1、JCH文件編號：JCH-QMS-2010.1目錄版本號：B/0第1頁共1頁監視和測量裝置的控017.6制,0.1 目錄,230.2 批準頁,028.0測量、分析和改講,240.3 公司簡介038.1 策,240.4 管理者代表任命書，048.2 監視和測里,240.5 質量手冊管理規定，058.3 不合格品控制,261.0 范圍，068.4 數據分析,272.0 引用標準078.5講,273.0術語和定義,08附錄:4.0質量管理體系,091.組織結構圖,294.1 總要求，,092.質量職能分配,304.2 文件要求.，,093.程序文件一覽,315.0 管理職責,124.質量手冊修改記錄表

2、,，325.1管理承諾125.職責和權限,335.2以顧客為關注焦點126.品質流程圖,，365.3 質量方針，,，127.生產流程圖,，375.4 策劃,128.質量目標分解,，385.5 職責、權限和溝通，,，135.6 管理評審，,，136.0 資源管理，,，156.1資源提供，,，156.2人力資源，,，156.3 叼出設施,166.4 工作環境，,，167.0 產品實現，,，177.1 產品實現的策劃,177.2與顧客有關的過程，,，177.3設計和開發,187.4 采購,197.5生產和服務提供,20JCH-1-文件編號：JCH-QMS-2010.2批準頁版本號：B/0第1頁共1頁

3、0.2批準頁0.2.1引言為適應全球經濟一體化和當前市場競爭越演越烈的形勢，不斷滿足顧客的要求和期望，提高產品質量、降低消耗、減少浪費、增加效益、增強社會信譽和市 場競爭力，向社會、顧客證實公司具有提供滿足產品質量的能力，更加完善的貫徹質量管理體系，公司決定對原質量手冊進行換版。0.2.2范圍本手冊是依據GB/T1900Q 2000 idt ISO9000: 2000質量管理體系-要求 標準和A版質量手冊為基礎編制，規定公司質量管理體系的要求。證實公司具有 穩定地提供滿足和適用的法律法規要求的產品的能力， 具適用范圍是端子、塑料 件、引線腳及線束系列產品的模具開發、產品生產及售后服務。0.2.

4、3發布本公 司依據 GB/T1900Q 2000 idt ISO9000: 2000質量管理體系一要求編制、審核、批準，完 成了質量手冊第B版，準予201X年 01月01日頒布實施。本手冊是公司質量管理體系的法規性文件， 是指導公司建立并實施質量管理 體系的綱領和行動準則。公司全體員工必須遵照執行。總經理:日期:JCK1文件編號：JCH-QMS-2011-2-0.3公司簡介版本號：B/0第1頁共1頁0.3公司簡介JCH文件編號：JCH-QMS-2010.4管理者代表任命書版本號：B/0第1頁共1頁0.4管理者代表任命及職責依據 GB/T1900Q 2000 idt ISO9000 : 2000

5、標準要求，加強對質量管理 體系運作的領導，經研究決定：任命 為本公司管理者代表，其職責和權限為：a）確保公司質量管理體系的過程得到建立、實施和保持；b）向最高管理者報告質量管理體系的業績，包括改進的需求;c）在整個公司內促進顧客要求意識的形成；d）就質量管理體系的有關事宜與外部聯系；總經理:日期:JCK-4-文件編號：JCH-QMS-2010.5質量手冊管理規定版本號：B/0第1頁共1頁0.5.質量手冊的管理0.5.1編制、審核和批準質量手冊的起草工作由總經理主持策劃0.5.1.1質量手冊起草完畢，由管理者代表組織公司有關部門進行審定，總 經理批準發布。0.5.2發放、使用0.5.2.1質量手

6、冊由辦公室負責印刷、保管、發放。0.5.2.2質量手冊的使用。公司內部必須使用具有分發號并蓋有“受控”標記 的質量手冊，任何個人或部門不得使用“非受控”的質量手冊。向顧客及有 關單位提供的質量手冊必須在封面加蓋“非受控”標記，并由辦公室進行登記。0.5.2.3質量手冊的持有人應愛護手冊，確保其完整、整潔。任何持有質量手冊的個人或部門不得向他人或單位提供，也不準復印。0.5.2.4質量手冊是公司質量管理體系運行的基本法規，任何部門或個人不 得以行政手段干預其執行。0.5.2.5 當質量手冊持有人因工作變更不需要繼續持有時，應主動到辦公室 辦理歸還手續。0.5.3手冊的修改0.5.3.1質量手冊經

7、運行實踐需要進行局部條款修改時，由有關部門提出中 請，報管理者代表審核，總經理批準。由質量手冊原編制人實施修改，如原 編制人已不在，則應由接替其崗位的人實施修改。修改內容應通知到持有“受控” 質量手冊的所有人員。0.5.3.2質量手冊的主要內容或布局有重大修改時，由辦公室組織人員進行 換版，并按原審批程序報批。0.5.4手冊持有人的責任0.5.4.1質量手冊持有人必須不折不扣的組織本部門職工貫徹執行其有關規0.5.4.2質量手冊持有人必須妥善保管“受控”的手冊。如發生丟失，應寫 出書面材料，并經管理者代表批準，方可向辦公室提出補發申請，辦理相應手續 后補發。0.5.4.3手冊的有關說明0.5.

