1、2021-10-251AdministratorsLaboratory Animal Center：Zhang Shibin2021-10-252w 第一節第一節 實驗動物生產供應管理及使用特點實驗動物生產供應管理及使用特點w 第二節第二節 實驗動物許可證實驗動物許可證w 第三節第三節 實驗動物使用計劃的編制實驗動物使用計劃的編制w 第四節第四節 實驗動物的領取或外購實驗動物的領取或外購w 第五節第五節 動物實驗準備與實施動物實驗準備與實施w 第六節第六節 影響動物實驗結果的因素影響動物實驗結果的因素w 第七節第七節 動物實驗的質量管理動物實驗的質量管理w 第八節第八節 實驗觀察動物的飼養管理

2、實驗觀察動物的飼養管理本章主要內容本章主要內容2021-10-253 動物實驗是開展醫學教學和研究必不可少的基本動物實驗是開展醫學教學和研究必不可少的基本手段。離開了動物實驗，就沒有醫學的進步和發展。手段。離開了動物實驗，就沒有醫學的進步和發展。但動物實驗并非隨心所欲、盲目蠻干，不了解實驗但動物實驗并非隨心所欲、盲目蠻干，不了解實驗動物的生產供應和動物實驗的特點，不了解動物實動物的生產供應和動物實驗的特點，不了解動物實驗的程序和步驟，不經過精心的設計和充分的準備，驗的程序和步驟，不經過精心的設計和充分的準備，不能對實驗后的動物進行精心而合理的護理，對動不能對實驗后的動物進行精心而合理的護理，對

3、動物實驗過程中可能會出現的各種問題沒有足夠的認物實驗過程中可能會出現的各種問題沒有足夠的認識和應對措施，不能對實驗結果進行正確的評估和識和應對措施，不能對實驗結果進行正確的評估和描述，要想圓滿完成動物實驗并取得可靠結果幾乎描述，要想圓滿完成動物實驗并取得可靠結果幾乎是不可能的。是不可能的。2021-10-254一、實驗動物繁殖生產的特點一、實驗動物繁殖生產的特點1繁殖規律難以控制繁殖規律難以控制2對生活環境的高度依賴對生活環境的高度依賴3生產成本高生產成本高4管理要求高管理要求高2021-10-255二、實驗動物供應使用的特點二、實驗動物供應使用的特點1可供使用時間短可供使用時間短 2供應使用

4、的規格要求千變萬化供應使用的規格要求千變萬化3供應使用量的峰谷落差大供應使用量的峰谷落差大2021-10-256三、實驗動物生產供應的特殊管理要求三、實驗動物生產供應的特殊管理要求1與國際接軌的要求與國際接軌的要求 2國家、地方管理法規的要求國家、地方管理法規的要求3質量管理要求質量管理要求2021-10-257 醫學院校科研使用實驗動物的特點是：規格嚴，醫學院校科研使用實驗動物的特點是：規格嚴，要求高，品種多，范圍廣，有諸多制約因素影響動要求高，品種多，范圍廣，有諸多制約因素影響動物實驗的順利開展；實驗所需要的動物、品種、數物實驗的順利開展；實驗所需要的動物、品種、數量、規格、質量要求不一；

5、實驗目的、要求、方法量、規格、質量要求不一；實驗目的、要求、方法不一；實驗人員成分不一；實驗人員成分(有教師、醫生、技術人員等有教師、醫生、技術人員等)不一；操作技能參差不齊；急性實驗少，慢性實驗不一；操作技能參差不齊；急性實驗少，慢性實驗多，使用時間或集中或分散，無規律可循；科研經多，使用時間或集中或分散，無規律可循；科研經費不足。反映在對動物的需求上，突出表現出以下費不足。反映在對動物的需求上，突出表現出以下特點。特點。2021-10-2581使用時間的不確定性使用時間的不確定性 2臨時計劃多臨時計劃多3計劃可塑性大計劃可塑性大4科研經費不足科研經費不足5多因素的制約多因素的制約2021-

6、10-259 國家科技部等國家科技部等7個部局于個部局于2001年年12月頒布月頒布實驗實驗動物許可證管理辦法動物許可證管理辦法，該，該辦法辦法規定從事實驗規定從事實驗動物生產、使用的單位和個人都必須首先取得實驗動物生產、使用的單位和個人都必須首先取得實驗動物生產、使用許可證。規定了取得實驗動物生產動物生產、使用許可證。規定了取得實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可證條件，以及在取得許許可證和實驗動物使用許可證條件，以及在取得許可證之后應遵循的使用與管理原則。可證之后應遵循的使用與管理原則。 辦法辦法規定未取得實驗動物生產許可證的單位規定未取得實驗動物生產許可證的單位不得從事實驗動物生產、經營

7、活動。未取得實驗動不得從事實驗動物生產、經營活動。未取得實驗動物使用許可證的單位，或者使用的實驗動物及相關物使用許可證的單位，或者使用的實驗動物及相關產品來自未取得生產許可證的單位或質量不合格的，產品來自未取得生產許可證的單位或質量不合格的，所進行的動物實驗結果不予承認。所進行的動物實驗結果不予承認。2021-10-2510 一、申請實驗動物生產許可證的條件一、申請實驗動物生產許可證的條件 1實驗動物種子來源于國家實驗動物中心或國實驗動物種子來源于國家實驗動物中心或國家認可的種源單位，遺傳背景清楚，質量符合現行家認可的種源單位，遺傳背景清楚，質量符合現行的國家標準。的國家標準。 2具有保證實驗

8、動物及相關產品質量的飼養、具有保證實驗動物及相關產品質量的飼養、繁育、生產環境設施及檢測手段。繁育、生產環境設施及檢測手段。 3使用的實驗動物飼料、墊料及飲水符合國家使用的實驗動物飼料、墊料及飲水符合國家標準及相關要求。標準及相關要求。 4具有保證正常生產和保證動物質量的專業技具有保證正常生產和保證動物質量的專業技術人員、熟練技術工人及檢測人員。術人員、熟練技術工人及檢測人員。 5具有健全有效的質量管理制度。具有健全有效的質量管理制度。 6生產的實驗動物質量符合國家標準。生產的實驗動物質量符合國家標準。 7法律、法規規定的其他條件。法律、法規規定的其他條件。2021-10-2511 二、申請動

