1、東莞市塑伯橡塑膠有限公司 TPE環保報告目錄環保報告目錄 ROHS 簡稱：歐洲有害物質禁用指令 EN71-3 簡稱：歐洲玩具八大重金屬檢測 2012/7/EU 簡稱：歐洲玩具安全指令 PAHS 簡稱：多環芳香烴管制 HK叫花蕾測試 REACH 簡稱：歐洲高危關注物質 17P 簡稱：鄰苯二甲酸鹽及監管指令 ASTM-F963 簡稱：美國的八大重金屬 DTN53160 簡稱：德國汗液，唾液測試 NP 簡稱：壬基苯酚 BPA 簡稱：雙酚A ROHS 歐洲有害物質禁用指令歐洲有害物質禁用指令 nROHS簡介： 歐盟在2003年2月13日出臺了適用于整個歐洲市場的WEEE指令，即關于 “廢舊電子電器設備

2、指令” （2002/96/EC）,規定各歐盟成員國必須在 2004年8月13日前轉化為本國法規并落實實行。這就是原始的ROHS指令， 但是其只是一個框架性的要求，2005年8月歐盟采用TAC（歐盟技術采 用委員）的討論結果。并對ROHS指令進行修改，公布了2005/618/EC 對 有害物質限量和限制要求的對象給出了規定，同時TAC也不斷接受各方 的反饋，在歐盟后續推出的修改指令中全部為豁免指令。而ROHS豁免 的條款在近期有不斷增多的趨勢，但是長遠來講，隨著豁免條款的期限 的臨近，是會不斷的減少。 ROHS主要檢測項目主要檢測項目 n這個標準原先主要針對電子而行，后引伸至所有進出口的產品。

3、n檢測4種重金屬及兩種阻燃劑的含量 n4 種重金屬包括：鉻Chromium，鎘Cadmium，汞/水銀Mercury及六價鉻 Chromium vl. n兩種阻燃劑包括：多溴聯苯PBBS及多溴聯苯醚PBDES n主要針對PVC材料 n電線電纜材料必須通過ROHS標準 六種有害物質的極限值六種有害物質的極限值 物質名稱 極限值 百分比 n鉛 1000PPM 0.1% n鎘 100 PPM 0.01% n汞 1000PPM 0.1% n六價鉻 1000PPM 0.1% n多溴聯苯（PBB） 1000PPM 0.1% n多溴聯苯醚（PBDE） 1000PPM 0.1% EN71-3 歐洲八大重金屬歐

4、洲八大重金屬 nEN71-3簡介簡介 歐洲標準化委員會于1994年12月13日批準了新的對某些元素轉移的 要求，（EN71-3;1994）玩具安全標準，并要求EN71-3;1988標準與 1995年6月廢除，后又于2000年3月11批準了EN71-3;1994加EN71- 3;2000標準，并規定此標準最遲在2000年10月開始實施，其他相關標 準同時作廢。 EN71-3的測試范圍的測試范圍 n油漆外層，漆類物，膠膜，打印水墨和類似外層，高聚物和相同材料， 紙質與板材、紡織品、大量有色材質、金屬材料、材料的劃痕、模具材 料和凝膠，漆，漆類物，膠膜，半透明光澤涂層粉劑和類似材質，存在 固體和液體

5、（這項標準之意旨，高聚物和類似材料，從本之中作考，這 項標準不能應用到類似材料之外的材料之中去），目前在玩具行業打算 買到的嘴用玩具，玻璃，陶瓷，皮革，骨頭等玩具，所有與嘴有接觸或 靠近嘴的玩具，化妝玩具，玩具類書寫工具，6歲以下兒童使用的玩具， 適用于判斷允吸。添吃或吞咽的材料 EN71-3主要檢測的項目主要檢測的項目 ； 元素名稱 英文縮寫 含量 500 2012/7/EU 歐洲玩具安全指令歐洲玩具安全指令 n2012年3月3日，歐盟在其官方公報上發布2012/7/EC指令，修改了2009/48/EC附件2的 第三部分第十三條內容，修訂了鎘限值，新限值要求于公報發表之日二十日后正式 生效。

6、 n今年5月份德國針對歐盟EN71的玩具指令的不夠嚴格，已向歐盟法院就今年7月即將 施行的多項安全新標準提起訴訟，德國認為該項法律將弱化德國自己的標準，可能 因玩具中所含的鉛、汞與砷而導致腫瘤并損害孩童的中樞神經系統，不足以保護孩 童的健康。其實不論是歐盟玩具標準EN71，或是美國玩具安全標準ASTM F963都有 針對兒童玩具的八大重金屬訂定標準，我國當然也不例外。一般來說因為兒童將玩 具放入口中的機會最高，所以檢測都是針對玩具材料中轉移元素的最高(口水)可溶含 量。 2012/7/EU 檢測的項目檢測的項目 n元素 乾、脆、粉末或軟質玩具(ppm) 液體或黏性玩具(ppm) 會被刮傷的玩具

