1、制制 造造 過過 程程 稽稽 核核 檢檢 查查 表表各工序/詢問、查記錄、觀察/詢問主管，了解各問題核對檢查內容-到各工序確認（盡量不阻礙生產）稽核部門稽核項目制造過程稽核員判 定內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086401.人員/素質1.1上崗前經過哪些必要的培訓,有無相應的技術資格考核證明?1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、1.2人員對質量管理,特別是過程質量控制基礎知識了解程度如何?(對本崗位技術質量要求是否熟悉,操作技能

2、等級及其實際水平能否勝任;其能力能否勝任崗位要求.)(通過教育、培訓、技能、經驗來評價)1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086401.人員/素質1.3員工能否正確使用與工序有關的量具和監測裝置？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、1.4對工序質量控制文

3、件的執行狀況如何？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086401.人員/素質1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法?-質量信息(目標值/實際值)（詢問上月生產目標、核對實績，問題工位）-改進建議,對質量的改進貢獻-志愿行為(培訓,質量小組)-低病假率（人員出勤點檢）1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成

4、6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、2.生產設備/工裝2.1設備定檢、點檢能否按規定程序執行？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086402.生產設備/工裝2.2設備保養、調整、維護是否及時，查設備的停機率或總有效率？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附

5、件貼付9、完檢10、2.3工裝的驗證檢定和維護調整是否 符合、及時；工裝修理、易損件更換與報廢標準情況如何。1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086402.生產設備/工裝2.4工位器具結構設計的適宜性（如能否有效隔離工件，適于運輸等），使用及維護情況。1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒

6、齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、2.5對產品調整/更換是否有必備的輔助器具？-調整計劃-調整輔助裝置/比較輔助方法（料架、臺車）-靈活的模具更換裝置-限度樣件？（詢問是否了解）1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086402.生產設備/工裝2.6是否進行批量生產起始認可，并記錄調整參數或偏差情況？（首件檢查）-新產品，產品更改-停機/過程

7、中斷-修理，更換模具-更換材料-生產參數更改-首件檢驗并記錄存檔-參數的現時性-工作崗位的整齊和清潔-包裝-模具與檢驗、測量和試驗設備的認可/更改狀態1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、2.7異常情況如何預警，對預警系統怎樣控制？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款

8、檢查內容1086403、物料（原材料、毛坯、在制品、零部件、輔料等）3.1如何防止混料？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、3.2怎樣防止物料磕碰劃傷、侵蝕或變質等？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086403、物料（原材料、毛坯、在制品、零部件、輔料

9、等）3.3對工序輔料的使用是否有明確的管理要求。1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、3.4如何保證物料順暢？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086403、物料（原材料、毛坯、在制品、零部件、輔料等）3.5對不同要求的物料流動怎樣進行跟蹤確保其可追溯性的

10、？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、4.工藝方法4.1工藝文件的完整性、正確性、合理性和有效性是否符合？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086404.工藝方法4.2操作嚴格按工藝執行時結果如何？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、

11、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、4.3工序現場使用的工藝文件能否獲得、齊全、統一、清晰。1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086404.工藝方法4.4如何進行工藝更改控制，包括：申請、評分、驗證、審批和分發。1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8

12、、附件貼付9、完檢10、5.工作環境5.1環境質量要求是否明確規定,如對溫度、濕度、照明度、粉塵度、噪聲和毒污染等？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086405.工作環境5.2如何監視和測量環境控制目標并保證其符合要求？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢1

13、0、5.3對人和設備怎樣進行安全防護，其效果如何？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086405.工作環境5.4對“三廢”（廢氣、廢水、廢物）如何進行處置和監測的？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、6.監視和測量6.1如何保證監測用的儀表、裝置的準確度

14、和精密度符合要求1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086406.監視和測量6.2監測的儀器儀表裝置周期校準狀況能否達到要求?1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、6.3如何控制測量系統(包括參與測量的工裝、輔具)的重復性和再現性的？1、主型板注塑2、開關小

15、總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086406.監視和測量6.4如何控制監測儀表、裝置的標識、防護、調整、搬運和保養的？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、6.5工序產品檢驗是否完全按檢驗文件規定實施，檢驗頻次、抽樣方案、檢驗方式、判定準則是否符合？1、主型板注塑2、開關小總成

16、3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086406.監視和測量6.6檢驗和試驗記錄是否齊全、清晰等？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、6.7對檢測的不合格品如何處置的？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢

17、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086406.監視和測量6.8對不合格品處置和糾正、預防措施有效性的監督機制如何建立和執行的？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、6.9是否用統計技術分析質量數據/過程數據,并由此制訂改進措施?1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、表單流程:稽核員制作

