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文檔簡介

1、麥迪霉素膠囊說明書【藥品名稱】 通用名:麥迪霉素膠囊 商品名: 英文名:Midecamycin Capsules 漢語拼音:Maidimeisu Jiaonang 本品主要成分為麥迪霉素,化學名為 4R-(4R *,5S *,6S *,7R *,9R *,10R *,11E,13E,16R *)-6-3,6-二脫氧-4-O-(2,6-二脫氧-3-碳-甲基-a-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-D-吡喃葡萄糖基氧-4,10-二羥基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六惡烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4二丙酸酯。 其化學結構式為: 分子式:C41H67NO15 分子量:813.9

2、9【性狀】 本品為膠囊劑。【藥理毒理】 本品為鏈霉菌Streptomyces mycarofaciens產生的一種大環內酯類抗生素。通過作用于細菌核糖體的50S亞基,阻礙細菌蛋白質的合成而發揮作用,為生長期抑菌藥??咕阅芘c紅霉素相似,對革蘭陽性菌和支原體顯示很強的抗菌作用,對部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用?!舅幋鷦恿W】 成人口服本品400 mg,約2小時達血藥峰濃度,其值約為1.0g/ml。廣泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮膚及口腔內濃度較高,膽汁中有很高濃度,尿中濃度很低。不能透過正常的血-腦脊液屏障。本品大部分由膽汁經糞排出,12小時尿中排泄量為23?!具m應癥】

3、 主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎?!居梅ㄓ昧俊?口服。成人一日0.81.2g ,小兒按體重一日3040mg/kg 。分34次服用?!静涣挤磻?1肝毒性:在正常劑量下本品的肝毒性較小,主要表現為膽汁淤積和暫時性血清谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高等,一般停藥后可恢復。 2過敏反應:主要表現為藥物熱、藥疹和蕁麻疹等。 3偶見惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應。【禁忌癥】 對本品及大環內酯類藥物過敏者禁用。【注意事項】 1肝腎功能不全者慎用。 2本品與其他大環內酯類藥物之間有交叉耐藥性。 3如發生過敏反應,應立即停藥,并對癥處理。 4本品在pH 6.5時吸收差?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。【兒童用藥】【老年患者用藥】【藥物相互作用】 本品可抑制茶堿的正常代謝,與茶堿合用時可致茶堿的血藥濃度異常升高而致中毒,甚至死亡,故兩藥合用時應監測茶堿的血藥濃度?!舅幬镞^量】【規格】 (1)0.1g (2)0.2g【貯藏】 密閉,在陰涼干燥處保存。【包

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