1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上技術(shù)公司品質(zhì)異常處理程序修訂日期修訂單號修訂內(nèi)容摘要頁次版次修訂審核批準2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)批準：審核：編制：技術(shù)公司品質(zhì)異常處理程序1.0 目的： 確保制程以及客戶反應(yīng)發(fā)生品質(zhì)變異時，得以適當辦理及實施矯正，并預(yù)防問題再度發(fā)生。2.0 范圍： 適用于本公司所有產(chǎn)品的制程及客戶。3.0 定義： 略。4.0 權(quán)責： 4.1相關(guān)單位： 負責品質(zhì)異常狀況之處理、分析、矯正及改善。4.2品管單位： 負責品質(zhì)異常狀況之判定、矯正對策確認及預(yù)防。5.0 程序內(nèi)容：5.1 品質(zhì)異常處理流程圖(附件一)。5.2 流程圖說明：

2、5.2.1 異常報告提出： 5.2.1.1 當發(fā)現(xiàn)品質(zhì)有異常狀況時，制程中或客戶反應(yīng)時均應(yīng)立即通知品管及相關(guān)單位人員。 5.2.1.2 品管人員隨即檢驗判定，并確認品質(zhì)是否異常，確認為異常狀況時，開出8D矯正行動報告送品管單位主管簽核后，交由相關(guān)權(quán)責單位人員實施對策。 5.2.1.3 如已出貨之成品應(yīng)馬上反應(yīng)到品管及業(yè)務(wù)單位，由業(yè)務(wù)速連絡(luò)客戶，如是外觀問題由客戶同意在當?shù)刂毓ぃ缡请姎鈫栴}或客戶不同意協(xié)助重工時，應(yīng)將此批不合格品退回本廠做分析對策后再行重工。5.2.1.4 對已出貨之成品若發(fā)現(xiàn)有違反環(huán)保法規(guī)、客戶環(huán)保要求所規(guī)定的有毒物質(zhì)或禁止使用物質(zhì)等異常狀況時,應(yīng)由相關(guān)權(quán)責人員通知品管單位主

3、管,經(jīng)品管主管確認會對客戶造成影響時,應(yīng)立即向總經(jīng)理報告,謀求改善及補救對策,通知業(yè)務(wù)權(quán)責人員,由業(yè)務(wù)速連絡(luò)客戶,對已出貨之產(chǎn)品進行處置。 5.2.2 異常之處置措施： 5.2.2.1 對已做成之產(chǎn)品及制程中之半成品（包括客戶因重大品質(zhì)問題退回品），由品管及工程單位確認處理方式，生產(chǎn)人員執(zhí)行檢驗，合格品可繼續(xù)使用，不合格品則由生產(chǎn)單位視異常程度，予以維修或報廢。 5.2.2.2 由品管及工程人員迅速研判異常現(xiàn)象與原因(必要時得請研發(fā)及相關(guān)單位協(xié)助)，并交由責任單位采取矯正措施。 5.2.2.3 矯正措施后之初期制品，應(yīng)會同品管人員進行確認檢驗合格后，方可繼續(xù)生產(chǎn)，不合格時請責任單位重新擬定改善

4、措施，品管單位必須在8D矯正行動報告上填寫確認結(jié)果。 5.2.2.4 如為嚴重影響品質(zhì)之制程異常，且無法立即采取矯正措施時，應(yīng)由品管及生產(chǎn)單位主管決定停止生產(chǎn)，至獲得解決方案時方可再行生產(chǎn)。 5.2.2.5 當有客戶抱怨產(chǎn)生時,品管主管應(yīng)迅速判斷是否會對目前的在制品及庫存品產(chǎn)生品質(zhì)異常的影響,如是時則應(yīng)盡速通知相關(guān)單位主管共同協(xié)商,必要時停止出貨。 5.2.3 異常原因之調(diào)查： 品管及工程人員針對異常處理，有責任調(diào)查可能之原因，并盡可能以數(shù)據(jù)分析取證，以確認責任單位及異常之原因。 5.2.4 責任單位應(yīng)針對異常原因提出改善對策并實施，生產(chǎn)、品管、研發(fā)、工程等單位，亦有責任協(xié)助對策之訂定及改善之

5、執(zhí)行。 5.2.5 不合格品之處置： 制程異常之不合格品，應(yīng)由生產(chǎn)及品管單位人員，依不合格品控制程序規(guī)定處理，并追蹤本批先前所生產(chǎn)產(chǎn)品之品質(zhì)。 5.2.6 結(jié)果確認： 5.2.6.1 原因分析及改善對策，應(yīng)由品管及責任單位記入8D矯正行動報告，經(jīng)品管主管認可，責任單位執(zhí)行改善，品管單位負責追蹤確認。 5.2.6.2 確認完成之異常處理，品管單位應(yīng)紀錄于8D矯正行動報告并經(jīng)品管主管核示對策的有效性。 5.2.7 標準化： 5.2.7.1 若因異常而須修改制程、作業(yè)標準或相關(guān)文件，但修訂正式文件尚未發(fā)行前，得依8D矯正行動報告之對策內(nèi)容作制程標準之修改。 5.2.7.2 修訂后之文件，應(yīng)由權(quán)責單位重新發(fā)行，舊文件由使用單位自行銷毀作廢。6.0 附件、表單： 6.1 品質(zhì)異常處理流程圖(附件一) 6.28D矯正行動