1、1ISO9001:2015ISO9001:2015內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)教材內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)教材12本章目的本章目的 要求學(xué)員掌握和理解要求學(xué)員掌握和理解:A. 審核概述部分審核概述部分: 審核與質(zhì)量管理體系審核審核與質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核的類型質(zhì)量管理體系審核的類型 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)B.審核準(zhǔn)備與策劃部分審核準(zhǔn)備與策劃部分: 審核組的確定及要求；審核組的確定及要求； 審核計(jì)劃的制定審核計(jì)劃的制定 檢查表的編制檢查表的編制 C.實(shí)施審核部分實(shí)施審核部分: 審核實(shí)施流程審核實(shí)施流程 首次會(huì)議首次會(huì)議 審核方法和審核技巧審核方法和審核技巧 審核過(guò)程和控制審核過(guò)

2、程和控制 不合格和不合格報(bào)告不合格和不合格報(bào)告 質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià) 末次會(huì)議末次會(huì)議 審核報(bào)告審核報(bào)告 23本章目的本章目的 要求學(xué)員掌握和理解要求學(xué)員掌握和理解:D.糾正措施的跟蹤部分糾正措施的跟蹤部分: 理解糾正措施跟蹤的重要性理解糾正措施跟蹤的重要性 ; 掌握糾正措施跟蹤的原則、程序和驗(yàn)證方式；掌握糾正措施跟蹤的原則、程序和驗(yàn)證方式； 了解監(jiān)督審核的目的、要求；了解監(jiān)督審核的目的、要求；E.審核員行為準(zhǔn)則部分審核員行為準(zhǔn)則部分: 審核員應(yīng)該具備的個(gè)人素質(zhì)；審核員應(yīng)該具備的個(gè)人素質(zhì)； 審核員的行為準(zhǔn)則。審核員的行為準(zhǔn)則。34第一節(jié) 常見(jiàn)的術(shù)語(yǔ)和定義v審核證據(jù)審

3、核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證能夠證實(shí)實(shí)的的記錄、記錄、 事實(shí)陳述或其他信息事實(shí)陳述或其他信息。v審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則用作依據(jù)的一組用作依據(jù)的一組方針、程序或方針、程序或要求要求。v審核審核為獲得為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行所進(jìn)行的的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的的過(guò)程過(guò)程 。45第二節(jié) 質(zhì)量審核類型v質(zhì)量管理體系審核按照審核方分類第一方審核質(zhì)量管理體系審核外部審核內(nèi)部審核第二方審核第三方審核由組織的相關(guān)方（客戶）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行這

4、類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作自我合格聲明的基礎(chǔ)56第三節(jié)第三節(jié) 內(nèi)審的目的和依據(jù)內(nèi)審的目的和依據(jù)目的目的v質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)運(yùn)行和改進(jìn)的需要的需要;v為了為了順利通過(guò)順利通過(guò)第二方和第三方審核第二方和第三方審核;v確保確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和符合性質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和符合性;v作為一種作為一種質(zhì)量管理手段質(zhì)量管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取措施，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取措施加以改進(jìn)。加以改進(jìn)。依據(jù)依據(jù)vISO9001ISO9001：20152015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)v組織質(zhì)量管理體系文件組織質(zhì)量管理體系文件v客戶要求客戶要求v相關(guān)法律法

5、規(guī)要求相關(guān)法律法規(guī)要求v組織任何附加要求組織任何附加要求67第四節(jié)第四節(jié) 內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次v內(nèi)審按照審核的時(shí)間分為例行性審核和特殊審核（臨時(shí)審核）v例行性審核按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行的審核v特殊審核針對(duì)突發(fā)性事件臨時(shí)增加的審核。v內(nèi)審的時(shí)機(jī)內(nèi)審的時(shí)機(jī)：v一般，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，組織可以考慮增加內(nèi)審：1.進(jìn)行第二方、第三方審核前2.當(dāng)組織組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整3.當(dāng)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行初期或范圍發(fā)生變更時(shí)4.市場(chǎng)需求發(fā)生變化時(shí)5.相關(guān)的法律法規(guī)要求發(fā)生變化時(shí)6.組織產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或客戶有嚴(yán)重投訴時(shí)78第五節(jié)第五節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程v流程流程內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審準(zhǔn)備審核實(shí)施審核

