1、第五章第五章粉碎、篩析、混合粉碎、篩析、混合第一節(jié)第一節(jié)粉碎粉碎第二節(jié)第二節(jié)篩析篩析第三節(jié)第三節(jié)混合混合第四節(jié)第四節(jié)粉體學理論在藥劑中的應(yīng)用粉體學理論在藥劑中的應(yīng)用 本章重點：1、掌握藥料粉碎、篩析、混合的目的與基本原理。2、掌握常用的粉碎、混合方法。3、熟悉粉碎、篩析、混合常用機械的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)方法。第一節(jié)第一節(jié)粉碎粉碎一粉碎的目的一粉碎的目的1.含義：粉碎是指借含義：粉碎是指借機械力或借機械力或借助其他方法助其他方法將大塊固體物料碎成將大塊固體物料碎成規(guī)定細度的操作過程。規(guī)定細度的操作過程。2.目的：目的：1）增加藥物的表面積，促進溶解與）增加藥物的表面積，促進溶解與吸收，提高藥物

2、的生物利用度；吸收，提高藥物的生物利用度；2）便于調(diào)劑和服用；）便于調(diào)劑和服用；3）加速藥材中有效成分的浸出或溶）加速藥材中有效成分的浸出或溶出；出；4)為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)如混懸液、散劑、片劑、膠囊劑等。如混懸液、散劑、片劑、膠囊劑等。二、粉碎的基本原理二、粉碎的基本原理1.粉碎過程：粉碎過程：1）外界機械力破壞物料分子間內(nèi)聚力）外界機械力破壞物料分子間內(nèi)聚力2）表面積與表面能增大表面積與表面能增大,機械能轉(zhuǎn)化為表面能機械能轉(zhuǎn)化為表面能注意：表面積增大則不穩(wěn)定，粉末有重新結(jié)注意：表面積增大則不穩(wěn)定，粉末有重新結(jié)聚的傾向。聚的傾向?？刹捎貌糠炙幜匣旌戏鬯?，或濕法粉碎，可

3、采用部分藥料混合粉碎，或濕法粉碎，以阻止粉粒結(jié)聚。以阻止粉粒結(jié)聚。2.物料性質(zhì)與粉碎難易：物料性質(zhì)與粉碎難易：1）極性晶形：）極性晶形：具脆性具脆性，沿晶體結(jié)合面碎裂。，沿晶體結(jié)合面碎裂。較易粉碎較易粉碎，如生石膏如生石膏2）非極性晶體：）非極性晶體：脆性差脆性差，粉碎時易變形。，粉碎時易變形。如樟腦、冰片如樟腦、冰片粉碎方法？粉碎方法？3）非晶形：）非晶形：具有彈性具有彈性，分子排列不規(guī)則。，分子排列不規(guī)則。如樹脂、樹膠等，粉碎時一部分機械能用于引如樹脂、樹膠等，粉碎時一部分機械能用于引起彈性變形，最后變?yōu)闊崮?，因而降低粉碎效起彈性變形，最后變?yōu)闊崮?，因而降低粉碎效率，可率，可低溫粉碎低溫?/p>

4、碎.（0）可加入少量揮發(fā)性液體，可加入少量揮發(fā)性液體，降低分子間內(nèi)聚力，使降低分子間內(nèi)聚力，使晶體易從裂隙處分開。晶體易從裂隙處分開。4）植物藥材：性質(zhì)復(fù)雜。）植物藥材：性質(zhì)復(fù)雜。含水分含水分(約為約為916)，具有韌性則難以粉碎。，具有韌性則難以粉碎。所含水分越少，越有利于粉碎；所含水分越少，越有利于粉碎；（1）薄壁組織薄壁組織的藥材，如花、葉的藥材，如花、葉易于粉碎易于粉碎；（2）木質(zhì)及角質(zhì)木質(zhì)及角質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥材結(jié)構(gòu)的藥材不易粉碎不易粉碎。（3）含粘性或油性含粘性或油性藥材都藥材都需適當處理（需適當處理（脫脂或混脫脂或混合粉碎）才能粉碎。合粉碎）才能粉碎。3物料密度與粉碎物料密度與粉碎可利用

5、粗細粉粒重差粉碎與分離：可利用粗細粉粒重差粉碎與分離：水飛法：不溶于水的藥物如珍珠在水飛法：不溶于水的藥物如珍珠在水中利用粉粒的重量不同，細粒懸水中利用粉粒的重量不同，細粒懸浮而粗粒下沉分離，可得極細粉。浮而粗粒下沉分離，可得極細粉。4.粉碎方式粉碎方式自由粉碎與緩沖粉碎自由粉碎與緩沖粉碎為使機械能有效地用于粉碎，將已達到要求細為使機械能有效地用于粉碎，將已達到要求細度的粉末隨時分離移去，使粗粒有充分機會接受度的粉末隨時分離移去，使粗粒有充分機會接受機械能，這種粉碎法稱為機械能，這種粉碎法稱為自由粉碎自由粉碎。反之，若細粉始終保留，在粗粒間起緩沖作用，反之，若細粉始終保留，在粗粒間起緩沖作用，

6、消耗大量機械能，影響粉碎效率，并產(chǎn)生大量不消耗大量機械能，影響粉碎效率，并產(chǎn)生大量不需要的過細粉末，稱需要的過細粉末，稱緩沖粉碎緩沖粉碎。所以在粉碎過程中必須將細粉吹出使粉碎能所以在粉碎過程中必須將細粉吹出使粉碎能順利進行順利進行.三、粉碎的方法：三、粉碎的方法：干法粉碎干法粉碎濕法粉碎濕法粉碎低溫粉碎低溫粉碎超細粉碎超細粉碎一個原則：根據(jù)藥物特點選擇粉碎方法二個不能：硼砂、芒硝忌水飛 麝香（單獨、加液）三組藥物： 乳香、沒藥（單獨、低溫） 粘性藥材（串料、低溫）四大家族：干法、濕法、低溫、超微五藥單獨：貴重細料、毒劇藥、氧化還原、樹脂樹膠、堅硬適用范圍（舉例適用范圍（舉例)操作（了解）操作（

