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文檔簡介

1、目錄 序號 標題 貝碼1 1 目錄 1 2 修改記錄 2 3 頒布令 3 4 公司簡介 4 5 管理體系組織機構圖 5 6 質量方針和目標 6 7 體系范圍 7 8 過程關聯圖 8 9 附廿過程與條款要求對照表 1 10 附錄二過程與顧客特定要求對照表 1 11 附錄三體系過程相互關系作用 1 12 附錄四IATF16949:2016(ISO9001:2015)標準要求與職能分配表 1-8 13 附錄五過程分析 1-14 14 附錄六過程風險識別清單 1-2 15 附錄七程序文件清單 1 16 附錄八管理者代表任命書 1 17 附錄九質量代表任命書 1 18 附錄十顧客代表任命書 1 19 附

2、術語和定義 1 共享知識分享快樂 修改記錄 廳 P 修改日期 版本 修改條款 修改標記 文件審批更改單編號 修改人 頒布令 有限公司(以下簡稱本公司)的質量管理手冊是依據IATFIATF16949:201616949:2016 汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求和ISOISO9001:20159001:2015 質量管理體系要求結合實際情況編制的,并符合國家的有關法律法規和各項政策的規定。 質量管理手冊是質量活動的綱領性文件和行為準則,本公司全體員 工必須嚴格遵守、認真執行。 總經理:日期:企業簡介管理體系組織機構圖 董事長 質量方針和目標 、質量方針 技術領先,優質高效; 顧客至上

3、,持續改進。 質量方針的含義: 公司以質量求生存,按照精益生產的方式組織生產。在確定的時間生產或提供必要數量的需求產品或服務,所有的生產活動均為顧客提供增值。全體員工,不接受不合格品到不制造不合格品,在行動中推行持續改進、預防缺陷、減小變差和減少浪費,以精湛的技藝和高度的責任感,制造出優質的產品、奉獻滿意的服務,并不斷向更高的目標追求。 公司不斷關注市場變化,力求超越客戶的需求,提供周到、及時、全方位的服務使顧客滿意,使顧客感到安全可靠。 二、質量目標(具體指標值見當年的經營計劃) 1.顧客滿意度 2,安調前產品故障率 體系范圍 1 1、 本公司質量管理體系的覆蓋范圍:XXXXXXXXXXXX

4、XXX X 其中 IATF16949IATF16949 標準應 用于汽車產品和服務,ISO9001ISO9001 標準用于非汽車產品和服務。 2 2、 刪減說明:無 3 3、 外包過程:表面處理,熱處理,物流,計量器具校準,貼片工藝。 過程關聯圖 MlMl 策劃&管理 S6S6 文件&記錄控制 顧客要求&合規義務 S5S5 人力資源管理 S1S1 采購 S2S2 設備工裝管理 C1C1 訂單管理 C2C2 設計與開發C3C3 生產 S2監控歸測量設番 S3S3 監捽及測量 C4C4 左儲 及發運 M3M3 內部審核 C5C5 服務及顧客滿意度 MZMZ 持續改進 顧客滿

5、意&合規產品及服務 共享知識分享快樂 附錄一過程與條款要求對照表 ManagementProcesses管理過程: 4.14 .24. 34.4 5.1 5.25 .36. 16.2 6.3, 7.17 27.3 7.4 7.58 .18. 28.3 8.4 8.58 .68/ 79.1 9.29 ).31 ).1 10.2 10.3 MP01Planning&management策戈U&管理 x x x x x x x x x x x x x MP02Continualimprovement持續改進 x x x x x x MP03Internalaudit內部審核

6、x x x x x x COP1Ordermanagement訂單管理 x x x COP2Design&development設計與開發 x x x x x x x x x x COP3Production生產 x x x x x x x COP4Storage&Shipment倉儲及發運 x x x x COP5Customerservice&Satisfaction服務及顧客滿意 度 x x x x x x x x SP1Purchasing采購 x x x x x x SP2Equipmentmanagement設備工裝管理 x x x x SP3Monitor

