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文檔簡介

1、藥品儲存和養護管理制度1） 根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存， 并符合以下要求：（一）按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照中華人民共和國藥典規定的貯藏要求進行儲存；2） ） 設置溫濕度條件適宜的倉庫。 常溫庫溫度在1-30 之間，陰涼庫溫度w 20C,冷庫溫度在2-10 C之間，儲存藥品相對濕度為35%- 75%（三）庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待驗藥品為黃色；（四）儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；（五）搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥

2、品包裝；（六）藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于 5 厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于 30 厘米，與地面間距不小于10 厘米；（七）藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；（八）特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存；（九）拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；（十）儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；（十一）未經批準的人員不得進入儲存區，儲存內的人員不得 有影響藥品質量和安全的行為；（十二）藥品儲存區內不得存放與儲存管理無關的物品。二、養護人員應當根據庫房條件、外部環境、藥品質量特性等對 藥品進行養護

3、，主要內容是：（一）指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存；（二）檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境；（三）對庫房溫濕度進行有效監測、調控；（四）按照養護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行 檢查，并建立養護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的 品種應當進行重點養護；（五）發現有問題的藥品應當及時記錄，并通知質量管理部門 處理；（六）對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養 護并記錄，所采取的養護方法不得對藥品造成污染；（七）定期匯總、分析養護信息。三、采用計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制， 采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。四、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采 取安全處理措施，防止對儲存環境和其他藥品造成污染。五、對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施，報告質量管理部門確認。對存在質量問題的藥品應當采取以下措施:（一）存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；（二）懷疑為假藥的，及時報告食品藥品監督管理部門；（三）屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規定處理；（四）不合格藥品的處理過程應當有

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