8、4.3.1 文件號說明JCH- QMS-201X一發布年份 “質量手冊”代號金川電子有限公司”代號-5-1.0范圍文件編號：JCH-QMS-201版本號：B/0第1頁 共1頁l范圍 1.1總則本質量手冊依據 GB/T1900Q 2000 idt ISO9000: 2000標準，規定了公司質 量管理體系的要求；a）證實公司具有能穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規的產品的能力，其適用范圍是是端子、塑料件、引線腳及線束系列產品的模具開發、產品生產及售后服務。b）通過質量管理體系的實施包括持續改進和預防不合格的過程，達到顧客滿意；c）本手冊適用于公司質量管理體系的所有部門。1.2 有無刪刪減公司質量

9、管理體系覆蓋 GB/T1900Q 2000 idtISO9000:2000標準的所有條款， 不存在刪減.7.3部分為模具的開發設計。JCH-6-文件編號：JCH-QMS-2012.0引用標準版本號：B/0第1頁共1頁2引用標準2.1 GB/T1900Q 2000 idt ISO9000 : 2000質量管理體系一基礎和術語2.2 GB/T1900Q 2000 idt ISO9000 : 2000質量管理體系一要求2.3 國家、行業有關質量的法律法規2.4 上述標準、法規等均為“ 4.2.3文件控制”的內容。為確保其有效性，公司有關部門應負責跟蹤其修訂狀況，及時獲得最新有效版本JCH文件編號：J

10、CH-QMS-201，一 、. -7-、 、3.0術語和定義版本號：B/0第1頁共1頁3術語和定義3.1 術語本質量手冊采用 GB/T1900Q 2000idt ISO9000: 2000中的術語和定義, 以及GB/T19001: 2000 idt ISO9001: 2000標準描述供應鏈和產品的術語和定義， 其供應鏈的術語如下：供方組織顧客3.2 定義3.2.1 顧客：接受產品的組織或個人；3.2.2 供方：提供產品的組織或個人；3.2.3 組織：職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施；3.2.4 外協件（項目）：指本公司委托供方加工的零部件、工藝或檢驗和試驗 等項目；3.2.5 外購

11、件：指本公司為實現產品并向社會有關的供方尋求提供的物資。JCK-8-文件編號：JCH-QMS-2014.0質量管量體系版本號：B/0第1頁共3頁4.1 總要求4.1.1 按照質量管理的基本原則一一過程方法，本公司的質量管理體系，分為四大過程；4.1.1.1 管理職責過程確定本公司的質量方針和質量目標，明確公司組織機構設置及組織內各部門 的職能和相互關系，規定與質量有關的管理、執行人員的職責、權限和相互關系， 明確公司的根本目標是實現顧客滿意，顧客是公司各項活動的關注焦點，明確質量目標管理策劃和管理評審的具體過程，并編制相應的程序文件進行控制。4.1.1.2 資源管理過程資源是質量管理體系有效運

12、行和滿足過程運作要求的基礎，具體分為：人力資源管理、設施和工作環境管理二個具體過程進行，并編寫相應程序文件予以控制。4.1.1.3 產品實現過程本公司在生產提供過程中，對影響質量的各種因素環節進行有效控制的過 程。根據本公司的業務范圍和公司機構的職能分配，這一過程可以劃分為：設計開發、產品實現的策劃、與顧客有關的過程、采購、生產和服務提供、監視和測 量裝置的管理六個具體過程，并編寫相應程序文件進行控制。4.1.1.4 測量、分析和改進過程規定了為確保滿足顧客要求和實現持續改進的測量和活動。對這一過程的管 理，分為：顧客滿意程度測量、內部審核、過程和產品的監視和測量、不合格 品控制、數據分析、糾

13、正預防措施六個具體過程，并編寫相應程序文件進行控制。 4.1.1.5 除以上四大過程外，公司對質量記錄、文件控制兩個具體過程，編寫有 相應的程序文件予以管理。4.1.2 本公司質量管理體系是以上述四大過程、十八個具體程序控制為基礎，并 通過識別這些眾多關聯過程，確定這些過程的相互作用、規定過程有效運行的方 法和準則、測量及分析過程的信息，達到確保顧客滿意和實現質量管理體系的持 續改進。4.1.3 本公司為了質量管理體系的實施，采用標準規定的“過程方法”予以實現。 公司根據顧客的要求，確定相應的質量目標，制定管理職責，設置組織機構，并 配置必要的資源和信息，制定相應的過程來控制實施產品實現的提供