7、了解）干干法法粉粉碎碎混合混合粉碎粉碎串料（串研）串料（串研）:含黏液質(zhì)、糖分、樹 脂、樹膠等黏黏性藥材性藥材，難以單獨粉碎 熟地、枸杞、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬1.非黏性藥材混合粉碎為粗粉，陸續(xù)摻入黏性藥材， 再行粉碎2.黏性藥材與其他藥材混合先作粗粉碎，再將粗粉碎混合物料干燥(60C)，水分5%,再行粉碎串油：串油：含油脂性藥材（種子類）桃仁、柏子仁、酸棗仁、紫蘇子、胡桃仁1.其他藥料先粉碎為細粉，再摻入油脂性藥材粉碎2.將油脂性藥材搗成糊狀，再摻入其他細粉粉碎蒸罐：蒸罐：動物藥（含皮、肉、筋、骨） 一一烏雞、鹿胎其他藥材作粗粉碎，動物藥蒸制后陸續(xù)摻入，干燥 粉碎單獨單獨粉碎

8、粉碎貴重細料藥：冰片、牛黃、麝香、麝香、 羚羊角毒性藥：馬錢子、紅粉 刺激性藥：蟾酥 氧化、還原性強的藥：火硝、雄黃、硫黃樹脂、樹膠類藥：乳香、乳香、 沒藥沒藥質(zhì)地堅硬藥一味藥材單獨粉碎記：記：串料黏串料黏串油油串油油動物皮骨蒸罐動物皮骨蒸罐濕濕法法粉粉碎碎水飛法：水飛法：礦物、貝殼類藥物一一朱砂、爐甘石、 珍珠、滑石粉（不適于水溶性礦物藥：硼砂、 芒硝）藥料粗粒加水研磨或球磨，細粉混懸時，傾出混懸 液，余下的粗料再加水磨，反復(fù)至全部碎為細粉， 合并混懸液，靜置沉降，取沉淀細粉干燥，得極細得極細 粉粉加液研磨法：加液研磨法：樟腦、冰片、薄荷腦、麝香麝香藥料中加少量液體（乙醇或水）研磨，至藥料研

9、細低低溫溫粉粉碎碎樹脂、樹膠類藥物：乳香、沒藥乳香、沒藥含糖分、黏液質(zhì)黏液質(zhì)、膠質(zhì)較多藥：紅參、玉竹、牛膝中藥干浸膏1.冷卻后粉碎2. 在低溫條件下粉碎超超細細粉粉碎碎因溶出速度低導致藥物難以吸收的難溶性藥和 有效成分難以從組織細胞中溶出的植物性藥特殊設(shè)備、耗能大、藥物粉碎粒徑75 75 u um m、細胞破壁率95%95%*礦貝水飛極細礦貝水飛極細二腦冰麝加液二腦冰麝加液脂膠黏膏低溫脂膠黏膏低溫水飛法：水飛法：適用范圍：有些難溶于水的礦物藥如朱砂、珍適用范圍：有些難溶于水的礦物藥如朱砂、珍珠、滑石等要求特別細度時，常采用水飛法進珠、滑石等要求特別細度時，常采用水飛法進行粉碎。行粉碎。藥物藥物

10、水水細粉漂浮于水面細粉漂浮于水面或混懸于水中或混懸于水中混懸液混懸液粗粉粗粉研磨研磨水水研磨研磨傾出傾出較細粗粉較細粗粉混懸液混懸液合并合并沉降沉降上清液上清液細濕粉細濕粉干燥干燥過篩過篩極細粉極細粉傾出傾出粉碎機械粉碎機械作用力作用力適用藥物適用藥物小型截切式磨粉小型截切式磨粉機機截切脆性、粉性較好錘 擊 式 粉 碎 機錘 擊 式 粉 碎 機（榔頭機（榔頭機)撞擊干燥、脆性易碎（黏性不適用）（黏性不適用）柴田粉碎機（萬柴田粉碎機（萬能粉碎機）能粉碎機）撞擊、劈裂、撕裂、研磨較黏軟、纖維多、堅硬(油性多不適用）油性多不適用）萬能磨粉機萬能磨粉機撞擊、撕裂、研磨結(jié)晶性和纖維性（會發(fā)熱，揮發(fā)性、黏

11、性、遇熱發(fā)黏（會發(fā)熱，揮發(fā)性、黏性、遇熱發(fā)黏藥物不適用藥物不適用）球磨機球磨機撞擊、劈裂、研磨結(jié)晶性藥物 易熔化的樹脂、樹膠非纖維性的脆性藥物（結(jié)晶性：皂礬、松香、兒茶、五 倍子）毒性藥 細料藥 揮發(fā)性藥刺激性藥（如蟾酥）水飛水飛流能磨（氣流粉流能磨（氣流粉碎機）碎機）高速氣流形成碰撞、剪 切脆性、堅硬的礦物藥（預(yù)粉碎）四、粉碎器械四、粉碎器械背記技巧三個不適用柴田最辛苦萬能會發(fā)熱球磨干濕通（一）常規(guī)粉碎設(shè)備：（一）常規(guī)粉碎設(shè)備：1 1、柴田式粉碎機、柴田式粉碎機: :也稱萬能粉碎機。在各類粉也稱萬能粉碎機。在各類粉碎機中它的粉碎能力最大碎機中它的粉碎能力最大, ,是中藥廠普遍應(yīng)用是中藥廠普遍