9、物實驗使用許可證的條件二、申請動物實驗使用許可證的條件 1使用的實驗動物及相關產品必須來自有實驗使用的實驗動物及相關產品必須來自有實驗動物生產許可證的單位，質量合格。動物生產許可證的單位，質量合格。 2實驗動物飼育環境及設施符合國家標準。實驗動物飼育環境及設施符合國家標準。 3使用的實驗動物飼料、墊料及飲水符合國家使用的實驗動物飼料、墊料及飲水符合國家標準及相關要求。標準及相關要求。 4有經過專業培訓的實驗動物飼養和動物實驗有經過專業培訓的實驗動物飼養和動物實驗人員。人員。 5具有健全有效的管理制度。具有健全有效的管理制度。 6法律、法規規定的其他條件。法律、法規規定的其他條件。2021-10

10、-2512 三、實驗動物許可證的適用對象三、實驗動物許可證的適用對象 實驗動物生產許可證，適用于從事實驗動物及相實驗動物生產許可證，適用于從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業性經營的組織與個人。性經營的組織與個人。 實驗動物使用許可證適用于使用實驗動物及相關實驗動物使用許可證適用于使用實驗動物及相關產品進行科學研究和實驗的組織與個人。產品進行科學研究和實驗的組織與個人。2021-10-2513 四、實驗動物許可證的審批和發放四、實驗動物許可證的審批和發放 各省、自治區、直轄市科技廳各省、自治區、直轄市科技廳(科委、局科委、局)

11、負責受理負責受理許可證申請，并進行考核和審批。許可證申請，并進行考核和審批。 各省、自治區、直轄市科技廳各省、自治區、直轄市科技廳(科委、局科委、局)受理申請受理申請后，應組織專家組對申請單位的申請材料及實際情況后，應組織專家組對申請單位的申請材料及實際情況進行審查和現場驗收，出具專家組驗收報告。對申請進行審查和現場驗收，出具專家組驗收報告。對申請生產許可證的單位，其生產用的實驗動物種子需按照生產許可證的單位，其生產用的實驗動物種子需按照關于當前許可證發放過程中有關實驗動物種子問題關于當前許可證發放過程中有關實驗動物種子問題的處理意見的處理意見(國科財字國科財字1999044號號)進行確認。進

12、行確認。2021-10-2514 五、管理和監督五、管理和監督 凡取得實驗動物生產許可證的單位，應嚴格按照凡取得實驗動物生產許可證的單位，應嚴格按照國家有關實驗動物的質量標準進行生產和質量控制。國家有關實驗動物的質量標準進行生產和質量控制。在出售實驗動物時，應提供實驗動物質量合格證，在出售實驗動物時，應提供實驗動物質量合格證，并附符合標準規定的近期實驗動物質量檢測報告。并附符合標準規定的近期實驗動物質量檢測報告。實驗動物質量合格證內容應該包括生產單位、生產實驗動物質量合格證內容應該包括生產單位、生產許可證編號、動物品種品系、動物質量等級、動物許可證編號、動物品種品系、動物質量等級、動物規格、動

13、物數量、最近一次的質量檢測日期、質量規格、動物數量、最近一次的質量檢測日期、質量檢測單位、質量負責人簽字、使用單位名稱、用途檢測單位、質量負責人簽字、使用單位名稱、用途等。等。2021-10-2515 具有實驗動物使用許可證的單位在接受外單位具有實驗動物使用許可證的單位在接受外單位委托的動物實驗時，雙方應簽署協議書，實驗動委托的動物實驗時，雙方應簽署協議書，實驗動物使用許可證復印件必須與協議書一并使用，方物使用許可證復印件必須與協議書一并使用，方可作為實驗結論合法性的有效文件。可作為實驗結論合法性的有效文件。 實驗動物許可證不得轉借、轉讓、出租給他人實驗動物許可證不得轉借、轉讓、出租給他人使用

14、。使用。 許可證實行年檢管理制度。年檢不合格的單位，許可證實行年檢管理制度。年檢不合格的單位，由省、自治區、直轄市科技廳（科委、局由省、自治區、直轄市科技廳（科委、局)吊銷其吊銷其許可證，并報科技部及有關部門備案，予以公告。許可證，并報科技部及有關部門備案，予以公告。2021-10-2516 實驗動物的生產與使用各有其特點和規律，只有實驗動物的生產與使用各有其特點和規律，只有生產與使用雙方緊密配合，互相協調，才能有效生生產與使用雙方緊密配合，互相協調，才能有效生產，保證質量，滿足需要。產，保證質量，滿足需要。 為確保各級各類科研課題的順利進行，凡涉及使為確保各級各類科研課題的順利進行，凡涉及使

15、用實驗動物的課題，課題申報者在申報前應主動與用實驗動物的課題，課題申報者在申報前應主動與實驗動物中心取得聯系，提出擬用實驗動物的品種、實驗動物中心取得聯系，提出擬用實驗動物的品種、等級、數量、規格要求等的預計劃，待課題正式立等級、數量、規格要求等的預計劃，待課題正式立項后應及時編制實驗動物詳細使用計劃，確定使用項后應及時編制實驗動物詳細使用計劃，確定使用實驗動物的日期，交由實驗動物中心安排生產及供實驗動物的日期，交由實驗動物中心安排生產及供應。應。2021-10-2517 一、實驗動物的領取一、實驗動物的領取 各類實驗動物都有自己的生物學特性和生活規律，各類實驗動物都有自己的生物學特性和生活規

16、律，它們尤其需要安靜的環境去從事交配、分娩、哺乳、它們尤其需要安靜的環境去從事交配、分娩、哺乳、采食等一系列活動，飼養管理活動必須盡可能減少對采食等一系列活動，飼養管理活動必須盡可能減少對動物的不適當的干擾，這是科學飼養的基本要求。因動物的不適當的干擾，這是科學飼養的基本要求。因此，飼養管理的各項工作都必須執行標準操作規程，此，飼養管理的各項工作都必須執行標準操作規程，在規定的時間內完成相應的工作。在規定的時間內完成相應的工作。2021-10-2518 二、實驗動物的購買二、實驗動物的購買 有些實驗需要特殊品系、特殊要求的實驗動物，或有些實驗需要特殊品系、特殊要求的實驗動物，或一次性需要量較大