6、實(shí)施組建審核組，任命審核組長(zhǎng)收集相關(guān)信息例 如翻閱受審部門體系文件、 確定審核范圍等編制年度審核計(jì)劃、審核實(shí)施計(jì)劃和審核檢查表首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核，搜集證據(jù)（記錄審核記錄、不符合報(bào)告）末次會(huì)議（報(bào)告審核情況、宣布審核結(jié)論）89第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告 編制編制內(nèi)審不符合內(nèi)審不符合跟蹤及驗(yàn)證跟蹤及驗(yàn)證內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間審核組組成審核情況分析綜述審核結(jié)論附錄備注（必要時(shí)）分發(fā)范圍一般情況下由內(nèi)審員或組進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證驗(yàn)證包括糾正和糾正措施的效果不符合事實(shí)、原因、糾正措施三者是否相互對(duì)照910第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程6.1審核組的成立審核組的

7、成立:6.1.1對(duì)審核組的成員要求對(duì)審核組的成員要求: 識(shí)別為達(dá)到審核目的所需的知識(shí)和技能識(shí)別為達(dá)到審核目的所需的知識(shí)和技能; 選擇審核組成員以確保審核組具備的知識(shí)和技術(shù)選擇審核組成員以確保審核組具備的知識(shí)和技術(shù); 審核組成員不能審核自己的工作。審核組成員不能審核自己的工作。6.1.2對(duì)審核組的要求對(duì)審核組的要求: 審核組成員應(yīng)接受相關(guān)專業(yè)訓(xùn)練審核組成員應(yīng)接受相關(guān)專業(yè)訓(xùn)練,具備相關(guān)的能力具備相關(guān)的能力; 識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程、熟悉相應(yīng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程、熟悉相應(yīng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。1011第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程6.1.3審核組長(zhǎng)的職責(zé)審核組長(zhǎng)的職責(zé)6.1.4審核員的職責(zé)審核員的職責(zé)6.2

8、年度內(nèi)審計(jì)劃編制年度內(nèi)審計(jì)劃編制年度內(nèi)審計(jì)劃（見(jiàn)下頁(yè)）一般情況下根據(jù)上年度審核情況由ISO專員負(fù)責(zé)制定11ISO9001內(nèi)部審核年度計(jì)劃表內(nèi)部審核年度計(jì)劃表年度：20XX年度 制定：制定： 審核：審核： 核準(zhǔn)：核準(zhǔn)： 受審部門受審部門審核項(xiàng)目審核項(xiàng)目1 1月月2 2月月3 3月月4 4月月5 5月月6 6月月7 7月月8 8月月9 9月月1010月月1111月月1212月月業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)部8.2/8.5.3/9.1.28.2/8.5.3/9.1.2采購(gòu)部采購(gòu)部8.48.4 品管部品管部7.1.5/8.6/8.7/9.1.7.1.5/8.6/8.7/9.1.1/9.1.3/10.1 1/9.1.3/

9、10.1 生產(chǎn)部生產(chǎn)部8.5/7.1.3/7.1.48.5/7.1.3/7.1.4技術(shù)部技術(shù)部8.38.3倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)8.5.2 /8.5.4 8.5.2 /8.5.4 行政部行政部7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.57.2/7.3/7.5總經(jīng)理總經(jīng)理管理代表管理代表4/5/6/7.1/7.4/8.1/4/5/6/7.1/7.4/8.1/9.1.1/9.2/9.3/109.1.1/9.2/9.3/101213第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程6.3內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃（見(jiàn)下頁(yè)）（見(jiàn)下頁(yè)）應(yīng)包括以下內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容：v審核目的審核目

10、的v審核依據(jù)審核依據(jù)v審核策劃（審核時(shí)間審核策劃（審核時(shí)間 、范圍、審核組、審核、范圍、審核組、審核日程）日程）q審核組成員審核組成員:組長(zhǎng)、組員及其分工；組長(zhǎng)、組員及其分工；q 審核日期；審核日期；q 現(xiàn)場(chǎng)審核日程安排；現(xiàn)場(chǎng)審核日程安排；q 其它其它13ISO9001內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃/通知單通知單 制定：制定： 審核：審核： 核準(zhǔn)：核準(zhǔn)：1 1，審核目的審核目的: :a,a,質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)的需要質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)的需要; ;b,b,為了迎接并準(zhǔn)備公司第三方認(rèn)證審核為了迎接并準(zhǔn)備公司第三方認(rèn)證審核; ;c,c,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和符合性確保質(zhì)量管理體系的持

11、續(xù)有效性和符合性; ;2 2，審核依據(jù)，審核依據(jù):ISO9001:ISO9001條文、公司文件、客戶要求和相關(guān)法律法規(guī)要求。條文、公司文件、客戶要求和相關(guān)法律法規(guī)要求。3 3，首次會(huì)議時(shí)間：，首次會(huì)議時(shí)間：20XX20XX年年X X月月X X日日9:00-9:30 9:00-9:30 首次會(huì)議地點(diǎn)：會(huì)議室首次會(huì)議地點(diǎn)：會(huì)議室4 4，首次會(huì)議參加人員：總經(jīng)理，首次會(huì)議參加人員：總經(jīng)理/ /各部門主管人員各部門主管人員/ /內(nèi)審員內(nèi)審員5 5，首次會(huì)議主持：管理者代表，首次會(huì)議主持：管理者代表 此次內(nèi)審組長(zhǎng)：管理者代表此次內(nèi)審組長(zhǎng)：管理者代表 時(shí)間時(shí)間受審核部門受審核部門審核內(nèi)容（項(xiàng)目）審核內(nèi)容（