14、，然后通過對過程的測量、監視和分析，以實施必要的措施，最終實現顧客滿意和對過程的 持續改進。4.2 文件要求(1)職責 總經理負責制定并發布質量方針、目標。批準并發布質量手冊。 辦公室負責組織各責任部門編制質量手冊，管理者代表負責對質量 手冊進行審定。 各部門主管負責本部門支持性文件和資料的編制，管理者代表負責審批。 辦公室負責文件的統一管理。(2)控制要求4.2.1 總則4.0質量管量體系文件編號：JCH-QMS-201版本號：B/0第2頁 共3頁本公司質量管理體系文件是質量管理體系運行的依據，共包括三個層次的文件:4.2.1.1 第一層次文件一一質量手冊本手冊系統描述了本公司質量管理體系的

15、基本情況，其中包括：a)公司的質量方針、質量目標；b) 公司的組織機構；c ) 與質量有關的管理人員及部門的職責、權限；d) 質量管理體系總體要求；e) 體系及產品實現過程的持續改進。1.1.1.2 第二層次文件程序文件： 是規定過程的質量控制活動出現的公司法規性文件。 為確保本公司質量管理體系和產品實現過程的持續改進， 本公司編制了十八個程序文件進行控制。1.1.1.3 第三層次文件作為程序文件的補充， 是針對具體質量活動和操作進行描述或規定的詳細作業文件。 包括有工藝文件、 工藝規程、 檢驗規程、 流程圖、質量記錄、報告、相關的標準和制度等。a) 根據本公司的業務范圍， 結合本公司職工隊伍

16、的現狀， 制定比較詳細的、便于操作的工藝文件；b ) 質量記錄是程序文件和工藝文件有效實施的客觀記錄和證據， 本公司為了確保質量體系的有效運行和體系持續改進得到滿意的信息， 對質量記錄的內容和格式都做了具體的規定和要求，并按照質量記錄控制程序進行管理；c ) 本公司質量管理體系第三層次文件，還制定了相關制度、標準、準則、工藝規程等。4.2.2 質量手冊4.2.2.1 總則質量手冊 是對本公司質量管理體系歸納性的文件， 旨在實現本公司的質量方針和質量目標，滿足顧客的需求。4.2.2.2 質量手冊的管理辦公室是質量手冊的歸口管理部門，負責發放、使用和修訂等環節的管理和控制。詳見 0.5 質量手冊管

17、理規定。4.2.3 文件控制4.2.3.1 為保證本公司質量管理體系的有效運行， 對與質量管理體系要求有關的文件必須進行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版本。( 1) 文件的批準a) 所有文件發布前，須有授權人審批，以確保其適宜性；b) 質量手冊、程序文件由總經理批準；c )第三層次文件由管理者代表審批。( 2) 文件的評審公司質量管理體系一、二層次文件發布運行后，在適當時期內，應收集文件執行情況的信息，對其可操作性和有效性進行評審，必要時根據本節( 4) 條進行更改并再次得到批準。-10-JCH文件編號：JCH-QMS-2014.0質量管量體系版本號：B/0第3頁共3頁通

18、過工程部和辦公室填寫的“文件發放、回收記錄”及“部門受控文件和質 量記錄清單”識別文件的現行有效和修訂狀態。（3）文件的管理質量管理體系文件（包含外來文件）由辦公室負責管理，技術性文件（包含 外來文件）由工程部負責管理。文件發布前應經授權人員批準，發放時進行標識， 以確保：a）公司各使用場所都能得到有效版本；b）文件保持清晰、易于識別和檢索；c）外來文件得到識別和分發得到控制；d）及時從使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯用、誤用；e）若為法律或積累經驗需要保留已作廢的文件，在文件上標識“作廢留用”章并隔離存放。（4）文件的更改本公司文件的更改應處于受控狀態：a）文件的更改由編寫部門填寫“文件

19、更改申請單”，并經批準后實施； b）文件的更改由該文件的原審批部門或授權人進行審批，若情況變化， 當授權其他部門或人員進行更改、審批時，該部門或人員應獲得原審批 依據的有關背景資料。4.2.4質量記錄的控制本公司實施質量記錄控制的目的在于確保為完成的活動和達到的結果提供 客觀證據。為此，組織應編制質量記錄控制程序對質量記錄的標識、貯存、 檢索、保護、保存和處置等予以規定。除此之外，組織還應規定與質量管理體系 有關的文件和記錄的保存時間，以滿足法規和顧客的最短期限的要求。4.2.4.1 記錄保存本要求不替代任何政府要求。a）關鍵記錄GB/T19001: 2000 idt ISO9001 : 20

20、00標準要求的記錄，是內部質量管理 體系的基本組成部分，是體系符合性評審的最起碼的證據。這樣的記錄需 保存3年。b）重要記錄程序要求的補充記錄屬重要記錄，是內部質量管理的基本需要，所需有關記錄均已在各程序文件中列出，應力保其齊全。這樣的記錄需保存2年。c） 一般記錄作業文件要求的補充記錄屬一般記錄， 是完善內部質量管理的需要。所需有關記錄均已在作業文件中列出，應認真填寫。這樣的記錄需保存1年4.2.4.2 支持性文件JCH-QMSP-4.2.3文件控制程序JCH-G.SP-003文件控制流程圖JCH-QMSP-4.2.4質量記錄控制程序JCH-G.SP-004質量記錄控制流程圖5.0管理知責版

