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文檔簡介
1、泓域咨詢/懷化醫用獸用器械項目申請報告懷化醫用獸用器械項目申請報告xxx有限責任公司目錄第一章 項目背景及必要性8一、 獸用注射穿刺器械行業發展情況8二、 醫療器械市場規模10三、 醫用、獸用器械行業概況12四、 堅持創新引領,建設國家創新型城市13五、 營造一流營商環境15六、 項目實施的必要性16第二章 緒論17一、 項目名稱及投資人17二、 編制原則17三、 編制依據18四、 編制范圍及內容18五、 項目建設背景18六、 結論分析19主要經濟指標一覽表21第三章 行業發展分析23一、 低值醫用耗材市場規模23二、 行業發展趨勢及技術水平特點25三、 影響行業發展的有利和不利因素28第四章
2、 項目承辦單位基本情況35一、 公司基本信息35二、 公司簡介35三、 公司競爭優勢36四、 公司主要財務數據37公司合并資產負債表主要數據37公司合并利潤表主要數據38五、 核心人員介紹38六、 經營宗旨40七、 公司發展規劃40第五章 選址方案分析46一、 項目選址原則46二、 建設區基本情況46三、 全面融入新發展格局49四、 項目選址綜合評價50第六章 建筑工程方案分析51一、 項目工程設計總體要求51二、 建設方案51三、 建筑工程建設指標53建筑工程投資一覽表53第七章 建設規模與產品方案55一、 建設規模及主要建設內容55二、 產品規劃方案及生產綱領55產品規劃方案一覽表56第八
3、章 發展規劃57一、 公司發展規劃57二、 保障措施63第九章 運營模式分析65一、 公司經營宗旨65二、 公司的目標、主要職責65三、 各部門職責及權限66四、 財務會計制度69第十章 項目實施進度計劃76一、 項目進度安排76項目實施進度計劃一覽表76二、 項目實施保障措施77第十一章 環保方案分析78一、 編制依據78二、 建設期大氣環境影響分析78三、 建設期水環境影響分析81四、 建設期固體廢棄物環境影響分析82五、 建設期聲環境影響分析82六、 環境管理分析83七、 結論84八、 建議84第十二章 技術方案86一、 企業技術研發分析86二、 項目技術工藝分析89三、 質量管理90四
4、、 設備選型方案91主要設備購置一覽表92第十三章 項目節能說明93一、 項目節能概述93二、 能源消費種類和數量分析94能耗分析一覽表94三、 項目節能措施95四、 節能綜合評價96第十四章 項目投資分析97一、 投資估算的依據和說明97二、 建設投資估算98建設投資估算表100三、 建設期利息100建設期利息估算表100四、 流動資金102流動資金估算表102五、 總投資103總投資及構成一覽表103六、 資金籌措與投資計劃104項目投資計劃與資金籌措一覽表105第十五章 項目經濟效益評價106一、 經濟評價財務測算106營業收入、稅金及附加和增值稅估算表106綜合總成本費用估算表107固
5、定資產折舊費估算表108無形資產和其他資產攤銷估算表109利潤及利潤分配表111二、 項目盈利能力分析111項目投資現金流量表113三、 償債能力分析114借款還本付息計劃表115第十六章 風險分析117一、 項目風險分析117二、 項目風險對策119第十七章 總結分析121第十八章 附表122營業收入、稅金及附加和增值稅估算表122綜合總成本費用估算表122固定資產折舊費估算表123無形資產和其他資產攤銷估算表124利潤及利潤分配表125項目投資現金流量表126借款還本付息計劃表127建設投資估算表128建設投資估算表128建設期利息估算表129固定資產投資估算表130流動資金估算表131總
6、投資及構成一覽表132項目投資計劃與資金籌措一覽表133第一章 項目背景及必要性一、 獸用注射穿刺器械行業發展情況1、獸用注射穿刺器械產品分類獸用注射器是一種給動物灌注用藥的醫療器械,普通的獸用注射器由針筒、針頭和活塞芯桿組成,有特殊用途或其他功能的獸用注射器也主要是在此基礎上進行改造和升級。獸用注射器主要應用于動物的疫苗及其他各類藥物注射,是畜牧養殖、寵物飼養中防治疾病不可缺少的醫療器械之一。由于獸用動物類型差異較大,與醫用注射穿刺器械相比,獸用注射穿刺器械具有品種規格多、針頭可重復使用的獨特性。獸用器械適用對象包括牛、馬、豬等牲畜、家禽及寵物。按照可使用次數,獸用注射器可分為一次性注射器及
7、可重復使用注射器,按照注射劑量可分為普通固定劑量注射器、連續注射器。獸用注射由于存在重復多次使用的情形,因此注射針頭分為一次性注射頭及可重復使用注射針頭。一次性注射針頭及一次性注射器通常一起出售,可重復使用注射針頭則可單獨售賣。2、獸用注射穿刺器械產業鏈獸用注射穿刺器械行業的上游主要是金屬加工行業和塑料行業,此部分詳見醫用注射穿刺器械論述部分。總的來說,主要原材料變動趨勢影響獸用器械行業的平均利潤率。行業的下游行業主要是畜牧業,畜牧業的發展和景氣程度與獸用注射穿刺器械的發展息息相關。在畜牧業生產中,注射是一個非常重要的環節,通過注射器注射藥物是動物治療或防疫的最佳方法。目前常規的獸用注射存在器
8、械、牲畜注射部位消毒不嚴,器械沒有經過高溫滅菌消毒,一把注射器、一個注射針頭使用到底,注射部位掌握不準等情況,均可能因注射免疫失敗而導致牲畜非正常死亡,最終給養殖戶造成巨大的經濟損失。3、獸用注射穿刺器械市場規模及發展趨勢對于畜牧養殖及寵物飼養,疫苗注射是剛性需求,其配套注射器械必定同量增長。根據MordorIntelligence數據顯示,2018年全球獸用疫苗銷售規模約69.35億美元,同比增長5.11%,其中北美收入占比40%,歐洲占比29%。根據FROST&SULLIVAN的數據統計,以需求規模計,全球獸用注射穿刺器械市場在一個相對比較穩定的增長過程中,其市場容量從2014年的26.5