12、項(xiàng)目）審核員審核員陪同人員9:30-17:009:30-17:00業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)部8.2/8.5.3/9.1.28.2/8.5.3/9.1.2張三張三受審核部門主管9:30-17:009:30-17:00采購(gòu)部采購(gòu)部8.48.4張三張三受審核部門主管9:30-17:009:30-17:00 品管部品管部7.1.5/8.6/8.7/9.1.1/9.1.37.1.5/8.6/8.7/9.1.1/9.1.3/10.1 /10.1 李四李四受審核部門主管9:30-17:009:30-17:00生產(chǎn)部生產(chǎn)部8.5/7.1.3/7.1.48.5/7.1.3/7.1.4李四李四受審核部門主管9:30-17:00

13、9:30-17:00工程部工程部8.38.3李四李四受審核部門主管9:30-17:009:30-17:00倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)8.5.2 /8.5.4 8.5.2 /8.5.4 張三張三受審核部門主管9:30-17:009:30-17:00 行政部行政部7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.2/7.37.1.1/7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.5/7.5王五王五受審核部門主管9:30-17:009:30-17:00總經(jīng)理總經(jīng)理管理代表管理代表4/5/6/7.1/7.4/8.1/9.1.1/94/5/6/7.1/7.4/8.1/9.1.1/9.2/9.3/10.2/9.3/10王五王五受審核部

14、門主管1 1末次會(huì)議時(shí)間：末次會(huì)議時(shí)間：20XX20XX年年X X月月X X日日17:00-18:00 17:00-18:00 地點(diǎn)：會(huì)議室地點(diǎn)：會(huì)議室2 2末次會(huì)議參加人員：總經(jīng)理末次會(huì)議參加人員：總經(jīng)理/ /各部門管理人員及內(nèi)審員各部門管理人員及內(nèi)審員3 3末次會(huì)議主持：管理者代表末次會(huì)議主持：管理者代表1415第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程6.4檢查表：檢查表： 1.用途：用途： 檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具。檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具。 2.作用（尤其適應(yīng)于無(wú)經(jīng)驗(yàn)的作用（尤其適應(yīng)于無(wú)經(jīng)驗(yàn)的審核員）審核員） ：q 保持審核目標(biāo)的明確；保持審核目標(biāo)的明確；q 保持

15、審核內(nèi)容的周密和完整；保持審核內(nèi)容的周密和完整；q 確保審核時(shí)間的控制；（節(jié)奏性和連續(xù)性）確保審核時(shí)間的控制；（節(jié)奏性和連續(xù)性）q 減少審核員的偏見(jiàn)性和隨意性減少審核員的偏見(jiàn)性和隨意性q 可減少重負(fù)工作。可減少重負(fù)工作。 3.檢查表的內(nèi)容：檢查表的內(nèi)容：q 完整的審核項(xiàng)目和要點(diǎn)完整的審核項(xiàng)目和要點(diǎn)-明確明確查什么查什么 q 明確審核步驟、方法和抽樣量明確審核步驟、方法和抽樣量-明確明確如何查如何查 1516第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程6.4檢查表：檢查表： 4.檢查表編制的依據(jù)：檢查表編制的依據(jù)：v 審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，包括相關(guān)法律要求包括相關(guān)法律要求v 管理體系文件管理體系文

16、件v 過(guò)程流程過(guò)程流程v 組織架組織架構(gòu)及職責(zé)分配構(gòu)及職責(zé)分配v 公司其它基本信息公司其它基本信息v 1617第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程6.4檢查表：檢查表： 5.編制檢查表的技巧和要求編制檢查表的技巧和要求(以以供應(yīng)商管理供應(yīng)商管理為例為例)（體現(xiàn)（體現(xiàn)PDCA）: P新供應(yīng)商增加需求的提出新供應(yīng)商增加需求的提出 P新新供方供方增增選的策劃選的策劃 D新新供方的尋找供方的尋找 D新新供方的資料初審供方的資料初審 D新新供方送樣及檢驗(yàn)供方送樣及檢驗(yàn) D新供方實(shí)地評(píng)估（必要時(shí)）新供方實(shí)地評(píng)估（必要時(shí)） D入入合格供方清單合格供方清單 CA月月度考核及年度再考核及改善度考核及年度再考核

