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文檔簡介

1、-xxxxxx連鎖有限公司文件名稱藥品追溯的管理制度頁數2文件編號xxxxxxxxxx版本號xxxxxxx起草人：xxx審核人： xxx批準人：xxx日期： xxxx 年 xx 月 xx 日日期： xxxx年 xx 月 xx 日執行日期：xxxx 年 xx 月 xx 日變更記載：變更原因：修訂一、目的：加強藥品的經營管理，確保經營藥品的可追溯性。二、依據：藥品經營質量管理規范及其他相關法律法規。三、適用范圍：適用于藥品的追溯管理。四、職責：全體人員對本制度負責。五、內容：1、藥品經營的可追溯是指藥品從購進到銷售過程中的每一步驟均有據可查，做到來源可查、去向可追、責任可究。以保證藥品經營過程中患

2、者用藥的安全性。2、本店的藥品追溯管理從票據、計算機GSP 零售系統等環節進行質量管理控制，并按照國家有關規定建立藥品追溯系統，從而實現藥品經營過程的可追溯。2.1 、票據環節：本門店屬于連鎖藥店分支機構，采購藥品100%需從公司總部指定的委托配送商即xxxxxxxxxxxx購進藥品，不得外購。并且所購進藥品必須具有委托配送商配送清單。配送清單內容應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，做到票據環節可追溯。2.2 、計算機 GSP 零售系統管控環節：門店配備符合經營和質量-管理要求的計算機系統從采購、收貨、驗收上架、銷售等環節進行

3、質量管控，做到進銷存相符，以滿足國家藥品追溯的要求。本門店配備的計算機系統為xxxxxxxxxxxxxxx。2.2.1 、采購環節：門店應當遵循采購制度以GSP 計算機系統編輯采購清單或以電話保單方式從委托配送商xxxxxxxxxxxxx采購藥品，委托配送商需以電腦配送單和紙質隨貨同行單的方式向門店傳遞采購信息。2.2.2 、收貨環節：當藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并核對電腦配送單，實貨和隨貨同行單做到票帳貨相符。核對完成后需在計算機系統中錄入收貨記錄信息，并移交驗收。2.2.3 、驗收上架環節：門店需及時對到貨的藥品按照驗收制度進行驗收，并按照規定做好驗收記錄備查。驗收完后及時上架，并在電腦上做好相應記錄。2.2.4 、銷售環節：門店銷售藥品時應在電腦上同步操作，處方藥和特殊管理的藥品還應當按照處方銷售，并做好處方藥銷售記錄以及特殊管理藥品銷售登記記錄。3、在藥品零

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