1、質量手冊第0.5版2003年11月13日XXXX有限公司V修改履歷版數發行？修改日修改內容承認作成0.02003/08/11新文件作成AAABBB0.12003/09/09? 5.1網頁t公司內web? 5.5.1項目管理系統t開發責任者? 7.3.2作為記錄保持t作成文件? 7.3.7項目管理t開發責任者AAABBB0.22003/09/13? 7.4.3訂購書t訂購式樣書AAABBB0.32003/10/02? 1.2 b） 7.5.5去除“適用除外”7.5.5追加“產品的保存”? 4.1質量保證圖的修正? 7.5.3適當的方法t項目原則名? 7.5.3通過內部檢查t內部檢查結果正確與否要

2、保持必要的記錄、AAABBB0.42003/11/8? 5.1a ）追加“朝會”? 6.2.2a ）此項中、請參照附錄1崗位說明、卷尾對崗位說明加以解釋? 5.5.3中、業務運用基準/質量保證會議/追加“參照項目管理會議”AAABBB0.52003/11/12?把附錄1崗位說明加到 6.2.2a）項中AAABBB目錄1. 適用范圍 11.1. 總要求11.2. 適用范圍 12. 適用標準 23. 術語的定義24. 質量管理體系 34.1. 總要求34.2. 關于文件的要求 64.2.1. 一般64.2.2. 質量手冊64.2.3. 文件的控制74.2.4. 記錄的控制75. 管理職責85.1.

3、 管理承諾8公司總經理應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足85.2. 質量方針85.3. 策劃105.3.1. 質量目標105.3.2. 質量管理體系的策戈U 105.4. 職責、權限與溝通 115.4.1. 職責和權限 115.4.2. 管理者代表 125.4.3. 內部溝通125.5. 管理評審135.5.1. 總要求135.5.2. 管理評審的輸入135.5.3. 評審輸出136. 資源的運營管理 146.1. 人力資源146.1.1. 總要求146.1.2. 能力、意識和培訓 156.2. 基礎設施176.3. 作業環境177. 產品實現187.1. 產品實現的策劃

4、 187.2. 與顧客有關的過程 187.2.1. 與產品有關的要求的確定 187.2.2. 與產品相關的要求的評審 197.2.3. 顧客溝通 197.3.1 設計和開發策劃 207.2.4. 設計和開發輸入 207.2.5. 設計和開發輸出 217.2.6. 設計和開發評審 217.2.7. 設計和開發驗證 217.2.8. 設計和開發確認 227.2.9. 設計和開發更改的控制 227.3. 采購 237.3.1. 采購過程 237.3.2. 采購信息 237.3.3. 采購產品的驗證 237.4. 生產與服務的提供 247.4.1. 產品制造及服務的提供的控制 247.4.2. 生產和

5、服務提供過程的確認 247.4.3. 標識和可追溯性 247.4.4. 顧客財產 257.4.5. 產品防護 257.5. 監視儀器與測量儀器的管理 258. 測量、分析與改善 268.1. 總要求 268.2. 監視與測量 268.2.1. 顧客滿意 268.2.2. 內部審核 278.2.3. 過程的監視和測量 28另外，開發責任者對于項目計劃書計劃的過程實施監視，必要時，進行修正并采取糾正 措施 288.2.4. 產品的監視和測量 288.3. 不合格品控制 298.4. 數據分析 298.5. 改善 30本公司將利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持

6、續改進質量管理體系的有效性。 308.5.1. 糾正措施 308.5.2. 預防措施 301. 適用范圍1.1. 總要求這個質量本手冊規范了 XXXX 有限公司 （以下稱為本公司） 所有的與質量有關的體系活動。 管理體系包含以下兩方面目的a）證實提供滿足顧客需求及相應的法律法規要求的產品的能力b）包括質量管理體系的持續改善過程全體系有效性、適宜性及為了滿足顧客要求而做出的規 定的適當的保證，做到以顧客為關注焦點1.2. 適用范圍a）公司介紹? 公司名稱 創研情報株式會社? 法人代表AAA AAA? 地址本社 東京都港區芝電話FAX? 主營業務對外承攬軟件開發設計業務SES（網絡系統開發及服務）