21、本號：B/0第1頁 共3頁文件編號：JCH-QMS-2015管理職責(1)職責 總經理主持公司質量方針和質量目標的制定工作，并負責批準發布。 總經理領導質量管理體系的策劃、管理評審和內部溝通工作。 管理者代表協助總經理對質量管理體系的策劃。 辦公室歸口管理公司的質量方針和目標，包括展開、考核和內部溝通，負責部門負責人崗位職責的制定。(2)控制要求5.1 管理承諾總經理作為最高管理者，通過以下活動對本公司建立、實施和改進質量管理 體系的承諾提供證據：5.1.1 利用各種形式向全體員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；5.1.2 主持制定本公司的質量方針和質量目標；5.1.3 主持實施管理評審；

22、5.1.4 確保所必需的人力、物力、財力等資源。5.2 以顧客為關注焦點公司的生存和發展依存于顧客，公司將以實現顧客滿意作為公司的根本追求。公司各有關部門應調查研究顧客的要求與期望，并及時轉化為本公司的要求，使要求得到滿足，這些要求還應考慮符合法律、法規的要求。5.3 質量方針為實現以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公司的產品和服務要求，特制定公司的質量方針：瞄準市場 創優質品牌誠信誠實 讓顧客滿意持續改進 達行業先進5.3.1 質量方針與各項質量活動緊密聯系，使各級管理人員和全體員工理解質量方針是公司各項工作的宗旨和方向；5.3.2 通過制定的質量目標落實質量方針，并將

23、質量目標分解到各部門以便于實 施和評價；5.3.3 通過每次的管理評審，評審質量方針的持續適宜性和質量目標的實施情況，促進質量管理體系的持續改進；5.3.4 質量方針的制定、批準、評審和改進應予以控制，執行管理策劃控制程 序和文件控制程序。批準（總經理）：年 月日5.4策劃JCK文件編號：JCH-QMS-201-12-5.0管理職責版本號：B/0第2頁共3頁5.4.1質量目標本公司在制定質量方針的基礎上，結合公司具體情況，應建立質量目標。質量目標是對質量方針的展開，也是公司員工所追求并加以實現的主要工作任務。 本公司質量總目標：a）產品一次交驗合格率達到 95%,今后三年內每年遞 增 0.5%

24、;b）產品出廠批抽樣檢驗合格率達100%;c） 顧客滿意度95%,今后三年內每年遞增0.2%;d）顧客投訴處理率100%5.4.2質量管理體系策劃（1）總經理按照GB/T 19001:2000標準對本公司質量管理體系進行策劃, 以確保滿足質量目標及質量管理體系的總要求；確保在對質量管理體系的改進進行策劃和實施時， 質量管理體系的完整性。（2）質量管理體系策劃的結果應形成以質量手冊、程序文件和作業指 導書以及質量記錄等三層次文件為核心的文件體系，作為質量管理體系運行的依據。a）質量手冊、程序文件均留有修改頁和修改欄，解決局部的修改。在經 過一段時間的運行改動較大時，進行更換版本；b)公司質量管理

25、體系文件的更改在受控狀態下進行，其具體規定詳見本質 量手冊4.2.3文件控制、執行JCH-QMSP-4.2.3文件控制程序5.5職責、權限與溝通5.5.1 對公司領導、各部門及負責人、從事質量活動的相關人員的主要職責和權限 加以規定，詳見崗位職責匯編，各部門在每個過程或活動中的職能以及某一過程 或活動中各部門間的配合接口關系詳見具體的程序文件。5.5.2 管理者代表最高管理者應指定一名管理者代表， 無論該成員在其他方面的職責如何，應 具有0.4章節規定的職責和權限。5.5.3 內部溝通總經理通過辦公室的運作，確保在各不同職能部門及不同層次之間進行溝通， 其溝通方式如下：(1)文件溝通：通過公司

26、內部文件的分發達到溝通；(2)會議溝通：通過各種會議進行溝通；(3)通過簡報、探討等方式進行溝通。5.6管理評審1.1.1總經理負責主持管理評審工作;文件編號：JCH-QMS-201uun-13-版本號：B/05.0管理職責第3頁共3頁辦公室組織實施管理評審活動，并管理有關評審記錄。1.1.2 要求5.6.1 總則總經理應按公司計劃的時間問隔評審質量管理體系，評審間隔時間不超過12個月，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應評價組織的質量管 理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。管理評審要求必須 包括質量管理體系的所有要素，并不僅僅限于那些特定的條款。5.6.2 評審輸入

27、本公司管理評審輸入包括與現行質量管理體系的運行情況和改進機會相關的信息：a)外部和內部審核結果；b)顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它；c）過程運行情況和產品的符合情況，包括產品實現過程中各環節的不符合規范和不合格產品等；d）預防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審所確定措施的實施情況；f）對質量管理體系改進的建議。5.6.3 評審輸出a）管理評審的結果；b）公司質量管理體系及其過程有效性的改進措施，包括質量方針、質量目 標的調整，c）職能部門的調整，監督手段的強化，文件的增、減、修改等，與顧客要 求有關的產品的改進措施，包括作業文件、售后服務等方面；d）資源需

