1、附件1嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）一、申請材料的一般要求（一）申請人通過國家食品藥品監督管理總局網站（）或國家食品藥品監督管理總局食品審評機構網站（）進入嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請系統，按規定格式和內容填寫并打印國產嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書（附表1）、進口嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書（附表2）、國產嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊申請書（附表3）、進口嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊申請書（附表4）、國產嬰幼兒配方乳粉產品配方延續注冊申請書（附表5）、進口嬰幼兒配方乳粉產品配方延續注冊申請書（附表6）。（二）申請人應當在注冊申請書后附上相關申請材料，按照注冊

2、申請書中列明的“所附材料”順序排列。整套申請材料應有詳細材料目錄，目錄作為申請材料首頁。（三）整套申請材料應當裝訂成冊，每項材料應有封頁，封頁上注明產品名稱、申請人名稱，右上角注明該項材料名稱。各項材料之間應當使用明顯的區分標志，并標明各項材料名稱或該項材料所在目錄中的序號。（四）申請材料使用a4規格紙張打印（中文用宋體且不得小于4號字，英文不得小于12號字），內容應完整、清楚，不得涂改。（五）除注冊申請書和檢驗機構出具的檢驗報告外，申請材料應逐頁或騎縫加蓋申請人公章或印章，境外申請人無公章或印章的，應加蓋駐中國代表機構或境內代理機構公章或印章，公章或印章應加蓋在文字處。加蓋的公章或印章應符合

3、國家有關用章規定，并具法律效力。（六）申請材料中填寫的申請人名稱、地址、法定代表人等內容應當與申請人主體資質證明文件中相關信息一致，申請材料中同一內容（如申請人名稱、地址、產品名稱等）的填寫應前后一致。加蓋的公章或印章應與申請人名稱一致（駐中國代表機構或境內代理機構除外）。（七）申請人主體資質證明材料、原輔料的質量安全標準、產品配方、生產工藝、檢驗報告、標簽和說明書樣稿及有關證明文件等申請材料中的外文，均應譯為規范的中文；外文參考文獻（技術文件）中的摘要、關鍵詞及與配方科學性、安全性有關部分的內容應譯為規范的中文（外國人名、地址除外），外文資料附后。申請人應當確保譯本的真實性、準確性與一致性。

4、（八）申請人提交補正材料，應按嬰幼兒配方乳粉產品配方審評意見通知書的要求和內容，將有關項目修改后的完整材料逐項順序提交，并附嬰幼兒配方乳粉產品配方審評意見通知書原件或復印件。（九）申請人應當同時提交申請材料的原件1份、復印件5份和電子版本；審評過程中需要申請人補正材料的，應提供補正材料原件1份、復印件4份和電子版本。復印件和電子版本由原件制作，其內容應當與原件一致，并保持完整、清晰。申請人對申請材料的真實性、完整性、合法性負責，并承擔相應的法律責任。各項申請材料應逐頁或騎縫加蓋公章或印章后，掃描成電子版上傳至嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請系統。二、產品配方注冊申請材料項目與要求（一）產品配方注

5、冊申請材料項目1.嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書；2.申請人主體資質證明文件；3.原輔料的質量安全標準；4.產品配方；5.產品配方研發報告；6.生產工藝說明；7.產品檢驗報告；8.研發能力、生產能力、檢驗能力的證明材料；9.其他表明配方科學性、安全性的材料； 10.標簽和說明書樣稿及其聲稱的說明、證明材料。（二）產品配方注冊申請材料要求1.注冊申請書（1）產品名稱由商品名稱和通用名稱組成，每個產品只能有一個產品名稱，產品名稱應使用規范的漢字。申請注冊的進口嬰幼兒配方乳粉還可標注英文名稱，英文名稱應與中文名稱有對應關系。（2）商品名稱應當符合有關法律法規和食品安全國家標準的規定，不應包含下列內

6、容：虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的詞語；涉及預防、治療、保健功能的詞語；明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述；庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語；人體組織器官等詞語；其他誤導消費者的詞語，如使用諧音字或形似字足以造成消費者誤解的。同一系列不同適用月齡的產品，其商品名稱應相同或相似。（3）根據產品適用月齡，通用名稱應為“嬰兒配方乳（奶）粉（06月齡，1段）”、“較大嬰兒配方乳（奶）粉（612月齡，2段）”、“幼兒配方乳（奶）粉（1236月齡，3段）”。（4）其他需要說明的問題產品配方曾經不予注冊的，應對相關情況及原因進行說明，并提交原配方不予注冊決定書復印件。說明產