17、，或無事先計劃時，實驗動物中心一次性需要量較大，或無事先計劃時，實驗動物中心不能滿足需求，則必須到其他具有實驗動物生產供應不能滿足需求，則必須到其他具有實驗動物生產供應資質的單位去購買，必須遵循下列原則：資質的單位去購買，必須遵循下列原則： 1提出外購申請，經實驗動物中心負責人同意。提出外購申請，經實驗動物中心負責人同意。 2事先與供應單位聯系并確認能夠提供，并問清事先與供應單位聯系并確認能夠提供，并問清楚等級、價格、包裝、供應方式、可供應日期。楚等級、價格、包裝、供應方式、可供應日期。 3如系慢性實驗，必須首先與實驗動物中心簽訂如系慢性實驗，必須首先與實驗動物中心簽訂好動物實驗室的使用和代養

18、觀察協議，辦妥有關手續。好動物實驗室的使用和代養觀察協議，辦妥有關手續。2021-10-2519 4購買時要索取實驗動物質量合格證、許可購買時要索取實驗動物質量合格證、許可證復印件和其他相關資料。證復印件和其他相關資料。 5選擇最快、最安全、最有效的運輸方式。選擇最快、最安全、最有效的運輸方式。 6遵守動物運輸檢驗檢疫法。遵守動物運輸檢驗檢疫法。 7如需要實驗動物中心協助，應事先支付足如需要實驗動物中心協助，應事先支付足額費用。額費用。2021-10-2520 三、實驗動物的運輸三、實驗動物的運輸 1運輸容器運輸容器 無論海陸空運輸方式，皆需使用特制的動物運輸無論海陸空運輸方式，皆需使用特制的

19、動物運輸容器，運輸容器應能防止微生物污染及承受短暫性容器，運輸容器應能防止微生物污染及承受短暫性的擠壓，保證實驗動物的健康與安全，并能防止動的擠壓，保證實驗動物的健康與安全，并能防止動物逃逸。運輸無特定病原體物逃逸。運輸無特定病原體(SPF)動物，運輸箱要動物，運輸箱要加上一層特殊濾帽，以防止外界微生物的污染。運加上一層特殊濾帽，以防止外界微生物的污染。運輸籠盒應考慮實驗動物的生理、生態和習性等因素，輸籠盒應考慮實驗動物的生理、生態和習性等因素，要特別注意，在同一運輸箱內不能混合不同品種、要特別注意，在同一運輸箱內不能混合不同品種、不同性別或不同等級的動物。不同性別或不同等級的動物。2021-

20、10-2521 2動物運輸箱的標簽動物運輸箱的標簽 裝運前應再次檢查動物運輸箱的安全性，檢查通氣裝運前應再次檢查動物運輸箱的安全性，檢查通氣孔及濾網通風是否順暢。箱外必須貼上標簽。標簽包孔及濾網通風是否順暢。箱外必須貼上標簽。標簽包括下列內容：括下列內容： (1)收件人姓名、地址、單位及電話。收件人姓名、地址、單位及電話。 (2)寄件人姓名、地址、單位及電話寄件人姓名、地址、單位及電話 (3)裝箱時間，運輸日期、時間。裝箱時間，運輸日期、時間。 (4)動物數量、性別、品種、年齡等相關資料。動物數量、性別、品種、年齡等相關資料。 (5)運輸箱件數。運輸箱件數。 (6)動物健康證明或相關資料。動物

21、健康證明或相關資料。 裝箱運輸時，要有足夠空間可以移動身體。同時避裝箱運輸時，要有足夠空間可以移動身體。同時避免因運輸中的移動或搖動，致使箱內動物受傷。免因運輸中的移動或搖動，致使箱內動物受傷。2021-10-2522 3驗收動物驗收動物 當動物抵達目的地進入檢疫室后，主管獸醫或動當動物抵達目的地進入檢疫室后，主管獸醫或動物飼養管理人員應在對外包裝進行消毒后，小心地物飼養管理人員應在對外包裝進行消毒后，小心地打開運輸箱，檢查動物是否有任何死亡或異樣。轉打開運輸箱，檢查動物是否有任何死亡或異樣。轉入干凈或滅菌的籠盒，并給予足夠的飲水及飼料，入干凈或滅菌的籠盒，并給予足夠的飲水及飼料，觀察是否有任

22、何異常行為或疾病的跡象。動物檢疫觀察是否有任何異常行為或疾病的跡象。動物檢疫及適應期，依動物的來源及品種，可從及適應期，依動物的來源及品種，可從3天到天到3個星個星期。不同來源或不同品種的動物，必須飼養于不同期。不同來源或不同品種的動物，必須飼養于不同飼養室，如隔離于同一房間，應飼養于飼養室，如隔離于同一房間，應飼養于IVC或隔離或隔離器中。器中。2021-10-2523 四、進出口檢疫四、進出口檢疫 根據我國出入境檢驗檢疫局的規定，動物出入境必根據我國出入境檢驗檢疫局的規定，動物出入境必須取得國家出口或進口許可證，來自特定疾病疫區的須取得國家出口或進口許可證，來自特定疾病疫區的動物，不能進口

23、。依國際規范，野生獵捕靈長類動物動物，不能進口。依國際規范，野生獵捕靈長類動物需測試肺結核、皰疹需測試肺結核、皰疹B病毒和其他相關傳染病，確認病毒和其他相關傳染病，確認不攜帶有規定的病原微生物才能引進。不攜帶有規定的病原微生物才能引進。 每當引進其他國家的實驗動物每當引進其他國家的實驗動物(嚙齒類嚙齒類)進入國內時，進入國內時，必須經國家檢驗檢疫機均批準，確定符合要求的專門必須經國家檢驗檢疫機均批準，確定符合要求的專門場所進行飼養、檢疫，且要求有健康證明文件。動物場所進行飼養、檢疫，且要求有健康證明文件。動物檢疫后，必須定期進行微生物監測，監測確認動物健檢疫后，必須定期進行微生物監測，監測確認

