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文檔簡介

1、受理編號:委托藥品儲存、配送業務申請書申請單位:山東全鹿醫藥營銷有限公司填報日期: 2013年 7月29日受理部門:受理日期:委托藥品儲存、配送業務申請報告山東省食品藥品監督管理局:為規范企業現代物流的發展,加強藥品流通環節的質量管理,進一步保證藥品在流通環節的質量,滿足企業經營發展的需要,及時為 -山東地區藥品銷售提供質量合格的藥品,我公司擬委托山東大舜醫藥物流有限公司對我公司經營的全部藥品進行儲存與配送。經我公司現場考察該山東大舜醫藥物流有限公司質量管理體系完善,已通過GSP認證,藥品儲運符合我公司所經營藥品儲存的要求。特報請貴局審核批準為感!山東全鹿醫藥營銷有限公司2013年 7月29日

2、表二申報材料目錄(委托藥品儲存、配送的藥品經營企業)編號材料內容備注1藥品生產許可證復印件(包括分支機構)2藥品生產質量管理規范認證證書復印件、營業執照3企業情況簡介4企業人員情況(包括質量管理、驗收、養護人員職稱/學歷情況)5信息化管理情況(網絡及單據處理、與被委托方建立信息平臺情況)6委托合同7質量保證協議書8質量管理制度、記錄目錄注:以上材料均需加蓋企業公章藥品生產許可證復印件藥品生產質量管理規范認證證書復印件營業執照復印件企業情況簡介表一 企業基本情況表(委托藥品儲存、配送的藥品經營企業填寫)申請單位:山東全鹿醫藥營銷有限公司(蓋章) 填報日期:2013 年7月29日企業名稱山東全鹿醫

3、藥營銷有限公司 注冊地址開辦時間上年度藥品銷售額(萬元)藥品生產許可證編號發證日期有效期藥品生產質量管理規范認證證書編號發證日期有效期法定代表人企業負責人質量負責人質量管理機構負責人經營方式批 發經營范圍填經營許可證范圍 倉庫地址倉庫面積申請委托范圍委托我公司經營的產品在山東地區的儲存、配送業務被委托企業名稱山東大舜醫藥物流有限公司許可證或營業執照編號魯AA0100413被委托企業注冊地址(住所)濟南市經十東路章丘圣井高科技園聯系人陳 蕊聯系電三企業基本情況表(被委托藥品經營企業填寫)申請單位:山東大舜醫藥物流有限公司(蓋章) 填報日期: 2013年7月29日企業名稱

4、山東大舜醫藥物流有限公司注冊地址濟南市經十東路章丘圣井高科技園開辦時間1994年1月 14日注冊資金(萬元)1200上年度藥品銷售額(萬元)16058.73.藥品經營許可證編號魯AA5310192發證日期2009年12月18日有效期2014年12月 17日藥品經營質量管理規范認證證書編號A-SD08-029發證日期2008年8月 5日有效期2013年8月 4日法定代表人陳震企業負責人陳震質量負責人董春華質量管理機構負責人吳華生經營方式批 發經營范圍中成藥、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(含疫苗)、蛋白同化制劑、肽類激素*; 倉庫地址濟南市經十東路章丘圣井高科技園倉庫面積12

5、091自有運輸車數量40其中冷藏車數量20委托企業名稱經營許可證編號委托企業注冊地址聯系人聯系電話企業負責人、質量管理、驗收、養護人員情況表填報單位: (蓋章)填報日期: 年 月 日序號姓名職務學歷所學專業是否為執業藥師技術職稱備注總經理質量負責人質量經理驗收員驗收員養護員備注:附表中所有人員畢業證、職稱證、執業藥師注冊證復印件信息化管理情況管理軟件:我公司使用時空軟件系統自動將出入庫信息生成XML文件放入指定文件夾;系統自動讀取大舜物流處理完成后出入庫XML文件,更新時空系統的出入庫信息,完成出入庫操作。 倉庫管理軟件:采用大舜醫藥物流倉庫管理系統,由我公司信息系統導出標準XML文件,將該文

6、件自動放入導出文件夾,并由大舜醫藥物流倉庫管理系統讀入,完成信息的自動導出;當大舜醫藥物流系統處理完成后,并自動生成標準XML文件,將該文件自動放入導入文件夾,由我公司信息系統將處理完成后的結果讀入,完成信息自動導入。具體應用方式為:1、單據信息自動導出:2、制單操作及單據處理狀態跟蹤:展開左側的項目模塊【訂單管理】,雙擊打開【物流訂單】,出現物流訂單查詢界面,可依據物流訂單狀態(已輸入、已確認、已派車、已關閉)、訂單類型、貨主、物料、下單時間等條件進行訂單的查找和篩選,可多條件進行復選。通過該項查詢可以跟蹤訂單的處理狀態,如果有需要處理的單據,由大舜醫藥物流客服人員進行處理。物流訂單界面如下