12、應(yīng)用的粉碎機。的粉碎機。粉碎作用力：主要靠六塊打板的碰撞作用，因粉碎粉碎作用力：主要靠六塊打板的碰撞作用，因粉碎時六塊擋板也會高速旋轉(zhuǎn)而擋住較大粒子，故對藥時六塊擋板也會高速旋轉(zhuǎn)而擋住較大粒子，故對藥物還有擠壓和研磨作用。擋板在打板與風扇間可左物還有擠壓和研磨作用。擋板在打板與風扇間可左右移動，從而控制藥粉的粗細和粉碎速度。右移動，從而控制藥粉的粗細和粉碎速度。2萬能磨粉機萬能磨粉機應(yīng)用應(yīng)用較廣泛較廣泛組成：兩個帶鋼齒圓盤組成：兩個帶鋼齒圓盤,環(huán)形篩板。環(huán)形篩板。兩個鋼齒盤分別為兩個鋼齒盤分別為定子和轉(zhuǎn)子，相互交定子和轉(zhuǎn)子，相互交錯，高速旋轉(zhuǎn)時，藥錯，高速旋轉(zhuǎn)時，藥料在鋼齒間被粉碎。料在鋼齒間

13、被粉碎。應(yīng)用時，先打開機應(yīng)用時，先打開機器空轉(zhuǎn)，待高速轉(zhuǎn)動器空轉(zhuǎn)，待高速轉(zhuǎn)動再加入藥料，以免阻再加入藥料，以免阻塞于鋼齒間而增加電塞于鋼齒間而增加電動機起動時的負荷。動機起動時的負荷。圖圖1a 機械式粉碎機機械式粉碎機 圖圖1b 機械式粉碎機機械式粉碎機 （粉碎室）（粉碎室） 萬能磨粉機適用范圍廣泛，如中草藥萬能磨粉機適用范圍廣泛，如中草藥的根、莖、皮及干浸膏等。的根、莖、皮及干浸膏等。不宜用于腐蝕性藥、毒劇藥及貴重藥。不宜用于腐蝕性藥、毒劇藥及貴重藥。由于在粉碎過程中發(fā)熱，故也不宜于粉由于在粉碎過程中發(fā)熱，故也不宜于粉碎含有大量揮發(fā)性成分和軟化點低且粘碎含有大量揮發(fā)性成分和軟化點低且粘性較高

14、的藥物。性較高的藥物。3錘擊式粉碎機：中碎和細碎設(shè)備錘擊式粉碎機：中碎和細碎設(shè)備由鋼制殼體由鋼制殼體,鋼錘，內(nèi)齒形襯板鋼錘，內(nèi)齒形襯板,篩板等組成，利用篩板等組成，利用高速旋轉(zhuǎn)的鋼錘借撞擊及錘擊作用而粉碎。高速旋轉(zhuǎn)的鋼錘借撞擊及錘擊作用而粉碎。優(yōu)點：能耗小，粉碎度較大，設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，操作比優(yōu)點：能耗小，粉碎度較大，設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，操作比較安全，生產(chǎn)能力較大。較安全，生產(chǎn)能力較大。缺點：錘頭磨損較快，篩板易于堵塞，過度粉碎的粉缺點：錘頭磨損較快，篩板易于堵塞，過度粉碎的粉塵較多塵較多。4球磨機球磨機 主要部分：一個或幾主要部分：一個或幾個不銹鋼或瓷制成的個不銹鋼或瓷制成的圓形球罐。圓形球罐。 球罐

15、的軸固定在軸承球罐的軸固定在軸承上。上。 罐內(nèi)裝有物料及鋼制罐內(nèi)裝有物料及鋼制或瓷制的圓球?；虼芍频膱A球。 當罐轉(zhuǎn)動時，物料當罐轉(zhuǎn)動時，物料借借圓球落下時的撞擊劈圓球落下時的撞擊劈裂作用裂作用及球與罐壁間、及球與罐壁間、球與球之間的球與球之間的研磨作研磨作用用而被粉碎。而被粉碎。影響粉碎效率的因素：影響粉碎效率的因素：（1）適當?shù)霓D(zhuǎn)速以獲得良好的粉碎效能：）適當?shù)霓D(zhuǎn)速以獲得良好的粉碎效能：罐的轉(zhuǎn)速過?。褐饕l(fā)生研磨作用。罐的轉(zhuǎn)速過小：主要發(fā)生研磨作用。球罐的轉(zhuǎn)速適中：球的上升角隨之增大。粉球罐的轉(zhuǎn)速適中：球的上升角隨之增大。粉碎效果好。碎效果好。球磨機的轉(zhuǎn)速一般采用臨界轉(zhuǎn)速的球磨機的轉(zhuǎn)速一般采

16、用臨界轉(zhuǎn)速的75。球罐的轉(zhuǎn)速過大：則離心力可能超過球的重球罐的轉(zhuǎn)速過大：則離心力可能超過球的重力，球緊貼于罐壁，不能粉碎物料力，球緊貼于罐壁，不能粉碎物料圖圖4 球磨機（轉(zhuǎn)速示意圖）球磨機（轉(zhuǎn)速示意圖）（a）轉(zhuǎn)速太慢（b）轉(zhuǎn)速適當（c）轉(zhuǎn)速太快（2）圓球大小、重量）圓球大小、重量圓球直徑：不小于圓球直徑：不小于65mm，大于物料，大于物料49倍倍足夠的重量與硬度足夠的重量與硬度（3）圓球數(shù)量：裝填圓球的總體積占球罐全）圓球數(shù)量：裝填圓球的總體積占球罐全容積的容積的3035。（4）物料量：）物料量：1/2球罐總?cè)萘壳蚬蘅側(cè)萘繎?yīng)用：球磨機廣泛用于干法粉碎如結(jié)晶性、應(yīng)用：球磨機廣泛用于干法粉碎如結(jié)晶