24、動物健康后，才能用于繁殖生產或長期研究。康后，才能用于繁殖生產或長期研究。2021-10-2524 動物實驗前應進行充分的準備，包括資質認定、實動物實驗前應進行充分的準備，包括資質認定、實驗設計、條件準備、預備實驗。實驗前的準備工作是驗設計、條件準備、預備實驗。實驗前的準備工作是為完成動物實驗提供必備的理論基礎、物質條件和方為完成動物實驗提供必備的理論基礎、物質條件和方法探索，對圓滿完成動物實驗十分重要。法探索，對圓滿完成動物實驗十分重要。 一、動物實驗的概念一、動物實驗的概念 動物實驗是根據研究目的，恰當地選用標準的并符動物實驗是根據研究目的，恰當地選用標準的并符合實驗要求的實驗動物，在設計

25、的條件下，進行各種合實驗要求的實驗動物，在設計的條件下，進行各種科學實驗，觀察、記錄動物的反應過程或反應結果，科學實驗，觀察、記錄動物的反應過程或反應結果，以探討或檢驗生命科學中未知因素的專門活動。以探討或檢驗生命科學中未知因素的專門活動。2021-10-2525 二、實驗人員的資質認定二、實驗人員的資質認定 動物實驗人員首先應掌握實驗動物科學的基本知識，動物實驗人員首先應掌握實驗動物科學的基本知識，熟悉常用實驗動物的生物學特性和解剖生理特點，熟熟悉常用實驗動物的生物學特性和解剖生理特點，熟練掌握動物實驗基本操作技能。練掌握動物實驗基本操作技能。 其次，欲利用實驗動物開展實驗，還必須了解國家、

26、其次，欲利用實驗動物開展實驗，還必須了解國家、省、市及所在單位實驗動物機構有關實驗動物和動物省、市及所在單位實驗動物機構有關實驗動物和動物實驗的管理法規和制度，并能夠切實遵照執行。實驗的管理法規和制度，并能夠切實遵照執行。 再次，所有參與動物實驗的人員都必須通過所在省、再次，所有參與動物實驗的人員都必須通過所在省、市科技主管部門組織的實驗動物從業人員上崗考試，市科技主管部門組織的實驗動物從業人員上崗考試，并取得科技主管部門統一頒發的上崗資格證書，方能并取得科技主管部門統一頒發的上崗資格證書，方能從事動物實驗工作。從事動物實驗工作。 2021-10-2526 三、動物實驗設計三、動物實驗設計 進

27、行科學研究的選題十分重要，良好的選題和周密進行科學研究的選題十分重要，良好的選題和周密的設計是實驗研究取得成功的一半。的設計是實驗研究取得成功的一半。 1選題的一般原則選題的一般原則 (1) 科學性科學性：即選題應具有明確的理論意義和實踐意：即選題應具有明確的理論意義和實踐意義，符合科學性的原則。應當在理論學習、技能掌握、義，符合科學性的原則。應當在理論學習、技能掌握、文獻檢索、研究積累的基礎上提出假說，設計新的實文獻檢索、研究積累的基礎上提出假說，設計新的實驗。驗。 (2) 創新性創新性：創新性是科學的靈魂，選題能夠探索：創新性是科學的靈魂，選題能夠探索生命科學中的未知事物或未知過程，或能揭

28、示已知事生命科學中的未知事物或未知過程，或能揭示已知事物中的未知規律，或提出新見解、新技術、新方法。物中的未知規律，或提出新見解、新技術、新方法。2021-10-2527 (3) 可行性可行性：指選題應切合研究者的學術水平、技：指選題應切合研究者的學術水平、技術水平，具備開展實驗的條件，能夠順利實施。術水平，具備開展實驗的條件，能夠順利實施。 (4) 倫理原則倫理原則：實驗動物同樣是生命體，同樣需要：實驗動物同樣是生命體，同樣需要考慮倫理問題。動物實驗設計應按照考慮倫理問題。動物實驗設計應按照“3R”原則進行原則進行評估和設計。在滿足研究需要的前提下，應盡可能評估和設計。在滿足研究需要的前提下

29、，應盡可能少用實驗動物，或尋找替代方法；實驗應當在動物少用實驗動物，或尋找替代方法；實驗應當在動物沒有痛苦的條件下進行，需要手術或其他損傷性實沒有痛苦的條件下進行，需要手術或其他損傷性實驗時，應當給動物麻醉或鎮靜。實驗后的動物應給驗時，應當給動物麻醉或鎮靜。實驗后的動物應給予很好的護理。予很好的護理。2021-10-2528 2實驗設計的幾個要素實驗設計的幾個要素 在實驗研究計劃和方案中，必須對實驗研究中涉及在實驗研究計劃和方案中，必須對實驗研究中涉及的各種基本問題做出合理安排。按照專業思路去確定的各種基本問題做出合理安排。按照專業思路去確定實驗技術路線和方法，體現創造性的科學思維，控制實驗技

30、術路線和方法，體現創造性的科學思維，控制實驗誤差，改善實驗有效性，保證專業設計的合理性實驗誤差，改善實驗有效性，保證專業設計的合理性和實驗結論的可靠性。設計中要注意以下幾個要素：和實驗結論的可靠性。設計中要注意以下幾個要素： (1) 處理因素處理因素 人為施加不同試驗條件人為施加不同試驗條件(給受試對象以各種物理、化給受試對象以各種物理、化學或生物學刺激學或生物學刺激)，以揭示生物體內在規律。控制處理，以揭示生物體內在規律。控制處理水平水平(如劑量、時間、強度、頻率等如劑量、時間、強度、頻率等)在合理的范圍。在合理的范圍。2021-10-2529 (2) 試驗對象試驗對象 選擇合適的實驗動物或