7、業務? 公司組織營業部開發部技術部業務推進部b）適用除外本公司質量保證體系依據 ISO9001 要求做出如下的刪減生產與服務的提供的過程的符合性的確認由于無此過程所以刪減? 7.6. 監視及測試設備的管理由于無此過程所以刪減2. 適用標準ISO9001:2000(JIS Q 9001:2000) 質量管理體系 - 要求3. 術語的定義? ISO9000:2000(JIS Q 9000:2000)質量管理體系 基本術語4. 質量管理體系4.1. 總要求本公司依據IS09001標準的要求，建立、保持并實施質量管理體系，形成文件同時對質量 管理體系的有效性進行持續改善為此，本公司按以下步驟實施a）建

8、立質量管理體系必要的過程并適當地分解到各部門加以明確參照下頁的過程網絡圖b）規定這些過程的順序及其相互之間作用參照業務運用基準對于這些過程的運用及管理的有效性的確認確定必要的判定基準?質量手冊各章參昭八、?業務運用基準全章參昭八、?質量管理規定全章節參昭八、c）對于這些過程的運用及監視手段的需要提供必要的資源和可利用的情報?4.2 有關文件化的要求事項、參照手冊第6章經營資源部分d）對這些過程進行監視測量及分析?參照 8.2 監視及測量8.4數據分析e）為使這些過程取得計劃的結果并得到持續改善提供必要的處置? 參照8.5 改善本公司把這些過程按照ISO9001標準的要求進行運用管理對于那些影響

9、有關產品的符合性的過程的輸出由本公司確定的情況下，本公 司應建立相應的輸出后的過程管理? 參照購買過程購買產品的驗證?參照業務運用基準/外協？購買按照下頁的質量體系網絡圖運行質量活動過程網絡圖經理質量管理責任者開發/技術/營業事業推進部5.34.2. 關于文件的要求4.2.1. 一般本公司文件化的質量管理體系包括以下方面a) 質量方針及質量目標b) 質量手冊c) 確定下來的程序d) 本公司的特別規定及方法指南e) 相關的記錄4.2.2. 質量手冊本公司對包括以下方面的原則基礎上建立并保持質量管理手冊a) 質量管理體系的適用范圍b) 質量管理體系確立的文件化的程序或者可以用來參考的相關情報c)

10、明確質量管理體系的各個過程之間的相互關系4.2.3. 文件的控制本公司建立了必要的文件化的質量管理體系，按照QMS管理規定/文件管理程序要求進行管理記錄是文件的一種，不是本項的請參照下面執行。在QMS管理規定/文件管理程序中對包括下面事項進行了規定a）文件發布前得到批準，以確保文件的是充分與適應的；b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c）變更的文件及現行文本的修訂確實能夠得到識別d）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本e）確保文件保持清晰、易于識別f）確保外來文件得到識別，并控制其分發g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留左費文件時，對這些文件進行適當的 標識。?QMS管理規

11、定/文件管理規定參照4.2.4. 記錄的控制本公司按要求建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保 持清晰、易于識別和檢索。編制QMS管理規定/記錄管理規定程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期和處置所需的控制。? QMS管理規定/記錄管理規定參照5. 管理職責5.1. 管理承諾公司總經理應通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據：a）通過朝會、年底總結、品質保證會及公司內 WEB等方式向全員傳達滿足顧客要求和法律法 規要求的重要性；a）制定質量方針；b）確保質量目標的制定c）進行管理評審d）確保資源的獲得。5.2以顧客為關注焦

12、點公司總經理應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足?與產品有關的產品的要求、顧客滿意參照5.2. 質量方針公司總經理應制訂質量方針，并確保質量方針包括以下方面：a）與組織的宗旨相適用b）包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾c）提供制定和評審質量目標的框架；d）在組織內得到溝通和理解e）在持續適宜性方面得到評審。本公司的質量方針在下頁中記載方針立志成為顧客 “可信賴的軟件智囊” 、“缺少不了的軟件” ，提供滿足顧客要求的產品和服 務，并以此為著眼點持續開發高品質的軟件系統。1質量方針符合事業目的并為繼續的符合實施持續的修正2 為滿足顧客要求和期望，按照IS09001