17、性、樹膠、樹脂、浸提物樹膠、樹脂、浸提物可防吸潮、揮發(fā)、貴重藥損失?？煞牢?、揮發(fā)、貴重藥損失。亦可用于濕法粉碎與無菌粉碎。亦可用于濕法粉碎與無菌粉碎。（二）超細粉碎設(shè)備（二）超細粉碎設(shè)備1流能磨流能磨系利用高速彈性流體系利用高速彈性流體(空氣、蒸氣或空氣、蒸氣或惰性氣體惰性氣體)使藥物的顆粒之間以及顆粒與使藥物的顆粒之間以及顆粒與器壁之間碰撞產(chǎn)生強烈的粉碎作用。器壁之間碰撞產(chǎn)生強烈的粉碎作用。氣流在粉碎室中膨脹產(chǎn)生氣流在粉碎室中膨脹產(chǎn)生冷卻效應(yīng)冷卻效應(yīng)，被粉碎，被粉碎物料的溫度不升高。物料的溫度不升高。適用于適用于抗生素、酶、低熔點等熱敏藥物抗生素、酶、低熔點等熱敏藥物的粉的粉碎：粉碎同時進

18、行了分級，可得均勻微粉碎：粉碎同時進行了分級，可得均勻微粉2振動磨振動磨利用研磨介質(zhì)在振動磨筒體內(nèi)作高利用研磨介質(zhì)在振動磨筒體內(nèi)作高頻振動產(chǎn)生沖擊、摩擦、剪切等作用，瘵頻振動產(chǎn)生沖擊、摩擦、剪切等作用，瘵物料粉碎的一種設(shè)備。物料粉碎的一種設(shè)備。比球磨機效率高，時間短。比球磨機效率高，時間短。輪胎形流能磨輪胎形流能磨分級器產(chǎn)品出口加料斗粉碎室空氣噴嘴空氣室空氣室噴嘴噴嘴粉碎室粉碎室分級渦分級渦 圓盤形流能磨圓盤形流能磨五粉碎規(guī)則與粉碎器械的使用保養(yǎng)五粉碎規(guī)則與粉碎器械的使用保養(yǎng)1粉碎規(guī)則粉碎規(guī)則1)粉碎后應(yīng)保持藥物的組成和藥理作用不變。粉碎后應(yīng)保持藥物的組成和藥理作用不變。2)根據(jù)應(yīng)用的目和藥物

19、劑型控制適當?shù)姆鬯槌潭取８鶕?jù)應(yīng)用的目和藥物劑型控制適當?shù)姆鬯槌潭取?)粉碎過程應(yīng)注意及時過篩，以免部分藥物過度粉碎過程應(yīng)注意及時過篩，以免部分藥物過度粉碎并可提高工效。粉碎并可提高工效。4)藥材必須全部粉碎應(yīng)用，較難粉碎部分藥材必須全部粉碎應(yīng)用，較難粉碎部分(葉脈、葉脈、纖維等纖維等)不應(yīng)隨意丟掉，以免成分的含量相對減不應(yīng)隨意丟掉，以免成分的含量相對減少或增高。少或增高。2粉碎器械的使用保養(yǎng)粉碎器械的使用保養(yǎng)1）高速運轉(zhuǎn)的粉碎機開動后，先使轉(zhuǎn)速穩(wěn)定）高速運轉(zhuǎn)的粉碎機開動后，先使轉(zhuǎn)速穩(wěn)定再加料。再加料。2)藥物中不應(yīng)夾雜硬物，特別是鐵釘、鐵塊藥物中不應(yīng)夾雜硬物，特別是鐵釘、鐵塊3)各種傳動機構(gòu)如

20、軸承、傘形齒輪等，必須各種傳動機構(gòu)如軸承、傘形齒輪等，必須保持良好潤滑性，保持良好潤滑性，4)電動機及傳動機構(gòu)等應(yīng)用防護罩，以保證電動機及傳動機構(gòu)等應(yīng)用防護罩，以保證安全，同時注意除塵，清潔等。安全，同時注意除塵，清潔等。第二節(jié)第二節(jié)篩析篩析一篩析的含義、目的一篩析的含義、目的1.含義含義：是固體粉末的分離技術(shù)。：是固體粉末的分離技術(shù)。篩即過篩篩即過篩，系指粉碎后的藥料粉末通過，系指粉碎后的藥料粉末通過網(wǎng)孔性的工具網(wǎng)孔性的工具，使粗粉與小細粉分離的操，使粗粉與小細粉分離的操作；作；析即離析析即離析，系指粉碎后的藥料粉末，系指粉碎后的藥料粉末經(jīng)空經(jīng)空氣或液體氣或液體(水水)流動或旋轉(zhuǎn)的力，流動或

21、旋轉(zhuǎn)的力，使粗粉使粗粉(重重)與細粉與細粉(輕輕)分離的操作。包括風析與水飛。分離的操作。包括風析與水飛。2.目的：目的：1）使粗粉與細粉）使粗粉與細粉分離（或分等）分離（或分等）；得規(guī)定細；得規(guī)定細度粉末（度粉末（制備不同制劑）2）混合（混合（保證均勻性）二藥篩的種類與規(guī)格二藥篩的種類與規(guī)格藥篩是篩選粉末粒度藥篩是篩選粉末粒度(粗細粗細)或混勻粉末的或混勻粉末的工具。工具。藥篩系指按藥典規(guī)定藥篩系指按藥典規(guī)定，全國統(tǒng)一用于藥劑，全國統(tǒng)一用于藥劑生產(chǎn)的篩或稱標準藥篩。生產(chǎn)的篩或稱標準藥篩。在實際生產(chǎn)中也常使用在實際生產(chǎn)中也常使用工業(yè)用篩工業(yè)用篩（與藥篩（與藥篩標準接近）。標準接近）。1.藥篩種