9、億美元增長到了2019年的33.7億美元,年復合增長率達5.0%。根據FROST&SULLIVAN的數據顯示,以生產規模計,中國獸用注射穿刺器械市場容量從2014年的17.6億元增長到了2019年的24.7億元,年復合增長率達7.0%。其主要增長動力源自于中國不斷增長的家禽和畜牧飼養行業,尤其是隨著下游飼養行業的集中化,以及各地農業部門對養殖動物的疫苗等預防管理日趨規范,中國的獸用注射器市場容量正在不斷增長,預計到2024年,該市場規模將會達到35.1億元人民幣。總的來說,由于越來越多國家的養殖業開始走規模化科學管理道路,獸用注射穿刺器械全球市場規模將持續穩定增長。目前獸用器械總體以行業產品生
10、產標準為主,尚無該領域明確立法,主要通過畜牧獸醫主管部門抽檢調查方式進行監管。該領域的法律監管必將會隨著市場的發展而日漸清晰和完善,逐步加強對產品質量和技術的要求。二、 醫療器械市場規模在全球醫療器械市場中,歐美日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早,對產品的技術水平和質量要求較高,市場需求不斷隨產品升級換代而擴大,市場規模龐大,增長穩定。醫療器械市場是全球最具潛力的新興市場,市場需求為產品普及需求與升級換代需求并存。隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度加劇,以及發展中國家經濟增長,長期來看全球醫療器械市場將持續增長。根據FORTUNEBUSINESSINSIGHTS統計,2018年全球醫
11、療器械市場規模為4,255億美元,預計2018年至2025年以5.4%的年復合增長率增長,到2025年將達到6,128億美元。目前我國已經成為全球醫療器械的重要生產基地,在多種中低端醫療器械產品領域,產量位居世界第一。近年來,我國高端醫療器械產業在國家支持和企業努力下取得了迅速發展,尤其是影像診斷設備逐步實現進口替代,個別產品,如超聲、監護等設備在國際市場的影響力也逐漸顯現。我國人口老齡化嚴重,60歲以上人口數量及占比連年走高,至2050年我國60歲以上人口預計可達4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫保覆蓋的提升,醫療衛生領域也越來越為國民所重視,人們對醫療服務、藥品、醫療器械的需
12、求持續增長。我國醫療器械市場規模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元,年均復合增長率約為20.0%。預計2019年及以后市場規模仍能保持10%以上增速,2021年達到7,234億元。技術進步、產業鏈成熟等內部因素為國產醫療器械的發展提供了基礎,政策、資本等外部因素為國產醫療器械的發展提供了機遇。分級診療和采購傾斜帶動本來較為薄弱的基層診療設備進行擴容升級,并且國家鼓勵企業進行技術創新和產品創新,對于達到技術先進標準的國產設備更加鼓勵優先采購。因此,我國醫療器械市場發展前景廣闊。三、 醫用、獸用器械行業概況醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及
13、校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,而非通過藥理學、免疫學或者代謝的方式發揮作用,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫療器械在醫療臨床的應用范圍很廣,目前市場內對醫療器械細分市場的劃分沒有統一的標準,綜合市場內眾多劃分標準,其主要分為醫療設備、醫療耗材、診斷三大類。醫療設備可細分為醫學成像設備和耗材、病人監護、手術設備和耗材及醫療信息化設備;醫療耗材可細分為高值醫用耗材及低值醫用耗材;診斷可細分為體外診斷設備和耗材及體內診斷設備和耗材。低值醫療耗材是指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血
14、器、采血管等。根據具體用途不同,低值醫用耗材可以分為醫用衛生材料及敷料類、注射穿刺類、醫用高分子材料類、醫用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類、醫技耗材類等。細分行業即為低值醫用耗材中的注射穿刺類。四、 堅持創新引領,建設國家創新型城市堅持創新在現代化建設全局中的核心地位,深入實施創新驅動發展戰略,推進以科技創新為核心的全面創新,著力推進關鍵技術攻關和成果轉化、創新主體增量提質、創新平臺建設、五溪人才行動、創新生態優化“五大計劃”,加快科技創新體系建設。(一)加強關鍵技術攻關和成果轉化堅持需求導向和問題導向,實施“新一輪加大全社會研發經費投入行動計劃”“重大科技創新與成果轉化專項”,發揮院士工作
15、站和國省創新平臺的創新引領作用,實施重點領域關鍵技術研發工程,力爭在生物醫藥、種子種苗、綠色食品、電子信息、橋隧工程裝備、新能源、新材料(精細化工)、智能制造等領域取得突破。強化“政產學研金用”一體化,支持創辦科技成果轉化基地和產業孵化基地,出臺科技成果轉化激勵政策,提高本地轉化率,引導更多科技成果實現產業化、資本化、效益化。(二)提升企業創新能力強化企業創新主體地位,發揮企業家在技術創新中的重要作用。鼓勵企業加大研發投入,加大財稅金融政策支持力度,推動規模以上工業企業研發機構、科技活動全覆蓋。實施“高新技術企業、高成長性企業、科技型中小微企業培育計劃”“發明專利倍增計劃”。引導市外高新技術企