7、(ppm) n鋁(Al) 5.625 1.406 70,000 n銻(Sb) 45 11.3 560 n砷(As) 3.8 0.9 47 n鋇(Ba) 4,500 1,125 56,000 n硼(B) 1,200 300 15,000 n鎘(Cd)新規 1.3 0.3 17 鎘(Cd)舊規 1.9 0.5 23 n三價鉻(Cr 3+) 37.5 9.4 460 n六價鉻(Cr 6+) 0.02 0.005 0.2 n鈷(Co) 10.5 2.6 130 n銅(Cu) 622.5 156 7,700 n鉛(Pb) 13.5 3.4 160 n錳(Mn) 1,200 300 15,000 n汞(H

8、g) 7.5 1.9 94 n鎳(Ni) 751 8.8 930 n硒(Se) 37.5 9.4 460 n?(Sr) 4,500 1,125 56,000 n錫(Sn) 15,000 3,750 180,000 n有機錫(TBT)(TBTO)、(TPT) 0.9 0.2 12 n鋅(Zn), 750 3938 46,000 PAHS 多環芳香烴管制多環芳香烴管制 HK叫花蕾測試叫花蕾測試 nPAHS簡介簡介 nPAHS學名多環芳香烴.是石油，煤等燃燒機木材，可燃氣體在不完全燃燒或在高溫 處理條件下所產生的一種有害物質。通常存在于石化產品，橡膠，塑料，潤滑油， 防銹油，不完全燃燒的有機化合物等

9、物質中，是環境中重要的致癌物質之一， PAHS主要包括16種同類物質。 n在環境中，有機污染物充斥于各處，多環芳香烴化合物（PAHS） n為其大宗，且部分已證實對人體具有致癌和致突變性，PAHS；來源包括；藻類或 細菌之生物合成，森林大火，火山爆發，以及火力發電廠，垃圾焚燒場，汽車與工 廠排氣等，PAHS之種類很多 PAHS的檢測范圍的檢測范圍 n電子，電機等消費性產品分析 n電池材料，焊材，等材料分析 n橡膠制品，塑料制品。汽車塑，橡膠零件中的鎘，鉛及其它種 金屬含量分析 n食品包裝材料，玩具，容器材質重金屬溶出分析 n有機化合物金屬離子分析 n有機溶劑，水溶液中陰離子溶出分析 n氯，氟，硝

10、酸根，硫酸根離子等 n材質成份分析 n未知樣品分析 PAHS主要檢測的項目主要檢測的項目 nNaphthalene 萘 nAcenaphthylene 苊烯 nAcenaphthene 苊 nFluorene 芴 nPhenanthrene 菲 nAnthracene 蒽 nFluoranthene 熒蒽 nPyrene 芘 nBenzo(a)anthracene 苯并(a)蒽 nChrysene 苣 nBenzo(b)fluoranthene 苯并(b)熒蒽 nBenzo(k)fluoranthene 苯并(k)熒蒽 nBenzo(a)pyrene 苯并(a)芘 nIndeno(1,2,3-

11、cd)pyrene 茚苯(1,2,3-cd)芘 nDibenzo(a,h)anthracene 二苯并(a,n)蒽 nBenzo(g,hi)perylene 苯并(ghi) 北(二萘嵌苯) REACH 歐洲高危關注物質 nREACH的簡介 nREACH是歐盟法規化學品注冊、評估、許可和限制（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱,是歐盟 建立的，并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系。REACH法規規定進入歐盟市 場化學品和其它有形

12、產品的生產商和進口商負有以下義務： n注冊注冊：整理并提交包括產品所含每種化學物質測試數據在內的詳細報告 n評估：評估：評估產品所含每種化學物質的安全系數。 檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。 物質評估是核查該種物質是否需要企業提供進一步的信息。 評估主要包括檔案評估（評估主要包括檔案評估（Dossier Evaluation）和物質評（）和物質評（substance Evaluation）。）。 n授權授權 ：根據REACH法規第58條滿足條件的物質可能會被加入到附件XIV中： REACH n高危關注物質高危關注物質（SVHC)是指致癌物，致突變物，對生殖系統有毒物質，持久 性

