1、一、最高管理者審核要點:1. 組織的質(zhì)量方針是什幺?是如何制訂出來的?制訂的依據(jù)是什幺?有書面的質(zhì)量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工?2. 組織的質(zhì)量目標有哪些?是否包含組織的總目標?各職能部門目標和各層級的目標為何?制訂質(zhì)量目標的依據(jù)是什幺?目標是否可以測量?制訂的質(zhì)量目標是否在期限內(nèi)達到?制訂的質(zhì)量目標是否符合顧客的期望?3. 目前質(zhì)量目標的達成狀況如何?對于未達成的質(zhì)量目標是否采取了有關(guān)措施?4. 最高管理者是通過什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個層級和全體員工的?我們是如何遵守這些法律法規(guī)的?5. 最高管理者是如何知道組織的資源需求?是否提供了適用的資源?6. 最高管

2、理者如何理解以顧客為中心的理念?是通過什幺途徑什幺方式了解顧客的滿意度?對于顧客不滿意項是如何處理的?7. 顧客投訴是如何處理的?如果沒有發(fā)生顧客投訴,是否就意味顧客滿意呢?8. 組織有哪些激勵員工的措施?最高管理者了解員工的滿意度嗎?9. 最高管理者是如何分配各個部門的職能?如何分配各級管理人員權(quán)責?10. 最高管理者如何理解持續(xù)改進?有哪些地方需要持續(xù)改進?是否有具體規(guī)劃?持續(xù)改進的有效性如何?11. 最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的?監(jiān)控的結(jié)果是否能達到預(yù)期的效果?12. 最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績效?目前采取的手段有效嗎?13. 最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量?又是如何提升員工

3、的工作技能?14. 組織是否制訂了經(jīng)營計劃?哪些人知道公司的經(jīng)營計劃?質(zhì)量目標是否包含在經(jīng)營計劃中?15. 所有的生產(chǎn)過程、各個班組(包括白班與夜班,是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員?當出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時,負責質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力?負責質(zhì)量的人員是否開具過生產(chǎn)停工單?最高管理者參與了嗎?16. 當出現(xiàn)質(zhì)量問題,該信息是否第一時間報告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階層?17. 是否設(shè)置了管理代表?管理代表的職責是什幺?管理代表參加了哪些質(zhì)量活動?18. 是否設(shè)置了顧客代表?顧客代表的職責是什幺?顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會議或質(zhì)量活動?顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標、實施糾正與預(yù)防措

4、施、產(chǎn)品的設(shè)計等方面發(fā)表過自己的意見或建議?采納了嗎?二、管理代表審核要點:1. 組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序?內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持?2. 組織是否對審核的方案進行策劃?方案是否考慮到過程的重要性,區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果?3. 是否規(guī)定了審核的準則,范圍,頻次和方法?內(nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程活動和班次?4. 審核員是如何選擇的?選擇的依據(jù)是什幺?審核員有無審核自己的工作?5. 受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項是否采取了糾正措施?審核員是否跟蹤及驗證了糾正措施的有效性?6. 是否有制造過程的審核計劃,是否已經(jīng)進行了制造過程審核?審核結(jié)果如何?7. 組織是否規(guī)定了適當頻

5、率在生產(chǎn)的各個階段對產(chǎn)品進行審核?審核結(jié)果如何?8. 管理者代表是如何提升整個組織對顧客需求認知水平的?9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報告了質(zhì)量體系的運行效果?提出了那些改進的建議?10. 當組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時,管理者代表是否參與了處理?三文控中心的審核要點1. 是否建立了質(zhì)量手冊?質(zhì)量手冊是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍?是否規(guī)定了過程的順序和過程的相互關(guān)系?2. 是否建立了書面的文件控制程序,質(zhì)量記錄控制程序,不合格品控制程序,內(nèi)部審核控制程序,糾正措施程序,預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序?3. 是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制?如何控制?4. 文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準?文件