16、業在懷化建立研發基地、實訓基地,支持懷化企業在長沙、深圳等城市建立“科創飛地”。加大區域科技協同創新力度,深入推進科研院所、高校、企業科研力量優化配置和資源共享。促進產業鏈上中下游、大中小企業融通創新,加快科技開放和技術開源,建設瀟湘科技要素大市場懷化分中心。 (三)加快創新平臺建設實施創新平臺建設計劃,加大平臺要素整合力度,在爭取政策、資源和帶動產業發展上發揮更大作用。以國家高新區為龍頭,以院士工作站、企業研發中心、科研院所、高校等各類創新平臺為重要支點,構建層次分明、布局合理、功能齊全的全域科技創新平臺體系。突出抓好國家高新區高質量發展,著力推動國家廣告產業園、國家農業科技園區、國家火炬特
17、色產業基地、國家文化和科技融合示范基地建設和提質升級。鼓勵龍頭企業與高校院所建立一批產業研究院,推動市級研究機構、技術平臺等向省級和國家級升級。培育建設一批創新型縣市區。(四)激發人才創新活力堅持不求所有但求所用,健全完善柔性引才機制,提檔升級“五溪人才行動計劃”,編制全市中長期人才發展規劃。建立關鍵技術人才需求清單和靶向引才、專家薦才等機制,培育引進一批科技領軍人才、產業技術創新人才、青年科技人才和創新團隊,壯大高水平工程師和高技能人才隊伍。完善高層次人才管理機制,探索建立年薪制度、競爭性人才使用機制、高端創新人才資源信息庫和人才供需動態數據庫。健全以創新能力、質量、實效、貢獻為導向的科技人
18、才評價體系。優化人才發展環境。大力弘揚科學家精神和工匠精神、勞模精神。加強學風建設,做好科普工作,提升公民科學素養和創新意識。(五)健全創新體制機制實施創新生態優化計劃,推動重點領域項目、基地、人才、資金一體化配置,營造一流創新環境,推動創新資源進一步集聚。改進科技項目組織管理方式,實行“揭榜掛帥”等制度。調整和優化科研投入結構,健全政府投入為引導、企業投入為主體、社會多渠道投入的機制。發展科技金融,完善金融支持創新體系。深化科研放權賦能改革,賦予高校、科研機構更大自主權。加強知識產權保護。建立市縣與科研院所、高校結對合作長效機制。加大科技獎勵力度,完善科技獎勵制度。五、 營造一流營商環境進一
19、步厘清政府和市場、政府和社會的關系,完善政府經濟調節、市場監管、社會管理、公共服務、生態環境保護等職能,落實政府權責清單制度。實施“放管服”改革行動,健全“證照分離”制度,強化事中事后監管,落實“雙隨機、一公開”“互聯網+監督”制度,全面推行“一件事一次辦”,深化工程建設項目審批制度改革。推進事業單位分類改革,深化行業協會、商會和中介機構改革。推進產業園區市場化改革,鼓勵跨區域重組整合、集團化聯動發展,完善管理運營機制,提升園區發展質量和效益。六、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公
20、司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。第二章 緒論一、 項目名稱及投資人(一)項目名稱懷化醫用獸用器械項目(二)項目投資人xxx有限責任公司(三)建設地點本期項目選址位于xxx(待定)。二、 編制原則為實現產業高質量發展的目標,報告確定按如下原則編制:1、認真貫徹國家和地方產業發展的總體思路:資源綜合利用、節約能源、提高社會效益和經濟效益。2、嚴格執行國家、地方及主管部門制定的環保、職業安全衛生、消防和節能設計規定、規范及標準。3、積極采用新工藝、新技術,在保證產品質量的同時,力
21、求節能降耗。4、堅持可持續發展原則。三、 編制依據1、中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要;2、中國制造2025;3、建設項目經濟評價方法與參數及使用手冊(第三版);4、項目公司提供的發展規劃、有關資料及相關數據等。四、 編制范圍及內容1、對項目提出的背景、建設必要性、市場前景分析;2、對產品方案、工藝流程、技術水平進行論述,確定建設規模;3、對項目建設條件、場地、原料供應及交通運輸條件的評價;4、對項目的總圖運輸、公用工程等技術方案進行研究;5、對項目消防、環境保護、勞動安全衛生和節能措施的評價;6、對項目實施進度和勞動定員的確定;7、投資估算和資金籌措和
22、經濟效益評價;8、提出本項目的研究工作結論。五、 項目建設背景目前,生產常規一次性醫療器械生產企業眾多,市場集中度較低,區域割據明顯。作為新興工業化國家,近年來我國醫用耗材行業保持較快的增長速度,已經成為全球主要的醫用耗材生產國之一,技術含量較低的產品市場競爭日趨激烈,產品同質化嚴重,市場處于充分競爭狀態。六、 結論分析(一)項目選址本期項目選址位于xxx(待定),占地面積約59.00畝。(二)建設規模與產品方案項目正常運營后,可形成年產xxx萬件醫用獸用器械的生產能力。(三)項目實施進度本期項目建設期限規劃24個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務
23、估算,項目總投資18362.51萬元,其中:建設投資15083.85萬元,占項目總投資的82.14%;建設期利息394.79萬元,占項目總投資的2.15%;流動資金2883.87萬元,占項目總投資的15.71%。(五)資金籌措項目總投資18362.51萬元,根據資金籌措方案,xxx有限責任公司計劃自籌資金(資本金)10305.56萬元。根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額8056.95萬元。(六)經濟評價1、項目達產年預期營業收入(SP):35500.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):27376.23萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):5949.82萬元。4、財務內部收益率(F
