1、醫學科研基本方法與論文撰寫一、醫學科學研究概論（一）醫學科學研究的發展史（二）醫學科學研究的類型1 .基礎研究：增加科學技術知識和發現探索領域的任何創造性活動，而不考慮任何特 定的實際目的。研究內容：保持人體健康的規律，健康指標的分子基礎，人體功能與結構的研究疾病的發生、發展、轉歸全過程的規律及分子基礎人體衰老過程的規律及分子基礎人體的生物力學、流體力學、電子學化學藥物的構效關系、植物藥的有效成分2 .應用研究：增加科學技術知識的創造性的系統活動，但考慮到特定的實際目的。研究內容：疾病的病因、流行規律、治療及預防效果的機制研究為實驗研究需建立的動物模型、細胞株的研究流行病學調查、考核防治效果的

2、方法學研究尋找新藥物、新生物制品、新醫用材料的方法、有效藥物的藥理作用機 制、藥代動力學、醫用材料的機體相容性的機制研究3 .實驗發展研究：又稱開發性研究，是運用基礎研究、應用研究及實驗知識，為了推廣新材 料、新產品、新設計、新流程、新方法，或為了對現有進行重大改進的創造性活 動。研究內容：有關疾病的新的診斷、治療、預防方法及措施的研究有關新藥物、新生物制品、新器械、新試劑、新醫用材料、實驗室樣品 研制有關藥物的資源調查、植物藥的試驗其它分類方法：觀察性研究（描述性研究、分析性研究）實驗性研究（動物實驗、臨床實驗、現場實驗、社區干預和整群隨機試驗）理論性研究按研究目的：描述性（記述性）研究:客

3、觀描述研究對象白某些現象或特征，如個案報 道闡述性研究：闡明研究對象的本質及其規律性，如論著按研究深度和廣度：基礎性研究：如遺傳基因的研究臨床應用研究：如新藥的臨床觀察按學科范圍：專科研究：局限于專科某領域內多學科研究：涉及多個學科邊緣學科研究：介于兩個或多個學科相互滲透交叉處的研究按研究的主要形式：分析性研究：將研究對象從總體中分解出若干分支，然后同時或逐個進 行分析綜合性研究：在逐個進行分析的基礎上進行系統性綜合認識，揭示整體 按研究方法：I型研究：隨機、對照研究II型研究：隊列（組群）研究田型研究：病例對照和多因素研究IV型研究:敘述性研究和專家評論（三）醫學科學研究的基本程序研究課題的

4、選定搜集閱讀文獻提出設計與假說制定科研計劃申報研究課題進行實驗與觀察搜集科學數據與材料整理加工及統計學處理形成科學概念和結論撰寫論文并發表鑒定成果與推廣應用二、醫學科研選題（一）選題在科研工作中的意義（二）選題的原則（6原則）1 .科學性:必須要有依據，符合客觀規律，符合邏輯性2 .創新性:充分了解本課題領域國內外研究狀況和水平,是選題的首要 前提3 .適用性：實際、需要、適當4 .目的性：有明確的研究目標、研究內容和預期成果5 .可行性:研究課題主要技術指標實現的可能性，包括技術水平、設備條 件、科研試劑、經費來源等6 .效益性:基礎研究要有重要的科學意義，應用性研究要有應用前景，具 有可開

5、發性和可推廣性（三）選題的思維過程提出問題和確立選題的過程（四）選題的方法1 .前瞻性研究：所采用的原始資料是嚴格按實驗設計的科學方法獲得的 確定選題不受既往積累資料的限制，故選題有極大的活動度和隨意性。（1）在臨床實踐中選題（2）在閱讀文獻資料中選題（3）重復前人實驗研究選題2 .回顧性研究：是對過去某段時間內自己經歷的病例資料，或搜集本單 位某階段收治的某種疾病的病例資料作為選題，進行歸納、分析、總結。（1）總結經驗選題（2）發現新問題選題（3）總結教訓選題（五）選題的途徑社會需要中事物之間的中原有理論與新事實不符中不同學說的見解中不同學科交叉的邊緣中不同的信息渠道中（六）選題的應用1 .

