列政策文件，逐步構建起中醫藥高質量發展的制度體系，切實保障和促進了中醫藥事業的發展。2019年中成藥生產和中藥飲片加工在我國醫藥工業營收占比分別為18%和7%。展望2035年，廣東將基本實現社會主義現代化，經濟實力、科技實力、綜合競爭力大幅躍升，經濟總量和城鄉居民人均收入邁上新的大臺階，人均地區生產總值達到更高水平，關鍵核心技術實現重大突破，攜手港澳建成具有全球影響力的國際科技創新中心，成為新發展格局的戰略支點，在全面建設社會主義現代化國家新征程中走在全國前列、創造新的輝煌。率先建成現代化經濟體系，基本實現新型工業化、信息化、城鎮化、農業現代化。治理體系和治理能力現代化

14、基本實現，人民群眾平等參與、平等發展權利得到充分保障，法治廣東、法治政府、法治社會基本建成，中國特色社會主義制度優勢更加彰顯。社會文明程度達到新高度，人民群眾思想道德、文明素養顯著提高，社會主義精神文明與物質文明更加協調，建成文化強省、教育強省、人才強省、體育強省、健康廣東和更高水平的平安廣東。人與自然和諧共生格局基本形成，綠色生產生活方式總體形成，碳排放率先達峰后穩中有降，能源利用效率力爭達到世界先進水平，生態環境根本好轉，美麗廣東基本建成。形成對外開放新格局，參與國際經濟合作和競爭優勢全面確立。人民生活更加美好，中等收入群體比重顯著提高，基本公共服務實現均等化，城鄉區域發展差距和居民生活水

15、平差距顯著縮小，人的全面發展、全體人民共同富裕率先取得更為明顯的實質性進展。（三）項目選址項目選址位于xxx（待定），占地面積約28.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xx噸中藥新藥的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積36842.67，其中：生產工程26562.44，倉儲工程3753.29，行政辦公及生活服務設施3860.41，公共工程2666.53。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資13503.85萬元，其中：建設投資10392.12萬元，占項目總投資的76.96%；建設

16、期利息208.08萬元，占項目總投資的1.54%；流動資金2903.65萬元，占項目總投資的21.50%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：26700.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：22107.67萬元。3、凈利潤（NP）：3354.67萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.46年。5、財務內部收益率：17.11%。6、財務凈現值：3290.08萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃24個月。（九）項目綜合評價本項目符合國家產業發展政策和行業技術進步要求，符合市場要求，受到國家技術經濟政策的保護和扶持，適應本地區及臨近地區的相關產品日益發展的要求。項目的各項外部條件

17、齊備，交通運輸及水電供應均有充分保證，有優越的建設條件。，企業經濟和社會效益較好，能實現技術進步，產業結構調整，提高經濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝備先進，成熟可靠，可以確保最終產品的質量要求。第二章 行業發展分析一、 國家鼓勵藥品創新，中藥創新藥有望優先納入醫保隨著我國醫療體制改革的深入，醫保目錄已步入常態化調整。根據2020年基本醫療保險用藥管理暫行辦法，原則上每年調整一次醫保藥品目錄，堅持“突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新”的調整思路，將更多臨床價值高、患者需求大的藥品納入醫保，實現藥品審批與醫保評審“無縫銜接”，體現鼓勵創新的導向。獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準，原

18、則上談判藥品協議有效期為兩年。2021年12月國家醫保局出臺關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見，要求按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄。將經國家談判納入醫保目錄的中成藥配備、使用納入監測評估。充分利用“雙通道”藥品管理機制，將參保患者用藥的渠道拓展到定點零售藥店，更好地保障參保群眾用藥需求。中藥創新藥有望受益于國家鼓勵創新的政策，優先納入醫保，實現市場的放量。二、 中醫藥事業蓬勃發展，醫療資源和服務能力增強國家大力支持中醫藥事業發展，中醫機構財政撥款占比顯著提升。2015年中醫機構財政撥款358億元，2020年增加至982億元，年化復合增速達22.34