17、及改善自自 上上 而而 下下自自 下下 而而 上上1718第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程6.內(nèi)審檢查表實(shí)例（參考）（體現(xiàn)PDCA）受審部門受審部門采購(gòu)部采購(gòu)部審核員審核員A B審核地點(diǎn)審核地點(diǎn)會(huì)議室會(huì)議室審核時(shí)間審核時(shí)間20XX-X-XX審核項(xiàng)目審核項(xiàng)目8.4.3標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)準(zhǔn)要求審核內(nèi)容及方法審核內(nèi)容及方法記錄記錄判定判定8 8.4.4.3 3提供提供外部供方外部供方的文件信的文件信息息1,1,請(qǐng)介紹一下采購(gòu)請(qǐng)介紹一下采購(gòu)作業(yè)流程作業(yè)流程？ 2 2，采購(gòu)需求采購(gòu)需求以何種方式以何種方式 報(bào)表體現(xiàn)？抽查報(bào)表體現(xiàn)？抽查3 3份不同物料規(guī)格的份不同物料規(guī)格的PMCPMC物料需物料需求計(jì)劃。求

18、計(jì)劃。P P3 3，有做，有做采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)計(jì)劃嗎？其依據(jù)是什么？抽和以上物料需求計(jì)劃對(duì)應(yīng)的采購(gòu)嗎？其依據(jù)是什么？抽和以上物料需求計(jì)劃對(duì)應(yīng)的采購(gòu)計(jì)劃？計(jì)劃？P P4 4，采購(gòu)單采購(gòu)單有經(jīng)審批嗎？經(jīng)誰(shuí)審批？抽查和以上采購(gòu)計(jì)劃對(duì)應(yīng)的采購(gòu)單？有經(jīng)審批嗎？經(jīng)誰(shuí)審批？抽查和以上采購(gòu)計(jì)劃對(duì)應(yīng)的采購(gòu)單？D D5 5，采購(gòu)單采購(gòu)單發(fā)出后要經(jīng)過(guò)電話確認(rèn)嗎發(fā)出后要經(jīng)過(guò)電話確認(rèn)嗎? ? 如何進(jìn)行供方交貨跟催？如何進(jìn)行供方交貨跟催？C C、A A6 6，抽查和以上采購(gòu)單對(duì)應(yīng)的，抽查和以上采購(gòu)單對(duì)應(yīng)的送貨單送貨單。C C、A A以上各項(xiàng)記錄以上各項(xiàng)記錄品名品名、規(guī)格、數(shù)量和交期規(guī)格、數(shù)量和交期并確認(rèn)其是否一一對(duì)應(yīng)并確認(rèn)其

19、是否一一對(duì)應(yīng)，要求環(huán)，要求環(huán)相扣。相扣。以上從第以上從第2項(xiàng)查到第項(xiàng)查到第6項(xiàng)為自上而下或順向追蹤的審核方法項(xiàng)為自上而下或順向追蹤的審核方法如從第如從第6項(xiàng)倒查到第項(xiàng)倒查到第2項(xiàng)則為自下而上或逆向追溯的審核方法項(xiàng)則為自下而上或逆向追溯的審核方法1819第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程練習(xí)練習(xí)1:請(qǐng)編制內(nèi)審檢查表請(qǐng)編制內(nèi)審檢查表（自由分組，內(nèi)部討論完成，任選自由分組，內(nèi)部討論完成，任選一組練習(xí)）一組練習(xí)）第一組：人力資源部第一組：人力資源部 7.2 7.2 能力能力第二組：采購(gòu)部第二組：采購(gòu)部 8.4.2 8.4.2 控制類型和程度控制類型和程度 第三組：文件控制第三組：文件控制 7.5.

20、3 7.5.3 形成文件的信息控制形成文件的信息控制第四組：生產(chǎn)部第四組：生產(chǎn)部 8.5.18.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制第五組：品管部第五組：品管部 8.7 8.7 不符合輸出的控制不符合輸出的控制19206.56.5實(shí)施審核實(shí)施審核6.5.16.5.1實(shí)施審核流程實(shí)施審核流程 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議首次會(huì)議 最后審核組會(huì)議最后審核組會(huì)議編寫審核報(bào)告及其附件編寫審核報(bào)告及其附件與受審核方溝通與受審核方溝通與受審核方溝通與受審核方溝通 提交審核報(bào)告提交審核報(bào)告 末次會(huì)議末次會(huì)議每天審核組會(huì)議每天審核組會(huì)議20216.56.5實(shí)施審核實(shí)施審核6.5.26.5.2首次會(huì)議首次