13、， 生物積累的物質和有毒物質，永久性和高生物積累物質以及與此相當的物質。這些 物質的使用需要取得歐洲化學品管理局授權。 n供應鏈中信息的傳遞供應鏈中信息的傳遞: 任何含量超過0.1%（W/W)SVHC(高度關注物質)的物品,在供應鏈中都必須提供資訊 傳遞，包括該物質的化學名稱和安全使用指南 n限制：限制：任何物質，不管是其本身或含在配制品，物品中，只要該物質的使用對人類 健康和環境具有不可接受的風險，都必須在共同體范圍類限制。其做出的決定包括 限制在某些產品中使用，限制消費者使用或限制所有用途（即全面禁止） 6P 鄰苯二甲酸鹽鄰苯二甲酸鹽 n6P的簡介 n由于某些鄰苯二甲酸鹽的存在對兒童健康構

14、成危害或潛在的危害，這些鄰苯二甲酸鹽 在由塑化材料制成的玩具和兒童護理品（或包含由塑化材料制成的零件）中的使用被 禁止，玩具和兒童護理品，雖然本身不具備此意圖，當他們是有含有某些鄰苯二甲酸 鹽的塑化材料制成的（或包含由塑化材料制成的零件），如果放入口中，在某些情況 下可能對兒童的健康造成危害。歐盟委員會在征詢毒性，生態毒性和環境科學委員會 （SCTEE）的意見后，發表了這些鄰苯二甲酸鹽對健康構成危害的一些觀點，禁止6類 酞酸鹽用于玩具及兒童用品的生產。其中DEHP,DBP和BBP 三類產品將全面禁止，而 另外3類（DINP,DIDP和DNOP）產品將被禁止用于可能被放入兒童口中的玩具。 n兒童

15、護理品 指的是究兒童來說，任何以加快睡眠，促進休息，改善衛生，嬰兒喂食或 喂奶為目的的產品。 6P的應用及限量標準的應用及限量標準 n限量標準如下： ASTM-F963 美國的八大重金屬美國的八大重金屬 nASTM-F963的簡介 nASTM F963是由美國商務部國家標準局主持制定的美國玩具檢測標準，目前最新版 本號為ASTM F963-08，已于2009年2月10日正式強制執行 nASTM-F963限量要求及測試方法限量要求及測試方法 n元素名稱 含量 單位 n鉛 90 ppm（mg/kg） n砷 25 ppm（mg/kg） n銻 60 ppm（mg/kg） n鋇 1000 ppm（mg/

16、kg） n鎘 75 ppm（mg/kg） n鉻 60 ppm（mg/kg） n汞 60 ppm（mg/kg） n硒 500 ppm（mg/kg） n測試方法測試方法 n溶解可溶物質法；模擬材料吞咽后在消化道停留4小時的條件。 n將可溶性的元素從玩具中萃取。然后決定萃取物中可溶性元素的含量。 DIN53160 德國汗液，唾液測試德國汗液，唾液測試 nDIN53160簡介 n本標準用于將會與嘴接觸的有色玩具如格格作響的玩具笛子口哨口琴,喇叭 充氣物品的氣嘴以及小孩會放進嘴里的其它玩具如積木球狀物及珠子等。進一 步說也適于穿戴于裸露皮膚上的物品如手鐲項鏈及面罩。本測試也適用于所有 獨立于染色。 nD

17、IN53160限量要求及測試方法限量要求及測試方法 n汗漬模擬試劑的組成甩分的PH值為6.50.1。 n汗漬模擬試劑 試劑成分含量(g/l) 氯化鈉5.0 尿素1.0 乳酸(88%) 1.0 PH緩沖液(1%) 6.50.1 n試劑配制：把尿素(1.000.01g)、氯化鈉(5.000.01g)和乳酸 n(1.000.01g)放入1000ml燒杯中，加入900ml水并攪拌，直到所有添加的試劑被充分溶 解；用PH緩沖液調節溶液的PH值6.50.1，并加入水到標記處。 DIN53160-1 耐唾液色牢度耐唾液色牢度 n德標耐唾液色牢度(DIN V53160-1) 1、使用范圍：適用于那種有可能被放

