1、匯仁集團制藥部分職能與崗位設置現狀相關組織結構圖藥業質量保證部藥業生產技術部制藥生產技術部制藥質量保證部四個車間：固體、 口服液、提取、 蜜丸工程部設備部六個車間：前處 理、提取、蜜丸、 膠囊、口服液、易拉瓶設備科QA部長職責：? 審核上報藥品監督管理部門的所有書面材料? 批準原材料、包裝材料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程審核批準生產記錄，作出成品可否出廠的結論對全企業有關質量的人和事負責監督實施、改正及阻止的責任 負責質量部全面工作，適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議審核工藝規程、生產指令、批記錄等文稿和表示 處理用戶抱怨的產品質量問題 批準不合格品及退貨產品處理辦法，

2、并指派 QA 檢查員監督制定部門培訓計劃 審核所有包裝物的文字內容、圖案等。 提出 GMP 實施計劃，質量管理部門機構設置并報總裁批準、組織實施QA 部門職能：? 負責物料檢驗規格標準和管理制度的制定和修訂， 并報請有關管理部門審核批 準? 制定物料的檢驗項目、內控標準和詳細的操作規程? 負責對物料的取樣、檢驗、留樣，出具檢驗報告書? 負責制定物料的取樣、留樣制度，物料存儲及失效期? 負責原料、 中間產品及成品的質量穩定性評價， 為確保原料的存儲期、 藥品失 效期提供數據? 評定原料、中間產品及成品的儲存條件? 負責對檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、標準品、標準溶液、培養基、實驗 動物等制定管

3、理辦法? 負責對廠房的塵粒數和活微生物數量檢測，以及各種生產用水的質量檢測? 負責制訂質量檢驗人員職責，并保證其工作正常進行? 負責質量檢驗人員的專業培訓， 參與藥品生產企業對各類人員進行規范和藥品 質量意識到培訓與教育工作? 實施計量管理? 進行 GMP 工藝和技術培訓? 進行 GMP 自檢，接受藥監部門的 GMP 監察并整改QA 部門職權：? 決定原料、中間產品投料、成品出庫? 決定內外包裝材料、標簽、說明書的使用? 決定藥品退回、不合格藥品處理QA 內部崗位設置QA 審核辦公室： 5 人。管理人員、內勤、檔案、投訴、質量統計、 精密儀器室： 4 人成品檢測室： 5 人 微生物檢測室： 2

4、 人 半成品檢測： 10 人 原料、煤、水、包裝檢測： 9 人 前處理（藥材炮制）檢測： 人QA 工作協作關系? 上級：陳總、何國平? 下屬： QC 部長、化驗室主任、 QA 人員? 橫向： 生產技術部 （反饋產品檢測、 留檢以及藥檢部門檢測情況） ，開發部 （新 產品檢測和留檢） ，供應部（原材料、包裝材料檢測） ，營銷部（產品質量報告 單、解決消費者咨詢）? 外部：省市藥檢部門、 省藥品監督管理局、 外省藥檢和藥監部門QA 改進意見：? 質量部現有的半成品檢驗人員和崗位應歸車間，業務可以仍歸質量部指導。? 應設立一名 現場監督控制 崗位QC 部長職責：? 按質量標準對進廠原輔料、包裝材料、

5、標簽、說明書、中間產品、出廠產品進 行抽檢，判定并出具檢驗報告書? 負責企業月、季、年產品質量指標考核、統計、分析、總結以及保送工作? 制定、修訂原輔料、 包裝材料、標簽、工藝用水、中間產品、 成品的企業標準， 報 QA 批準? 負責制訂原輔料、包裝材料、標簽、工藝用水、中間產品、成品的抽樣規程、 檢驗操作規程，并報 QA 審批? 負責全公司的標準溶液配置、 標化、發送，以及對非標品、 對照品、 鑒定用菌、 標準曲線的統一管理? 對產品建立質量檔案，進行留樣觀察。研究改進檢驗方法。參與產品質量攻關、 創優、 質量分析活動和質量事故調查， 定期組織產品質量 的用戶訪問。執行質量事故報告制度QC

6、部門崗位設置? 建議：辦公室，中藥室，西藥室，生測室，儀器室，留樣室，包材室。現狀：車間化驗室：蜜丸 1 人，合成車間 1 人，前處理 4 人，固體 2 人，口服液 人，提取 2 人成品化驗室：微生物、環境檢測 4 人，原輔料 2 人，理化監測 2 人，中藥 材 4 人，包裝材料 2 人，留樣觀察 2 人，成品檢驗 6 人，精密儀器 4 人， 文檔員及辦事員 2 人。二.生產技術部工作關系? 上級：總裁? 下屬：車間，設備動力科，辦公室人員? 內部崗位設置辦公室：工藝主任，調度核算，軟件管理，衛生管理，打字油印動力科：機修班 7人；鍋爐班35人、4臺鍋爐，三班倒；載貨電梯班 5 人，5臺電梯；