21、會(huì)議1.首次會(huì)議的議程首次會(huì)議的議程:q如文件有規(guī)定，如文件有規(guī)定， 與會(huì)者應(yīng)簽到與會(huì)者應(yīng)簽到;q重申審核的目的和范圍重申審核的目的和范圍;q說(shuō)明審核依據(jù)說(shuō)明審核依據(jù)q介紹審核過(guò)程的主要方法和程序介紹審核過(guò)程的主要方法和程序;q確認(rèn)審核計(jì)劃、工作時(shí)間、末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)；確認(rèn)審核計(jì)劃、工作時(shí)間、末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)；q確認(rèn)工作所需的資源（陪同人員等）；確認(rèn)工作所需的資源（陪同人員等）；q澄清疑問(wèn)。澄清疑問(wèn)。21226.56.5實(shí)施審核實(shí)施審核6.5.26.5.2首次會(huì)議首次會(huì)議 2 首次會(huì)議開(kāi)會(huì)方法：首次會(huì)議開(kāi)會(huì)方法：o時(shí)間：大約時(shí)間：大約1530分鐘；分鐘；o由審核組長(zhǎng)主持；由審核組長(zhǎng)主持

22、；o受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加；受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加；o如有需要，審核計(jì)劃可適當(dāng)調(diào)整；如有需要，審核計(jì)劃可適當(dāng)調(diào)整；o審核組做到守時(shí)、有效、坦誠(chéng)、務(wù)實(shí)、融洽的氣氛；審核組做到守時(shí)、有效、坦誠(chéng)、務(wù)實(shí)、融洽的氣氛；o如文件有規(guī)定，應(yīng)如文件有規(guī)定，應(yīng)保持會(huì)議記錄；保持會(huì)議記錄；o審核組長(zhǎng)應(yīng)能有效控制會(huì)議。審核組長(zhǎng)應(yīng)能有效控制會(huì)議。2223第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程6.5.36.5.3現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核方法及技巧見(jiàn)第八節(jié)現(xiàn)場(chǎng)審核方法及技巧見(jiàn)第八節(jié)內(nèi)審方法和技巧內(nèi)審方法和技巧。6.5.46.5.4末次會(huì)議末次會(huì)議1.1.末次會(huì)議的目的：末次會(huì)議的目的：說(shuō)明審核情況說(shuō)明審核情況宣布審核發(fā)現(xiàn)

23、和結(jié)論宣布審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論提出糾正措施和跟蹤要求提出糾正措施和跟蹤要求宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束 2.2.末次會(huì)議的參加人員末次會(huì)議的參加人員v審核組全體成員審核組全體成員v受審核方高層領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員受審核方高層領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員v審核組組長(zhǎng)主持末次會(huì)議審核組組長(zhǎng)主持末次會(huì)議2324第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程6.5.4末次會(huì)議末次會(huì)議1.末次會(huì)議的內(nèi)容末次會(huì)議的內(nèi)容v如文件有規(guī)定，如文件有規(guī)定，與會(huì)者簽到與會(huì)者簽到v致謝致謝v重申目的、范圍（確認(rèn)活動(dòng)）重申目的、范圍（確認(rèn)活動(dòng)）v宣布審核（發(fā)現(xiàn)）觀察結(jié)果（包括不合格報(bào)告）宣布審核（發(fā)現(xiàn)）觀察結(jié)果（包括不合格報(bào)告）v對(duì)質(zhì)量管理體系的有

24、效性評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性評(píng)價(jià)v澄清異議澄清異議v宣布本次審核的結(jié)論宣布本次審核的結(jié)論v提出糾正措施及驗(yàn)證要求提出糾正措施及驗(yàn)證要求v請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言 v宣布末次會(huì)議結(jié)束宣布末次會(huì)議結(jié)束2425第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程6.6不符合報(bào)告的編寫及不符合分類：不符合報(bào)告的編寫及不符合分類：1 1）用三段論寫不符合報(bào)告）用三段論寫不符合報(bào)告, ,不符合報(bào)告的主要內(nèi)容包不符合報(bào)告的主要內(nèi)容包括括: :A A）不符合事實(shí)。）不符合事實(shí)。 B B）不符合判定準(zhǔn)則。）不符合判定準(zhǔn)則。C C）結(jié)論。）結(jié)論。2 2）不符合的分類）不符合的分類A)A)一般不符合：一般不符合：片面的、偶發(fā)的、不