31、動物組織和細胞等。必須保選擇合適的實驗動物或動物組織和細胞等。必須保證試驗對象的一致性，試驗對象應當對處理因素敏感，證試驗對象的一致性，試驗對象應當對處理因素敏感，并且反應穩定。并且反應穩定。 (3) 試驗效應的觀察試驗效應的觀察 采用適當的觀察指標，包括定量指標、定性指標和采用適當的觀察指標，包括定量指標、定性指標和半定量指標，觀察動物對各種試驗施加因子的反應。半定量指標，觀察動物對各種試驗施加因子的反應。選擇指標時應當考慮到指標的關聯性、客觀性、靈敏選擇指標時應當考慮到指標的關聯性、客觀性、靈敏度和可用性，以提高效應觀察的敏感性和特異性。度和可用性，以提高效應觀察的敏感性和特異性。2021

32、-10-2530 3實驗設計的原則實驗設計的原則 (1) 對照性原則對照性原則 對照性原則就是要求在實驗中設立可與實驗組比較，對照性原則就是要求在實驗中設立可與實驗組比較，借以消除各種非實驗因素影響的對照組。對照應在同借以消除各種非實驗因素影響的對照組。對照應在同時、同地、同條件下進行。一般都把實驗對象隨機分時、同地、同條件下進行。一般都把實驗對象隨機分設對照。對照可以分為：設對照。對照可以分為：同體對照，同體對照，即同一動物在施即同一動物在施加實驗因素前后所獲得的不同結果和數據各成一組，加實驗因素前后所獲得的不同結果和數據各成一組，作為前后對照，或同一動物在施加實驗因素的一側與作為前后對照，

33、或同一動物在施加實驗因素的一側與不施加實驗因素的另一側作左右對照；不施加實驗因素的另一側作左右對照；異體對照，異體對照，即即實驗動物均分為兩組或多組，一組不施加實驗因素，實驗動物均分為兩組或多組，一組不施加實驗因素，另一組或幾組施加實驗因素。另一組或幾組施加實驗因素。2021-10-2531 (2) 一致性原則一致性原則 指在實驗中，實驗組與對照組除了處理因素不同外，指在實驗中，實驗組與對照組除了處理因素不同外，非處理因素基本保證均衡一致。這是處理因素具有可非處理因素基本保證均衡一致。這是處理因素具有可比性的前提。動物實驗時，研究者應采用合理的設計比性的前提。動物實驗時，研究者應采用合理的設計

34、方案，除了實驗組與對照組之間的實驗處理因素有所方案，除了實驗組與對照組之間的實驗處理因素有所不同外，實驗對象、實驗條件、實驗環境、實驗時間、不同外，實驗對象、實驗條件、實驗環境、實驗時間、藥品、試劑、儀器、設備、操作人員等均應力求一致。藥品、試劑、儀器、設備、操作人員等均應力求一致。2021-10-2532 (3) 重復性原則重復性原則 重復性原則是指同一處理要設置多個樣本例數。重重復性原則是指同一處理要設置多個樣本例數。重復的作用是估計試驗誤差，降低試驗誤差，增強代表復的作用是估計試驗誤差，降低試驗誤差，增強代表性，提高精確度。重復的目的就是要保證實驗結果能性，提高精確度。重復的目的就是要保

35、證實驗結果能在同一個體或不同個體中穩定地再現。為此。必須有在同一個體或不同個體中穩定地再現。為此。必須有足夠的樣本數。樣本數過少，實驗處理效應將不能充足夠的樣本數。樣本數過少，實驗處理效應將不能充分顯示；樣本數過多，又會增加工作量，也不符合減分顯示；樣本數過多，又會增加工作量，也不符合減少實驗動物用量的原則。少實驗動物用量的原則。2021-10-2533 (4) 隨機性原則隨機性原則 隨機性原則就是按照機遇均等的原則來進行分組。隨機性原則就是按照機遇均等的原則來進行分組。其目的是使一切干擾因素造成的實驗誤差盡量減少，其目的是使一切干擾因素造成的實驗誤差盡量減少，防止實驗者的主觀因素或其他偏性誤

36、差造成的影響。防止實驗者的主觀因素或其他偏性誤差造成的影響。 (5) 客觀性原則客觀性原則 客觀性原則是指所選擇的觀測指標盡可能不帶有主客觀性原則是指所選擇的觀測指標盡可能不帶有主觀成分。所有觀測指標盡可能便于定性定量，結果判觀成分。所有觀測指標盡可能便于定性定量，結果判斷要以客觀數據為依據。斷要以客觀數據為依據。2021-10-2534 四、動物實驗條件的準備四、動物實驗條件的準備 實驗設計完成，課題確立后，必須進行實驗條件的實驗設計完成，課題確立后，必須進行實驗條件的準備。主要包括實驗場所、儀器、藥品、試劑和實驗準備。主要包括實驗場所、儀器、藥品、試劑和實驗動物的準備，實驗手段、方法、環境

37、盡可能標準化。動物的準備，實驗手段、方法、環境盡可能標準化。 1實驗場所實驗場所 是從事具體實驗操作及實驗后的動物飼養、觀察、是從事具體實驗操作及實驗后的動物飼養、觀察、護理的場所。必須持有實驗動物使用許可證，是標準護理的場所。必須持有實驗動物使用許可證，是標準化的條件，規范化的管理。化的條件，規范化的管理。2021-10-2535 2儀器、藥品、試劑儀器、藥品、試劑 醫學科學研究必不可少的要素。儀器要校準，好用、醫學科學研究必不可少的要素。儀器要校準，好用、會用；藥品、試劑要提前預定，按照說明書進行配制，會用；藥品、試劑要提前預定，按照說明書進行配制，生物試劑要在確認有合格的實驗動物和其他條

38、件都具生物試劑要在確認有合格的實驗動物和其他條件都具備的情況下才可配制；各種實驗器械要消毒、配套。備的情況下才可配制；各種實驗器械要消毒、配套。 3實驗動物實驗動物 實驗動物是特殊的材料，是有生命的物質。實驗前實驗動物是特殊的材料，是有生命的物質。實驗前應了解實驗動物品種、品系、等級、許可證、動物質應了解實驗動物品種、品系、等級、許可證、動物質量合格證情況，進一步提交詳細的使用計劃。對本單量合格證情況，進一步提交詳細的使用計劃。對本單位不能提供的實驗動物，則必須聯系購買，購買的程位不能提供的實驗動物，則必須聯系購買，購買的程序、要求、運輸等在第四節已有介紹。序、要求、運輸等在第四節已有介紹。2