13、要求實施徹底的質量保證體系。3 為保持并不斷提高顧客的滿意，應持續的實施改善活動。4為質量方針的達成而設定質量目標，并實施持續改進。5 質量方針要讓全體員工理解并確保努力實施。2003 年 8 月 11 日X X X X 有限公司 總經理 AAA AAA53 策劃5.3.1. 質量目標本公司確保在公司的所有部內建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持整體一致性質量目標記錄在質量體系年度計劃書中? 業務運用指南/質量保證會議/質量目標參照? 各年度質量保證計劃書參照5.3.2. 質量管理體系的策劃本公司按下面要求進行實施a）本公司為滿足質量目標以及

14、4.1的要求對質量管理體系進行策劃，同時為保證質量目標按計劃達成 每年3月召開質量保證會，并策劃下次的質量管理體系年度計劃。b）在對質量管理體的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。?參照業務運用基準/質量保證會/質量管理年度保證計劃54 職責、權限與溝通5.4.1. 職責和權限關于本公司內部應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。ISO規格經理質量管理責任者QMS擔當営業/開発/技術部（項目管理事業推進職責區分與標準對應關系o4 2oooT 5 1 oo6 1o6 2ooo6 3oo6 4o.7 do7 2 o7-3o7 4oo7 5of TVQ do8 2o8 2oooo8 2o

15、o8.2 .8 2o8 3oOQ8 4ooo8.418t5ooo5.4.2. 管理者代表公司總經理每年3月任命本年度的質量管理責任者質量管理責任者無論在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a）確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b）向總經理報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；c）確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。另外，管理者代表的職責在需要的情況下可包括與質量管理體系有關的事宜的外部聯絡。?業務運用基準/質量保證會議/關于質量管理計劃參照5.4.3. 內部溝通公司總經理指示質量管理責任者為達到內部溝通每月召開項目管理運營會議，并確保對質量管理體系的有效性進行情

16、報方面的溝通。? 業務運用基準/質量保證會議/項目運營會議參照5.5.1. 總要求公司總經理應為確保質量管理體系持續的適應性、充分性和有效性。每年3月召開管理評審會議，對本公司的質量管理體系的運行情況進行評審評審內容包括評價質量管理體系改進的機會的變更的需要，包括質量方針和質量目標。管理評審的記錄保持在管理評審議事錄?業務運用基準/質量保證會議/管理評審參照5.5.2. 管理評審的輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a）審核結果；b）顧客反饋；c）過程的實際狀況和產品的符合性；d）預防措施和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質量管理體系的變更的事宜g）改建的建議。業務

17、運用基準/質量保證會議/管理評審參照5.5.3. 評審輸出管理評審的輸入應包括與以下有關方面有關的任何決定和措施a）質量管理體系及其過程有效性的改進；b）與顧客要求有關的產品的改進；c）資源需求。6. 資源的運營管理6.1 資源提供 本公司提供以下方面所需的資源，并在質量管理體系年度計劃書中明確a）實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性；b）通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.1. 人力資源6.1.1. 總要求對于從事影響產品質量工作的主要人員基于適當的教育、培訓、技能和經驗，應是能夠勝 任的。6.1.2. 能力、意識和培訓本公司按以下方面進行工作a）確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能

18、力;作業的種類能力基準內部審核以下的基準要求 在公司進行過內審培訓 在公司進行過主任審核員培訓 外審員、咨詢師或者公司內審員等人進行過內部培訓項目管理能進行項目企劃？立案？運行的人大規模系統：一般性管理、重要管理小規模系統：控制設計大規模系統：組長小規模系統：組員開發組員職務等級職務一般性管理公司的經營方針以及經營層面重要的政策進行戰略上的企劃、立案及運營管理關于公司內外事務及經營一體化擁有責任重要性管理 基于公司的經營方針進行項目方面的企劃立案及運營管理 匯總信息，把握環境動向為公司的經營發展提供建議 處理與顧客間的各種沖突、改進自身的系統對于下級的產品開發計劃的建立實施進行監督同時對多個項