28、求的措施，包括硬件設施、軟件資源、人員崗位設置、人員培訓JCH-QMSP5.6.1JCH-QMSP-5.6.2JCH-G.SP-0245.6.4支持性文件管理策劃控制程序管理評審程序管理評審控制流程圖JCK文件編號：JCH-QMS-2016.0管理賈源版本號：B/0第1頁共2頁6資源管理（1）職責 總經理領導人力資源的管理； 生產部經理領導工作環境的管理； 工程部經理領導生產設施的管理； 辦公室歸口管理人力資源; 工程部歸口管理生產設施 生產部歸口管理工作環境。(2)控制要求資源管理是質量管理體系的一個重要組成部分，為保證質量管理體系的 有效運行，質量方針和質量目標的順利實現，滿足實現產品質量

29、的要求，配 備必要的資源；a )人力資源b) 設施；c) 工作環境。6.1 資源提供公司由總經理負責及時確定質量管理體系和產品實現所需資源，并由各職能部門負責及時提供以確保：6.1.1 實施和改進現有質量管理體系的過程。6.1.2 提供滿足顧客要求的產品。6.2 人力資源6.2.1 人員安排6.2.1.1 公司對質量管理體系各從事質量活動崗位人員的能力應以規定，其規定詳 見QB/JCH.G.GZ-201X崗位職責匯編。6.2.1.2 公司在確保被選人員的資質時，應從受教育程度、培訓經歷、技能等方 面，并結合公司現狀考慮。6.2.2 能力、意識和培訓公司在質量管理體系的運行和產品實現過程中，通過

30、對質量有影響的各類人員進行培訓或采取其它措施，使各級管理、執行人員的意識和能力能 適應顧客需求的變化。6.2.2.1 對從事影響質量活動人員的現有能力和公司發展要求的預期能力進行 比較分析，制定培訓教育計劃，使人員能力達到預期要求。6.2.2.2 公司應根據員工的發展需求為其提供培訓，使員工具備相應的知識，這 些知識與技能和經-15-JCH6.0管理資源文件編號：JCH-QMS-201版本號：B/0驗相結合，使員工具備從事質量活動的能力要求。6.2.2.3 生產部負責通過大幅度筆試、實際操作等方式驗證培訓效果，確認是否 達到培訓計劃所制定的目標。6.2.2.4 通過提供培訓或采取其它措施，使員

31、工能意識到所從事的活動或工作對 質量管理體系的重要性和各種活動之間的相互性， 以及如何為實現公司的質量目 標做出貢獻。6.2.2.5 培訓計劃、驗證方法、實施記錄和員工的經歷、教育、培訓和崗位資格 認可記錄，由辦公室按質量記錄控制程序規定執行，并作為改進培訓效果的 依據。6.3 基礎設施6.3.1 公司為實現產品的符合性，識別并提供工作場所，各種生產、辦公、檢測 設備及支持性服務等設施。6.3.2 生產設備的配備和維護。6.3.2.1 工程部應編制設備保養計劃和日常使用情況檢查表。6.3.2.2 根據科技發展和顧客對產品滿意程度，制定設備購置和改進計劃。6.3.2.3 設備的購置申請單、維修記

32、錄、驗收資料、說明書和技術資料等應予以 保存。6.3.3 支持性服務（如運輸或通訊）6.4 工作環境6.4.1 工程部在產品工藝設計過程中應充分考慮國家法律、法規的要求；生產部在生產安排時應對工作環境中的因素進行管理，使其符合規定的要求。6.4.2 各車間負責對人員的精神狀態和身體狀態進行識別，以便安排工作和合理搭配作業組成員。6.4.3 各車間負責作業區域內環境的識別和治理、保障其符合規定要求。6.4.4 生產部、辦公室負責對工作環境監督管理， 使其滿足國家法律、法規的要 求。6.4.5支持性文件JCH-QMSP-6.2人力資源管理程序JCH-G.SP-012人力資源控制流程圖JCH-QMS

33、P.6.3設施和工作環境管理程序JCH-G.SP-050工作環境控制流程圖JCH-G.SP-027基礎設施控制流程圖JCH-16-文件編號：JCH-QMS-2017.0產品實現版本號：B/0第1頁共7頁7.產品實現7.1 產品實現的策劃(1)職責工程部主管領導實現過程的策劃；工程部歸口管理實現過程的策劃。(2)控制要求產品實現是實現產品所要求的一組有序的過程和子過程，針對產品客觀因素及本公司業務范圍，我公司產品實現分為幾個過程進行控制，并編制相應文件。7.1.1 本公司產品實現過程有如下的過程：確認顧客要求和期望一采購一設備管理一生產和服務提供一監視 和測量7.1.2 產品實現過程的策劃，應根