7、品配方是否為已經上市銷售產品的配方，如為已上市銷售產品的配方，應當說明產品名稱、上市銷售時間、銷售國家或者區域等情況。其他需要說明的問題。2.申請人主體資質證明文件（1）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。（2）產品名稱不構成侵權的保證書。（3）申請人合法有效的主體登記證明文件復印件。（4）產品已經上市銷售的，提交申請人為該上市產品合法生產企業的證明材料。（5）商品名稱含注冊商標的，應提供國家商標注冊管理部門批準的商標注冊證書復印件，商標使用范圍應符合要求。商標注冊人與申請人不一致的，應提供申請人可以合法使用該商標的證明材料。（6）申請進口嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的，還應同時提交以下

8、證明材料：由境外申請人常駐中國代表機構辦理注冊事務的，提交外國企業常駐中國代表機構登記證復印件。境外申請人委托境內代理機構辦理注冊事務的，提交經過公證的授權委托書原件及其中文譯本，以及受委托的代理機構營業執照復印件。授權委托書中應載明出具單位名稱、被委托單位名稱、委托申請注冊的產品名稱、委托事項及授權委托書出具日期。授權委托書的委托方應與申請人名稱一致。3.原輔料的質量安全標準所用食品原料、食品添加劑的品種、等級和質量要求應當符合相應的食品安全國家標準和（或）相關規定，或者符合相應的食品安全國家標準的安全性指標和（或）相關規定。所用食品原料、食品添加劑執行食品安全國家標準和（或）國務院衛生行政

9、部門公告的，提交食品安全國家標準號和（或）國務院衛生行政部門公告名稱；無相關食品安全國家標準的，應提交質量要求及使用依據。申請人對食品原料、食品添加劑的質量安全負責。4.產品配方（1）配方組成按照加入量遞減順序列出使用的食品原料和食品添加劑，加入量不超過2%的配料可以不按遞減順序排列。食品原料和食品添加劑的名稱應依照現行國家相關標準等予以規范。不得添加國家標準法規規定以外的其他物質。使用復合配料和復配食品添加劑的，在配方組成中標示復合配料和復配食品添加劑的名稱，并在其后加括號，按遞減順序一一標示復合配料和復配食品添加劑的各組成成分，加入量不超過2%的配料可以不按遞減順序排列。食用植物油應按照加

10、入量的遞減順序標示具體的品種名稱。產品名稱中有動物性來源的，應當在配方組成中標明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的動物性來源。同一乳制品原料有兩種以上動物性來源的，應當標明各種動物性來源原料所占比例。（2）配方用量表配方用量表按制成1000kg嬰幼兒配方乳粉所用食品原料和食品添加劑的量計算。應當與試制樣品的食品原料和食品添加劑的實際投料量一致，不得以百分比標示。在原料種類不變、符合配料表順序和營養成分含量要求的條件下，實際生產時食品原料和食品添加劑的使用量允許有一定范圍內合理的波動或調整。配方用量表應當列出使用的全部食品原料和食品添加劑的名稱和用量。已有國家標準、行業標準或地方標準

11、，并其加入量小于食品總量25%的復合配料中含有的食品添加劑，符合食品安全國家標準 食品添加劑使用標準（gb 2760）規定的帶入原則且在最終產品中不起工藝作用，或者復配食品添加劑中含有的不在最終產品中發揮功能作用的輔料，如不能提供配方用量，可不在配方用量表中列出，并說明不能提供的理由。但在標簽配料表中標示的除外。 （3）營養成分表營養成分應當按照在每100kj和每100g中的含量標示，可同時標示每100ml中的含量。營養成分應當按照食品安全國家標準 嬰兒配方食品（gb 10765）和食品安全國家標準 較大嬰兒和幼兒配方食品（gb 10767）規定的順序列出。gb 10765和gb 10767規