19、%，占全國衛生健康部門財政撥款的比重從2015年的5.9%較快提升至2020年7.4%，體現了黨和國家對于中醫藥事業的投入力度和決心。中醫類醫院和床位建設持續較快增長，新冠疫情前診療量穩步攀升。“十三五”期間全國各省份積極推動中醫藥服務體系建設，加大中醫醫療資源的投入，持續增強服務能力。2015年到2020年全國中醫類醫院（含中醫醫院、中西醫結合醫院和民族醫院，下同）數量增長38.2%達5482家，占醫院總數比例從14.4%提升至15.5%；中醫類醫院床位數增長40.1%至114.8萬張，占醫院總床位數比例從15.4%提升至16.1%，建設進度較快，已達到中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-20

20、30年）中“到2020年，每千人口公立中醫類醫院床位數達到0.55張”的目標。而中醫類醫院診療人次也在穩步攀升，中醫藥服務的可得性、可及性明顯改善。中醫診療和治療服務市場規模不斷擴大，滲透率持續提升。根據弗若斯特沙利文的預測，2020年中醫診療和治療服務市場規模達到3460億元，2015-2020年年化復合增長率約25.5%，未來仍將保持快速增長。中醫診療及治療的門診人次滲透率有望從2019年的13.3%提升至2025年的16.6%，中醫診療在我國醫療健康服務行業中的地位不斷提升。中醫類執業醫師和中醫藥院校中醫藥類招生數快速增長。中醫類執業（助理）醫師從2015年的45.2萬人增長至2020年

21、的68.3萬人，年化復合增長率為8.6%，占同類人員總數比重從14.9%上升為16.7%，已實現中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）中“每千人口衛生機構中醫執業類（助理）醫師數達到0.4人”的目標。全國高等中醫藥院校中醫藥類專業招生數從2015年的4.9萬人增長至2020年的7.3萬人，年化復合增長率為8.2%，相比每年的畢業生數增長有明顯提速。中醫類醫師的培養和后備人才的儲備工程均在有序推進。三、 政策推動中醫藥融入國際醫學體系和貿易體系“一帶一路”發展規劃加快中醫藥國際化進程。2016年中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）出臺，要求積極推動中醫藥海外發展，加強對外交流合

22、作，擴大中醫藥國際貿易。2017年國家中醫藥管理局、發改委聯合發布的中醫藥“一帶一路”發展規劃（2016-2020年）明確了中醫藥“走出去”的布局思路，指明五大任務：政策溝通、資源互通、民心相通、科技聯通、貿易暢通，以多邊合作為切入點，參與國際規則制定，對接國際標準，拓展中醫藥服務貿易市場，支持企業海外布局。2022年1月推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃（20212025年）提出了八大任務、七個專欄，進一步明確了中醫藥國際化的發展路徑，拓寬了合作領域，突出重點，注重實效。中醫藥國際化初現成效，預計出口額將保持較快增長。在“一帶一路”政策和龍頭企業積極拓展海外業務的背景下，中醫藥傳播

23、國家和地區數從2015年的183個提升到2020年的196個，累計建設了超40個中醫藥海外中心，2018-2021年我國中藥材及中式成藥的出口額穩步增長，年化復合增長率達4.8%，到2021年達到12.7億美元的規模。由于政策和技術壁壘的存在，中醫藥國際貿易的進展仍顯滯后。根據中國醫藥保健品進出口商會的統計數據，2019年中藥類商品出口結構中以植物提取物和中藥材及飲片為主，占比分別為59%和28%，中成藥作為藥品受到嚴格的監禁限制，占比僅為6.5%。2020年以來，中醫藥在世界疫情防控中發揮了巨大作用，國際認可度顯著提高，預計我國中藥出口將保持較快增長。第三章 公司成立方案一、 公司經營宗旨以