24、IRR):25.31%。5、全部投資回收期(Pt):5.47年(含建設期24個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):12251.58萬元(產值)。(七)社會效益本期項目技術上可行、經濟上合理,投資方向正確,資本結構合理,技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本項目實施后,可滿足國內市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產業升級發展,為社會提供更多的就業機會。另外,由于本項目環保治理手段完善,不會對周邊環境產生不利影響。因此,本項目建設具有良好的社會效益。(八)主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積39333.00約59
25、.00畝1.1總建筑面積57832.681.2基底面積21633.151.3投資強度萬元/畝238.402總投資萬元18362.512.1建設投資萬元15083.852.1.1工程費用萬元12709.362.1.2其他費用萬元2070.492.1.3預備費萬元304.002.2建設期利息萬元394.792.3流動資金萬元2883.873資金籌措萬元18362.513.1自籌資金萬元10305.563.2銀行貸款萬元8056.954營業收入萬元35500.00正常運營年份5總成本費用萬元27376.236利潤總額萬元7933.097凈利潤萬元5949.828所得稅萬元1983.279增值稅萬元1
26、588.9310稅金及附加萬元190.6811納稅總額萬元3762.8812工業增加值萬元12476.3113盈虧平衡點萬元12251.58產值14回收期年5.4715內部收益率25.31%所得稅后16財務凈現值萬元7151.33所得稅后第三章 行業發展分析一、 低值醫用耗材市場規模據國際評級機構惠譽(Fitch)旗下研究機構BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析,2016年全球低值醫用耗材市場規模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫療器械市場,也是最大的一次性醫用耗材市場,其一次性醫用耗材產品銷售額約占全球一次性醫用耗材市場銷
27、售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫用耗材市場。在美國、歐洲等發達國家和地區,一次性醫用耗材銷售額已占其醫療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年,國家醫療衛生的持續投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動了醫用耗材行業的發展,醫用耗材在醫療服務中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統一城鄉居民基本醫療保險體系工作的逐步推進,醫療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩步提高,從而帶動居民對醫療服務的需求,進一步釋放醫用耗材產品需求的增長潛力。根據醫械研究院數據顯示,醫用耗材是醫療器械行業中市場占比達到32%的重要細分領域,國內行業增速約為20%。預計2020年低值醫用耗材市場規模已達9
28、70億元。作為臨床多學科普遍應用的醫用耗材,低值醫用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫患間因共用醫療器械導致疾病的傳播,應用領域隨著醫學的進步日益廣闊,近年來發展迅速。低值醫用耗材中,注射穿刺類市場規模占比最大,市場份額約為低值醫用耗材市場的30%。根據中國海關數據統計:2020年上半年,我國醫療器械進出口總額266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性醫用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫療器械進出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫用耗材出口54.88億美元,同比增長39.39%;2018年我國醫療器械類出口金額達236.3
29、0億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫用耗材出口39.37億美元,實現穩步增長,同比提升9.14%;2017年我國醫療器械進出口總額420.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我國低值醫用耗材市場規模復合增長率為19.55%,2020年低值醫用耗材市場規模已達970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復合增長率為23.35%,2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元,同比增長42.71%。
