1、 總膽紅素(T-Bil)標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室總膽紅素1 0 12009年06月01日【目的】保證總膽紅素檢測結果準確，可靠。【該SOP變動程序】本SOP的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀總膽紅素重氮法測定。【試劑來源】 上海榮盛生物技術有限公司。【標本類型】 血清、血漿【實驗原理】對氨基苯磺酸亞硝酸鈉重氮苯磺酸鹽膽紅素重氮苯磺酸鹽酸鹽重氮復合物（紅紫色）【實驗儀器】BT-815A半自動生化儀【操作步驟】1、 一份R1于一份R2等比例混合。2、 每個病人600微升

2、溫浴10分鐘備用。3、 取離心后標本30微升加入600微升試劑溫浴10分鐘，后檢測。【參考值】血清：<5.17mmol/L。【臨床意義】總膽紅素的測定對于急性性肝炎，慢性肝炎，肝硬化，膽管炎，膽石癥，急性膽囊炎等肝膽疾病和溶血性貧血的診斷具有重要意義。【注意事項】1、標本為血清或肝素血漿。標本采集后應避光保存。丙氨酸氨基轉移酶(ALT)標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室丙氨酸氨基轉移酶2009年06月01日【目的】保證丙氨酸氨基轉移酶檢測結果準確，可靠。【該SOP變動程序】本SOP的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【

3、本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀丙氨酸氨基轉移酶測定。【試劑來源】 上海榮盛生物技術有限公司【標本類型】 血清、血漿【實驗原理】一步法或者兩步法、 速率法L-丙氨酸+-酮戊二酸丙酮酸+ L-谷氨酸（ALT催化）丙酮酸+NADH+H+L-乳酸+NAD+H2O(LDH催化)【實驗儀器】BT-815A半自動生化儀【操作步驟】1.取標本與試劑30/600的比例混勻。2.上機檢測。【參考值】血清：<40umol/L。【臨床意義】血清ALT活力的檢測對中毒性肝炎,病毒性肝炎,肝癌,肝硬化活動期,脂肪肝,阻塞性黃疸,膽管炎,膽囊炎,心血管疾病,心肌梗塞,心肌炎,骨骼肌疾病,內臟和肌肉炎癥

4、性壞死等病癥的診斷具有重要的價值。【注意事項】1、試劑空白吸收光度小于1.000時,勿用。2、當樣本的ALT活力大于1000U/L時,應將樣本用生理鹽水稀釋后再分析,結果乘以稀釋倍數。標佳試劑使用原裝試劑參數，具有自動稀釋功能。 門冬氨酸氨氨基轉移酶(AST)標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室門冬氨酸氨基轉移酶2009年06月01日【目的】保證門冬氨酸氨基轉移酶檢測結果準確，可靠。【該SOP變動程序】本SOP的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀門冬氨酸氨基轉移酶測定。【試劑來源

5、】 上海榮盛生物技術有限公司【標本類型】 血清、血漿【實驗原理】一步法或者兩步法 速率法AST+-酮戊二酸草酰乙酸+谷氨酸(AST)草酰乙酸+NADH+H+蘋果酸+NAD+H2O（【實驗儀器】BT-815A半自動生化儀【操作步驟】1. 取標本與試劑30/600的比例混勻。2. 上機檢測。【參考值】血清：<4umol/L。【臨床意義】血清ALT活力的檢測對病毒性肝炎, 阻塞性黃疸 ,急性心肌梗塞等病癥的診斷具有重要的價值。【注意事項】1、試劑空白吸收光度小于1.000時,勿用。2、當樣本的AST活力大于400U/L時,應將樣本用生理鹽水稀釋后再分析,結果乘以稀釋倍數。標佳試劑使用原裝試劑參

6、數，具有自動稀釋功能。-谷氨酰基轉移酶(GGT)標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室-谷氨酰基轉移酶2009年06月01日【目的】保證-谷氨酰基轉移酶檢測結果準確，可靠。【該SOP變動程序】本SOP的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀-谷氨酰基轉移酶測定。【試劑來源】 上海榮盛生物技術有限公司【標本類型】 血清、血漿【實驗原理】速率法、 一步法或者兩步法g-l-谷氨酰-3-羧基-4硝基苯胺 +甘氨酰甘氨酸【實驗儀器】BT-815A半自動生化儀【操作步驟】1. 取標本與試劑10/5

