1、IS09001質量管理體系外審準備資料清單NO.項目具體資料名稱責任部門責任人完成狀態備注1質量管理體系質量手冊、質量程序文件、公司最新組織架構 圖、質量管理代表任命書ISO2文件管理（質量/環境管 理體系）文件匯總表、文件定期評估表、文件分發簽收 記錄表、文件申請/修訂/廢止單、外來文件清單品質3記錄管制（質量/環境管 理體系）記錄一覽表（表單增加或刪減時需更新）特別注意記 錄的保存期限規定品質4內審管理（質量/環境管 理體系）合格內審員名錄、內部稽核查檢表、內部稽核 不符合報告、年度內審總結報告、年度稽核計劃 表、內審稽核計劃、內審人員資格證（第二方 培訓資格證書）ISO5管理評審（質量/

2、環境管 理體系）年度管理評審會議通知、年度工作總結報告、 管理評審報告ISO6KPI目標績效、環安衛目 標績效質量與環安衛年度目標規劃表及達成統計情況、不達標項 目的檢討記錄品質7儀器管理測量儀器申請單、量規儀器管理一覽表、年度 校驗計劃表、送校驗通知單、量規儀器報廢單 、量測儀器出現問題時評價表 、設備安裝驗收單 、設備維修申請單、設備每日點檢表、內校作 業規范、儀器的使用規范、外校設備校驗記錄（一年內有效）、檢測設備校驗狀態標識品質8設備管理生產設備履歷表、設備一覽表設備設備操作規范、生產設備保養計劃表、生產設 備每日點檢表、生產設備每月定期保養記錄、生 產設備季度、半年、年度定期保養記錄

3、、設備維修申 請單、設備安裝驗收單生產NO.項目具體資料名稱責任部門責任人完成狀態備注9人員培訓培訓需求調查冋卷、年度培訓需求表、年度教 育訓練計劃表、教育訓練簽到表、員工教育訓練 一覽表、外訓申請表、教育訓練心得、臨時 培訓申請表、上岡證發放簽收表、培訓意見反饋 /效果評估表、培訓總結報告、培訓考核記錄表 、培訓合同、訓練承諾教育訓練履歷表書、 應知應會表、上崗證、特殊工種人員上崗證（審廠時務必確認培訓按計劃進行實施，并保持培訓的相 關記錄）人力資源10供應商管理供應商基本信息、合格供應商名錄、月份供應 商考核評分表、供應商評審調查表、供應商年度 稽核計劃、稽核改善措施表、進料異常 MR處理

4、單 、糾正和預防行動報告（SCAR）、GF保證涵、 品質保證協議、供應商提供的SG報告、供應商提供的出 -Urzr a4品質11采購管理貨報口采購訂單、采購申請單、特采申請單、合 格供應商名錄、到貨單、到貨單送檢單、廠商 基本資料卡采購12產品變更工程變更申請與通知單（ECRc ECN、變更確認申 請表、產品設變清單、變更處置品標簽、工 程變更執行評審與追蹤記錄表工程13新產品管理新品評審記錄、NPI項目進度表、產品履歷表 、試產報告、BO表、包裝規范、新品發表 會、DVT Review sheet、MVT Review sheet 、PFME、新產品DRI/R量試問題點檢討報告工程14客戶管

5、理客戶資料表、客戶滿意度調查表、客訴改善報 告、客戶稽核報告客服NO.項目具體資料名稱責任部門責任人完成狀態備注15檢驗管理進料檢驗規范、抽樣規范、原材料相關環保測 試報告（一年內有效，第二方機構）、進料檢驗記錄 表、IQC品質履歷表、免驗物料申請單、免驗 材料一覽表、SCA糾正和預防行動報告、進料異 常MR處理單、制程檢驗規范、QC工程圖、首 件&末件檢查記錄表、制程檢驗記錄表、制程 /出 貨異常通知單、成品（出貨）檢驗報口、成品檢驗 記錄表、性能測試報告、出貨檢驗記錄表、品質16糾止預防管理年度質量目標規劃表成品檢驗規范I品質目標一覽表、 制程、出貨品質異常通知單、糾正和預防行動報

6、告品質17不合格品處理與異常處 理報廢申請單、重工單（沖壓）、特米申請單 、RM品返工單、會判單、異常費用轉嫁單、制程異常處理單、進料異常MR處理單品質18生產計劃管理日生產計劃表、月生產計劃表、月交貨排程 、安全庫存申請表PMC19訂單評審訂單評審表、特殊訂單評審表、訂單變更通知 單、ERP肖售合同PMC20倉儲管理出貨報檢單、到貨單送檢單、溫濕度記錄表 、錫膏存放環境溫度記錄表、溫濕度異常記錄薄 、叉車日常點檢表、儲存保質到期重新報檢申請單 、安全庫存申請表、產成品入庫單、靜電手 環測試表、材料出庫單、其它入庫單、溫濕倉儲度點檢表NO.項目具體資料名稱責任部門責任人完成狀態備注21生產管理生產日報表、生產狀況表、治工具管理規范 、治工具覽表、設備操作規范、設備保養規 范、自主檢查表、溫濕度點檢表、設備點檢 表、包裝規范、SOP、SIP、工藝流程圖 、無塵室管理規范、靜電管理規范、無塵室 環境照度抽測表、靜電手環測試