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文檔簡介

1、對第三方醫學檢驗實驗室要求嚴格按照中華人民共和國衛生行業標準 (WS/T418-2013受委托臨床實驗室指南來選擇第三方醫學檢驗實驗室1、第三方醫學檢驗實驗室具備的資質(1)有采購項目經營范圍的法人營業執照(2)稅務登記證復印件，組織機構代碼證(3)實驗室在衛生行政主管部門登記注冊，具有開展相關業務的必要資質，能開展內蒙古地區醫療服務價格目錄所有檢驗項目。(4)法定代表人的有效授權書(5)被授權代表身份證件2、實驗室的客戶情況：提供全國及內蒙古地區近幾年度醫院客戶名單，大于1000家。3、實驗室的質量和檢測能力要求：擁有國家食品藥品監督管理總局批準注冊的第二代基因測序診斷產品資質(CFDA)的

2、檢驗機構通過ISO15189、CAP等質量管理體系資質認可優先。每年參加衛生部臨床檢驗中心醫學實驗室室間質量評價。提供實驗室的管理制度、質量控制制度。實驗室的儀器情況：使用儀器的種類應涵蓋臨床血液學、微生物、臨床生化、臨床免疫血清學、分子生物學等專業。提供實驗室的高級職稱技術人員 （副主任檢驗技師及以上）配備及 資質情況。提供包括檢驗項目、檢驗方法、標本采集要求、結果回報時間、收 費標準等內容的檢驗項目手冊。所開展的檢驗項目實驗室需有相應的資質而能且滿足醫院檢測項 目需求；能免費與我院檢驗科 LIS系統實行雙向對接；具備內蒙古配送網 絡服務的能力；我院能夠完成的檢測項目將停止外送。（11）第三

3、方檢測中心具有高通量測序技術平臺，質譜 /色譜檢測技術平 臺，染色體微陣列技術平臺、熒光原位雜交技術平臺、流式細胞分析 技術平臺、免疫組化技術平臺、超微病理技術平臺技術平臺等高端設 備，開展1000項以上檢測項目；涵蓋我院需求項目：血液病診斷檢測項目（如：白血病的免疫分型、骨髓涂片、骨髓活檢、流式細胞術、 外周血染色體、骨髓染色體、融合基因、熒光原位雜交）；無創-DNA檢測；染色體、Y缺失檢測、耳聾基因篩查；藥物濃度監測；新生兒 篩查、遺傳代謝病檢測及分子基因檢測；實體腫瘤個性化檢測相關項 目等。項目可再增加4、應提供技術服務方案（包含但不限于以下內容）：物流方案：保證每周7天*7小時安排經過專業培訓、具有一定專 業知識及經驗的物流人員來醫院收取檢驗標本并保證標本運輸生物 活性。耗材保證方案: 免費提供標本采集專用耗材，并及時配送到位。報告單回報方案：嚴格按照檢測目錄承諾的回報時間， 配送紙質報 告單，并提供網絡查詢（須具備檢驗報告單電子簽名的合法認證）。保密方案：嚴格保密受檢者信息（需提供

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