7、00的比例混勻。2. 上機檢測。【參考值】血清：男11-50U/L,女7-32U/L.【臨床意義】血清中GGT活力的檢測對肝膽疾病, 如膽道阻塞,原發性膽汁性肝硬化，慢性肝炎，肝的惡性腫瘤，腎功能衰竭等病癥的診斷具有重要的價值。【注意事項】1、若試劑變混濁或空白吸收光度大于1.000時，勿用。2、當樣本的GGT活力大于400U/L時,應將樣本用生理鹽水稀釋后再分析,結果乘以稀釋倍數。標佳試劑使用原裝試劑參數，具有自動稀釋功能。堿性磷酸酶（ALP）作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室堿性磷酸酶2009年06月01日【目的】保證堿性磷酸酶檢測結果準確，可靠。【該SOP變動程序】本SOP

8、的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀堿性磷酸酶測定。【試劑來源】 上海榮盛生物技術有限公司【標本類型】 血清、血漿【實驗原理】對硝基磷酸苯二鈉在堿性磷酸酶的作用下，釋放出對硝基酚從而引起405nm外吸收值的上升。吸光度的上升與血清中的堿性磷酸酶活力成正比。【實驗儀器】邁瑞BS-300生化儀【操作步驟】1. 取標本與試劑30/600的比例混勻。2. 上機檢測。【參考值】血清：女性：12歲500U/L 15歲40150 U/L 男性：12歲500U/L 1215歲750U/L 15歲40150 U/L

9、【臨床意義】血清中ALP活力的檢測常為對肝膽疾病和骨骼疾病的臨床輔助診斷的指標, 其活力增加可見:阻塞性黃疸,急性或慢性黃疸型肝炎，肝癌，肝硬化，佝僂病,癌于骨骼中的轉移,骨軟化癥等。【注意事項】1、試劑R2工作液應是淡黃色透明液體，如發生混濁或空白吸收光度大于0.7時，勿用。2、當樣本的ALP活力大于400U/L時,應將樣本用生理鹽水稀釋后再分析,結果乘以稀釋倍數。標佳試劑使用原裝試劑參數，具有自動稀釋功能。總蛋白（TP）標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室總蛋白72009年06月01日【目的】總蛋白檢測結果準確，可靠。【該SOP變動程序】本SOP的改動，可有任一使用本SO

10、P的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀總蛋白測定【試劑來源】 上海榮盛生物技術有限公司。【標本類型】 血清。【實驗原理】雙縮脲比色法。【實驗儀器】BT-815A半自動生化儀【分析參數】儀器內自定義【操作步驟】1. 取標本與試劑10/500比例混合。2. 溫浴10分鐘后檢測。【參考值】 60-80g/L【臨床意義】血清總蛋白濃度增高：1）血清中水分減少，而使總蛋白濃度相對增高，如嘔吐，腹瀉，高熱。 2）血清蛋白質合成增加，如多發性骨髓瘤。血清總蛋白濃度降低：1）血漿中水分增加，血漿被稀釋，如靜脈注射過多低滲溶液，水鈉潴留。2）

11、營養不良和消耗增加，如嚴重結核，甲亢，惡性腫瘤。3）合成障礙，主要是肝功能障礙。4）蛋白質丟失，如嚴重燙傷，腎病綜合癥。【注意事項】1，嚴重脂血影響測定結果。白蛋白（ALB）標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室白蛋白82009年06月01日【目的】總蛋白檢測結果準確，可靠。【該SOP變動程序】本SOP的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀白蛋白測定【試劑來源】 上海榮盛生物技術有限公司【標本類型】 血清。【實驗原理】溴甲酚紫比色法。【實驗儀器】BT-815A半自動生化儀【分析參數】

12、儀器內自定義【操作步驟】1. 取標本與試劑10/500比例混合。2. 溫浴10分鐘后檢測。【參考值】 35-55g/L【臨床意義】血清白蛋白濃度增高：嚴重失水血漿濃縮，而使總蛋白濃度相對增高。 血清白蛋白濃度降低：1）血漿中水分增加，血漿被稀釋，如靜脈注射過多低滲溶液，水鈉潴留。2）營養不良和消耗增加，如嚴重結核，甲亢，惡性腫瘤。3）合成障礙，主要是肝功能障礙。4）蛋白質丟失，如嚴重燙傷，腎病綜合癥。【注意事項】1，嚴重脂血影響測定結果。 總膽固醇（T-CH）標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室總膽固醇0 92009年06月01日【目的】保證總膽固醇檢測結果準確，可靠。【該S