6、病因學研究選題（病因）病因學研究選題并存病的因果效應研究選題致病因素的量與病研究選題2 .診斷性試驗研究選題（診斷）診斷標準選擇研究選題3 .疾病治療性研究選題（治療）藥物治療、手術治療、其它治療、預后治療4 .藥物不良反應研究選題（預后）劑量-效應關系研究選題藥物不良反應遠期效應研究選題三、醫學文獻檢索5 一）文獻的分類1 . 一次文獻：又稱原始文獻，凡以作者本人的工作或科研成果創作的原 始論文，不管引用或參考了他人的著作或文獻資料，均屬一次文獻，包括期刊論文、 研究報告、會議文獻、學位論文等2 .二次文獻：是對一次文獻進行搜集、整理、加工、編制而成，以檢索工 具的形式發表，包括目錄、索引、

7、文摘等3 .三次文獻：是在廣泛利用二次文獻的基礎上，對一次文獻做出系統整 理、概括、分析與綜合而成，包括綜述、述評、進展以及年鑒、手冊、教科書、 指南、辭典等4 .零次文獻：在形成一次文獻之前的信息、知識，即尚未形成文字記載或 未公開發表的材料，包括書信、手稿、記錄或口頭交談等按出版形式分類：圖書、期刊、專利文獻、學位論文、科技報告、會議文獻、技術檔案等按文獻載體分類：印刷型、微縮型、聲像型、機讀型、光盤型、電子絡型（二）檢索工具1 .書本型檢索工具中文科技資料目錄（醫藥衛生）國外科技資料目錄（醫藥衛生）美國醫學索引（Index Medicus）荷蘭醫學文摘（Excerpta Medica）美

8、國生物學文摘（Biological Abstracts）美國化學文摘（Chemical Abstracts）2 .光盤型檢索工具中國生物醫學文獻數據庫（CBM-disc）中文生物醫學期刊數據庫（CMCC）中文期刊數據庫MEDLINEt盤檢索數據庫3 .計算機聯機檢索工具美國MEDLARS統，其中MEDLINE!最大、使用頻率最高、最重要的數據庫PubMed是由美國國立醫學圖書館（NLM）附屬國立生物技術信息中心 （NCBI）研制開發的免費絡檢索系統址略三大檢索系統：SCI （Science Citation Index）科學引文索引EI （Engineering Index）工程索弓卜ISTP

9、（Index to Scientific & Technical Proceedings）科技會議錄索引（三）文獻檢索途徑 根據文獻特征標識查找文獻1 .從文獻外表特征查找文獻：題名途徑、著者途徑、序號途徑2 .從文獻內容特征查找文獻：分類途徑、主題詞途徑、關鍵詞途徑、分 類主題詞途徑（四）文獻檢索方法1 .工具法：利用檢索工具查找文獻的方法，包括順查法、倒查法、抽查法2 .追溯法:又稱引文法，從已知文獻的參考文獻入手，逐一追查原文，再 從這些原文的參考文獻中逐一擴大檢索范圍3 .循環法：工具法和追溯法相結合，也稱分段文獻檢索法4.瀏覽法：直接瀏覽尚未收編到檢索工具中的原始論文（五）文

10、獻檢索的過程與步驟四、醫學科研課題中請（一）科研課題申請渠道1 .國家科技部項目國家重點科技項目攻關計劃國家科技成果重點推廣計劃社會發展科技計劃技術創新工程國家重點新產品計劃高新技術發展規劃(“863”計劃)重大基礎研究項目(“973”計劃)火炬計劃星火計劃2 .國家自然科學基金(1)面上項目是主體項目類型，包含自由申請、高技術探索、青年基金和地區基金四 種類型資助年限為3年，平均資助強度為每項20萬元(2)重點項目招標定向申請研究周期為3-5年，平均資助強度為150萬元(3)重大項目統一規劃，分批立項，定向招標資助年限5年，平均資助強度為500萬元(4)專項基金國家杰出青年科學基金國家基礎科

11、學人才培養基金高新技術新概念、新構思探索課題專項基金優秀國家重點實驗室研究項目基金主任基金3 .省(市)級科研項目自然科學基金；重大科技攻關項目社會發展重點科技項目4 .部級科研項目衛生部科研基金、教育部重點科研基金、留學回國人員科研啟動基金、 國家計劃生育委員會基金、國家中醫藥管理局基金5 .局級科研項目市教委科研基金、市衛生局科研基金、各醫科大學科研基金6 .區級科研項目區衛生局、區科委科研基金7 .單位科研項目（二）申報書的填寫8 .項目名稱緊扣項目研究內容和研究目的體現研究方法的創新性和先進性引起評審專家的興趣和共鳴最多不超過25個字9 .研究類型基礎研究、應用基礎研究、應用研究、發展