30、輸注治療是臨床上最常用、最基礎的治療手段,因此醫用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增加,外貿發展新動能將加速積聚,醫用耗材作為我國醫療器械出口的主要產品之一,其出口額將保持穩步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發展,未來全球疫苗等健康需求將持續增長,預計未來十年醫用耗材出口復合增長率超過10%。二、 行業發展趨勢及技術水平特點1、醫用注射穿刺器械行業日益安全、可靠的器械常規注射器在2018年占據了注射穿刺器械市場最大的份額,歷史增速平穩,在預測期內仍將持續出現顯著增長。這部分持續增長的原因是它廣泛地應用于醫療的全過程,包括各類疫苗接種、藥劑注射等,是經濟社會發展的剛需,很難
31、被其他給藥方式替代。由于醫療器械產品與生命健康密切相關,對安全性和可靠性要求較高,新技術只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受,技術路徑相對穩定。據世界衛生組織(WHO)2015年的數據估計,全世界每年約有160億人次實施注射,其中不安全的注射占不小比例。美國疾病預防控制中心估計,醫院里高達88%的銳器損傷是可以預防的。隨著肝炎、艾滋病等經血液傳播疾病的不斷擴大、病患安全注射意識的增強,以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴大,注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術發展關注的主題,也是行業的發展趨勢。(1)安全注射器對于安全注射,世界衛生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或
32、者靜脈置入器材等應當對接受注射人員無害,不會給注射帶來暴露風險,注射廢棄物不會給其他人造成危害。安全注射器可分為主動式和被動式。主動式安全注射器一般需要醫護人員在使用完畢后手動將防護罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動操作的過程,主動式安全注射器不足以防止所有交叉傷害的發生。被動式安全注射器可以在壓下柱塞桿進行注射完成后,使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定,無需使用者手動操作。在技術升級中,出現了避免完全使用彈簧,通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器,這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫護人員,防止交叉感染;同時,安全注射器自行破壞或鎖
33、死的結構消除了廢棄一次性注射器回流市場、重復使用的可能性,從而進一步增強安全性。基于其優勢,各國政府、聯合國及世界衛生組織積極敦促使用安全注射器,以達到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市場將持續擴大。根據360MarketUpdates發布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市場價值為78億美元,到2025年底將達到296億美元,2019-2025年復合年增長率為21%。從地區來看,全球安全注射器市場可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來,北美持續主導全球市場,完善的醫療保健基
34、礎設施、大量的針頭損傷以及對疾病預防意識的提高是推動北美安全注射器市場的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認識激增,亞太地區的市場預計將在未來幾年內以最高的復合年增長率增長。受新冠疫情的影響,各國對醫護產品的安全性更為重視,安全注射器的市場規模預計將快速提升。(2)預填充式注射器預填充式注射器誕生于二次大戰的年代,滿足戰地醫院對現場無菌醫療的要求,但在近幾年中,預填充式注射器逐漸快速發展了起來。隨著生物技術療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數量增多,一些生物技術藥物需要患者本人頻繁注射給藥,預填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡便。另一方面,采用預填充
35、式注射器可以顯著減少產品過度充填量,可以節省10%-15%,甚至是20%的原料藥,可靠性得到增強。2、獸用注射穿刺器械行業日益高效、安全的器械隨著規模化養殖及生產技術水平的提高,獸用注射穿刺器械產品也隨之更新升級。隨著產品的迭代,獸用注射針的環保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環保的鋁座、高強度的ABS等材料;針管材料從可能斷裂在動物體內的304不銹鋼升級至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發現的可發現針。獸用注射器則主要經歷了從與醫用產品類似的普通一次性注射器到可重復使用注射器,再向連續注射器發展的歷程,注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的
36、高性能材料轉化。連續注射器是為了適應大規模養殖批量進行注射而誕生的注射器,其最大的特點是可以在一次性裝載藥劑后連續進行等量藥劑的注射而無需重新填裝,可以在最大程度上幫助飼養者節省注射時間和藥劑。隨著整體養殖業向著規模化方向發展,連續注射器的普及率將會不斷提高。未來獸用注射器產品的迭代趨勢是逐漸向連續化推進。三、 影響行業發展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,醫療消費水平持續增長,為一次性醫療器械行業提供了廣闊的市場空間近些年來,全球經濟穩步發展,居民人均收入與消費支出趨于穩定。2018年,全球人均國民收入為10,649.58美元,人均消費支出為7,541.30美元。隨著物質生