34、據產品總要求策劃。當特定產品項目或合同要 求時，工程部應按照實現過程的策劃程序編寫質量計劃(該文件并非一定稱“質量計劃”，但內容要符合質量計劃的要求)。7.1.3 支持性文件JCH-QMSP-7.1實現過程的策劃程序JCH-G.SP-032質量計劃管制流程圖7.2與顧客有關的過程(1)職責供銷部經理領導與產品有關要求的評審工作； 供銷部歸口管理與產品有關的要求的評審工作。(2)控制要求7.2.1 與產品有關的要求的確定7.2.1.1 供銷部負責組織有關人員與顧客溝通，負責調查收集市場相關信息，組 織公司有關部門進行顧客要求的識別，明確產品有關要求。7.2.1.2 產品有關的要求，主要包括：a)

35、顧客規定的與產品有關的要求，包括對產品交付后活動的要求；b)顧客未做規定，但規定或已知預期用途所必要的產品要求；c)產品有關的義務，公司應隨時了解法律、法規和環保要求，使公司產7.3設計與開發品和服務符合其要求;d）公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標準以及超越顧客的需求。7.2.2 與產品有關要求的評審7.2.2.1 評審管理供銷部負責組織產品評審及與顧客聯系，對已確定的顧客要求連同組織確定 的附加要求實施評審。評審必須在合同簽定之前進行，確保合同的履行符合顧客 要求。7.2.2.2 評審方式7.2.2.3 a) b)認；c)本公司主要根據合同的不同要求，確定用電話評審、會簽評審等方式。

36、通過產品要求評審達到：確保準確理解產品要求；在顧客沒以以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確 公司通過初步策劃提供必要的資源和技術措施，確保有能力滿足顧客對產品使用、交付和各方面的要求。JCK-17-文件編號：JCH-QMS-2017.0產品實現版本號：B/0第2頁共7頁7.2.2.4 評審記錄產品要求的評審記錄由供銷部負責。記錄評審結果及在評審中提出的跟蹤措 施，填寫產品要求評審記錄并按質量記錄控制程序進行管理。7.2.2.5 與產品有關要求的變更與產品有關的要求發生變更時，由供銷部及時將變更信息書面傳遞到有關部 門和人員，確保合同能全面執行，必要時重新對產品要求進行評審。7.

37、2.3 顧客溝通7.2.3.1 公司與顧客溝通職能部門為供銷部。具體負責與顧客保持經常性聯系并 建立顧客檔案。7.2.3.2 溝通方式根據具體條件選定，如電話、信函、傳真、上門訪問，必要時 組織相關人員與顧客學習、討論、分析并制定相關的措施。7.2.3.3 聯絡、溝通主要內容：a）合同簽訂前，由供銷部人員通過各種渠道，與顧客溝通，充分理解合同 條款，明確顧客對產品的要求，并傳達給相關部門。b）合同簽訂后，明確一定的聯系方式，保持履約期與顧客的溝通。c）履約期后仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客必要信息反饋，特別是對顧客抱怨，要給予必要的回復。7.2.4支持性文件JCH-QMSP-7.2JCH

38、-G.SP-005JCH-G.SP-038與顧客有關的過程控制程序合同評審控制流程圖顧客信息反饋控制流程圖(1) 職責工程部經理領導新產品的設計開發工作和產品設計更改工作； 工程部歸口管理設計開發工作；(2) 控制要求7.3.1 設計與開發策劃7.3.1.1 程部組織生產部、品質部和其它相關部門于每年年底召開立項會議，依 據設計輸入，確定設計項目，由工程部編制公司產品開發計劃，并報請總經理 批準后，對每項設計，組織制訂具體的設計開發任務書。明確任務的來源、目 標、人員、技術要求、進度安排、經費預算和必要的資源保障等，提交總經理批準。7.3.1.2 工程部應委派具有一定資格的人員任項目負責人和技

39、術負責人，組成設計開發小組，為其配備必要的儀器設備、人員等資源，項目負責人可根據計劃執 行情況，隨時調整計劃。7.3.1.3 在設計任務書中應明確與設計過程有關的組織和技術接口，包括設計部門內部以及設計部門與其它等部門之間的接口關系.項目負責人負責對設計過程進行監控、檢查組織和技術接口的合適性，將必要的信息形成文件、及時傳 遞到有關部門并定期復審.7.3.2 設計輸入7.3.2.1 設計輸入包括顧客、合同要求、技術、性能、功能說明、經銷公司獲取 的市場信息、有關的技術情報信息、環境安全和法規要求以及合同評審的有關結 果等.7.3.2.2 工程部在下達設計任務書前應組織有關人員審查設計輸入，對設

40、計要求是否明確和合適進行評審。對不完備的、不明確的要求 ，應與負責提出要求的JCH-18-文件編號：JCH-QMS-2017.0產品實現版本號：B/0第3頁共7頁人員研究解決。7.3.3 設計輸出7.3.3.1 設計輸出是提供采購、生產、安裝、檢驗與試驗，以及服務用的最終技 術文件，通常包括圖紙、工藝文件、調試要求、驗收準則、包裝作業指導書和產 品說明書等，具體應按國際、國家、企業有關標準和顧客要求來編制 .7.3.3.2 設計輸出文件應由工程部組織相關人員審查，并由工程部經理批準后 方可下發.保證設計輸出滿足設計輸入要求，且設計輸出中明確規定了與安全 和產品功能關系重大的設計特性(如操作、搬