39、021-10-2536 4實驗人員實驗人員 實驗人員是實驗成敗的關鍵因素。是否取得動物實實驗人員是實驗成敗的關鍵因素。是否取得動物實驗上崗資格證書、對實驗內容是否熟悉、實驗操作是驗上崗資格證書、對實驗內容是否熟悉、實驗操作是否熟練、時間安排是否有保證都關系到實驗能否順利否熟練、時間安排是否有保證都關系到實驗能否順利進行，必須事先準備充分，做好周密安排。進行，必須事先準備充分，做好周密安排。2021-10-2537 五、預實驗五、預實驗 預實驗是動物實驗開始之前的初步實驗，也是戰前預實驗是動物實驗開始之前的初步實驗，也是戰前動員和練兵。目的在于檢查各項準備工作是否完備，動員和練兵。目的在于檢查各

40、項準備工作是否完備，實驗方法和步驟是否切實可行，測試指標是否穩定可實驗方法和步驟是否切實可行，測試指標是否穩定可靠。可初步了解實驗結果與預期結果的距離，從而為靠。可初步了解實驗結果與預期結果的距離，從而為正式實驗提供補充、修正、完善的意見和經驗，是動正式實驗提供補充、修正、完善的意見和經驗，是動物實驗的重要環節。預實驗應使用少量動物進行，其物實驗的重要環節。預實驗應使用少量動物進行，其他條件都應跟正式實驗一樣。預實驗可以避免失誤和他條件都應跟正式實驗一樣。預實驗可以避免失誤和損失，應予高度重視。損失，應予高度重視。2021-10-2538 六、動物實驗的實施六、動物實驗的實施 動物實驗的實施就

41、是動物實驗按照整個實驗設計的動物實驗的實施就是動物實驗按照整個實驗設計的技術路線付諸行動的工程。在整個實驗過程中，必須技術路線付諸行動的工程。在整個實驗過程中，必須確保各個環節緊緊相扣，不出差錯，并對各種意外情確保各個環節緊緊相扣，不出差錯，并對各種意外情況做出反應。動物實驗過程有長短、難易之分。相對況做出反應。動物實驗過程有長短、難易之分。相對來說，急性實驗時間短，慢性實驗時間長；大動物實來說，急性實驗時間短，慢性實驗時間長；大動物實驗難，小動物實驗易；給藥難，喂藥易；采集體液難，驗難，小動物實驗易；給藥難，喂藥易；采集體液難，獲取組織標本易。必須根據實驗設計對實驗過程進行獲取組織標本易。必

42、須根據實驗設計對實驗過程進行控制。控制。2021-10-2539 七、實驗記錄與資料整理七、實驗記錄與資料整理 動物實驗過程中的一項非常重要的工作，就是實驗動物實驗過程中的一項非常重要的工作，就是實驗記錄與資料整理。完整、準確的實驗數據是統計分析記錄與資料整理。完整、準確的實驗數據是統計分析的基礎，實驗過程的真實描述是結果討論的依據。實的基礎，實驗過程的真實描述是結果討論的依據。實驗記錄包括原始實驗記錄和實驗過程中的日常工作記驗記錄包括原始實驗記錄和實驗過程中的日常工作記錄。實驗人員要及時、準確、真實、認真、清楚地記錄。實驗人員要及時、準確、真實、認真、清楚地記錄動物的反應、表現以及有否異常情

43、況發生，努力使錄動物的反應、表現以及有否異常情況發生，努力使記錄的實驗資料能較好地反映動物實驗的結果。實驗記錄的實驗資料能較好地反映動物實驗的結果。實驗記錄的資料最好及時輸入電腦，以便于數據的利用、記錄的資料最好及時輸入電腦，以便于數據的利用、匯總、查詢，同時應做好數據的備份。原始的手寫資匯總、查詢，同時應做好數據的備份。原始的手寫資料要妥善保存，以備查閱與校對。料要妥善保存，以備查閱與校對。2021-10-2540 實驗資料的整理是通過科學的分組歸納，使收集到實驗資料的整理是通過科學的分組歸納，使收集到的資料系統化，更好地反映被研究事物的規律性。通的資料系統化，更好地反映被研究事物的規律性。

44、通常分為以下常分為以下4個步驟。個步驟。 1檢查資料檢查資料 對所得到的原始資料要仔細檢查，以確認資料的完對所得到的原始資料要仔細檢查，以確認資料的完整性、準確性、及時性，對資料的檢查應經常進行，整性、準確性、及時性，對資料的檢查應經常進行，邊記錄邊檢查，可以隨時糾正錯誤。對于存在缺失和邊記錄邊檢查，可以隨時糾正錯誤。對于存在缺失和錯誤的資料，應當給予補充、修正以及合理的剔除。錯誤的資料，應當給予補充、修正以及合理的剔除。當然，這種修正或剔除要尊重事實，切忌隨心所欲。當然，這種修正或剔除要尊重事實，切忌隨心所欲。2021-10-2541 2設計分組設計分組 分組是設計的基本問題。不同性質的資料

45、必須分開分組是設計的基本問題。不同性質的資料必須分開分析，否則沒有意義。分組有質量分組與數量分組兩分析，否則沒有意義。分組有質量分組與數量分組兩種類型。質量分組就是按事物的類型或質量來分組，種類型。質量分組就是按事物的類型或質量來分組，如消化系統疾病與呼吸系統疾病，原發性腫瘤與繼發如消化系統疾病與呼吸系統疾病，原發性腫瘤與繼發性腫瘤，白內障與青光眼，近交系動物與封閉群動物，性腫瘤，白內障與青光眼，近交系動物與封閉群動物，雌性與雄性等。數量分組就是在質量分組的基礎上，雌性與雄性等。數量分組就是在質量分組的基礎上，再按表示數的特征的變量值大小來分組，如動物的日再按表示數的特征的變量值大小來分組，如