7、ing&measurement監控及測量 x x x x x x x x x SP4Monitoring&measuringdevices監控&M量設備 x x x SP6Humanresourcesmanagement人力資源管理 x x x x SP6Document&recordcontrol文件&記錄控制 x x x 共享知識分享快樂 附錄二過程與顧客特定要求對照表 ManagementProcesses管理過程: MP01Planning&management策戈U&管理 MP02Continualimprovement持續改進

8、 MP03Internalaudit內部審核 COP1Ordermanagement訂單管理 COP2Design&development設計與開發 COP3Production生產 COP4Storage&Shipment倉儲及發運 COP5Customerservice&Satisfaction服務及顧客滿意度 SP1Purchasing采購 SP2Equipmentmanagement設備工裝管理 SP3Monitoring&measurement監控及測量 SP4Monitoring&measuringdevices監控&測量設備 SP6

9、Humanresourcesmanagement人力資源管理 SP6Document&recordcontrol文件&記錄控制 共享知識分享快樂 附錄三體系過程相互關系作用 顧客導向過程_ C 管理/支持過程 C1訂單管理 C2設計與開發 C3生產 C4倉儲及發運 C5服務及顧客滿意度 Ml策劃&管理 M2持續改進 M3內部南核 S S1采購 S2設備工裝管理 S3監控及測量 S4監控顯則量設備 S5人力資源管理 S6文件&記錄控制 共享知識分享快樂 附錄四IATF16949:2016(和ISO9001:2015)標準要求與職能分配表 職能部門 領導 部門 標

10、準 條款 總經理 兼運營總監管理者代表 顧客代表 工程技術部 研發部 工藝部 品質部 采購部 制造部 PHC 商務部 客服部 體系辦 運營管理部 人力資源部 行政部 財務部 信息辦 4 組盥的環境 4.1 理解組飄及其環境 理解相關方的需求和期望 4.M 確定質量管理體系范圉 4.3.2 顧客的特定要求 4,4 質量管理體系及其過程 總則 4.4.L1 產品和過程的符合性 國占i 產品安全 11 領導作用與承諾 A 5.1,1.1 公司責任 5.1.1.2 過程有效性和效率 51.1.3 過程擁有者 A 5,1.2 以顧客為關注焦點 52 質量方針 111 建立質量方針 5? 溝逋質量方針 A

11、 3.3 組組的作用、職責和權限 5J.1 組織的作用、職責和權限*卜克 A 共享知識分享快樂 附錄五過程分析 資源 (用哪些?) 電腦.信息管理系統 輸入 L詢價 2 .顧客信息反饋標書 3 .口頭或書面協議草案 4 .顧客特殊要求 5 .法律法規要求 6 .競爭對手分析 。訂單 &庫存 9 .生產能力 1().顧客財產 職責(誰主導?誰配合?人員能力/技能/培訓?) 商務部主導 研發/工程技術/采購/PMC 等配合 關健績效指標:L新產品銷售量 2.新客戶數量 3.評審及時性 輸出 1 .訂單評審記錄 2 .合同或訂單 3 .技術協議 程序或方法(怎樣做?)訂單管理控制程序客戶開發

12、控制程序 資源(用哪些?) 電腦,信息管理系統,實驗室軟件(CAD/3D/PR0E) 職責(誰主導?誰配合?人員能力 /技能/培訓?) 設計和開發小組負責 工程技術/工藝/商務/品質/生產等部門配合 輸入 L合同/訂單 2 .開發協議 3 .產品圖紙及規范含特殊特性) 4 .工程規范 5 .產品要求符合性目標 6 .國家/行業法律法規要求7、設計變更 8 .產品安全要求 9 .潛在失效與以往類似設計的信息 1 比追溯性要求 II.設計替代選擇的考慮 12 輸入要求風險的評估1.3,嵌入式軟件要求以生產力/過程能力 15.時間安排及成本的目標 16.新材料17.市場信息 標準要素 8p2 設計與