25、影響整個(gè)體系運(yùn)片面的、偶發(fā)的、不影響整個(gè)體系運(yùn)作的不符合。作的不符合。B B）嚴(yán)重不符合：）嚴(yán)重不符合：系統(tǒng)的、區(qū)域性的、違法的或造成系統(tǒng)的、區(qū)域性的、違法的或造成惡劣社會(huì)影響的不符合。惡劣社會(huì)影響的不符合。2526受審部門受審部門生產(chǎn)部生產(chǎn)部審核時(shí)間審核時(shí)間2020XXXX- -X X- -XXXX審核員審核員A BA B審核依據(jù)審核依據(jù)ISO9001:2015ISO9001:2015不合格事實(shí)：不合格事實(shí)：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)察看發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)察看發(fā)現(xiàn)，A03A03號(hào)沖壓機(jī)未見(jiàn)號(hào)沖壓機(jī)未見(jiàn)2020XXXX年年X X月的保養(yǎng)的證據(jù)。月的保養(yǎng)的證據(jù)。 ( (要描述人事地時(shí)物要描述人事地時(shí)物) ) 審核員：

26、審核員：A A 受審部門確認(rèn)：受審部門確認(rèn)：C C不符合不符合ISO9001:2015ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)7.1.37.1.3, ,相關(guān)文件相關(guān)文件: :設(shè)備控制程序設(shè)備控制程序4.3.3 4.3.3 編號(hào)：編號(hào)：QP-11QP-11版本版本/ /狀態(tài)：狀態(tài)：A/0A/0 不合格類別：不合格類別： 一一 般般 嚴(yán)重嚴(yán)重 原因分析原因分析: : 責(zé)任人責(zé)任人/ /日期：日期： 糾正和糾正措施糾正和糾正措施: : 責(zé)任人責(zé)任人/ /日期：日期： 預(yù)計(jì)完成日期：預(yù)計(jì)完成日期： 效果驗(yàn)證：效果驗(yàn)證： 驗(yàn)證人驗(yàn)證人/ /日期：日期： 不符合報(bào)告范例不符合報(bào)告范例12627練習(xí)練習(xí)2.請(qǐng)根據(jù)以

27、下案例練習(xí)編制不符合報(bào)告請(qǐng)根據(jù)以下案例練習(xí)編制不符合報(bào)告 第一第一題題： 在機(jī)加工車間，審核員要求查看本月的檢驗(yàn)記錄，審核員在翻閱過(guò)程中在機(jī)加工車間，審核員要求查看本月的檢驗(yàn)記錄，審核員在翻閱過(guò)程中詢問(wèn)：詢問(wèn)：“檢驗(yàn)時(shí)間為檢驗(yàn)時(shí)間為1103010，批號(hào)為，批號(hào)為110308產(chǎn)品的尺寸規(guī)格檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)品的尺寸規(guī)格檢驗(yàn)結(jié)果多少？多少？”檢驗(yàn)員：檢驗(yàn)員：“哦哦時(shí)間長(zhǎng)了，想不起來(lái)，您放心，當(dāng)時(shí)我們肯時(shí)間長(zhǎng)了，想不起來(lái)，您放心，當(dāng)時(shí)我們肯定檢驗(yàn)，并且合格，所以在記錄上只寫了合格，沒(méi)有寫具體的檢測(cè)數(shù)據(jù)；定檢驗(yàn)，并且合格，所以在記錄上只寫了合格，沒(méi)有寫具體的檢測(cè)數(shù)據(jù)；況且這方面我們公司要求非常嚴(yán)格，誰(shuí)敢馬虎？

28、況且這方面我們公司要求非常嚴(yán)格，誰(shuí)敢馬虎？” 第二題第二題： 某線路板焊接加工公司，客戶都是帶料加工。在審核時(shí)審核員詢問(wèn)檢驗(yàn)?zāi)尘€路板焊接加工公司，客戶都是帶料加工。在審核時(shí)審核員詢問(wèn)檢驗(yàn)員：?jiǎn)T：“請(qǐng)問(wèn)對(duì)于請(qǐng)問(wèn)對(duì)于XXX客戶客戶X月月X日送來(lái)的材料質(zhì)量如何控制？日送來(lái)的材料質(zhì)量如何控制？”檢驗(yàn)員：檢驗(yàn)員：“哦，這個(gè)客戶的材料，我正想與您談呢，他與我們公司合作很多年了，哦，這個(gè)客戶的材料，我正想與您談呢，他與我們公司合作很多年了，雙方關(guān)系一直非常友好，我們對(duì)他非常放心，拿來(lái)直接用不用檢驗(yàn)的，雙方關(guān)系一直非常友好，我們對(duì)他非常放心，拿來(lái)直接用不用檢驗(yàn)的，況且也一直沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)任何問(wèn)題，我想，即使出了什