22、類藥篩種類1）編織篩）編織篩：篩網(wǎng)由銅絲、鐵絲、不銹鋼絲、：篩網(wǎng)由銅絲、鐵絲、不銹鋼絲、尼龍絲、馬鬃或竹絲編織而成。尼龍絲、馬鬃或竹絲編織而成。編織篩在使用時篩線編織篩在使用時篩線易移位易移位，故常將金屬，故常將金屬篩線在交叉處壓扁固定。篩線在交叉處壓扁固定。2）沖眼篩）沖眼篩：在金屬板上沖壓出圓形或多角形：在金屬板上沖壓出圓形或多角形的篩孔，的篩孔，常用于常用于粉碎過篩聯(lián)動的粉碎過篩聯(lián)動的機械中機械中分檔。分檔。2.規(guī)格規(guī)格1）篩號：篩號：按中國藥典，共規(guī)定按中國藥典，共規(guī)定9種篩號種篩號1號篩：篩孔內(nèi)徑最大號篩：篩孔內(nèi)徑最大9號篩：篩孔內(nèi)徑最小號篩：篩孔內(nèi)徑最小。2）目：目：制藥工業(yè)上常用

23、目數(shù)來表示制藥工業(yè)上常用目數(shù)來表示篩號及粉末篩號及粉末粗細粗細。多以多以每英寸每英寸(254cm)長度有多少孔來表示長度有多少孔來表示。目數(shù)越大，粉末越細目數(shù)越大，粉末越細篩號與目的對應(yīng)關(guān)系篩號與目的對應(yīng)關(guān)系：注意注意1，4，5，6，7，9號號中國藥典中國藥典20052005版標準篩規(guī)格版標準篩規(guī)格篩號篩號 篩孔內(nèi)徑（平均值）篩孔內(nèi)徑（平均值）m篩目篩目一號篩一號篩 200070 10 二號篩二號篩 850 29 24 三號篩三號篩 355 13 50 四號篩四號篩 250 9.9 65 五號篩五號篩 180 7.6 80 六號篩六號篩 150 6.6 100 七號篩七號篩 125 5.8 1

24、20 八號篩八號篩90 4.6 150 九號篩九號篩 75 4.1 200背記技巧九號最細二百目一十五八六到百三、粉末的分等三、粉末的分等粉碎后的粉末必須經(jīng)過篩選得到粒粉碎后的粉末必須經(jīng)過篩選得到粒度比較均勻的粉末度比較均勻的粉末篩過的粉末包括所有能通過該藥篩篩過的粉末包括所有能通過該藥篩篩孔的全部粉末。篩孔的全部粉末。中國藥典中國藥典規(guī)定了六種粉末規(guī)格如下。規(guī)定了六種粉末規(guī)格如下。1最粗粉最粗粉：指能全部通過：指能全部通過一號一號篩，但混有能通過二號篩篩，但混有能通過二號篩不超過不超過20的粉末的粉末2粗粉：指能全部通過粗粉：指能全部通過二號二號篩，但混有能通過四號篩篩，但混有能通過四號篩不

25、不超過超過40的粉末；的粉末；3中粉：指能全部通過中粉：指能全部通過四號四號篩，但混有能通過五號篩篩，但混有能通過五號篩不不超過超過60的粉末；的粉末；4細粉細粉：指能全部通過：指能全部通過五號五號篩，并含能通過六號篩篩，并含能通過六號篩不少不少于于95的粉末；的粉末；5最細粉：指能全部通過最細粉：指能全部通過六號六號篩，并含能通過七號篩篩，并含能通過七號篩不不少于少于95的粉末：的粉末：6極細粉極細粉：指能全部通過：指能全部通過八號八號篩，并含能通過九號篩篩，并含能通過九號篩不不少于少于95的粉末。的粉末。 背記技巧 粉末六等不難記，粗細對應(yīng)中極細 粗中全過一二四，混有粉末不超過 細粉全過五

26、六八，含有粉末不少于四、過篩與離析的器械四、過篩與離析的器械1.過篩器械與應(yīng)用過篩器械與應(yīng)用1）手搖篩）手搖篩系編織篩網(wǎng)系編織篩網(wǎng).按照篩號大小依次疊成套按照篩號大小依次疊成套(亦稱亦稱套篩套篩)。最粗號在頂上，其上面加蓋，最細。最粗號在頂上，其上面加蓋，最細號在底下套在接受器上號在底下套在接受器上.應(yīng)用：應(yīng)用：小量生產(chǎn)小量生產(chǎn)，毒性、刺激性毒性、刺激性或質(zhì)輕的藥粉?；蛸|(zhì)輕的藥粉。2）振動篩粉機）振動篩粉機又稱篩箱，利用偏又稱篩箱，利用偏心輪對連桿所產(chǎn)生心輪對連桿所產(chǎn)生的往復(fù)振動篩選粉的往復(fù)振動篩選粉末。末。適用：適用：無粘性無粘性的植的植物藥，毒性、刺激物藥，毒性、刺激性、易風化潮解藥性、易

27、風化潮解藥物。物。 圓型振動篩粉機圓型振動篩粉機 篩網(wǎng)篩網(wǎng)上部重錘上部重錘彈簧彈簧電機電機下部重錘下部重錘3)懸掛式偏重篩粉機懸掛式偏重篩粉機 構(gòu)造簡單，效率高、適用于構(gòu)造簡單，效率高、適用于礦物藥、化學藥等無粘性藥物礦物藥、化學藥等無粘性藥物圖圖8 懸掛式偏重篩粉機懸掛式偏重篩粉機偏重輪偏重輪加粉口加粉口篩子篩子接收器接收器4）電磁簸動篩粉機）電磁簸動篩粉機具有較強的振蕩性具有較強的振蕩性能，故適應(yīng)篩能，故適應(yīng)篩粘性較強粘性較強的藥粉如含糖或的藥粉如含糖或樹脂的藥粉等樹脂的藥粉等五過篩原則：五過篩原則：1) 振動：振動：靜止情況下靜止情況下:因靜電吸引與表面能，形成粉因靜電吸引與表面能，形成