13、開發 程序或方法(怎樣做?)設計開發控制程序工程變更控制程序需求管理控制程序 過程信息 過程名稱 所有者 研發經理 輸出(APQP 文件) 】產品與過程規范 2 .FMEA 3 .控制計劃 4 .圖紙 5 .測試及驗證計劃及結果 6 .培訓計劃 7 .新設備計劃 氏 PPAP文件 9.質修 4 結果 車間及產線布局 L模具/;T裝圖紙 12.變更驗證 13.識別的產品安全相關特 性 14.反應計劃 6 特殊特性清單 16.防錯技術 憶外購/外協件技術要求及清單 1民包裝運輸要求 關鍵績效指標 1 L 設計更改次數 2.新產品開發計劃的完成率a中批試制的PPM值 職責 (誰主導?誰配合?人員能力

14、/技能/培訓?) 制造部主導 研發/工藝/采購/工程/PMC等配合 輸入 1 .銷售計劃/訂單 2 .產品圖紙/工藝文件 3 ,控制計劃 4 .作業指導書 5 .設備操作規程 6 .生產材料 7 .生產計劃 8 .包裝材料 程序或方法(怎樣做?)生產過程控制程序 關鍵績效指標: L產能 2.生產計劃完成率 資源(用哪些?) 生產設備, 測試及測量設備,工裝 輸出 1,合格的產品 2 .檢驗記錄 3 .已標識清楚的產品 4 .5s檢杳表 資源(用哪些?) 倉庫,網絡,運輸公司,快遞公司 職責 (誰主導?誰配合?人員能力/技能/培訓?) 商務部主導 工程/研發/PMC等配合 關鍵績效指標: 1 .

15、產品交付準時率 2 .超額運費 3 .庫存周轉率 4 .回款率輸入 L銷售計劃 2 .合同/訂單 3 .發運計劃 4 .運輸協議 5 .搬運操作的規定,儲存,包裝及交付要求 6 .獲批準的發運公司 過程信息 輸出 1 .已交付產品憑證 2 .回款憑證 3 ,及時正確地將產品發運客戶 程序或方法(怎樣做?)倉儲及發運控制程序 職責(誰主導?誰配合?人員能力 /技能/培訓?) 客服部主導 銷售部/品質部配合 輸入 L巡檢計劃 2 .顧客報修 3 .顧客抱怨 4 .顧客的供應商評價 5 .顧客審核發現 6 .顧客電話回訪記錄 二顧客調查 &產品質量/交期/成本情況 9.退貨/取消訂單記錄16

16、樣機安裝方案程序或方法(怎樣做?) 服務管理程序顧客抱怨管理程序安裝調試作業指導書 關鍵績效指標: L顧客滿意度 2 .客訴處理及時率 3 .客訴問題重復發生次數資源(用哪些?) 計算機,網絡,電話 輸出 L即報告 2.顧客滿意度報告 3.顧客滿意度報告及改進 措施 J安裝作業指導書 5.安裝調試記錄表 職責(誰主導?誰配合?人員能力 /技能/培訓?) 體系辦主導 管理者代表/相關部門負責人 輸入 1 .法律法規要求 2 .IATF16949(和1S0900L)管理體系的要求; 3 .顧客要求 4 .組織自身需求 5 .公司發展規劃及戰略策劃 6市場調研、分析、標桿研究、策劃和定位,顧客及相關

17、方的期望8.公司前期業績測量結果 區評審輸入 9 .組織內外部情境風險與機遇分析 程序或方法(怎樣做?)過程分析方法過程分析形式管理評審控制程序 關鍵績效指標 L質量目標完成率 2.管理評審輸出的改進措施完成率 資源(用哪些?) 會議室,計算機,統計技術 過程信息 輸出 L過程分析文件/計劃 2.質量手冊 3.程序文件 4.作業指導書和記錄表單 5.中長期戰略規劃 6.年度經營計劃 7.質量方針 8.質量目標 9.過程指標及其實施證據 10 .管理評審報告 資源(用哪些?) 會議室,計算機,統計技術 職責(誰主導?誰配合?人員能力/技能/培訓?) 體系辦主導 管理者代表/相關部門負責人 程序或