7、圖所示:3、單據信息自動導入:4、報表查詢:展開左側的項目模塊【報表和查詢】,依據所需報表進行數據統計或查詢。例如:雙擊打開【庫存匯總查詢】,出現查詢條件篩選窗口,選擇所需條件后,確定即可顯示數據,并可對數據進行打印、導出、排序等操作。其他查詢頁面與上述方法相同,系統可以對庫存、出入庫單據、檢驗單據、近效期庫存明細、儲位、費用、運輸單據、應收應付等數據進行詳細的查詢統計。 申請單位:山東全鹿醫藥營銷有限公司2013年7月29日藥品委托儲存、配送合同甲方(委托方): 山東全鹿醫藥營銷有限公司 乙方(被委托方): 山東大舜醫藥物流有限公司為嚴格執行中華人民共和國藥品管理法、藥品經營質量管理規范、藥

8、品流通監督管理辦法及有關藥政管理的法律、法規,保證藥品的質量,保障臨床用藥安全有效,明確雙方責任,特訂委托合同如下:一、甲、乙雙方應相互提供營業執照、藥品經營許可證、GSP證書等合法證照的復印件(加蓋企業原印章)。二、甲方應向乙方提供加蓋原印章和企業法人簽字的授權委托書原件;藥品委托人員的身份證復印件;藥品的質量標準必須符合中華人民共和國藥典或國家藥品監督管理局標準。藥品的包裝、說明書、標簽等必須符合國家有關標準和貨物運輸要求。三、甲方需向乙方提供委托儲存、配送藥品的生產批件、注冊商標證書、質量標準、藥品檢驗報告書、物價批文、說明書、最小包裝、標簽原件(復印件等有關藥品合法性資料。進口藥品必須

9、提供加蓋甲方質量檢驗機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告或進口藥品通關單復印件。進口預防性生物制品、血液制品還須提供加蓋甲方單位質量管理部門原印章的生物制品批簽發復印件。進口藥品的包裝、標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證書編號,并附有中文說明書。四、乙方負責甲方委托范圍內藥品儲存、配送業務,代為提貨、24小時收貨,依據GSP管理規范以及客戶要求,對藥品進行驗收、儲存、保管、養護、配送藥品,因儲運不當造成的損失由乙方負責。 五、乙方對到貨藥品進行質量驗收時,如發現下列情況之一,乙方可以拒收,并及時通知甲方拒收品種、時間、原因、 數量,以便雙方及時協商解決。1藥品品種、規格、批號

10、、數量、產地等任何一項與收貨通知單不符的;2藥藥品質量(外觀、包裝、說明書、標簽、藥品檢驗報告書、進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告或進口藥品通關單、生物制品批簽發等)不符合國家有關標準的;3運輸條件達不到藥品說明書要求的。六、因甲方經營藥品出現質量問題給乙方造成不良影響,甲方應登報致歉說明原因消除不良影響。七、乙方為甲方驗收、儲存、保管、養護藥品的費用由雙方根據實際儲運情況協商。八、上述各條款未盡事宜,由雙方協商解決。九、本協議一式兩份,雙方蓋章簽字后生效,各執一份,具有同等法律效力。十、本協議自合作之日起生效,有效期一年。甲方(蓋章): 乙方(蓋章)山東全鹿醫藥營銷有限公司 山東大舜醫藥物流

11、有限公司代表: 代表:2013年7月29日 2013年7月 29日質量保證協議甲方(委托方): 山東全鹿醫藥營銷有限公司乙方(被委托方):山東大舜醫藥物流有限公司為了加強藥品管理,切實保證藥品質量,維護消費者和雙方的利益,依據中華人民共和國藥品管理法、藥品經營質量管理規范、藥品流通監督管理辦法、產品質量法、消費者權益保護法等法律法規的要求,甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本質量保證協議。協議條款一、 甲方應向乙方提供加蓋企業公章的營業執照、藥品經營許可證、GSP證書等合法證照的復印件(加蓋企業原印章)。二、 甲方應保證所采購藥品符合藥品法定質量標準,法定質量標準包括中國藥典、生物制品規程、部頒

12、布標準等。三、 甲方應保證供貨客戶、銷售客戶是合法客戶。四、 乙方應向甲方提供加蓋企業公章的營業執照、藥品經營許可證、GSP證書等合法證照的復印件和開展第三方藥品物流業務確認件(加蓋企業原印章)。五、 乙方的質量保證體系應符合國家規定,應具備說明書要求驗收、儲存、養護、運輸各種不同藥品的場所及條件。因乙方保管養護不當而導致藥品質量下降,由乙方承擔責任。六、 乙方如發現甲方委托的藥品有以下質量問題,應停止發往銷售客戶并及時反饋甲方處理:1、 藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;第三十九條 病事假期間工資發放標準經公司批準請病事假者,根據請假天數在工資中進行相應的扣除。每月按照20.92個標準工作日計