29、么問(wèn)題，也是客戶況且也一直沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)任何問(wèn)題，我想，即使出了什么問(wèn)題，也是客戶的責(zé)任，畢竟材料是他提供的。的責(zé)任，畢竟材料是他提供的。”2728第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程v6.7內(nèi)審總結(jié)報(bào)告及內(nèi)審不符合分布表內(nèi)審總結(jié)報(bào)告及內(nèi)審不符合分布表v現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束，不但要根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束，不但要根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)開(kāi)“不符合報(bào)不符合報(bào)告告”，一般情況下，還應(yīng)對(duì)內(nèi)審的不符合情況進(jìn)行統(tǒng)，一般情況下，還應(yīng)對(duì)內(nèi)審的不符合情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行薄弱之處包括薄弱條款和薄弱計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行薄弱之處包括薄弱條款和薄弱部門，為下次內(nèi)審策劃作好準(zhǔn)備，并為改進(jìn)提供依部門，為下次內(nèi)審策劃作好準(zhǔn)備，并為改

30、進(jìn)提供依據(jù)據(jù)即編制即編制“內(nèi)審不符合分布表內(nèi)審不符合分布表”v不符合分布表包括如下內(nèi)容：不符合分布表包括如下內(nèi)容： a. 標(biāo)準(zhǔn)要求條款標(biāo)準(zhǔn)要求條款 b.受審部門受審部門 c.不符合項(xiàng)分布情況不符合項(xiàng)分布情況 d.不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì) e.不符合項(xiàng)分布情況分析（備注）不符合項(xiàng)分布情況分析（備注）2829v內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表（范例參考）內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表（范例參考）第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程 受審部門受審部門 不符合不符合標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)準(zhǔn)要求 數(shù)量數(shù)量 生產(chǎn)生產(chǎn)部部品質(zhì)品質(zhì)部部采購(gòu)部采購(gòu)部業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)部工程部工程部行政部行政部倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)總經(jīng)總經(jīng)理及理及管代管代合計(jì)合計(jì)456.16.16.2

31、6.21 11 11 13 3。9.29.29.39.310.110.11 11 12 210.210.2合計(jì)合計(jì)2 21 11 11 15 5備注備注統(tǒng)計(jì)人/日期：2930內(nèi)審目的：確定公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)內(nèi)審目的：確定公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)內(nèi)審范圍：公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有產(chǎn)品和所有過(guò)程、區(qū)域內(nèi)審范圍：公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有產(chǎn)品和所有過(guò)程、區(qū)域內(nèi)審依據(jù)：內(nèi)審依據(jù)：ISO9001:2015ISO9001:2015公司質(zhì)量管理體系文件、相關(guān)的法律法規(guī)要求、客戶有關(guān)要求公司質(zhì)量管理體系文件、相關(guān)的法律法規(guī)要求、客戶有關(guān)要求內(nèi)審時(shí)間：內(nèi)審

32、時(shí)間：2020XXXX- -X X- -X X內(nèi)審組組成：組長(zhǎng)：內(nèi)審組組成：組長(zhǎng)：F F 組員；組員；A B CA B C內(nèi)審情況分析綜述：在本次內(nèi)審過(guò)程中，各受審部門都給予大力的支持于配合，使本次內(nèi)審工內(nèi)審情況分析綜述：在本次內(nèi)審過(guò)程中，各受審部門都給予大力的支持于配合，使本次內(nèi)審工作得以順利圓滿完成作得以順利圓滿完成; ;各內(nèi)審員也都比較認(rèn)真，能夠完全按照內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審檢查表進(jìn)行，同各內(nèi)審員也都比較認(rèn)真，能夠完全按照內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審檢查表進(jìn)行，同時(shí)在審核過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行審核員的職責(zé)，與受審部門保持一種良好的審核氣氛。通過(guò)本次內(nèi)審時(shí)在審核過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行審核員的職責(zé)，與受審部門保持一種良好的審核氣

33、氛。通過(guò)本次內(nèi)審共開(kāi)出不符合報(bào)告共開(kāi)出不符合報(bào)告2020份，其中嚴(yán)重不符合報(bào)告份，其中嚴(yán)重不符合報(bào)告0 0份，一般不符合報(bào)告份，一般不符合報(bào)告2020份，分別涉及到份，分別涉及到XXXXXXXX條條款，涉及到的部門有款，涉及到的部門有XXXXXXXX部；其中部；其中XXXXXX部的不符合項(xiàng)最多，一共部的不符合項(xiàng)最多，一共5 5份，為本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行份，為本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行較弱的部門；運(yùn)行較差的條款為較弱的部門；運(yùn)行較差的條款為XXXXXXXX，主要表現(xiàn)在，主要表現(xiàn)在XXXXXXXX方面。同時(shí)也發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行一個(gè)多月，方面。同時(shí)也發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行一個(gè)多月，各各 相關(guān)部門的工作相對(duì)以前來(lái)說(shuō)有了很大