13、OP變動程序】本SOP的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀總膽固醇測定。【試劑來源】上海榮盛生物技術有限公司【標本類型】 血清、血漿，采血前24小時禁食高脂，最好12小時禁食；空腹采血并盡快分離血清防止溶血。【實驗原理】膽固醇酯H2O膽固醇脂肪酸膽固醇O24-膽甾烯酮H2O22 H2O24-氨基安替比林苯酚醌亞胺（顯色）4H2O【實驗儀器】邁瑞BS-300生化儀【操作步驟】1. 取標本與試劑10/500比例混合。2. 上機檢測。【參考值】 5.17mmol/L，高危臨界值5.17-6.47mmol

14、/L，高危范圍6.47mmol/L 。【臨床意義】高TC血癥是冠心病的主要危險因素之一.【注意事項】1、血紅蛋白2.00g/L、膽紅素342umol/L，甘油三酯22.6mmol/L不影響測定結果。 2、線性范圍：0.05-12.90mmol/L甘油三酯（TG）標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室甘油三酯02009年06月01日【目的】保證甘油三酯檢測結果準確，可靠。【該SOP變動程序】本SOP的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀總甘油三酯測定。【試劑來源】上海榮盛生物技術有限公

15、司【標本類型】 血清、血漿，采血前24小時禁食高脂，最好12小時禁食；空腹采血并盡快分離血清防止溶血。【實驗原理】甘油三酯H2O甘油脂肪酸甘油ATP甘油-3-磷酸ADP甘油-3-磷酸O2二羥丙酮磷酸H2O22 H2O24-氨基安替比林4-氯酚醌亞胺（顯色）HCl4H2O【實驗儀器】BT-815A半自動生化儀【操作步驟】1. 取標本與試劑10/500比例混合。2. 上機檢測。【參考值】 2.3mmol/L，高危臨界值2.3-4.5mmol/L，高危范圍4.5mmol/L 。【臨床意義】高TG血癥有原發和繼發兩類,前者多有遺傳因素,后者見于糖尿病,腎病綜合征等,高血壓,腦血管病,冠心病常與高TG有

16、關。【注意事項】1、血紅蛋白2.50g/L、膽紅素684umol/L不影響測定結果。 2、線性范圍：0.02-10.00mmol/L。高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室高密度脂蛋白膽固醇12009年06月01日【目的】保證高密度脂蛋白膽固醇檢測結果準確，可靠。【該SOP變動程序】本SOP的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【本SOP適用范圍】BT-815A半自動生化儀高密度脂蛋白膽固醇測定（直接法）。【試劑來源】上海榮盛生物技術有限公司【標本類型】 血清、血漿，采血前24小時禁食高脂，最好12

17、小時禁食；空腹采血并盡快分離血清防止溶血。【實驗原理】R1中含有聚陰離子與表面活性劑，使聚陰離子選擇地與VLDL、LDL結合，并抑制R2中COD、CEH對VLDL-CH、LDL-CH起作用，從而選擇性作用于HDL-CH，通過CEH-COD-POP作用，檢測546nm處的吸光度與HDL-C成正比。【實驗儀器】邁瑞BS-300生化儀【操作步驟】1. 取R3和標本各100微升混勻，1500轉離心10分鐘。取上清液50微升備用。2. 將R1與R2等比例混合。3. 取上清液10微升與R1R2混合液500微升混勻后溫浴10分鐘。4. 上機檢測。【參考值】 1.2-1.68mmol/L 期望水平1.2mmo

18、l/L 臨界水平0.9-1.2mmol/L 治療最低目標0.9mmol/L【臨床意義】高密度脂蛋白是一種抗動脈粥樣硬化的脂蛋白，它的含量與心血管疾病的發生呈負相關。【注意事項】1、血紅蛋白500mg/L、膽紅素40mg/L不影響測定結果。 2、應用雙試劑法操作，不宜使用單試劑操作。 3、線性范圍：0-2.60mmol/L低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室低密度脂蛋白膽固醇22009年06月01日【目的】保證低密度脂蛋白膽固醇檢測結果準確，可靠。【該SOP變動程序】本SOP的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主

