1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上知情同意管理制度及程序根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、侵權(quán)責(zé)任法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例等法律法規(guī)的規(guī)定，患者就醫(yī)時享有知情權(quán)和同意權(quán)。為維護(hù)醫(yī)院和患者的合法權(quán)益，在醫(yī)療活動中，醫(yī)務(wù)人員要認(rèn)真做好告知及知情同意義務(wù)。 一、基本要求：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。二、常規(guī)告知：醫(yī)療常規(guī)問題的告知，自患者入院起，科室根據(jù)入院流程及醫(yī)療行為中涉及的相關(guān)需求進(jìn)行告知，如患者入院須知、疾

2、病情況告知書、患者知情同意授權(quán)委托書、患者住院期間醫(yī)患溝通記錄單、醫(yī)保自費(fèi)項(xiàng)目清單、病危通知單等。 三、特殊告知：在醫(yī)療過程中，手術(shù)、麻醉、輸血、特殊檢查、特殊治療、臨床試驗(yàn)、藥品試驗(yàn)、醫(yī)療器械試驗(yàn)等實(shí)施前，應(yīng)當(dāng)向家屬交代清楚醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代方案，履行告知義務(wù)，得到理解并簽署書面的知情同意書。 1、手術(shù)治療知情同意書，必須由術(shù)者或管床醫(yī)生主持并簽字，大中型疑難手術(shù)由副主任醫(yī)師級別以上人員主持并簽字。（1）知情：患者對病情、手術(shù)方案、手術(shù)適應(yīng)證、手術(shù)并發(fā)癥，備用手術(shù)方案、費(fèi)用開支等真實(shí)情況的了解。同時也應(yīng)了解不做手術(shù)所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。（2）同意：患者在知情的情況下有選擇接受或拒絕的權(quán)利。2、麻醉知情同

3、意書，應(yīng)有實(shí)施麻醉者與患者交代麻醉知情同意內(nèi)容并簽字。（1）知情：患者實(shí)施麻醉方式、可能發(fā)生麻醉意外和并發(fā)癥、必要時變更麻醉方案或附加其他操作等。（2）同意：選擇麻醉方式及進(jìn)行此項(xiàng)麻醉。 3、輸血治療知情同意書，患者需要輸血時，由主管醫(yī)師或值班醫(yī)師交代輸血知情內(nèi)容并簽字。（1）知情：患者輸血治療目的、成份，輸血治療的風(fēng)險(xiǎn)，不輸血治療所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。（2）同意：患者在知情的情況下有選擇接受或拒絕的權(quán)利。 4、有創(chuàng)性診斷、治療操作的知情同意書，如胸穿、腰穿、腹穿和骨穿等，要由主管醫(yī)生或值班醫(yī)生交代知情同意內(nèi)容。 （1）知情：患者進(jìn)行有創(chuàng)性診斷、治療操作的名稱與目的，進(jìn)行有創(chuàng)性診斷、治療操作可能發(fā)生的

4、意外和并發(fā)癥，不進(jìn)行有創(chuàng)性診斷、治療操作所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)（2）同意：患者在知情的情況下有選擇接受或拒絕的權(quán)利。 5、使用貴重藥物和一次性耗材以及非醫(yī)保目錄的藥物和器械之前，必須由主管醫(yī)師向患者交代，由患者選擇后雙方簽字。（1）知情：使用一次性醫(yī)用高值耗材（貴重藥品）前，向患者說明使用一次性醫(yī)用高值耗材（貴重藥品）的必要性、風(fēng)險(xiǎn)性、可能發(fā)生的并發(fā)癥等情況。并解釋醫(yī)保能否報(bào)銷及各種疑惑。（2）患者在知情的情況下有選擇接受或拒絕的權(quán)利。6、在急診或急救等緊急情況下以上相關(guān)同意書可由值班醫(yī)師簽字。 7、進(jìn)行臨床試驗(yàn)、藥品試驗(yàn)、醫(yī)療器械試驗(yàn)等，要按照國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定簽署相應(yīng)的知情同意書。 8、在各項(xiàng)知情同意文件的簽署中，患方必須由患者本人或其指定的代理人簽字；如由其代理人簽字，必須同時簽署“患者知情同意授權(quán)委托書”方能生效。 四、患方人員要求： 1、患者具有完全民事行為能力的（18歲以上），在不違反保護(hù)性醫(yī)療制度的前提下，應(yīng)將告知內(nèi)容直接告訴其本人，必須履行書面簽字手續(xù)的由其本人簽字。涉及到可能影響生育手術(shù)或影響夫妻生活，需要夫妻共同書面簽字 。 2、對于不能完全行使民事行為能力的患者或涉及保護(hù)性醫(yī)療制度（未成年人、精神病人或智障、意識障礙等），由符合相關(guān)法律規(guī)定的委托代理人代為行使知情同意權(quán)。 3、委托代理人選擇：按照患者配偶、父母、成年子女、其他近親