18、方法(怎樣做?)改進控制程序 關鍵績效指標: 1 .糾正與預防措施完成率 2 .持續改進計劃完成率 3 .顧客滿意度 4,質量成本 職責(誰主導?誰配合?人員能力 /技能/培訓?) 體系辦主導 相關部門負責人及內審員配合 輸入 L體系/過程/產品審核計劃 2 .顧客要求 3 .IATF16949(含 1S09001)要求 4 .質量手冊 5 .程序文件 6 .作業指導書 7 .內審員資質確認要求&內外部不符合信息 9 .體系/過程/產品發生改變和顧客投訴或退貨等情況程序或方法(怎樣做?)內部審核控制程序 關鍵績效指標: L審核計劃按時完成率 10 不符合項整改關閉及時率 11 QKZ資

19、源(用哪些?)檢查表過程方法 輸出 L體系/過程/產品的過程審核報告 2,糾正措施報告 資源(用哪些?) 電腦,電話,傳真,郵件,物流 職責(誰主導?誰配合?人員能力 /技能/培訓?) 采購部主導 研發/工程/工藝/品質/倉儲等配合 輸出 J.已開發的供應商 2 .合格供方名錄 3 .供應商評定報告 4 .采購協議 5 .采購訂單 6 .采購計劃 7 ,接受的產品 8 .批準的嵌入式軟件開發供應商的自評報告 9 .供方審核報告 10 .供方質量體系的開發評價程序或方法(怎樣做?)采購管理程序供應商管理辦法外包管理辦法 關鍵績效指標: t來料準時交付率 2 .來料一次校驗合格率 3 .供方質量管

20、理體系開發率 4,超額運費輸入 1 .采購需求 2 .庫存儲備量 3 .采購物料技術及質鼠要求 4 .訂貨周期 5 .BOM 6 .法律法規要求 7 .嵌入式軟件開廢要求 8 .新供方需求 9 .二方審核員要求 資源(用哪些?) 生產設備、檢測設備.工裝夾具 職責(誰主導?誰配合?人員能力 /技能/培訓?) 制造部主導 工程/工藝/品質/倉儲/PMC等配合 輸出 1,設備及工裝狀態良好 2 .維護計劃 3 .維護記錄 4,應急計劃 5,設備和工裝改進計劃 關鍵績效指標工 L使用的重點設備/工裝的綜合效率(OEE) 2.設備預防性維護計劃的完成率工平均故障間隔時間MTBF 4.平均故障維修時間J

21、HTR程序或方法(怎樣做?)設備與工裝管理程序 職責(誰主導?誰配合?人員能力 /技能/培訓?) 品質部主導 倉儲/制造部等配合 輸入 L待檢的來料、半成品及成品 2 .顧客要求 3 .法律法規要求 4 .不合格品和可疑產品 5 .顧客退貨 6降低不良質量成本的要求 7 .控制計劃 &圖紙/檢驗標準/檢驗規范 9 .檢驗、試驗抽樣規定 程序或方法怎樣做?) 產品的監視與測量控制程序不合格品控制程序標識和可追溯性控制程序資源(用哪些?) 測試設備/量具, 實驗室, 檢驗/試驗標識/委外實驗室 輸出 1,檢驗、試驗報告 2 .不合格品統計報告 3 .已發生不合格處理及采 取不再出現措施 4

22、 .不良質量成本分析報告 關鍵績效指標: L來料上線不良率 2.錯漏檢率 3.不合格處理及時率 資源(用哪些?) 校準標準,器械及設備.實驗 室,軟件(MSA)計算機 職責(誰主導?誰配合?人員能力 /技能/培訓?) 品質部主導 實驗室/制造部/PMC等配合 輸入 1 .控制計劃/圖紙 2 .生產計劃/檢測設備增加需求 3 ,現有監測設備損壞或不適用信息 4 .顧客要求 5 .法律法規要去 程序或方法(怎樣做?)監視和測量設備管理程序 關鍵績效指標: LMSA計劃執行率 6 .在用最具檢定/校準率輸出 1 ,校準的測試設備 2 .檢測設備臺賬 3 .校推計劃 4 .校準記錄 5 .受控的實驗室