13、算,計算基數為基本工資和崗位固定部分。病事假工資扣除=請假天數*(基本工資+崗位固定部分)/20.92第四十條 副職代正職的情況,其崗位工資按正職崗位的等級下調一級處理。第四十一條 對于待崗員工只發放基本工資部分。第四十二條 設立總經理獎金,獎勵對本公司有重大貢獻員工,具體金額由總經理辦公會議決定。第十章 附則第四十三條 本方案由辦公室負責解釋。第四十四條 對于本方案所未規定的事項,則按辦公室管理規定和其他有關規定予以實施。附表1崗位分類表職務類別崗位類別崗位名稱總經理A總經理副總B副總C總經濟師、總會計師、總工程師部門經理D規劃部經理、工程管理部經理、開發部經理E材料設備部經理、辦公室主任、

14、財務部經理、計劃預算部經理、規劃部副經理、工程管理部副經理、F拆遷部經理、企業管理部經理、材料設備部副經理、辦公室副主任G開發部副經理職員H人事主管、會計、預算工程師、項目研究、規劃管理、信息管理、電氣工程師、暖通工程師、企業管理、網絡管理I出納、廣告管理、拆遷員、材料工程師J檔案物品管理、前臺、資料管理K司機、銷售代表、其它臨時人員附表2年薪等級表年薪(萬元)等級職務類別與崗位類別總經理副總級ABC359五等308四等副總經理三總師267三等五等226二等四等185一等三等五等154二等四等123一等三等102二等81一等附表3崗位工資等級表112、 外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條

15、嚴重損壞等現象;3、 包裝標示模糊不清或脫落;4、 藥品超出有效期。一十、 本協議所涉及的條款,與現行法律相悖的,以現行法規為準。五等甲方: 乙方(被委托方): 山東大舜醫藥物流有限公司為嚴格執行中華人民共和國藥品管理法、藥品經營質量管理規范、藥品流通監督管理辦法及有關藥政管理的法律、法規,保證藥品的質量,保障臨床用藥安全有效,明確雙方質量責任,特訂質量承諾如下:一、甲、乙雙方應相互提供營業執照、藥品生產/四等。 二、甲方應向乙方提供加蓋原印章和企業法人簽字的授權委托書原件;藥品委托人員的身份證復印件;藥品的質量標準必須符合中華人民共和國藥典或國家藥品監督管理局標準。藥品的包裝、說明書、標簽等

16、必須符合國家有關標準和貨物運輸要求。三、甲方需向乙方提供藥品的生產批件、注冊商標證書、質量標準、藥品檢驗報告書、物價批文、說明書、最小包裝、標簽原件(復印件等有關藥品合法性資料。進口藥品必須提供加蓋甲方質量檢驗機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告或進口藥品通關單電子件。進口預防性生物制品、血液制品還須提供加蓋甲方單位質量管理部門原印章的生物制品批簽發復印件。進口藥品的包裝、標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證書編號,并附有中文說明書。四、甲方應向乙方提供(委托乙方儲運藥品銷售客戶合法資質的證明資料。五、甲方應保證委托乙方儲運藥品來源的合法性并提供合法性資料。六、乙方承諾代為提貨

17、、24小時收貨,依據GSP管理規范以及客戶要求,對藥品進行驗收、儲存、保管、養護、配送藥品,因儲運不當造成的損失由乙方負責。 七、乙方對到貨藥品進行質量驗收時,如發現下列情況之一,乙方可以拒收,并及時通知甲方拒收品種、拒收時間、拒收原因、拒收數量。1藥品品種、規格、批號、數量、產地等任何一項與收貨通知單不符的;2藥品質量(外觀、: 乙方: 代表: 代表:質量管理制度目錄900 td td 崗位工資等級職務類別與崗位類別部門經理、副經理一般職員DEFGHIJK1000019五等800018四等600017三等五等500016二等四等400015一等三等五等360014二等四等320013一等三等

18、五等280012二等四等2400一等三等五等200010二等四等16009七、 乙方負責按GSP管理的要求完成委托儲存藥品的保管、驗收、養護、出庫,以及進、存、銷等相關記錄。一等甲乙雙方有義務及時向對方反映藥品質量信息,提供幫助,提出意見與建議。三等山東全鹿醫藥營銷有限公司 山東大舜醫藥物流有限公司 代表:2013年7月29日 2013年7月29日質量承諾書甲方(委托方): 二等1000十一、本協議一式兩份,雙方蓋章簽字后生效,各執一份,具有同等法律效力。十二、本協議自簽訂之日起生效,有效期一年。7山東全鹿醫藥營銷有限公司 山東大舜醫藥物流有限公司2013年7月29日 2013 年7月29日五等6(用于委托藥品儲存、配送的藥品經營企業和被委托的藥品經營企業)企業情況日期40經辦人意見年 月 日F簽字:委二等8005藥品經營許可證編號有效期法定代表人企業負責人三等質量負責人質量管理機構負責人經營方式批發經營范圍有無倉庫倉庫地址二等申請委托范圍被委600企3情企業名稱山東大舜醫藥物流有限公司注冊地址濟南市經十東路章丘圣井高科技園

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