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文檔簡介

1、【藥品生產GMP虛擬實訓仿真平臺】產品介紹藥品生產GMP虛擬實訓仿真平臺是針對藥學相關專業實踐教學需求,研發的一款實訓仿真軟件,該平臺的構建以藥品生產實踐操作為主線,將2010版藥品生產管理規范(GMP)作為知識支撐,采用C#、framework 、Unity3D等技術,結合現代藥物制劑生產工藝、 藥物制劑設備、崗位標準化操作(SOP)、藥品生產過程質量控制以及車間管理等內容,使用游戲元素和模式,以嚴肅游戲(Serious Game)的形式吸引用戶參與進來,彌補教學脫離實際生產的弊端,提高用戶對藥品實際生產的認識和理解。片劑生產線該生產線是以濕法制粒工藝、高速旋轉壓片機為模型構建的虛擬片劑生產

2、場景,用戶通過不同角色的扮演可反復練習壓片機安裝等工序的標準操作,以及片劑重量差異限度等在線質量控制等內容的模擬訓練。顆粒劑生產線該生產線模擬擠壓制粒、攪拌切割制粒、一步制粒三種制粒生產工藝搭建虛擬的生產環境,為用戶提供不受限制的軟材制備、擠壓制粒、攪拌切割制粒、一步制粒等工序的工藝流程及設備標準操作的虛擬實訓練習。硬膠囊劑生產線該生產線模擬硬膠囊劑生產流程,在虛擬生產環境中用戶以第一人稱或第三人稱完成全自動膠囊填充機、鋁塑包裝機等設備標準操作及工藝過程的無限制訓練。小容量注射劑生產線小容量注射劑生產線主要以對乙酰氨基酚注射劑生產和質量控制為主線,主要包括濃配稀配崗位、洗瓶烘干崗位、灌封崗位、燈檢崗位等一系列崗位操作流程。洗瓶烘干崗位該崗位采用了符合GMP的超聲波洗瓶機、隧道式滅菌機為模型,詳細介紹了安瓿三洗三氣洗瓶、干燥和滅菌工藝流程虛擬生產情景,強化了風險管理、參數放行等在線質量控制知識點。灌封崗位該崗位以1/2安瓶灌封機為模型,學習者可不受任何限制地虛擬完成安瓶灌封、裝量調節、裝量檢查、封口質量檢測等標準操作訓練。濃配稀配崗位該崗位以濃配法工藝為模型,描述了配液罐、稱重模塊、在線清洗(CIP)、在線消毒(SIP)等系統,創建虛擬藥液濃配生產場景,用于藥液配制的虛擬化標準操作訓練。燈檢崗位自動燈檢機采用攝像機拍攝生產線上藥液的序列圖像,把圖像傳

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