19、目的進度計劃進行把握統攬控制運用廣泛的知識、經驗、技能對擔當的項目進行管理直至項目的完成 獲取客戶方面的最新信息對項目組成員進行具體的指導、對項目組成員的系統開發能力育成進行策劃對擔當的項目負有主要責任組長上級只是進行粗略的指示，更多的時候依靠自己的判斷進行系統開發為項目的完成作出貢獻對于業務方面擁有知識經驗和技能努力使自己更加充實不僅要親自進行業務實踐、對于下級的業務處理進行監督指導輔助進行項目管理、依據上級指示對項目管理承擔部分責任組員 在上級的具體指示下擁有獲取周圍信頼的正確方法、為促使項目的順利進行圖 謀提高業務處理速度，并從事系統開發為項目的完成作岀貢獻擁有或學得業務的相關知識、努力

20、做到獨立處理業務的能力學習基礎商務規范、努力成為他人楷模b） 為使得本公司員工擁有必要的力量，公司每年3月制訂質量保證年度計劃書時對于教 育培訓進行計劃立案，并實施培訓；c）為評價所采取措施的有效性，培訓后的員工應填寫月度業務報告書并交由上司評價d ）確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻；e）保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見424 ）。業務運用基準/質量保證會議/教育培訓計劃參照? 業務運用基準/教育參照62 基礎設施本公司為確定、提供并維護為達到產品符合要求所必需的基礎措施，在每年3月制訂有關（質量管理年度計劃書）并按計劃實施。在本公司，作為管理對

21、象基礎設施包括用于產品開發的設備（硬件與相關軟件）? 業務運用基準/質量保證計劃/設施、作業環境計劃 參照6.3. 作業環境本公司為達到產品符合要求所需的工作環境，在每年3月制訂有關質量管理年度計劃書并按計劃實施。7. 產品實現7.1. 產品實現的策劃開發責任者為項目開發組策劃產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理體系其 他過程的要求相一致在對產品實現進行策劃時，本公司按照以下方面的內容進行確定：a）產品的質量目標和要求；b）針對產品確定過程、文件和資源的需求；c）產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接受準則；d ）為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄這個策劃

22、的輸出形式將以項目計劃書的形式管理。業務運用基準/承攬開發/項目計劃書參照業務運用基準/SES/項目計劃書參照7.2. 與顧客有關的過程7.2.1. 與產品有關的要求的確定營業擔當在顧客需求書中明確以下的要求。a）顧客規定的要求，包括交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c ）與產品有關的法律法規要求；d ）組織確定的任何附加要求。? 業務運用基準/承攬開發/顧客需求參照? 業務運用基準/SES/顧客需求參照7.2.2. 與產品相關的要求的評審開發責任者應評審與產品有關的要求，記錄到顧客需求條件規格書中。這個評審是本 公司向顧客作出提供產品的承

23、諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單 的更改），同時評審按照下列要求進行：a）產品要求得到規定；b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c）本公司有能力滿足規定的要求。評審結果及評審所引起的措施的記錄顧客需求條件規格書應予保持。若顧客提供的要求沒有形成文件，營業擔當在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認，作 成（顧客需求條件規格）。若產品要求發生變更，營業擔當修改相關文件，并確保相關人員知道已變更的要求。營業 擔當更新顧客需求條件規格時，要將變更的內容通知相關人員。?業務運用基準/承攬開發/顧客需求參照? 業務運用基準/SES/顧客需求參照7.2.3. 顧客溝通本公司

24、對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排；a）交往、合同磋商及定單形成及其變更運用訪問、文件、電話、 FAX、電子文檔等聯絡手段加強與客戶的溝通b）顧客反饋，包括來自顧客方面的抱怨營業擔當及開發擔當為能及時了解顧客方面的各種信息，要與顧客之間建立密切的溝通渠道。另外，從顧客處了解到產品的不合格的信息時，按照QMS管理規定/不合格管理規定進行適當的對應，特別是顧客處產生了針對產品不合格以外的原因的要求時，要按照QMS管理規定/糾正措施規定要求，實施適當的處理。?QMS管理規定/不合格品的管理參照? QMS管理規定/糾正措施規定參照7.3.1 設計和開發策劃開發責任者為了對產品的設計和開發進行