18、入口中，或與口腔粘膜相接觸的紡織品 的測試。 2、試驗試劑的配制：PH值6.80.1。 模擬試劑的配制 試劑成份含量(g/l) 氯化鎂(Mgcl2.6H2O) 0.17 氯化鈣(Cacl2.2H2O)0.15 磷酸氫二鉀(K2HPO4.2H2O) 0.76 碳酸鉀(K2CO3) 0.53 氯化鈉(NaCl) 0.33 氯化鉀(KCl) 0.75 3、試劑的調配： 把鉀鹽、鈉鹽放入90ml水中溶解，然后添加氯化鈣并攪拌，直到所有添加劑被充 分溶解；用PH緩沖液、PH計測出調配液體的PH值，并將PH值調整至6.80.1；將 此溶液侄入1000ml燒杯，并加蒸餾水至刻度。 NP 壬基苯酚壬基苯酚 n

19、壬基苯酚簡介（NP） n壬基苯酚；英文為Nonyl Phenol（簡稱NP） n壬基酚是一種重要的精細化工原料和中間體，外觀在常溫下為無色或淡黃色液體， 略帶苯酚氣味，不溶于水，溶于丙酮。主要用于生產表面活性劑、也用于抗氧劑、 紡織 ，印染助劑、潤滑油添加劑、農藥乳化劑、樹脂改性劑、樹脂及橡膠穩定劑 等領域。 壬基苯酚具有強烈的親脂性，在環境中不易分解，又因其化學結構與動 物及人類的雌性激素酷似，一旦進入動物及人體體內會干擾內分泌的正常生理作用。 歐盟自1980 年起禁 止此物質用于家庭清潔劑配方，2000 年后，工業洗滌劑亦將全 面禁用。 NP的主要用途和限量的主要用途和限量 n壬基苯酚（N

20、P）是烷基酚的成員之一，由于其潤滑性能，主要用作生產中的清 洗劑和表面活性劑。 n 2003年，歐盟指令200353EC正式頒布并要求所有成員國強制執行，包括德國 從2005年1月開始正式執行。指令要求壬基苯酚“作為成品或原料，其濃度等于或 大于0。1時，不得在市場上銷售或使用”，也就是說，最大允許限制為1000毫克 千克。 BPA 雙酚雙酚A nBPA的簡介和用途 n雙酚A學名2,2-二（4-羥基苯基）丙烷，簡稱二酚基丙烷。白色晶體，熔點 156 158。主要用于制備環氧樹脂（約占 65%）和聚碳酸酯（約占35%）,其鉀鹽或鈉 鹽是生產聚砜的原料，少量用作橡膠防老劑（見橡膠助劑）。 n雙酚A

21、是重要的有機化工原料，苯酚和丙酮的重要衍 生物，主要用于生產聚碳酸 酯、環氧樹脂、聚砜樹脂、聚苯醚樹脂、不飽和聚酯樹脂等多種高分子材料。也 可用于生產增塑劑、阻燃劑、抗氧劑、熱穩定劑、橡膠防老劑、農藥、涂料等精 細化工產品。 nBPA的限量和危害的限量和危害 n雙酚A，也稱BPA，用來生產防碎塑料，主要用于聚碳酸酯，環氧樹脂等。 n含有雌性激素，長時間吸進雙酚A粉末有害于肝功能及腎功能；特別嚴重的是它 會降低血液中血紅素的含量。 n一般規定，雙酚A粉末在空氣中的允許濃度為5mg/cm，水中為0.01mg/l 各國食品級法規及檢測各國食品級法規及檢測 nFDA 全稱：美國食品藥品管制局 nLFG

22、B 全稱：德國食品、煙草制品化妝品和其它日用品管理法 nFench Dgccrf 全稱：法國食品級安全法規 nEU10/2011 全稱：歐洲食品接觸塑料和塑料制品的新條例，食品模擬物測試 nD.M.21/03/73 全稱：意大利衛生管理法令 nGB 全稱：中國食品級檢測GB標準中國食品級 nLWA370 全稱：日本食品級材料測試 FDA 美國食品級報告美國食品級報告 nFDA簡介 n美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）簡稱FDA，FDA是美國政府 在健康和人類服務部（DHHS）和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一，食品和 藥物管理局FDA主管；

23、食品，藥品（包括獸藥），醫療器械，食品添加劑，化妝品， 動物食品及藥品，酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗，產品在 使用或消費過程中產生的離子，非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試，檢驗 和出證。 nFDA177.1810/177.2600測試方法及其極限值測試方法及其極限值 n苯乙烯類橡膠適用測試標準：苯乙烯類橡膠適用測試標準：177.1810檢測方法檢測方法 將樣本置于蒸餾水中以沸點煲2個小時極限值0.002mg/c(0.01mg/in2) 將樣本置于50%溶度的酒精中以150F*2小時。極限值0.002mg/c(0.01mg/in2) n熱固性橡膠天然橡膠適用的測試標準