41、運、存儲、維護和處理要求等)。7.3.4 設計評審在設計的適當階段，工程部應按設計計劃，組織有關部門代表對設計過程 和結果進行評審。在設計性試驗階段設計評審包括：設計方案論證、模具結構的 設計評審、樣品評審、定型前的技術評審，在生產性試制階段設計評審包括：工 藝方案實施評審、投產前的技術評審、生產定型前的技術評審等。評審的結果應 該文件化，并由工程部保存.7.3.5 設計驗證在設計的適當階段，工程部應組織對設計進行驗證，以保證各階段的輸出滿 足輸入的要求。設計驗證白方法和結果應文件化，并由工程部保存.7.3.6 設計確認工程部應在交付前，將產品置于模擬的使用和規定操作條件下進行設計確 認，如實

42、施全部確認不現實，應在可能的實用范圍內實施局部確認。確認結果應文件化。7.3.7 設計更改組織應識別設計和開發的更改，并保持記錄。適當時，應對設計和開發的更 改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發更改的評審應包括 評價更改對產品要求組成部份和已交付產品的影響。更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。提出設計更改的部門應填寫“設計更改申請單”，項目負 責人組織復審，評審應考慮更改對交付產品及其組成部分的影響，經批準后方可 實施，并對這些更改進行適當的驗證和確認。7.3.8 支持性文件JCH-QMSP-7.3設計開發控制程序JCH-G.SP-015設計開發控制流程圖7.4采購(

43、1)職責供銷部主管領導采購管理工作； 供銷部歸口管理采購工作。(2)控制要求7.4.1 采購過程7.4.1.1 采購的分類針對本公司情況，采購控制分兩部分：原料采購，外購件、外協件(項目) 7.4.1.2 采購過程的控制主要包括評價和選擇供方， 制定采購產品要求和對采購 產品驗證活動的識別與安排等。JCH-19-文件編號：JCH-QMS-2017.0產品實現版本號：B/0第4頁共7頁7.4.1.3評價與選擇供方(1)對本公司提供配套產品的供方應進行評價，被選定的合格供方應記錄 評價結果，對現有合格供方應按其提供符合要求的產品持續保障能力 進行重復評價，當已被選為合格的供方在提供產品或服務出現問

44、題時, 公司應有跟蹤措施以保證采購產品持續符合要求，實現對供方的動態 管理。（ 2） 評價供方方式：a） 現場調研評價，其評價結果應進行會簽；b） 樣品檢驗和試驗評價，其評價結果應進行會簽；c） 電話傳真評價，其評價結果應進行會簽7.4.2 采購信息7.4.2.1 采購申請由需用部門編制月度物資需用計劃、臨時項目填寫采購申請單，并經審批。7.4.2.2 對于不同的采購產品要適當地準備不同的采購信息，信息內容主要包括：a） 規格、型號、數量、驗收標準；b）適當時應對有關供方提出人員、資質和質量管理體系要求。7.4.3 采購產品的驗證7.4.3.1 負責采購的職能部門應確定和實施采購產品所需的驗證

45、活動。7.4.3.2 當公司需要或顧客提出要在供方貨源處進行驗證活動時， 采購部門應在采購文件中規定所要求的驗證安排以及產品放行的方法。7.4.4 支持性文件：JCH-QMSP-7.4采購控制程序JCH-G.SP-034采購控制流程圖7.5 生產和服務提供（ 1）職責 生產部經理領導生產計劃、信息傳遞、工作環境管理工作，作業指導書的編寫，一般過程、特殊過程的監視和測量控制活動； 供銷部經理領導產品交付和交付后的實施工作； 生產部歸口管理生產計劃、 信息傳遞、 設備管理和環境管理工作， 作業指導書的編寫，一般過程、特殊過程的監視和測量控制活動； 供銷部歸口管理產品交付和交付后的實施工作。（ 2）

46、控制要求7.5.1 生產和服務提供的控制7.5.1.1 相關部門應獲得產品實現過程策劃和顧客要求評審輸出的必要產品信息。7.5.1.2 必要時， 組織應為負責過程操作的人員提供文件化的過程監視和作業指導書，這些指導書在工作崗位必須易于得到。7.5.1.3 應保證設備的過程能力，必要時應進行確認。7.5.1.4 根據本公司的產品特點應配備能滿足產品要求的監視和測量裝置。7.5.1.5 在生產和服務提供過程中， 根據產品的質量特性要求實施監視和測量活動。7.5.1.6 放行前交付的產品必須滿足顧客的要求， 應做好售后服務， 做到滿足或超越顧客要求JCH文件編號：JCH-QMS-2017.0產品實現