12、或開發研究10 中報學科可填寫2個，名稱1為主，名稱2為輔要與申報課題的內容相符了解所在學科的資助特點權衡學術水平在該領域所處位置可能被重視或感興趣的程度了解該學科組的競爭力和對手的情況11 申請金額了解可能資助的強度，確定申請金額實事求是，按照項目的實際開支而定12 起止年月一般2-3年，重大項目3-5年起始時間從中報的次年1月開始，終止時間為完成年度的12月13 項目組主要成員及分工按科研項目的實際需要知識結構和實驗技能人員結構合理，既有設計指導者，又有工作主要操 作者，還應有必要的輔助人員不要拼湊,無需掛名一般項目5-6人，重點項目和合作項目適當增多簽名及身份證號碼14 項目的研究意義基

13、礎研究：著重論述項目的科學意義應用基礎研究：著重論述其應用前景應用研究：著重論述預期可產生的經濟效益和社會效益15 國內外研究狀況分析掌握最新文獻資料全面分析和介紹國內外研究動態和趨勢闡述和分析“空白點”形成清晰嚴密并合乎邏輯的假說和設想16 參考文獻一般列出10-20篇緊密結合內容要求近3年文獻17 .研究目標是課題要解決的主要問題，是項目申請的精髓研究目標要準確、具體、明確、可行，突出創新預測要有根據，切合實際“大課題大目標，小課題小目標”18 .研究內容是實現研究目標所進行研究的范圍、內容和考核指標從哪幾個方面論證研究目標？從哪個角度、哪些范圍、那個水平進行研究 ？每個方面選擇什么可供考

14、核的技術或經濟指標 ？19 .擬解決的關鍵問題是整個研究過程中核心技術環節或要突破的主要理論問題關鍵問題不能太多，最多2-3條20 .研究方法科學估計樣本量大小試驗對象的選取標準分組的原則、名稱和方法處理方法、療程、劑量21 .技術路線進行實驗的程序和操作步驟按實驗過程依次摘要敘述，關鍵點清楚，具有可操作性對步驟明確、連貫、相互關聯緊密的技術路線可采用流程圖或示意圖22 .實驗方法是技術路線中實驗內容的分段說明實驗名稱實驗方法和依據實驗條件實驗處理因素實驗數據的紀錄和保存數據的采集和統計學方法數據處理的方法和標準、統計工具和軟件名稱23 .可行性分析對技術路線中關鍵步驟、關鍵技術方法以及可能出

15、現問題的解決措施和 實施方案，進行可行性分析論證或自我評價。24 .本項目的創新之處本課題在選題、設計、方法、路線、成果、應用等方面與眾不同之處突出自己的特色創新點應具有必要性創新點不可過多，一般2-4條25 .年度研究計劃及預期進展按技術路線對研究內容進行階段性安排一般以年度或3、6個月為單位每一階段的研究內容應具體、可行，并有明確、具體、客觀的進度考核 指標26 .工作積累和工作成績與申請課題密切相關的研究基礎，包括已有的研究成果和必要的預實驗 結果。實驗條件：科研設計中已具備的基本實驗條件，包括大型儀器，關鍵的試 劑藥品技術條件：課題負責人及其主要成員的專業理論、技術水平和能力27 .經

16、費預算(1)科研業務費測試、計算、分析費國內調研和參加學術會議費論文印刷、出版費儀器有償使用費水、電、煤氣費(2)實驗材料費原材料、試劑、藥品等消耗品購置費實驗用動植物購置和種植、飼養費 標本、樣品采集加工、包裝運輸費 (3)儀器設備費：本項目專用儀器設備的購置、運輸和安裝費自制專用儀器設備的材料、配件購置和加工費(4)實驗室改裝費為改善實驗條件進行的簡易改裝所需費用(5)協作費：專指與外單位協作承擔項目的研究，在實驗工作中開支的實驗經費(6)項目組織實施費指按規定受資助單位提取的管理費，一般不超過項目經費的10% 研究工作中所需水、電、氣費的補貼組織的評議、驗收和其它活動開支按有關規定支付評