18、稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086406.監視和測量6.10是否有針對性組織和開展QC小組、改善提案質量改進活動？1、主型板注塑2、開關小總成3、絨布噴膠4、絨布貼合5、扶手小總成6、門板組立7、刮條倒齒與鉚接8、附件貼付9、完檢10、管理者代表：審核組長：審核員：FM-W-05-03VERB編號：表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔制制 造造 過過 程程 稽稽 核核 檢檢 查查 表表各工序/詢問、查記錄、觀察/詢問主管，了解各問題核對檢查內容-到

19、各工序確認（盡量不阻礙生產）稽核部門稽核項目制造過程稽核員判 定內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086401.人員/素質1.1上崗前經過哪些必要的培訓,有無相應的技術資格考核證明?1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、1.2人員對質量管理,特別是過程質量控制基礎知識了解程度如何?(對本崗位技術質量要求是否熟悉,操作技能等級及其實際水平能否勝任;其能力能否勝任崗位要求.)(通過教育、培訓、技能、經驗來評價)1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4

20、、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086401.人員/素質1.3員工能否正確使用與工序有關的量具和監測裝置？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、1.4對工序質量控制文件的執行狀況如何？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審

21、核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086401.人員/素質1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法?-質量信息(目標值/實際值)（詢問上月生產目標、核對實績，問題工位）-改進建議,對質量的改進貢獻-志愿行為(培訓,質量小組)-低病假率（人員出勤點檢）1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、2.生產設備/工裝2.1設備定檢、點檢能否按規定程序執行？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8

22、、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086402.生產設備/工裝2.2設備保養、調整、維護是否及時，查設備的停機率或總有效率？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、2.3工裝的驗證檢定和維護調整是否 符合、及時；工裝修理、易損件更換與報廢標準情況如何。1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審

23、核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086402.生產設備/工裝2.4工位器具結構設計的適宜性（如能否有效隔離工件，適于運輸等），使用及維護情況。1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、2.5對產品調整/更換是否有必備的輔助器具？-調整計劃-調整輔助裝置/比較輔助方法（料架、臺車）-靈活的模具更換裝置-限度樣件？（詢問是否了解）1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、1

24、0、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086402.生產設備/工裝2.6是否進行批量生產起始認可，并記錄調整參數或偏差情況？（首件檢查）-新產品，產品更改-停機/過程中斷-修理，更換模具-更換材料-生產參數更改-首件檢驗并記錄存檔-參數的現時性-工作崗位的整齊和清潔-包裝-模具與檢驗、測量和試驗設備的認可/更改狀態1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、2.7異常情況如何預警，對預警系統怎樣控制

25、？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086403、物料（原材料、毛坯、在制品、零部件、輔料等）3.1如何防止混料？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、3.2怎樣防止物料磕碰劃傷、侵蝕或變質等？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、

26、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086403、物料（原材料、毛坯、在制品、零部件、輔料等）3.3對工序輔料的使用是否有明確的管理要求。1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、3.4如何保證物料順暢？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明

27、（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086403、物料（原材料、毛坯、在制品、零部件、輔料等）3.5對不同要求的物料流動怎樣進行跟蹤確保其可追溯性的？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、4.工藝方法4.1工藝文件的完整性、正確性、合理性和有效性是否符合？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分

28、大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086404.工藝方法4.2操作嚴格按工藝執行時結果如何？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、4.3工序現場使用的工藝文件能否獲得、齊全、統一、清晰。1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086404.工藝方法4.4如何進行工藝更改控制，包括：申請

29、、評分、驗證、審批和分發。1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、5.工作環境5.1環境質量要求是否明確規定,如對溫度、濕度、照明度、粉塵度、噪聲和毒污染等？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086405.工作環境5.2如何監視和測量環境控制目標并保證其符合要求？1、警示標簽貼付2、框線小總成

30、3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、5.3對人和設備怎樣進行安全防護，其效果如何？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086405.工作環境5.4對“三廢”（廢氣、廢水、廢物）如何進行處置和監測的？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、6.監視和測量6.1

31、如何保證監測用的儀表、裝置的準確度和精密度符合要求1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086406.監視和測量6.2監測的儀器儀表裝置周期校準狀況能否達到要求?1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、6.3如何控制測量系統(包括參與測量的工裝、輔具)的重復性和再現性的？1、警示標簽貼付2、框線小

32、總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086406.監視和測量6.4如何控制監測儀表、裝置的標識、防護、調整、搬運和保養的？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、6.5工序產品檢驗是否完全按檢驗文件規定實施，檢驗頻次、抽樣方案、檢驗方式、判定準則是否符合？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框

33、貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086406.監視和測量6.6檢驗和試驗記錄是否齊全、清晰等？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、6.7對檢測的不合格品如何處置的？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說