25、策劃和控制，制作項目管理計劃書（規模大的時候，可以分別作成設計開發計劃書和實驗計劃書）設計開發計劃應包括以下方面。a）設計和開發階段；b）適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；c）設計和開發的職責和權限開發責任者應對參與設計和開發的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨設計和開發的進展，在適當時，策劃的輸出應予更新。? 業務運用基準/承攬開發/項目計劃參照7.2.4. 設計和開發輸入開發責任者應確定與產品要求有關的輸入，并作成要求式樣書。要求式樣書應包括:a）功能和性能要求；b）適用的法律、法規要求；c）適用時，以前類似設計提供的信息；d ）設計和開發所必需

26、的其他要求。要求式樣書要進行評審，評審的結果要記錄在要求式樣書評審記錄中，確保要求式樣書是充分與適宜的。記錄應完整、清楚，并且不能自相矛盾業務運用基準/承攬開發/要求分析參昭八、7.2.5. 設計和開發輸出要將設計和開發的輸出設計書或程序能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出, 得到開發責任者批準之后進入到設計開發驗證階段。設計和開發輸出應包括：a）滿足設計和開發輸入的要求；b ）給出采購、生產和服務提供的適當信息；c）包括或引用產品的合格與否的接收準則；d ）規定對產品的安全性和正常使用所必需的產品特性業務運用基準/承攬開發/設計參照業務運用基準/承攬開發/開発參照7.2.6. 設計和開

27、發評審開發責任者對于所做的事項依據事前所作成的項目管理計劃書策劃的安排（見）對設計和開發進行系統的評審，以便：a）評價設計和開發的結果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的措施；評審的參加者應包括與所評審的設計和開發階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要 措施的記錄應記錄到設計書評審記錄、實驗項目書評審記錄、開發評審記錄中并保持業務運用基準/承攬開發/設計參照業務運用基準/承攬開發/開発參照7.2.7. 設計和開發驗證為確保設計和開發輸出滿足輸入要求，應依據項目計劃書或實驗計劃書中所策劃的安排， 對設計和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應記錄到實驗成績記錄中予以保 持業務運用

28、基準/承攬開發/試験參照QMS參昭八、QMSQMS管理規定/設計開發變更管理規定參昭八、7.2.8. 設計和開發確認開發責任者為確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據所策劃 的安排對設計和開發進行確認。利用項目計劃書確定的階段進行綜合實驗以確認設計開發 的妥當性。確認結果作為綜合實驗成績單予以記錄。過程中如果有重大不合格發生應依據 管理規定/不合格管理規定進行處置? 業務運用基準/承攬開發/妥當性確認7.2.9. 設計和開發更改的控制開發擔當者關于設計開發發生重大變更（包括來自顧客的變更）的情況下，依據 管理規定/設計開發變更管理規定進行相應的對應變更時進行的設計和開發更

29、改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影 響，并得到開發責任者的確認。應識別設計和開發的更改，并保持記錄。開發責任者應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認。更改的評審結果及任何必要措施應記錄到設計開發變更票中保持73 采購7.3.1. 采購過程本公司對于承攬進行的設計開發制造等方面的合作公司依據業務運用基準/外協購買規定來進行外協及采購活動，本公司負責確認合作公司的產品及服務滿足規定要求的程度對合作公司及外協采購的產品控制的方法和程度取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。本公司對于所判斷的合作公司是否擁有提供符合本公司的要求產品的能力進行評價選定，評價選定或再評價的基

30、準依據業務運用基準/外協購買規定確定。評價的結果及依據評價作出的必要的處置記錄到合作公司評價報告書以保持記錄業務運用基準/外協？購買參照7.3.2. 采購信息本公司外協及采購時，在訂購式樣中應明確擬采購的產品信息，適當時包括：a）產品、程序、過程和設備的批準要求；b）人員資格的要求；c）質量管理體系要求。外協及購買擔當在發行訂購單前，為確保所規定的采購要求是充分與適宜的，要得到開發責任 者等人的評審。?業務運用基準/外協？購買參照7.3.3. 采購產品的驗證本公司為確保采購的產品滿足規定的采購要求，實施受入檢查。當本公司或本公司顧客擬在供方的現場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產