17、議、驗收人員的勞務酬金五、臨床醫學科研方法臨床醫學科研是指以病人為主要研究對象的醫學科研，出發點在于闡明 疾病的病因、診斷、治療、預防、自然病程及預后等方面的問題 ，從而認識疾病 的本質，并進行有效的防治。包括微觀和宏觀兩方面。微觀：以人體標本為觀察對象，實驗室分析為主要研究手段，結果通過實 驗和儀器闡明，如生化、病理、免疫、電鏡等宏觀：以人群為觀察對象，以臨床觀察和統計學分析為主要研究手段，如 臨床資料分析、經驗總結、臨床試驗等(一)臨床醫學科研的特點研究對象的復雜性涉及到醫德和倫理學問題建立實驗動物模型的必要性內容廣泛,涉及學科眾多(二)臨床醫學科研主要內容(DME )臨床科研設計(des

18、ign)28 臨床科研設計原則(4原則)(1)對照原則：為何設對照：排除或控制自然變化對結果的影響消除和控制非處理因素對結果的影響消除或減少實驗誤差對照方法：空白對照標準對照自身對照(同時自身對照、處理前后自身對照、交叉對照 )相互對照歷史對照(2)隨機化原則：為何隨機化：使樣本具有較好的代表性，能客觀真實地反映總體的情況，提高組間的 均衡性，使研究結果具有良好的可比性隨機方法：抓閹、摸球、抽簽應用隨機數字表應用隨機排列表(3)重復原則：在相同實驗條件下重復實驗的過程，是消除非處理因素的又一種方法。(4)醫德與醫學倫理學原則：赫爾辛基宣言29 臨床科研設計的主要步驟和內容(1)提出問題、建立假

19、設、選題立題：(2)選擇最恰當白設計方案：病因分析：隨機對照試驗(RCT)、隊列研究診斷試驗：隨機對照試驗治療評價：隨機對照試驗、序貫試驗疾病預后研究：隊列研究、隨機對照試驗罕見病介紹：病例報告、病例分析(3)根據研究目的選擇適當的受試對象：納入對象及標準、排除對象及標 準(4)設計合理的對照(5)抽樣與分組盡可能采用隨機化(6)盲法的應用單盲：研究對象(病人)雙盲：研究對象和研究執行者(病人和醫生)三盲：研究對象、研究執行者和資料分析者(病人、醫生和研究者)(7)科學估計樣本量：所比較的兩個總體參數間差值、總體標準差、I類錯誤和n類錯誤的概 率、把握度、單側或雙側檢驗等(8)試驗因素標準化、

20、量化并盡可能簡單化(9)試驗觀察的周期要合適(10)選擇正確的資料分析和統計學方法臨床科研測量(measurement)是指用定量的方法來衡量臨床科研中所發生的各種問題與現象，就是觀 察指標的選擇30 指標選擇原則：目的性、客觀性、準確性、可測量性31 測量指標的種類(1)臨床指標：盡可能選擇硬指標硬指標：死亡、病殘、存活、痊愈軟指標:減輕、好轉、惡化(2)生物學指標：生理、生化指標如血糖、心功能(3)生活質量指標：健康問卷、測試生活質量(4)衛生經濟學指標：費用測算指標、綜合效益評價指標臨床科研評價(evaluation)指運用科學的方法制定標準，用這些標準去評價各種臨床科研活動，就 是鑒定

21、課題實施后所獲得的結果、結論、觀點等是否反映客觀實際而具有真實性？是否能得以重復而具有可靠性？是否可在臨床推廣而具有適應性？評價內容：(1)臨床意義的評價(2)研究結果的統計學分析和評價(3)衛生經濟學評價六、醫學論文的格式及寫作方法(一)醫學論文的分類32 科學技術報告：是描述一項科學技術研究的結果或進展，或一項技術 研制試驗和評價結果，或是論述某項科學技術問題的現狀和發展的文獻。33 學位論文：是表明作者從事科學研究取得創造性的結果或有了新的見 解，并以此為內容撰寫而成，作為提出申請授予相應的學位時評審用的學術論文，包括學士論文、碩士論文和博士論文。34 學術論文：是某一學術課題在實驗性、