34、明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086406.監視和測量6.8對不合格品處置和糾正、預防措施有效性的監督機制如何建立和執行的？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、6.9是否用統計技術分析質量數據/過程數據,并由此制訂改進措施?1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分

35、不符合標準條款檢查內容1086406.監視和測量6.10是否有針對性組織和開展QC小組、改善提案質量改進活動？1、警示標簽貼付2、框線小總成3、高周波鉚合4、超音波鉚合5、鏡框貼合6、裝旋轉臂7、完檢8、9、10、管理者代表：審核組長：審核員：FM-W-05-03VERB編號：表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔制制 造造 過過 程程 稽稽 核核 檢檢 查查 表表各工序/詢問、查記錄、觀察/詢問主管，了解各問題核對檢查內容-到各工序確認（盡量不阻礙生產）稽核部門稽核項目制造過程稽核員判 定內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分

36、不充分不符合標準條款檢查內容1086401.人員/素質1.1上崗前經過哪些必要的培訓,有無相應的技術資格考核證明?1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢1.2人員對質量管理,特別是過程質量控制基礎知識了解程度如何?(對本崗位技術質量要求是否熟悉,操作技能等級及其實際水平能否勝任;其能力能否勝任崗位要求.)(通過教育、培訓、技能、經驗來評價)1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后

37、品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086401.人員/素質1.3員工能否正確使用與工序有關的量具和監測裝置？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢1.4對工序質量控制文件的執行狀況如何？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）

38、充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086401.人員/素質1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法?-質量信息(目標值/實際值)（詢問上月生產目標、核對實績，問題工位）-改進建議,對質量的改進貢獻-志愿行為(培訓,質量小組)-低病假率（人員出勤點檢）1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢2.生產設備/工裝2.1設備定檢、點檢能否按規定程序執行？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢表單流程:稽核員制作稽核組

39、長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086402.生產設備/工裝2.2設備保養、調整、維護是否及時，查設備的停機率或總有效率？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢2.3工裝的驗證檢定和維護調整是否 符合、及時；工裝修理、易損件更換與報廢標準情況如何。1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢表單流程:稽核員制作稽核組長審核

40、上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086402.生產設備/工裝2.4工位器具結構設計的適宜性（如能否有效隔離工件，適于運輸等），使用及維護情況。1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢2.5對產品調整/更換是否有必備的輔助器具？-調整計劃-調整輔助裝置/比較輔助方法（料架、臺車）-靈活的模具更換裝置-限度樣件？（詢問是否了解）1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、

41、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086402.生產設備/工裝2.6是否進行批量生產起始認可，并記錄調整參數或偏差情況？（首件檢查）-新產品，產品更改-停機/過程中斷-修理，更換模具-更換材料-生產參數更改-首件檢驗并記錄存檔-參數的現時性-工作崗位的整齊和清潔-包裝-模具與檢驗、測量和試驗設備的認可/更改狀態1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒

42、10、完檢2.7異常情況如何預警，對預警系統怎樣控制？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086403、物料（原材料、毛坯、在制品、零部件、輔料等）3.1如何防止混料？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢3.2怎樣防止物料磕碰劃傷、侵蝕或變質等？1、主型板

43、注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086403、物料（原材料、毛坯、在制品、零部件、輔料等）3.3對工序輔料的使用是否有明確的管理要求。1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢3.4如何保證物料順暢？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小

44、總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086403、物料（原材料、毛坯、在制品、零部件、輔料等）3.5對不同要求的物料流動怎樣進行跟蹤確保其可追溯性的？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢4.工藝方法4.1工藝文件的完整性、正確性、合理性和有效性是否符合？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總

45、成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086404.工藝方法4.2操作嚴格按工藝執行時結果如何？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢4.3工序現場使用的工藝文件能否獲得、齊全、統一、清晰。1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢表單流程:稽核員制

46、作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086404.工藝方法4.4如何進行工藝更改控制，包括：申請、評分、驗證、審批和分發。1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢5.工作環境5.1環境質量要求是否明確規定,如對溫度、濕度、照明度、粉塵度、噪聲和毒污染等？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢表單流程:稽核員制作稽核

47、組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容1086405.工作環境5.2如何監視和測量環境控制目標并保證其符合要求？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢5.3對人和設備怎樣進行安全防護，其效果如何？1、主型板注塑2、上蓋真空成型3、中片小總成4、扶手小總成5、上蓋小總成6、組立7、組立8、總成鉚接9、刮條倒齒10、完檢表單流程:稽核員制作稽核組長審核上呈管理者代表審核后品管歸檔內 容審核工序狀 況 說 明（文件名、編號、條款號、問題說明）充分大致充分不太充分不充分不符合標準條款檢查內容