6、變更時是否重新評審與批準?5. 文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識別?6. 使用場所是否能夠得到文件的最新版本?現(xiàn)場有失效文件嗎?7. 外來文件是否能識別?是否在受控下發(fā)布?8. 文控中心由于積累知識或法律需要而保留的舊版文件能否識別?9. 是否對記錄標識,儲存,保護,保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定?10. 是否建立了文件總清單?文件總清單是否定期的更換?11. 對顧客的工程標準或工程規(guī)格,包括顧客提出工程標準變更,是否在不超過兩周工作日完成評審,分發(fā)與執(zhí)行?12. 是否保存了工程標準變更后,生產(chǎn)實施的日期記錄?13. 工程變更完成后,相關(guān)的控制計劃, FMEA 等文件是否有作相應(yīng)變更?

7、14. 顧客,法規(guī)和當?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限?是否按規(guī)定執(zhí)行?四行政部的審核要點1. 是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序?對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員,其能力是如何識別的?識別的依據(jù)是什幺?2. 員工能力不夠時,是否提供了適當?shù)呐嘤?xùn)?培訓(xùn)的有效性有評價嗎?3. 組織如何來提升員工的認知水平?如何要求員工為達成質(zhì)量目標做出貢獻?具體有些什幺有效的措施?4. 是否對新進員工,轉(zhuǎn)崗員工,臨時工,合同工和代理人員進行了培訓(xùn)?5. 是否對影響質(zhì)量的崗位進行了資格鑒定,如:內(nèi)審員,質(zhì)量控制人員,實驗室人員,設(shè)計人員,特殊過程人員,關(guān)鍵設(shè)備操作人員,量具校驗人員,其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的等?6

8、. 有維持適當?shù)慕逃?訓(xùn)練,技能和經(jīng)驗的記錄嗎?7. 有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備?這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何?能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求?8. 設(shè)備是否被維護嗎?是如何維護的?維護的效果如何?9. 產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境?這些工作能滿足要求嗎?組織是如何管理這些工作環(huán)境的?工作環(huán)境是否考慮到人員的安全?10. 本部門有量化的質(zhì)量目標嗎?目標的達成狀況如何?11. 本組織的內(nèi)部溝通有那些方式?這些方式溝通的有效性如何?12. 是否有激勵員工的措施?是如何去激勵員工的?這些激勵措施的有效性是否進行過程評估?13. 是否采用多方論證的方法來制定工廠,設(shè)施及設(shè)備的計劃?是否針對工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性指定

9、了評價操作和過程效果的方法?14. 當出現(xiàn)公共設(shè)施中斷,勞工短缺,主要設(shè)備故障時,組織書否準備了緊急應(yīng)變計劃?這些應(yīng)變計劃啟動后,是否確保準時交貨?五市場部的審核要點1. 目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)?這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什幺?有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求?這些要求是如何遵守的?2. 在提供產(chǎn)品前,時否對標書,合約或定單進行了評審?評審了那些內(nèi)容?評審的結(jié)果有記錄嗎?這些記錄是否被維持?3. 在合同評審時,是否對制造的可行性進行了評價,是否對風險進行了分析?4. 有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單?這類合約或定單如何處理?5. 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時如何處理?變更處理的記錄是否被維持?6. 組織

10、如何與顧客溝通?有哪些溝通的方式?溝通的效果如何?7. 有顧客指定的特殊性嗎?這些特殊性如何控制?8. 通過什幺方法來獲得顧客感受(滿意感受,不滿意感受的有關(guān)信息?這些信息分析過嗎?是如何來處理有關(guān)滿意或不滿意信息的?9. 是否對顧客滿意度進行了持續(xù)評價,而不是一年評價一次或兩次?10. 對于在組織控制下的顧客財產(chǎn)是如何管理的?當發(fā)生異常時,是否第一時間報告顧客?異常報告的記錄是否被維持?11. 當接到顧客反饋的信息時,是否迅速地通報制造,質(zhì)量,工程和設(shè)計部門?這些信息(如客訴處理后是否回復(fù)客戶?12. 是否對服務(wù)人員進行了培訓(xùn)?13. 是否對顧客提供的工裝,設(shè)備進行了永久性標識?六設(shè)計開發(fā)部