24、市場需求為導向；以科研創新求發展；以質量服務樹品牌；致力于產業技術進步和行業發展，創建國際知名企業。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法

25、律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、中藥新藥行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx有限公司主要由xxx集團有限公司和xx集團

26、有限公司共同出資成立。其中：xxx集團有限公司出資101.00萬元，占xx有限公司10%股份；xx集團有限公司出資909萬元，占xx有限公司90%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、

27、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責

28、本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及

29、時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、

30、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同

31、規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分

32、析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、羅xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。2、王xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限

33、責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、段xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。4、范xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。5、崔xx，中國國籍，無永久

34、境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。6、譚xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。7、陶xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、

35、副總經理、財務總監。8、謝xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。七、 財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤

36、彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其占用的資金。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增

37、前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。如股東存在違規占用公司資金情形的，公司在利潤分配時，應當先從該股東應分配的現金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配的原則公司實施積極的利潤分配政策，重視對投資者的合理投資回報，并保持連續性和穩定性。（2）利潤分配的形式公司采取現金分配形式。在符合條件的前提下，公司應優先采取現金方式分配股利。公司一般情況下進行年度利潤分配，但在有條件的情況下，公司董事會可以根據公司的資金需求狀況提議公司進行中期現金分配。（3）現金分紅的具體條件和比例在當年

38、盈利的條件下，如無重大投資計劃或重大現金支出等事項發生，公司每年以現金方式分配的利潤應不低于當年實現的可分配利潤的10%，且連續三年以現金方式累計分配的利潤不少于該三年實現的年均可分配利潤的30%。公司董事會在制定以現金形式分配股利的方案時，應當綜合考慮公司所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平等因素在當年實現的可供分配利潤的20%-80%的范圍內確定現金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨立董事應針對已制定的現金分紅方案發表明確意見。7、公司利潤分配決策機制與程序為：公司當年盈利且符合實施現金分紅條件但公司董事會未做出現金利潤分配方案的，應在當年的定期報告中披露未進行現金分紅的原因以及未

39、用于現金分紅的資金留存公司的用途，獨立董事應該對此發表明確意見。第四章 項目背景、必要性一、 注冊分類和“三結合”審評體系，加速新藥研發上市質量問題、不規范應用和評價體系缺失曾讓中藥新藥研發停滯不前。過去幾年中藥新藥獲批數量較少，一是由于中藥注射劑風險事故頻出，質量、技術和安全性問題未得到全面改善。二是由于中藥審評審批體系尚未完善，而中藥新藥研發具有創新難度大、作用機理和評價體系不明確、研發周期長、投資風險大等特點，使得中藥制藥企業對新藥研發持謹慎態度。2015年7月22日藥監局發布文件嚴查新藥臨床數據造假，隨后新藥申報審批數量大幅下降，2016-2020年中藥新藥（原1-6類和新1類）年均申

40、報數量僅為28.4個，年均獲批2.0件。新的注冊分類標準指明新藥研發路徑，新藥申報數量高增。2017年10月國務院印發關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，明確支持中藥傳承和創新，要求建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，處理好保持中藥傳統優勢與現代藥品研發要求的關系，同時對中藥新藥指明了研發和審評方向。2020年9月國家藥監局發布中藥注冊分類及申報資料要求，將中藥注冊分類按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類，并細化申報資料要求，前三類屬于中藥新藥。新的注冊分類充分體現中藥研發規律，淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位

41、”含量要求，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性，能更好的發揮中藥特色優勢，滿足臨床需求。2020年中藥新藥的申報數量開始回升，2021年的申報數量創下近6年新高，達到54個。“三結合”注冊審評證據體系貼合中藥作用模式，利好院內制劑和經驗方，新藥審評上市加快。2022年1月5日國家藥監局藥審中心發布基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則（征求意見稿），旨在構建符合中醫藥特點的中藥新藥審評體系，強調中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合，也進一步優化了基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技