46、動物的日齡、體重、血壓、心跳頻率、體溫等。齡、體重、血壓、心跳頻率、體溫等。2021-10-2542 3表格整理表格整理 把原始實驗數據整理歸組，要能把各個項目之間的把原始實驗數據整理歸組，要能把各個項目之間的相互關系表達出來，將關系密切的項目放在同一個表相互關系表達出來，將關系密切的項目放在同一個表格中，沒有固定格式，以清楚表達實驗資料為前提。格中，沒有固定格式，以清楚表達實驗資料為前提。 4統計分析統計分析 資料整理后，即可進行統計指標的計算和分析，列資料整理后，即可進行統計指標的計算和分析，列出統計表或繪制出統計圖，利用統計軟件對數據資料出統計表或繪制出統計圖，利用統計軟件對數據資料進行

47、統計學處理。進行統計學處理。2021-10-2543 八、動物實驗報告與論文撰寫八、動物實驗報告與論文撰寫 動物實驗報告是描述動物實驗過程，記錄動物實驗動物實驗報告是描述動物實驗過程，記錄動物實驗結果的材料，是表達研究成果的一種形式。結果的材料，是表達研究成果的一種形式。 動物實驗報告要具備真實性，即實事求是，客觀準動物實驗報告要具備真實性，即實事求是，客觀準確，具有可信度；要具有可重復性，即動物實驗報告確，具有可信度；要具有可重復性，即動物實驗報告所記述的現象和結果必須經得起別人的重復驗證；還所記述的現象和結果必須經得起別人的重復驗證；還必須具有可操作性，即動物實驗報告對動物實驗的各必須具有

48、可操作性，即動物實驗報告對動物實驗的各個環節要有詳實的記錄和描述，以使別人可按照所記個環節要有詳實的記錄和描述，以使別人可按照所記述的方式方法進行操作，達到取得相同結果的目的。述的方式方法進行操作，達到取得相同結果的目的。2021-10-2544 動物實驗報告一般包括實驗內容、實驗目的、實驗動物實驗報告一般包括實驗內容、實驗目的、實驗器材、實驗步驟、實驗結果和實驗結論等內容。動物器材、實驗步驟、實驗結果和實驗結論等內容。動物實驗論文撰寫除要按照其他醫學論文撰寫的要求外，實驗論文撰寫除要按照其他醫學論文撰寫的要求外，還有一些特定的要求和注意事項。動物實驗論文中關還有一些特定的要求和注意事項。動物

49、實驗論文中關于實驗動物和動物實驗的描述包括：動物種系名稱、于實驗動物和動物實驗的描述包括：動物種系名稱、背景資料、性別、規格、飼養和實驗條件及處理方式背景資料、性別、規格、飼養和實驗條件及處理方式等。等。 1實驗動物種系名稱實驗動物種系名稱 實驗動物品種、品系名稱必須準確、規范，避免使實驗動物品種、品系名稱必須準確、規范，避免使用通俗稱謂，如用通俗稱謂，如SD大鼠不要寫成大鼠不要寫成SD大白鼠，昆明種大白鼠，昆明種小鼠應寫成小鼠應寫成“KM小鼠小鼠”(因其已獲國際認可因其已獲國際認可)，BALB/c小鼠不能寫成小鼠不能寫成Balb/c小鼠，更不能寫成小鼠，更不能寫成B小鼠。小鼠。2021-10

50、-2545 2背景資料背景資料 動物從何處獲得，遺傳學、微生物等級要交待清楚。動物從何處獲得，遺傳學、微生物等級要交待清楚。供應單位的生產許可證編號及合格證情況。供應單位的生產許可證編號及合格證情況。 3性別和規格性別和規格 性別、數量、年齡、體重等。性別、數量、年齡、體重等。 4動物實驗條件動物實驗條件 實驗動物使用許可證編號，實驗動物飼養方式，實實驗動物使用許可證編號，實驗動物飼養方式，實驗觀察環境的級別，都應做出詳盡的描述。驗觀察環境的級別，都應做出詳盡的描述。 5動物的處理方式動物的處理方式 麻醉劑種類、劑量與方法、給藥途徑與方法、標本麻醉劑種類、劑量與方法、給藥途徑與方法、標本采集方

51、式、動物處死方式等都要盡可能注明。采集方式、動物處死方式等都要盡可能注明。2021-10-2546 要想獲得正確可靠的動物實驗結果，就必須了解影要想獲得正確可靠的動物實驗結果，就必須了解影響動物實驗結果的各種因素。盡可能排除各種影響實響動物實驗結果的各種因素。盡可能排除各種影響實驗結果的干擾因素。驗結果的干擾因素。 一、動物因素一、動物因素 (一一) 種屬種屬 不同種屬的哺乳動物的生命現象，特別是一些最基不同種屬的哺乳動物的生命現象，特別是一些最基本的生命過程，有一定共性，這是醫學研究中應用動本的生命過程，有一定共性，這是醫學研究中應用動物實驗的基礎。但不同種屬的動物在對各種實驗施加物實驗的基

52、礎。但不同種屬的動物在對各種實驗施加因子的反應上，又各有不同。因子的反應上，又各有不同。2021-10-2547 1對同一致病因素的易感性不同。對同一致病因素的易感性不同。 2基礎代謝率相差很大。基礎代謝率相差很大。 3對藥物的反應有明顯差異。對藥物的反應有明顯差異。 4進行的實驗結果有較大的差異。進行的實驗結果有較大的差異。 (二二) 品種、品系品種、品系 由于自然選擇和人工定向培育的結果，同一種屬動由于自然選擇和人工定向培育的結果，同一種屬動物，也有不同品種、品系。不同品種、品系動物均有物，也有不同品種、品系。不同品種、品系動物均有各自的品種特征、品系特點，它們對同一刺激的反應各自的品種特

53、征、品系特點，它們對同一刺激的反應程度不一樣，對實驗因子的耐受性不一樣，實驗結果程度不一樣，對實驗因子的耐受性不一樣，實驗結果也不一樣。也不一樣。2021-10-2548 (三三) 年齡、體重及性別年齡、體重及性別 動物的解剖生理特征和反應隨年齡增加而有明顯的動物的解剖生理特征和反應隨年齡增加而有明顯的變化，一般情況幼年動物比成年動物敏感，成年動物變化，一般情況幼年動物比成年動物敏感，成年動物較幼年動物的反應性穩定。年齡與體重成一定的正比較幼年動物的反應性穩定。年齡與體重成一定的正比關系，故大、小鼠常根據其體重來推算年齡。因此實關系，故大、小鼠常根據其體重來推算年齡。因此實驗時應根據實驗目的和