37、活水平達到新的高度,人類的關注度轉向全民健康,包括了對生活環境的需求、運動健身的需求、慢性病管理的需求,也體現在疾病預防與健康管理的需求。迄今為止,美國在醫療保健上的支出最多,2018年,美國每位居民在醫療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達16.9%。據經濟合作與發展組織衛生司預測,美國的衛生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫療器械行業提供了廣闊的市場空間。在居民醫療觀念認知升級的趨勢下,預防性體檢需求也大面積溢出,據QYRresearch的調查結果顯示,2018年全球體檢中心市場規模達到了24,700億元,體檢率高達73.4%,預計2025年將達到48
38、,360億元,年復合增長率為10%。而在我國,2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續增長。根據WHO披露的數據,2018年全球疫苗供應量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場規模占全球疫苗市場規模的比重達到48%;其次是歐洲市場,占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動了一次性醫療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化,人口結構此消彼長的態勢并未改變,老齡化持續加深。2013年,全球范圍內65歲
39、及65歲以上的人口數為5.67億,占總人口比例的7.91%;截至2019年,數量增長至6.98億,占總人口比例的9.10%。年復合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發生具有增齡效應,伴隨著年齡增長,胰島內分泌細胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據國際糖尿病聯盟近幾年發布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對應的醫療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數增長至4.63億人,醫療支出為7,600億美元。最新版的報告預計,
40、到2030年,全球糖尿病患者會達到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會達到7.002億。此外,在全球范圍內,癌癥是一個巨大的醫療負擔,因為它是導致死亡的重要原因之一。根據2018年全球癌癥統計數據,2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數量的上升,龐大的護理基數與需求拉動了一次性醫療器械消耗量的快速增長。(3)歐美生豬出欄量保持平穩增長,占據全球主要市場,帶動獸用注射器械快速發展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增
41、長,近年來全球生豬出欄量呈現緩慢增長的態勢,地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養殖市場,2018年生豬出欄量已達到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數量需求增長的同時,在食品安全方面也保持高度關注,家畜禽養殖模式逐漸走向集約化、規模化,各國政府和消費者對食品安全重視程度日益提高,這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品,在預防、治療和控制各種類動物疫病中發揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續穩定供應提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經過多年的發展,已經
42、步入了穩步發展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元,年復合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產品配套使用,因此,國際獸用生物制品持續增長的銷售額必將帶動獸用醫療器械快速發展。(4)國家出臺多項鼓勵政策扶持產業發展醫療器械行業受到了國家的產業政策鼓勵和支持,并已陸續出臺多項政策鼓勵其發展。2011年11月,科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年),加快醫學科技發展,提高全民健康水平,印發了醫學科技發展“十二五”規劃,規劃指出要以重大新藥、醫療器械、中藥現代化為核心,發展生物醫藥戰略性新興產業,加快培育大健