12、定之外的，按食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準（gb 14880）等規定的順序列出，并按照能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質、可選擇性成分等類別分類列出。表1舉例嬰兒配方乳粉營養成分表格式：表1 營養成分表項目單位每100kj每100g能量kj蛋白質g乳清蛋白g脂肪g亞油酸g-亞麻酸mg碳水化合物g乳糖g維生素維生素agre 礦物質鈉mg可選擇性成分膽堿mg營養成分的名稱、標示單位應與食品安全國家標準中的標示一致。5.產品配方研發報告（1）配方研發闡述產品配方特點、研發目的、市場調查研究情況和相關母乳研究狀況。證明配方科學性、安全性的充足依據依據可為：試驗資料、相關國內外法規

13、標準、營養指南或專著、營養數據資料、其他相關研究文獻及長期上市食用歷史資料等。試驗資料為嬰幼兒喂養試驗資料或針對性動物試驗資料；相關國內外法規標準包括與申報配方相關的國內外法規、標準及其研究資料；營養指南或專著為國內外權威醫學、營養學機構或學會、協會等發布的營養指南或專著；營養數據資料應具有代表性；研究文獻應權威、充分且有直接相關性，臨床研究文獻涉及的受試人群應與配方設計的目標人群存在合理關聯性，臨床試驗研究結果支持喂養效果；長期上市食用歷史資料應為自上市以來的跟蹤評價資料，且未出現過群體性不適反應。論證報告論證報告內容包括營養素設計值和（或）標簽值的確定依據、原料相關營養數據研究、營養素在生

14、產過程中和貨架期衰減研究、營養素設計值和（或）標簽值檢測偏差范圍研究，以及配方組成選擇依據和用量設計值、配方驗證糾偏過程與結果、所有包裝規格產品的穩定性研究及確定情況、產品企業內控標準的確定等。說明所選用的食品原料和食品添加劑在配方中的作用以及種類、用量與國家相關法律、法規、標準等相符合的情況。產品上市后，營養、安全方面的跟蹤評價方案。跟蹤評價方案包括嬰幼兒食用情況和產品穩定性等指標，方案需確定跟蹤評價的方式等內容。（2）配方明顯差異性說明申請人申請注冊兩個以上同年齡段產品配方時，闡述申請注冊配方與申請人同年齡段其他配方相比具有的特點及明顯差異。產品配方及其差異性的基礎應為母乳研究、營養學研究

15、成果。配方明顯差異性應遵循下列原則之一： 產品配方主要原料所提供的宏量營養素，如蛋白質、脂類、碳水化合物組分具有明顯差異； 可選擇性成分營養特性的選擇具有明顯差異。明顯差異性的科學證實材料包括與母乳數據的比對或相關營養學研究成果，還可同時提交嬰幼兒喂養試驗（或針對性動物試驗）或其他相關研究文獻。將申請注冊的產品配方與申請人同年齡段其他配方進行明顯差異性比較說明時，文字闡述之外需以對照列表方式將上述存在差異的原輔料的種類和用量等內容列明。6.生產工藝說明（1）生產工藝流程提交商業化生產工藝流程，標明主要生產工序、環境條件和關鍵控制點。（2）具體描述主要生產工序的相關生產設備（名稱、型號）、關鍵控

16、制點控制參數和控制措施。（3）生產工藝驗證提交不少于3批次樣品的工藝驗證報告，報告內容包括：批次樣品的信息（產品名稱、產品批次、原輔料投料量、理論產量、實際產量等）；工藝驗證過程；樣品均勻性分析；樣品的營養成分符合性分析；工藝穩定性分析；工藝驗證結論。 7.產品檢驗報告（1）提交不少于3批次按照申請注冊產品配方生產的產品的全項目檢驗報告，其中不少于1批次為通過商業化生產線生產的產品的全項目檢驗報告。產品生產應符合食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范（gb 23790）要求。若提交不少于3批次由具有嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗法定資質食品檢驗機構出具按照申請注冊產品配方通過商業化生產線生

17、產的產品檢驗報告的，注冊審評過程中審評機構可不再委托檢驗機構進行抽樣檢驗。（2）檢驗項目應為有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的全部項目。檢驗報告應注明樣品名稱、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗項目、標準指標、檢驗數據、檢測方法、單項判定、檢驗結論、檢驗時間、檢驗報告編號等信息。（3）檢測方法應符合gb 10765和gb 10767及相關國家標準的規定。國家標準未規定的，申請人應自行提交檢測方法及方法學研究與驗證材料，采用國際和國外標準的，應當提交全文譯文。（4）檢驗報告格式應規范，不得涂改；檢驗數據/結果應真實、客觀、準確，使用法定計量單位。 （5）檢驗報告應當由生產企