54、要求選擇不同體重和年齡的實驗時應根據實驗目的和要求選擇不同體重和年齡的實驗動物。驗動物。 某些實驗只能局限于某個性別。對無性別限制要求某些實驗只能局限于某個性別。對無性別限制要求的實驗則應盡可能雌雄性別均選用。有時可能也有某的實驗則應盡可能雌雄性別均選用。有時可能也有某些性別上的差異。些性別上的差異。2021-10-2549 (四四) 生理狀態生理狀態 處于不同生理狀態下處于不同生理狀態下(如發情、懷孕、哺乳期如發情、懷孕、哺乳期)的動的動物對實驗的反應性不一樣，一般實驗研究中應盡量避物對實驗的反應性不一樣，一般實驗研究中應盡量避開這些時期。開這些時期。 (五五) 健康狀況健康狀況 一般來說，

55、健康動物對藥物的耐受量、對應激反應一般來說，健康動物對藥物的耐受量、對應激反應的耐受性比有病動物要大得多。的耐受性比有病動物要大得多。 動物潛在感染，對實驗結果影響較大。動物潛在感染，對實驗結果影響較大。2021-10-2550 二、環境因素二、環境因素 周圍環境對實驗動物生理功能、行為方式、健康狀周圍環境對實驗動物生理功能、行為方式、健康狀況、刺激反應均有一定影響。應盡可能保持環境的恒況、刺激反應均有一定影響。應盡可能保持環境的恒定，對取得正確可靠的實驗結果是非常必要的。定，對取得正確可靠的實驗結果是非常必要的。 1溫、濕度溫、濕度 溫、濕度過高過低都可導致抵抗力下降，甚至死亡。溫、濕度過高

56、過低都可導致抵抗力下降，甚至死亡。適宜的環境溫度為適宜的環境溫度為2127，濕度，濕度4070。 2氣流和清潔度氣流和清潔度 實驗動物室中動物、鋪墊物、排泄物，易致空氣污實驗動物室中動物、鋪墊物、排泄物，易致空氣污濁，造成呼吸道傳染病的傳播，對動物產生不良的刺濁，造成呼吸道傳染病的傳播，對動物產生不良的刺激反應，從而影響實驗結果。實驗動物房舍中應保持激反應，從而影響實驗結果。實驗動物房舍中應保持一定的氣流，氨濃度應不超過一定的氣流，氨濃度應不超過14mg/m3。2021-10-2551 3光照光照 光照長短與動物的性周期有密切關系。光照過強對光照長短與動物的性周期有密切關系。光照過強對哺乳動物

57、有害，特別是嚙齒類動物應避免強的光照。哺乳動物有害，特別是嚙齒類動物應避免強的光照。 4噪聲噪聲 噪聲可引起動物緊張，使動物受到刺激，引起動物噪聲可引起動物緊張，使動物受到刺激，引起動物在行為上和生理上的反應，直接影響動物實驗的結果。在行為上和生理上的反應，直接影響動物實驗的結果。一般要求動物室的噪聲不得高于一般要求動物室的噪聲不得高于65dB。 5動物飼養密度動物飼養密度 動物都有一定的活動空間，過分擁擠，會影響動物動物都有一定的活動空間，過分擁擠，會影響動物的健康，從而影響實驗結果。不同種類的動物對空間的健康，從而影響實驗結果。不同種類的動物對空間的要求是不同的。的要求是不同的。2021-

58、10-2552 6動物營養動物營養 足夠的食物和營養是維系動物生命及保持動物健康足夠的食物和營養是維系動物生命及保持動物健康的重要保證，也是確保動物實驗結果準確可靠不容忽的重要保證，也是確保動物實驗結果準確可靠不容忽視的重要因素。不同動物應根據不同營養要求滿足其視的重要因素。不同動物應根據不同營養要求滿足其各自的營養需求，同時，注意飼料配方的相對穩定。各自的營養需求，同時，注意飼料配方的相對穩定。 7飼喂環節飼喂環節 不同的飼喂方式、飼喂技術、飼喂人員均會影響動不同的飼喂方式、飼喂技術、飼喂人員均會影響動物的采食。所以，在慢性動物實驗時，應采用一貫的物的采食。所以，在慢性動物實驗時，應采用一貫

59、的飼喂方式和技術，不應經常更換飼喂人員。飼喂方式和技術，不應經常更換飼喂人員。 8環境微生物環境微生物 說到底是實驗動物所達到的等級標準以及環境條件說到底是實驗動物所達到的等級標準以及環境條件控制所達到的標準。控制所達到的標準。2021-10-2553 三、技術因素三、技術因素 為確保動物實驗的圓滿成功，除去動物因素及環境為確保動物實驗的圓滿成功，除去動物因素及環境因素以外，實驗者選擇的動物、實驗時機、操作技術因素以外，實驗者選擇的動物、實驗時機、操作技術的熟練程度等均不同程度地影響實驗結果的準確性和的熟練程度等均不同程度地影響實驗結果的準確性和可靠性。可靠性。 1動物選擇動物選擇 正確選擇動

60、物是保證動物實驗成功的第一步。如進正確選擇動物是保證動物實驗成功的第一步。如進行腫瘤研究，就必須弄清哪些品系是高癌系，哪些是行腫瘤研究，就必須弄清哪些品系是高癌系，哪些是低癌系；哪些品系自發率高，哪些品系容易誘發等。低癌系；哪些品系自發率高，哪些品系容易誘發等。2021-10-2554 2實驗季節實驗季節 生物體的許多功能隨著季節的變換產生規律性的變生物體的許多功能隨著季節的變換產生規律性的變動。如家兔的放射敏感性在春夏兩季升高，秋冬兩季動。如家兔的放射敏感性在春夏兩季升高，秋冬兩季降低。而大鼠的放射敏感性則沒有明顯的季節波動。降低。而大鼠的放射敏感性則沒有明顯的季節波動。 3. 晝夜過程晝夜