22、理論性或觀察性上，具有新的科 學研究成果，或創造新見解和知識的科學紀錄，或是某種已知原理應用于實際中 取得新進展的科學總結，用以提供學術會議上宣讀、交流或討論，或在學術刊物上 發表，或作其它用途的書面文件。包括論著、病案報告、病例討論、教訓分析、 短篇報道、綜述與講座(二)論著的基本格式及寫作方法1 .標題(title)闡述具體、用語簡潔：一般不超過20個字文題相稱、確切鮮明：標題體現內容，內容說明標題重點突出、主題明確：突出論文主題，高度概括，一目了然不足以概括論文內容時，可加副標題(破折號、括號或加序碼)2 .作者署名(author)(1)作者署名的意義明確論文責任：文責自負&nb

23、sp;獲得應有的榮譽：載入科技發展的史冊文獻檢索的需要：著者檢索明確著作權：人身權和財產權(2)作者署名的原則署名的個人作者，只限于選定研究課題和制定研究方案，直接參加全部 或主要部分研究工作并做出貢獻，以及參加撰寫論文并對內容負責的人。(3)作者署名的要求集體署名和個人署名第一作者應是論文課題的創意者、設計者、執行者，是論文的執筆者多人合寫時，主在前,次在后；多單位合寫時，用腳注標明作者人數不易過多，一般不超過6人指導、協作、審閱者可列入致謝中3 . 摘要(abstract)(1)摘要內容和格式目的(objective)說明論文要解決的問題及其起源、由來方法(methods)說明研究時間、參

24、加完成研究的患者或受試者的人數和 研究的主要方法。結果(results)說明研究內容中主要結果,包括數據和統計學檢驗。結論(conclusions)說明主要結論包括直接的臨床應用。(2)摘要的寫作要求連續寫出，不分段落，不加小標題，不舉例證格式規范化簡短、完整，一般占全文文字的10流右文字性資料，不用圖、表、化學結構式內容基本一致的英文摘要4 .關鍵詞(key words)(1)關鍵詞格式3-8個詞或詞組，之間空一格書寫，不加標點符號。外文字符之間可加逗 號，除專有名詞的字首外，余均小寫。(2)選擇關鍵詞的方法可從標題、摘要和全文內容中選擇，以從標題中選擇最常用 要嚴格篩選，充分、準確、全面地

25、反映文章的中心內容查閱醫學主題詞表確認5 .弓 I言(introduction)(1)引言的基本內容簡要敘述研究此項工作的起因和目的研究此項工作的歷史背景國內外對研究此項工作的現狀和研究動態強調此項工作的重要性、必要性和研究意義適當說明研究此項工作的時間、材料和方法(2)引言的寫作要求簡明扼要，重點突出：一般為200-500字，約占全文的1/8-1/10實事求是、客觀評價：不能蓄意貶低前人，切忌妄下斷言少用套話:水平如何，自有共論勿與摘要相同，避免與正文重復：不涉及結果或結論一般不寫“引言”字樣標題6 . 材料與方法(materials and methods)材料與方法的主要內容(1)實驗對

26、象動物：名稱、品種、數量、來源、年齡、性別、分組標準與方法微生物或細胞：種、型、株、系、培養條件和實驗室條件臨床病例：來源、數量、性別、年齡、病因、病程、診斷、分型標準、選擇標準(2)實驗儀器儀器設備名稱、生產廠家、型號、操作方法、改進之點(3)實驗材料藥品和試劑的名稱、成份、規格、純度、來源、出廠時間、批號、濃度、劑量、給藥方法、途徑、用藥總量(4)實驗方法與條件臨床病例：觀察方法、指標、治療方法、藥物名稱、劑量、使用方法、療程手術與標本：手術名稱、術式、醫學專用方法、標本制備過程實驗室：實驗與記錄手段、觀察步驟、記錄指標、注意事項、方法改進 及依據(5)統計學方法7 .結果(results

