1、醫療儀器設備管理制度1、凡有醫療設備的科室，要建立使用管理責任制，制定專人管理，嚴格使用登記。 認真檢查保養， 保持儀器設備處于良好狀態， 隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業人員進行操作管理、 使用和訓練， 使之了解儀器的構造、 性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同事指導下進行。 在未熟悉該儀器的操作前， 不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。3、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態確實良好，使用完畢后，應將所有開關、手柄

2、放在規定位置。4、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立刻查找原因，排除故障，必要時應請設備科協助， 嚴禁使用和運轉帶故障和超負荷的儀器， 儀器損壞需維修者，可按照規定將修理單逐項填寫清楚， 輕便儀器送器械科修理； 不宜搬動者， 將修理單送去， 由設備科維修人員驗收并注明修復日期， 按時交付使用。5、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈部件，未經設備科檢驗亦不得任意丟棄。6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調制使用時，一定要經主管科室主任批準， 儀器管理人員要辦理交接手續， 用畢及時歸還， 驗收后放回原處。7、儀器用完后，應

3、由管理人員檢查，關機放好，若發現儀器損壞或發生意外故障， 應立即查明原因和責任， 如系違章操作所致， 要立即報告醫務部及設備科，視情節輕重進行賠償或進一步研究責任。（ 1）一般事故：未經操作規程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。（ 2）責任事故：未按操作規程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。（ 3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備小糾紛費+停機損失費）在萬元以上者，按重大責任事故處理。（ 4）無論何種事故發生后，都要立即組織事故分析，一般事故分析由設備科組織使用、

4、維修等有關人員參加； 重大事故分析會由院領導主持。（ 5）事故分析會的主要內容是對事故原因、事故責任進行分析，總結經驗教訓及制定防范措施，要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。8、儀器驗收合格發給使用單位后，要根據儀器的具體情況核定使用操作的科室。9、各科室使用的醫療器械發生故障時，未經批準不得將儀器帶走和修理。10、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。11、各種儀器的維修手冊等資料，由設備科建立檔案。各科需要時，可辦理借閱手續， 設備科和有關科室， 如因操作維修需經常使用的， 可復印副本。

5、12、儀器室內應保持整齊、清潔，要經常注意門、窗、水、電的關閉，下班值守仔細檢查，以確保安全。醫療儀器設備的維護和安全檢測制度對醫療設備在長期使用過程中， 由于各種因素而產生技術狀況改變或故障停機， 必須經常性地做好設備維護保養修復工作， 使其保持和盡快恢復原有的技術狀況，發揮其效益。1、設備的保養和監測（ 1）日常保養與監測：由使用科室設備保養人員負責。主要內容包括： 進行表面清潔， 緊固已松動的螺絲和零件， 監測儀器在使用過程中工作是否正常、零部件是否完整等。（ 2）定期保養與維護：由設備廠方或指定的維護人員對設備進行全面的維護和保養，包括更換零配件、內部清理、設備潤滑、精度校準等，一般一

6、年進行一次。（ 3）功能檢查與檢定：對設備的工作運行情況進行功能檢查或精度監測檢查， 以監測儀器的各項功能精確度是否符合說明書和技術文件上的要求。特別是國家計量法規定的需強制檢定的計量儀器，如超聲、X射線機、心電圖機等，需由國家計量部門來鑒定。（ 4）建立維護保養登記記錄：儀器設備在維護保養后必須進行登記， 保存文字記錄， 要記載有關內容， 如維修保養日期、 設備運轉情況、維修保養內容等等。2、設備的維修和報損（ 1）建立維修登記記錄，儀器設備在修理后必須進行登記，保存文字記錄，要記載有關內容如修理日期、故障現象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。（ 2）注意維修中的人機安全，愛

7、護儀器設備，妥善保管零配件， 嚴防流失。（ 3）對于不能修復的儀器設備，應以書面形式寫明原因，報院 領導審定同意后報損。醫療儀器設備檔案管理制度1、對各種長期使用的醫療儀器設備，均應建立儀器設備檔案。2、凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后采購部門要參與開箱驗收，詳細填寫驗收記錄卡，并保存產品安裝報告。3、儀器設備檔案至少應包括：檔案目錄；儀器設備購買申請、可 行性報告、同意購買批文；產品生產（經營）許可證、注冊證、企業法人營業執照復印件； 產品驗收記錄卡； 產品安裝報告； 產品合格證明； 發票復印件； 銷售合同及銷售人員委托書、 銷售人員身份證復印件； 隨機文件； 設備維護、 檢測記錄以及與儀器設備有關的其他科技文件資料。4、各種資料應及時收集整理、建卡、分類保存、尤其進口儀器資料，絕對不得遺失。5、大型精密儀器設備的資料應保持完整，單獨立案。6、已建檔的儀器