42、術要求。2021年以來中藥新藥獲批上市數量達到12個，大幅超過前5年水平，中藥審評審批機制和效率得到明顯改善。二、 行業上行拐點已至，靜待業績兌現和價值重估“十三五”期間，發展中醫藥上升為國家戰略，近年來國家針對中醫藥上下游全產業鏈做了連貫性的頂層設計和規劃，穩步推進各項政策的落地執行。隨著行業標準、機制體制和服務體系的建立完善，國內中醫藥行業呈現出中西醫并重、扶持與規范并舉、傳承與創新并進的良好局面，中醫藥行業步入高質量發展新階段。長期來看，在人口老齡化、疾病譜變遷以及國家層面政策扶持、力推國際化等發展背景下，中醫藥行業未來成長空間巨大。2022年中醫藥行業在醫保和政策支持下有望迎來上行拐點

43、，傳統中藥企業傳承發展，中藥配方顆粒行業擁抱市場擴容和提標提質，中藥創新藥加速獲批納入醫保，中藥出海正當時，靜待業績兌現和價值重估。三、 打造新發展格局戰略支點 暢通國內國際雙循環堅持擴大內需戰略基點，扭住供給側結構性改革，注重需求側管理，強化支撐功能、聯通功能、撬動功能，更好利用國內國際兩個市場、兩種資源，形成需求牽引供給、供給創造需求的更高水平動態平衡，打造規則銜接示范地、高端要素集聚地、科技產業創新策源地、內外循環鏈接地、安全發展支撐地。（一）積極拓展投資空間深化投融資體制改革，精準擴大有效投資，持續優化投資結構，不斷提高投資質量和效益，發揮投資對擴大需求、形成供給的關鍵作用。（二）大力

44、促進消費擴容提質順應居民消費升級新趨勢，著力挖掘重點領域消費潛力，培育壯大消費新增長點，加快破除制約居民消費的體制機制障礙，以有效需求引領帶動高質量供給。（三）積極融入全國統一大市場充分利用國內超大規模市場優勢，加強與國家重大區域發展戰略對接，深化省際交流合作，加強廣貨優質品牌建設，積極拓展國內銷售渠道，在國內統一大市場中拓展廣東經濟縱深。（四）推動對外貿易高質量發展堅持國際市場多元化、進出口貿易均衡化、貿易新業態發展快速化，推動貨物貿易優進優出、優質優價，服務貿易繼續擴大，為建設貿易強國作出更大貢獻。（五）完善促進國內國際雙循環高效暢通的體制機制發揮廣東鏈接國內國際雙循環的優勢，破除妨礙要素

45、和商品流通的體制機制障礙，增強暢通國內大循環和聯通國內國際雙循環的功能，率先探索有利于促進全國構建新發展格局的有效路徑。第五章 法人治理結構一、 股東權利及義務股東按其所持有股份的種類享有權利，承擔義務；持有同一種類股份的股東，享有同等權利，承擔同種義務。股東為單位的，股東單位內部對公司收購、出售資產、對外擔保、對外投資等事項的決策有相關規定的，公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序，公司應依據公司章程及公司制定的相關制度確定決策程序。股東單位可自行履行內部審批流程后由其代表依據公司法、公司章程及公司相關制度參與公司相關事項的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權利：（1）依照其所持有

46、的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會并行使相應的表決權；（3）對公司的經營行為進行監督，提出建議或者質詢；（4）依照法律、行政法規及公司章程的規定轉讓、贈與或質押其所持有的股份；（5）查閱公司章程、股東名冊、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監事會會議決議和財務會計報告；2、股東提出查閱前條所述有關信息或索取資料的，應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數量的書面文件，公司經核實股東身份后按照股東的要求予以提供。但相關信息及資料涉及公司未公開的重大信息的情況除外。3、公司股東大會、董事會的決議內容違反法律、行政法規的，股