27、)結果是論文價值所在，是研究成果的結晶。全文的結論由此得出，討論由 此引發，判斷推理和建議由此導出。(1)結果的內容數據：不用原始數據，要經統計學處理圖表：用于顯示規律性和對比性照片：能形象客觀地表達研究結果文字：對數據、圖表、照片加以說明(2)結果的寫作要求按實驗所得到的事實材料進行安排，可分段、分節，可加小標題解釋客觀結果，不要外加作者的評價、分析和推理結果要真實性，不可將不符合主觀設想的數據或其它結果隨意刪除因圖表和照片所占篇幅較大，能用文字說明的問題，盡可能少用或不用 圖表或照片8 .討論(discussion)討論是論文的重要主體部分，是作者對所進行的研究中所得到的資料進 行歸納、概

28、括和探討，提出自己的見解，評價其意義。(1)討論的內容對實驗觀察過程中各種數據或現象的理論分析和解釋評估自己結果的正確性和可靠性，與他人結果比較異同，并解釋其原因。實驗結果的理論意義及對實踐的指導作用和應用價值作用機制或變化規律的探討同類課題國內外研究動態及與本文的關系對意外的發現進行分析、假定或說明作者在研究過程中的經驗和體會對同類研究課題的展望或建議，提出今后的研究方向和設想(2)討論的寫作要求內容從實驗結果出發，緊扣課題主題，不可主觀推測，或超越結果范圍憑 空想象用科學的理論闡述自己的觀點和分析結果對前人工作集中概括，防止與自己的結果混為一談忌重復敘述實驗結果，或寫成文獻綜述如討論問題有

29、幾個方面，可按結果順序分段撰寫9 .結論(conclusions)結論又稱總結、小結或結語，是根據實驗結果，以及參照前人結果對全文 作出恰如其分的概括或總結。結論的內容：研究結果說明了什么問題，得出了什么規律，解決了什么理論和實際問 題,有何新見解，有哪些不足和尚待解決的問題。10 . 致謝(acknowledgements)致謝是以書面形式對課題研究和論文撰寫中給予幫助者的肯定和感謝致謝的對象和范圍：對論文的選題和撰寫修改給予指導或提出重要意見的人對給予經費贊助的單位、團體或個人提供實驗材料、儀器及給予其他方便的人論文中數據、圖表、照片的提供者11 .參考文獻(references)(1)著

30、錄參考文獻的意義說明本課題范圍內前人的工作成果和背景表明作者使用參考文獻的深度和作者論文本身的起點反映作者嚴謹的科學態度和真實的科學依據表明尊重他人的勞動，也便于讀者了解前人在此領域所做出的貢獻和便 于讀者查閱(2)著錄參考文獻的原則最必要、最新的文獻作者親自閱讀過的文獻公開發表的文獻：內部交流或內部參考資料、學術會議交流論文一般不 要引用(正在印刷中的文獻可引用)(3)參考文獻的書寫格式溫哥華(Vancovour)體系按參考文獻在文中出現的先后為序，用阿拉伯數字連續編號。正文中引 證時，將其所需的序號標注于所引學者、有關詞組或段落相應處的右上角方括號 內，書寫時，兩篇相鄰序號或兩篇以上不連續

31、序號以逗號分開,如1,2、1,3,7, 三篇或三篇以上連續的序號，只寫始末序號，中間用范圍號()連接，如 1 3.  溫哥華(Vancovour)格式：期刊格式：作者。文題。刊名，年份；卷(期)：起頁止頁。書籍格式：作者。書名。版次。出版地：出版商，年份；起頁一一止頁。(4)著錄參考文獻時注意事項不同期刊格式要求不同，建議投稿前仔細閱讀投稿須知嚴格按照格式要求，特別注意標點符號作者姓名注意姓在前，名在后，姓名之間空一格。外國人名慣用姓全寫， 首字符大寫，名僅列出字首第一個字符，大寫；中國人名則寫全稱1起一3名作者時，要求將作者姓名都列出，中間加逗號;3名以上作者時, 要求列出前3名作者的姓名，中間以逗號隔開，后加等。(et al.),近年來有將所有作者列出的趨勢引用外文期刊名稱要縮寫名稱，中文期刊寫全稱。(三)病例報告的寫作病例報告是針對發生在臨床上的特殊病例，將其病情、病理、診斷、治 療中對醫學科研或臨床有意義的部分，作詳細報告、分析的一種醫學論文寫作體 裁，又稱為病案報告。病例報告基本寫作要求1 .題名受試對象+處理因素+文章寫彳方法(如報告、分析等)2 .前言敘述內容的歷史背景、