28、粉塊塊施加外力振動施加外力振動:力的平衡被破壞。力的平衡被破壞。振動時運動振動時運動速度不宜過快或過慢速度不宜過快或過慢，否則會減，否則會減低過篩的效率。低過篩的效率。2)粉末干燥粉末干燥：含水量較高時應(yīng)充分干燥含水量較高時應(yīng)充分干燥易吸潮的藥粉要及時在易吸潮的藥粉要及時在干燥環(huán)境干燥環(huán)境中過篩。中過篩。富含油脂的藥粉可用串油法、脫脂或冷卻過富含油脂的藥粉可用串油法、脫脂或冷卻過篩。篩。3)粉層厚度：粉層厚度：應(yīng)適宜應(yīng)適宜，粉末有足夠的余地移動而過篩，粉末有足夠的余地移動而過篩，過薄影響過篩效率。過薄影響過篩效率。2.離析器械與應(yīng)用離析器械與應(yīng)用1）旋風分離器）旋風分離器利用利用離心力離心力以

29、分離氣以分離氣體和細粉。體和細粉。主要部分：主要部分：帶錐形的帶錐形的圓筒圓筒，在上段，在上段切線切線方向方向有氣體入口管，有氣體入口管，上部上部有有排氣孔，排氣孔，下段下段錐形圓底錐形圓底有接受細粉的出口。有接受細粉的出口。2）袋濾器）袋濾器進一步分離進一步分離氣體與細粉氣體與細粉的裝置。的裝置。細粉截留率細粉截留率高高，常與粉，常與粉碎設(shè)備配套碎設(shè)備配套使用。使用。第三節(jié)第三節(jié)混混合合1含義含義:混合混合系指將兩種以上固體粉末相互交叉分散系指將兩種以上固體粉末相互交叉分散均勻的過程或操作。均勻的過程或操作。是散劑制備的關(guān)鍵工藝。是散劑制備的關(guān)鍵工藝。2.混合機理混合機理(1)切變混合切變混

30、合：固體粉末的不同組分在機械力：固體粉末的不同組分在機械力作用下，在其作用下，在其界面間發(fā)生切變。界面間發(fā)生切變。切變力切變力平行于平行于粉末交界面：不同粉層粉末交界面：不同粉層將互相稀釋而降低分離程度；將互相稀釋而降低分離程度；切變力切變力垂直于垂直于交界面：可降低雙層間交界面：可降低雙層間的分離程度的分離程度切變混合的效率：取決于混合器械和切變混合的效率：取決于混合器械和方法方法(如研磨混合如研磨混合)。（2）對流混合：）對流混合：指指團體粉末團體粉末靠機械力在混合器械中，靠機械力在混合器械中，從一處轉(zhuǎn)移到另一處。經(jīng)過多次轉(zhuǎn)移使粉從一處轉(zhuǎn)移到另一處。經(jīng)過多次轉(zhuǎn)移使粉末在對流作用下而達到混合

31、。末在對流作用下而達到混合。 對流混合的效率取決于混合器械的類型對流混合的效率取決于混合器械的類型和操作方法。和操作方法。(如如v型翻轉(zhuǎn)混合筒型翻轉(zhuǎn)混合筒)（3）擴散混合：）擴散混合：混合容器內(nèi)的混合容器內(nèi)的粉末紊亂運動粉末紊亂運動改變彼此間的相改變彼此間的相對位置，稱為擴散混合。對位置，稱為擴散混合。單個粉末單個粉末發(fā)生的位移使分離程度降低。發(fā)生的位移使分離程度降低。如如攪拌型混合機攪拌型混合機 一般是一般是切變、對流、擴散等結(jié)合進行切變、對流、擴散等結(jié)合進行。由于。由于所用混合器械和混合方法不同，所用混合器械和混合方法不同，以其中某種方以其中某種方式混合為主式混合為主。3.混合原則混合原則

32、:(1)組分比例懸殊時組分比例懸殊時-等量遞增法等量遞增法(2)組分密度懸殊時組分密度懸殊時底輕上重底輕上重:將將密度小者先密度小者先放于研缽內(nèi)，再加密度大者等量研勻。放于研缽內(nèi)，再加密度大者等量研勻。(3)其它其它:組分色澤懸殊時組分色澤懸殊時-打底套色法打底套色法粒子性質(zhì)與含水量等粒子性質(zhì)與含水量等電荷：摩擦產(chǎn)生，加入表面活性劑消除。電荷：摩擦產(chǎn)生，加入表面活性劑消除。4.混合方法混合方法研磨研磨混合混合攪拌攪拌混合混合過篩過篩混合?；旌?。 研磨混合法研磨混合法在藥房制劑與調(diào)劑工在藥房制劑與調(diào)劑工作中常用。此法作中常用。此法混合原則混合原則如下如下：研磨混合原則研磨混合原則：(1)打底套色

33、法：打底套色法：組分色澤懸殊時應(yīng)用組分色澤懸殊時應(yīng)用.步驟步驟: 先用其他量多的藥粉先用其他量多的藥粉飽和研缽飽和研缽 將將量少的、色深量少的、色深的藥粉的藥粉先放入先放入研缽中作入基礎(chǔ)研缽中作入基礎(chǔ)即即“打底打底”； 然后將然后將量多的、色淺量多的、色淺的藥粉的藥粉等量遞增等量遞增分次加入分次加入研缽內(nèi)，輕研混勻研缽內(nèi)，輕研混勻(2)等量遞增法：當處方中等量遞增法：當處方中藥物量的比例懸殊藥物量的比例懸殊時，時，可采用可采用“等量遞增法等量遞增法”：取取等量量小的組分與量大的組分等量量小的組分與量大的組分，同時置混，同時置混合器中合器中混勻混勻，再加入與混合物等量的量大組分，再加入與混合物等