7、計量室3人。車間，1700人（制藥部分）協作關系：銷售部，供應部，質量部，開發部部長職責：? 合理安排生產? 生產用設備的引進? 工藝改進? 安全生產? 產品質量管理? 對下屬工作分配與監督管理? 物資、動力消耗的控制與管理? 軟件管理設備動力科主任職責：? 負責設備采購? 公司動力系統（供配電、供水、供純水、供冷凍水、供蒸汽、污水處理站）的 日常管理? 公司保全系統（電氣、機修）的日常管理? 公司設備管理? 公司壓力容器管理? 對外協作政府相關職能部門，有供電局、環保局、技術監督局、安全生產管理 局、勞動局? 生產技術部的生產調度車間主任職責? 根據生產計劃，安排生產，進行現場管理，安全與消

8、防工作? 質量管理? 負責車間設備管理，正常運轉? 生產成本控制? 職工思想教育、業務教育，人力資源配置車間下屬：各班班長：各班生產任務保全工：檢修工：設備檢修計劃及維修情況工藝員：車間工藝執行情況及軟件問題車間崗位設置問題：工藝員兼崗，不利于職能發揮附表：各車間崗位設置情況車間名稱主任副主任主任助理班長工藝員核算員機修員保全工生產員工提取車間11122120口服液車間11洗滌班罐軋班包裝班112145口服液（藥業）1輔助班 配置班 洗烘瓶班 罐裝班 包裝班待編制膠囊車間11311167蜜丸車間111534263合成車間1？前處理車間1133？（說明:1、車間主任助理，負責核算、統計，并協助主

9、任處理日常雜物2、合成車間負責阿克他利或其它合成藥的小試、中試的生產和技術管理）財務部營銷財務中心部門職能：負責整個營銷部、上海聯絡處、上海匯仁制藥、上海匯仁醫藥等單位的預算編制、 預算執行情況分析、資金管理與調度、財務管理與核算、稅務管理、基建財務編 制與管理。協組辦公室主任，參與上海聯絡處的有關員工的勞動用工、人員編制、計劃統計、物業管理。建立內部控制制度直接上級：姜部長、黃部長直接下級：出納。外部協作單位：銀行、稅務、環保局、物業部門主任職責：財會制度、核算辦法制訂、修改、完善對分公司提出的核算、管理問題進行解釋、指導負責具體分析報告編寫人員考核、人事安排，獎懲申報發展部部門職能：土建工

10、作立項、籌建、建設、驗收、交付使用、維修直接上級：陳總、副總直接下級：經濟合同預算工程師（及預算員）、現場土建監督工程師（現場助工）外部協作單位：城建、土地、消防、計劃、當地政府財務部部門職能：業務流程財務管理、會計核算辦法、業務核算辦法制訂與執行 與內部、外部關系協調直接上級：陳總、副總直接下級：總部財務中心（匯仁制藥組、匯仁營銷組、醫藥科研組、匯仁藥業組、綜合統計組、中藥材收購付款組，共 32人）、營銷財務中心（按銷售大區設立9家中心分公司財務組，下轄營銷公司 61家。共157人）外部協作單位：省市縣國稅局、地稅局、財政局、稽查局建議：各獨立核算單位應設專門財務部門，以提高各財務組積極性、

11、能動性。對財務部 負責。財務總監部部門職能：付款、收款批復資金、審批費用（部門和個人費用）資金計劃、預算管理財務控制、成本管理、合同管理、總部財務制度建設財務審計、經營審計、專項審計、內部控制架構建設直接上級：陳總、副總直接下級： 辦公室主任：協助財務總監管理本部門事務，直接負責管理結算組、財務管理組結算組： 4 人，審批費用、批付資金、收付款 財務管理：資金計劃（含融資） 、財務控制、成本管理、預算管理、合同管理、投資 項目可行性分析、總部財務制度內部審計組： 6 人（現在 1 人）。財務審計、經營審計、專項審計、內部控制架構建 設外部協作單位： 原材料供應商、勞務供應商、設備供應商、商業銀行（工、農、建、中、 招、交）問題：會計監督職能？供應部商業行為監督中心職責：對本部采購、倉管、貨運、裝卸工作過程的監督 對供應商供貨狀況進行跟蹤和綜合評價 對供應商供貨的計劃執行和質量異常情況進行協調與處理。 對供應商供貨資格進行審查對本部員工的德能勤績進行考核評價 對本部員工違紀違規行