47、東有權請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規或者本章程，或者決議內容違反本章程的，股東有權自決議作出之日起60日內，請求人民法院撤銷。公司根據股東大會、董事會決議已辦理變更登記的，人民法院宣告該決議無效或者撤銷該決議后，公司應當向公司登記機關申請撤銷變更登記。4、公司股東承擔下列義務：（1）遵守法律、行政法規和本章程；（2）依其所認購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規規定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨立地位和股東有限責任損害公司債權人的利益；5、持有公司5%以上有表決權股份的股東，將其

48、持有的股份進行質押的，應當自該事實發生當日，向公司作出書面報告。6、公司的股東或實際控制人不得占用或轉移公司資金、資產及其他資源。如果存在股東占用或轉移公司資金、資產及其他資源情況的，公司應當扣減該股東所應分配的紅利，以償還被其占用或者轉移的資金、資產及其他資源。控股股東發生上述情況時，公司應立即申請司法系統凍結控股股東持有公司的股份。控股股東若不能以現金清償占用或轉移的公司資金、資產及其他資源的，公司應通過變現司法凍結的股份清償。公司董事、監事、高級管理人員負有維護公司資金、資產及其他資源安全的法定義務，不得侵占公司資金、資產及其他資源或協助、縱容控股股東及其附屬企業侵占公司資金、資產及其他

49、資源。公司董事、監事、高級管理人員違反上述規定，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。造成嚴重后果的，公司董事會對于負有直接責任的高級管理人員予以解除聘職，對于負有直接責任的董事、監事，應當提請股東大會予以罷免。公司還有權視其情節輕重對直接責任人追究法律責任。7、公司的控股股東、實際控制人及其他關聯方不得利用其關聯關系損害公司利益，不得占用或轉移公司資金、資產及其他資源。違反規定，給公司造成損失的，應當承擔賠償責任。公司的控股股東、實際控制人及其控制的企業不得以下列任何方式占用公司資金、損害公司及其他股東的合法權益，不得利用其控制地位損害公司及其他股東的利益：（1）公司為控股股東、實際控制人及其

50、控制的企業墊付工資、福利、保險、廣告等費用和其他支出；（2）公司代控股股東、實際控制人及其控制的企業償還債務；（3）有償或者無償、直接或者間接地從公司拆借資金給控股股東、實際控制人及其控制的企業；（4）不及時償還公司承擔控股股東、實際控制人及其控制的企業的擔保責任而形成的債務；（5）公司在沒有商品或者勞務對價情況下提供給控股股東、實際控制人及其控制的企業使用資金；8、控股股東、實際控制人及其控制的企業不得在公司掛牌后新增同業競爭。9、公司股東、實際控制人、收購人應當嚴格按照相關規定履行信息披露義務，及時披露公司控制權變更、權益變動和其他重大事項，并保證披露的信息真實、準確、完整，不得有虛假記載

51、、誤導性陳述或者重大遺漏。公司股東、實際控制人、收購人應當積極配合公司履行信息披露義務，不得要求或者協助公司隱瞞重要信息。10、公司股東、實際控制人及其他知情人員在相關信息披露前負有保密義務，不得利用公司未公開的重大信息謀取利益，不得進行內幕交易、操縱市場或者其他欺詐活動。11、通過接受委托或者信托等方式持有或實際控制的股份達到5%以上的股東或者實際控制人，應當及時將委托人情況告知公司，配合公司履行信息披露義務。12、公司控股股東、實際控制人及其一致行動人轉讓控制權的，應當公平合理，不得損害公司和其他股東的合法權益。控股股東、實際控制人及其一致行動人轉讓控制權時存在下列情形的，應當在轉讓前予以