11、的審核要點1. 當有新產(chǎn)品時,是否有設(shè)計和開發(fā)計劃?2. 設(shè)計開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計與開發(fā)人員的權(quán)責?不同小組的組織接口是否理清?3. 設(shè)計與開發(fā)的輸入時,是否使用了以下信息,如以往成熟的設(shè)計項目,競爭對手的數(shù)據(jù)與資料,供應(yīng)商反饋的信息,現(xiàn)場問題報告等?在設(shè)計輸入評審時是否對產(chǎn)品的質(zhì)量,壽命,可靠性,耐久性,維護度,工時和成本進行了評審?評審結(jié)果如何?是否對過程設(shè)計輸入的要求進行了識別,形成文件并進行了評審?4. 設(shè)計輸入了那些內(nèi)容?文件在發(fā)放前有評審嗎?經(jīng)過批準嗎?產(chǎn)品設(shè)計的輸出是否包含設(shè)計 FMEA S,可靠性結(jié)果,產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義,產(chǎn)品設(shè)計的評審結(jié)果?5. 過程設(shè)計的輸出是否包含規(guī)格和

12、圖紙,過程流程圖/配置圖,過程 FMEA S,控制計劃,作業(yè)指導(dǎo)書,過程批準的能力指標?組織在進行過程設(shè)計輸出時,是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計輸出,生產(chǎn)力,過程能力,質(zhì)量目標,顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗?6. 在開發(fā)的哪些階段進行了評審?哪些人員參加了評審?評審記錄是否被維持?7. 在設(shè)計與開發(fā)的哪些階段進行驗證?誰參加了驗證?采用了哪些驗證方法?驗證結(jié)果如何?記錄被維持了嗎?8. 設(shè)計與開發(fā)的確認在什幺情況下進行?是否按照計劃的安排來實施?顧客參加了設(shè)計與開發(fā)的確認嗎?在設(shè)計與開發(fā)確認時,是否跟蹤了所有的性能試驗活動?確認的記錄是否被維持?9. 在新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)過程中,是否有設(shè)計變更?有多少變更是什

13、幺原因引起的變更?變更后造成的影響和沖擊有多大?是否對產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進行控制?這些變更的記錄是否被維持?10. 對有專利的設(shè)計變更,是否與顧客共同商議并評價變更的影響程度?如果顧客要求,任何產(chǎn)品實現(xiàn)的變更,是否通知顧客,并得到顧客的同意?11. 對新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)的進行是如何控制的?采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計更改?12. 特殊特性的開發(fā),潛在失效模式與后果分析,控制計劃的制定與評審是否經(jīng)過跨功能小組采用多方論證方式來完成?13. 是否對產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進行了識別?14. 特殊特性的符號是否在圖紙,FMEA,控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn),他們的符號是否一致?15. 是

14、否制定了針對設(shè)計與開發(fā)階段的測量標準與方法?16. 顧客要求時,是否制定了原形樣件計劃和控制計劃?原型樣件的制作是否使用了正式的工裝,人員,與供應(yīng)商?17. 在設(shè)計開發(fā)的過程中,是否采用了多方論證的方法?七生產(chǎn)部的審核要點1. 是否對生產(chǎn)和服務(wù)的提供進行了策劃?策劃時輸入了什幺?輸出了哪些文件?2. 當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,組織是否對這樣的過程(特殊過程實施了確認?是如何確認的?特殊過程控制時的記錄是否被維持?3. 當可行時,是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程用適宜的方法進行標識產(chǎn)品?有哪些標識方法?監(jiān)視與測量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標識?當有追溯要求時,能否唯一的識別出來?