34、的改觀，尤其相關(guān)部門的工作相對(duì)以前來(lái)說(shuō)有了很大的改觀，尤其XXXXXXXX改善比較明顯，希望其他相關(guān)職改善比較明顯，希望其他相關(guān)職能部門向他們學(xué)習(xí)，取其之長(zhǎng)，補(bǔ)己之短，也希望這幾個(gè)部門將自己的好經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)出來(lái)與能部門向他們學(xué)習(xí)，取其之長(zhǎng)，補(bǔ)己之短，也希望這幾個(gè)部門將自己的好經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)出來(lái)與大家分享，由此也反映出我們?cè)谌粘９ぷ髦胁块T相互之間交流溝通比較少，希望大家在今后工大家分享，由此也反映出我們?cè)谌粘９ぷ髦胁块T相互之間交流溝通比較少，希望大家在今后工作中多溝通，確保公司質(zhì)量管理體系進(jìn)一步有效順利運(yùn)行。作中多溝通，確保公司質(zhì)量管理體系進(jìn)一步有效順利運(yùn)行。內(nèi)審結(jié)論：通過(guò)本次內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)相關(guān)職能部

35、門都能按照文件要求進(jìn)行操作，公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審結(jié)論：通過(guò)本次內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)相關(guān)職能部門都能按照文件要求進(jìn)行操作，公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行運(yùn)行基本有效，基本符合基本有效，基本符合公司的實(shí)際情況和公司的實(shí)際情況和ISO9001:2015ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求。標(biāo)準(zhǔn)要求。附錄：內(nèi)審首末次會(huì)議簽到表附錄：內(nèi)審首末次會(huì)議簽到表/ /內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審計(jì)劃/ /內(nèi)審檢查表內(nèi)審檢查表/ /內(nèi)審不符合報(bào)告內(nèi)審不符合報(bào)告/ /內(nèi)審不符合分布表內(nèi)審不符合分布表編制：編制：XXX 批準(zhǔn)：批準(zhǔn)：XXX 內(nèi)審報(bào)告范例3031第六節(jié)第六節(jié) 內(nèi)審工作流程內(nèi)審工作流程6.8 6.8 糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證 6

36、.6.8.1 跟蹤的重要性跟蹤的重要性: 促使并監(jiān)督受審核方促使并監(jiān)督受審核方q 盡快關(guān)閉已形成的不合格項(xiàng)盡快關(guān)閉已形成的不合格項(xiàng);q 采取糾正措施采取糾正措施,防止問(wèn)題擴(kuò)大防止問(wèn)題擴(kuò)大;q 改進(jìn)質(zhì)量管理體系改進(jìn)質(zhì)量管理體系 6.6.8. 2 糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤 q所有的糾正措施都必須進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證所有的糾正措施都必須進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證q 對(duì)糾正措施的實(shí)施記錄對(duì)糾正措施的實(shí)施記錄/證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證q糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤由由審核組長(zhǎng)組織審核組成員進(jìn)行。審核組長(zhǎng)組織審核組成員進(jìn)行。3132第七節(jié)第七節(jié) 內(nèi)審注意事項(xiàng)內(nèi)審注意事項(xiàng)1.內(nèi)審組長(zhǎng)注意事項(xiàng)內(nèi)審組長(zhǎng)注意事項(xiàng):控制審核全過(guò)程控

37、制審核全過(guò)程 ，包括：，包括： a. 控制審核計(jì)劃控制審核計(jì)劃 b. 控制審核進(jìn)度控制審核進(jìn)度 c. 控制審核氣氛控制審核氣氛 d. 控制審核紀(jì)律控制審核紀(jì)律 e. 控制審核結(jié)果控制審核結(jié)果3233第七節(jié)第七節(jié) 內(nèi)審注意事項(xiàng)內(nèi)審注意事項(xiàng)2.審核員注意事項(xiàng)審核員注意事項(xiàng): a. 開(kāi)放式提問(wèn)題，但不可以暗示或以其他方式向受審方提示 答案 b. 相信所選擇的樣本，抽樣隨機(jī)抽樣，不能受被審方的影響 c. 審核是獲取客觀證據(jù)而不是挑毛病 d. 對(duì)事不對(duì)人 e. 不以個(gè)人經(jīng)驗(yàn)強(qiáng)加給受審方 f. 制造良好的審核氣氛 g. 不可以連珠炮式提問(wèn)題 h. 多用禮貌用語(yǔ)并以謙虛語(yǔ)氣與受審方交談，客觀獲取證據(jù)3334第八節(jié)第八節(jié) 內(nèi)審方法及技巧內(nèi)審方法及技巧自上而下和自下而上的審核方法自上而下和自下而上的審核方法（體現(xiàn)體現(xiàn)PDCAPDCA）按作業(yè)流程順序進(jìn)行審核，如對(duì)于采購(gòu)作業(yè)的審核