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文檔簡介
1、CMACNAS實驗室中各崗位職責知多少SANY 標準化小組 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#CM A. CNAS實驗室中各崗位職責知多少為了加強對實驗室工作人員的管理,使實驗室的每一個成員都明確崗位職責,充分調動其 積極性,實驗室應根據實際情況制訂更加詳細的規范,并需統一技術人員的職稱職責和工作人 員的崗位職責。既要注意按實驗技術人員的職稱做到人盡其才,乂要從實驗室的實際情況出 發,劃分崗位,責任到人。根據迪瑞科特管理咨詢中心輔導過的眾多的實驗室行業經驗,并結 合CMA/CNAS的規定和相關法律法規的要求,實驗室各崗位按職責分工通常設有設有最高管理 者(中心負責人)
2、、技術負責人、質量負責人、質量監督員、內審員、標準物質管理員、檢驗 員、設備管理員、試劑及耗材管理員、樣品管理員、檔案管理員、抽樣員、授權簽字人等崗 位。其各自的職責和權限如下:(1)最高管理者(中心負責人)職責a主持本單位全面工作和資源調配,貫徹執行國家政策和法規,負責制定本單位質量方針 目標并組織實施,批準本單位年度工作計劃及發展規劃;b確定本單位機構設置,規定組織內各部門的職責和權限,任命技術負責人、質量負責人、 各部門負責人及關鍵崗位人員。組織考核全體人員,實行獎懲制度。c建立健全本單位質量管理和質量保證體系,批準、頒布質量手冊和程序文件;批準年度 內審計劃;批準管理評審計劃和管理評審
3、報告,主持本單位的管理評審,保證管理體系持續有 效運行;d保證本單位有足夠人力、物力和財力資源,以滿足質量管理和檢測、檢疫工作的需要;e負責批準財務預算、決算和財務支出。審批儀器設備及大宗物資的申購計劃、儀器設備 降級和報廢以及實驗室重要設施建設和配置;f負責對本單位檢測結果負法律責任,保證檢測結果的公正性、判斷的誠實性;g負責本單位的安全管理,指定安全管理責任人,負責批準劇毒藥品和有毒菌種的購入和 領用申請;h最高管理者(中心負責人)不在時,技術負責人代行其職責。(2)技術負責人職責a負責本單位的技術工作,參與本單位最高管理層對本單位方針和資源的決策活動及技術 管理活動,組織解決檢測工作中的
4、技術問題,審批本單位作業指導書有關技術文件,并定期向 中心負責人匯報工作完成情況;b負責本單位檢測新技術、新方法的審查并組織實施,組織其他科學研究;C負責管理本單位內外技術交流、技術服務和技術咨詢,審批相關計劃并組織實施;d對實驗室間比對和能力驗證結果進行評價,批準年度質量控制評審報告;e組織實施儀器設備的檢定、校準與期間核查;f負責制定本單位人員的崗位職責、任職條件,協調各崗位工作;負責組織人員及崗位考 核;g負責組織要求、標書及合同的評審;h技術負責人不在時,質量負責人代理其職責。(3)質量負責人職責a負責本單位檢測工作質量管理,參與本單位最高管理層對本單位方針和資源的決策活動 及技術管理
5、活動。組織解決檢測工作中的質量問題,審批質量文件,并定期向中心負責人匯報 工作完成情況;b負責組織管理體系文件的編寫、審核、宣貫,保證管理體系現行有效;c組織實施管理體系內部審核,指定內審組長,簽發內審報告;d負責審批質量事故、質量投訴的調查和處理意見;負責糾正、預防措施的審核,監督并 跟蹤措施的落實情況;e制定年度質量監督計劃,對不合格項進行控制;f參與管理評審,負責編制管理評審計劃和評審報告,并協助中心負責人實施;g負責管理評審和外審中不符合的跟蹤驗證;h負責資質考核工作的組織實施;i質量負責人不在時,技術負責人代理其職責。(4)質量監督員職責a在質量負責人領導下,協助完成本中心的管理體系