52、解決：（1）違規占用公司資金；（2）未清償對公司債務或者未解除公司為其提供的擔保；（3）對公司或者其他股東的承諾未履行完畢；（4）對公司或者中小股東利益存在重大不利影響的其他事項。二、 董事1、公司設董事會，對股東大會負責。2、董事會由9名董事組成（其中獨立董事3人），設董事長1人3、董事會行使下列職權：（1）召集股東大會，并向股東大會報告工作；（2）執行股東大會的決議；（3）決定公司的經營計劃和投資方案；（4）制訂公司的年度財務預算方案、決算方案；（5）制訂公司的利潤分配方案和彌補虧損方案；（6）在股東大會授權范圍內，決定公司對外投資、收購出售資產、資產抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯交易

53、等事項；（7）決定公司內部管理機構的設置；（8）聘任或者解聘公司總經理、董事會秘書；根據總經理的提名，聘任或者解聘公司副總經理、財務總監等高級管理人員，并決定其報酬事項和獎懲事項。4、公司董事會應當就注冊會計師對公司財務報告出具的非標準審計意見向股東大會作出說明。5、董事會制定董事會議事規則，以確保董事會落實股東大會決議，提高工作效率，保證科學決策。6、董事會應當確定對外投資、收購出售資產、資產抵押、對外擔保事項、委托理財、關聯交易的權限，建立嚴格的審查和決策程序；重大投資項目應當組織有關專家、專業人員進行評審，并報股東大會批準。7、董事會設董事長1人，由董事會以全體董事的過半數選舉產生。8、

54、董事長行使下列職權：（1）主持股東大會和召集、主持董事會會議；（2）督促、檢查董事會決議的執行；（3）簽署董事會重要文件和其他應由公司法定代表人簽署的其他文件；（4）行使法定代表人的職權；（5）在發生特大自然災害等不可抗力的緊急情況下，對公司事務行使符合法律規定和公司利益的特別處置權，并在事后向公司董事會和股東大會報告；（6）董事會授予的其他職權。9、董事長不能履行職務或者不履行職務的，由半數以上董事共同推舉一名董事履行職務。10、董事會每年至少召開兩次會議，由董事長召集，于會議召開10日以前書面通知全體董事和監事。11、代表1/10以上表決權的股東、1/3以上董事或者監事會，可以提議召開董事

55、會臨時會議。董事長應當自接到提議后10日內，召集和主持董事會會議。12、董事會召開臨時董事會會議的通知方式為：于會議召開三日之前以電話、傳真或電子郵件的方式通知全體董事。13、董事會會議通知包括以下內容：（1）會議日期和地點；（2）會議期限；（3）事由及議題；（4）發出通知的日期。14、董事會會議應有過半數的董事出席方可舉行。董事會作出決議，必須經全體董事的過半數通過。董事會決議的表決，實行一人一票。15、董事與董事會會議決議事項所涉及的企業有關聯關系的,不得對該項決議行使表決權，也不得代理其他董事行使表決權。該董事會會議由過半數的無關聯關系董事出席即可舉行，董事會會議所作決議須經無關聯關系董

56、事過半數通過。出席董事會的無關聯董事人數不足3人的，應將該事項提交股東大會審議。16、董事會決議表決方式為：董事以舉手表決方式或者以書面表決方式。董事會臨時會議在保障董事充分表達意見的前提下，可以用傳真方式或召開電話會議的方式進行并作出決議，并由參會董事簽字。17、董事會會議，應由董事本人出席；董事因故不能出席，可以書面委托其他董事代為出席，委托書中應載明代理人的姓名，代理事項、授權范圍和有效期限，并由委托人簽名或蓋章。代為出席會議的董事應當在授權范圍內行使董事的權利。董事未出席董事會會議，亦未委托代表出席的，視為放棄在該次會議上的投票權。18、董事會應當對會議所議事項的決定做成會議記錄，出席會議的董事應當在會議記錄上簽名。董事會會議記錄作為公司檔案保存，保存期限不少于10年。19、董事會會議記錄包括以下內容：（1）會議召開的日期、地點和召集人姓名；（2）出席董事的姓名以及受他人委托出席董事會