23、 6 .測試記錄及報告 7 ,測量系統分析MSA報資源(用哪些?) 電話,傳真,計算機,招聘廣告,培訓室,培訓教材,人事檔案 職責(誰主導?誰配合?人員能力 /技能/培訓?) 人力資源部主導 其他各部門配合 輸出 I.符合要求的員工上崗或不符合要求的員工離職記錄 2.人力資源規劃及實施記錄 :3.崗位職能標準 4 .培訓計劃及實施記錄 5 .員工績效考核及分析結果 6 .員工滿意度調查報告 程序或方法 (怎樣做?)人力資源配置控制程序培訓控制程序 關鍵績效指標! L培訓計劃完成率 2 .員工培訓合格持證上崗率 3 .員工流失率輸入 1 .法律法規要求 2 .公司管理及崗位需求 3 .員工現有的

24、知識、技能水平 4 .外部環境及要求的變化 資源(用哪些?) 計算機,打印機,資料柜,資料室 職責(誰主導?誰配合?人員能力 /技能/培訓?) 體系辦主導 其他各部門/文檔管理員配合 輸入 1 .IATF16949(含IS09001)管理體系的要求 2 .法律法規的要求 3 .顧客的要求 4 .有關書面證據保留的需要 5 .新文件的需要 6 .文件版本更新的需要了.外來文件管理的需要 8 .記錄表單 過程信息 標準要素 過程名稱 所有者 了.5 SP6文件&記錄控制 體系辦經理 輸出 1 .有效的文件 2.文件清單 3文件分發記錄 4.存檔記錄清單 5,質量記錄標識、儲存,保存期限要求

25、 程序或方法(怎樣做?)文件控制程序記錄控制程序文件編制作業指導書 關鍵績效指標: 1*所有部門使用的技術文件和資料均為有效版本 共享知識分享快樂 附錄六過程風險識別清單 序號 過程由新I 二級文件 風險識別 責彳玲B門 負責人 完成時間 備注 完成標淮 1 CCP1訂單管理 訂.單管理程序 1、對訂單評建的規則沒有形成共識 技術訂單膏理辦法-工程技術部 1 .文件按照標準格式編制 2 .文件含記錄表單 3 一文件含風險對策 4 .文件內容提前發相關部門熟悉 2 客戶開發程序 新增文件無 商務部孟森 工 需求管理程序 新增文釁無 4 COP2設計與開發 產品設計與開發控制程序3 K輸入不充分,

26、FMEA未進行多方論證 2、業務決策評審沒有規則 3、過程開發缺乏產能策劃 4、標準化程度低 過程設計及開發管理辦法-工藝 5 工程變更控制程序 1、變更策劃不嚴謹 6 COP3生產 年生產過程控制程序 1、產能應急計就不完善 2、新產品不具備壬量生產條件就開始批 量生產 3、人員不足或能力不夠 7 C0P4倉儲及發運 倉儲及發運控制程序 K錯發(地址)、錯配物料) 2、訂單BOM卡及時解放 3、生產不能按時入庫 8 COP5服務控制 服務控制程序 K施工方案不淮確 2、錯發,漏發的應對措施不完善 3、服務信息收集不完整 g MP1策劃也管理 管理評審控制程序 1、未召開管理評市會 2、定期進