47、版本號：B/0第5頁共7頁7.5.2 生產和服務提供過程的確認7.5.2.1 當生產過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證或開展的驗證活 動不經濟時，生產部應對任何這樣的過程進行確認，確認應證實過程實現所策劃的結果能力。本公司特殊過程為：注塑成型工序。關鍵工序為：焊錫工序7.5.2.2 對這些過程的確認安排包括：a）進行技術工藝評定，并在實施前得到批準；b）對人員資格和設備的能力進行鑒定；c）編寫相應的作業指導書；d）對過程參數進行監視；e）當條件發生變化時應對已確認的過程進行再確認。7.5.3 標識和可追溯性（1）職責 品質部經理領導標識和可追溯性的管理工作； 品質部歸口管理標識和可追溯性

48、工作。（2）控制要求7.5.3.1 總則本公司的產品將進行適當標識，防止混淆、誤用，對產品質量有可追溯性要 求時進行追溯。7.5.3.2 標識的范圍和方式a）標識的范圍：供方提供的產品，顧客提供產品，制造過程產品和成品。 b）標識的方式可采用以下一種或數種：鋼印、掛牌、圍欄、色標、記號、 記錄、標簽和分區域等。7.5.3.3 可追溯性a） 對有可追溯性要求的每個產品或每批產品的標識必須具有唯一性，并做好記錄；b） 有可追溯性要求的物資領用時，由各領用部門做好記錄，以備查詢；c）本公司產品應有完整記錄和準確標識，以便于顧客進行追溯。當顧客要求時，必須滿足附加的驗證/標識要求（如：引入新型號）。7

49、.5.4顧客財產（1）職責 工程部經理領導顧客財產的管理; 工程部歸口管理顧客提供財產；(2)控制要求7.5.4.1 本公司顧客財產主要包括：a)顧客提供的樣品；b)顧客知識產權，包括提供的規范、圖樣。7.5.4.2 本公司對顧客財產要求做到：接受、驗證、標識顧客財產；a)驗收合格的顧客財產要妥善保管，按合同要求投用;JCH-21-文件編號：JCH-QMS-2017.0產品實現版本號：B/0第6頁共7頁b)發現顧客提供財產不合適、不適用或丟失、損壞，及時同顧客聯系，必要時進行鑒定，并作好記錄；c)顧客財產的知識產權部分，我公司嚴格按合同及法律法規和文件控制程 序要求執行。7.5.5產品防護(1

50、)職責 生產部經理領導過程產品的防護工作； 供銷部經理領導成品防護工作； 生產部歸口管理生產過程產品的防護； 供銷部歸口管理成品的防護。(2) 控制要求2.5.5.1 總則在產品實現過程中、交付顧客前，要根據顧客要求提供相應的產品防護，確保顧客滿意。2.5.5.2 產品的實現過程建立并保持有適當防護標識。2.5.5.3 產品搬運過程a) 一般物資搬運要采取可靠的防損壞或變質的措施，包括使用正確的搬運方法、合適的搬運工具和合適的人員；b) 屬重大的、特殊的物資，生產部和供銷部要組織策劃和制定專門的搬運措施。2.5.5.4 貯存a)庫存物資要做到無銹蝕、無霉爛變質、無損壞、無丟失、規格不用、材質不

51、混、標識清楚，做到帳、物、卡相符；b)易燃、易爆、易污染腐蝕、有毒物資必須專庫存放，配備相應防護措施，并專人保管定期檢查；c）精密儀器、儀表應封存保管，保持規定溫度。貴重物資入庫柜加鎖或加封保管；d）對易腐蝕品、霉爛產品進行防護；e）室內庫房環境要求通風、干燥、明亮、清潔、貨架排列整齊，露天倉庫 環境要求地面無積水、堆放區域界限明確、通風整潔；f）對庫存的物資或產品要進行檢查，發現問題做好記錄及時報告。組織應 制定相應的物資貯存管理辦法，以優化庫存周轉期，確保貨物周轉并最大限度地減少庫存 量。2.5.5.5 產品包裝a）按照產品包裝作業指導性文件進行包裝；b）在包裝前應核對實物和包裝箱標識的符

52、合性，包括數量、型號規格等；c）按規定要求在產品包裝的適當位置做好標志。d）顧客包裝標準：組織必須符合所有顧客的特殊包裝標準/指南，包括適用 的維修零件包裝標準。e）標簽：組織必須建立確保所有裝運材料都按顧客要求進行標識的系統。2.5.5.6 產品的防護a）在生產過程中，對產品零部件以及現場物資實施管理，必要時采取專門 保護措施；防止損壞；b）按產品特性及說明進行防護，并將產品分門別類地堆放，以明確區分產品，防止錯用、JCH-22-文件編號：JCH-QMS-2017.0產品實現版本號：B/0第7頁共7頁錯發、丟失或損壞;2.5.5.7 支持性文件JCH-QMSP-7.5生產和服務運作控制程序JCH-G.SP-018生產和服務動作控制流程圖JCH-G.SP-011產品防護控制流程圖JCH-G.SP-025標識可追溯性控制流程圖7.6監視和測量裝置的控制（1）職責 品質部經理領導監視和測量裝置的管理工作;品質部歸口管理監視和測量裝置的控制。(2)控制要求7.6.1 總則品質部應識別需實施的監視和測量，以及為確保產品符合規定要求所必須 的監視和測量裝置，以確保監視和測量