19、管，科室主任。【本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀低密度脂蛋白膽固醇測定（直接法）。【試劑來源】 計算法【標本類型】 血清、血漿，采血前24小時禁食高脂，最好12小時禁食；空腹采血并盡快分離血清防止溶血。【實驗原理】R1中含有聚陰離子與LDL形成復合物而遮蔽LDL-C，血清中HDL、VLDL及CM在表面活性劑作用下與酶試劑產生不完整的Trinder反應，反應中產生和H2O2在缺乏偶聯劑時被消耗而不顯色。當加入R2時，含對LDL有特異作用的表面活性劑能水解LDL，釋放出其膽固醇，參與完整的Trinder反應，測定546nm處的吸光度與LDL-C成正比。【實驗儀器】BT-815A半自動

20、生化儀【操作步驟】LDL-C=TCHDL-CTG/2.2【參考值】 2.07-3.10mmol/L 期望水平3.10mmol/L 臨界水平3.10-4.10mmol/L 治療最低目標4.10mmol/L【臨床意義】低密度脂蛋白升高是高膽固醇血癥最常見原因，與冠心病和動脈粥樣硬化的發生呈正相關。【注意事項】1、血紅蛋白500mg/L、膽紅素40mg/L不影響測定結果。 2、應用雙試劑法操作，不宜使用單試劑操作。 3、線性范圍：0-11.6mmol/L葡萄糖（GLU）標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室葡萄糖32009年06月01日【目的】葡萄糖檢測結果準確，可靠。【該SOP變動

21、程序】本SOP的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀葡萄糖測定【試劑來源】 溫州東歐生物技術有限公司【標本類型】 血清，血漿。【實驗原理】葡萄糖氧化酶法【實驗儀器】BT-815A半自動生化儀【分析參數】儀器內自定義【操作步驟】1. 取標本10微升與試劑500微升混勻后溫浴10分鐘。2. 上機檢測。【參考值】3.9-6.4mmol/L【臨床意義】1，生理性高血糖：見于飯后1-2 h，攝入高糖食物，或情緒緊張。2，病理性高血糖：1）糖尿病2）顱內壓增高刺激血糖中樞，如顱外傷，顱內出血，腦膜炎。3)由于脫

22、水引起的高血糖,如嘔吐,腹瀉,高熱。3，生理性低血糖：饑餓和劇烈運動。 4，病理性低血糖：1）胰島細胞增生或瘤。2）垂體前葉機能減退，腎上腺皮質機能減退和甲減等。 3）嚴重肝病。 尿素氮（BUN）標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室尿素氮 1 42009年06月01日【目的】保證尿素氮檢測結果準確，可靠。【該SOP變動程序】本SOP的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀尿素氮測定。【試劑來源】 上海榮盛生物技術有限公司【質量控制】 1.江蘇省室內質控 BECKMAN COULTER

23、 LEVEL23 2.江蘇省室間質評、南京市室間質評【標本類型】 血清、血漿，【實驗原理】紫外-谷氨酸脫氫酶法【實驗儀器】BT-815A半自動生化儀【分析參數】儀器內自定義【操作步驟】參數儀器內自定義，定標，室內質控在控后。設置樣本號，架號，位置號后，選擇BUN項目，按RUN鍵進行測定。【參考值】 2.9-8.2mmol/L【臨床意義】生理性因素：高蛋白飲食引起BUN增高，妊娠期由于血容量增加BUN濃度比非孕婦低病理性因素：BUN增高： 1）腎前性：劇烈嘔吐，幽門梗阻，腸梗阻。2）腎性：急慢性腎炎，腎衰。3）腎后性：前列腺腫大，尿路結石，尿道狹窄。BUN降低較為少見，常表示為嚴重的肝病【注意事項】1、血氨升高可使尿素測定結果偏高 2、溶血標本對測定有干擾。肌酐（CR）標準操作程序（SOP）實驗室名稱項目編號制定日期生化室肌酐1 52009年06月01日【目的】保證肌酐檢測結果準確，可靠。【該SOP變動程序】本SOP的改動，可有任一使用本SOP的工作人員提出，并經下述人員批準簽字：專業主管，科室主任。【本SOP適用范圍】 BT-815A半自動生化儀。【試劑來源】上海榮盛生物技術有限