1、制定/修正記錄：版本制定/修正日期制定/修正人修正內容A新制訂會簽欄部門簽名部門簽名總經理財務部副總經理質保部采購部技術部生產部人力資源營銷部分析測試研究中心1 .目的為識別本公司管理體系各過程、產品和服務中的風險和機會，并確定管理措施，以降低和控制風險2 .范圍本規定適用于公司體系過程、產品和服務各過程中的風險和機會管理活動。3 .定義3.1 風險：所有可能危害項目的因素都稱為風險。一種可能發生，并具有潛在負面結果的非期望的情形和狀況。3.2 PFMEA 指ProcessFailureModeEffectsAnalysis（過程失效模式和后果分析）的英文簡稱。3.33.4 嚴重度（S）:指潛

2、在失效模式對客戶的影響后果的嚴重程度的評價指標。3.5 頻度（O）:指具體的失效起因/機理發生的頻率。3.6 探測度（D）:指在零部件離開制造工序或裝配之前，利用現行過程控制方法找出失效起因/機理過程缺陷或后序發生的失效模式的可能性的評價指標。3.7 風險優先數（RPN）:指嚴重度數（S）和頻度數（O）及探測度數（D）三項數字之乘積。4 .職責4.1 風險識別小組組長組織有關職能部門參加會議，用以識別、分析、評價風險和機會。5 .作業程序風險管控分為體系風險管控、項目風險管控及制造過程風險管控5.1 針對體系風險管控按如下要求執行5.1.1 風險和機會的識別5.1.1.1 風險和機會識別的考慮

3、一下內容：1）結合公司的目前情況及公司所處于的內外部環境，識別風險和機會；2）充分理解影響管理體系績效的相關方需求和期望，識別風險和機會；3）從體系所需的過程策劃中，識別風險和機會；4）在工藝設計開發的輸入時，識別有關產品的失效風險；5）從管理體系的變更時，識別風險和機會；6）其他適當機會時發現有風險和機會（如檢查、審核、外部交流）；5.1.1.2 在風險識別時由風險識別小組組織各部門主要負責人：1）對相關的職責范圍內的過程進行識別；2）對上一過程輸出進行風險和機會識別（如生產部、質保部應對人員或能力提供的過程進行風險識別，倉庫應對采購活動的輸出進行風險識別）；3）對相關的過程外部影響因素進行

4、風險和機會識別（如采購部識別集團指定采購的風險和機會識別、營銷部識別市場競爭的風險和機會）；5.1.1.3公司對上述活動進行分析識別可能存在的風險和機會，具體描述風險和機會發生可能誘發的因素。5.1.1.4對所有誘發的風險因素進行初步分析：如果發生此類風險或者機會，那么對質量體系過程或者績效產生的消極和積極的影響有哪些？并對可能影響的結果進行描述。5.1.2風險和機會分析和評價風險和機會的發生的可能性以及發生的影響程度通過以下的評估方式進行分析和評價：表1:風險發生的可能性或頻率（L）頻率定義頻繁的（10 分）持續發生或每批生產都有可能的（8分）經常發生或每月都會碰到幾次多次的（6分）偶爾發生

5、或一年會出現幾次少見的（4分）很少發生或幾年碰到一次?極少的（2分）基本不發生或目前沒發生過表2:風險的影響后果（S）嚴重度級 別影響后果災難性的（10 分）非常嚴重、影響公司中長期經營計劃的達成、違反公司的經營宗旨或違反法律法規要求。重大的 （9分）很嚴重造成成本增加、產品全部返工、顧客要求索賠嚴重白7 （ 7 分）嚴重造成產品和服務不符合、導致顧客投訴緊要的 （5分）產品需要部分返工、返修、影響工作效率次要的 （3分）影響有限、間接會造成產品或服務的不符合極小的 （1分）幾乎沒有影響表3:定性的風險等級（L*S）風險分值（L*S）風險等級對每類風險可采取的措施五64不可接受的 （一類風險）