27、行體系策劃回顧 辱質量成本管理辦法-財務部 10 MP2持續改進 K改進控制程序 1、缺少激勵措施 2、改進的有效性驗證存在問題 11 MP3內電 內審控制程序 L不符合項分類不誤細.缺乏改進措施方案引導 序號 過程名稱 二級文件 風品識別 責4玲日門 負責人 完成時晅1 備注 完成標準 12 3Pl 采購 采購控制程序 1、供應商開發不足 2、采購信息不明確 L物流管理辦法-PMC: 2 .物流管理辦法與外包管理辦法關聯Q 3 .供應商善理辦法-采購部 13 SP2 設備 T裝管理 設備設施控制程序 1、關鍵設備非計劃停機 2、番件清理不全 14 工裝管埋程序 11 設計變更太快應對措施不完

28、善 15 SP3 監控及 測量 產品的監視和測量控制程序 1檢驗作業指導書首效性差 2、特殊特性未在檢驗作業指導書中體現 L文件按照標準格式編制 2 .文件含記錄表單 3 .文件含風險對策4,文件內容提前發相關部門熟悉 16 &不合格品控制程序 K 返工返修后沒有再檢驗記錄 2無返工返修作業指導書 17 標識和可追溯性控制程序 1、沒有標識,標識卡遺失 18 SP4 監視和測量設備控制 監視和測量設備控制程序 K 自制檢具沒有校準 2關健檢測設普人員配備不足 19 SP5 人力資源管理 人力資源配置控制程序 1應急計劃操作性不強 20 培訓控制程序 1、需求策劃不完整質量意識,內申員,

29、顧客特殊要求 21 SP6 成文信息管理 可文件控制程序 1.編碼規則有問題 22 記錄控制程序 1、記錄填寫不規范 2、 記錄保存沒有規范、 檢索 (電子記錄保存、備份) 23 技術文件控制程序 K 技術文件的編碼映芝標準 共享知識分享快樂附錄七程序文件清單 序號 過程類別 過程名稱 程序文件名稱 編號 版本號 備注 1 C1 訂單管理 訂單管理程序 QP0900 01/00 2 客戶開發程序 QP1000 01/00 3 需求管理程序 QP1100 01/00 4 C2 設計與開發 產品設計與開發控制程序 QP1200 01/00 5 工程變更控制程序 QP1300 01/00 6 C3

30、生產 生產過程控制程序 QP1400 01/00 7 C4 倉儲及發運 倉儲及發運控制程序 QP1500 01/00 8 C5 服務及顧客滿意度 服務控制程序 QP1600 01/00 9 S1 采購 采購控制程序 QP1700 01/00 10 S2 設備工裝管理 設備設施管理程序 QP1800 01/00 11 工裝管理程序 QP1900 01/00 12 S3 監控與測量 產品的監視和測量控制程序 QP2000 01/00 13 不合格品控制程序 QP2100 01/00 14 標識和可追溯性控制程序 QP2200 01/00 15 S4 監控&測量設備 監視和測量裝置管理程序

31、QP2300 01/00 16 S5 人力資源管理 人力資源配置控制程序 QP0700 01/00 17 培訓控制程序 QP0800 01/00 18 S6 文件&記錄控制 文件控制程序 QP0100 01/00 19 記錄控制程序 QP0300 01/00 20 技術文件控制程序 QP0200 01/00 21 M1 策劃&管理 管理評審控制程序 QP0400 01/00 22 M2 持續改進 改進控制程序 QP0500 01/00 23 M3 內部審核 內部審核控制程序 QP0600 01/00 為確保質量管理體系在企業的順利推行,特任命為本公司管理者代表。 管理者代表的職責: 1 . .協助總經理按照IATF16949和ISO9001標準要求策劃質量管理體系,確保質量管理體 系所需的過程得到建立、實施和保持,包括指導和控制內部質量體系審核; 2 . .在質量體系運行中不定期向最高管理者報告質量管理體系的業績,并提出質量管理體 系改進的需求; 3 .促進在組織內部提高以顧客為關注焦點的質量意識; 4 .負責質量管理體系有關事宜的外部聯絡與協調; 5 .主管文件控制; 6 .主管內部審核,并組織實施; 總經理: 日期:為確保生產過程的不同階段、所有的作業班組的產品質量和過程符合要求,特任命 為本公司質量代表。 質量代表的職

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