31、品放行的方法作出規定，記入購入式樣書。業務運用基準/外協？購買參照74 生產與服務的提供7.4.1. 產品制造及服務的提供的控制產品策劃應在項目計劃書中計劃出生產與服務的提供，并實施受控狀態管理。受控條件應包括：a）獲得表述產品特性的信息；b）必要時，獲得作業指導書；c）使用適宜的設備；d）獲得和使用監視和測量裝置；e）實時監視和測量；f）放行、交付給顧客和交付后活動的實施? 業務運用基準/受託開発/製造 參照 ?業務運用基準/受託開発/社內検査參照7.4.2.生產和服務提供過程的確認此項刪減7.4.3. 標識和可追溯性在必要的情況下，項目活動組應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品。在

32、產品 企劃書中確定方法項目活動組要針對公司內部審查的結果合格與否作成公司內檢查成績書，防止不合格品的 出荷在有可追溯性要求的場合，應建立針對產品固有的特性控制并記錄產品的唯一性標識? 業務運用基準/受託開発/製造 參照 業務運用基準/受託開発/社內検査 參照 ? QMS管理規定/文件管理規定 參照項目管理組應愛護在公司控制下使用的顧客財產（不光包括從顧客借來的硬件及軟件，也包括顧客交付的要求式樣書及設計書，在項目活動管理或使用期間內，按照 QMS管理規定/顧客財產規定進行管理。項目管理組應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產。若顧客財 產發生丟失、損壞或不適用時，應報告顧客

33、，并保持記錄QMS管理規定/顧客財產管理規定參照7.4.5. 產品防護項目組在設計、開發開始到交付到預定的地點期間，針對產品的符合性提供防護，這種防護 應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。? 業務運用基準/製造參照?業務運用基準/受託開発/社內検査參照? QMS管理規定/文件管理規定參照7.5. 監視儀器與測量儀器的管理本章刪減8. 測量、分析與改善8.1. 總要求質量管理責任者應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程；a）證實產品的符合性；?產品的監視與測量、8.3不合格品的控制參照b）確保質量管理體系的符合性；?8.2監視與測量參照c）持續改進質量

34、管理體系的有效性；?8.4 數據分析、8.5改進 參照這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。8.2. 監視與測量8.2.1. 顧客滿意本公司為測量質量管理體系業績，對顧客有關本公司是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，顧客調查責任者要1年1度對顧客滿意度實施調查，作成顧客滿意度報告書?業務運用基準/質量保證會議/顧客満足調査計畫參照8.2.2. 內部審核本公司為確定是否滿足質量管理體系而實施內部審查a）質量管理體系是符合個別產品實現的計劃項目計劃嗎，符合IS09001 : 2000的要求嗎，符合本公司確定的質量管理體系要求嗎。b ）得到有效實施與保持。質量管理責任者考慮擬審核的過

35、程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，在每年的3月質量審查的年度計劃書中確立內審的年度計劃。在業務運用基準/內審中規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核與自己負責的項目。策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求應在業務運用基準/內審中作出規定。負責受審核區域的項目管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。這些都應執行QMS管理規定/糾正措施規定業務運用基準/質量保證會議/內審計劃參照業務運用基準/內部監査參照8.2.3. 過程的監視和測量質量管理責任者應采用適宜的方法對質量管理過程進行監視，并在適用可能時進行測量。這些方法應在證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采用適當的 預防和糾正措施，以確保產品的符合性。另外，開發責任者對于項目計劃書計劃的過程實施監視，必要時，進行修正并采取糾正措施? 業務運用基準/承攬開發/監視測定參照?業務運用基準/質量保證會/QMS計畫監視參照8.2.4. 產品的監視和測量項目組為驗證產品要求已得到滿足的程度對產品的特性就進行監視和測量，。