15、4. 在生產(chǎn)過程中,對產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護措施?5. 所有的過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書是否在工作場所容易取得?作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎?效果如何?6. 當作業(yè)開始,材料變更、作業(yè)變更時,是否進行了作業(yè)準備驗證?7. 是否對制造過程中的機器設(shè)備進行預(yù)防性保養(yǎng)?8. 在進行工具和量具設(shè)計、制造和全尺寸檢驗時,組織是否提供了必要的技術(shù)資源,如果工裝的設(shè)計與制造被分包,是否實施了控制?如何控制?11. 是否有易損工裝的更換計劃?是否對工裝進行狀態(tài)標識,如生產(chǎn)中、修理中、處置中?12. 是否排定每天的生產(chǎn)計劃?如何監(jiān)控生產(chǎn)計劃的完成?生產(chǎn)計劃完成的如何?當不能完成生產(chǎn)計劃時,有

16、哪些應(yīng)急措施?13. 組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準程序所批準的過程能力?當過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否提出了適當?shù)姆磻?yīng)計劃,當顧客要求時,該計劃是否交顧客批準?14. 控制計劃和過程流程圖是否被執(zhí)行?15. 工具變換、機器維修等重要過程事件是否摘記在控制圖上?16. 當有外觀項目時,是否在外觀檢查時有充足的照明、標準的樣件?是否對從事外觀判定的人員進行了資格鑒定?17. 生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊與清潔是否被維持?產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境(如濕度、溫度等物理環(huán)境是否能滿足?18. 如果有返工作業(yè),是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書?來指導(dǎo)返工作業(yè)?19. 在生產(chǎn)過程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問題時,生產(chǎn)部

17、是如何處理的?20. 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的?八、質(zhì)量部的審核重點1.如果需要,是否有特定產(chǎn)品、專案或合同?如果有是否制定了質(zhì)量計劃?2.是否制定了接受準則,計數(shù)值抽樣計劃的接受準則是“零”嗎?如果不是,是否經(jīng)顧客批準?對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更,對變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進行了評價、驗證和確認?3.組織是否確認了需要實施的監(jiān)視和測量?是否提供了監(jiān)視和測量的裝置?這些裝置是否符合產(chǎn)品測量的要求?4.監(jiān)控和測量裝置在使用前是否進行了校準或驗證,這些校準能否證明追溯至國家或國際標準?這些記錄是否被維持?5.當發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置不符合規(guī)定要求時,是否對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄?6.組織是

18、否對控制計劃規(guī)定的測量設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析?分析的結(jié)果如何?7. 測量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊規(guī)定的內(nèi)容與方法?如果顧客要求,是否采用了顧客規(guī)定的測量系統(tǒng)分析方法?8.是否保存在校準的記錄?9.是否有內(nèi)部實驗室?實驗室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求,如實驗室程序、實驗室人員、實驗室能力等?10.對組織無法試驗的項目,可委托外部實驗室,外部實驗室是否符合ISO17025或得到國家認可?11.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段對產(chǎn)品的特性實施監(jiān)控和測量?比如:來料、過程和最終產(chǎn)品?產(chǎn)品測量和監(jiān)控的記錄是否被維持?12.產(chǎn)品是否在全部測量完成,且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準后才放行?13.是否按控制計劃規(guī)定頻次進行全尺寸的檢

19、驗與功能測試?14.全尺寸檢查是否進行了設(shè)計記錄所有零件尺寸的完整測量?15.是否有來料檢驗、過程檢驗、最終檢驗的規(guī)范或標準?16.緊急放行是否有權(quán)責人員批準?17.當出現(xiàn)重大事故時,質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利?質(zhì)量部開具過停工生產(chǎn)單嗎?組織是否制定了不合格品控制的書面程序?18.對于不合格品,采取了哪些處理方式?不合格品被糾正是否進行重新驗證?為避免類似不合格品再次發(fā)生,是否采取了糾正措施?19.對于讓步使用的不合格品如何控制?是否經(jīng)過顧客同意?20.當不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn),是否根據(jù)其影響采取了適當行動?21.返工產(chǎn)品有控制嗎?如何控制?返工作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)人員容易得到嗎?22.