34、量的量大組分稀釋均勻，如此倍量增加至加完全部量大的組稀釋均勻，如此倍量增加至加完全部量大的組分。分。如六一散：甘草如六一散：甘草5g,滑石粉滑石粉30g混合方法（劑量相差懸殊，等量遞增法）：混合方法（劑量相差懸殊，等量遞增法）：甘草甘草5g滑石粉滑石粉5g混合物混合物10g滑石粉滑石粉10g混合物混合物20g剩余滑石粉剩余滑石粉15g全量混均全量混均注意事項：該法通常用量大組分飽和研缽，以減弱或消除研缽的吸附作用，避免量小的組分損失。該法特別適用于毒性藥物制備散劑。2）混合器械）混合器械（1）研缽和球磨機）研缽和球磨機：粉碎兼粉碎兼混合混合器械，常用以對器械，常用以對比例量比例量和密度相差懸殊

35、和密度相差懸殊的藥物粉末的藥物粉末進行混合。進行混合。（2）混合筒）混合筒：用于：用于密度相近密度相近的粉末的粉末， 形狀：形狀：v字形、字形、雙圓錐形雙圓錐形及及正方體形正方體形等。等。 原理原理: :將軸不對稱地固定于將軸不對稱地固定于筒的兩面，由傳動裝置帶動。筒的兩面，由傳動裝置帶動。 轉(zhuǎn)速太快由于離心力的作用使藥粉緊貼筒轉(zhuǎn)速太快由于離心力的作用使藥粉緊貼筒壁而降低混合效果。壁而降低混合效果。 以以v字形混合筒較為理想字形混合筒較為理想三維運動混合機（外形圖）三維運動混合機（外形圖）（3）槽形混合機與三用混合機：）槽形混合機與三用混合機：主要部分：由混合槽、攪拌槳組成。主要部分：由混合槽

36、、攪拌槳組成。三用混合機：將粉碎、過篩及混合三項操作聯(lián)三用混合機：將粉碎、過篩及混合三項操作聯(lián)合在一臺機器內(nèi)。合在一臺機器內(nèi)。混合槽混合槽攪拌槳攪拌槳固定軸固定軸 槽型混合機槽型混合機第四節(jié)第四節(jié)粉體學理論在藥劑中的應(yīng)用粉體學理論在藥劑中的應(yīng)用（一）粉體學的概念（一）粉體學的概念1.微粉或稱粉體微粉或稱粉體，系指固體細微粒子的集合體。，系指固體細微粒子的集合體。微粉粒徑可小到微粉粒徑可小到0.1um。2.微粉學微粉學:研究構(gòu)成粉體的各個粒子的理化性質(zhì)研究構(gòu)成粉體的各個粒子的理化性質(zhì)的科學稱為微粉學。的科學稱為微粉學。3.研究意義：研究意義：微粉因單位容積微粉因單位容積(或重量或重量)物質(zhì)表面積

37、急劇增物質(zhì)表面積急劇增加，可使加，可使理化性質(zhì)發(fā)生變化理化性質(zhì)發(fā)生變化，從而影響生產(chǎn)，從而影響生產(chǎn)中藥物的中藥物的粉碎、過篩、混合、沉降、濾過、粉碎、過篩、混合、沉降、濾過、干燥干燥等工藝過程及各種劑型的成型。等工藝過程及各種劑型的成型。（二）微粉的特性（二）微粉的特性1.粒子大小與測定（單個粒子研究）粒子大小與測定（單個粒子研究）球形粒子的直徑就是粒子徑。球形粒子的直徑就是粒子徑。對不規(guī)則顆粒大小采用：對不規(guī)則顆粒大小采用：（1）幾何學粒徑：）幾何學粒徑：即顯微鏡粒徑，用顯微鏡看即顯微鏡粒徑，用顯微鏡看到的實際長度表示。到的實際長度表示。有定方向徑有定方向徑（對一定方向的粒子長度）；（對一定

38、方向的粒子長度）；定方向等分徑定方向等分徑（等分面積）；（等分面積）；外接圓徑外接圓徑（外接圓徑直徑）。（外接圓徑直徑）。（2）有效粒徑：）有效粒徑：沉降法沉降法求粒徑，根據(jù)求粒徑，根據(jù)Stokes定律定律求出求出（3）比表面積徑：用）比表面積徑：用吸附法和透過球吸附法和透過球法求法求得粒子表面積再求得。得粒子表面積再求得。粒徑測定法粒徑測定法（1）顯微鏡法、（）顯微鏡法、（2）篩分法、（）篩分法、（3）沉降）沉降法法（4）小孔通過法（電測定法）小孔通過法（電測定法）2粒子形態(tài)粒子形態(tài):包括形狀、大小、分布等。包括形狀、大小、分布等。規(guī)則粒子用文字表達。不規(guī)則粒子的表示：規(guī)則粒子用文字表達。不

39、規(guī)則粒子的表示：以顯微鏡測定粒子的三個軸長，以顯微鏡測定粒子的三個軸長，長長(l)、寬寬(b)、高高(h)等三者的關(guān)系定量地表示等三者的關(guān)系定量地表示:扁平度扁平度(bl)、延伸度延伸度(lb)等。等。3.微粉的微粉的比表面積比表面積指指單位重量或容量微粉所具有的表面積單位重量或容量微粉所具有的表面積。測定法：。測定法：吸附法（吸附法（N2），），透過法透過法4.微粉的密度與孔隙率微粉的密度與孔隙率1）微粉的密度）微粉的密度系指物質(zhì)單位容積的重量。系指物質(zhì)單位容積的重量。真密度粒密度堆密度堆密度應(yīng)用堆密度應(yīng)用影響混合的均勻性、填充的重量差影響混合的均勻性、填充的重量差異，片劑的可壓性異，片劑的