43、康產業,提高中高端醫療產品的國產化能力,提升產業規模和技術競爭力,在促進經濟發展的同時,為提高醫療服務能力提供產業支撐。2016年10月,為推進健康中國建設,提高人民健康水平,根據黨的十八屆五中全會戰略部署,中共中央、國務院印發了“健康中國2030”規劃綱要,要求完善醫療衛生服務體系,提升醫療服務水平和質量,基本實現人人享有均等化的基本醫療衛生服務。2017年10月,國務院辦公廳印發了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺,從國家層面上為醫療器械行業發展提供了強有力的支持,有利于提高行業整體發
44、展水平。(5)行業監管體制逐步完善,有利于行業內企業規模化發展2015年3月,我國正式實施國家食品藥品監督管理總局發布的醫療器械生產質量管理規范(以下簡稱“規范”),要求企業結合產品特點,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,在設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中都應當遵守規范的要求。此外,國家在近些年陸續出臺的醫療器械監督管理條例、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械經營監督管理辦法以及一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法等相應的行業法律法規,都將有效促進醫療器械行業健康、規范、有序發展,為行業內擁有核心競爭優勢的領先企業的持續健康發展提供了良好的外圍環境。2、不利因素(1)進口國家非
45、關稅壁壘的限制國內醫療器械產品出口面臨著一系列的非關稅貿易壁壘,如認證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫療器械產品的市場準入都有非常嚴格的規定和管理,如美國的FDA產品注冊、歐盟的CE認證等,且每種新產品進入其市場都需要重新認證。我國大部分企業在醫療器械生產制造水平與生產過程的管理方面與發達國家的監管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國醫療器械企業較為缺乏具備國際醫療器械市場運作經驗的專業人才,國際貿易經驗不足,進入國際市場的困難較多。(2)低端醫用產品競爭激烈目前,生產常規一次性醫療器械生產企業眾多,市場集中度較低,區域割據明顯。作為新興工業化國家,近年來我國醫用耗材行業保持較快的增長速度
46、,已經成為全球主要的醫用耗材生產國之一,技術含量較低的產品市場競爭日趨激烈,產品同質化嚴重,市場處于充分競爭狀態。第四章 項目承辦單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx有限責任公司2、法定代表人:武xx3、注冊資本:950萬元4、統一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監督管理局6、成立日期:2013-5-197、營業期限:2013-5-19至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區xx9、經營范圍:從事醫用獸用器械相關業務(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類
47、項目的經營活動。)二、 公司簡介本公司秉承“顧客至上,銳意進取”的經營理念,堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念,將誠信經營、誠信服務作為企業立世之本,在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場。“滿足社會和業主的需要,是我們不懈的追求”的企業觀念,面對經濟發展步入快車道的良好機遇,正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業。未來,在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時,公司以“和諧發展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任,服務全國。三、 公司競爭優勢(一)公司具有技術研發優勢,創新能力突出公司在研發方面投入較高,持續進行研究開發與技
48、術成果轉化,形成企業核心的自主知識產權。公司產品在行業中的始終保持良好的技術與質量優勢。此外,公司目前主要生產線為使用自有技術開發而成。(二)公司擁有技術研發、產品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業多年研發、經營管理與市場經驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協作的企業文化和穩定的干部隊伍,為公司保持持續技術創新和不斷擴張提供了必要的人力資源保障。(三)公司具有優質的行業頭部客戶群體公司憑借出色的技術創新、產品質量和服務,樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優質客戶保持穩定的合作關系,對于行業的核心需求、
49、產品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻,有利于研發生產更符合市場需求產品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業中占據較為有利的競爭地位公司經過多年深耕,已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優勢;同時隨著行業的深度整合,行業集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩定,在現有競爭格局下對于公司產品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續發展的有力支撐。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額7163.765731.015372.82負債總額2734.942187.952051.20股東權益合計442