20、當產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準的產(chǎn)品或過程不同時,是否向顧客報告并取得顧客特許或偏差許可?23.組織是否形成糾正措施的書面程序?有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時機與步驟?目前組織采用了哪些預(yù)防措施?效果如何?24.是否制定了預(yù)防措施的書面程序?有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時機與步驟?目前組織采用了哪些預(yù)防措施?效果如何?25.是否對顧客退回產(chǎn)品進行試驗/分析,如何分析?分析之后是否及時報告顧客?退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存?26.產(chǎn)品放行,產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動是否實施控制?是如何控制的?27.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃?28.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃?2

21、9.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃?30.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃?31.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃?32.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃?33.是否有試產(chǎn)控制計劃和量產(chǎn)控制計劃?如果有設(shè)計責任,是否有樣件的控制計劃?這些控制計劃得到很好的執(zhí)行嗎?34.當出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否采用了指定的反應(yīng)計劃?這些采取的反應(yīng)計劃效果如何?35.當有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測量、運輸、供應(yīng)來源或變更FEMA時,是否重新評審和更新控制計劃?36.當顧客要求時,更新后的控制計劃是否提交顧客評審與批準?37.在控制計

22、劃中規(guī)定的統(tǒng)計技術(shù),組織是否在應(yīng)用,是如何應(yīng)用的?九、采購的審核要點1.組織是如何初期評價和選擇供應(yīng)商的?初期評價的依據(jù)是什幺?2.與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后,組織是否對供應(yīng)商進行連續(xù)評價?連續(xù)評價的依據(jù)是什幺?是如何對供應(yīng)商進行連續(xù)評價的?3.初期評價與連續(xù)評價的記錄被維持了嗎?4.對獨占市場與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的?控制的效果如何?5.采購文件如何控制?采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責人員的批準?6.采購產(chǎn)品驗證了嗎?是如何驗證的?驗證的準則是什幺?是否有未驗證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用?7.如果組織到供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品,這種情況如何控制?產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎?8.

23、對一些水準差的供應(yīng)商怎樣處理?是否頻繁的更換供應(yīng)商?組織是否定期對供應(yīng)商進行培訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準?9.如出現(xiàn)合并、收購或加盟的供應(yīng)商,是否對其質(zhì)量管理體系進行重新評審?10.采購的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國和銷售國法律法規(guī)的要求?11.是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)的計劃?是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系的要求?12.是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標?13.對顧客批準的供應(yīng)商,如何控制?控制效果如何?14.是否對進貨產(chǎn)品質(zhì)量進行控制?如何控制?控制方法是什幺?控制效果如何?15.是否對供應(yīng)商的交貨質(zhì)量績效,退貨款、超額運費等進行監(jiān)控?

24、16.是否要求供應(yīng)商監(jiān)控自身的過程績效?17.當供應(yīng)商不能準時交貨時,是否要求其提出糾正措施?為確保供應(yīng)商準時交貨采取了哪些措施?18.是否有外包過程,是如何控制的?十倉庫的審核要點1. 是否規(guī)定了材料進出的管理辦法并遵守?2. 是否規(guī)定了半成品,成品進出的管理辦法并遵守?3. 是否規(guī)定了產(chǎn)品搬運的方法并遵守?4. 倉庫內(nèi)材料,半成品,成品是否有標識?倉庫的工作環(huán)境如何?5. 在內(nèi)部過程和交貨目的地期間,是否對產(chǎn)品的符合性提供防護?6. 是否建立準時交貨的生產(chǎn)計劃?7. 倉庫材料的帳物是否一致?是否定期盤點?8. 材料的進出是否遵守先進先出的原則?執(zhí)行了嗎?9. 為檢測產(chǎn)品倉儲不良,組織是否按

