1、第四章 X線機的質量管理第一節 基本概念 質量管理（quality management,QM)是指為確認某一產品，過程或服務質量是否滿足規定的質量要求所必須的有計劃的有系統的全部活動。它最先由美國提出，用于工業產品的抽樣檢驗。 X線機的質量管理是指通過一系列有計劃的有系統的行動，以保證X線機為診斷提供最佳影像信息，且使病人和醫生接受的X線劑量盡量少。 X線機的質量管理主要包括質量保證（QA）和質量控制（QC)。 質量保證是指確認X線機各項功能正常、各項技術指標準確而規定的必須實施的各項評價檢測項目、技術要求以及檢測結果的評價標準等所進行的一些行政管理上的行動。 質量控制是指為改善X線機性能而

2、對其某些部分、某些電路所進行的一些檢測、調試和檢修等技術上的行動。 質量控制過程中所進行的檢測分為： （1）驗收檢驗：是指新X機安裝后或現有X線機進行大的改動后，為鑒定X線機與合同的指標是否一致而進行的檢驗。 （2）一致性檢驗：是指為保證X線機在使用運行期間的狀況符合規定的標準或者是為了能早期發現X線機組成部件的性能變化而進行的一系列檢驗； （3）現狀檢驗：是指在給定的時刻對X線機的性能所進行的檢驗。X線機存在的問題主要表現為： （1）kV不準確； （2）mA不準確； （3）曝光時間偏差較大； （4）皮膚劑量偏高； （5）X線束中心偏差與源像距之比大。造成上述問題的主要因素是： （1）與X線機

3、各部件出廠性能指標有關，如X-TV的影像對比度低，分辨力小； （2）與I.I的信噪比有關； （3）與X線機的安裝調試和校準有關。第二節 質 量 保 證一、質量控制標準X線機的質量控制標準分為強制標準和推薦性標準兩種。 強制性標準：凡列為國家標準，行業標準的產品標準、安全標準、方法標準和和基礎標準。 推薦性標準：屬于一般技術業務管理范圍性質的標準一般為推薦性標準。 目前我國質量控制標準為強制性標準。 我國目前已有的質量控制國家標準有：醫用X線機的通用技術條件、安全要求、術語、重要的通用實驗方法等；行業標準有：醫用X線機的用具、附件、X線機整機產品等。二、整體要求1、診斷用X線機工作條件 （1）環

4、境溫度：1530； （2）相對濕度：45%75%； （3）大氣： 86103 （4）電源條件： 電壓波形失真小于幅值的2%，波動范圍10%；頻率為50HZ，允許范圍0.5HZ；規定電源內阻；不得并聯其他引起大波動的設備；有良好的接地裝置。 （5）絕緣要求：各種X線機其電源初級回路和接地金屬部分之間的絕緣電阻應2M。 （6）漏電流：X線機對地漏電流正常5mA； （7）規定額定最高容量； （8）對X線機機械裝置的安全要求。 （9）對遮線器的要求。 三、性 能 檢 驗1、mA、kV、曝光時間的檢測 常用mA與曝光時間的乘積mAs來間接表示X線的量，而用kV來間接表示X線的質。 （1）測試儀表與測試方法：詳見第三章的相關內容。 （2）測試結果評價：允許誤差不得超過7%，mA允許誤差不得超過10%，單項全波整流X線機的限時器為非相位投閘時，當t0.1s時，允許誤差不得超過20%；當t0.1s時，允許誤差不得超過15%。用mAs值作為曝光量控制的