6、必須采取措施，措施應明確 責任者、進度、所需的資 源、預期效果，并得到總經 理的認可方可接受，必要時 需要得到外部或上級主管機 構的認可方可接受。12 三 DW 63不希望的（二類風險）可在現有的體系文件進行修 訂或新增、或采限其它技術 手段進行解決。D<12可忽略的（三類風險）可維護現狀，不強制性要求 采取措施.5.1.3風險和機會的應對措施5.1）規避、消除：消除風險的起因，避免風險因素的存在或事件發生。2）轉移、減輕：通過控制和部分消除風險的起因來降低或消除風險發生的概率和風險發生時所產 生的負面影響。3）接受、承擔：預先準備在無法采取上述措施時或為獲取更大的積極機會時，以可接受的

7、方式容 忍風險發生的影響，例：如利潤的降低、與有風險相關方保持合作。5.1.3.2 在進體系管理過程的策劃時，組織應確定所需應對措施形成風險和機會識別及應對措 施，以保持體系運行過程中整合和實施這些應對措施；讓所制定的應對措施能保持與體 系的運行想緊密相接，更好的落實這些應對措施。5.1.4風險的應對措施監控、評價及更新5.1.4.1 風險識別小組每年適當時定期對風險的應對情況進行監控、評價，如可在內審時，管理評審 前，由風險識別小組根據應對措施的實施情況進行檢查和評價，確認是否落實執行并降低或消除 了相關的風險。5.1) 風險已消除，影響已消除；2) 風險已降低，影響可以控制；3) 風險未發

8、生，并且影響期已過。5.1.4.3 確認風險/事件消除時，相關負責人可以關閉事項，停止跟蹤監控，填寫風險監控評價記 錄表o5.2項目風險管控：風險管理項目風險管理是一個連續的前瞻性的過程，它是項目過程的重要組成部分。為了便于風險管理，本公司給風險設計了3個參數：項目風險嚴重性：指風險對項目造成的危害程度。項目風險可能性：指風險發生的幾率。項目風險系數：是風險嚴重性和風險可能性的乘積。項目風險嚴重性：風險嚴重性指風險對項目造成的危害程度，它的等級劃分如下表所示，參數等級值描述項目風險嚴重性很高5計劃進度延誤大于 30%或者成本土曾加大于 30%比較局4計劃進度延誤20%30%或者成本增加 20%

9、-30%中等3計劃進度延誤低于 20%或者成本增加10%-20%比較低2計劃進度延誤低于 10%或者成本增加5%-10%很低1計劃進度延誤低于 5%或者成本增加低于 5%表2-1風險嚴重性等級項目風險可能性：指風險發生的幾率，通過表 2-2劃分其可能性等級以及可能性值:參數等級值描述項目風險可能性很高5風險發生的幾率為 100%-80%比較高4風險發生的幾率為 80%-60%中等3風險發生的幾率為 60%-40%比較低2風險發生的幾率為 40%-20%很低1風險發生的幾率為 20%-0%表2-2風險可能性等級項目風險系數：是風險嚴重性和風險可能性的乘積，如表2-3所示，風險系數低于4為容許值，

10、不予以考慮其風險，當風險系數值為49時，應采取控制行動當風險系數值為1025時，應采用適當的行動立即消除，風險系數越高，越先處理。風險系數風險可能性很 iWj 5比較高4中等3比較低2很低1項目風 險嚴重 性很 iWj 5252015105比較高420161284中等31512963比較低2108642很低154321本表灰色部分的風險系數值為10-25 ,應立即消除，綠色部分的風險系數值為4-9 ,應采取控制行動5.2.1 項目風險的狀態為便于管理，風險的狀態可分為四種:A未發生；B已發生正在處理； C已發生處理結束；D不會發生。風險是否降低或消除以別出項目中的風險是，風險已消除或降低到可接