25、計劃周期性的評價庫存狀況?當發(fā)現(xiàn)倉儲不良時,如何處理?10. 倉庫是否制定庫存優(yōu)化的指標?目前庫存狀況如何?十一生產(chǎn)計劃中心的審核要點1. 是否制定了生產(chǎn)計劃?生產(chǎn)計劃制定的依據(jù)是什幺?有哪類生產(chǎn)計劃,比如:年度生產(chǎn)計劃,季度生產(chǎn)計劃,月生產(chǎn)計劃,周生產(chǎn)計劃和日生產(chǎn)計劃?2. 是如何來監(jiān)控生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況的?當不能完成生產(chǎn)計劃時有哪些應(yīng)急措施?3. 是否有經(jīng)常性的臨時插單?這些臨時插單如何處理?4. 有無生產(chǎn)庫存品,為什幺有不按定單生產(chǎn)的情況?為什幺要生產(chǎn)庫存品?5. 目前生產(chǎn)計劃的完成率是多少?造成生產(chǎn)計劃不能完成的原因有哪些?有改進的措施嗎?6. 有無根據(jù)產(chǎn)能工時來指定生產(chǎn)計劃?十二各職

26、能部門共同的審核要點1各職能部門主管是否明確本部門的工作職責?與其它部門的組織接口是否明確?2.各職能部門的質(zhì)量目標及實現(xiàn)目標的措施是什幺?現(xiàn)在目標實現(xiàn)的程度如何?3.各部門是否定期的對本部門的工作進行了分析與總結(jié)?針對工作中存在的問題是否采取過糾正措施或預(yù)防措施?有什幺效果?4.各部門是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料?這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎?對分析的結(jié)果如何應(yīng)用的?是否用于持續(xù)改進?6. 本部門是通過哪些方式來進行持續(xù)改進?效果如何?持續(xù)改進是否包含產(chǎn)品特性,過程參數(shù),價格,服務(wù)等?7. 本部門下一步打算做什幺改進?ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范是國際汽車特別工作組（IATF）以及國際標

27、準化組織 質(zhì)量管理 和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO/TC176）， 為適應(yīng)汽車工業(yè)全球采購的需要，減少零部件及材料供貨商為滿足各國質(zhì)量體系要求而多次認證的負擔，減低采購成本，而 在 ISO9000 質(zhì)量管理 體系標準的基礎(chǔ)上，制定出的技術(shù)規(guī)范（Technical Specification），它的全名是“質(zhì)量體系汽車 供貨商 質(zhì)量管理 體系要求”。 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范結(jié)合了各個國家汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求： QS-9000 （美國） VDA6.1 、 （德國） EAQF94 、 （法國） AVSQ95 、 （意大利）等。它規(guī)定了汽車供貨商的質(zhì)量體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品零部件的設(shè)計/

28、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，適用于全 球汽車行業(yè)，目的在建立一個美國、歐洲及全球范圍內(nèi)都可以接受的單一 質(zhì)量管理體系 標準和認證注冊方案，避免供方執(zhí) 行多重質(zhì)量體系標準和重復(fù)認證注冊的困擾。 然而在我國企業(yè)貫徹 ISO/TS16949 時，一些人故意把它神秘化；有很多已通過認證的企業(yè)，依然不清楚 ISO/TS16949 是什么； 在實施過程中完全被指導(dǎo)老師領(lǐng)著稀里糊涂的做。為了一些企業(yè)朋友，我自創(chuàng)了 ISO/TS16949 指導(dǎo)的八步法；先奉獻給需要 的朋友。 第一步：質(zhì)量競爭力調(diào)查與評估 企業(yè)的顧客在哪里，質(zhì)量競爭能力如何；這是貫徹 ISO/TS16949 依然要做的第一步，而且必須是正確地做。

29、 在這一步的進程中，重點是要理解質(zhì)量經(jīng)營的概念與原理；并用 SWOT 分析法進行企業(yè) 質(zhì)量管理體系 的評估。 第二步：質(zhì)量差距與原因 評估出顧客的需求與期望，比對企業(yè)實際的質(zhì)量競爭力；得出企業(yè)的差距。要用因素分析法，指導(dǎo)企業(yè)查找差距的原因；并 用相關(guān)的管理方法彌補一些暫時性的技術(shù)差距。對管理、觀念等軟件方面的差距，實現(xiàn)一一對應(yīng)提升改進。 在這一步的進程中，主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用；能用差距目標管理法快速提升企業(yè)的系統(tǒng)管理。 第三步：體系評估 企業(yè)能進行實際質(zhì)量經(jīng)營狀況的評估，確定企業(yè)體系與經(jīng)營對應(yīng)的一致；突出工作效率在經(jīng)營中的保證作用。 在這一步的進程中，以組織機構(gòu)、機制為