18、業質量負責人或質量受權人簽名并蓋公章。檢驗報告由具有法定資質的食品檢驗機構出具的，應當有檢驗機構負責人簽名并蓋公章。8.研發能力、生產能力和檢驗能力的證明材料（1）提交研發人員、生產人員、檢驗人員的數量、專業、學歷、職稱、從業經歷等基本情況的說明，并提交開展的研發工作情況和發表的有關論文、專著、獲得的專利等情況。（2）提交研發、生產和檢驗的主要設備、設施清單和場所平面圖。（3）提交能證明符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求和實施危害分析與關鍵控制點體系的材料。（4）境外申請人應提交實施逐批檢驗的檢驗機構名稱及其法定資質證明材料等。9.其他表明配方科學性、安全性的材料（1）提交食品原料、食品添

19、加劑合法來源證明文件，如供應商的主體登記證明文件、銷售發票、出廠及進廠檢驗報告復印件等。采用進口原輔料的，還應提交出入境檢驗檢疫部門出具的相關材料。（2）已上市銷售的產品配方，應當提交產品的生產、銷售、管理、人群食用及跟蹤評價情況的分析報告，以及監管部門抽檢情況和上市以來的型式檢驗報告。（3）申請注冊進口嬰幼兒配方乳粉產品配方的，如不適用上述第2款要求，應當提交申請人已上市的同類產品或相似產品的生產、銷售、監管部門抽檢和企業檢驗、人群食用及跟蹤評價情況的分析報告，及在中國注冊需特別說明的情況。（4）食品原料、食品添加劑中可能含有的危害成分的研究和控制情況，并應當在原輔料質量安全要求中增加限量指

20、標；與產品直接接觸的包裝材料中可能含有的危害物質的研究和控制說明。10.標簽和說明書樣稿及其聲稱的說明、證明材料（1）提交申請注冊產品配方的所有包裝規格產品的標簽、說明書樣稿。產品標簽、說明書符合有關法律法規和食品安全國家標準的規定，產品標簽和說明書中對應的內容應當一致。進口嬰幼兒配方乳粉應當有中文標簽和說明書。有標簽但無說明書的，應注明。（2）標簽、說明書中涉及的聲稱應當提交與產品配方注冊的內容一致性的說明及有效可靠證實材料。（3）標簽和說明書不得含有下列內容：涉及疾病預防、治療功能；明示或者暗示具有保健作用；明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述；對于按照食品安全

21、標準不應當在產品配方中含有或者使用的物質，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調未使用或者不含有；虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內容；與產品配方注冊內容不一致的聲稱。三、產品配方變更注冊申請材料項目與要求（一）產品配方變更注冊申請材料項目1.嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊申請書；2.嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及附件復印件；3.與變更事項有關的證明材料。（二）產品配方變更注冊申請材料要求1.變更注冊申請書（1）變更事項應為產品配方注冊證書及附件載明的事項。（2）變更注冊的申請人應當是嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書的持有者；企業名稱變更的，應當由變更后的申請人提出申請。2.與變更事項

22、有關的證明材料（1）境外申請人委托辦理變更事項的，參照產品配方注冊提交委托相關證明材料。（2）申請人合法有效的主體資質證明文件復印件（如營業執照、組織機構代碼和境外申請人注冊資質等）。（3）變更事項的具體名稱、理由及依據申請商品名稱變更的，擬變更的商品名應符合相關命名規定。申請企業名稱、生產地址名稱和法定代表人變更的，應當提交當地政府主管部門出具的相關變更證明材料。申請產品配方變更的，列表標注擬變更和變更后內容。提交變更的必要性、安全性、科學性論證報告。對于影響產品配方科學性、安全性的變更，應當根據實際需要按照首次申請注冊要求提交變更注冊申請材料。四、產品配方延續注冊申請材料項目與要求（一）嬰