24、：熱固性橡膠天然橡膠適用的測試標準：177.2600檢測方法檢測方法 蒸餾水（Distilled Water）以沸點煲鉛7小時不超過20mg/in2 在隨后的2小時萃取物不 超過1 mg/in2 正己烷（N-Hexane）以沸點煲鉛7小時不超過175mg/in2 在隨后的2小時萃取物不超 過14mg/in2 LFGB 德國食品級報告德國食品級報告 nLFGB簡介簡介 n LFGB即德國食品與日用品法規定與食品接觸的產品、合成材料和各種原物材 料必須通過安全測試，德國聯邦風險評估協會BfR(Bundesinstitut fur Risikobewertung) 則對LFGB的要求與檢測條件作了具

25、體的規范。從2005年9月起，LFGB證書取代 LMBG開始生效。新法案LFGB添加了對與動物飼料接觸用具的相關要求，總共包括 11章73條；其中第30條和第31條總體反映出歐盟框架指令1935/2004/EC食品材料法 規的基本要求。LFGB測試針對所有與食品或動物飼料以及人體皮膚接觸的用品及材 料，涉及的產品包括烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產品；食品 儲藏用品；強化玻璃菜板、不銹鋼鍋等廚具；碗、刀叉、勺、杯盤類餐具；服裝、 被褥、毛巾、假發、假睫毛、帽子、尿布及其它衛生用品，睡袋、鞋子、手套、表 帶、手提包、錢包、公文包、椅子包覆材料；紡織或皮革玩具和含有紡織或皮革服 裝的

26、玩具；直接使用的紗線和織物；各種化妝品及煙草產品等。 nLFGB認證刀叉標志的意義認證刀叉標志的意義 刀叉標志是一個食品安全標志。在與食品接觸的日用品上，如果有刀叉標志，就表 示該產品已通過檢測符合眾多德國和歐洲標準，符合德國LFGB 法規要求，證明不 含對人體產生危害的有毒物質，可以在德國及其它歐美市場銷售。在歐洲市場上， 有刀叉標志的產品能增強顧客對其的信心及購買欲望，是強有力的市場工具，大大 增加了產品在市場上的競爭力。 LFGB測試方法及其極限測試方法及其極限 值值 n感官檢測：味道及氣味的變化 n塑料材質:總體浸取轉移率/特殊物質浸取轉移量/重金屬含量. n德國食品等級LFGB測試內

27、容包含： 蒸餾水全面遷移 / over migration for distilled water 3% 醋酸全面遷移 / Over migration for 3% acetic 10% 酒精全面遷移 / Over migration for 10% ethanol 橄欖油全面遷移 / Over migration for rectified olive oil全面遷移之橄欖油或橄 欖油替代物（95乙醇和異辛烷）浸取法 n可萃取重金屬 / Extractable heavy metal 初級芳香胺 / PAA(Primary Aromatic Amines) 揮發性有機化合物 / VOC (

28、Volatile Organic Components) 過氧化物 / Peroxide 五氯苯酚 / PCP 可萃取甲醛 / Formaldehyde 鎘鉛溶出量 / Pb, Cr Fench DGCCRF 法國食品級報告法國食品級報告 nFench DGCCRF簡介 nFrench DGCCRF是法國食品級安全法規的英文簡寫。 銷往法國的這類產品，除符合 歐盟Regulation (EC) No 1935/2004法規要求外，還須符合法國當地的法規要求，包括 French DGCCRF 2004-64 and French Dcret n 92-631。法國法規不單對與食品 接觸的塑料橡膠

29、制品有特殊要求，對金屬產品也有特殊的分類和要求。 nFench DGCCRF的限量及測試方法 蒸餾水全面遷移 / over migration for distilled water - 3% 酸全面遷移 / Over migration for 3% acetic - 10% 酒精全面遷移 / Over migration for 10% ethanol - 橄欖油全面遷移 / Over migration for rectified olive oil全面遷移之橄欖油或橄欖油替 代物（95乙醇和異辛烷）浸取法 n- 可萃取重金屬 / Extractable heavy metal - 揮發性有機化合物 / VOC (Volatile Organic Components) - 過氧化物 / Peroxide - 可萃取甲醛 / Formaldehyde - 鎘鉛含量 / Pb, Cr - 鋅遷移 / Zn DM 21/03/73意大利食品級意大利食品級 nD.M.21/03/73簡介 n銷往意大利的食品接觸類產品，除符合歐盟Regulation (EC)No.1935/2004法規要求外， 還須符合意大利當地的法規要求，包括Italy Official Gazette GU 28