40、可壓性2）孔隙率）孔隙率包括微粒本身的孔隙和微粒間的空隙。包括微粒本身的孔隙和微粒間的空隙?？紫堵氏抵噶?nèi)隙和粒間隙所占的容積與微粉總孔隙率系指粒內(nèi)隙和粒間隙所占的容積與微粉總?cè)莘e之比容積之比。同樣重量：堆容積大堆密度小膨松輕質(zhì)孔隙率大，如氧化鎂（輕鎂粉）堆容積小堆密度大緊密重質(zhì)孔隙率小，如碳酸鈣（重鈣粉）孔隙率應(yīng)用孔隙率大，可壓性差，片劑易松片。5.微粉的流動性微粉的流動性與粒子的作用力與粒子的作用力(如范德華力、靜電力等如范德華力、靜電力等)、粒、粒度、粒度分布、粒子形態(tài)及表面摩擦力等因素有度、粒度分布、粒子形態(tài)及表面摩擦力等因素有關(guān)。測定方法關(guān)。測定方法:1）休止角）休止角：表示流動性的

41、主要方法表示流動性的主要方法（1）固定漏斗法。）固定漏斗法。將漏斗固定于坐標紙之上將漏斗固定于坐標紙之上漏斗下口距紙高度為漏斗下口距紙高度為H，小心地小心地將微粉倒入漏斗，至椎體尖端將微粉倒入漏斗，至椎體尖端接觸到漏斗下口，讀椎體半徑接觸到漏斗下口，讀椎體半徑R，得得tg=H/R。(2).固定圓錐槽法：固定圓錐槽法：圓錐槽的底部直徑固定由圓錐槽的底部直徑固定由漏斗不斷注入微粉，到得到最漏斗不斷注入微粉，到得到最高的錐體為止，同上法算出休高的錐體為止，同上法算出休止角。止角。(3).傾斜箱法：傾斜箱法：于矩形盒內(nèi)裝滿微粉，松緊于矩形盒內(nèi)裝滿微粉，松緊程度適宜將盒逐步傾斜至微程度適宜將盒逐步傾斜至

42、微粉開始流出為止。盒子傾斜角粉開始流出為止。盒子傾斜角度即為休止角。度即為休止角。(4).轉(zhuǎn)動圓柱體法：轉(zhuǎn)動圓柱體法：在圓柱體裝入半滿量的微粉，在圓柱體裝入半滿量的微粉，使在水平面上按一定速度轉(zhuǎn)動，使在水平面上按一定速度轉(zhuǎn)動，微粉與水平面所成的角度為休微粉與水平面所成的角度為休止角止角影響休止角大小的因素影響休止角大小的因素:(1).細粉百分比細粉百分比:細粉多，休止角大（細粉多，休止角大（流動性差流動性差）。如片劑顆粒中加入滑石粉，加入量對休止角作如片劑顆粒中加入滑石粉，加入量對休止角作圖，有一臨界點，加入量過多與過少均不宜。圖，有一臨界點，加入量過多與過少均不宜。(2).粒徑大?。毫叫?，

43、休止角大粒徑大?。毫叫。葜菇谴?3).粒子表面性狀粒子表面性狀:表面愈粗糙，愈不規(guī)則休止角愈大。表面愈粗糙，愈不規(guī)則休止角愈大。(4).含水量：含水量：一定范圍時水增加休止角增大（一定范圍時水增加休止角增大（流動性變流動性變差差），但當超過某一限度），但當超過某一限度(12)時則又逐漸時則又逐漸變小。變小。2).流速流速指微粉由一定孔徑的孔管流出的速度。流指微粉由一定孔徑的孔管流出的速度。流速既是微粉粒度又是均勻性的函數(shù)速既是微粉粒度又是均勻性的函數(shù)微粉的流微粉的流速快，則流動性好速快，則流動性好。測定方法是在圓筒容器的底部中心開口，把測定方法是在圓筒容器的底部中心開口，把微粉裝入筒內(nèi)。測

44、定單位時間里流出的微粉量。微粉裝入筒內(nèi)。測定單位時間里流出的微粉量。3).吸濕性。吸濕性。吸濕平衡曲線，臨界相對濕度吸濕平衡曲線，臨界相對濕度(CRH).反映水反映水不溶性或水溶性藥物的吸濕性并控制含水量不溶性或水溶性藥物的吸濕性并控制含水量即干燥程度。即干燥程度。臨界相對濕度Critical Relative Humidity 臨界相對濕度是親水性藥物吸濕與否的臨界值。 不同的親水性藥物各有其相應(yīng)的CRH值，可用CRH值作為吸濕性大小的指標，即CRH值越大，越不易吸濕，CRH值越小，越易吸濕。小半夏加茯苓湯顆粒劑臨界相對濕度的測定0.001.002.003.004.005.0020.040.

45、060.080.0100.0相對濕度（）吸濕量（）臨界相對濕度的測定6.微粉的潤濕性測定方法微粉的潤濕性測定方法1）液滴在固體表面的吸附現(xiàn)象稱為潤濕液滴在固體表面的吸附現(xiàn)象稱為潤濕。常以接觸角來表示，常以接觸角來表示，接觸角大于接觸角大于900則不易潤濕，則不易潤濕，接觸角小于接觸角小于900則易潤濕則易潤濕。2）接觸角的測定方法：接觸角的測定方法：有直接法、透過法及有直接法、透過法及h法。法。（三）微粉化技術(shù)（三）微粉化技術(shù)藥物經(jīng)粉碎器械粉碎使藥物經(jīng)粉碎器械粉碎使粒徑在粒徑在5um以下，以下，采用的器械主要有采用的器械主要有:流能磨、球磨機、膠體磨、振動磨流能磨、球磨機、膠體磨、振動磨等。等。藥物的微粉化也可用控制結(jié)晶法、溶劑轉(zhuǎn)換法、藥物的微粉化也可用控制結(jié)晶法、溶劑轉(zhuǎn)換法、固體分散法等方法固體分散法等方法.（四）微粉學在藥劑中的應(yīng)用（四）微粉學在