23、幼兒配方乳粉產品配方延續注冊申請書；（二）申請人主體資質證明文件復印件；（三）企業研發能力、生產能力、檢驗能力情況；（四）生產企業質量管理體系自查報告；（五）產品營養、安全方面的跟蹤評價情況，包括五年內產品生產（或進口）、銷售、監管部門抽檢和企業檢驗情況總結，對產品不合格情況的說明，以及五年內產品不適反應情況總結等；（六）申請人所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門延續注冊意見書；（七）嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及附件復印件。附表1受理編號：國食注申yp受理日期： 年 月 日國產嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書產品名稱國家食品藥品監督管理總局制填表說明1.申請人登錄國家食品藥品監督管

24、理總局網站（）或國家食品藥品監督管理總局食品審評機構網站（），按規定格式和內容填寫并打印本申請書。2.本申請書及所有申請材料均須打印。3.本申請書內容應完整、清楚、不得涂改。4.填寫本申請書前，請認真閱讀有關法規及申請與受理規定。未按要求申請的產品，將不予受理。 19 產品情況產品名稱商品名稱通用名稱適用月齡工藝類別申請人情況申請人申請人組織機構代碼申請人統一社會信用代碼法定代表人生產地址通訊地址電子郵箱聯系人聯系電話傳真郵編其他需要說明的問題申請人承諾書本產品申請人保證：1.本申請遵守中華人民共和國食品安全法中華人民共和國食品安全法實施條例嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法等法律、法規和規章

25、的規定。2.申請書內容及所附材料均真實、合法，未侵犯他人的權益。其中試驗研究的方法和數據均為本產品所采用的方法和由檢測本產品得到的試驗數據。一并提交的電子文件與打印文件、復印件內容完全一致。如查有不實之處，我們承擔由此導致的一切法律后果。申請人（簽章） 申請人法定代表人（簽字） 年 月 日所附材料（請在所提供材料前的內打“”） 1. 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書； 2. 申請人主體資質證明文件； 3. 原輔料的質量安全標準； 4. 產品配方； 5. 產品配方研發報告； 6. 生產工藝說明； 7. 產品檢驗報告； 8. 研發能力、生產能力、檢驗能力的證明材料； 9. 其他表明配方科學性、安全

26、性的材料； 10.說明書和標簽樣稿及其聲稱的說明、證明材料。附表2受理編號：國食注申yp受理日期： 年 月 日進口嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書產品名稱（中文）國家食品藥品監督管理總局制填表說明1.申請人登錄國家食品藥品監督管理總局網站（）或國家食品藥品監督管理總局食品審評機構網站（），按規定格式和內容填寫并打印本申請書。2.本申請書及所有申請材料均須打印。3.本申請書內容應完整、清楚、不得涂改。4.填寫本申請書前，請認真閱讀有關法規及申請與受理規定。未按要求申請的產品，將不予受理。 47 產品情況產品名稱商品名稱通用名稱英文名稱適用月齡工藝類別申請人情況申請人中文英文申請人國家/地區法定代

27、表人生產地址聯系電話境內申報機構申報機構名稱法定代表人通訊地址電子郵箱聯系人聯系電話傳真郵編其他需要說明的問題申請人承諾書本產品申請人保證：1.本申請遵守中華人民共和國食品安全法中華人民共和國食品安全法實施條例嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法等法律、法規和規章的規定。2.申請書內容及所附材料均真實、合法，未侵犯他人的權益。其中試驗研究的方法和數據均為本產品所采用的方法和由檢測本產品得到的試驗數據。一并提交的電子文件與打印文件、復印件內容完全一致。如查有不實之處，我們承擔由此導致的一切法律后果。申請人（簽章） 申請人法定代表人（簽字） 年 月 日境內申報機構（簽章） 境內申報機構法定代表人（簽

28、字） 年 月 日所附材料（請在所提供材料前的內打“”） 1. 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書； 2. 申請人主體資質證明文件； 3. 原輔料的質量安全標準； 4. 產品配方； 5. 產品配方研發報告； 6. 生產工藝說明； 7. 產品檢驗報告； 8. 研發能力、生產能力、檢驗能力的證明材料； 9. 其他表明配方科學性、安全性的材料； 10.說明書和標簽樣稿及其聲稱的說明、證明材料。附表3受理編號：國食注更yp受理日期： 年 月 日國產嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊申請書產品名稱國家食品藥品監督管理總局制填表說明1.申請人登錄國家食品藥品監督管理總局網站（）或國家食品藥品監督管理總局食品審評機