6、管理工作;b負責本中心檢測_匚作和質量管理、后勤保障質量的日常監督;c對相關的糾正、預防和改進措施的效果進行跟蹤驗證;d協助實施實驗室間比對和能力驗證工作。(5)內審員職責a接受內審組長的委派,實施具體的內審工作;b負責編制內審檢查表和參加有關資料的整理;c負責對糾正措施進行審核和效果跟蹤驗證;d負責編制內審不合格報告;e內審組長在每次內審結束后撰寫內審總結報告。(6)標準物質管理員職責a負責標準物質的采購、入庫、登記及使用管理;b負責標準物質的驗收及核查;(7)檢驗員職責a熟悉所承擔的分析測試項目的方法原理,嚴格按照作業指導書和標準、規范規定開 展各項檢測工作,按時保質完成檢測任務,及時提供
7、檢測數據;b熟悉所用儀器設備的原理、性能和操作方法,嚴格執行儀器設備的使用、維護制度;c嚴格遵守質量控制管理程序,保證檢測原始記錄和有關技術資料的真實性、完整性,對 自己提供的檢測數據和記錄負責;d發現檢測結果出現異常時,要認真進行復查,并及時將情況向部門負責人報告;e接受專業技術培訓,掌握所從事項目的檢測技能,做到持證上崗;f了解所從事的分析測試項目的國內外動向和技術水平,掌握本測試項目的最新技術,不 斷提高分析測試能力和水平;g遵守規章制度,愛護儀器設備,保持室內外清潔,做到文明操作;不隨意傾廢,把廢酸 堿液、廢重金屬液和其他有毒有害物質等分類倒入收集器內;h負責所操作儀器設備的期間核查,
8、保證儀器設備處于完好狀態;i負責所從事的分析測試項目相關的試劑、耗材和儀器設備等物資的驗收;j負責所操作儀器設備相關聯電腦、打印機的日常維護。K協助做好儀器設備、檢測試劑等驗收工作。(8)設備管理員職責a負責儀器設備的分類、編號、登記管理;b負責組織所有儀器設備的建檔(包括名稱、型號、規格、說明書、主機和附件、驗收報 告、保修單、檢修記錄、檢定周期和使用記錄等)和歸檔;c負責制定儀器設備的年度檢定/校準計劃,并按計劃進行檢定/校準,避免漏檢和遲檢; 負責對檢定/校準結果進行確認,確保符合要求。d負責儀器設備的標識管理;e負責儀器設備購置、驗收、停用與報廢等工作。(9)試劑及耗材管理員職責a負責
9、建立試劑、耗材出入庫臺帳;b負責對本中心所有試劑、耗材按類別、規格和性質合理有序地擺放;c對有毒試劑、危險試劑、耗材和貴重試劑、耗材設專柜存放,并實行雙人雙鎖制度;d負責失效和變質試劑、耗材的及時報廢處理,保證試劑、耗材的原有質量,有毒試劑、 耗材應處理成低毒或無毒試劑后再廢棄;e保證試劑、耗材安全,對試劑、耗材庫要勤檢查和定時通風,做到防火、防盜、防水;f參與重要試劑、耗材驗收。(10)樣品管理員職責a負責樣品的接收、登記、編碼;b負責樣品的流轉、貯存、發放;c負責對測試完畢的樣品進行合理處置,并進行記錄;d負責樣品室的防火、防潮、防盜等安全工作。(11)檔案管理員職責a負責報告的編制和發放
10、;負責本中心所有文件資料和記錄的分類、編目和保管;b負責文件資料的借閱登記、復制工作;c負責并承辦文件資料的銷毀工作;d負責檔案室的環境條件、安全和衛生,保證檔案資料完好無損;e檔案管理員要忠于職守,不失密、不泄密,如有工作變動時要嚴格履行文件資料的移交 手續。(12)抽樣員職責a負責各檢測項目的樣品采集;b抽樣出發前,根據任務需要準備抽樣工具、樣品瓶、樣品箱、現場測試儀器、記錄本等 抽樣所需物品;c在抽樣現場,負責進行各檢測項目樣品的采集,并嚴防樣品玷污和丟失,保證樣品的代表 性、完整性和真實性;同時做好現場檢測項目的記錄,必要時,對現場環境和抽樣過程進行拍 照與攝像;d抽樣完成后,負責將樣品安全運輸至實驗室,防止樣品破損、玷污、變質、丟失;e樣品交接后,負責抽樣工具和現場測試儀器等的清潔和保養,并妥善存放待用;f
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