50、8.823543.063321.61公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入24531.7019625.3618398.78營業利潤4579.803663.843434.85利潤總額3993.543194.832995.15凈利潤2995.152336.222156.51歸屬于母公司所有者的凈利潤2995.152336.222156.51五、 核心人員介紹1、武xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理;2004年4月至2011年
51、9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。2、董xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、韋xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。4、韓xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高
52、級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。5、盧xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。6、楊xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。7、史xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月
53、至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、楊xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。六、 經營宗旨以市場需求為導向;以科研創新求發展;以質量服務樹品牌;致力于產業技術進步和行業發展,創建國際知名企業。七、 公司發展規劃(一)發展計劃1、發展戰略作為高附加值產業的重要技術支撐,正在轉變發展思路,由“高速增長階段”向“高質量發展”邁進。公司順應產業的發展趨勢,以“科技、創新”
54、為經營理念,以技術創新、智能制造、產品升級和節能環保為重點,致力于構造技術密集、資源節約、環境友好、品質優良、持續發展的新型企業,推進公司高質量可持續發展。2、經營目標目前,行業正在從粗放式擴張階段轉向高質量發展階段,公司將進一步擴大高端產品的生產能力,抓住市場機遇,提高市場占有率;進一步加大研發投入,注重技術創新,提升公司科技研發能力;進一步加強環境保護工作,積極開發應用節能減排染整技術,保持清潔生產和節能減排的競爭優勢;進一步完善公司內部治理機制,按照公司治理準則的要求規范公司運行,提升運營質量和效益,努力把公司打造成為行業的標桿企業。(二)具體發展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現有市場
55、基礎上,根據下游行業個性化、多元化的消費特點,以新技術新產品為支撐,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:(1)密切跟蹤市場消費需求的變化,建立市場、技術、生產多部門聯動機制,提高公司對市場變化的反應能力; (2)進一步完善市場營銷網絡,加強銷售隊伍建設,優化以營銷人員為中心的銷售責任制,激發營銷人員的工作積極性; (3)加強品牌建設,以優質的產品和服務贏得客戶,充分利用互聯網宣傳途徑,擴大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感; (4)在鞏固現有市場的基礎上,積極開拓新市場,推進省內外市場的均衡協調發展,進一步提升公司市場占有率。2、技術開發計劃公司的技術開發工作將重點圍繞提升產品品質、節能
56、環保、知識產權保護等方面展開。公司將在現有專利、商標等相關知識產權的基礎上,進一步加強知識產權的保護工作,將技術研發成果整理并進行相應的專利申請,通過對公司無形資產的保護,切實做好知識產權的維護。為保證上述技術開發計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強化研發隊伍素質,創新管理機制和服務機制,積極參加行業標準的制定,不斷提高企業的整體技術開發能力。3、人力資源發展計劃培育、擁有一支有事業心、有創造力的人才隊伍,是企業核心競爭力和可持續發展的原動力。隨著經營規模的不斷擴大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發展的支撐作用將進一步顯現。為此,公司將重點做好以下工作:(1)加強人才的培養與引進工作,培育優秀技術人才、管理人才;(2)加強與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優勢和教
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