30、重點；系統(tǒng)學(xué)習 ISO9000 標準 中 質(zhì)量管理體系 的功能性原理與概念。 第四步：用 ISO9000 夯實管理體系與基礎(chǔ) 不要以為通過了 ISO9001 認證 ，企業(yè)的管理體系就健全了；實際相當多的企業(yè)是形式主義的通過，所以所有企業(yè)全部都要 返工。 用 ISO9000 標準 來健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系，實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系；根本不是重新建立一個新體系。 第五步：對五個專業(yè)子體系進行全面提升 ISO/TS16949 是 ISO9000 標準 在一個特定行業(yè)的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點，整合了相關(guān)的多個標準，賦予了更多新的內(nèi)容。 它主要增加的內(nèi)容有 MSA （ 測量系統(tǒng)分析 ）、

31、PPAP （生產(chǎn)件批準程序）、 SPC （統(tǒng)計過程控制）、 FMEA （失效模式 與后果分析）、 APQP &CP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃）。所以在實施中，要突出五個專業(yè)子體系的全面提升： 1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制體系（用企業(yè)實際語言描述）； 2、潛在失效模式與后果分析體系（用企業(yè)實際語言描述）； 3、 測量系統(tǒng)分析 與控制體系（按企業(yè)實際描述與講述）； 4、統(tǒng)計過程控制體系（按企業(yè)實際描述與講述）； 5、生產(chǎn)件批準體系（用企業(yè)語言描述）。 在這一階段中，要把 TS16949 的內(nèi)容變成企業(yè)語言；進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業(yè)直鋪式灌輸，而是通過一些高素 質(zhì)的人對企業(yè)與標準的消化吸收

32、；把標準全部變成企業(yè)語言講述。 第六步：按提升后的標準化體系組織運行 結(jié)合企業(yè)的實際，組織全程運行機制的系統(tǒng)運轉(zhuǎn)；并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段，要把內(nèi)部審核與管理評審變成企業(yè)自己 正?；墓ぷ?；所以特別追求工作的有效性。 ISO/TS16949 的目標與實施后的評價對象： 1、在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進，包括質(zhì)量改進、生產(chǎn)力改進，從而使成本降低； 2、強調(diào)缺點的預(yù)防，采用 SPC 技術(shù)及防錯措施，預(yù)防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是最經(jīng)濟的 質(zhì)量成本 ； 3、減少變差和浪費，確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量，強調(diào) 質(zhì)量成本 ，控制非質(zhì)量的額外成本（如待線時間，過多搬運等）； 4、注重過程，不僅要對

33、過程結(jié)果進行管理，更強調(diào)對過程本身進行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期； 5、注重客戶期望。各種技術(shù)標準僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的產(chǎn) 品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價值。因此，質(zhì)量的最終標準是用戶完全滿意，用戶滿意是實現(xiàn)質(zhì)量的最好途徑。 第七步：按顧客實際需求組織模擬認證 對實際產(chǎn)品、運輸、服務(wù)等進行危機模擬管理，并按系統(tǒng)認證程序進行過程管理。這時才講述標準的條文，供相關(guān)人員對外 接口。 第八步：組織外部認證 按外部的要求，組織認證與改進；并指導(dǎo)企業(yè)如何進行改進式創(chuàng)新，來實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的提升機制。 ISO/ TS16949 認證 的申請數(shù)據(jù) （1） 質(zhì)量手冊 Quality manual （2） 程序文件 Procedure （3） 內(nèi)審審核計劃 Internal audit plan （4） 內(nèi)審審核