11、受程度5.2.3 項目風險管理的基本過程對于5.35.3.式及后果分析表（過程一FMEA自行.其嚴重度、地度、探網后果無警告的嚴重危害有警告的嚴直危害落實減少或防范風險的措嶂ij定準則后果的嚴H鬻%產值"的每一個風丁度數發生之缺點非常嚴重，會危及客戶或廠的作業者安仝，無任何警告10常嚴重，會危及客戶或廠應對過幫熊風險的狀態對干韜出將許值以外的風險.由各部門采取措琳并納入風臉管理計劃中.對措施制定后的風險再次識別已知或可預見的風險 進行評估以識別剩余風險,如有剩余風險，收集資料重新分析、控制，直至風險消除或在容許范圍內5.2.5 項目風險跟蹤質:J部負責跟蹤風險的控制過程風險已經解決為

12、榔鈣哪，愜i哪11襟修系數控制措施。所有風險的控制過程以及結喻幀睡，并匯總到風險管理計劃中做為整個項目風險管理的輸制造過程風險分析制訂風險管理計劃對制造過&風險分析可采用卡潛在失效模式和片果分析實施手冊中規定的格式一潛在失效模很iWj重要尺寸和重要的化學成分一E能/與規格要求不符，導致客戶端無法作業，生產中斷，100%產品報廢尺寸和化學成分/力學性能/與規格要求不符，降低生產效率，增加人力成本,部分產品必須報廢中等尺寸和化學成分/力學性能/與規格要求不符，i0o%r品離線返工6低尺寸和化學成分/力學性能/與規格要求不符，部分產品離線返工5很低尺寸和化學成分/力學性能/與規格要求不符，i

13、0o%r品在線返工4輕微尺寸和外觀與規格要求不符，部分產品在線返工3很輕微次要外觀（例如：毛邊等）與規格要求不符，導致客戶有些許抱怨2無幾乎無任何影響1失效發生的可能性可能的失效率ppk頻度數很高：持續性失效方100個，每個1000爐批/項目<0.551050個，每個1000爐批/項目>0.559高：經常性失效20個，每個1000爐批/項目>0.78810個，每個1000爐批/項目>0.867中等：偶然性失效5個，每個1000爐批/項目>0.9462個，每個1000爐批/項目>1.051個，每個1000爐批/項目>1.104低：相對很少發生的失效0.5

14、個，每個1000爐批/項目>1.2030.1個，每個1000爐批/項目>1.302極低：失效不太可能發生<0.010個，每個1000爐批/項目>1.671探測可能性探測幾率通過過程控制來探測的可能性探測度幾乎不口能沒有任何探測幾率沒有任何過程控制措施10很稀少在任何階段都不容易探測通過隨機檢查來實現控制9少在后工序探測問題操作員通過視覺、觸覺、聽覺等方式，在后 工序實施探測。8很低在來源處探測問題操作員通過視覺、觸覺、聽覺等方式，在崗 位上實施探測，或通過計數型器具在后工序 探測7低在后工序探測問題操作員通過計量型器具在后工序探測，或通 過計數型器具（止通規、扭矩扳手等

15、）在本 崗位探測6中等在來源處探測問題操作員通過計量型器具，在崗位上通過失效 模式或原因的探測，或通過自動控制探測不 規范的產品，并通知作業員（燈光、警報 器）。5中上在后工序探測問題通過在后工序的自動控制來實現失效模式的 探測，探測不規范的零件，封鎖零件，防止 零件進入下一步流程。4高在來源處探測問題通過自動控制探測不規范的產品，自動封鎖 產品，防止零件進入下一步流程，在本崗位 上實施失效模式的探測。3很高錯誤探測或問題預防通過自動控制防止不規范零件的生產，在崗 位上實施錯誤（原因）的探測2幾乎確定探測不適用預防控制后預防錯誤的夾具設計，機械設計或零件設 計。由于過程或產品的防護設計，不規范零 件無法產生。15.3.2 風險順序（RPN :風險優先數（RPN是嚴重數（S）和頻度數（O）及探測度數（D）三項數字之乘積。填入 RPN=（S） * （O） * （D）對于過程所擔心的事項可以以RPN直來進行排序，R