29、構網站（），按規定格式和內容填寫并打印本申請書。2.本申請書及所有申請材料均須打印。3.本申請書內容應完整、清楚、不得涂改。4.填寫本申請書前，請認真閱讀有關法規及申請與受理規定。未按要求申請的產品，將不予受理。產品情況產品名稱商品名稱通用名稱適用月齡工藝類別產品配方注冊號有效期至申請變更事項擬變更為申請人情況申請人申請人組織機構代碼申請人統一社會信用代碼法定代表人生產地址通訊地址電子郵箱聯系人聯系電話傳真郵編其他需要說明的問題申請人承諾書本產品申請人保證：1.本申請遵守中華人民共和國食品安全法中華人民共和國食品安全法實施條例嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法等法律、法規和規章的規定。2.申請

30、書內容及所附材料均真實、合法，未侵犯他人的權益。其中試驗研究的方法和數據均為本產品所采用的方法和由檢測本產品得到的試驗數據。一并提交的電子文件與打印文件、復印件內容完全一致。如查有不實之處，我們承擔由此導致的一切法律后果。申請人（簽章） 申請人法定代表人（簽字） 年 月 日所附材料（請在所提供材料前的內打“”） 1. 嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊申請書； 2. 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及其附件復印件； 3. 與變更事項有關的證明材料。附表4受理編號：國食注更yp受理日期： 年 月 日進口嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊申請書產品名稱（中文）國家食品藥品監督管理總局制填表說明1.申請人登錄

31、國家食品藥品監督管理總局網站（）或國家食品藥品監督管理總局食品審評機構網站（），按規定格式和內容填寫并打印本申請書。2.本申請書及所有申請材料均須打印。3.本申請書內容應完整、清楚、不得涂改。4.填寫本申請書前，請認真閱讀有關法規及申請與受理規定。未按要求申請的產品，將不予受理。產品情況產品名稱商品名稱通用名稱英文名稱適用月齡工藝類別產品配方注冊號有效期至申請變更事項擬變更為申請人情況申請人中文英文申請人國家/地區法定代表人生產地址聯系電話境內申報機構申報機構名稱法定代表人通訊地址電子郵箱聯系人聯系電話傳真郵編其他需要說明的問題申請人承諾書本產品申請人保證：1.本申請遵守中華人民共和國食品安全

32、法中華人民共和國食品安全法實施條例嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法等法律、法規和規章的規定。2.申請書內容及所附材料均真實、合法，未侵犯他人的權益。其中試驗研究的方法和數據均為本產品所采用的方法和由檢測本產品得到的試驗數據。一并提交的電子文件與打印文件、復印件內容完全一致。如查有不實之處，我們承擔由此導致的一切法律后果。申請人（簽章） 申請人法定代表人（簽字） 年 月 日境內申報機構（簽章） 境內申報機構法定代表人（簽字） 年 月 日所附材料（請在所提供材料前的內打“”） 1. 嬰幼兒配方乳粉產品配方變更注冊申請書； 2. 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書及其附件復印件； 3. 與變更事項有關

33、的證明材料。附表5受理編號：國食注延yp受理日期： 年 月 日國產嬰幼兒配方乳粉產品配方延續注冊申請書產品名稱國家食品藥品監督管理總局制填表說明1.申請人登錄國家食品藥品監督管理總局網站（）或國家食品藥品監督管理總局食品審評機構網站（），按規定格式和內容填寫并打印本申請書。2.本申請書及所有申請材料均須打印。3.本申請書內容應完整、清楚、不得涂改。4.填寫本申請書前，請認真閱讀有關法規及申請與受理規定。未按要求申請的產品，將不予受理。產品情況產品名稱商品名稱通用名稱適用月齡工藝類別產品配方注冊號有效期至申請人情況申請人申請人組織機構代碼申請人統一社會信用代碼法定代表人生產地址通訊地址電子郵箱聯系人聯系電話傳真郵編其他需要說明的問題申請人承諾書本產品申請人保證：1.本申請遵守中華人民共和國食品安全法中華